Recomandare a EMA privind actualizarea măsurilor de prevenire a sarcinii pe parcursul tratamentului cu retinoizi

Pacienti

Vizualizari: 7598

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a finalizat reevaluarea întreprinsă asupra medicamentelor care conțin retinoizi, confirmând necesitatea actualizării măsurilor de prevenire a sarcinii pe parcursul tratamentului, potrivit unui comunicat al EMA, tradus și postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
În plus, în Informațiile despre medicament ale formelor cu administrare orală, se va introduce o atenționare cu privire la riscul de apariție a tulburărilor neuropsihiatrice (ca, de exemplu, depresie, anxietate și modificări de dispoziție). Retinoizii sunt medicamente care conţin substanțe active ca acitretin, adapalen, alitretinoin, bexaroten, izotretinoin, tazaroten și tretinoin. Acestea se administrează oral sau se aplică sub formă de cremă sau gel și sunt indicate în tratamentul diferitelor afecțiuni, în special ale pielii, inclusiv forme severe de acnee și psoriasis, iar unele se folosesc și în tratamentul anumitor forme de cancer. Reevaluarea întreprinsă a confirmat faptul că retinoizii cu administrare orală pot afecta fătul și nu trebuie utilizaţi în timpul sarcinii. În plus, formele cu administrare orală ale medicamentelor care conțin acitretin, alitretinoin și izotretinoin, utilizate în special în tratamentul afecțiunilor pielii, trebuie administrate femeilor de vârstă fertilă cu respectarea condițiilor unui nou program de prevenire a sarcinii. De asemenea, nici formele cu aplicare topică (pe piele) ale medicamentelor care conţin retinoizi nu trebuie utilizate în timpul sarcinii și de către femeile care își planifică o sarcină. Informaţii suplimentare sunt prezentate mai jos. În ceea ce privește riscul de apariție a tulburărilor neuropsihiatrice, volumul în prezent limitat de date nu a permis stabilirea cu claritate a asocierii acestui risc cu utilizarea medicamentelor care conțin retinoizi. Cu toate acestea, ținând cont de faptul că, din cauza naturii bolii, pacienții cu afecțiuni grave ale pielii pot prezenta vulnerabilitate sporită la tulburările neuropsihiatrice, informațiile de prescriere pentru formele cu administrare orală ale medicamentelor cu retinoizi vor fi actualizate în vederea includerii unei atenționări referitoare la acest risc posibil. Datele avute la dispoziție sugerează că formele cu administrare topică ale medicamentelor care conțin retinoizi nu prezintă risc de apariție a unor reacţii adverse neuropsihiatrice, prin urmare nefiind necesară introducerea unei atenționări în informațiile de prescriere a acestora. Reevaluarea medicamentelor care conțin retinoizi a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC), care a analizat datele avute la dispoziție, inclusiv din literatura publicată, din rapoartele de reacţii adverse în etapa de după punerea pe piaţă, din informațiile suplimentare colectate în cadrul întâlnirilor organizate cu părțile interesate și a celor transmise în scris. În prezent, Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) și-a exprimat susținerea pentru recomandarea PRAC și a adoptat opinia finală a Agenției. Opinia CHMP urmează să fie transmisă Comisiei Europene, care va adopta o decizie finală, cu caracter juridic obligatoriu, aplicabilă în toate statele membre ale UE

Informații pentru pacienți

• Dacă se folosesc în timpul sarcinii, medicamentele care conțin retinoizi, indicate în principal în tratamentul unor afecțiuni ale pielii precum acneea severă, sunt dăunătoare pentru făt.

• Formele cu administrare orală ale medicamentelor care conțin retinoizi nu trebuie utilizate în timpul sarcinii.

• În plus, formele cu administrare orală ale medicamentelor acitretin, alitretinoin și izotretinoin nu trebuie folosite la femeile de vârstă fertilă decât cu condiția respectării prevederilor din programul special de prevenire a sarcinii.

• Programul de prevenire a sarcinii instituit pentru administrarea medicamentelor care conțin acitretin, alitretinoin și izotretinoin va prevedea următoarele:  efectuarea de teste de sarcină înainte, în timpul și după oprirea tratamentului;  necesitatea utilizării a cel puțin unei metode eficace de contracepție în timpul tratamentului și după finalizarea acestuia;  utilizarea unui „formular de confirmare” prin care să se certifice primirea recomandărilor adecvate de către pacienți;instituirea unui „card de reamintire” pentru pacienți în care să se menționeze că medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și care să includă informații referitoare la testele de sarcină și necesitatea utilizării unei metode contraceptive eficace.

• Informațiile de mai sus vor fi incluse și în prospect, iar pe ambalajul exterior se va introduce un text de atenționare plasat în chenar.

• În ciuda faptului că formele cu administrare topică (pe piele) ale medicamentelor care conțin retinoizi sunt mai puțin susceptibile să dăuneze fătului, ca măsură de precauție, nici acestea nu trebuie utilizate în timpul sarcinii și de către femeile care își planifică o sarcină.

• În ceea ce privește formele cu administrare orală ale medicamentelor care conțin retinoizi, acestea prezintă risc posibil de apariție a unor tulburări precum depresie și anxietate. În prospectul formelor cu administrare orală ale medicamentelor care conțin retinoizi se vor introduce atenționări și se vor specifica semnele și simptomele a căror apariție trebuie urmărită de către pacienți și familiile acestora (ca, de exemplu, modificări de dispoziție sau de comportament).

• Pacienților care au nelămuriri li se recomandă să discute cu medicul sau cu farmacistul

Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Concluziile unei analize a datelor disponibile privind potențialul teratogen și tulburările neuropsihiatrice asociate cu utilizarea medicamentelor cu retinoizi au demonstrat necesitatea întăririi recomandărilor privitoare la prevenirea sarcinii și conștientizarea posibilelor riscuri neuropsihiatrice.

• Formele cu administrare orală ale medicamentelor care conțin retinoizii acitretin, alitretinoin, bexaroten, izotretinoin și tretinoin au potențial teratogen crescut și nu trebuie folosite în timpul sarcinii.

• La femeile de vârstă fertilă, medicamentele care conțin acitretin, alitretinoin și izotretinoin trebuie folosite numai cu condiția îndeplinirii prevederilor din programul de prevenire a sarcinii. Dintre aceste criterii se pot enumera următoarele: Evaluarea potențialului fertil al fiecărei femei;  Efectuarea de teste de sarcină înainte, în timpul și după oprirea tratamentului; Necesitatea utilizării a cel puțin unei metode eficace de contracepție în timpul tratamentului și după finalizarea acestuia; Utilizarea unui „formular de confirmare a primirii de informații despre riscuri”, care să fie parcurs de către pacienți împreună cu medicii prescriptori, prin care să se demonstreze acordarea unei consilieri adecvate;

• Ținând cont de grupul țintă de populație și de indicația oncologică prin care se impune asistență de specialitate în mediu spitalicesc, pentru formele cu administrare orală ale medicamentelor care conțin bexaroten și tretinoin s-a considerat că nu este necesară instituirea unui program de prevenire a sarcinii.

• Pentru formele cu administrare orală ale medicamentelor care conțin acitretin, alitretinoin și izotretinoin, se vor actualiza materialele educaționale care constituie suport al discuției privitoare la riscurile asociate, înainte de prescrierea acestora la femei de vârstă fertilă.

• Pentru formele cu administrare topică ale medicamentelor care conțin adapalen, alitretinoin, isotretinoin, tazaroten și tretinoin, datele existente indică un nivel neglijabil de absorbție sistemică în urma administrării topice, precum și potențial redus de afectare fetală. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, și formele cu administrare topică ale medicamentelor cu retinoizi sunt contraindicate la femeile gravide și la cele care își planifică o sarcină.

• La pacienții care au utilizat forme cu administrare orală ale medicamentelor care conțin retinoizi s-au raportat cazuri rare de depresie, anxietate agravată de depresie și modificări de dispoziție. Dovezile prezentate în literatura de specialitate publicată și rapoartele individuale de caz privind siguranţa sunt contradictorii, multe studii publicate prezentând și acestea o serie de limitări. Astfel, nu a fost posibilă identificarea unei creşteri clare a riscului de apariție a tulburărilor neuropsihiatrice la persoanele care utilizează forme cu administrare orală ale medicamentelor care conțin retinoizi comparativ cu cei care nu le folosesc.

• Cu toate acestea, dat fiind faptul că înseși tulburările cutanate severe agravează riscul de apariție a tulburărilor psihice, în informațiile despre medicament ale formelor cu administrare orală ale medicamentelor care conțin retinoizi se introduce o atenționare privind acest risc posibil.

• Pacienții aflați în tratament cu forme cu administrare orală ale medicamentelor care conțin retinoizi trebuie informați cu privire la posibilitatea apariției unor modificări de dispoziție și/sau comportament precum și la necesitatea urmăririi, de către pacientul însuși sau familia acestuia, a apariției unor astfel de manifestări și a consultării medicului în acest caz.

• Pacienții tratați cu forme cu administrare orală ale medicamentelor care conțin retinoizi trebuie monitorizați în vederea depistării unor semne și simptome de depresie și a recomandării tratamentului adecvat, dacă este cazul. Atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu antecedente de depresie.

• Absorbția sistemică în cazul formelor cu administrare topică ale medicamentelor care conțin adapalen, alitretinoin, izotretinoin, tazaroten și tretinoin este neglijabilă, acestea prezentând deci probabilitate redusă de determinare a unor tulburări psihiatrice. • În fiecare stat membru, se vor transmite în timp util informații suplimentare, pe măsura punerii în aplicare a recomandărilor.

Informații suplimentare despre medicament

Medicamentele care conțin retinoizi sunt derivați de vitamină A, disponibili sub formă de capsule cu administrare orală sau de cremă și gel, cu aplicare cutanată. Retinoizii cu administrare orală sunt utilizați în tratamentul diferitelor forme de acnee severă, formelor severe de eczemă a mâinii care nu răspund la tratamentul cu corticosteroizi, formelor severe de psoriazis și altor afecțiuni ale pielii, precum și a anumitor tipuri de cancer. Medicamentele care conțin retinoizi cu administrare cutanată se folosesc în tratamentul diferitor afecțiuni ale pielii, inclusiv forme ușoare până la moderate de acnee. Prezenta reevaluare a vizat următoarele medicamente care conțin retinoizi autorizate prin procedură națională într-o serie de state membre ale UE: acitretin, adapalen, alitretinoin, izotretinoin, tazaroten și tretinoin. Alitretinoin este autorizat și prin procedură centralizată, sub denumirea comercială de Panretin, și este indicat în tratamentul leziunilor cutanate la pacienții cu sarcom Kaposi (un tip de cancer al pielii). Medicamentele care conţin bexaroten sunt autorizate centralizat sub denumirea comercială de Targretin, fiind indicat în tratamentul manifestărilor cutanate ale limfomului cutanat cu celule T (CTCL, un cancer rar al țesutului limfatic).

Informaţii suplimentare despre procedură

Reevaluarea medicamentelor care conțin retinoizi a fost inițiată la data de 8 iulie 2017, la solicitarea autorității competente din Marea Britanie, în temeiul articolului 31 din Directiva CE 83/2001 cu completările și modificările ulterioare. Analiza inițială a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitet responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranţă a medicamentelor de uz uman, care a formulat o serie de recomandări. Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use =CHMP), responsabil cu problemele privind medicamentele de uz uman, care a adoptat opinia finală a Agenției.

În prezent, opinia CHMP urmează a fi transmisă către Comisia Europeană, în vederea adoptării unei decizii cu caracter juridic obligatoriu, aplicabile în toate statele membre ale UE.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Cursuri GDPR pentru medici si farmacisti

Pacienti

Vizualizari: 30856

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ce trebuie sa stim despre GDPR ?

Incepand cu 25 mai 2018 intra in vigoare Regulamentul UE nr. 679/2016, cunoscut drept Regulamentul General privind Protectia Datelor Personale (GDPR), care spune in principiu ca informatiile pe care le detineti despre pacienti (nume, adresa, CNP, diagnostice, antecendente, tratamente medicamentoase, internari, analize etc) sunt informatii CONFIDENTIALE si nu pot circula liber! Aceste date trebuie protejate, iar responsabilitatea protejarii lor revine in intregime operatorilor ( medici si farmacisti)
Regulamentul este foarte strict in acest sens si prevede sanctiuni aspre pentru abateri. Specialistii spun ca el introduce o adevarata revolutie in domeniu, prin prisma impactului pe care il va avea asupra bunului mers al tuturor afacerilor, mici sau mari, din Europa si nu numai.
Regulamentul se aplica practic oricarei firme, indiferent de domeniul de activitate, conceptul de “date personale” devenind atat de larg incat orice firma care lucreaza cu astfel de date – fie ca e vorba despre datele angajatilor sau ale clientilor/pacientilor – devine instantaneu subiect al Regulamentului.
E adevarat, in Romania exista deja Legea nr. 677/2001 cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor date, doar ca Regulamentul nr. 679/2016 este superior acestei legi. La 25 mai 2018 el va intra in vigoare direct, fara nicio formalitate, in toate statele Uniunii Europene. Si important este ca noile sanctiuni nici nu se compara cu cele vechi.  Legea nr. 677/2001 prevede o amenda maxima de 50.000 de lei, Regulamentul UE prevede o amenda de 20 de milioane de euro sau de 4% din cifra de afaceri anuala, luandu-se in consideratie cea mai mare valoare.
 

GDPR - cateva elemente importante:

1. Acest Regulament nu are nevoie de o lege nationala care sa transpuna prevederile sale in legislatia Romaniei. Pe 25 mai 2018 el va intra in vigoare direct, fara nicio formalitate, in toate statele Uniunii Europene.
2. Regulamentul a fost emis in 2016, dar a fost acordat un termen de 2 ani pana la aplicarea lui efectiva, tocmai pentru ca firmele sa aiba timp sa i se conformeze. Dupa 25 mai 2018, amenzile pentru lipsa de conformitate sunt de ordinul a 20 de milioane de euro sau 4% din cifra de afaceri!
3. Prevederile GDPR nu se aplica doar companiilor cu sediul in Uniunea Europeana, ci si celor din spatiul non-UE (retaileri) care livreaza bunuri catre persoane din UE.
4. Regulamentul extinde definitia datelor cu caracter personal si include noi definitii. 
5. Regulamentul prevede ca:
• acordarea de catre client a consimtamantului pentru prelucrarea datelor sale personale trebuie sa fie explicit. O inactiune sau tacerea nu mai pot constitui consimtamant;
• declaratia de acordare a consimtamantului trebuie sa fie distincta de declaratii cu privire la alte aspecte (de exemplu, de acceptare a termenilor si conditiilor generale);
• consimtamantul poate fi retras de catre persoana vizata.
 6. Persoanele vizate au “dreptul de a fi uitate”, adica de a li se sterge la solicitarea lor datele personale din baza de date.
7. Anumite firme au obligatia de a numi un responsabil cu protectia datelor cu caracter personal. Acesta va putea fi un angajat sau un prestator extern de servicii si va raspunde in mod direct in fata conducerii firmei. 

 

Participa la Cursul "GDPR Ready ? - Suntem pregatiti pentru GDPR ? - Protectia DCP in domeniul sanitar"

Pentru a veni in intampinarea nevoii de informare a tuturor organizatiilor din domeniul sanitar, HEALTH.RO  organizeaza cursuri  cu tema "GDPR Ready ? - Suntem pregatiti pentru GDPR ? - Protectia DCP in domeniul sanitar."
Prin inscrierea la curs se formeaza grupe de maxim 30 de persoane, cursurile fiind organizate dupa urmatorul calendar:
Tirgu Mures, Sala de Conferinte a Muzeului de Istorie situat in Cetatea Tirgu Mures
  • 4 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 5 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 11 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 12 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 18 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 19 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 9 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 10 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 16 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 17 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 23 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 24 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 30 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 31 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 6 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 7 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 13 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 14 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 

Pitesti, Jud. Arges, Colegiul Farmacistilor Arges, Cart. Craiovei, Str. Constructorilor nr. 4B, bloc Izvor

  • 23 Aprilie 2018 – ( 09.00 – 13.00) - nu mai sunt locuri disponibile
  • 23 Aprilie 2018 – (15.00 - 19.00)

Odorheiu Secuiesc, jud. Harghita, Hotelul Târnava

  • 14  Mai 2018 – ( 09.00 – 13.00)
  • 14 Mai 2018 – (15.00 - 19.00)
Fiecare participant primeste un certificat care atesta participarea iar Taxa de participare este 250 ron ( include mapa de curs, certificatul  si pauza de cafea).
Lector: Marius Dumitrescu - consultant Management&IT cu o experienta de 15 ani in domeniul medical si farmaceutic, Director editorial al Revistei Health.
 
"Acest curs de informare are o durata de 4 ore si este dedicat tuturor persoanelor interesate de modul in care GDPR-ul le va schimba viata si mai ales afacerea. Fiecare participant va avea acces la resurse si infomatii corecte care ajuta fiecare organizatie, indiferent de marime, sa inteleaga, sa respecte si sa inspire si pe ceilalti parteneri sa adere la principiile GDPR.", declara Marius Dumitrescu, Director General CRX Mures.
 
Cursul GDPR-ul nu este despre "cum sa nu fiu prins", ci despre " cum sa fiu "marfa" in ochii angajatilor, clientilor si partenerilor. Mai mult, cred ca a obtine "conformitatea GDPR" nu este doar o obligatie. Este o manifestare naturala a responsabilitatii si respectului individual pentru imaginea, viata si informatiile personale ale celor din jur.

Nu puteti participa la acest curs ? Doriti o evaluare rapida absolut GRATUITA a riscurilor GPDR la care este expusa organizatia pe care o reprezentati ? CLICK AICI.

Inscrierile la curs se vor putea face incepand cu 10.04.2018 completand urmatorul formular. 

Campurile marcate cu * sunt obligatorii













Tematica cursului

1. Contextul aparitiei GDPR
GDPR-ul nu este o REVOLUTIE, este mai mult o EVOLUTIE
- Incidente de securitate a datelor personale
- TOP 10 – incidente de securitate
- 2017 Romania – incidente de securitate
- Tipuri de abordari „romanesti”

2. Studiu privind constientizarea
Romania ocupa ultimele locuri privind gradul de constientizare asupra importantei protectiei DCP.

3. Ce este GDPR?
- GDPR vs. ISO 27001 / 9001
- Cadru legal
- Ce aduce nou GDPR-ul ?
- Sanctiunile
- Pachet legislativ in domeniul protectiei datelor cu caracter personal
- Ghiduri pentru interpretarea si aplicarea GDPR

4. GDPR - termeni si definitii
Este extrem de important sa avem o terminologie si o sfera de interpretare unica
- Date cu caracter personal
- Prelucrarea
- Operator - Imputernicit - Reprezentant

5. Principiile GDPR si obligatiile operatorului
Unul dintre obiectivele GDPR este acela de a mari nivelul de protectie al persoanelor vizate, aspect care se reflecta in obligatiile operatorului.

Principiile GDPR
- Legalitatea prelucrarii DCP GENERALE
- Legalitatea prelucrarii DCP SPECIALE
- Transparenta prelucrarii DCP
- Limitari legate de scop
- Reducerea la minimum a datelor
- Limitari legate de stocarea DCP

Obligatiile operatorului
- Notificarea incalcarii securitatii DCP. Exceptii
- Numirea Responsabilului cu protectia DCP
- Responsabilitatile DPO-ului
- Cine poate fi DPO?
- Statul DPO-ului
- Evaluarea impactului si consultarea prealabila
- Cartografierea
- Cartografierea diferentiata
- Evaluarea de impact
- Implementarea de masuri adecvate
- Imputerniciti verificati
- Pastrarea evidentelor
- Transparenta informatiei

6. Etapele implementarii
Abordarea sistematica si aprofundarea analizelor de impact si de risc reprezinta succesul implementarii GDPR
- Etapele implementarii GDPR

7. Consimtamantul
Modalitatile de exteriorizare a consimtamantului sunt: in scris, verbal si prin gesturi sau fapte concludente.
- Consimtamantul. Descriere comparativa D95/46 vs GDPR

8. Drepturile persoanelor vizate
O data ce ai consimtit ca datele sa fie prelucrate de o organizație, devii o persoană vizata. Acest fapt nu diminuează drepturile.
- Drepturile persoanelor vizate
- Exercitarea drepturilor
- Dreptul la informare – sursa directa
- Dreptul la informare – sursa indirecta
- Dreptul la informare – exceptii
- Dreptul la acces
- Dreptul la rectificare
- Dreptul la stergere (Dreptul de a fi uitat)
- Dreptul la stergere (Dreptul de a fi uitat) - exceptii
- Dreptul la restrictionare
- Dreptul la portabilitate
- Dreptul la opozitie
- Decizii automate, profilare

9. Proceduri de securitate
Problemele de securitate informatica sunt inregistrate zilnic, in absolut toate domeniile de activitate
- Cauze principale
- Securitatea sistemelor informatice

10. Protectia DCP in domeniul sanitar
Domeniul sanitar este puternic afectat de normele GDPR datorita procesarii datelor personale cu caracter sensibil.
- Cine sunt operatorii din sistemul sanitar ?
- Reguli de prelucrare a datelor sensibile
- Obligatiile operatorilor din domeniul sanitar
- Numirea Responsabilului cu protectia DCP
- Alte obligatii ale institutiile de sanatate
- Studiu de caz: DES
- Studiu de caz: Cardul de sanatate
- Drepturile pacientilor ( GDPR)
- Brese de securitate in domeniul sanitar
- Proceduri de securitate – domeniu sanitar
- Ce proceduri trebuie actualizate ?
- Sunem pregatiti pentru GDPR ?

11. Jurisprudenta
Chiar daca GDPR-ul intra in vigoare in 25.05.2018, exista foarte multe cazuri solutionate din prisma Directivei 95/46 si a legilor nationale.
- CEDO: Cauza Barbulescu vs. Romania
- CEDO: Mockute vs. Lituania
- CJUE: Smaranda Bara vs. CNAS
- RO: ANSPDCP vs CNAS(Cas BV, CT, BN)
- RO: ANSPDCP vs ANAF
- RO: PRIMARIA GIURGIU
- CEDO: V&EPDS vs PARLAMENTUL EUROPEAN

 

Doriti o evaluare absolut GRATUITA a riscurilor GPDR la care este expusa organizatia pe care o reprezentati ? CLICK AICI.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Primul transplant pulmonar , la Spitalul Sfânta Maria din București

Pacienti

Vizualizari: 6433

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

La Spitalul Clinic „Sfânta Maria” din București a avut loc primul transplant pulmonar din România, efectuat în noaptea de 17 spre 18 aprilie 2018, la un pacient aflat de un an pe lista de așteptare a spitalului.
”Organul a fost recoltat de la un pacient aflat în moarte cerebrală, în vârstă de 46 de ani, la Spitalul Clinic de Urgență București, la ora 01:30, în data de 18 aprilie 2018. Acordul de prelevare de organe din partea familiei a fost obținut ieri, în data de 17 aprilie 2018, la ora 09:30, iar prelevarea a început la ora 23:30. Transplantul s-a efectuat, astăzi, la Spitalul Clinic „Sfânta Maria” de la ora 04:00 până la ora 11.00, cu o pauză de o ora și jumătate între cei doi plămâni. Echipa medicală l-a avut ca operator pe dr. Igor Tudorache, alături de doi chirurgi din Spitalul Clinic „Sfânta Maria”, echipa de anestezie și echipa de asistente specializate pe bloc operator din același spital.
Pacientul a suportat bine operația extrem de complexă. Se află, conform procedurilor, în monitorizare pe secția de Anestezie și Terapie Intensivă”, se precizează în comunicatul de presă al spitalului.
Președintele Agenției Naționale de Transplant, prof. Dr. Radu Deac a declarat, potrivit Agerpres, că tratamentul pacientului transplantat pulmonar la Spitalul ''Sf. Maria'' din Capitală va fi asigurat de medici specializaţi, iar Institutul Naţional de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" ar putea să asigure tratamentul transplantaţilor pulmonar. Potrivit acestuia, Spitalul "Sfânta Maria" are acreditare pentru transplant pulmonar, fiind îndeplinite toate condiţiile. "Au fost îndeplinite toate condiţiile, altfel nu ar fi primit acreditare", a spus Deac. Potrivit medicului, în România, pe lista de aşteptare pentru transplant pulmonar se află 36 de pacienţi. "Bolnavi evaluaţi cu dosare sunt 36", a afirmat Deac.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Sistem de chirurgie cardiacă minim invazivă, în premieră naţională pentru spitalele publice, la Institutul Inimii din Cluj

Institutul Inimii „Niculae Stăncioiu” din Cluj-Napoca va implementa, din acest an, un sistem de chirurgie cardiacă minim invazivă, în premieră naţională pentru clinicile de profil de stat din […]

Spitalele aprovizionate cu imunoglobulină

În urma declanșării mecanismului de protecție civilă, în data de 31 martie 2018, Compania Națională “Unifarm” S.A. a achiziționat o primă tranșă de 3.850 doze de imunoglobulină de […]

Atentie la noile termene de notificare CAS a modificarilor

Normele metodologice de aplicare in anul 2018 a Hotararii Guvernului 140/2018 pentru aprobarea pachetelor de servicii si a Contractului-cadru care reglementeaza conditiile de acordare a asistentei medicale, a […]

Primul transplant cardiac după o pauză de aproape un an

Primul transplant cardiac după aproape un an de pauză a avut loc în cursul zilei de astăzi la Institutul Inimii din Târgu-Mureș. Un pacient în vârstă de 54 […]

România, la coada clasamentului UE în privinţa consumului de medicamente pe cap de locuitor

Datele care arată că vânzările de medicamente din România ar fi atins 47,87 miliarde lei în 2017, reprezintă probabil cifra de afaceri însumată a agenţilor economici care activează […]

EMA cere părerea publicului cu privire la antibioticele care conțin chinolone și fluorochinolone

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a deschis înscrierile pentru participarea la audierea publică care va avea loc la data de 13 iunie 2018, în […]

Recomandările Uniunii Europene privind compoziția vaccinului antigripal 2018/2019

Uniunea Europeană face o serie de recomandări producătorilor de vaccinuri privind tulpinile de virus care ar trebui să le conțină vaccinurile destinate prevenirii gripei sezoniere începând cu toamna […]

Doar 10% dintre romanii cu hepatita B sunt diagnosticati

La nivel golobal aproximativ 90% dintre persoanele infectate cu virusul hepatitei B nu sunt conştiente că trăiesc având o boală incurabilă, precizează un studiu realizat de Polaris Observatory […]

Masuri pentru evitarea discontinuitatilor in aprovizionarea cu medicamente

Ministrul Sănătății a solicitat luna trecută o situație centralizată a medicamentelor care au discontinuități în aprovizionare sau lipsesc din unitățile sanitare în care derulează programul național de oncologie […]

Medicii să lucreze ori la stat ori la privat, propunerea lui Raed Arafat

Este nevoie de o reașezare a sistemului sanitar și reunoaștere a faptului că există o problemă gravă privind accesul la serviciile de bază din domeniul sanitar, susține dr. […]

Finanțarea din partea statului, impediment în calea rezolvării mai multor pacienți la Institutul Inimii din Tîrgu-Mureș

Transplantul cardiac, prelevarea de organe, intervențiile chirurgicale hibride, implantul de valvă aortică transcateter, montarea dispozitivelor de asistare mecanică ventriculară fac parte din cotidianul Institutului de Urgență pentru Boli […]

”Bridge over time” – 45 de ani de chirurgie cardiovasculară la Tîrgu Mureș

La Tîrgu Mureș în urmă cu 45 de ani, pe data de 5 aprilie 1973 avea loc o premiera care a deschis drumul altor zeci de premiere naționale […]

”Antibioticele, între uz și abuz”

Ceea ce a definit ediția a doua a Conferinței Naționale Interdisciplinare ”Antibioticele, între uz și abuz”, coordonat ștințific de prof.univ.dr. Gabriel Adrian Popescu, având ca organizator științific Societatea […]

Propunere legislativă pentru ca ”recunoștința pacientului” să se îndrepte doar spre spitale

Potrivit unei propuneri legislative pentru modificarea și completarea art.34 din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003 înregistrată la Senat se dorește ca recunoștința pacientului ”să se manifeste doar prin […]

Vor fi create peste 90 de registre naționale la nivelul sistemului de sănătate

La nivelul sistemului sanitar românesc vor fi create un număr de 92 de registre naționale, a anunțat ministrul Sănătății, Sorina Pintea, potrivit Agerpres. „Este obligatoriu ca la nivelul […]

Podiatria, meseria care poate duce la scăderea numărului amputaţiilor cu până la 85%!

70% din totalul amputaţiilor membrelor inferioare se realizează în rândul persoanelor cu diabet, în lume, la fiecare 20 de secunde, un picior fiind amputat din cauza diabetului (4320 […]

Miercuri, 28 martie, au intrat in tara o mie de doze de imunoglobulina

Cele o mie de doze de imunoglobulină au fost livrate către SC Unifarm în cadrul unuia dintre contractele pe care compania le are în derulare. Dozele sunt destinate […]

Program pentru ameliorarea simptomelor din spectrul autist

ATCA (Asociația de Terapie Comportamentală Aplicată), cu susținerea Profi Food, a demarat proiectul „Autism Solutions – Recuperare și integrare” care vizează cei 170 de copii cu tulburări din […]

Contextul aparitiei GDPR in Romania

Noul Regulament privind protectia datelor cu caracter personal va intra in vigoare in toate statele membre ale Uniunii Europene incepand cu data de 25 Mai 2018. In ultimele […]

Dosarul Electronic de Sanatate – printre prioritatile CNAS

Preşedintele CNAS, Răzvan Vulcănescu, a anunţat în cadrul Profit Health.forum o serie de priorităţi ale instituţiei pentru perioada următoare. Astfel, el a precizat că noutăţile din Contractul-cadru şi […]