Dezbatere despre reglementarea și autoreglementarea publicității suplimentelor alimentare și dispozitivelor medicale

Comunicate

Vizualizari: 2137

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

PRIA events, în parteneriat cu RAC și PRISA organizează conferința PRIA Food
Supplements and Medical Devices Regulations în data de 20 iunie 2018, la hotel
InterContinental București, sala Fortuna et. 21, începând cu ora 9,30, eveniment în
cadrul căruia vor fi dezbătute teme actuale, de interes, alături de toți cei implicați, despre
reglementarea și autoreglementarea publicității suplimentelor alimentare și dispozitivelor
medicale.
De asemenea, se va discuta despre rolul autorităților care reglementează aceste sectoare
dar și acela al companiilor care produc, distribuie, vând și promoveaza suplimente
alimentare sau dispozitive medicale, rolul societăților profesionale, rolul lanțurilor
farmaceutice, al pacienților și al puterii legislative.
Rolul mass mediei, dar și al rețelelor sociale vor fi, de asemenea, dezbătute în cadrul acestui
eveniment.
Sănătatea și informarea publicului despre suplimente alimentare și despre dispozitivele
medicale sunt extrem de importante, de aceea, organizăm aceasta dezbatere pentru a
analiza anul care a trecut, pentru a aduce în evidență noi relementări sau legi, pentru a
semnala unele abateri grave și pentru a informa cât mai bine pe toți cei implicați.
Vom avea o atenție deosebită asupra temelor despre conduita etică.
Avem în vizor și studii de caz, exemple despre excesul de reclamă la suplimente alimentare,
mai ales la radio şi televiziune, care a dus la reacţii ale autorităţilor, organizaţiilor
profesionale şi ale reprezentanţilor pacienţilor care cer reglementări stricte ale publicităţii în
acest domeniu, pentru protejarea pacienţilor şi utilizarea în siguranţă a suplimentelor
alimentare și a dispozitivelor medicale.
Românii vizionează într-un an milioane de reclame la suplimente alimentare și dispositive
medicale. În condițiile acestei avalanşe de reclame, promovarea trebuie să fie reglementată
în mod adecvat, să fie echilibrată şi susţinută în mod corespunzător de surse de informaţii
complete şi validate ştiinţific şi în acelaşi timp să fie bine înţeleasă influenţa potenţială
asupra deciziei de tratament, asupra rezultatelor şi costurilor, așa cum susțin reprezentanți
ai pacienților, dar și autoritățile.
Promovarea suplimentelor alimentare si a dispozitivelor medicale este reglementată diferit
în fiecare ţară, dar este guvernată de aceleaşi principii. Aceasta trebuie făcută în mod
responsabil, etic şi la cel mai înalt standard, pentru a se asigura utilizarea în siguranţă a
acestora, în conformitate cu legislaţia în vigoare.
Scopul din spatele reglementărilor din publicitatea suplimentelor și dispozitivelor medicale
este : să încurajeze utilizarea rațională a acestorar, prin prezentarea obiectivă a lor și fără
a le exagera proprietățile; de a asigura că acestea sunt promovate corect în ceea ce
privește beneficiile lor, fiind în acord cu informațiile enumerate în rezumatul caracteristicilor
produsului; de a asigura că publicitatea publicitatea suplimentelor și dispozitivelor medicale
nu este înșelătoare.
Sănătatea a fost şi va rămâne una dintre preocupările principale ale omenirii. Tocmai de
aceea, PRIAevents îşi concentrează atenţia asupra organizării evenimentelor, în care o arie
largă de subiecte de interes, atât pentru medici, cât şi pentru pacienţi, și pentru industria de
sănătate în general, sunt obiectiv şi detaliat prezentate.
În cadrul PRIA Food Supplements and Medical Devices Regulations veți avea ocazia
să îi întâlniți pe cei mai importanți oameni din domeniu, să participați la un eveniment
interactiv, deosebit, astfel încât la finalul evenimentului să avem trasate idei, soluții și
propuneri.
De la acest eveniment nu vor lipsi reprezentanți ai companiilor farmaceutice, ai celor care
produc suplimente alimentare, asociații ale pacientilor, medici, farmaciști și asociații ale
acestora, companii care produc dispozitivelor medicale, companii din zona de consultanță
juridică, publicitate, audit, presă, reprezentanți din spitale de stat și private și reprezenanți
ai autorităților.
PRIA Food Supplements and Medical Devices Regulations face parte din seria
conferinţelor organizate de PRIAevents care aduc în atenție cele mai importante și mai
actuale teme de dezbatere din fiecare domeniu și beneficiază de o prezență mare a
participanților și a mass - mediei. Cu o experienţă de peste 12 ani în organizarea
evenimentelor premium, echipa PRIAevents este recunoscută pentru organizarea
evenimentelor de top din cele mai reprezentative sectoare ale economiei.
Mai multe detalii despre agenda evenimentului PRIA Food Supplements and Medical
Devices Regulations şi modalități de înscriere pentru participare puteți găsi
pe https://priaevents.ro/pria-food-supplements-and-medical-devices-regulations/

AGENDA
09.30 - 10.00 - Înregistrarea participanților
10.00 - 12.30 - Sesiune dezbateri – REGLEMENTAREA ȘI AUTOREGLEMENTAREA
PUBLICITĂȚII SUPLIMENTELOR ALIMENTARE ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE
Publicitatea suplimentelor alimentare în România. Cum a fost 2017? Câte cazuri de
publicitate înselătoare s-au înregistrat? Cine le depistează? Cum sunt sancționate? Ce
diferențe sunt față de alte tări UE sau din SUA? Ce au ei bun și s-ar putea aplica și la noi?
Ce trebuie schimbat la legislația actuală? Ce se poate îmbunătăți în 2018? Stadiul legii
publicității suplimentelor alimentare. Unde s-a blocat acesta?
Care este rolul Ministerului Sănătății? Cum arată ghidul despre publicitatea suplimentelor
alimentare?
Cat de importantă este activitatea CNA? Cum arată Codul de reglementare a conţinutului
audiovisual. Ce trebuie să stie companiile care produc, care distribuie sau vand suplimente
alimentare sau dispositive medicale? Dar cosnumatorii?
Cui se pot adresa consumatorii dacă sesizează că publicitatea este înșelătoare la
suplimente alimentare? Dar la dispositive medicale?
Ce pot face companiile dacă sunt victimele concurenței neloiale?
Cine si cum se face controlul pentru siguranţa alimentului şi, odată cu acesta, transpunerea
legislaţiei comunitare în domeniu şi la nivel national?
Rolul Institutului de Bioresurse Alimentare
Ce trebuie să conțină etichetele suplimentelor alimentare? Respectă companiile toate
cerințele?
Cine reglementează publicitatea dispozitivelor medicale în România? Ce trebuie să conțină
etichetele dispozitivelr medicale? Ce pârghii de autoregementare și-au impus producatorii
și importatorii?
OSIM și al WHIPO – etichete și design produs. Studii de caz, analize
Valoarea publicității suplimentelor alimentare în 2016 și 2017? Estimare pentru 2018?
Cât au consumat companiile pentru publicitatea dispozitivelor medicale în 2016 și 2017?
Care sunt așteptările pentru 2018?
Ce sfaturi au consultanții și care este rolul lor?
Ce modalități de promovare există la suplimente? Sunt sufficient de bine reglementate?
Cum arată reglementarea pentru dispozitivele medicale?
Rolul CNA, rolul jurnaliștilor și al mass - mediei în general, în păstrarea eticii în promovarea
suplimentelor alimentare și a dispozitivelor medicale
Care sunt granițele etice care nu pot fi trecute? Care sunt codurile etice și de conduită după
care se ghidează companiile producătoare, distribuitorii, farmaciile?
Publicitatea în farmacii? Cum este acesta reglementată. Ce cod etic adoptă acestea?
Cum este reglementată publicitatea la TV, radio și online pentru farmacii?
Cum văd asociațiile de pacienți aceste granițe? Ei se supun unei conduite etice? Ce sesizări
primesc de la pacienții membri în asociațiile lor?
Publicitatea comparativă, publicitatea înşelătoare și cea subliminală; Cât de periculoasă
poate fi? Cum este pedepsită?
Activităţile de promovare şi de publicitate destinate nu numai medicilor, ci şi tuturor celorlalţi
profesionişti din domeniul sănătăţii care, în cadrul activităţilor profesionale pe care le
desfăşoară, pot prescrie, furniza sau pot încuraja cumpărarea, distribuirea sau utilizarea
suplimentelor alimentare sau a dispozitivelor medicale
Ce rol joacă mediul online: site-uri internet, bloguri, forum-uri și rețele sociale ? Acestea
sunt reglementate? Ce se poate face? Ce exemple negative avem în 2017? Care este rolul
autorităților de reglementare?
Studii de caz, analize și rapoarte
Concluzii
LECTORI:
Sorina PINTEA – Ministrul Sănătății
Conf. Dr. Diana PĂUN – Consilier de Stat, Departamentul Sănătate Publică, bn
Administrația Prezidențială
Alexandru VELICU – Președinte, ANMDM
Laura CORINA GEORGESCU – Președinte, CNA
Florin BUICU – Președinte, Comisia pentru Sănătate și Familiei, Camera Deputaților
Laszlo ATTILA – Președinte, Comisia pentru Sănătate, Senatul României
Lorand TUROS – Vicepreședinte, Comisia pentru Cultură, Senatul României
Nastasia BELC – Președinte, Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru
Bioresurse Alimentare – IBA București
Tatiana ONISEI – Șeful Serviului Național de Plante Aromatice și Medicinale și Produsele
Stupului, IBA București
Dr. Oana COCIAȘU – Președinte, RAC
Radu GĂNESCU – Președinte, COPAC
Rozalina LĂPĂDATU – Președinte, APAA
Dr. Gerald FLINTOACĂ-FILIP – Secretar General, PRISA
Victor DOBRE – Director Executiv, IAA
Ioana ANESCU – Director Executiv, IAB Romania
Avocat
Reprezentant companie dispozitive medicale

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

România a început tratarea pacienților cu amiotrofie spinală cu medicamentul nusinersen

Comunicate

Vizualizari: 4224

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Prin eforturile conjugate ale CNAS și Ministerului Sănătății, la Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii „Doctor Nicolae Robănescu” a început tratamentul primilor trei pacienți cu amiotrofie spinală din România cu medicamentul inovator DCI nusinersen.

În condițiile în care medicamentul necesită administrare intraspinală, efectuată de medici special pregătiți în acest sens, CNAS apreciază eforturile depuse de profesioniștii de la Centrul „Doctor Nicolae Robănescu” și le mulțumește pentru promptitudinea cu care au reușit să demareze efectuarea tratamentului.

Totodată, CNAS anunță că începând din data de 17 octombrie a.c., Centrul „Doctor Nicolae Robănescu” nu mai este singura unitate medicală din România care poate efectua tratamentul cu DCI nusinersen. Ca urmare a evaluării pozitive efectuată de casa de asigurări de sănătate, Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca a fost inclus în lista unităților medicale care pot administra medicamentul menționat în cadrul programului național curativ de boli rare.

CNAS a făcut deja demersuri pentru asigurarea finanțării tratamentului pentru primii patru pacienți. Menționăm că acest tratament inovator este unul deosebit de costisitor: în condițiile în care o singură doză de nusinersen are prețul de 341.000 lei (70.000 euro), costul pe pacient, în primele două luni de la inițierea tratamentului, se ridică la circa 2,6 milioane lei.

Având în vedere impactul bugetar major generat de inițierea tratamentului, CNAS va solicita sprijinul Ministerului Finanțelor pentru a putea asigura tratarea cu prioritate, în funcție de gravitatea bolii, a tuturor pacienților cu amiotrofie spinală care au ca recomandare terapeutică medicamentul nusinersen.

„La nivelul instituției noastre, lucrurile sunt într-o evoluție rapidă în privința acestui tratament. Vom evalua cu prioritate orice unitate medicală va solicita înscrierea pe lista celor care pot administra nusinersen, deoarece ne dorim ca până la sfârșitul anului să includem în tratament 20-21 de bolnavi” – a afirmat astăzi președintele CNAS, Răzvan Vulcănescu, în cursul unei întâlniri cu reprezentanții pacienților cu amiotrofie spinală.

Ca răspuns la aspectele semnalate de interlocutori, Vulcănescu a mai precizat că instituția dorește să răspundă prompt și cât mai bine necesităților pacienților, inclusiv a celor cu amiotrofie spinală, motiv pentru care se intenționează ca de anul viitor programele naționale curative să fie restructurate, inclusiv din punct de vedere al indicatorilor de performanță, astfel încât să fie orientate spre managementul integrat al cazurilor și spre tratarea nu doar a bolii ci și a pacienților.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Adoptarea pactului pentru îngrijirea persoanelor vârstnice

Comunicate

Vizualizari: 13018

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

In cadrul Senatului României, s-a desfășurat Conferința ”Dreptul la Reveria Vârstei”, patronată de Comisia Drepturilor Omului, egalitate de șanse, culte și minorități și organizată de MedicHub Media cu sprijinul Comisiei de sănătate publică, Ministerului Muncii și Justiției Sociale, împreună cu Fundația Crucea Alb-Galbenă.

Ca urmare a acestui eveniment dedicat unei categorii sociale atât de importante și sensibile, Comisia Drepturilor Omului, egalitate de șanse, culte și minorități propune elaborarea și, ulterior, după consultări, adoptarea unui Pact pentru Îngrijirea Persoanelor Vârstnice, care să conțină principalele problematici identificate la nivel național, cu termene de punere în aplicare stabilite de comun acord, între Executiv (respectiv Ministerul Muncii, Sănătății, Finanțelor, a Dezvoltării Regionale), Legislativ, furnizori de servicii private și de stat, cât și reprezentanții societății civile.

De asemenea, important de știut este faptul că platforma de comunicare și centralizare va putea fi oferită de către Institutul Român pentru Drepturile Omului, așa cum a concluzionat domnul diector Adrian Bulgaru, reprezentantul acestui for.

Agenda de discuţii a Conferinței a cuprins subiecte cum sunt politicile sociale dedicate vârstnicilor, bugetul alocat de stat acestora, îngrijirea la domiciliu, cât şi o analiză a calităţii oferite de sistemele private versus sistemul de stat:

”Fac un apel către organizațiile non-guvernamanetale din toată țara, furnizori de servicii pentru vârstnici, privați și de stat să identifice problematica la nivel național, să le centralizăm împreună și să stabilim într-o întâlnire ulterioară condițiile elaborării și adoptării Pactului pentru Îngrijirea Persoanelor Vârstnice ca toți factorii responsabili, decizionali și implicați să fixeze obiectivele, iar îndeplinirea lor să ducă la îmbunătățirea vieții”, a precizat secretarul Comisiei Drepturilor Omului și membru al Comisiei de Muncă din Senatul României, senatorul Derzsi Akos.

În cadrul acestui eveniment pe care ni-l dorim a fi doar începutul unor măsuri, soluții și reglementări la toate nivelurile în ceea ce îi privește pe vârstnicii din România, din partea instituțiilor statului român, au participat Secretarul de Stat din cadrul Ministerului Muncii și Justiției Sociale, doamna Elena Solomonesc, care a prezentat situația vârstnicilor care beneficiază în acest moment de servicii sociale, cât și noutățile pe care le are în vedere Guvenul legat de aceste tipuri de servicii sociale, Președintele Comisie Drepturilor Omului, senator Dorin Valeriu Bădulescu, din partea Comisiei de Sănătate, senator Emanuel Gabriel Botnariu, senator Derzsi Akos, Directorul Institutului Român pentru Drepturile Omului, domnul Adrian Bulgaru, Directorul adjunct al Direcției de Asistență Sociale Sector 1, doamna Nicoleta Voicu.

De asemenea, de cealalată parte, ca reprezentanți ai sectorului civil și privat, au participat din partea Fundației Principesa Margareta- doamnele Oana Budiș și Ioana Petrea, din partea Crucii Alb-Galbene- doamna Măriuca Ivan, doamna Luiza Spiru și Mircea Marzan din partea Ana Aslan International Foundation; Președinta Asociației Maria Holtzhauser- doamna Maria Holtzhauser, Directorul Administrativ al Centrului Rezidențial Amalia- domnul Alexandru Gerard Pavel, Șef Rabin dr. Moses Rosen, Directorul de dezvoltare ”Revera Medical City- domnul Dan Doroftei, precum și numeroși alți reprezentanți ai mass-media, ONG-uri și societăți comerciale relevante sectorului tematic al Conferinței.

Mulțumim tuturor celor implicați în acest demers și îi așteptăm să ni se alăture toți cei direct implicați în acest sector pentru ca situația vârstnicilor din România nu doar să se îmbunătățească, ci să devină un adevărat exemplu de grijă și valorizare maximă a acestei categorii a cărei bunăstări din toate punctele de vedere ar trebui și trebuie să ne preocupe pe toți, indiferent de ce sector, public sau privat, reprezentăm.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Precizări referitoare la plata centrelor de permanență

CNAS a reglementat situația financiară a centrelor de permanență din toată țara, iar gărzile efectuate de medici la aceste centre vor fi plătite până la finalul acestei săptămâni. […]

Prima terapie orală pentru pacienții adulți cu boală Gaucher de tip 1, disponibilă și în România

Terapia este compensată 100% pentru pacienții eligibili, prin programul național de boli rare. România se află în primele 14 țări europene cu acces la noua terapie Cerdelga® (eliglustat) […]

Abrogarea art. 75 din Codul Fiscal nu poate duce la neplata concediilor medicale

Mai multe materiale publicate în presă în cursul ultimelor zile susțin că abrogarea articolului 75 din Codul Fiscal ar putea avea drept consecință faptul că angajații nu vor […]

Rezumat al prezentării activității CNAS la ZF Pharma Summit

Președintele CNAS, Răzvan Vulcănescu, a prezentat, în cursul evenimentului ZF Pharma Summit 2018, principalele preocupări și realizări actuale ale instituției, precum și câteva intenții de viitor. Astfel, el […]

Guvernul a aprobat propunerea actului normativ de modificare a legislației pentru funcționarea a Dosarului Electronic de Sănătate

În ședința de guvern Executivul a aprobat proiectul actului normativ de modificare a Legii 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, în scopul punerii în acord a prevederilor acesteia cu Decizia […]

Societatea Română de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice sprijină educația profesională a tinerilor medici diabetologi

20 de burse SRDNBM de participare la EASD 2018 oferite tinerilor medici diabetologi –  20 de tineri medici diabetologi, membrii ai Societății Române de Diabet, Nutriție și Boli […]

Producătorul de medicamente generice Zentiva devine o companie independentă

Începând de astăzi, producătorul de medicamente generice Zentiva devine o companie independentă, ca urmare a finalizării procesului de separare față de Sanofi, fostul său acționar majoritar. Cu sediul […]

Sanofi finalizează vânzarea Zentiva către Advent

Sanofi a finalizat vânzarea, anunțată anterior, a diviziei europene de medicamente generice Zentiva către Advent Internațional (Advent), procesul de separare fiind considerat încheiat pe 30 septembrie. Tranzacția a […]

Asociatia Oncopacientilor PHOENIX-campania ZILELE ROZ

Asociatia Oncopacientilor PHOENIX desfasoara 1-31 octombrie campania ZILELE ROZ, editia a V-a, in cadrul careia a organizat 5 actiuni: A marcat 1octombrie, prin eveniment “Flashmob Roz” ca semn […]

230 de femei fără venituri au primit spijin nesperat

C&A Foundation și Fundația Inovatii Sociale Regina Maria – parteneri pentru al doilea an: 230 de femei fără venituri au primit spijin nesperat Fundația Inovații Sociale Regina Maria […]

Săptămâna Europeană a Biotehnologiei, marcată în premieră în domeniul sănătății în România

Centrul pentru Inovație în Medicină, în parteneriat cu Local American Working Group și Abbvie, marchează în premieră pentru domeniul sănătății, Săptămâna Europeană a Biotehnologiei, care este organizată în […]

Un nou medicament, autorizat de EMA, care vizează rezistența bacteriană

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a autorizat punerea pe piață a unui medicament nou pentru tratarea infecțiilor la adulți, care constă dintr-o combinație de […]

Compania Eli Lilly își lansează în România cel mai nou tratament în diabetul zaharat tip 2-Trulicity™

Trulicity™ (dulaglutid, o injecție pe săptămână), cea mai recentă opțiune de tratament cu agoniști de receptor GLP-1 pentru îmbunătățirea controlului glicemic la adulții cu diabet zaharat tip 2, […]

Comisie de specialiști la Ministerul Sănătății pentru aprobarea decontării emdicamentelor off label

Ministerul Sănătății intenționează să înființeze o Comisie de specialiști care să aprobe decontarea medicamentelor pentru indicații terapeutice neincluse în rezumatul caracteristicilor produsului (off label), ale căror costuri sunt […]

Universitatea de Medicină, Farmacie, Științe și Tehnologie din Târgu Mureș (UMFST), o universitate pentru Europa

Vă informăm că, în urma publicării în Monitorul Oficial a Hotărârii de Guvern nr. 735/2018, s-au finalizat procedurile juridice de comasare a Universității de Medicină și Farmacie din […]

Prima conferință „Tulburări de spectru autist” are loc la Cluj Napoca

Conferința “Tulburări de spectru autist” –  Ediția I Cluj Napoca are loc pe 10 Noiembrie 2018, la Cinematograful Dacia din Cluj Napoca, între orele 09:30 -18:00. Evenimentul promovează […]

Help Kit – materiale didactice pentru copiii cu dificultăți de învățare

Asociația Help Autism a lansat Help Kit, un set de materiale didactice, pentru învățarea ușoară a noțiunilor de bază, adresat copiilor cu vârste mici și celor cu dificultăți […]

Triajul pacienților în UPU/ CPU

Un articol de Constantin POIANĂ – Manager de calitate Spitalul Orăşenesc Buhuşi, evaluator de servicii de sănătate  Triajul pacienților în UPU/ CPU este deosebit de important în scurtarea […]

Cele mai bune 5 exercitii pentru sanatatea inimii

Stilul de viata pe care il avem majoritatea dintre noi, cu ore intregi de stat la birou in fata calculatorului, apoi cu dupa-amiezele petrecute in fata televizorului, isi […]

Vaccinul gripal tetravalent VaxigripTetra® este disponibil în farmacii

Vaccinul gripal tetravalent VaxigripTetra® este disponibil în farmacii, iar din acest sezon este autorizat și pentru copii cu vârsta de minim 6 luni VaxigripTetra este indicat pentru imunizarea […]