Primul Raport de Monitorizare privind Comertul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate

Legislatie

Vizualizari: 22.453

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

A fost lansat primul Raport de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate din România!

Raportul evaluează situația actuală a comercializării ilegale pe internet a unor medicamente care se eliberează cu prescripție medicală, un fenomen foarte periculos și greu de controlat, care generează un risc ridicat pentru sănătatea publică, potrivit specialiștilor. Monitorizarea oferă o perspectivă concretă asupra impactului prezenței unor medicamente provenite din surse necontrolate în piața internă, în condițiile în care există foarte puține date cu privire la penetrarea acestor produse în piață.

Cei mai expuși riscurilor comerțului ilegal de medicamente sunt pacienții cu cancer, din cauza lipsei timpului necesar identificării unei soluții pentru procurarea medicamentelor din surse autorizate, arată concluziile raportului.

Acesta a relevat că cele mai multe medicamente comercializate în mediul online sunt destinate pacienților oncologici:

  • Din 174 de produse monitorizate au fost identificate anunțuri de vânzare sau cumpărare pentru 41 dintre acestea;
  • Au fost centralizate 2663 de anunțuri pentru aceste medicamente;
  • Peste 50% dintre anunțuri se refereau la produse folosite în tratamentul cancerului renal, de ficat, al tumorilor neuroendocrine ale pancreasului, al cancerului tiroidian sau al cancerului bronho-pulmonar fără celule mici;

Medicamentele aflate pe lista de discontinuități a Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale reprezintă și acestea o componentă importantă a comerțului online din surse necontrolate, potrivit raportului.

Astfel, în procesul de monitorizare au fost incluse 219 produse din acea listă, obținându-se rezultate pentru 36 de medicamente. Mai exact, raportul a identificat 628 de anunțuri de vânzare/cumpărare care vizau, printre altele, medicamente utilizate în tratarea mielomului multiplu sau a limfomului (334 de anunțuri), a disfuncției erectile (118) sau medicamente pentru prevenirea formării și dezvoltării cheagurilor de sânge în interiorul vaselor sangvine (59).

Anunțuri de vânzare sau cumpărare au fost descoperite și pentru medicamente aflate în Programul Național pentru Boli Rare sau pentru vaccinurile incluse în Programul Național de Vaccinare: s-au identificat 21 de anunțuri pentru medicamente destinate pacienților cu boli rare, respectiv 18 anunțuri ce vizau vaccinuri incluse în schema obligatorie de vaccinare.

„Prin realizarea acestui raport am dorit să evaluăm situația curentă în mediul online în ceea ce privește comerțul cu medicamente din surse necontrolate și să ne aducem aportul într-un efort colectiv de informare asupra amplitudinii și pericolelor acestui fenomen. Un pacient care consumă un medicament cumpărat de pe internet, pentru că, din anumite motive, nu a avut acces la medicamente decontate de stat, este supus unor riscuri enorme. În acest context, credem că este nevoie de campanii de informare și educare a populației cu privire la riscurile la care se expun prin procurarea de medicamente din surse neautorizate. Totodată, este necesară o legislație clară, care să susțină demersurile instituțiilor abilitate în contracararea acestui fenomen, o legislație care să vizeze atât comerțul ilegal online sau offline cu medicamente din surse necontrolate, cât și contrafacerea. Nu în ultimul rând, permanentizarea monitorizării în zona online, pe un număr mai mare de produse și pe o listă exhaustivă de site-uri și platforme, realizată zi de zi, este o altă componentă de bază în diminuarea acestui fenomen îngrijorător”, a declarat Dan Miclea, Director General Media Kompass, organizația care a elaborat Raportul de Monitorizare.

Comerțul online de medicamente nu este reglementat în România, deocamdată. Un proiect de lege care ar urma să stabilească cadrul legal pentru funcționarea farmaciilor online se află în proces de adoptare la Camera Deputaților, după ce, la finalul lunii mai 2017 a primit avizul favorabil al Guvernului României. Respectivul proiect legislativ reglementează vânzarea de produse medicamentoase prin intermediul internetului, însă doar a celor care se eliberează fără prescripție medicală.

Procurarea de medicamente online, din surse neautorizate, poate însemna un pericol major pentru sănătatea și viața pacienților. Aceasta din cauză că riscul ca acele produse să fie contrafăcute este foarte ridicat. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) atrage atenția că 50% dintre medicamentele comercializate pe platforme online, care nu își dezvăluie adresa fizică, sunt falsificate.

Medicamentele contrafăcute conțin, de obicei, o cantitate necorespunzătoare (fie prea mică, fie prea mare) a substanței active sau, aceasta poate chiar să lipsească.1 În același timp, produsele de acest tip pot conține o substanță activă cu scop terapeutic diferit de cel asociat produselor pe care le substituie.2

Mai mult, au fost cazuri în care în medicamentele falsificate au fost descoperite substanțe toxice (ex: otravă pentru șobolani).3

Pe de altă parte, procurarea de medicamente de pe internet, din surse neautorizate, înseamnă un potențial risc nu doar raportat la posibilitatea ca produsele respective să fie falsificate, ci și prin prisma faptului că acestea pot să nu fie transportate și depozitate corespunzător, pot să fie expirate, situație în care poate fi alterată eficacitatea terapeutică.

Raportul de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate din România a fost elaborat pe baza analizei realizate în perioada 01 iunie 2016 – 31 martie 2017 a mai multor categorii de platforme online, care comercializau medicamente: pagini din social media, forumuri, website-uri - inclusiv specializate pe anunțuri.

În raport au fost evaluate platformele care conțineau anunțuri cu privire la medicamentele incluse în ultimii cinci ani în Programul Național de Oncologie și Programul Național de Boli Rare, precum și produse aflate pe lista de discontinuități a Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, respectiv vaccinuri din Programul Național de Vaccinare. Astfel, au fost analizate anunțurile de vânzare (anunţuri de vânzare ocazionale, activitate comercială „profesionistă” – vânzare), de cumpărare (anunţuri de cumpărare ocazionale, activitate comercială „profesionistă” – cumpărare) și de donare (donare simplă, donare cu interes comercial secundar).

Raportul de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate, în forma integrală, poate fi accesat aici: https://www.mediakompass.ro/wp-content/uploads/2017/06/Raport_MK.pdf

Surse info:

1,2,3 https://www.interpol.int/Crime-areas/Pharmaceutical-crime/The-dangers

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Reglementări privind prescrierea și eliberarea medicamentelor compensate cu 90%

Legislatie

Vizualizari: 24.029

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Începând cu data de 1 iulie pensionarii cu venituri din pensii și indemnizație socială de până la 900 de lei/lună vor beneficia de compensarea medicamentelor (din sublista B, prevăzută de HG nr. 720/2008) în proporție de 90%, indiferent dacă realizează sau nu alte venituri, potrivit unei Hotărâri adoptate de Guvern. Pentru aplicarea Hotărârii de Guvern, a fost necesară elaborarea de norme de aplicare, printr-un Ordin comun al Ministerului Sănătăţii şi CNAS, precum şi modificarea altor două acte normative subsecvente, referitoare la prescripţia electronică şi la normele de aplicare a Contractului-cadru, acestea fiind publicate în Monitorul Oficial din data de 3 iulie.

A fost simplificată procedura de declarare a veniturilor, nemaifiind necesară declarația pe proprie răspundere a pensionarilor. Până la intrarea în vigoare a noului Ordin, pentru a beneficia de această compensare, pensionarii cu venituri numai din pensii trebuiau să prezinte medicului de familie talonul de pensie din care rezulta cuantumul pensiei, precum și o declarație pe propria răspunedere cu privire la faptul că nu realizau alte venituri.

Potrivit Normelor tehnice, pe formularul de prescripție medicală medicul de familie este obligat ca pentru pensionarii care realizează venituri din pensii și indemnizație socială pentru pensionari, de până la 900 lei/lună inclusiv, indiferent dacă realizează sau nu alte venituri, să bifeze la categoria ”0-900 lei”, iar pentru a beneficia de compensare pensionarii vor trebui să prezinte medicului de familie ultimul talon de pensie și actul de identitate. Medicul de familie va trebui să consemneze în fișa medicală a pensionarului /în registrul de consultații numărul talonului de pensie și cuantumul pensiei și indemnizației sociale pentru pensionari. În ceea ce privește eliberarea medicamentelor, medicamentele cuprinse în prescripțiile medicale care nu conțin toate datele obligatoriu a fi completate de medic, prevăzute în formularul de prescripție medicală electronică, nu vor fi eliberate de către farmacii și nu vor fi decontate de către casele de asigurări de sănătate. În cazul medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor din sublista B, prescrise pensionarilor cu venituri până în 900 lei, în cadrul Programului, la rubrica ”Valoare compensare” farmacia va trece pentru fiecare medicament valoarea de compensare corespunzătoare aplicării cotei de 50% din prețul de referință, notându-se în paranteză ”CNAS”, și valoarea corespunzătoare aplicării cotei de 40% din prețul de referință, notându-se în paranteză ”MS”. Finanţarea programului de compensare cu 90% a medicamentelor din sublista B prevăzută de HG nr. 720/2008 se asigură în proporţie de 50% din bugetul Fondului Naţional Unic de Asigurări Sociale de Sănătate şi în proporţie de 40% din veniturile proprii ale Ministerului Sănătăţii.

Pentru medicamentele eliberate în cadrul Programului, farmaciile vor alcătui un borderou centralizator distinct, ce va cuprinde evidențiat distinct procentul de 50% din prețul de referință ce va fi suportat din FNUASS și 40% din prețul de referință suportat din transfer de la bugetul Ministerului Sănătății către bugetul FNUASS. Pe baza acestui borderou vor întocmi o factură distinctă în care vor fi evidențiate distinct sumele prevăzute în borderoul centralizator. Decontarea contravalorii medicamentelor în cadrul acestui program se va face până la 60 de zile calendaristice de la data verificării prescripțiilor medicale eliberate asiguraților și acordarea vizei ”bun de plată” facturilor care le însoțesc de către casele de asigurări de sănătate, în limita fondurilor aprobate cu această destinație.

Totodată, ”medicii de specialitate din ambulatoriu, precum și medicii de specialitate, aflați în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, sunt obligați să elibereze scrisoare medicală pentru pensionarii care realizează venituri din pensii și indemnizație socială pentru pensionari de până la 900 lei/lună inclusiv, indiferent dacă realizează sau nu alte venituri”, se precizează în Ordinul publicat în Monitorul Oficial din data de 3 iulie 2017. Scrisoarea medicală va fi un model de formular tipizat stabilit prin ordin de ministru al Sănătății și  președintelui CNAS. Medicul de familie va putea prescrie medicamentele recomandate în cadrul scrisorii medicale doar dacă se respectă modelul de scrisoare medicală recomandată.

 

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Legea vaccinării în prima ședință a noului Guvern

Legislatie

Vizualizari: 2.274

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

În prima ședință a noului Guvern ar urma să fie introdus pe ordinea de zi proiectul legii vaccinării, potrivit prof. Dr. Florian Bodog, ministrul Sănătății.

”Legea vaccinarii este finalizată, este pregatită pentru a fi emisă și citită în prima ședință de guvern și va fi transmisă în Parlament”, a declarat prof dr Florian Bodog în cadrul audierilor din comisii pentru validarea într-un nou mandat de ministru al Sănătății.

Proiectul de lege are în vedere reglementarea activității de organizare și finanțare a activității de vaccinare în România în vederea prevenirii și limitării răspândirii bolilor transmisibile care pot fi prevenite prin vaccinare în populația general, creșterea acoperirii vaccinale pentru toate tipurile de vaccinuri incluse în Programul Național de Vaccinare, astfel încât să se asigure un status imun corespunzător al copiilor împotriva principalelor boli prevenibile prin vaccinare precum și conștientizarea părinților sau reprezentanților legali ai acestora privind beneficiile vaccinării, siguranța, calitatea și reacțiile adverse posibile în caz de vaccinare.

Totodată, se va asigura în depozitul național un stoc de rezervă de vaccinuri și consumabilele aferente cel puțin egal cu necesarul anual cu termen de valabilitate de minim 18 luni, astfel că în situații epidemiologice speciale vaccinurile să fie folosite din stocul de rezervă constituit în acest sens.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Actualizări privind metodologia de calcul și corecție a prețurilor medicamentelor

Ordinul prin care se aduc modificări și completări la metodologia de calcul și corecție a prețurilor medicamentelor a fost publicat în Monitorul Oficial din data de 16 iunie […]

Modificări obținute de Sanitas la dezbaterile privind legea salarizării

Puține modificări au fost aduse la Legea salarizării în dezbaterile din Comisia de Muncă a Camerei Deputaților, de săptămâna trecută, față de ceea ce-și dorește Federația Sanitas, se […]

Propunere: gratuit la stomatolog pentru copii

O propunere legislativă vizează gratuitatea pentru toate consultaţiile, investigaţiile şi tratamentele stomatologice ale tuturor copiilor. Deputatul dr. Tudor Ciuhodaru a inițiat un proiect de lege privind gratuitatea la […]

Planificarea aprovizionării cu vaccinuri pentru evitarea lipsurilor

Încheierea Acordurilor cadru pentru achiziționarea de vaccinuri se va face pentru perioade cuprinse între doi și patru ani, potrivit înțelegerii dintre reprezentanții Guvernului și cei ai companiilor farmaceutice […]

Finanțare pentru promovarea României privind relocarea Agenției Europene a Medicamentului la București

Guvernul a aprobat alocarea sumei de 30.000 de euro pentru elaborarea de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a unei strategii de promovare a candidaturii României […]

Apel la farmaciile comunitare și a celor cu circuit deschis

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale face apel la toate farmaciile, comunitare şi de circuit închis, de a respecta prevederile art.2 alin (9) privind obligația beneficiarilor (farmaciilor) […]

Legea prin care farmaciile pot desfășura și activitate de distribuție angro, promulgată

Președintele Klaus Iohannis a semnat pe data de 18 mai 2017 decretul privind promulgarea Legii pentru modificarea alin. (2) al art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma […]

Normele metodologice privind exercitarea profesiei de dietetician, în dezbatere publică

Absolvenții de Nutriție vor putea deveni dieteticieni autorizați, Normele Metodologice de aplicare a Legii Dieteticianului, Legea nr. 256/2015 privind exercitarea profesiei de dietetician, precum şi înfiinţarea, organizarea şi […]

Dezbatere publică pe tema legii vaccinării

Ministerul Sănătății va organiza o ședință publică de dezbatere a proiectului de Lege privind organizarea și finanțarea activității de vaccinare a populației în România. Evenimentul, organizat  la solicitarea societății […]

Propunere pentru urgentarea elaborării proiectului de reevaluare a taxei clawback

Proiectul de reevaluare a taxei clawback ar trebui elaborat și prezentat premierului Sorin Grindeanu în termen de o lună, a propus președintele Case Naționale de Asigurri de Sănătate, […]

Buicu: Nu se dă undă verde exportului paralel de medicamente!

Printr-o modificare legislativă, adoptată de plenul Camerei Deputaților în ședința din data de 19 aprilie farmaciile independente, investitorii mici și mijlocii pe piața medicamentelor vor putea desfășura și […]

Colaborare între Institutul Cantacuzino-Institutul Pasteur posibil și pentru producție națională de vaccinuri

Institutul Cantacuzino va fi reorganizat, iar pe viitor se dorește o colaborare cu Institutul Pasteur din Franța pentru cercetări comune și, de ce nu, activitate de producție pentru […]

Ministrul Sănătății: ”Legea salarizării unitare va rezolva problemele din sistem”

Legea salarizării unitare va rezolva toate problemele din sistemul sanitar, unele salarii urmând să se dubleze sau chiar tripleze, fiind ”o salarizare corectă pentru medici” susține ministrul Sănătății, […]

Noutăți în programele naționale de sănătate 2017-2018

Mai multe teste de automonitorizare pentru copiii cu diabet zaharat, extinderea programului național de tratament pentru boli rare pentru noi afecțiuni, proceduri de cardiologie intervențională pentru pacienții adulți […]

România candidează pentru a găzdui sediul Agenției Europene a Medicamentului

România își pregătește candidatura pentru a găzdui la București sediul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), potrivit unui Memorandum discutat în ședința de Guvern din data de 22 martie. […]

Prețurile la medicamente se stabilesc din nou prin ordin de ministru

  Politica de prețuri a medicamentelor va fi stabilită din nou prin Ordin de ministru. Guvernul adoptat Hotărârea prin care se abrogă Hotărârea Guvernului nr. 800/2016 pentru aprobarea […]

Adio card de sănătate?

Cardul de sănătate ar putea deveni istorie, informațiile medicale, dar și diverse servicii electronice, bancare, fiscale, sociale, financiare, educaţie etc. ar putea fi incluse într-un act electronic de […]

Ministrul Sănătății: ”Toate medicamentele cerute de specialiștii din domeniu le vom importa”

Ministrul Sănătății Florian Bodog a semnat ordinul de ministru de nevoi speciale astfel încât să poată fi achiziționate medicamentele citostatice ce lipsesc în prezent și a dat asigurări […]

Finanțare pentru același număr de paturi din spitale pentru trei ani

În perioada 2017-2019, numărul anual de paturi din rețeaua de spitale publice și private din România pentru care casele de asigurări de sănătate pot încheia contracte de furnizare […]

Se înființează Comitetul Național pentru limitarea rezistenței microbiene la antibiotice

În cadrul Ministerului Sănătății se va înființa un Comitet Național Multisectorial pentru limitarea rezistenței microbiene la antibiotice (CNMLRMA), cu scopul de a elabora și monitoriza aplicarea strategiei de […]