Acces pacienților la tratamente inovative

Pacienti

Vizualizari: 25.996

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Casa Națională de Asigurări de Sănătate a semnat contractele cost-volum-rezultat pentru tratamentul fără interferon al hepatitei C cronice (HCC) la adulţi, subgrupul "pacienţi cu ciroză hepatică decompensată cu VHC (scor Child B sau C)" .2000 de pacienți eligibili urmează să înceapă tratamentul cu medicamentul Ledipasvirum+Sofosbuvirum după ce acesta va fi inclus în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale (DCI) corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală (HG 720/2008), şi după ce comisia de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii (MS) va elabora protocolul terapeutic de prescriere, a anunțat CNAS printr-un comunicat de presă.

Pe baza protocolului aprobat de Ministerul Sănătății, comisia de experţi de la nivelul CNAS va elabora formularul specific care va fi completat de medicul prescriptor la momentul eliberării reţetei. Deoarece s-a renunțat la comisiile de specialitate din CNAS nu va  mai fi necesară nicio aprobare suplimentară pentru prescrierea reţetei.

Cura cu medicamentul menţionat va dura 12 sau 24 săptămâni, în funcţie de starea clinică a pacientului, iar evaluarea rezultatului medical se va face la finalizarea tratamentului şi după alte 12 săptămâni.

Totodată, la începutul săptămânii viitoare ar putea să se finalizeze negocierile pentru contractul cost-volum-rezultat vizând tratamentul fără interferon a 10.000 de pacienți eligibili cu hepatită cronică C, aflaţi în stadiile de fibroză hepatică F4 (ciroză compensată), F3 şi F2 (cu anumite comorbidităţi).

În perioada 2016- 2017 au fost semnate 11 contracte cost-volum, din care nouă contracte pe aria terapeutică oncologie, un contract pe boli rare – purpura trombocitopenică idiopatică – şi un contract pe aria terapeutică reumatologie. Din cele nouă contracte încheiate pe aria terapeutică oncologie, patru contracte sunt consecinţa reluării procesului de negociere.

Ultimul contract a fost semnat în data de 15 martie 2017, pentru indicaţia melanom malign inoperabil sau metastatic pozitiv la mutaţia Braf V600, pentru combinaţia DCI Dabrafenibum (medicament deja inclus în HG 720/2008 – reluare negociere) şi DCI Trametinibum (medicament ce urmează să fie inclus în HG 720/2008, în baza contractului cost-volum). Până la includerea acestui DCI în HG 720/2008 şi elaborarea protocolului terapeutic pe combinaţia DCI Dabrafenibum+DCI Trametinibum, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă suportă costul tratamentului cu DCI Trametinibum pentru pacienţii nou diagnosticaţi. Informaţii amănunţite despre acest tratament sunt afişate pe site-ul CNAS, www.cnas.ro.

Cu excepţia DCI Trametinibum, toate medicamentele aferente celor 11 contracte cost-volum sunt incluse în HG 720/2008. Medicamentele respective au protocol terapeutic şi formular specific aferent, cu excepţia DCI Enzalutamidum şi DCI Gefitinibum.

La ora actuală sunt în curs de semnare alte două contracte cost-volum pe aria terapeutică oncologie, pentru DCI Vemurafenibum, cu indicaţie în monoterapia melanomului malign inoperabil sau metastatic pozitiv la mutaţia Braf V600, respectiv pentru DCI Nivolumabum, cu indicaţie în monoterapia melanomului avansat (nerezecabil sau metastatic) la pacienţii adulţi. După semnarea contractelor, tratamentul cu medicamentele menţionate va putea începe după parcurgerea etapelor de reglementare (includerea în HG 720/2008, apoi elaborarea şi aprobarea protocolul terapeutic, pe baza căruia va fi elaborat  formularul specific de prescriere).

CNAS consideră că prin finalizarea negocierilor pentru contractele cost-volum/cost-volum-rezultat menţionate anterior se depăşeşte etapa cea mai importantă în crearea condiţiilor de acces al pacienţilor la tratamente inovative.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Măsuri de urgență pentru vaccinarea împotriva rujeolei

Pacienti

Vizualizari: 2.157

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ministerul Sănătății va implementa un pachet de măsuri pentru limitarea efectelor epidemiei de rujeolă în parteneriat cu Ministerul Afacerilor Interne.

Împreună cu MAI s-a organizat o videoconferință cu toți factorii de decizie locali și s-a solicitat mobilizarea Direcțiilor de Sănătate, mobilizarea personalului propriu și colaborarea cu toți medicii de familie. ”Am cerut colegilor din teritoriu ca această campanie să se deruleze într-un ritm accelerat. Voi urmări personal și voi face verificări în teren", a declarat Florian Bodog, precizând că raportările autorităților privind imunizarea copiilor se vor face la două săptămâni. Totodată, a menționat că acțiunea nu vizează "vaccinarea cu forța" și mizează și pe sprijinul părinților în această campanie, să se adreseze medicilor de familie pentru a se informa cu privire la vaccinarea copiilor, iar în cazul în care un părinte nu dorește să-și vaccineze copilul, acesta are dreptul să facă acest lucru, urmând să-și declare refuzul în scris la medicul de familie. "Doresc să aducem echipa medicală lângă comunitățile defavorizate, nu să aducem copiii cu forța la vaccin", a adăugat ministrul Sănătății.

Pentru identificarea copiilor nevaccinați vor exista, în fiecare județ, inclusiv în București, echipe formate din prefect, reprezentant al direcției de sănătate publică și reprezentant al Consiliului Județean. Zonele vulnerabile ar urma să fie identificate într-o săptămână.

”Am solicitat prefecților să se implice personal. Am discutat despre asumarea unui termen de o săptămână pentru ca în fiecare județ să se facă o evaluare a tuturor comunităților vulnerabile, mă refer aici la acele zone cu acces dificil la serviciile medicale sau în care nu există medici de familie. În aceste comunități este de așteptat ca procentul copiilor vaccinați să fie unul redus. Aceste zone urmează să fie identificate și comunicate Ministerului Sănătății", a declarat Carmen Dan, ministrul MAI. Aceasta a subliniat faptul că în localitățile unde nu există medici de familie a cerut primăriilor să organizeze centre de vaccinare.

Până la sfârșitul săptămânii trecute au fost raportate peste 8000 de cazuri de rujeolă, potrivit Centrului Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică (INSP), dintre care 31 de decese.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Peste 2300 de medicamente generice ar putea să dispară. Poziția Ministerului Sănătății

Pacienti

Vizualizari: 1.203

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Un  număr de peste 2300 de medicamente generice ar putea să dispară de pe piața românească în condițiile în care taxa clawback tinde să crească la un procent de 30% din cifra de afaceri a producătorilor de medicamente. Potrivit Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), organism reprezentativ al producătorilor de medicamente generice, acest procent ridicat ar putea să conducă la distrugerea industriei farmaceutice locale și implicit a dispariției de medicamente.

Producătorii de generice cer introducerea calcului diferențiat al taxei clawback în acest an și eliminarea obligației clawback pentru medicamentele generice din 2018, concomitent cu introducerea moleculelor noi pe lista doar cu contracte cost-volum și/sau cost-volum rezultat.

Potrivit calculelor lor taxa clawback a ajuns la aproape 20% în trimestrul I al acestui an și se estimează că va ajunge la 25% în trimestrul II și aproape 30% până la sfârșitul anului. Creșterea taxei, potrivit APMGR, se datorează introducerii de noi molecule în mod necondiționate pe lista medicamentelor compensate, fără buget suplimentar-din 2016 până în acest an au fost introduce 42 de molecule noi ce generează un consum suplimentar annual de circa 70 milioane RON, iar introducerea a două noi molecule Kadcyla (Trastuzumabum emtansinum) și Tagrisso (Osimertinib) vor genera un consum suplimentar anual de 129 milioane lei, respectiv 37 milioane lei; micșorarea plafonului pentru pensionari și eliminarea comisiilor de specialitate care verificau validitatea prescripțiilor-înseamnă o creștere substanțială a consumului cu alte 200 milioane lei anual.
“Vrem să fim bine înțeleși: introducerea a noi molecule este benefică pentru pacient și pentru sistemul de sănătate, la fel și micșorarea plafonului de compensare pentru pensionari. Dar noi, producătorii de medicamente generice, nu mai putem finanța acest consum de care nu noi suntem responsabili. Pentru a supraviețui trebuie să renunțăm la medicamentele ale căror costuri de producție nu mai pot fi acoperite sau să închidem facilități de producție. Și pacienții și economia României vor pierde”, a declarat Adrian Grecu, președintele APMGR.

Acesta a subliniat că ar fi vorba de dispariția unor medicamente esențiale pentru milioane de pacienți, în special cronici, respective medicamente pentru arii terapeutice de bază precum boli cardiovasculare și digestive, cancer, boli ale sistemului nervos central și ale aparatului respirator.

APMGR susține că medicamentele generice sunt discriminate și prin faptul că companiile producătoare de generice au zeci de dosare de solicitare de preț pentru emdicamente generice, unele dosare fiind în așteptare de peste șase luni.

În urma îngrijorărilor transmise de APMGR, Ministerul Sănătății a făcut precizarea căMinisterul Sănătății este primul și cel mai important avocat al drepturilor pacienților români. Sub nicio formă și în niciun fel de circumstanțe, nu vom accepta ca dreptul pacienților la medicamente ieftine și de calitate să fie pus sub semnul întrebării” și nu se va permite ca medicamentele de pe piața românească să fie afectate în raport cu numărul, cantitatea sau prețul acestora, se precizează într-un comunicat de presă al Ministerului. Totodată, s-a evidențiat faptul că echipa de la Ministerul Sănătății, în parteneriat cu specialiștii din Ministerul de Finanțe, de la Casa Națională de Asigurări de Sănătate, sub coordonarea Primului Ministru, lucrează la strategia privind piața medicamentelor și importatorilor și se speră că se vor găsi soluții, împreună cu producătorii, pentru ca activitatea companiilor să nu fie afectată

”Conform unei estimări CEGEDIM, peste 2.300 de medicamente riscă să dispară de pe piață, 60% din acestea fiind medicamente sub 25 de lei și multe  din acestea sunt produse în România, de producători români, care produc exclusiv generice. Închiderea capacităților de producție dedicate medicamentelor cu prescripție va duce la pierderea a mii de locuri de muncă și a zeci de milioane de euro plătite în taxe către bugetul de stat. Conform APMGR, numai taxele pe salarii plătite anual la Bugetul de Stat de producătorii de medicamente generice totalizează circa 80 mil euro. În plus, investiții de aproape 100 de milioane de euro au fost puse în așteptare de producătorii de medicamente generice cu facilitate de producție în România din cauza pierderilor provocate de taxa clawback și a impredictibilității acesteia.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Dicționar de perle farmaceutice

Zilnic in farmacie ne confruntam cu situatii care ne pot pune in dificultate. Pacienti care in lipsa unor retete sau documente scrise ne solicita un medicament al carui nume nu […]

Raportul Curții de Conturi: bani reținuți în contul Ministerului Sănătății în loc să fie alocați sistemului

Ministerul Sănătății a alocat pentru dezvoltarea infrastructurii în sănătate în perioada 2011-2015, aproximativ 5.071 mii lei pentru fiecare din cele 375 spitale publice existente, dar raportat la numărul […]

Demersuri pentru construcția spitalelor regionale în 2018

Se vor face demersurile necesare astfel încât construcția celor trei spitale regionale să înceapă cât mai repede în cursul anului 2018, este asigurarea ministrului Sănătății Florian Bodog. Comisarul […]

Mii de cazuri de rujeolă și zeci de decese

Un număr de 7647 de cazuri confirmate de rujeolă, din care 31 soldate cu decese este bilanțul situației rujeolei în România la data de 7 iulie, potrivit Institutului […]

Managementul personal în cazul copiilor cu autism

Majoritatea copiilor cu autism întâmpină dificultăți semnificative în dobândirea autocontrolului și dezvoltarea conceptului de sine; este dificil pentru o persoană cu autism să își controleze comportamentele neadecvate și […]

Recomandare a PRAC privind administrarea unor medicamente la pacienți cu alergie la proteinele din laptele de vacă

Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) recomandă ca medicamentele injectabile cu metilprednisolon care conțin lactoză şi care pot să conțină […]

Recomandare EMA privind restricționarea provizorie a unui medicament

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) recomandă restricționarea provizorie a utilizării medicamentului Zinbryta (daclizumab), indicat în tratamentul sclerozei multiple, exclusiv la pacienții cu forme foarte […]

5 trucuri despre cum poti avea o piele stralucitoare pe perioada verii

Vara este aici in plina glorie si acum este momentul potrivit pentru a arata perfect in rochiile scurte din voal, dar si pentru a te bucura de gustul […]

Life Care® iti recomanda produse cu ingrediente din natura pentru un bronz sanatos si de lunga durata!

Chiar daca in mod normal ar fi bine sa ne protejam in fiecare zi din an impotriva razelor ultraviolete, vara este intotdeauna un moment propice in care sa […]

Testul care ajuta la prevenirea cancerului este disponibil in Romania

Unul dintre cele mai revoluționare teste nutrigenetice și de screening, care determină atât necesarul de nutrienți specific fiecărui individ, cât și riscul de a suferi de boli cauzate […]

8 super-alimente pentru detoxifierea de vara

Vara este un moment minunat pentru detoxifierea organismului deoarece fructele si legumele proaspete, care usureaza acest proces, pot fi gasite pretutindeni. Desi este foarte importanta pentru organism, dieta […]

Top 3 sfaturi de hidratare pe timpul verii

Cand vara aproape ca a venit si razele soarelui devin din ce in ce mai puternice, hidratarea ramane pasul de urmat cu sfintenie de fiecare dintre noi. Efectele […]

Noi medicamente incluse în lista de compensate

Guvernul a  modificat şi completat anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie […]

Demersuri pentru asigurarea stocurilor de vaccin hexavalent în următorii ani

Peste 245 de mii de doze de hexavalent vor ajunge în cel mai scurt timp la cabinetele medicilor de familie și la direcțiile județene de sănătate. Ministerul Sănătății […]

Acces, în continuare, la registrul internațional al donatorilor de celule stem hematopoietice

  Instituțiile specializate din domeniul donatorilor voluntari de celule stem hematopoietice vor avea acces la bazele de date ale instituțiilor similare internaționale, astfel încât identificarea donatorilor de celule […]

Reglementări privind prescrierea și eliberarea medicamentelor compensate cu 90%

Începând cu data de 1 iulie pensionarii cu venituri din pensii și indemnizație socială de până la 900 de lei/lună vor beneficia de compensarea medicamentelor (din sublista B, […]

Pacienții români cu cancer își vor apăra drepturile la OMS și Parlamentul European

Conducerea Federației Asociațiilor Bolnavilor de Cancer din România intenționează să se adreseze Curții Europene a Drepturilor Omului, Comisiei și Parlamentului European, Organizației Mondiale a Sănătății, precum și corpurilor […]

Raportul Curții de Conturi: bani reținuți în contul Ministerului Sănătății în loc să fie alocați sistemului

Ministerul Sănătății a alocat pentru dezvoltarea infrastructurii în sănătate în perioada 2011-2015, aproximativ 5.071 mii lei pentru fiecare din cele 375 spitale publice existente, dar raportat la numărul […]

Peste 10% din bebelușii veniți pe lume în România au fost născuți prematuri

Numărul copiilor născuți prematur în România rămâne la același procent ca în 2015. În 2016, peste 10% din bebelușii veniți pe lume în România au fost născuți prematuri*. […]

Dietele imunonutritionale si ketogenice pot imbunatati considerabil raspunsul pacientului oncologic la tratamentul anticancer

AGOMedia, Centrul Medical Neolife si Institutul National de Sanatate Publica a organizat Conferinta „Progrese stiintifice in oncologie”, vineri si sambata, 9-10 iunie 2017, la Hotel RAMADA PLAZA. Din […]