Administrarea pe cale orală a formelor farmaceutice solide, la adulți și copii

Asistenti Farmacisti
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

[su_animate type="pulse" delay="0"] [su_note] Acest articol face parte din Programul de educatie la distanta, dezvoltat in parteneriat cu Universitatea de Medicina si Farmacie Tirgu Mures prin care membrii CMR, CFR si OAMGMAMR, abonati la revista, pot obtine suplimentar pe langa cele 5 credite EMC/EFC inca: 18 credite EMCD (CMR), 38 credite EFCD(CFR) 4 credite EMCD/EFCD (OAMGMAMR). [/su_note] [/su_animate] Articol publicat in Revista Health Anul 5 - Nr. 44 - editia tiparita - Mai 2017.

Articolul este disponibil doar utilizatorilor cu abonament: ONLINE - ABONAMENT ELECTRONIC

Pentru a-l putea vizualiza in intregime poti sa-ti faci abonament, sau, daca ai deja unul, te poti . Fa-ti Abonament

Re-evaluare a unui medicament indicat pentru tratamentul sclerozei multiple

Asistenti Farmacisti
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a declanșat reevaluarea medicamentului Zinbryta (daclizumab) utilizat pentru tratamentul adulților cu forme recurente de scleroză multiplă (o afecțiune în care procesul inflamator produce leziuni ale învelișului protector din jurul celulelor nervoase din creier și măduva spinării), potrivit unui comunicat postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

Reevaluarea medicamentului Zinbryta a fost declanșată la solicitarea Comisiei Europene, conform prevederilor art. 20 din Regulamentul (EC) Nr. 726/2004. Reevaluarea survine ca urmare a raportării unui caz de insuficiență hepatică fulminantă care a evoluat cu deces, înregistrat la o pacientă aflată în tratament cu medicamentul Zinbryta în cadrul unui studiu observațional în curs de desfășurare precum și ca urmare a raportării a patru cazuri de leziuni hepatice grave. Riscul de afectare hepatică asociat cu utilizarea medicamentului Zinbryta este cunoscut încă de la autorizarea acestuia din luna iulie 2016, în acest sens luându-se mai multe măsuri de gestionare a riscului, inclusiv furnizarea de materiale educaționale pentru profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți cu privire la modul de prevenire sau reducere a riscului de apariție a leziunilor hepatice. În prezent, Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență al EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) urmează să evalueze toate datele avute la dispoziție și să stabilească existența unor implicații pentru utilizarea medicamentului precum și necesitatea aplicării de noi măsuri pentru reducerea la minimum a acestui risc. Pe parcursul reevaluării, profesioniștilor din domeniul sănătății care prescriu medicamentul Zinbryta (daclizumab) li se recomandă să monitorizeze îndeaproape pacienții și să discute cu aceștia referitor la riscul de afectare hepatică și posibilele simptome. Pacienții trebuie să-și contacteze medicul imediat în cazul apariției unor simptome de afectare hepatică, precum greață inexplicabilă, vărsături, dureri abdominale, oboseală, pierderea poftei de mâncare, îngălbenirea pielii și a ochilor și urină închisă la culoare. Medicamentul Zinbryta se utilizează pentru tratamentul adulților cu forme recurente de scleroză multiplă, o boală în care inflamația produce leziuni ale învelișului protector din jurul celulelor nervoase din creier și măduva spinării. Forma recurentă înseamnă că pacientului îi reapar simptomele bolii. Medicamentul Zinbryta este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri și seringi preumplute. Acesta se administrează subcutanat, o dată pe lună. Substanța activă a medicamentului Zinbryta este daclizumab, iar acesta a fost autorizat pentru punere pe piața UE în iulie 2016.

Aceast articol a fost parcurs de 6.830 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Primul Raport de Monitorizare privind Comertul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate

Asistenti Farmacisti
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

A fost lansat primul Raport de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate din România!

Raportul evaluează situația actuală a comercializării ilegale pe internet a unor medicamente care se eliberează cu prescripție medicală, un fenomen foarte periculos și greu de controlat, care generează un risc ridicat pentru sănătatea publică, potrivit specialiștilor. Monitorizarea oferă o perspectivă concretă asupra impactului prezenței unor medicamente provenite din surse necontrolate în piața internă, în condițiile în care există foarte puține date cu privire la penetrarea acestor produse în piață.

Cei mai expuși riscurilor comerțului ilegal de medicamente sunt pacienții cu cancer, din cauza lipsei timpului necesar identificării unei soluții pentru procurarea medicamentelor din surse autorizate, arată concluziile raportului.

Acesta a relevat că cele mai multe medicamente comercializate în mediul online sunt destinate pacienților oncologici:

  • Din 174 de produse monitorizate au fost identificate anunțuri de vânzare sau cumpărare pentru 41 dintre acestea;
  • Au fost centralizate 2663 de anunțuri pentru aceste medicamente;
  • Peste 50% dintre anunțuri se refereau la produse folosite în tratamentul cancerului renal, de ficat, al tumorilor neuroendocrine ale pancreasului, al cancerului tiroidian sau al cancerului bronho-pulmonar fără celule mici;

Medicamentele aflate pe lista de discontinuități a Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale reprezintă și acestea o componentă importantă a comerțului online din surse necontrolate, potrivit raportului.

Astfel, în procesul de monitorizare au fost incluse 219 produse din acea listă, obținându-se rezultate pentru 36 de medicamente. Mai exact, raportul a identificat 628 de anunțuri de vânzare/cumpărare care vizau, printre altele, medicamente utilizate în tratarea mielomului multiplu sau a limfomului (334 de anunțuri), a disfuncției erectile (118) sau medicamente pentru prevenirea formării și dezvoltării cheagurilor de sânge în interiorul vaselor sangvine (59).

Anunțuri de vânzare sau cumpărare au fost descoperite și pentru medicamente aflate în Programul Național pentru Boli Rare sau pentru vaccinurile incluse în Programul Național de Vaccinare: s-au identificat 21 de anunțuri pentru medicamente destinate pacienților cu boli rare, respectiv 18 anunțuri ce vizau vaccinuri incluse în schema obligatorie de vaccinare.

„Prin realizarea acestui raport am dorit să evaluăm situația curentă în mediul online în ceea ce privește comerțul cu medicamente din surse necontrolate și să ne aducem aportul într-un efort colectiv de informare asupra amplitudinii și pericolelor acestui fenomen. Un pacient care consumă un medicament cumpărat de pe internet, pentru că, din anumite motive, nu a avut acces la medicamente decontate de stat, este supus unor riscuri enorme. În acest context, credem că este nevoie de campanii de informare și educare a populației cu privire la riscurile la care se expun prin procurarea de medicamente din surse neautorizate. Totodată, este necesară o legislație clară, care să susțină demersurile instituțiilor abilitate în contracararea acestui fenomen, o legislație care să vizeze atât comerțul ilegal online sau offline cu medicamente din surse necontrolate, cât și contrafacerea. Nu în ultimul rând, permanentizarea monitorizării în zona online, pe un număr mai mare de produse și pe o listă exhaustivă de site-uri și platforme, realizată zi de zi, este o altă componentă de bază în diminuarea acestui fenomen îngrijorător”, a declarat Dan Miclea, Director General Media Kompass, organizația care a elaborat Raportul de Monitorizare.

Comerțul online de medicamente nu este reglementat în România, deocamdată. Un proiect de lege care ar urma să stabilească cadrul legal pentru funcționarea farmaciilor online se află în proces de adoptare la Camera Deputaților, după ce, la finalul lunii mai 2017 a primit avizul favorabil al Guvernului României. Respectivul proiect legislativ reglementează vânzarea de produse medicamentoase prin intermediul internetului, însă doar a celor care se eliberează fără prescripție medicală.

Procurarea de medicamente online, din surse neautorizate, poate însemna un pericol major pentru sănătatea și viața pacienților. Aceasta din cauză că riscul ca acele produse să fie contrafăcute este foarte ridicat. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) atrage atenția că 50% dintre medicamentele comercializate pe platforme online, care nu își dezvăluie adresa fizică, sunt falsificate.

Medicamentele contrafăcute conțin, de obicei, o cantitate necorespunzătoare (fie prea mică, fie prea mare) a substanței active sau, aceasta poate chiar să lipsească.1 În același timp, produsele de acest tip pot conține o substanță activă cu scop terapeutic diferit de cel asociat produselor pe care le substituie.2

Mai mult, au fost cazuri în care în medicamentele falsificate au fost descoperite substanțe toxice (ex: otravă pentru șobolani).3

Pe de altă parte, procurarea de medicamente de pe internet, din surse neautorizate, înseamnă un potențial risc nu doar raportat la posibilitatea ca produsele respective să fie falsificate, ci și prin prisma faptului că acestea pot să nu fie transportate și depozitate corespunzător, pot să fie expirate, situație în care poate fi alterată eficacitatea terapeutică.

Raportul de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate din România a fost elaborat pe baza analizei realizate în perioada 01 iunie 2016 – 31 martie 2017 a mai multor categorii de platforme online, care comercializau medicamente: pagini din social media, forumuri, website-uri - inclusiv specializate pe anunțuri.

În raport au fost evaluate platformele care conțineau anunțuri cu privire la medicamentele incluse în ultimii cinci ani în Programul Național de Oncologie și Programul Național de Boli Rare, precum și produse aflate pe lista de discontinuități a Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, respectiv vaccinuri din Programul Național de Vaccinare. Astfel, au fost analizate anunțurile de vânzare (anunţuri de vânzare ocazionale, activitate comercială „profesionistă” – vânzare), de cumpărare (anunţuri de cumpărare ocazionale, activitate comercială „profesionistă” – cumpărare) și de donare (donare simplă, donare cu interes comercial secundar).

Raportul de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate, în forma integrală, poate fi accesat aici: https://www.mediakompass.ro/wp-content/uploads/2017/06/Raport_MK.pdf

Surse info:

1,2,3 https://www.interpol.int/Crime-areas/Pharmaceutical-crime/The-dangers

Aceast articol a fost parcurs de 21.105 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

GoPharma şi-a dublat lunar numărul de farmacii înregistrate

La doar un an de la lansare, GoPharma, platforma pentru comenzi şi comunicare online dedicată tuturor farmaciilor, producătorilor şi distribuitorilor din România, anunţă peste 3.000 de farmacii (puncte […]

Sănătatea, unul dintre domeniile în care costul orar al forței de muncă a crescut

Costul orar al forței de muncă pe trimestrul I al anului 2017  a înregistrat o creștere cu 2,92% mai mare față de trimestrul IV al anului 2016 și […]

Apel la farmaciile comunitare și a celor cu circuit deschis

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale face apel la toate farmaciile, comunitare şi de circuit închis, de a respecta prevederile art.2 alin (9) privind obligația beneficiarilor (farmaciilor) […]

Legea prin care farmaciile pot desfășura și activitate de distribuție angro, promulgată

Președintele Klaus Iohannis a semnat pe data de 18 mai 2017 decretul privind promulgarea Legii pentru modificarea alin. (2) al art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma […]

16 mai este Ziua Mondială a Bolii Celiace

Boala celiacă, numită şi enteropatie glutenică sau intoleranţă la gluten, este o afecţiune autoimună multifactorială care apare de regulă la persoane cu predispoziţie genetică şi este declanşată de […]

Programul RESPIRO al A&D Pharma a integrat deja 600 de farmacii independente

RESPIRO, unul dintre cele mai dinamice programe de susținere a industriei farmaceutice din România, dezvoltat de A&D Pharma, lider pe piața locală de retail și distribuție de medicamente, […]

Dezbatere publică pe tema legii vaccinării

Ministerul Sănătății va organiza o ședință publică de dezbatere a proiectului de Lege privind organizarea și finanțarea activității de vaccinare a populației în România. Evenimentul, organizat  la solicitarea societății […]

Sancțiuni mai dure pentru farmacii în noua Lege a Sănătății?

În noua Lege a Sănătății, care se dorește a fi realizată până la sfârșitul acestui an, ar putea să fie introduse sancțiuni mai aspre pentru farmaciile care eliberează […]

Vaccinarea: o problemă de sănătate publică – COPII, DINCOLO DE CIFRE

Fiecare copil merită o șansă la viață sănătoasă, iar vaccinarea reprezintă un pas esențial pentru atingerea acestui obiectiv, atrage atenția Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Vaccinarea s-a dovedit […]

Propunere pentru urgentarea elaborării proiectului de reevaluare a taxei clawback

Proiectul de reevaluare a taxei clawback ar trebui elaborat și prezentat premierului Sorin Grindeanu în termen de o lună, a propus președintele Case Naționale de Asigurri de Sănătate, […]

Ministerul Sănătății va interzice exportul paralel al medicamentelor cuprinse în programele naționale

  Asociația Farmaciilor cu Depozite Farmaceutice Mici și Mijlocii (AFDFMM) solicită public Ministerului Sănătății exinderea demersurilor de suspendare a exportului paralel de vaccinuri la toate medicamentele prescrise în […]

Dezbatere publică pe tema modului de calcul a prețurilor la medicamente

Ministerul Sănătății va organiza o dezbatere publică pe tema proiectului de Ordin privind modificarea și completarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale […]

ARPIM:legea ce acordă farmaciilor dreptul la distribuție de medicamente va adânci criza medicamentelor

Legea care acordă farmaciilor dreptul la distribuție de medicamente va adânci criza medicamentelor din România, în condițiile în care pacienții români întâmpină deja dificultăți majore în a-și găsi […]

Exportul paralel de vaccinuri se suspendă

Ministerul Sănătății a demarat procedurile pentru suspendarea exportului paralel de vaccinuri astfel încât să fie asigurat necesarul de doze pentru imunizarea copiilor. În acest sens au început și […]

Buicu: Nu se dă undă verde exportului paralel de medicamente!

Printr-o modificare legislativă, adoptată de plenul Camerei Deputaților în ședința din data de 19 aprilie farmaciile independente, investitorii mici și mijlocii pe piața medicamentelor vor putea desfășura și […]

Tribuna farmacistului își așteaptă oratorii!

Noutățile privind normele de aplicare în anul 2017 a Contractului-Cadru ce au intrat în vigoare de la 1 aprilie, și care vizează clarificări ale procedurii pentru situaţiile în […]

Colaborare între Institutul Cantacuzino-Institutul Pasteur posibil și pentru producție națională de vaccinuri

Institutul Cantacuzino va fi reorganizat, iar pe viitor se dorește o colaborare cu Institutul Pasteur din Franța pentru cercetări comune și, de ce nu, activitate de producție pentru […]

Ministrul Sănătății: ”Legea salarizării unitare va rezolva problemele din sistem”

Legea salarizării unitare va rezolva toate problemele din sistemul sanitar, unele salarii urmând să se dubleze sau chiar tripleze, fiind ”o salarizare corectă pentru medici” susține ministrul Sănătății, […]

Depresia și piciorul diabetic

Piciorul diabetic este una dintre cele mai grave complicații ale diabetului zaharat, care afectează semnificativ calitatea vieții și poate avea consecințe extrem de grave, dizabilitante, în cazul în […]

Studiu: Atitudini și percepții despre bolile mintale în cadrul populației României

Cu prilejul Zilei Mondiale a Sănătății, Centrul pentru Inovație în Medicină (InoMed) a prezentat, într-un eveniment desfășurat la Reprezentanța Comisiei Europene, rezultatele studiului “Atitudini și percepții asupra bolilor […]