Artemisininele – o nouă clasă de compuşi cu important potenţial terapeutic

Asistenti Farmacisti
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

[su_animate type="pulse" delay="0"] [su_note] Acest articol face parte din Programul de educatie la distanta, dezvoltat in parteneriat cu Universitatea de Medicina si Farmacie Tirgu Mures prin care membrii CMR, CFR si OAMGMAMR, abonati la revista, pot obtine suplimentar pe langa cele 5 credite EMC/EFC inca: 18 credite EMCD (CMR), 38 credite EFCD(CFR) 4 credite EMCD/EFCD (OAMGMAMR). [/su_note] [/su_animate] Articol publicat in Revista Health Anul 5 - Nr. 45 - editia tiparita - Iunie 2017.

Articolul este disponibil doar utilizatorilor cu abonament: ONLINE - ABONAMENT ELECTRONIC

Pentru a-l putea vizualiza in intregime poti sa-ti faci abonament, sau, daca ai deja unul, te poti . Fa-ti Abonament

Aspecte legate de acreditarea farmaciei în viziunea ANMCS

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 9.281

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

 

Pentru contractarea din anul 2018 cu CNAS nu sunt este necesară dovada înscrierii pe site-ul Autorităţii Naţionale de Management a Calităţii Spitalelor potrivit unui anunţ al Federaţiei Patronatelor Farmaceutice din România pe site-ul https://farmacia-ethica.ro/stiri/122-pasi-inainte-federatia-patronatelor-farmaceutice-la-discutii-cu-anmcs.

Reprezentanţii Federaţiei au participat în data de 12 decembrie la o întâlnire cu conducerea Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate, aici fiind prezenţi Dr. Vasile Cepoi, preşedintele ANMCS şi doi directori din cadrul instituţiei, printre care şi Directorul General Adjunct, Sorin Gabriel Ungureanu.

În urma discuţiei cu conducerea ANMCS s-a discutat că pentru acreditare s-au ”prorogat termenele prin OUG 88/2017 astfel încât pentru contractarea din 2018 cu CNAS nu este nevoie de dovadă înscrierii pe site-ul ANMCS”, conducerea instituţiei susţinând că există “o intenţie de a fi cândva acreditat, şi nu o acreditare propriu-zisă; au motivat că au nevoie de această intenţie a furnizorilor pentru a stabili în funcţie de acestea modul în care se vor organiza teritorială. De asemenea, la sfârşitul lunii februarie 2018 “se dorește stabilirea standardele de calitate - care au fost puse în transparenţă decizională și pot fi accesate aici http://anmcs.gov.ro/web/consultare-publică/”, iar “acreditarea ANMCS se va realiza la 5 ani”, conducerea ANMCS exprimându-şi dorinţa de a exista o comunicare continuă şi sprijin din partea lor ca “farmaciile să ajungă cât mai aproape de standardele setate”.

“Reprezentanţii  Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate şi-au manifestat întrega disponibilitate de a comunica și colabora cu reprezentanții patronatelor farmaceutice pentru a atinge scopul comun: accesul pacientului la servicii de asistență farmaceutică de calitate.

ANMCS susţine reabilitarea imaginii farmacistului în societate şi dorește aplicarea unor standarde de calitate pentru serviciile farmaceutice. Acest lucru ne bucură, în contextul în care autoritățile statului român recunosc și remunerează în momentul de față doar furnizarea de medicamente către populație, iar serviciile pe care noi le oferim în domeniul sănătății nu sunt cuantificate sau folosite la potențialul maxim în beneficiul pacienților”, se precizează în anunţ.

Totodată se precizează şi faptul că la întâlnirea cu reprezentanţii Federaţiei Patronatelor Farmaceutice din România, preşedintele ANMCS a explicat că acreditarea “poate să aducă doar beneficii farmaciilor, în contextul îmbunătăţirii imaginii pe care farmaciştii o au în rândul populaţiei. Dânsul susţine introducerea serviciilor farmaceutice şi consideră că pe viitor aceste servicii farmaceutice ar putea fi finanţate de către CNAS. Domnul Cepoi a precizat că el vede farmaciile ca unităţi sanitare, ne-a spus că nicăieri în lege nu este definit clar unitatea sanitară, iar pentru a nu utiliza mulţi termeni a preferat să înglobeze toate unităţile de sănătate în termenul utilizat în Legea 185/2017 de „unităţi sanitare". În acest sens așteptăm punerea în acord și a textului actului normativ”.  Un alt aspect punctat a fost dosarul pacientului care, în viziunea ANMCS ar uşura mult “comunicarea între profesionişti şi care ar trebui să fie pus la dispoziţia acestora. A punctat ca fiind o problemă această comunicare aproape inexistentă între medicul specialist - medicul de familie – farmacist”.

“Considerăm discuția benefică și de bun augur, un prim pas pentru a restabili rolul farmacistului și importanța serviciului farmaceutic. De asemenea, dorim să se înțeleagă foarte clar că, la acest moment, deși dl președinte Cepoi vede farmaciile ca și unități sanitare, legislația actuală nu le vede ca atare. Ne dorim ca împreună să aducem cât mai multe clarificări ale legislației în domeniu în beneficiul farmacistului și, în final, al pacientului. Dorim să mulțumim d-lui președinte Vasile Cepoi pentru intenția sa de a sprijini farmacistul și de a promova serviciul farmaceutic, și sperăm ca acesta să fie începutul unei colaborări de durata, în urma căreia rolul farmaciei comunitare să fie clarificat și legislația să fie clară cu privire la toate aspectele legate de activitatea farmaceutică”, se precizează în anunţ.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Reevaluare a unui medicament indicat în tratamentul fibromului uterin

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 12.074

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenţia Europeană a Medicamentului a declanşat acţiunea de reevaluare a medicamentului Esmya (acetat de ulipristal), indicat în tratamentul fibromului uterin, potrivit anunţului tradus şi postat pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a demarat reevaluarea medicamentului utilizat în tratamentul fibromului uterin (o tumoră uterină benignă), ca urmare a raportării apariției a patru cazuri de afectare hepatică gravă la pacientele tratate cu acest medicament, trei dintre ele necesitând transplant hepatic. )(Conform estimărilor, până în prezent, au fost tratate cu medicamentul Esmya aproximativ 670.000 de paciente.)

Comitetul EMA pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) a întreprins o evaluare preliminară a cazurilor respective de afectare hepatică și a considerat medicamentul Esmya drept cauză posibilă. Date fiind gravitatea afectării hepatice observate precum și posibila asociere a apariției acesteia cu utilizarea medicamentului în cauză, se impune efectuarea unei reevaluări mai aprofundate. În prezent, PRAC urmează să evalueze toate datele disponibile și să stabilească eventualele implicații în ceea ce privește utilizarea medicamentului Esmya. Pe durata desfășurării acțiunii de reevaluare, pentru întrebări sau nelămuriri legate de tratament li se recomandă pacienților să-și contacteze medicul.

Acetatul de ulipristal este și substanța activă a medicamentului cu doză unică ellaOne, indicat în contracepția de urgență. Până în prezent, nu s-au raportat cazuri de afectare hepatică gravă asociate utilizării medicamentului ellaOne și nu există niciun fel de îngrijorare legată de acest medicament. Informații suplimentare despre medicament Medicamentul Esmya a fost autorizat pentru prima dată în UE în anul 2012, în tratamentul simptomelor moderate până la severe de fibrom uterin (tumoră uterină benignă), la femeile la care nu s-a instalat menopauza. Medicamentul se utilizează pe o perioadă de până la 3 luni înaintea unei intervenții chirurgicale de îndepărtare a fibroamelor. Ciclul de tratament de 3 luni se poate repeta, cu pauză după fiecare serie. Mecanismul de acțiune a acetatului de ulipristal, substanța activă din medicamentul Esmya, constă în atașarea de celulele țintă (receptorii) de care se atașează de obicei hormonul progesteron, împiedicând astfel acțiunea progesteronului. Dată fiind capacitatea progesteronului de a favoriza creșterea fibroamelor, acetatul de ulipristal reduce dimensiunea fibromului prin înhibarea efectelor acestuia. Mai multe informații despre medicamentul Esmya sunt disponibile aici.

Informații suplimentare despre procedură

Reevaluarea medicamentului Esmya a fost inițiată la solicitarea Comisiei Europene, în temeiul prevederilor articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, cu completările și modificările ulterioare. Această acțiune este efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC), comitet responsabil pentru evaluarea aspectelor de siguranţă pentru medicamentele de uz uman, care va formula o serie de recomandări. Recomandările PRAC vor fi apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu problemele privind medicamentele de uz uman, care va adopta opinia finală a Agenției. Etapa finală a procedurii de reevaluare este reprezentată de adoptarea de către Comisia Europeană a unei decizii cu caracter juridic obligatoriu, aplicabile în toate statele membre ale UE

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Atenţionare de utilizare a unui medicament indicat în tratamentul cancerului de prostată

Agenţia Europeană a Medicamentului a emis o atenţionare de utilizare a medicamentului Xofigo, indicat în tratamentul cancerului de prostată în combinație cu medicamentul Zytiga și prednison sau prednisolon […]

Recomandare de retragere de pe piaţă a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată

Agenţia Europeană a Medicamentului recomandă suspendarea autorizației de punere pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată sau cu eliberare prelungită (concepute pentru eliberarea lentă a […]

Acreditarea ANMCS pentru unitățile sanitare din ambulatoriu (furnizorii CNAS) a fost amanata

Ultima perioada pentru toti furnizorii CNAS definiti de ANMCS ca “unități sanitare din ambulatoriu” a fost un calvar, fiind bombardati cu informatii , de cele mai multe ori […]

Mai mulţi bani la sănătate în 2018

Bugetul alocat sănătăţii pentru anul 2018 a fost majorat, potrivit proiectului de buget pentru anul 2018, aprobat în ultima şedinţă de Guvern, sănătatea fiind una dintre priorităţile proiectului […]

Măsuri în domeniul sănătății privind persoanele asigurate

Toate categoriile de persoanele fizice care, în prezent, sunt asigurate cu plata contribuţiei de asigurări sociale de sănătate din bugetul de stat și din alte surse bugetare, vor […]

Pe 3 decembrie marcăm Ziua Internațională a Persoanelor cu Dizabilități

Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), în prezent, peste un miliard de oameni, adică 15% din populația lumii trăiesc cu anumite forme de dizabilitate, 80% dintre aceștia provenind […]

Modificările la Legea sănătății trimise la reexaminare  

Legea pentru modificarea și completarea unor acte normative din domeniul sănătății a fost trimisă spre reexaminare, deorece o parte dintre intervențiile legislative ”pot conduce la disfuncționalități în sistemul […]

Reținerea cardului de sănătate de către asistent, medic sau farmacist va fi infracțiune

În data de 29.11.2017 , in cadrul ședinței de Guvern, Florian Bodog, Ministrul Sanatatii,  a anunțat existenta unei ordonante de urgenta pentru a modifica Legea 95  in vederea […]

Conducere nouă la Casa Națională de Asigurări de Sănătate

Casa Națională de Asigurări de Sănătate are conducere nouă. Printr-o decizie a premierului Mihai Tudose, Laurențiu –Teodor Mihai a fost numit în funcția de membru al consiliului de […]

Agenția Europenă a Medicamentului nu se va mai reloca la București

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) va fi relocată la Amsterdam, în Olanda. Această decizie a fost luată  de statele membre UE  în marja Consiliului Afaceri Generale. Agenția are […]

Buget majorat pentru Sănătate la rectificarea bugetară

A doua rectificare bugetară din acest an a fost adoptată în ultima ședință de Guvern, cu încadrarea în deficitul bugetar de 2,96% din PIB și având în vedere […]

Raportați reacțiile adverse suspectate la medicamente!

Agenția Natională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) lansează cea de-a doua campanie media, adresată publicului larg pentru promovarea raportării reacțiilor adverse suspectate la medicamente. Aceasta se […]

Piața medicamentelor OTC, în creștere

Piața de produse OTC din România, ce include medicamentele fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și dispozitivele medicale pentru îngrijire personală, a înregistrat o creștere modestă în trimestrul al […]

Walmark – 20 de ani de succes în România

Cu o cifră de afaceri anuală de aproximativ 70 milioane lei și o echipă de peste cincizeci de angajați, compania Walmark România sărbătorește anul acesta 20 de ani […]

Mijoacele terapeutice la îndemâna farmacistului pentru senzația de amețeală sau vertij dezbătute la Farma Practic

Un procent important din populaţia adultă se prezintă în farmacie sau în cabinetul medicului pentru a semnala episoade de amețeală sau vertij pe perioada vieții. O mare parte […]

Reevaluare a unui medicament utilizat fără respectarea restricțiilor introduse de EMA

  Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a declanșat o nouă acțiune de evaluare a beneficiilor și riscurilor medicamentelor care conțin flupirtină, utilizate pentru ameliorarea […]

Campanie de educare privind consumul de medicamente

Asociația Română a Producătorilor de medicamente fără prescripție, suplimente alimentare și dispozitive medicale (RASCI) a lansat o campanie de educare a românilor despre consumul informat și responsabil de […]

Legea vaccinării votată de Senat, posibil să intre în vigoare în 2017

Legea vaccinării a fost votată de plenul Senatului, fiind făcut un ”pas spre normalitate”, însă deși în forma finală adoptată de Sebat s-a scos data de intrare în […]

Îndemn la vaccinare din partea decidenților prin propriul exemplu

Pentru a oferi un exemplu populației privind importanța vaccinării, autoritățile s-au vaccinat în cursul zilei de marți în cadrul evenimentului Forumul Pro-Imunizare, desfășurat la Palatul Parlamentului. Astfel, ministrul […]

Manifestare științifică despre actualități privind obezitatea la copil

Asociația Română de Nutriție și Dietetică (ARoND) în colaborare cu Universitatea de Medicină și Farmacie Tîrgu Mureș organizează manifestarea științifică din domeniul „Nutriție și Dietetică” care va avea […]