Atenționare privind reacțiile adverse la pacienții tratați cu epoetine

Pacienti

Vizualizari: 4865

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Deținătorii de autorizație de punere pe piață pentru toate epoetinele atrag atenția asupra riscului de apariție a reacțiilor adverse cutanate severe la pacienții tratați cu epoetinele: darbepoetină alfa, epoetină alfa, epoetină beta, epoetină teta, epoetină zeta și metoxi-polietilenglicol epoetină beta, potrivit unei atenționări.

  • La pacienții tratați cu epoetine s-au raportat reacții adverse cutanate severe (severe cutaneous adverse reactions, SCAR). Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET), dintre care unele au fost letale.
  • Reacțiile adverse cutanate severe sunt considerate a fi un efect de clasă al tuturor epoetinelor.
  • Reacțiile au fost mai severe în cazul epoetinelor cu durată de acțiune lungă.
  • Frecvența acestor reacții cutanate severe nu a putut fi calculată, dar acestea apar foarte rar.
  • Pacienții trebuie sfătuiți cu privire la următoarele semne și simptome ale reacțiilor cutanate severe la începerea tratamentului cu un produs care conține epoetină:
    • erupție cutanată tranzitorie extinsă, cu înroșirea și apariția de vezicule la nivelul pielii și mucoasei orale, ochilor, nasului, gâtului sau zonei genitale, care este urmată de simptome asemănătoare gripei, incluzând febră, oboseală, dureri musculare și articulare. Acestea conduc deseori la exfoliere și descuamare a pielii afectate, cu aspect asemănător unei arsuri severe
  • Pacienții care dezvoltă aceste semne și simptome trebuie instruiți să contacteze imediat medicul curant și să oprească tratamentul cu epoetină.
  • Dacă pacientul a dezvoltat reacții adverse cutanate severe, cum ar fi SSJ sau NET, care se consideră a fi legate de utilizarea unei epoetine, pacientul nu trebuie să mai primească vreodată o epoetină.

Informații suplimentare referitoare la problema de siguranță și recomandările respective

În urma raportărilor de reacții adverse cutanate severe după punerea pe piață, în special SSJ, NET și reacții cutanate de tip vezicule și exfoliere pentru unele epoetine, s-a efectuat o analiză detaliată a tuturor cazurilor (inclusiv informaţiile din baza de date EudraVigilance și datele de la DAPP) pentru toate medicamentele care conțin epoetină.

Această analiză a arătat că reacțiile cutanate severe, inclusiv SSJ și NET, pot fi considerate un risc de clasă pentru toate epoetinele. Cele mai severe reacții au fost raportate pentru epoetine cu acțiune de lungă durată și au inclus cazuri cu evoluție pozitivă după întreruperea administrării și reapariția simptomelor după reluarea administrării.

Frecvența acestor reacții cutanate severe nu a putut fi calculată, dar acestea apar foarte rar.

Informațiile despre produs ale tuturor medicamentelor care conțin epoetină, inclusiv darbepoetină alfa, epoetină alfa, epoetină beta, epoetină teta, epoetină zeta și metoxi-polietilenglicol epoetină beta, sunt actualizate pentru a reflecta riscul de apariție a reacțiilor adverse cutanate severe.

Apel la raportarea de reacții adverse

Este important să raportați orice reacţie adversă suspectată, asociată cu administrarea medicamentelor care conțin epoetină, către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în conformitate cu sistemul național de raportare spontană, utilizând formularele de raportare disponibile pe pagina web a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (www.anm.ro), la secţiunea Raportează o reacţie adversă

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Concediu medical electronic devine realitate

Pacienti

Vizualizari: 7491

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Asigurații care vor să beneficieze de concediu medical și de indemnizația aferentă vor putea obține curând certificatul de concediu medical online, potrivit Proiectului de Ordonanță de urgență a Guvernului pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr.158/2005. Documentul a fost aprobat joi de Executiv și mai are nevoie doar de publicarea în Monitorul Oficial pentru a putea intra în vigoare.

Medicii vor putea  completa certificatele de concediu medical atât pe suport de hârtie, cât şi electronic şi le pot transmite pe suport hârtie sau prin mijloace electronice de transmitere la
distanţă, angajatorilor/persoanelor în drept, după caz.  Certificatele de concediu medical, care vor fi transmise prin mijloace electronice de transmitere la distanță de către medicii care le eliberează, sunt semnate de aceștia cu semnături electronice calificate.

Pentru a intra in vigoare aceste reglementari este nevoie ca acest proiect sa fie publicat in Monitorul Oficial.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Plicul la medic, inclus în lege, ca donație sau plată către spital

Pacienti

Vizualizari: 19599

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Conform Legestart.ro, un proiect legislativ depus la Senat prevede ca pacienții să poată face donații sau plăți suplimentare către spitale, pentru a se evita „cadourile” care constau – de cele mai multe ori – în plicuri cu bani pentru medicii care acordă asistență.

Iniţiatorii proiectului consideră că “dreptul la recunoștință” al persoanelor care se internează sau au nevoie de intervenții chirurgicale în România nu poate fi anulat prin nicio lege, nici chiar prin tragerea la răspundere penală, așa că mai bine “să profităm de perpetuarea acestei cutume“, dar să folosim banii pentru susținerea financiară a sistemului de sănătate.

Conform noilor prevederi, care completează Legea nr. 46/2003 privind drepturile pacientului, donațiile pacienților se vor face doar către spital, centrul sanitar în care a fost îngrijit, nu către medici sau angajați ai unităților respective. La art. 34 din actul normative menţionat se prevede acum că se pot face “plăți suplimentare” către unitățile medicale, dar formularea este ambiguă, mai susțin parlamentarii.

Art. 34 alin. (2) se modifică după cum urmează:

“(2) Pacientul poate oferi donații unității sanitare unde a fost îngrijit, cu respectarea legii.”

După alin. (2) se introduce un nou alineat, alin. (3), cu următorul cuprins:

“(3) Donațiile menționate la alin. (2) vor fi incluse în situația privind execuția bugetului de venituri și cheltuieli a spitalului public, care se afișează lunar pe pagina de web creată în acest scop de Ministerul Sănătății, prin grija ordonatorilor de credite ai unităților sanitare.”

Proiectul așteaptă avizele Consiliului Legislativ și al Guvernului, apoi va intra în dezbatere public la Senat. Ca să fie adoptat, trebuie să treacă, ulterior, și de votul deputaților.

Sursa: Legestart.ro

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

A apărut periuţa de dinţi pentru leneşi

Conform Mediafax, pentru cei cărora le este lene să se spele pe dinţi sau pentru care această activitate este neplăcută, o companie a lansat un dispozitiv care curăţă […]

Top 5 lucruri pe care trebuie sa le eviti daca esti insarcinata iarna!

Iarna este un anotimp magic, dar cand va asteptati mai putin, apar si pericolele sezoniere, mai ales pentru femeile insarcinate. Deshidratarea, temperaturile scazute si trotuarele inghetate pot sa […]

Reevaluare a unui medicament indicat în tratamentul fibromului uterin

Agenţia Europeană a Medicamentului a declanşat acţiunea de reevaluare a medicamentului Esmya (acetat de ulipristal), indicat în tratamentul fibromului uterin, potrivit anunţului tradus şi postat pe site-ul Agenţiei […]

Atenţionare de utilizare a unui medicament indicat în tratamentul cancerului de prostată

Agenţia Europeană a Medicamentului a emis o atenţionare de utilizare a medicamentului Xofigo, indicat în tratamentul cancerului de prostată în combinație cu medicamentul Zytiga și prednison sau prednisolon […]

Recomandare de retragere de pe piaţă a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată

Agenţia Europeană a Medicamentului recomandă suspendarea autorizației de punere pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată sau cu eliberare prelungită (concepute pentru eliberarea lentă a […]

Reglementări privind tratamentul pacienţilor cu arsuri grave

Ordinul care prevede modul de administrare, finanțare și implementare a acțiunilor prioritare pentru tratamentul pacienților cu arsuri grave, în cadrul programului de acțiuni prioritare (AP-ARSURI) care asigură fondurile […]

Grija pentru cei dragi este cel mai frumos cadou

Asociaţia de Luptă Împotriva Bolii Parkinson, în parteneriat cu AbbVie și Primăria Municipiului București, prin Teatrul „Nottara”, lansează campania de informare și educare „Grija pentru cei dragi este […]

Ce trebuie să faci înainte de fixarea implantului dentar? Află acum!

Implanturile dentare au revoluționat domeniul dentar si cosmetic în ultimele decenii. Acestea oferă o soluție permanentă pentru dinții lipsă și acționează exact ca dinții naturali. În timp ce […]

Știi care este rolul măselelor de minte? Află acum!

Măselele de minte reprezintă al treilea şi ultimul set de molari pe care majoritatea oamenilor îl dobândesc în adolescenţă sau în jurul vârstei de 20 de ani. Uneori, […]

Identificarea pacientului cu bratari personalizate, in premiera in Transilvania

Începând cu luna noiembrie 2017, Spitalul Clinic Județean de Urgență din Cluj-Napoca a implementat un sistem de identificare a pacienților internați, cu ajutorul unor brățări personalizate. De la […]

Club de educație și dezvoltare emoțională pentru copii și tineri cu boli rare

Copii și tineri cu dizabilități produse de boli rare vor beneficia de o serie de activități în cadrul proiectului „Club de educație și dezvoltare emoțională la Centrul NoRo”, […]

Structură și linie telefonică de urgență pentru cazurile grave care necesită tratament cu imunoglobulină

La nivelul Ministerului Sănătății s-a înființat o structură de urgență care are rolul de a direcționa stocurile identificate de imunoglobulină în unitățile sanitare din țară către cazurile urgente […]

Pledează pentru drepturile tale ca pacient!

Pacienții trebuie să știe că asociațiile de pacienți îi pot susține de câte ori au nevoie. Fiecare dintre noi poate ieși public și susține că nu are tratament […]

Dozele de vaccin gripal livrate către DSP-uri

La direcțiile de sănătate din șapte județe și București urmează să fie livrate vaccinurile gripale achiziționate de Ministerul Sănătății prin acord-cadru. Este vorba de Constanța (91.170 doze), București […]

Măsuri în domeniul sănătății privind persoanele asigurate

Toate categoriile de persoanele fizice care, în prezent, sunt asigurate cu plata contribuţiei de asigurări sociale de sănătate din bugetul de stat și din alte surse bugetare, vor […]

Pe 3 decembrie marcăm Ziua Internațională a Persoanelor cu Dizabilități

Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), în prezent, peste un miliard de oameni, adică 15% din populația lumii trăiesc cu anumite forme de dizabilitate, 80% dintre aceștia provenind […]

10% din medicamentele din țările în curs de dezvoltare sunt contrafăcute sau de calitate inferioară

Produsele medicale contrafăcute și medicamentele de calitate inferioară reprezintă 10% din piața farmaceutică din țările în curs de dezvoltare, potrivit unui raport publicat marți seară de Organizația Mondială […]

Una din două persoane care trăiesc cu HIV în Europa este diagnosticată cu întârziere

Regiunea Europeană a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) este singura regiune din întreaga lume unde numărulde cazuri noi de infecții cu HIV este în creștere. Cu peste 160.000 […]

Primul monitor cardiac miniaturizat din Transilvania, implantat la Clinicco Brașov

Spitalul de cardiologie Clinicco a implantat primul monitor cardiac miniaturizat din Transilvania, un dispozitiv de 45 de milimetri care servește la diagnosticarea unei categorii aparte de pacienți, care […]

Reținerea cardului de sănătate de către asistent, medic sau farmacist este o infracțiune

UPDATE:  Prin publicarea Ordonantei de Urgenta a Guvernului 88/2017  in Monitorul Oficial 974/7 dec. 2017 se stabileste faptul ca reţinerea la nivelul furnizorilor de servicii medicale, medicamente şi dispozitive medicale a cardurilor […]