Aviz pozitiv emis de CHMP pentru KEYTRUDA

Medici
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

MSD a anunțat astăzi adoptarea de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a avizului pozitiv care recomandă aprobarea KEYTRUDA® (pembrolizumab), tratamentul anti-PD-1 al companiei, pentru tratarea pacienților adulți cu limfom Hodgkin clasic recidivant sau refractar (cHL) la care nu au reușit transplantul autolog de celule stem (ASCT) și brentuximab vedotin (BV), sau care nu sunt eligibili pentru transplant și la care nu a reușit BV. Recomandarea va fi acum examinată de către Comisia Europeană pentru autorizația de introducere pe piață în Uniunea Europeană. O decizie de aprobare este așteptată în al doilea trimestru al anului 2017.

„Această recomandare pozitivă a CHMP ne aduce cu un pas mai aproape de a le oferi pacienților adecvaţi cu limfom Hodgkin clasic din Uniunea Europeană o nouă opțiune terapeutică pentru a ajuta în lupta împotriva acestui cancer hematologic,” a spus Dr. Roger Dansey, vice-președinte senior și coordonator al ariei terapeutice, ultima fază de dezvoltare oncologică, Laboratoarele de Cercetare Merck. „Știrile de astăzi reflectă angajamentul continuu al MSD de a prezenta noi opțiuni pentru pacienții cu o gamă variată de tipuri de cancer.”

Recomandarea pozitivă s-a axat pe datele din studiile KEYNOTE-087 și KEYNOTE-013. Aceste studii multicentrice, deschise au evaluat pacienții cu cHL la care nu au reușit ASCT și BV, care nu au fost eligibili pentru ASCT pentru că nu au putut obține remisiune completă sau parțială după chimioterapia de salvare și la care BV nu a reușit, sau la care ASCT a eşuat și nu au primit BV.

Ambele studii au inclus pacienți, indiferent de expresia PD-L1. Parametrii de răspuns principali în evaluarea eficacităţii, rata de răspuns obiectiv şi rata de remisiune completă au fost evaluate prin recenzie independentă centralizată în mod orb (blinded) conform cu criteriile revizuite ale Grupului de Lucru Internațional (IWG) din 2007. Parametrii de răspuns secundari în evaluarea eficacităţii, au fost: durata răspunsului, supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea generală.

Despre Limfomul Hodgkin clasic

Limfomul Hodgkin este un tip de limfom care se dezvoltă în celulele albe din sânge, numite limfocite, care fac parte din sistemul imunitar. Limfomul Hodgkin poate avea ca punct de plecare orice parte a organismului - cel mai adesea în ganglionii limfatici din partea superioară a corpului, cele mai frecvente locuri fiind pieptul, gâtul sau sub axilă. La nivel mondial, au existat aproximativ 66.000 de cazuri noi de limfom Hodgkin și 25.500 de oameni au murit de această boală în 2012. Limfomul Hodgkin clasic reprezintă aproape 95 la sută din toate cazurile de limfom Hodgkin din țările dezvoltate.

Despre KEYTRUDA® (pembrolizumab)

KEYTRUDA este un anticorp monoclonal umanizat, care acționează prin creșterea capacității sistemului imunitar al organismului de a ajuta la detectarea și de a lupta împotriva celulelor tumorale. KEYTRUDA blochează interacțiunea dintre PD-1 și liganzii săi, PD-L1 și PD-L2, astfel activând limfocitele T, care pot afecta atât celulele tumorale cât și celulele sănătoase.

KEYTRUDA se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute, la fiecare trei săptămâni, pentru indicațiile aprobate. KEYTRUDA este disponibill sub forma de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă 50 mg.

 Indicații terapeutice KEYTRUDA aprobate în Europa

Melanom

KEYTRUDA este indicat în monoterapie pentru tratamentul melanomului avansat (nerezecabil sau metastatic) la pacienți adulţi.

Cancer pulmonar

KEYTRUDA este indicat în monoterapie pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non-small cell lung carcinoma), metastatic, la adulţi ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor tumoral proporţional (STP) ≥ 50%, fără mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive.

KEYTRUDA este indicat în monoterapie pentru tratamentul NSCLC local avansat sau metastatic, la adulţi ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un STP ≥ 1% și cărora li s-a administrat anterior cel puțin o schemă de chimioterapie. Pacienților cu mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive trebuie, de asemenea, să li se fi administrat tratament specific înaintea administrării KEYTRUDA.

Informații importante de siguranță despre KEYTRUDA® (pembrolizumab) 2

Pembrolizumab este asociat cel mai frecvent cu reacții adverse mediate imun. Cele mai multe dintre acestea, inclusiv reacțiile adverse severe, s-au remis după inițierea tratamentului medical adecvat sau întreruperea administrării pembrolizumab.

Pneumonita mediată imun

Pneumonita a survenit la 94 (3,4%) pacienți, incluzând cazurile de grad 2, 3, 4 sau 5 la 36 (1,3%), 25 (0,9%), 7 (0,3%), respectiv 4 (0,1%) pacienți tratați cu pembrolizumab. Intervalul median de timp până la debutul pneumonitei a fost de 3,3 luni (interval: 2 zile până la 19,3 luni). Durata mediană a fost de 1,5 luni (interval: 1 zi până la 17,2+ luni). Pneumonita a dus la întreruperea tratamentului cu pembrolizumab la 36 (1,3%) pacienți. Pneumonita s-a remis la 55 pacienți.

Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor şi simptomelor de pneumonită. Pneumonita suspectată trebuie confirmată prin evaluare radiologică și trebuie exclusă prezența altor cauze. Trebuie administrați corticosteroizi pentru evenimente de gradul ≥ 2 (doză inițială de 1-2 mg/kg și zi prednison sau echivalent, urmat de scăderea treptată a acesteia); administrarea pembrolizumab trebuie amânată în cazul pneumonitei de gradul 2 și întreruptă definitiv în cazul pneumonitei de gradul 3, gradul 4 sau pneumonitei de gradul 2 recurente.

Colita mediată imun

Colita a survenit la 48 (1,7%) pacienți, incluzând cazurile de grad 2, 3 sau 4 la 10 (0,4%), 31 (1,1%), respectiv 2 (< 0,1%) pacienți tratați cu pembrolizumab. Intervalul median de timp până la debutul colitei a fost de 3,5 luni (interval: 10 zile până la 16,2 luni). Durata mediană a fost de 1,3 luni (interval: 1 zi până la 8,7+ luni). Colita a dus la întreruperea tratamentului cu pembrolizumab la 15 (0,5%) pacienți. Colita s-a remis la 41 pacienți.

Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor şi simptomelor de colită și trebuie excluse alte cauze. Trebuie administrați corticosteroizi pentru evenimente de grad ≥ 2 (doză inițială de 1-2 mg/kg și zi prednison sau echivalent, urmat de scăderea treptată a acesteia); administrarea pembrolizumab trebuie amânată în cazul apariției colitei de grad 2 sau 3 şi întreruptă definitiv în cazul colitei de grad 4.

Hepatita mediată imun

Hepatita a survenit la 19 (0,7%) pacienți, incluzând cazurile de grad 2, 3 sau 4 la 4 (0,1%), 12 (0,4%), respectiv 2 (< 0,1%) pacienți tratați cu pembrolizumab. Intervalul median de timp până la debutul hepatitei a fost de 1,3 luni (interval: 8 zile până la 21,4 luni). Durata mediană a fost de 1,8 luni (interval: 8 zile până la 20,9+ luni). Hepatita a dus la întreruperea tratamentului cu pembrolizumab la 6 (0,2%) pacienți. Hepatita s-a remis la 15 pacienți.

Pacienții trebuie monitorizaţi pentru depistarea modificărilor funcţiei hepatice (la momentul iniţierii tratamentului, periodic pe durata acestuia şi în funcţie de starea clinică) şi a simptomelor de hepatită şi trebuie excluse alte cauze. Trebuie administrați corticosteroizi (doză iniţială de 0,5-1 mg/kg și zi (pentru evenimente de gradul 2) și 1-2 mg/kg și zi (pentru evenimente de grad ≥ 3) prednison sau echivalent, urmată de scăderea treptată a dozelor) și, în funcție de severitatea creșterii valorilor enzimelor hepatice, se amână sau se întrerupe definitiv administrarea pembrolizumab.

Nefrita mediată imun

Nefrita a survenit la 9 (0,3%) pacienți, incluzând cazurile de grad 2, 3 sau 4 la 3 (0,1%), 4 (0,1%), respectiv 1 (< 0,1%) pacienți tratați cu pembrolizumab. Intervalul median de timp până la debutul nefritei a fost de 5,1 luni (interval: 12 zile până la 12,8 luni). Durata mediană a fost de 3,3 luni (interval: 12 zile până la 8,9+ luni). Nefrita a dus la întreruperea tratamentului cu pembrolizumab la 3 (0,1%) pacienți. Nefrita s-a remis la 5 pacienți.

Pacienții trebuie monitorizaţi pentru depistarea modificărilor funcţiei renale și trebuie excluse alte cauze de disfuncție renală. Trebuie administrați corticosteroizi pentru evenimente de grad ≥ 2 (doză inițială de 1-2 mg/kg și zi prednison sau echivalent, urmat de scăderea treptată a acesteia) și, în funcție de gradul de severitate al valorilor creatininei, administrarea pembrolizumab trebuie amânată în cazul nefritei de gradul 2 și întreruptă definitiv în cazul nefritei de gradul 3 sau 4

Endocrinopatii mediate imun

Hipofizita a survenit la 17 (0,6%) pacienți, incluzând cazurile de grad 2, 3 sau 4 la 6 (0,2%), 8 (0,3%), respectiv 1 (< 0,1%) pacienți tratați cu pembrolizumab. Intervalul median de timp până la debutul hipofizitei a fost de 3,7 luni (interval: 1 zi până la 11,9 luni). Durata mediană a fost de 4,7 luni (interval: 8+ zile până la 12,7+ luni). Hipofizita a dus la întreruperea tratamentului cu pembrolizumab la 4 (0,1%) pacienți. Hipofizita s-a remis la 7 pacienți, în 2 cazuri existând sechele.

Hipertiroidismul a survenit la 96 (3,4%) pacienți, incluzând cazurile de grad 2 sau 3 la 22 (0,8%), respectiv 4 (0,1%) pacienți tratați cu pembrolizumab. Intervalul median de timp până la debutul hipertiroidismului a fost de 1,4 luni (interval: 1 zi până la 21,9 luni). Durata mediană a fost de 2,1 luni (interval: 3 zile până la 15,0+ luni). Hipertiroidismul a dus la întreruperea tratamentului cu pembrolizumab la 2 (< 0,1%) pacienți. Hipertiroidismul s-a remis la 71 (74%) pacienți.

Hipotiroidismul a survenit la 237 (8,5%) pacienți, incluzând cazurile de grad 2 sau 3 la 174 (6,2%), respectiv 3 (0,1%) pacienți tratați cu pembrolizumab. Intervalul median de timp până la debutul hipotiroidismului a fost de 3,5 luni (interval: 1 zi până la 18,9 luni). Durata mediană nu a fost atinsă (interval: 2 zile până la 27,7+ luni). Un pacient (< 0,1%) a întrerupt tratamentul cu pembrolizumab din cauza hipotiroidismului. Hipotiroidismul s-a remis la 48 (20%) pacienți.

Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor şi simptomelor de hipofizită (inclusiv hipopituitarism și insuficiență secundară a glandelor suprarenale) şi trebuie excluse alte cauze. Pentru tratamentul insuficienței corticosuprarenaliene secundare trebuie administrați corticosteroizi şi în funcţie de starea clinică, un alt tip de tratament de substituție hormonală, iar în cazul hipofizitei simptomatice trebuie amânată administrarea pembrolizumab până când evenimentul este controlat cu tratament de substituție hormonală. Dacă este necesar, continuarea administrării de pembrolizumab poate fi luată în considerare, după întreruperea treptată a corticoterapiei.

În cazul în care se suspectează apariţia de reacţii adverse mediate imun, trebuie asigurată evaluarea adecvată în vederea confirmării etiologiei sau excluderii altor cauze. În funcţie de gradul de severitate a reacţiei adverse, administrarea de pembrolizumab trebuie întreruptă şi trebuie administrați corticosteroizi. După ameliorarea până la gradul ≤ 1, trebuie iniţiată întreruperea treptată a corticoterapiei și continuată timp de cel puţin o lună. Pe baza datelor limitate din studiile clinice efectuate la pacienți ale căror reacții adverse mediate imun nu au putut fi controlate cu corticosteroizi, poate fi luată în considerare administrarea altor imunosupresoare.

Administrarea de pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză administrată de KEYTRUDA dacă reacția adversă rămâne la gradul ≤ 1 și doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent.

Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacţii adverse de grad 3, mediată imun, și în cazul oricărei reacții adverse de toxicitate de grad 4, mediată imun, cu excepția endocrinopatiilor controlate prin tratament de substituție hormonală.

Alte reacţii adverse mediate imun:

În plus, următoarele reacţii adverse mediate imun, semnificative din punct de vedere clinic, au fost raportate la pacienții cărora li s-a administrat pembrolizumab: uveită, artrită, miozită, pancreatită, reacții cutanate severe, sindrom Guillain-Barré, sindrom miastenic, anemie hemolitică și crize convulsive parțiale apărute la pacienții cu focare inflamatorii în parenchimul cerebral

În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea pembrolizumab trebuie amânată și trebuie administrați corticosteroizi.

Reacții asociate administrării în perfuzie:

În cazul reacțiilor adverse severe asociate perfuzării, trebuie întreruptă administrarea perfuziei şi trebuie întrerupt definitiv tratamentul cu pembrolizumab. Pacienții cu reacții adverse ușoare sau moderate asociate administrării perfuziei pot continua tratamentul cu pembrolizumab în condițiile monitorizării stricte; poate fi luată în considerare administrarea de antipiretice și antihistaminice ca premedicație.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea:

Femeile cu potențial fertil

Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu pembrolizumab şi timp de cel puţin 4 luni după administrarea ultimei doze de pembrolizumab.

Sarcina

Nu sunt disponibile date privind utilizarea pembrolizumab la femei gravide. Nu au fost efectuate studii la animale privind efectele pembrolizumab asupra funcţiei de reproducere. Dat fiind mecanismul de acţiune, exista un risc potenţial ca administrarea de pembrolizumab în timpul sarcinii să aibă efecte nocive asupra fătului, inclusiv creşterea incidenţei avortului sau a nașterii de feţi morţi. Se cunoaște faptul că imunoglobulinele umane G4 (IgG4) traversează bariera feto-placentară; prin urmare, fiind o IgG4, pembrolizumab are potențialul de a fi transferat de la mamă la fătul aflat în dezvoltare. Pembrolizumab nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu pembrolizumab.

Alăptarea

Nu se cunoaşte dacă pembrolizumab se excretă în laptele uman. Întrucât este cunoscut faptul că anticorpii pot fi secretați în laptele uman, riscul pentru nou-născuți/sugari nu poate fi exclus. Decizia de a întrerupe fie alăptarea, fie tratamentul cu pembrolizumab trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului cu pembrolizumab pentru mamă.

Fertilitatea

Nu sunt disponibile date clinice privind efectele posibile ale pembrolizumab asupra fertilităţii. Pe baza studiilor efectuate la maimuţe privind toxicitatea după doze repetate, cu durata de 1 lună şi 6 luni, nu au existat efecte notabile asupra organelor de reproducere masculine şi feminine.

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea KEYTRUDA la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date.

Cancerul este ținta noastră

Scopul MSD este acela de a transforma știința avansată în medicamente oncologice inovatoare, pentru a ajuta pacienții ce suferă de cancer din toată lumea. În MSD Oncologie, obiectivul  noastru este de a-i ajuta pe oameni în lupta împotriva cancerului,  şi ne angajăm să sprijinim accesul facil la medicamentele noastre. Ne concentrăm pe continuarea cercetării în imuno-oncologie și accelerăm fiecare pas al acestei călătorii – din laborator la clinică – pentru  a putea aduce speranță oamenilor care suferă de cancer.

Ca parte a atenției pe care o acordăm cancerului, MSD se angajează să exploreze potențialul imuno-oncologiei printr-unul din programele cu cea mai rapidă dezvoltare din acest domeniu. În prezent, desfășurăm un program amplu de cercetare ce include peste 400 de studii clinice care evaluează terapia noastră anti-PD-1 pentru mai mult de 30 de tipuri de tumori. Continuăm de asemenea să ne consolidăm portofoliul imuno-oncologic prin achiziții strategice și sa acordăm prioritate dezvoltării mai multor candidați promițători pentru imunoterapie, cu potențialul de a îmbunătăți modul în care sunt tratate cancerele în stadiu avansat.

 

Aceast articol a fost parcurs de 119 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

S-a lansat Registrul Naţional Român pentru boala Parkinson – REPARK

Medici
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Începând cu luna februarie a acestui an în România funcționează Registrul Naţional Român pentru boala Parkinson – REPARK, în care vor fi incluşi toţi pacienţii care au fost diagosticaţi cu această afecţiune, a anunțat dr. Mihai Vasile, secretarul general al Societăţii de Neurologie din România, cu ocazia dezbaterii organizate de Asociaţia de Luptă Împotriva Bolii Parkinson, în parteneriat cu Societatea de Neurologie din România (SNR). Potrivit medicului,   Societatea de Neurologie din România a început deja înregistrarea pacienţilor.

„REPARK este un registru de pacienți și un instrument clinic destinat medicilor neurologi și a fost creat pentru a culege și analiza date cu caracter medical privind modul de evoluție a bolii, severitatea simptomelor motorii și non-motorii, tipul de tratament și eventualele reacții adverse ale medicamentelor utilizate de către pacienți, precum și calitatea vieții pacienților cu boala Parkinson din România. Acest registru este primul registru de pacienți cu afecțiuni neurologice din România, celelalte destinate urmăririi pacienților cu AVC acut și scleroză multiplă, fiind registre de tratament”, a declarat dr  Mihai Vasile, potrivit unui comunicat de presă al Asociației de Luptă Împotriva Bolii Parkinson.

REPARK include indicatori socio – demografici, date legate de istoricul bolii Parkinson, date privind simptomatologia motorie și non-motorie a bolii Parkinson, comorbidităţi, tratamentul specific şi tratamentul asociat entru comorbidităţi, complicaţiile tratamentului urmat.

Aproximativ 60% dintre pacienţii înscrişi în REPARK sunt bărbaţi. Cea mai mare parte a pacienţilor înscrişi momentan în Registrul Naţional pentru Boala Parkinson, adică 30% dintre bărbaţi şi 21% dintre femei, au vârsta peste 70 de ani. În cea de-a doua grupă de vârstă, 60 – 70 de ani, sunt aproximativ 21% dintre bărbaţii care suferă de această afecţiune şi 16% dintre femei, iar în categoria 50 – 60 de ani, 9% din bărbaţi şi 6% din femei.

Aproximativ 35% dintre pacienţii înscrişi au o vechime a bolii între 6 – 10 ani, în timp ce mai mult de 30% au peste 10 ani de când au fost diagnosticaţi.

„Pierderea mobilităţii, imposibilitatea de a efectua activităţile zilnice şi tulburările cognitive sunt, din perspective noastră, a pacienţilor, principalele cauze ale afectării calității vieții. Salutăm iniţiativa Societăţii de Neurologie din România de lansare a REPARK, fiind un pas important pentru mai buna cunoaştere a bolii înRomânia”, a declarat  Dan Răican, preşedinte Asociaţia de Luptă Împotriva Bolii Parkinson.

Boala Parkinson necesită un management complex, de aceea SNR susține şi dezvoltarea unor „Centre de Expertiză în Domeniul Tulburărilor de Mișcare și al Managementului Bolii Parkinson”, în cadrul centrelor universitare din România. În acest moment funcţionează 10 centre de excelenţă în București, Cluj-Napoca, Tîrgu-Mureș, Timișoara, Iași, Oradea, Craiova, Constanța, Sibiu şi Brașov, în care pacienţii cu boala Parkinson sunt trataţi de echipe multidisciplinare formate din medic neurolog, psiholog, nutriţionsit/dietetician, logoped sau specialist în fizioterapie.

Mai mult de 72.000 de pacienţi sunt diagnosticaţi în acest moment cu boala Parkinson, aceasta fiind cea de-a doua afecţiune neurologică progresivă ca frecvenţă. Prevalenţa bolii Parkinson creşte odată cu vârsta. Astfel, dacă la vârsta de 65 de ani prevalenţa este de circa 1%, la 85 de ani aceasta ajunge până la 3,5%.

La dezbaterea organizată de Asociaţia de Luptă Împotriva Bolii Parkinson, în parteneriat cu Societatea de Neurologie din România (SNRcu scopul de a atrage atenţia asupra complexităţii bolii Pakinson şi a necesităţii îngrijirii specializate de care trebuie să beneficieze pacienţii au  participat pacienţi, medici, dar şi reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii, ai Administraţiei Prezidenţiale şi ai Comisiei pentru Sănătate Publică din Senat.

Aceast articol a fost parcurs de 3.308 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

România se alătură campaniei Săptămâna Europeană a Imunizării

Medici
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Riscul copiilor sub 5 ani de a dezvolta complicații serioase și chiar de a deceda din cauza bolilor prevenibile prin vaccinare este foarte ridicat, atrage atenția Organizația Mondială a Sănătății. Administrat în acord cu planul de vaccinare al fiecărei țări în parte, vaccinul oferă cea mai bună protecție posibilă. Prin sloganul „Vaccinurile sunt eficiente!”, campania din Săptămâna Europeană a Imunizării, 24-30 aprilie 2017 vine să sublinieze necesitatea creșterii ratei de vaccinare.

În Săptămâna Europeană a Imunizării, România se alătură țărilor care organizează acțiuni asociate evenimentului, pentru a evidenția importanța vaccinării și pentru a comunica mesajele esențiale care susțin creșterea ratei vaccinării, organizatorul campaniei fiind Biroul pentru România al Organizației Mondiale a Sănătății, potrivit unui comunicat de presă.

Imunizarea este un factor important în procesul de prevenție al unui număr semnificativ de boli transmisibile, al dizabilității și chiar al decesului asociat acestora, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). România se află pe lista țărilor în care, în ultimii ani, a scăzut îngrijorător de mult rata de vaccinare, sub cea recomandată, de 95%, arată statisticile, potrivit unui comunicat de presă al  O situație alarmantă este și epidemia de rujeolă cu care se confruntă țara noastră.

Deși rujeola este una dintre cele mai periculoase boli prevenibile prin vaccinare, rata acoperirii cu vaccinul împotriva rujeolei, a rubeolei și a oreionului (RRO) dozele 1 și 2s-a modificat considerabil, în perioada 2005-20151, în România. Dacă din 2005 până în 2008, rata vaccinării cu RRO1 și RRO 2se afla peste95%, în anul 2009, vaccinarea cu RRO2 a scăzut sub 95%, rămânând însă peste limita de 90%2.

 

Din 2010, rata vaccinării împotriva acestor boli transmisibile s-a aflat constant sub 95%, iar în 2015 aceasta a scăzut dramatic, la 85.8%, în cazul vaccinului RRO1 și la 67%, în cazul vaccinului RRO23.

 

Problema nevaccinării corespunzătoare împotriva rujeolei și a rubeolei este semnalată de către Organizația Mondială a Sănătății și la nivelul Regiunii Europene, aceasta fiind, în prezent, una dintre principalele provocări la nivel de sănătate publică. Scăderea ratei vaccinării a condus la epidemii în această zonă care, altfel, ar fi putut să fie prevenite, conform specialiștilor. De altfel, rujeola este una dintre cauzele principale de deces în rândul copiilor. În 2015, pe plan global, s-au înregistrat 134.200 de deceseasociate rujeolei.4Totuși, prin imunizare împotriva rujeolei, între 2000 și 2015, au fost prevenite aproximativ 20,3 milioane de decese.5

 

Săptămâna Europeană a Imunizării vine să sublinieze importanța responsabilizării populației asupra necesității imunizării, unul dintre principalele obiective ale inițiativei fiind creșterea ratei de vaccinare în rândul copiilor. Mai mult decât atât, campania atrage atenția asupra importanței vaccinării și altor categorii de populație vulnerabile, pentru a se crea un mediu protejat împotriva bolilor prevenibile prin vaccinare. Un obiectiv important al campaniei îl reprezintă informarea corectă a populației generale, din surse autorizate, cu un puternic accent pe informarea părinților, prin sublinierea beneficiilor vaccinării în crearea protecției necesare.

Campania arată că, prin vaccinare, este prevenită apariția epidemiilor, copiii vaccinați protejându-i și pe alți copii –precum cei prea mici pentru a fi vaccinați, colegi de clasă cu anumite probleme de sănătate care nu permit vaccinarea, dar și pe cei mai în vârstă și vulnerabili din familie. De asemenea, campania vizează și problematica vaccinării la adolescenți, la adulți și la cei care lucrează în domeniul medical, care sunt expuși unui risc ridicat de a contacta boli contagioase și de a le transmite pacienților.

Aceast articol a fost parcurs de 836 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Noi abordări terapeutice în tratamentul BPOC

Noi abordări terapeutice care ar putea stopa sau chiar reversibiliza leziunile țesutului pulmonar în BPOC ar putea fi dezvoltate pe viitor în cadrul unei colaborări dintre Boehringer Ingelheim […]

50.000 de euro pentru idei inovatoare în domeniul sănătății digitale

Startup-urile şi companiile cu experienţă în domeniul sănătăţii digitale sunt invitate  să aplice pentru finanţare în cadrul ediţiei 2017 a Grants4Apps, în cadrul liniilor de finanţare Accelerator şi […]

Mii de pacienți cu hepatita C incluși în noul program de tratament fără interferon

10000 de pacienți cu hepatita cronică virală C sunt eligibili să înceapă tratamentul fără intereferon, începând cu data de 1 mai 2017. Potrivit unui comunicat al Casei Naționale […]

Un alt fel de învățământ pentru viitorii medici, la UMF Târgu-Mureș    

  Începând cu anul universitar 2016-2017, la Universitatea de Medicină și Farmacie (UMF) din Târgu-Mureș a demarat un amplu proces de reformă curriculară, cu accent pe învățarea centrată […]

Exportul paralel de vaccinuri se suspendă

Ministerul Sănătății a demarat procedurile pentru suspendarea exportului paralel de vaccinuri astfel încât să fie asigurat necesarul de doze pentru imunizarea copiilor. În acest sens au început și […]

Buicu: Nu se dă undă verde exportului paralel de medicamente!

Printr-o modificare legislativă, adoptată de plenul Camerei Deputaților în ședința din data de 19 aprilie farmaciile independente, investitorii mici și mijlocii pe piața medicamentelor vor putea desfășura și […]

Vaccinarea împotriva hepatitei B, susținută de APAH-RO

O mai bună colaborare între factorii implicaţi – autorităţi, medici, asociaţii – în domeniul informării şi educării cetăţenilor asupra avantajelor şi implicaţiilor vaccinării copiilor ar duce la luarea […]

O nouă lege a sănătății complexă, ”un proces de lungă durată”

Realizarea unui proiect pentru o nouă lege a sănătății este un proces de durată, ce necesită colectarea de informații ”pe bază de analiză a sistemului actual”, a afirmat […]

Concluziile reevaluării unui medicament indicat în hipertensiunea pulmonară, prezentate de Agenția Europeană a Medicamentului

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) confirmă faptul că medicamentul Uptravi (selexipag) poate fi utilizat în continuare atât la pacienții aflați în tratament cât și la pacienți noi, în […]

Antibioticele și consumul excesiv al acestora dezbătut la Practic MF

Antibioticele și consumul excesiv al acestora, fapt ce conduce la poziționarea țării noastre în topuri fruntașe în ceea ce privește rezistența la acestea, constituie unul dintre subiectele principale […]

Colaborare între Institutul Cantacuzino-Institutul Pasteur posibil și pentru producție națională de vaccinuri

Institutul Cantacuzino va fi reorganizat, iar pe viitor se dorește o colaborare cu Institutul Pasteur din Franța pentru cercetări comune și, de ce nu, activitate de producție pentru […]

Ministrul Sănătății: ”Legea salarizării unitare va rezolva problemele din sistem”

Legea salarizării unitare va rezolva toate problemele din sistemul sanitar, unele salarii urmând să se dubleze sau chiar tripleze, fiind ”o salarizare corectă pentru medici” susține ministrul Sănătății, […]

Capitol de sancțiuni în Legea vaccinării, doar după dezbateri publice

Lipsa vaccinurilor pe piața românească va fi reglementată prin modificările aduse de noua lege a vaccinării ce oferă baza legală pentru crearea de stocuri, a afirmat ministrul Sănătății, […]

Depresia și piciorul diabetic

Piciorul diabetic este una dintre cele mai grave complicații ale diabetului zaharat, care afectează semnificativ calitatea vieții și poate avea consecințe extrem de grave, dizabilitante, în cazul în […]

Sanofi și Regeneron anunță obținerea aprobării FDA pentru Dupixent® (dupilumab)

Sanofi și Regeneron Pharmaceuticals, Inc. au anunțat că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat Dupixent® (dupilumab) injectabil, primul și singurul medicament biologic aprobat pentru […]

S-a aprobat reducerea vârstei și limitei de greutate pentru utilizarea Tivicay (dolutegravir)

Comisia Europeană a aprobat solicitarea pentru variaţia de tip II de extindere a indicaţiei pentru dolutegravir, ce va permite accesul la tratament mai multor copii și adolescenți care […]

Studiu: Atitudini și percepții despre bolile mintale în cadrul populației României

Cu prilejul Zilei Mondiale a Sănătății, Centrul pentru Inovație în Medicină (InoMed) a prezentat, într-un eveniment desfășurat la Reprezentanța Comisiei Europene, rezultatele studiului “Atitudini și percepții asupra bolilor […]

Document de Poziție privind accesul pacienţilor români la tratamentele cu medicamente biologice

Nouă societăţi ştiinţifice medicale de prestigiu din România au semnat recent un important Document de Poziţie privind îndeplinirea condiţiilor de siguranţă necesare cu privire la accesul pacienţilor români […]

Modificări privind asigurarea asistenței medicale primare în centrele de permanență

Cadrul normativ privind asigurarea continuității asistenței medicale primare prin centrele de permanență urmează să sufere o serie de modificări potrivit unui proiect postat spre dezbatere pe site-ul Ministerului […]

Vaccinul hepatitic B pediatric și cel hexavalent achiziționate de Ministerul Sănătății

Ministerul Sănătății a achiziționat vaccinul hepatitic B pediatric și vaccinul hexavalent, conform unor anunțuri publicate recent pe SEAP. Pentru dozele de vaccin hexavalent  (DTPa-VPI-HiB-HB) a fost atribuit un […]