Buicu: Nu se dă undă verde exportului paralel de medicamente!

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 10934

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Printr-o modificare legislativă, adoptată de plenul Camerei Deputaților în ședința din data de 19 aprilie farmaciile independente, investitorii mici și mijlocii pe piața medicamentelor vor putea desfășura și activitate de distribuție angro de medicamente. Este vorba de propunerea legislativă pentru modificarea alin. (2) al art.800 din Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătății Reglementarea nu dă liber la exportul paralel de medicamente susține conf. Dr. Florin Buicu, președintele Comisiei de sănătate din Camera Deputaților și unul dintre inițiatorii acestui proiect de lege, într-un interviu acordat Revistei Health, existând reglementări clare privind  acest aspect, iar ”legea trebuie privită în ansamblu”.

Vă rog să explicați pe larg de ce a fost necesară această modificare legislativă și dacă aceasta conduce sau nu la export paralel de medicamente.

Legea 95 din 2006 prevedea posibilitatea ca persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație să desfășoare și activitate de distribuție angro. Printr-o modificare făcută cu mulți ani înainte a fost introdusă practic sub următoarea formulare: ”persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație nu pot să desfășoare activitate de distribuție angro”. Prin ordonanțe de urgență ale Guvernului, emise anual, a fost prorogat termenul de intrare în vigoare al acestei prevederi, ultima ordonanță emisă, de prorogare a intrării în vigoare a acestei prevederi, a fost semnată de către domnul premier Dacian Cioloș pe o ordonanță din 30 decembrie 2015, Ordonanța de Urgență 67.

La vremea respectivă articolul nu avea nr. 800 avea numărul 688. În momentul în care a fost prorogată intrarea în vigoare a acestui articol a existat o inițiativă legislativă care constatând situația de fapt, pentru că în momentul respectiv farmaciile puteau desfășura activitate de distribuție, a venit și a modificat acest articol și a spus așa ”persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație pot să desfășoare activitate de distribuție angro”. ”Nu pot” era prorogat cu intrarea în vigoare iar această inițiativă legislativă a adus legea în situația de fapt.

Despre ce este vorba? Este vorba despre 400 de farmacii independente sau mici și medii distribuitori care au între 1 și să zicem 10-20 de farmacii, care pe aceeași societate comercială aveau și farmacie și distribuție. Modificarea acestui articol nu are niciun fel de legătură cu exportul paralel. De ce? Pentru că Legea 95, Legea reformei în sănătate trebuie citită în ansamblu. Acest articol la care facem referire este articolul 800, vorbim și de articolul 804 al Legii Sănătății, acest articol 804 la punctul 2 spune că deținătorul unei autorizații de punere pe piață sau distriuitorul angro este obligat să asigure stocurile adecvate și continue de medicamente încât nevoile pacienților din România să fie acoperite. În aplicarea acestui articol 804 au fost emise două ordine de ministru: un ordin 1345 în 2016, emis de fostul ministru Voiculescu care introduce obligativitatea raportării zilnice de către unitățile care fac distribuția angro a medicamentelor a stocurilor medicamentelor și ordinul 259 din 2017 emis de domnul ministru Bodog care vine să stabilească mecanismul de alertă și modalitatea prin care dacă medicamentele scad sub rulajul lunar, sub cantitatea minimă lunară, automat aceste medicamente intră într-o listă temporară pentru care nu se mai face exportul la medicamente. Este de fapt un mijloc de apărare împotriva exportului paralel pentru că aceste farmacii care practice poate să facă și distribuție angro oricum vor fi obligate să facă raportare zilnică a stocurilor de medicamente. Legea 95 nu trebuie citit numai articolul 800 ci trebuie citit și articolul 804 iar în aplicarea articolului 804 sunt două ordine de ministru. Pe noi ne intersează ca românii la urma urmei să aibă medicamente, legea și ordinele, din ce v-am spus, acoperă practic din punct de vedere legal asigurarea nevoii de medicamente în România. Sunt alte instituții care teoretic trebuie să pună în aplicare legea și ordinele de ministru fie că vorbim de ANM, fie că vorbim de alte instituții ale statului care ar trebui să verifice de fapt asigurarea necesarului cu medicamente al populației României.

Explicați vă rog cum se făcea această distribuție.

În momentul în care un mic distribuitor are să zicem între una și 20 de farmacii el cumpără marfă de la un importator mare, în momentul acesta distribuitorul mare dă marfă direct la farmacie, dar în momentul în care un mic distribuitor cumpără marfă pentru câte cinci farmacii obține un discount suplimentar de la marii distribuitori și practic activitatea acestor mici distribuitori era într-un fel încurajată, iar farmaciștii independenți sunt cei care la urma urmei dețin aceste 400 de societăți mici și mijlocii erau ajutate de această prevedere în negocierea pe care o purtau cu marile lanțuri de distribuție, respectiv cu farmacii.

Repet, ultima prorogare, ultima ordonanță care a fost emisă pentru amânarea intrării în vigoare a articolului respectiv a fost semnată de dătre domnul prim ministru Cioloș, ordonanța poartă numărul 67 din 30 decembrie 2015.

Au fost semnale și din partea farmaciilor că acest ordin nu mai era în vigoare și nu se mai putea desfășura activitatea de distribuție?

Proiectul de lege a fost depus la Parlament de anul trecut. Datorită procedurilor parlamentare el ar fi trebuit să treacă, să zicem, la finalul anului trecut astfel încât să nu mai existe perioada aceasta de la 1 ianuarie 2017 până când a fost valabil acest lucru și data de astăzi când inițiativa legislativă a trecut de Parlament.

Dar au fost și farmacii care au smenalat că sunt împiedicați în activitatea de distribuție?

Există asociații ale micilor întreprinzători, ale farmaciilor independente care dețin farmacii independente sau distribuitori mici și mijlocii care practic au sesizat că aplicarea articolului cu ”nu pot”  afectează exact afacerile acestor societăți mici și mijlocii românești, cu capital românesc, care au angajați farmaciști și asistenți de farmacie români, în România. Și este vorba de capitalul românesc.

Modificarea articolului nu are niciun fel de legătură cu exportul paralel.

De când va intra în vigoare?

Actul acesta normativ prin care persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație pot să desfășoare și activitate de distribuție angroa trecut de plenul Parlamentului săptămâna aceasta și el va pleca la promulgare. Domnul președinte Iohannis are termenul legal de 20 de zile pentru promulgare.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

CNAS, ”sistemul informatic este pe deplin operațional”

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 10324

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Lucrările de soluţionare a fluctuaţiilor apărute în funcţionarea Platformei Informatice a Asigurărilor de Sănătate au fost finalizate cu succes, iar rezultatul confirmă faptul că nu au existat pierderi/deteriorări de informații din baza de date a PIAS, a anunțat Casa Națională de Asigurări de Sănătate.
Potrivit unui comunicat al CNAS, ”după etapa lucrărilor tehnice de stabilizare a funcţionării PIAS, s-au efectuat activități de analiză, monitorizare, verificare și consolidare a platformei, în conformitate cu cele anunţate în comunicatele anterioare pe aceeaşi temă, constatându-se că la ora actuală sistemul informatic este pe deplin operaţional”.
Potrivit sursei citate, în data de 16 mai s-au înregistrat un total de 1.550.008 conectări la sistemul informatic, numărul de servicii raportate și validate fiind de 766.186. În aceeași zi, numărul de vârf de rețete prescrise pe oră a fost de 31.799, iar numărul de vârf de rețete eliberate pe oră a fost de 24.326, ceea ce se încadrează într-un flux normal de funcţionare a sistemului informatic.
CNAS a anunțat că, pentru perioada în care au fost constatate întreruperi în funcţionarea Platformei informatice din asigurările de sănătate sunt aplicabile prevederile art. 207-210 din H.G. 140/2018 și ale art. 40 – 42 din H.G. 155/2017.

Potrivit anunțului CNAS, serviciile medicale, medicamentele și dispozitivele medicale acordate/eliberate off-line din data de 7 mai 2018 și până la soluţionarea problemelor platformei informatice vor fi transmise în PIAS până la termenul de raportare a activității lunii mai 2018.
Pentru validarea serviciilor medicale, medicamentelor și dispozitivelor medicale acordate/eliberate off-line, CNAS dezactivează următoarele reguli de validare:
a) ”serviciul medical nu a fost raportat on-line în 3 zile lucrătoare” - din data de 7 mai 2018 și până la remedierea PIAS;
b) ”serviciul nu a fost semnat cu cardul” – din data de 10 mai 2018 și până la remedierea PIAS.
„Pentru soluţionarea disfuncţionalităţilor platformei informatice s-a lucrat literalmente non-stop, inclusiv noaptea şi în week-end, efectuându-se operaţiuni complexe de analiză, depanare şi verificare a PIAS. Rămânem în continuare în alertă şi monitorizăm permanent funcţionarea platformei. Totodată, am accelerat demersurile necesare contractării de noi servicii de mentenanţă şi este necesar să ne gândim şi la alte măsuri care să ducă la evitarea unor asemenea incidente în viitor”, a declarat preşedintele CNAS, Răzvan Vulcănescu.
Într-un anunț al SIVECO, transmis colaboratorilor săi, ”echipa SIVECO a acceptat la solicitarea Casei să rezolve incidentele apărute la începutul lunii mai în bazele de date Oracle care deservesc sistemele SIUI, SIPE, CEAS – în pofida expirării la 30.03.2018 a contractului respectiv. Intervenția noastră a demarat pe 14.05 ora 8:30 când o echipă de 19 specialiști SIVECO s-a deplasat la sediul CNAS. În cursul zilelor de 14-18 mai echipa SIVECO a lucrat zilnic în două etape:
- pe parcursul zilei (8:30-19:00): monitorizarea bazelor, aplicarea corecțiilor care nu necesită oprirea sistemelor, elaborarea scripturilor pentru perioada de oprire a sistemelor;
- seara și noaptea (19:00-2:00): oprirea sistemelor care accesează bazele de date, rularea scripturilor cu corecții consistente, verificarea bazelor și repornirea tuturor sistemelor”.
Potrivit SIVECO, îmbunătățirile au fost vizibile gradual iar începând cu data de 17.05.2018 ora 02:00, platforma PIAS funcționează la capacitate normală. Totodată, în perioada 18 - 21.05.2018 s-a monitorizat constant platforma PIAS și nu s-au constatat elemente de disfuncționalitate a acesteia.
”Am înaintat conducerii CNAS concluziile noastre dar pe scurt, cauza principală a congestiei apărute pe 3.05.2018 a fost lipsa activităților obligatorii de mentenanță proactivă și de administrare a bazelor de date. Ulterior, congestia a fost agravată de un număr de 18 intervenții asupra bazelor de date făcute de persoane fără cunoștințe aprofundate despre sistemele care alcătuiesc PIAS, ajungându-se la desincronizări între aplicații, desincronizări între noduri ale aceleiași baze, riscuri de pierdere de date și de disfuncționalități majore.
În prezent bazele de date funcționează la parametri normali, iar echipa SIVECO care a realizat intervenția și-a încheiat misiunea. Ne bucurăm că am reușit această operație complexă”.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Lista de medicamente compensate și gratuite ar putea fi actualizată trimestrial

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 5506

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Lista cu denumirile medicamentelor de care beneficiază asiguraţii pe bază de prescripţie medicală şi a celor acordate în cadrul programelor naţionale de sănătate trebuie actualizate trimestrial susține ministrul Sănătății, Sorina Pintea, potrivit Agerpres.

"Noi avem un Ordin - 861, care spune că această listă a compensatelor se actualizează cel puţin o dată pe an. Noi am făcut-o anul trecut de mai multe ori, anul acesta deja urmează a doua oară, dar atât pentru noi, cât şi pentru producători e important să avem o predictibilitate şi atunci vom stabili nişte termene clare - o dată pe trimestru să actualizăm această listă. (...) În momentul actualizării să avem gata şi protocoalele, astfel încât medicamentul să ajungă cât mai repede la pacient", a declarat ministrul Sănătății în cadrul ședinței publice de dezbatere a proiectului de HG privind modificarea şi completarea anexei la HG nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, organizată de Ministerul Sănătății.

"Noi am convocat comisiile de specialitate şi deja se lucrează, astfel încât să scurtăm acest timp (între aprobarea HG şi apariţia protocoalelor terapeutice - n.r.). Încercăm ca pacientul să aibă acces cât mai repede la medicamentele pe care noi le promovăm acum, prin această hotărâre de Guvern", a spus ministrul Sănătăţii.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Studiu: Obezitatea crește riscul de cancer la tinerii cu vârste între 20 și 44 de ani

19 mai – Ziua Europeană a Obezității. Un studiu publicat de Asociația Europeană de Studiu al Obezității asociază epidemia de obezitate cu apariția cancerului la adulții tineri, cu […]

CONSENS ÎN LUMEA EXPERȚILOR INTERNAȚIONALI: VACCINAREA ANTI-HPV ESTE O PRIORITATE PENTRU ROMÂNIA

Board-ul Internațional al HPV: În contextul în care, în România, se înregistrează cea mai ridicată incidență și mortalitate prin cancerul de col uterin din Uniunea Europeană, implementarea unui […]

Cancerul de col uterin, o provocare în România anului 2018

La nivel mondial, cancerul de col uterin este al patrulea cel mai frecvent cancer în rândul femeilor, conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). Astfel, în anul 2012 au […]

Ziua comunității gluten free

Ziua Mondială a Bolii Celiace este marcată de Asociația Română pentru Intoleranță la Gluten (ARIG) prin lansarea unei campanii de conștientizare cu scopul de a atrage atenția asupra […]

Studiu: Românii au auzit de Boala Parkinson, dar majoritatea nu au fost niciodată la un consult neurologic

9 din 10 români au auzit de Boala Parkinson și 8 din 10 au identificat tremorul ca simptom al acestei afecțiuni. Doar o mică parte dintre respondenți au […]

Producătorii de medicamente cer salvarea medicamentelor ieftine

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice  (APMGR) și Patronatul Producătorilor Industriali de Medicamente din România (PRIMER) cer Ministerului Sănătăţii și Ministerului Finanțelor Publice măsuri imediate pentru reducerea impactului catastrofal […]

Cursuri GDPR pentru angajatii din sistemul sanitar

Ce trebuie sa stim despre GDPR ? Incepand cu 25 mai 2018 intra in vigoare Regulamentul UE nr. 679/2016, cunoscut drept Regulamentul General privind Protectia Datelor Personale (GDPR), care spune in […]

Dans în sala de operații a Spitalului Județean Covasna

Un videoclip inedit postat la sfârșitul săptămânii trecute pe pagina de Facebook a Spitalului Județean din Sfântu Gheorghe a adunat în doar patru zile peste 45.000 de vizualizări. […]

Piața serviciilor medicale și primele confuzii alarmante în implementarea GDPR

La nivelul unei companii cu peste 1.400 de angajați , implementarea greșită a regulilor de protecție a datelor personale a fost relevată de transmiterea unui e-mail către destinatarul necorespunzător. Importanța nu […]

A FI SAU A NU FI INTERCONECTAT ONLINE LA … SĂNĂTATE

În ultima decadă a crescut îngrijorător de mult frecvența afecțiunilor acute și cronice legate de stilul de viață necorespunzător, alimentația excesivă și neregulată, lipsa de activitate fizică sau […]

Precizări CNAS despre Platforma Informatică a Asigurărilor de Sănătate (PIAS)

Conform unui comunicat de presa transmis de CNAS, pentru data de 3 mai a.c., în care PIAS a fost indisponibilă pentru transmiterea și validarea serviciilor acordate sunt aplicabile […]

Sprijin financiar pentru cuplurile infertile pentru efectuarea procedurii de fertilizare in vitro

Administraţia Spitalelor şi Serviciilor Medicale (ASSMB), instituție aflată în subordinea Primăriei Capitalei, a finalizat regulamentul privind acordarea unui sprijin financiar cuplurilor infertile din Bucureşti pentru efectuarea procedurii de […]

O nouă viață salvată prin transplant cardiac la Institutul Inimii din Târgu-Mureș

Al doilea transplant cardiac din acest an a avut loc în cursul nopții de 28 aprilie, la Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare și Transplant (IUBCvT) din Tîrgu-Mureș. […]

Vaccinarea, metodă specifică de prevenție a multor boli infecțioase. Noi vaccinuri în proces de testare sau dezvoltare

În contextul Săptămânii Mondiale a Imunizării, Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) atrage atenția asupra siguranței şi beneficiilor vaccinării, ca metodă specifică de prevenție a numeroase […]

Contraceptia de urgenta a evoluat!

Contactele sexuale nu s-au schimbat foarte mult de-a lungul timpului, insa metodele contraceptive au evoluat. Nu sunt putine cazurile in care se poate intampla sa ai nevoie de […]

Campanie privind raportarea reacțiilor adverse

Farmaciile ETHICA demarează o nouă campanie care are rolul de conştientizare a pacienţilor în ceea ce priveşte reacţiile adverse, potrivit unui comunicat de presă. Campania, intitulată „Siguranţa contează! […]

Noi DCI-uri propuse pentru a intra în lista de compensate și gratuite

Un număr de 15 noi DCI-uri vor fi incluse în lista de compensate și gratuite, potrivit unui proiect de Hotărâre privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului […]

Reglementări privind accesul pacienților cu afecțiuni grave la medicamente

Printr-o Ordonanță de Urgență aprobată de Guvern în ședința de ieri, care modifică și completează OUG 77/2001, au fost stabilite noi mecanisme care vor sta la baza încheierii […]

Noi reglementări prin care se asigură creșterea accesului la medicamente inovative prin contracte de tip cost-volum/cost-volum-rezultat

Mecanismele de încheiere şi de derulare a contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat reglementate prin OUG nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii se […]

Reevaluare a riscului de erori de dozare la administrarea medicamentelor care conțin metotrexat

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat o reevaluare a riscului de erori de dozare la administrarea medicamentelor care conțin metotrexat, potrivit unui comunicat tradus și postat pe […]