Buicu: Nu se dă undă verde exportului paralel de medicamente!

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 11270

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Printr-o modificare legislativă, adoptată de plenul Camerei Deputaților în ședința din data de 19 aprilie farmaciile independente, investitorii mici și mijlocii pe piața medicamentelor vor putea desfășura și activitate de distribuție angro de medicamente. Este vorba de propunerea legislativă pentru modificarea alin. (2) al art.800 din Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătății Reglementarea nu dă liber la exportul paralel de medicamente susține conf. Dr. Florin Buicu, președintele Comisiei de sănătate din Camera Deputaților și unul dintre inițiatorii acestui proiect de lege, într-un interviu acordat Revistei Health, existând reglementări clare privind  acest aspect, iar ”legea trebuie privită în ansamblu”.

Vă rog să explicați pe larg de ce a fost necesară această modificare legislativă și dacă aceasta conduce sau nu la export paralel de medicamente.

Legea 95 din 2006 prevedea posibilitatea ca persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație să desfășoare și activitate de distribuție angro. Printr-o modificare făcută cu mulți ani înainte a fost introdusă practic sub următoarea formulare: ”persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație nu pot să desfășoare activitate de distribuție angro”. Prin ordonanțe de urgență ale Guvernului, emise anual, a fost prorogat termenul de intrare în vigoare al acestei prevederi, ultima ordonanță emisă, de prorogare a intrării în vigoare a acestei prevederi, a fost semnată de către domnul premier Dacian Cioloș pe o ordonanță din 30 decembrie 2015, Ordonanța de Urgență 67.

La vremea respectivă articolul nu avea nr. 800 avea numărul 688. În momentul în care a fost prorogată intrarea în vigoare a acestui articol a existat o inițiativă legislativă care constatând situația de fapt, pentru că în momentul respectiv farmaciile puteau desfășura activitate de distribuție, a venit și a modificat acest articol și a spus așa ”persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație pot să desfășoare activitate de distribuție angro”. ”Nu pot” era prorogat cu intrarea în vigoare iar această inițiativă legislativă a adus legea în situația de fapt.

Despre ce este vorba? Este vorba despre 400 de farmacii independente sau mici și medii distribuitori care au între 1 și să zicem 10-20 de farmacii, care pe aceeași societate comercială aveau și farmacie și distribuție. Modificarea acestui articol nu are niciun fel de legătură cu exportul paralel. De ce? Pentru că Legea 95, Legea reformei în sănătate trebuie citită în ansamblu. Acest articol la care facem referire este articolul 800, vorbim și de articolul 804 al Legii Sănătății, acest articol 804 la punctul 2 spune că deținătorul unei autorizații de punere pe piață sau distriuitorul angro este obligat să asigure stocurile adecvate și continue de medicamente încât nevoile pacienților din România să fie acoperite. În aplicarea acestui articol 804 au fost emise două ordine de ministru: un ordin 1345 în 2016, emis de fostul ministru Voiculescu care introduce obligativitatea raportării zilnice de către unitățile care fac distribuția angro a medicamentelor a stocurilor medicamentelor și ordinul 259 din 2017 emis de domnul ministru Bodog care vine să stabilească mecanismul de alertă și modalitatea prin care dacă medicamentele scad sub rulajul lunar, sub cantitatea minimă lunară, automat aceste medicamente intră într-o listă temporară pentru care nu se mai face exportul la medicamente. Este de fapt un mijloc de apărare împotriva exportului paralel pentru că aceste farmacii care practice poate să facă și distribuție angro oricum vor fi obligate să facă raportare zilnică a stocurilor de medicamente. Legea 95 nu trebuie citit numai articolul 800 ci trebuie citit și articolul 804 iar în aplicarea articolului 804 sunt două ordine de ministru. Pe noi ne intersează ca românii la urma urmei să aibă medicamente, legea și ordinele, din ce v-am spus, acoperă practic din punct de vedere legal asigurarea nevoii de medicamente în România. Sunt alte instituții care teoretic trebuie să pună în aplicare legea și ordinele de ministru fie că vorbim de ANM, fie că vorbim de alte instituții ale statului care ar trebui să verifice de fapt asigurarea necesarului cu medicamente al populației României.

Explicați vă rog cum se făcea această distribuție.

În momentul în care un mic distribuitor are să zicem între una și 20 de farmacii el cumpără marfă de la un importator mare, în momentul acesta distribuitorul mare dă marfă direct la farmacie, dar în momentul în care un mic distribuitor cumpără marfă pentru câte cinci farmacii obține un discount suplimentar de la marii distribuitori și practic activitatea acestor mici distribuitori era într-un fel încurajată, iar farmaciștii independenți sunt cei care la urma urmei dețin aceste 400 de societăți mici și mijlocii erau ajutate de această prevedere în negocierea pe care o purtau cu marile lanțuri de distribuție, respectiv cu farmacii.

Repet, ultima prorogare, ultima ordonanță care a fost emisă pentru amânarea intrării în vigoare a articolului respectiv a fost semnată de dătre domnul prim ministru Cioloș, ordonanța poartă numărul 67 din 30 decembrie 2015.

Au fost semnale și din partea farmaciilor că acest ordin nu mai era în vigoare și nu se mai putea desfășura activitatea de distribuție?

Proiectul de lege a fost depus la Parlament de anul trecut. Datorită procedurilor parlamentare el ar fi trebuit să treacă, să zicem, la finalul anului trecut astfel încât să nu mai existe perioada aceasta de la 1 ianuarie 2017 până când a fost valabil acest lucru și data de astăzi când inițiativa legislativă a trecut de Parlament.

Dar au fost și farmacii care au smenalat că sunt împiedicați în activitatea de distribuție?

Există asociații ale micilor întreprinzători, ale farmaciilor independente care dețin farmacii independente sau distribuitori mici și mijlocii care practic au sesizat că aplicarea articolului cu ”nu pot”  afectează exact afacerile acestor societăți mici și mijlocii românești, cu capital românesc, care au angajați farmaciști și asistenți de farmacie români, în România. Și este vorba de capitalul românesc.

Modificarea articolului nu are niciun fel de legătură cu exportul paralel.

De când va intra în vigoare?

Actul acesta normativ prin care persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație pot să desfășoare și activitate de distribuție angroa trecut de plenul Parlamentului săptămâna aceasta și el va pleca la promulgare. Domnul președinte Iohannis are termenul legal de 20 de zile pentru promulgare.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

„Sistemul dosarului electronic de sănătate al pacientului” este neconstitutional

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 39554

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Plenul Curții Constituționale, învestit în temeiul art.146 lit.d) din Constituția României, al art.11 alin.(1) lit.d) și al art.29 din Legea nr.47/1992 privind organizarea și funcționarea Curții Constituționale, a luat în dezbatere excepția de neconstituționalitate a dispozițiilor art.30 alin.(2) și (3) și art.280 alin.(2) din Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, excepție ridicată direct de Avocatul Poporului.

În urma deliberărilor, Curtea Constituțională, cu unanimitate de voturi, a admis excepția de neconstituționalitate și a constatat că dispozițiile art.30 alin.(2) și (3), precum și sintagma 'sistemul dosarului electronic de sănătate al pacientului' din cuprinsul art.280 alin.(2) din Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătății sunt neconstituționale.

Curtea a constatat că dosarul electronic de sănătate, instituit prin reglementările criticate, cuprinde date personale cu caracter medical, protejate prin art.26 din Constituție. În măsura în care statul a instituit prin lege o măsură în aplicarea dreptului la ocrotirea sănătății persoanei, prevăzut de art.34 din Constituție, tot acestuia îi revine obligația de a proteja și garanta caracterul confidențial al informațiilor medicale prelucrate printr-un act normativ de același nivel. Aceasta întrucât nu este îndeajuns ca protejarea datelor medicale să fie realizată printr-o legislație infralegală, care este caracterizată printr-un grad sporit de instabilitate sau inaccesibilitate [a se vedea în acest sens Decizia nr.17 din 21 ianuarie 2015, Decizia nr.51 din 16 februarie 2016 sau Decizia nr.61 din 7 februarie 2017]. Or, dispozițiile legale criticate nu reglementează în sine nicio măsură care să poată fi calificată drept garanție a dreptului la viață intimă, familială sau privată, astfel încât Curtea a constatat încălcarea art.26 din Constituție.

Totodată, Curtea a reținut că legislația infralegală adoptată în temeiul textelor legale criticate cuprinde, în realitate, garanțiile asociate art.26 din Constituție. Prin urmare, s-a ajuns la situația în care un act administrativ cu caracter normativ să stabilească aceste garanții, neprevăzute de lege, în condițiile în care legislația secundară trebuia să se limiteze doar la organizarea punerii în executare a acestor garanții. Actul administrativ normativ nu poate, prin conținutul său, să excedeze domeniului organizării executării legii. Printr-un atare procedeu s-ar ajunge la modificarea/ completarea însăși a legii. În consecință, Curtea a constatat și încălcarea art.1 alin.(5) din Constituție.

Decizia este definitivă și general obligatorie și se comunică celor două Ca-mere ale Parlamentului, Guvernului și Avocatului Poporului, care a sesizat Curtea Constituțională.

Argumentele reținute în motivarea soluțiilor pronunțate de Plenul Curții Constituționale vor fi prezentate în cuprinsul deciziilor, care se vor publica în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

19 medicamente noi intra pe listele acordate compensat si gratuit

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 30659

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Lista medicamentelor compensate și gratuite de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, în sistemul public de sănătate, se completează cu încă 19 noi denumiri comune internaționale (DCI), potrivit unei hotărâri de guvern adoptată în ședința de astăzi.

Este vorba despre o Hotărâre prin care modifică și completează HG nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate.

Astfel, pe lista medicamentelor de care beneficiază asigurații incluși în programele naționale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu și spitalicesc se adaugă 14 DCI-uri, printre care și imunoglobulina umană normală.

Este vorba despre tratarea unor boli grave, precum infecția HIV/SIDA și tratamentul postexpunere, diabetul zaharat, boli neurologice degenerative și inflamator-imune, ca și pentru tratamentul bolnavilor incluși în Programul național de oncologie, în Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever, Programul de transplant medular și Programul de transplant renal, transplant combinat de rinichi și pancreas.

Pe lista de DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100% se introduc 4 denumiri, pentru colagenoze majore, pentru Boala Gaucher și pentru Psoriazis cronic sever (plăci), iar pe lista cu regim de compensare 50% din prețul de referință se adaugă 1 medicament.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Un lanț de farmacii american își face intrarea pe piața din vestul țării

Kiehl’s, farmacia și compania creatoare de produse de îngrijire a pielii şi părului, originară din New York, inaugurează la Timişoara, luna aceasta, primul său magazin din vestul ţării […]

GSK România publică Raportul de Responsabilitate Corporativă

GSK România publică Raportul de Responsabilitate Corporativă, care arată impactul activității companiei asupra sistemului de sănătate și pacienților din România, în 2016 – 2017 Este singurul raport de […]

855 de farmacii independente s-au înrolat in programul Respiro, în primii 2 ani de la lansare

  RESPIRO, unul dintre cele mai dinamice programe de susținere a industriei farmaceutice din România, dezvoltat de A&D Pharma, lider pe piața locală de retail și distribuție de […]

GSK în România: Inovația şi investiţiile rămân obiectivele noastre

GSK în România: Inovația şi investiţiile rămân obiectivele noastre: șase produse noi lansate şi sprijinirea sistemului de sănătate din România GSK România şi-a reîntărit angajamentul de a identifica, […]

Pacienta cu “aorta de portelan”, tratata minim invaziv prin procedura TAVI Transapical

Anual mii de pacienti romani sunt diagnosticati cu stenoza aortica, o afectiune degenerativa severa a inimii, pentru care tratamentul uzual recomandat este interventia pe cord deschis. Unii pacienti […]

„Cea mai mare rată a creșterii accidentale a transaminazelor este cauzată de suplimentele alimentare.”

„Farmacistul poate fi un adevărat „gatekeeper”, care să nu lase ca orice substanță să fie consumată fără recomandare  de către  pacient”, a declarat prof.univ.dr. Mircea Petru-Adrian în cadrul […]

2017: Sănătatea românească în cifre

Conform unei analize facute de Institutul National de Statistică, în anul 2017, activitatea din sistemul sanitar (public şi privat) s-a desfăşurat în peste 60 mii unităţi sanitare (49 mii de […]

Durata de valabilitate a cardului național de sănătate se prelungește la 7 ani

Astăzi, Guvernul a adoptat o hotărâre prin care se prelungește de la 5 la 7 ani termenul de valabilitate a cardurilor naționale de sănătate emise până la data […]

Un pacient diagnosticat cu o formă severă de tumoră cerebrală a fost operat minim – invaziv

Un pacient in varsta de 66 de ani a fost operat cu succes pe creier de o echipa neurochirurgicala a Spitalului Clinic Sanador, printr-o interventie minim-invaziva realizata cu […]

Garantarea vieții private a murit ! Poate GDPR-ul să o reanimeze ?

Începând cu data de 25 mai 2018 a intrat în vigoare Regulamentul 679/2016 cunoscut sub numele de GDPR. Această nouă lege nu aduce o revoluție în domenul protecției […]

Recomandarea EMA referitor la un medicament nou pentru o boală rară

Comitetul EMA (European Medicines Agency = EMA) pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) recomandă acordarea autorizației de punere pe piața […]

Recomandarea EMA referitor la un medicament indicat în prevenirea migrenei

Comitetul EMA (European Medicines Agency = EMA) pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) recomandă acordarea autorizației de punere pe piață […]

Reevaluare a medicamentelor ce conțin substanța analgezică metamizol

Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a demarat acțiunea de reevaluare a medicamentelor care conțin substanța analgezică metamizol, utilizată într-o serie de state membre ale […]

Viitorul produselor farmaceutice în contextul schimbării de atitudine și mentalitate a cumpărătorilor din farmacii, temă de dezbatere la Frama Practic

Există mai multe tipuri de pacienți cu care profesionistul din farmacie intră în contact zilnic. Sunt pacienți care vin în farmacie pentru a solicita sfatul specialistului, alții pentru […]

S-au finalizat pregătirile legislative pentru negocierea de noi contracte cost-volum/cost-volum-rezultat

Ministrul Sănătăţii Sorina Pintea şi Preşedintele CNAS Răzvan Vulcănescu au aprobat Ordinul comun care detaliază modul de aplicare a noilor mecanisme de încheiere şi de derulare a contractelor […]

Profesiune libera sau persoana vizata?

Noul Regulament European privind Protectia Datelor defineste „datele cu caracter personal” ca fiind orice informații privind o persoană fizică identificabilă, care poate fi identificată, direct sau indirect, în special […]

Noi DCI-uri introduse în Lista medicamentelor compensate

Lista medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate şi în cadrul programelor naţionale […]

Cum gestionăm recomandările medicului în cazul sesizarii unor interacțiuni medicamentoase, temă de discuție la Farma Practic

Pacientul român obișnuiește adesea să ceară o a doua opinie și, de multe ori, ajunge în fața profesionistului din farmacie pentru a-și procura tratamente diferite pentru aceeași afecțiune. […]

CNAS, ”sistemul informatic este pe deplin operațional”

Lucrările de soluţionare a fluctuaţiilor apărute în funcţionarea Platformei Informatice a Asigurărilor de Sănătate au fost finalizate cu succes, iar rezultatul confirmă faptul că nu au existat pierderi/deteriorări […]

Lista de medicamente compensate și gratuite ar putea fi actualizată trimestrial

Lista cu denumirile medicamentelor de care beneficiază asiguraţii pe bază de prescripţie medicală şi a celor acordate în cadrul programelor naţionale de sănătate trebuie actualizate trimestrial susține ministrul […]