Buicu: Nu se dă undă verde exportului paralel de medicamente!

Asistenti Medicali

Vizualizari: 10368

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Printr-o modificare legislativă, adoptată de plenul Camerei Deputaților în ședința din data de 19 aprilie farmaciile independente, investitorii mici și mijlocii pe piața medicamentelor vor putea desfășura și activitate de distribuție angro de medicamente. Este vorba de propunerea legislativă pentru modificarea alin. (2) al art.800 din Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătății Reglementarea nu dă liber la exportul paralel de medicamente susține conf. Dr. Florin Buicu, președintele Comisiei de sănătate din Camera Deputaților și unul dintre inițiatorii acestui proiect de lege, într-un interviu acordat Revistei Health, existând reglementări clare privind  acest aspect, iar ”legea trebuie privită în ansamblu”.

Vă rog să explicați pe larg de ce a fost necesară această modificare legislativă și dacă aceasta conduce sau nu la export paralel de medicamente.

Legea 95 din 2006 prevedea posibilitatea ca persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație să desfășoare și activitate de distribuție angro. Printr-o modificare făcută cu mulți ani înainte a fost introdusă practic sub următoarea formulare: ”persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație nu pot să desfășoare activitate de distribuție angro”. Prin ordonanțe de urgență ale Guvernului, emise anual, a fost prorogat termenul de intrare în vigoare al acestei prevederi, ultima ordonanță emisă, de prorogare a intrării în vigoare a acestei prevederi, a fost semnată de către domnul premier Dacian Cioloș pe o ordonanță din 30 decembrie 2015, Ordonanța de Urgență 67.

La vremea respectivă articolul nu avea nr. 800 avea numărul 688. În momentul în care a fost prorogată intrarea în vigoare a acestui articol a existat o inițiativă legislativă care constatând situația de fapt, pentru că în momentul respectiv farmaciile puteau desfășura activitate de distribuție, a venit și a modificat acest articol și a spus așa ”persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație pot să desfășoare activitate de distribuție angro”. ”Nu pot” era prorogat cu intrarea în vigoare iar această inițiativă legislativă a adus legea în situația de fapt.

Despre ce este vorba? Este vorba despre 400 de farmacii independente sau mici și medii distribuitori care au între 1 și să zicem 10-20 de farmacii, care pe aceeași societate comercială aveau și farmacie și distribuție. Modificarea acestui articol nu are niciun fel de legătură cu exportul paralel. De ce? Pentru că Legea 95, Legea reformei în sănătate trebuie citită în ansamblu. Acest articol la care facem referire este articolul 800, vorbim și de articolul 804 al Legii Sănătății, acest articol 804 la punctul 2 spune că deținătorul unei autorizații de punere pe piață sau distriuitorul angro este obligat să asigure stocurile adecvate și continue de medicamente încât nevoile pacienților din România să fie acoperite. În aplicarea acestui articol 804 au fost emise două ordine de ministru: un ordin 1345 în 2016, emis de fostul ministru Voiculescu care introduce obligativitatea raportării zilnice de către unitățile care fac distribuția angro a medicamentelor a stocurilor medicamentelor și ordinul 259 din 2017 emis de domnul ministru Bodog care vine să stabilească mecanismul de alertă și modalitatea prin care dacă medicamentele scad sub rulajul lunar, sub cantitatea minimă lunară, automat aceste medicamente intră într-o listă temporară pentru care nu se mai face exportul la medicamente. Este de fapt un mijloc de apărare împotriva exportului paralel pentru că aceste farmacii care practice poate să facă și distribuție angro oricum vor fi obligate să facă raportare zilnică a stocurilor de medicamente. Legea 95 nu trebuie citit numai articolul 800 ci trebuie citit și articolul 804 iar în aplicarea articolului 804 sunt două ordine de ministru. Pe noi ne intersează ca românii la urma urmei să aibă medicamente, legea și ordinele, din ce v-am spus, acoperă practic din punct de vedere legal asigurarea nevoii de medicamente în România. Sunt alte instituții care teoretic trebuie să pună în aplicare legea și ordinele de ministru fie că vorbim de ANM, fie că vorbim de alte instituții ale statului care ar trebui să verifice de fapt asigurarea necesarului cu medicamente al populației României.

Explicați vă rog cum se făcea această distribuție.

În momentul în care un mic distribuitor are să zicem între una și 20 de farmacii el cumpără marfă de la un importator mare, în momentul acesta distribuitorul mare dă marfă direct la farmacie, dar în momentul în care un mic distribuitor cumpără marfă pentru câte cinci farmacii obține un discount suplimentar de la marii distribuitori și practic activitatea acestor mici distribuitori era într-un fel încurajată, iar farmaciștii independenți sunt cei care la urma urmei dețin aceste 400 de societăți mici și mijlocii erau ajutate de această prevedere în negocierea pe care o purtau cu marile lanțuri de distribuție, respectiv cu farmacii.

Repet, ultima prorogare, ultima ordonanță care a fost emisă pentru amânarea intrării în vigoare a articolului respectiv a fost semnată de dătre domnul prim ministru Cioloș, ordonanța poartă numărul 67 din 30 decembrie 2015.

Au fost semnale și din partea farmaciilor că acest ordin nu mai era în vigoare și nu se mai putea desfășura activitatea de distribuție?

Proiectul de lege a fost depus la Parlament de anul trecut. Datorită procedurilor parlamentare el ar fi trebuit să treacă, să zicem, la finalul anului trecut astfel încât să nu mai existe perioada aceasta de la 1 ianuarie 2017 până când a fost valabil acest lucru și data de astăzi când inițiativa legislativă a trecut de Parlament.

Dar au fost și farmacii care au smenalat că sunt împiedicați în activitatea de distribuție?

Există asociații ale micilor întreprinzători, ale farmaciilor independente care dețin farmacii independente sau distribuitori mici și mijlocii care practic au sesizat că aplicarea articolului cu ”nu pot”  afectează exact afacerile acestor societăți mici și mijlocii românești, cu capital românesc, care au angajați farmaciști și asistenți de farmacie români, în România. Și este vorba de capitalul românesc.

Modificarea articolului nu are niciun fel de legătură cu exportul paralel.

De când va intra în vigoare?

Actul acesta normativ prin care persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație pot să desfășoare și activitate de distribuție angroa trecut de plenul Parlamentului săptămâna aceasta și el va pleca la promulgare. Domnul președinte Iohannis are termenul legal de 20 de zile pentru promulgare.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Eliminarea eliberarii fractionate de medicamente anuntata din 2019

Asistenti Medicali

Vizualizari: 13069

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Organizatia de serializare a medicamentului a anutat, vineri, lansarea sistemului national de verificare a medicamentelor, pentru a-i proteja astfel pe pacienti de riscul de a cumpara produse contrafacute. Sistemul vine însa la pachet cu eliminarea fractiilor din cutiile de medicamente.

Procesul de implementare a sistemului se va întinde pe durata unui an, urmând ca acesta sa devina operational într-un an, la 9 februarie 2019, conform legislatiei europene.

Presedintele OSMR, Dan Zaharescu, a explicat ca fiecare cutie cu medicamente va avea un cod unic.

"În clipa în care medicamentul va fi eliberat farmacistul va verifica seria medicamentului. Daca medicamentul este valid, va putea fi eliberat, iar daca se constata ca o cutie este contrafacuta, ea fi pusa în carantina si se vor lansa niste alerte la structurile responsabile de siguranta circulatiei medicamentelor si se vor face investigatiile necesare. Exista si în prezent sisteme de trasabilitate si de verificare a medicamentelor, dar nu atât de precise cum vor fi cele care vor intra în vigoare", a spus Zaharescu.

Pe de alta parte, presedintele OSMR a punctat ca nu vor mai putea fi eliberate fractii din cutiile de medicamente, România fiind o exceptie cu aceasta practica în farmacii.

"Aceasta este situatia normala. Nicaieri în tarile UE nu se accepta o asemenea procedura. Noi facem o exceptie.(...) Autoritatile împreuna cu producatorii vor trebui sa gaseasca solutii pentru ca procedurile care vor fi puse în practica sa nu îi afecteze pe pacienti", a spus Zaharescu. Potrivit lui Zaharescu, investitiile pentru producatori vor fi semnificative în liniile de ambalare.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

5 anevrisme cerebrale tratate prin implantarea a două dispozitive revoluționare

Asistenti Medicali

Vizualizari: 4374

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

O echipă de specialişti din cadrul Compartimentului de radiologie intervenţională a Laboratorului de radiologie şi imagistică medicală al Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă (SCJU) Târgu Mureş a realizat o intervenţie în premieră în România - tratarea a cinci anevrisme cerebrale prin implantarea simultană a două dispozitive de ultimă generaţie pentru devierea fluxului sanguin.

"În cadrul intervenţiei, care a durat aproximativ patru ore, unei paciente de 54 de ani, din judeţul Mureş, i-au fost implantate la nivelul principalelor vase cerebrale (artere carotide interne) două dispozitive de ultimă generaţie care deviază fluxul sanguin excluzând anevrismele din circulaţie. Astfel, prin această intervenţie minim invazivă s-a eliminat riscul major de ruptură şi hemoragie cerebrală, care îi puteau fi fatale pacientei. Cazul acestei paciente este foarte rar, ea având şapte anevrisme cerebrale, din care două (tot fără soluţie chirurgicală) au fost tratate de echipa doctorului Lucian Mărginean, în urmă cu câteva luni, când au generat o hemoragie cerebrală, necesitând o intervenţie de urgenţă', se arată într-un comunicat de presă dat publicităţii, joi, de SCJU Târgu Mureş.

Dispozitivele care au fost implantate în cadrul intervenţiei au o particularitate prin faptul că riscul de a se tromboza (închide) este mult redus prin tehnologia construcţiei lor şi astfel a fost posibilă implantarea lor simultană în ambele artere principale care duc sânge la creier.

Echipa care a realizat această premieră a fost coordonată de dr. Lucian Mărginean, medic primar radiologie intervenţională, sub supravegherea prof. Istvan Szikora, de la Institutul de Boli Neurologice din Budapesta, ex-preşedinte al Societăţii Europene de Tratament Neurologic Minim Invaziv.

"Aşa cum am spus în nenumărate rânduri, în cadrul Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş se face medicină de performanţă, iar intervenţia realizată de echipa coordonată de dr. Mărginean confirmă spitalul ca centru de referinţă la nivel naţional. Felicit cu această ocazie întreaga echipă şi îi asigur şi pe viitor de tot sprijinul din partea conducerii", a declarat dr. Claudiu Puiac, managerul SCJU Târgu Mureş.

Potrivit SCJU Târgu Mureş, starea pacientei este foarte bună, astfel că în următoarele 48 de ore va fi externată şi dacă nu se intervenea cu dispozitivele menţionate, aceasta era expusă riscului unei hemoragii cerebrale fatale, fără soluţie chirurgicală.

"Intevenţia realizată în cadrul Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş a fost gratuită pentru pacientă, deoarece cele două dispozitive de ultimă generaţie implantate au fost puse la dispoziţie gratuit de către firma producătoare, ca sponsorizare printr-o fundaţie", mai precizează sursa citată. AGERPRES

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Valoarea OTC-urilor, a suplimentelor şi dispozitivelor medicale a depăşit 3,1 miliarde lei, în 2017

Piaţa din România a medicamentelor fără prescripţie medicală, a suplimentelor alimentare şi dispozitivelor medicale pentru îngrijire personală (OTC) a atins, în 2017, o valoare de 3,104 miliarde de lei, în […]

România a intrat în linie dreaptă în procesul de implementare a Sistemului European de Verificare a Medicamentelor

„Astăzi a fost demarat oficial și în România procesul de implementare a Sistemului European de Verificare a Medicamentelor, sistem care va deveni operațional în toate țările UE începând […]

S-a adoptat Legea Prevenirii

Legea prevenirii (cunoscută inițial ca Legea prevenției) a intrat în vigoare la data de 17 ianuarie 2018, însă aceasta se aplică efectiv de luni 5 februarie 2018, după […]

Cursuri online pentru asistenti medicali si asistenti farmacisti din judetul Mures

Incepand cu 1 februarie 2018,  toti membrii OAMGMAMR Filiala Mures ( asistenti medicali, asistenti farmacisti) au posibilitatea de a se inscrie la cursurile online creditate fiecare cu 15 […]

Cursuri GDPR pentru medicii si farmacistii din Mures, Harghita si Covasna

Incepand cu 25 mai 2018 intra in vigoare Regulamentul UE nr. 679/2016, cunoscut drept Regulamentul General privind Protectia Datelor Personale (GDPR), care spune in principiu ca informatiile pe care le detineti […]

Scurt bilanţ al mandatului preşedintelui CNAS Laurenţiu Mihai

Preşedintele CNAS Laurenţiu Mihai îşi încheie astăzi mandatul, lăsând în urmă un proiect de Contract-Cadru care va îmbunătăţi semnificativ accesul asiguraţilor la servicii şi investigaţii medicale şi va […]

Obiectivele noului ministru al Sanatatii, Sorina Pintea

Noul ministru al Sanatatii, Sorina Pintea, a afirmat marti, intr-o conferinta de presa, ca obiectivele principale ale mandatului sau sunt legate, in acest moment, de realizarea spitalelor regionale si […]

Șef nou la CNAS! Cine preia Casa Națională de Asigurări de Sănătate?

Laurenţiu-Teodor Mihai va fi eliberat la cerere, la data de 1 februarie, din funcţia de membru al consiliului de administraţie şi de preşedinte al Casei Naţionale de Asigurări […]

12 ianuarie: s-a schimbat legea pentru obţinerea concediilor medicale

Prin aparitie in Monitorul Oficial din 12 ianuarie 2018 a ORDINULUI Nr. 15/2018/1311/2017 din 5 ianuarie 2018 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 158/2005 […]

Alexandru Rafila: Cea mai utilă metodă de prevenire a gripei rămâne vaccinarea

Preşedintele Societăţii Române de Microbiologie, Alexandru Rafila, a declarat marţi pentru AGERPRES că cea mai utilă metodă de prevenire a gripei este vaccinarea şi a susţinut că circulaţia […]

Calendarul naţional de vaccinare 2017-2018

Vaccinarea împotriva bolilor transmisibile prevenibile prin vaccinare este esențială pentru protejarea sănătății populației, atrage atenția Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Vaccinurile ajută organismul să-și producă proprii anticorpi, asigurând […]

Noutatile Contractului-Cadru pe anul 2018

Varianta actualizată a proiectului Contractului-cadru ce va reglementa condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul […]

Ce trebuie sa stim despre primele semne ale leucemiei

O stare de slăbiciune inexplicabilă, respirație dificilă, transpirații nocturne, fața palidă, febra care nu scade nici cu antibiotice, ganglionii limfatici măriți, anomalii ale gingiilor – suficiente motive pentru […]

3 din 4 farmacii din Romania ar putea intra in insolventa

Domeniul farmaceutic este domeniul care a înregistrat cea mai mare creștere a veniturilor în anul 2016 comparativ cu anul 2015 în cazul în care excludem comerțul, arată cel […]

Medicamentele care conţin paracetamol cu eliberare modificată se retrag de pe piață

Grupul de coordonare pentru procedurile de recunoaștere mutuală și descentralizată – Uman (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human = CMDh)a confirmat recomandare de suspendare […]

Echipamente de imagistică medicală pentru zeci de spitale din țară

34 de spitale din țară și din Capitală vor fi dotate cu echipamente de imagistică de tip Computer Tomograf (14), Rezonanță Magnetică Nucleară (24) și 21 de sisteme […]

Propunerile CNAS pentru soluționarea problemelor din sistemul de asigurări de sănătate

Casa Națională de Asigurări de Sănătate intenționează să soluționeze problemele semnalate de reprezentanţii furnizorilor de servicii medicale şi ai pacienţilor, în scopul debirocratizării şi optimizării activităţii în cadrul […]

De ce nu vorbim deschis despre dificultatea de inghitire a medicamentelor ?

Dificultatea de inghitire a medicamentelor (DIM) apare datorita polimedicatiei, datorita medicamentelor de dimensiuni mari si forme diferite, tabletelor spongioase sau higroscopice, astfel ca administrarea pe cale orala a […]

Din 3 ianuarie 2018, cabinetele de medicina familiei nu vor mai acorda servicii decontate de CAS

Societatea Națională de Medicină Familiei și Federația Națională a Patronatelor Medicilor de Familie anunță că începând cu data de 3 ianuarie 2018, cabinetele de medicina familiei nu vor mai acorda […]

Plicul la medic, inclus în lege, ca donație sau plată către spital

Conform Legestart.ro, un proiect legislativ depus la Senat prevede ca pacienții să poată face donații sau plăți suplimentare către spitale, pentru a se evita „cadourile” care constau – de cele […]