Concluziile reevaluării unui medicament indicat în hipertensiunea pulmonară, prezentate de Agenția Europeană a Medicamentului

Comunicate
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) confirmă faptul că medicamentul Uptravi (selexipag) poate fi utilizat în continuare atât la pacienții aflați în tratament cât și la pacienți noi, în conformitate cu informațiile de prescriere curente, potrivit unui comunicat al EMA, tradus și postat pe pagina web a Agenției Naționale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a finalizat reevaluarea medicamentului Uptravi (selexipag), declanșată în urma decesului a 5 pacienți din Franța. Conform concluziei reevaluării, informațiile de prescriere în forma lor curentă nu necesită modificare. Medicamentul Uptravi se utilizează în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (PAH, o afecțiune care pune viața în pericol și care constă în creșterea anormală a valorilor tensiunii arteriale în arterele pulmonare). În cadrul reevaluării a acestui medicament, Comitetul pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) al EMA a efectuat o analiză aprofundată a celor 5 cazuri de deces, analizând în plus și datele relevante de siguranță colectate după punerea pe piață a medicamentului respectiv, precum și date rezultate din studii clinice și analize comparative cu informații referitoare la alte medicamente utilizate în tratamentul PAH. PRAC a concluzionat că datele evaluate nu sugerează creșterea ratei de deces în rândul pacienților care utilizează medicamentul Uptravi, aceasta fiind în concordanță cu cele observate și la alte medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare. În prezent, se consideră că nu este necesară întreprinderea de măsuri de reglementare pentru medicamentul Uptravi. Siguranța medicamentului Uptravi va fi în continuare monitorizată, urmând ca datele apărute în cadrul studiilor aflate în desfășurare și planificate să fie evaluate cu atenție imediat ce vor deveni disponibile.

 

Aceast articol a fost parcurs de 696 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Ministerul Sănătății va interzice exportul paralel al medicamentelor cuprinse în programele naționale

Comunicate
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

 

Asociația Farmaciilor cu Depozite Farmaceutice Mici și Mijlocii (AFDFMM) solicită public Ministerului Sănătății exinderea demersurilor de suspendare a exportului paralel de vaccinuri la toate medicamentele prescrise în cadrul programelor naționale de sănătate, în acest fel pacienții români vor putea beneficia din nou de medicamentele de care au nevoie, multe dintre ele fiind exportate în prezent de marii distribuitori, singurii care au voie să facă acest lucru.

Din Asociația Farmaciilor cu Depozite Farmaceutice Mici și Mijlocii (AFDFMM) fac parte 400 de farmaciști independenți cu depozite mici și mijlocii. Reprezentanții Asociației atrag atenția că în utima perioadă pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului au apărut multe notificări privind exporturi de sute și mii de cutii de medicamente necesare pacienților din România însă dezbaterea opiniei publice a fost mutată de la problemele reale.

„În ultimele zile, am observat cu stupoare cum dezbaterea publică a fost mutată de la aceste probleme reale spre modificarea legislativă privind deținerea depozitelor de către farmacii, în condițiile în care criza medicamentelor a atins apogeul în 2017, tocmai de când farmaciile nu mai au dreptul de a opera și depozite! Este clar că prin decizia de săptămâna trecută a Camerei Deputaților au fost deranjate interesele marilor distribuitori, care nu-și doresc concurența farmaciștilor independenți. Este o falsă temă de dezbatere și precizez cât se poate de clar: farmaciile nu pot face export de medicamente, doar distributorii pot face acest lucru”, a declarat avocatul Liviu Stancu, reprezentant al Asociației Farmaciilor cu Depozite Farmaceutice Mici și Mijlocii.

Camera Deputaților a adoptat recent un proiect de lege care le permite societăților farmaceutice să desfășoare și activități de vânzare angro, prin intermediul depozitelor integrate autorizate de Agenția Națională a Medicamentului în conformitate cu legislația europeană, însă reprezentanții AFDFMM subliniază faptul că această prevedere a fost valabilă și în ultimii 20 de ani, ea fiind restricționată doar de la 1 ianuarie 2017 și de ea au beneficiat peste 400 de farmaciști, cetățeni români (antreprenori ai pieței farma) care și-au dezvoltat depozite mici și mijlocii, ajungând la o cotă de piață cumulată de aproape 15% și contribuind decisiv la buna aprovizionare a farmaciilor, în beneficiul populației.

”De altfel, problemele mari cu distribuția medicamentelor au început tocmai din ianuarie 2017, de când depozitele farmaceutice independente nu au mai putut avea autorizație de distribuție angro. Din luna martie, Agenția Națională a Medicamentului publică pe site notificările de exporturi de medicamente ale distribuitorilor, iar datele sunt cât se poate de limpezi: sute și mii de cutii de medicamente pentru tratamentul bolnavilor din România se exportă, în condițiile în care se găsesc tot mai greu în farmacii.

Mii de doze de vaccin au luat și ele, în ultimele săptămâni, drumul exportului, creând o criză fără precedent în campania de imunizare a copiilor. Pentru a gestiona această criză, Ministerul Sănătății a anunțat că a început procedurile pentru suspendarea exportului paralel de vaccinuri. Asociația Farmaciilor cu Depozite Farmaceutice Mici și Mijlocii solicită extinderea acestor proceduri la nivelul medicamentelor din programele naționale de sănătate, pentru rezolvarea integrală a crizei de medicamente și pentru ca pacienții români să poată beneficia fără restricții de tratamentul necesar”, potrivit comunicatului de presă al AFDFMM.

Ministrul Sănătății, Florian Bodog, a afirmat că așa cum a început demersurile pentru oprirea exportului paralel al vaccinurilor, va proceda și pentru blocarea exportului intracomunitar al medicamentelor cuprinse în programele naționale de sănătate. ”Intenționez să solicit blocarea exportului intracomunitar pentru mai multe medicamente în perioada care va urma, asta însemnând săptămâna viitoare. Pentru absolut toate medicamentele care sunt prevăzute în programele naționale de sănătate, pentru medicamentele prevăzute în programele de oncologie, pentru medicamentele pentru copiii cu leucemie. Pentru toate medicamentele care dispar de pe piață și pentru care am semnale că nu se găsesc în farmacii sau că nu pot fi aprovizionate la timp”, a declarat Florian Bodog, joi, la Palatul Parlamentului.

Notificările de pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului arată exporturi de sute și mii de cutii de medicamente absolut necesare pacienților din România – iată o selecție:

Aceast articol a fost parcurs de 426 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Ghid pentru evaluarea pacienților cu BPOC

Comunicate
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Societatea Română de Pneumologie a lansat ghidul practic de abordare a problematicii bronhopneumopatiei obstructive cronice „Chestionare și instrumente de lucru utile în BPOC”, în cadrul evenimentului „Young Respiratory Academy” - Academia Tinerilor Pneumologi.

Ghidul, conceput în scop strict informativ și educațional, include 12 chestionare și 15 scale care pot fi completate de către pacienți și aplicate de medici, grupate în șase secțiuni majore: screening, dispnee, simptome generale BPOC, impactul simptomelor și calitatea vieții.

Ghidul se adresează clinicilor, fiind util în evaluare pacienților cu BPOC. „Pentru pregătirea generațiilor viitoare de medici, dar și pentru tinerii medici rezidenți și specialiști, Ghidul de chestionare și instrumente de lucru utile în BPOC trebuie să reprezinte o lucrare de referință, iar editarea acestui material vrem să arate interesul continuu al Societății Române de Pneumologie în pregătirea și educația medicală continuă a membrilor societății, totul având ca deziderat îngrijirea conform standardelor a pacientului cu afecțiuni pulmonare”, a declarat dr. Ruxandra Ulmeanu, președintele Societății Române de Pneumologie.

Ghidul este alcătuit și dintr-un scurt istoric al dezvoltării fiecărei scale sau chestionar prezentat, alături de metodele de aplicare și modul de interpretare al acestora, respectiv avantajele și dezavantajele asociate. Starea de sănătate și calitatea vieții în legătură cu starea de sănătate sunt importante în evaluarea simptomelor și a impactului lor, raportat la pacienți. Acestea necesită evaluarea cu ajutorul unor instrumente specifice, din mai multe domenii.

Totodată, screening-ului îi este dedicată o secțiune importantă în cadrul Ghidului, deoarece identificarea BPOC în fazele incipiente ale bolii este importantă în vederea aplicării măsurătorilor de întrerupere a fumatului și instruirea managementului farmacologic și non-farmacologic al bolii, înainte ca pacienții să prezinte simptome și boala să se agraveze, se arată în Ghid.

„Acest Ghid reprezintă un ajutor deopotrivă pentru profesioniști și pentru pacienți. Cartea prezintă scalele și chestionarele utilizate cel mai frecvent pentru pacienții cu această boală, fiind foarte folositoare pentru clinicieni și în scop de cercetare. În domeniul sănătății respiratorii trebuie luată în considerare variabilitatea simptomelor și impactul acestora asupra calității vieții, pentru a putea stabili și ajuta tratamentul pe termen lung al BPOC” a declarat prof. dr. Florin Mihălțan, președintele Societății Române de Pneumologie 2014-2016.

În carte se mai evidențiază și bazele evaluării clinice a dispneei, cel mai important simptom pe care îl percep pacienții cu boli respiratorii cronice. Evaluarea este necesară în vederea determinării cauzelor simptomelor, în înțelegerea impactului dispneei asupra individului și în stabilirea unui plan adecvat de management. Pentru evaluarea dispneei sunt utilizate scale clinice, completate de către pacienți sau medici, și scale psiho-somatice, mai specifică Ghidul. Specialiștii afirmă că, în luarea celor mai bune decizii terapeutice, sau pentru îmbunătățirea rezultatelor terapeutice ale pacienților cu BPOC, evaluarea corectă a simptomelor este esențială.

Ghidul mai cuprinde și Chestionarul de evaluare a funcției pulmonare, Scala MRC, Instrumentul BDI/TDI de evaluare a dispneei, Scala Borg modificată, Chestionarul BFI de evaluare a fatigabilității, evaluarea impactului simptomelor BPOC, Scala LACDL, Scala de evaluare a impactului tulburărilor de somn în astm și BPOC, Scala Jenkins de evaluare a somnului, Chestionarul de evaluare a activităților matinale zilnice, Chestionarul de evaluare a simptomelor toracice generale, Scala de evaluare a anxietății și depresiei etc.

Ghidul vine în ajutorul medicilor tineri și al tuturor profesioniștilor din domeniul medical, pentru practica curentă.

Scopul acestui Ghid practiceste unul strict informativ și educațional, iar utilizarea scalelor și chestionarelor trebuie să respecte drepturile de autor. De aceea, pentru fiecare chestionar sau scală prezentate sunt precizate informații suplimentare despre drepturile de autor și posibilitatea de utilizare în situația în care se dorește aplicarea în scop de cercetare.

 

Aceast articol a fost parcurs de 358 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

S-a lansat Registrul Naţional Român pentru boala Parkinson – REPARK

Începând cu luna februarie a acestui an în România funcționează Registrul Naţional Român pentru boala Parkinson – REPARK, în care vor fi incluşi toţi pacienţii care au fost […]

ARPIM:legea ce acordă farmaciilor dreptul la distribuție de medicamente va adânci criza medicamentelor

Legea care acordă farmaciilor dreptul la distribuție de medicamente va adânci criza medicamentelor din România, în condițiile în care pacienții români întâmpină deja dificultăți majore în a-și găsi […]

Noi abordări terapeutice în tratamentul BPOC

Noi abordări terapeutice care ar putea stopa sau chiar reversibiliza leziunile țesutului pulmonar în BPOC ar putea fi dezvoltate pe viitor în cadrul unei colaborări dintre Boehringer Ingelheim […]

50.000 de euro pentru idei inovatoare în domeniul sănătății digitale

Startup-urile şi companiile cu experienţă în domeniul sănătăţii digitale sunt invitate  să aplice pentru finanţare în cadrul ediţiei 2017 a Grants4Apps, în cadrul liniilor de finanţare Accelerator şi […]

Mii de pacienți cu hepatita C incluși în noul program de tratament fără interferon

10000 de pacienți cu hepatita cronică virală C sunt eligibili să înceapă tratamentul fără intereferon, începând cu data de 1 mai 2017. Potrivit unui comunicat al Casei Naționale […]

Vaccinarea împotriva hepatitei B, susținută de APAH-RO

O mai bună colaborare între factorii implicaţi – autorităţi, medici, asociaţii – în domeniul informării şi educării cetăţenilor asupra avantajelor şi implicaţiilor vaccinării copiilor ar duce la luarea […]

O nouă lege a sănătății complexă, ”un proces de lungă durată”

Realizarea unui proiect pentru o nouă lege a sănătății este un proces de durată, ce necesită colectarea de informații ”pe bază de analiză a sistemului actual”, a afirmat […]

Tribuna farmacistului își așteaptă oratorii!

Noutățile privind normele de aplicare în anul 2017 a Contractului-Cadru ce au intrat în vigoare de la 1 aprilie, și care vizează clarificări ale procedurii pentru situaţiile în […]

Antibioticele și consumul excesiv al acestora dezbătut la Practic MF

Antibioticele și consumul excesiv al acestora, fapt ce conduce la poziționarea țării noastre în topuri fruntașe în ceea ce privește rezistența la acestea, constituie unul dintre subiectele principale […]

Totul devine mai dificil când corpul nu te mai ascultă

Totul devine mai dificil când corpul nu te mai ascultă. Această realitate a pacienţilor cu boala Parkinson şi provocările unei afecţiuni cu simptome motorii stau la baza acţiunilor […]

Colegiul Psihologilor din România a fost în ultimele două zile supus tentativei de preluare a conducerii în mod abuziv și ilegal

Conform unui comunicat trimis redactiei de catre Prof. dr. Mihai Aniței, Colegiul Psihologilor din România a fost în ultimele două zile supus tentativei de preluare a conducerii în mod abuziv […]

Programul de suport psihologic pentru pacientele bolnave de cancer se extinde la Ploiesti

Lansat de Fundația Policlinici Sociale Regina Maria în parteneriat cu C&A România, programul-pilot de suport psihologic pentru pacientele bolnave de cancer și mamele cu copii bolnavi de cancer […]

S-a aprobat reducerea vârstei și limitei de greutate pentru utilizarea Tivicay (dolutegravir)

Comisia Europeană a aprobat solicitarea pentru variaţia de tip II de extindere a indicaţiei pentru dolutegravir, ce va permite accesul la tratament mai multor copii și adolescenți care […]

Studiu: Atitudini și percepții despre bolile mintale în cadrul populației României

Cu prilejul Zilei Mondiale a Sănătății, Centrul pentru Inovație în Medicină (InoMed) a prezentat, într-un eveniment desfășurat la Reprezentanța Comisiei Europene, rezultatele studiului “Atitudini și percepții asupra bolilor […]

4 probleme cu care femeile se confruntă primăvara

Primăvara este sezonul care aduce nevoia de schimbare în rândul femeilor. Fie că vorbim despre igiena intimă, managementul greutății, astenia de primăvară sau de un refresh al organismului, […]

Secom® introduce în portofoliu produsele naturale pentru frumusețe Andalou Naturals

Secom®, lider de autoritate în soluții de medicină integrativă pentru un stil de viață sănătos, lansează în exclusivitate pe piața din România gama de cosmetice naturale de la […]

Document de Poziție privind accesul pacienţilor români la tratamentele cu medicamente biologice

Nouă societăţi ştiinţifice medicale de prestigiu din România au semnat recent un important Document de Poziţie privind îndeplinirea condiţiilor de siguranţă necesare cu privire la accesul pacienţilor români […]

Brașovenii au răspuns campaniei “Donează sânge! Împreună pentru viață”

120 de brașoveni au donat sânge în cele două zile ale campaniei “Donează sânge! Împreună pentru viață” organizată de Clinicco și Hiperdia la sediul Centrului de Transfuzii Brașov […]

Acuzație pentru luare de mită pentru contracte cu CNAS

Peste 8,5 milioane de euro este suma pe care fostul președinte al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Lucian Duță, este acuzat de către Direcția Națională Anticorupție că […]

Asistență juridică pentru medicii agresați de pacienți

Colegiul Medicilor din România (CMR) condamnă vehement atitudinea părintelui care a desfigurat în bătaie  un medic pentru faptul că acesta a  decis externarea copilului său care avea o […]