Concluziile reevaluării unui medicament indicat în hipertensiunea pulmonară, prezentate de Agenția Europeană a Medicamentului

Medici

Vizualizari: 1.028

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) confirmă faptul că medicamentul Uptravi (selexipag) poate fi utilizat în continuare atât la pacienții aflați în tratament cât și la pacienți noi, în conformitate cu informațiile de prescriere curente, potrivit unui comunicat al EMA, tradus și postat pe pagina web a Agenției Naționale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a finalizat reevaluarea medicamentului Uptravi (selexipag), declanșată în urma decesului a 5 pacienți din Franța. Conform concluziei reevaluării, informațiile de prescriere în forma lor curentă nu necesită modificare. Medicamentul Uptravi se utilizează în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (PAH, o afecțiune care pune viața în pericol și care constă în creșterea anormală a valorilor tensiunii arteriale în arterele pulmonare). În cadrul reevaluării a acestui medicament, Comitetul pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) al EMA a efectuat o analiză aprofundată a celor 5 cazuri de deces, analizând în plus și datele relevante de siguranță colectate după punerea pe piață a medicamentului respectiv, precum și date rezultate din studii clinice și analize comparative cu informații referitoare la alte medicamente utilizate în tratamentul PAH. PRAC a concluzionat că datele evaluate nu sugerează creșterea ratei de deces în rândul pacienților care utilizează medicamentul Uptravi, aceasta fiind în concordanță cu cele observate și la alte medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare. În prezent, se consideră că nu este necesară întreprinderea de măsuri de reglementare pentru medicamentul Uptravi. Siguranța medicamentului Uptravi va fi în continuare monitorizată, urmând ca datele apărute în cadrul studiilor aflate în desfășurare și planificate să fie evaluate cu atenție imediat ce vor deveni disponibile.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Utilizarea extractului de canabis medicinal ca tratament adjuvant în boli cronice precum cancer, HIV/SIDA, dureri care nu trec la AINS

Medici
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

[su_animate type="pulse" delay="0"] [su_note] Acest articol face parte din Programul de educatie la distanta, dezvoltat in parteneriat cu Universitatea de Medicina si Farmacie Tirgu Mures prin care membrii CMR, CFR si OAMGMAMR, abonati la revista, pot obtine suplimentar pe langa cele 5 credite EMC/EFC inca: 18 credite EMCD (CMR), 38 credite EFCD(CFR) 4 credite EMCD/EFCD (OAMGMAMR). [/su_note] [/su_animate] Articol publicat in Revista Health Anul 5 - Nr. 46 - editia tiparita - Iulie 2017.

Articolul este disponibil doar utilizatorilor cu abonament: ONLINE - ABONAMENT ELECTRONIC

Pentru a-l putea vizualiza in intregime poti sa-ti faci abonament, sau, daca ai deja unul, te poti . Fa-ti Abonament

Aruncarea medicamentelor expirate la gunoi, o poluare inutilă

Cu toţii avem prin casă medicamente, unguente, siropuri, dispozitive medicale sau alte produse de îngrijire personală pe care nu le mai folosim, din diverse motive: au expirat (da, […]

Ascotid Trail Race, o nouă aventură pentru o viață sănătoasă

Pe parcursul a doi ani,Ascotid Trail Race, un eveniment organizat de Asociația Copiilor și Tinerilor cu Diabet Mureș (ASCOTID), a demonstrat nu doar că sportul înseamnă sănătate ci […]

Examen pentru titlul de specialist

Ministerul Sănătăţii organizează în această toamnă sesiune de examen pentru obţinerea titlului de specialist, pentru medicii, medicii dentişti şi farmaciştii care finalizează pregătirea în specialitate până la data de […]

Măsuri de debirocratizare în sănătate

Sistemul asigurărilor sociale de sănătate urmează să fie debirocratizat prin revizuirea reglementărilor legale referitoare la concediile medicale, simplificarea relaţiei furnizorilor de servicii medicale cu casa de asigurări de […]

Un nou sondaj relevă impactul crescut al bolii la persoanele cu fibroză pulmonară idiopatică (FPI)

61% dintre pacienții cu FPI sunt îngrijorați sau extrem de îngrijorați de faptul că manifestă o exacerbare acută a FPI1 Sondajul reliefează importanța unui sprijin corespunzător și a […]

Miza legii vaccinării, explicată de ministrul Sănătății

Importanța legii vaccinării și modificările profunde pe care aceasta le va produce este necesar să fie cunoscută de întreaga opinie public, susține ministrul Sănătății Florian Bodog. “Pentru România, […]

Echipa multidisciplinară, rol important în succesul tratamentului adolescentului cu scolioză

Succesul tratamentului unui adolescent diagnosticat cu scolioză depinde în mare măsură de existența echipei multidisciplinare și comunicarea între membrii acesteia: medici, kinetoterapeut, psihoterapeut, profesor de sport, dar și […]

Solidaritate pentru Legea Tuberculozei

Aproape 5000 de persoane au semnat petiția online intitulată ”Deputați, votați legea tuberculozei!”. Aceste semnături au ajuns în Comisia de Sănătate din Camera Deputaților. ”Le-am înmânat personal președintelui […]

Rată de refuz a vaccinării de 12%

În urma campaniei de vaccinare împotriva rujeolei au fost vaccinați zeci de mii de copii, însă există și o rată de refuz de 12%, a anunțat ministrul Sănătății, […]

Legea vaccinării adoptată de Guvern

Proiectul de lege privind organizarea și funcționarea activității de vaccinare a populației, a fost adoptat de Guvern în ședința din data de 5 august. Proiectul de act normativ […]

Activitatea medicilor de familie va fi debirocratizată

O serie de acte, considerate inutile, urmează să fie eliminate din activitatea medicilor de familie, a anunțat ministrul Sănătății, Florian Bodog, în ultima ședință de Guvern. „Debirocratizăm activitatea […]

Impozitul pe venitul medicilor va fi eliminat

Potrivit unui proiect de act normativ, medicii vor fi scutiti de impozitul pe venit de 16% în sistemul public și privat. Măsura urmând să fie aplicată și în […]

Pași pentru debirocratizare în asistența medicală transfrontalieră

Bariera birocratică privind acordarea de medicamente în tratament ambulatoriu în cadrul asistenţei medicale transfrontaliere va fi eliminată, potrivit unui proiect de hotărâre de Guvern, postat spre dezbatere publică […]

Investiții majore în infrastructura de sănătate

În acest an, vor fi achiziționate echipamente moderne de radioterapie pentru un număr de cinci spitale, din București, Constanța, Galați și Baia Mare, iarb până la finalul anului, se […]

Cea mai nouă Clinică de Hematologie din România construită în cadrul Institutului Oncologic din Cluj-Napoca

Procedura de transplant medular va fi posibilă și la Cluj Napoca, la cea mai nouă Clinică de Hematologie din România, ce va fi construită în cadrul Institutului Oncologic […]

Precizări privind obținerea concediului medical pentru părintele copilului tratat în alt stat UE

Părintele sau tutorele care însoţeşte copilul bolnav aflat la tratament pe teritoriul unui stat membru în UE/SEE ori în Elveţia poate obţine concediu medical şi indemnizaţia aferentă la […]

Poziția EMA privind restricționarea utilizării anumitor substanțe de contrast

Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a finalizat reevaluarea substanţelor de contrast care conțin gadolinium, confirmând recomandările de restricționare a utilizării unor anumite substanțe de […]

Proiectul Legii vaccinării-prevederi și amenzi pentru părinți și medicii de familie

Proiectul Legii vaccinării prevede că, în cazul vaccinărilor obligatorii, consimțământul pentru imunizare se prezumă ca fiind dat, iar excepție fac doar situațiile în care părinții sau persoana responsabilă […]

România, printre cele 19 țări candidate să găzduiască Agenția Europeană a Medicamentului

Un număr de 19 țări și-au depus candidatura pentru găzduireaAgenției Europene a Medicamentului, potrivit unui anunț postat pe site-ul Consiliului Europei.  Guvernul României a depus pe data de […]

Tehnologie inovatoare de amprentare plantara, originală din Austria, acum și în România

411411OrtoProfil lansează în premieră o nouă inovație tehnologică: talonete personalizate prin sistemul de amprentare plantară 3D, produs original din Austria, care a fost prezentat în premieră la Concursul […]