Document de Poziție privind accesul pacienţilor români la tratamentele cu medicamente biologice

Asistenti Medicali

Vizualizari: 6613

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Nouă societăţi ştiinţifice medicale de prestigiu din România au semnat recent un important Document de Poziţie privind îndeplinirea condiţiilor de siguranţă necesare cu privire la accesul pacienţilor români la tratamentele cu medicamente biologice. Documentul își propune să aducă în prim plan aspect specific ale medicamentelor biologice, precum și poziția societăților științifice cu privire la utilizarea medicamentelor biologice în condiții de siguranță pentru pacienți.

Potrivit unui anunț al Colegiului Farmaciștilor din România, Documentul de Poziţie a rezultat în urma unei dezbateri organizate sub egida Universităţii de Medicină şi Farmacie din Bucureşti, la finalul anului 2016, întâlnire care a reunit specialişti de renume din numeroase arii terapeutice precum oncologia, hematologia, reumatologia, dermatologia, farmacologia, pneumologia şi gastroenterologia.

„Tema utilizării în condiţii de siguranţă pentru pacienţi a tratamentelor biologice a fost foarte prezentă în ultimii ani în discuţiile profesioniştilor din domeniile farmaceutic şi medical. Prezenţa medicamentelor biologice în România este în creştere şi utilizarea lor în practica medicală a condus la beneficii majore pentru pacienţi. Prin urmare, comunitatea ştiinţifică a dezbătut intens aspecte legate de specificităţile acestei clase de produse şi a realizat acest Document de Poziţie pe tema medicamentelor biologice, prin care dorim să informăm specialiştii în domeniu dar şi publicul larg asupra unor aspecte, credem noi, importante pentru utilizarea acestora”, a declarat Prof. Dr. Farm. Dumitru Lupuliasa, Preşedintele Societăţii Române de Ştiinţe Farmaceutice şi al Colegiului Farmaciştilor din România, potrivit sursei citate.

Documentul a fost elaborat ”în contextul în care clasa medicamentelor biologice se diferențiază de cea a produselor de sinteză printr-o serie de caracteristici specific, de care legislația națională ține cont, stabilind astfel rolul central al medicului ca decident al tratamentului, alături de fiecare pacient”.

Documentul de Poziţie are caracter informativ şi se adresează comunităţii medicale şi farmaceutice, precum şi factorilor de decizie din sistemul medical, prin prisma sintetizării prevederilor legislative specifice atât la nivel european, cât şi naţional.

” Tratamentul cu medicamentele biologice se face având în vedere principii specifice prevăzute în legislația europeană și națională (ce acoperă prescrierea, eliberarea și urmărirea efectului acestor medicamente). Siguranța pacientului reprezintă criteriul principal de luare a deciziilor terapeutice, iar măsurile de control a costurilor trebuie să fie realizate prin mecanisme care să nu interfereze cu decizia medicală. Costul terapiei nu trebuie să fie singurul criteriu în alegerea terapiei”, se precizează în Documentul de Poziție.

Entităţile semnatare sunt: Societatea de Ştiinţe Farmaceutice din România, Societatea Română de Hematologie, Societatea Naţională de Oncologie Medicală din România, Societatea Română de Dermatologie, Clubul Român pentru Boala Crohn şi Colită Hemoragică, Societatea Română de Gastroenterologie şi Hepatologie, Societatea Română de Reumatologie, Societatea Română de Pneumologie, Societatea Română de Radioterapie şi Oncologie Medicală.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Tehnologia revoluționează sistemul medical și industria farmaceutică. iCEE.health revine în București, pe 14 iunie.

Asistenti Medicali

Vizualizari: 3064

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Lansat acum trei ani ca secțiune dedicată inovației în sănătate la iCEE.fest, iCEE.health reunește întregul ecosistem eHealth – fiind singurul eveniment în inovație în sănătate din Europa care aderă la principiile Everyone Included™, concepute de Stanford Medicine X.

"Pe 14 iunie, prima zi a festivalului, antreprenori și inovatori în sănătate, companii de top și personalități marcante se vor afla pe scena iCEE.health pentru a ne arăta de ce viitorul sănătății este digital", explică Lorena Macnaughtan, directorul evenimentului iCEE.health.

Iată doar câteva dintre temele explorate anul acesta: spitalul și clinica viitorului, noi modalități de design pentru servicii de sănătate, transformarea digitală a industriei farma și de asigurări, inteligență artificială, realitate virtuală și augmentată, intervenții digitale sau dispozitive de monitorizare (wearables).

iCEE.health are și sesiuni aplicate:

Menționam doar câteva exemple de speakeri excepționali, confirmați până acum:

Shawna Butler, un star absolut în lumea inovației în sănătate, parte din echipele Exponential Medicine @ Singularity University și Cancer XPRIZE. Shawna este în consiliul mai multor inițiative locale, naționale sau globale, printre care Food+City, End Well, Școala Olandeză de Inovație în Sănătate, Acceleratorul SXSW, MassChallenge Texas, Impact Pediatric Health sau Antreprenoriat și Inovație pentru Asistente Medicale @ Northeastern University. Mai multe despre Shawna via  iCEE.news

Michael Seres, fondator al companiei de dispozitive medicale conectate 11Health, este și primul pacient antreprenor rezident al Stanford Medicine X 2015, iar, în prezent, face parte din Bordul Executiv. Povestea lui Michael, pe iCEE.news.

"Tehnologia a fost un liant pentru schimbarea sănătății în general. Nu mai suntem izolați, poți intra online și te conectezi, înveți și comunici cu pacienți din alte părți ale lumii, cum nu era posibil până acum", Michael Seres [source]

Diane Jooris, co-fondator & CEO @ Oncomfort, companie care oferă singura soluție VR medicală certificată CE pentru durere și anxietate. Înainte de a fonda compania VR Oncomfort, Diane a fost Specialist în Intervenții Minte - Corp la Centrul de Cancer Anderson (Houston, Texas), unde a utilizat hiponoza clinică în sala de operații în timpul procedurilor chirurgicale.

Horia Maior, Cercetător Asociat @ Horizon Mixed Reality Lab, este beneficiarul unui premiu al Consiliului pentru Cercetare în Științe Fizice și Inginerie din Marea Britanie, iar cercetarea multidisciplinară pe care o desfășoară este în domeniul Interacțiune Om-Calculator, Interfețe Calculator - Creier și Factori Umani, cu impact în multe domenii, inclusiv în sănătate.

Michael Fergusson, CEO & Fondator @ Ayogo, o companie recunoscută de două ori ca fiind în top 100 cele mai innovative companii mHealth din lume.  Michael a strâns multe puncte: a fost desemnat cel mai tânăr antreprenor social Ernst & Young’s și a fost inclus în PharmaVOICE 100, prin nominalizare de către profesioniști din domeniul științelor biomedicale.

 Și asta nu e tot. Se anunță o ediție excepțională pentru startup-urile ehealth.

  • eHealth Hub revine cu Academia destinată startupurilor în sănătate. Acestea pot aplica până pe 3 iunie, iar cei selectați vor avea acces gratuit la iCEE.health. Tot eHealth Hub oferă un workshop gratuit despre reglementările privind dezvoltarea de aplicații și dispozitive medicale. Mai multe, aici.
  • Startup-urile care inovează în sănătate, la concursul 200s of Fame, se vor bucura de un juriu dedicat. De exemplu, Eugene Borukhovich, lider Sănătate Digitală și Inovație @ Bayer G4A și lider global în acest domeniu, revine la @ iCEE.health/iCEE.fest și ca membru în juriul "200 Seconds of Fame". Aplicațiile se trimit până pe 1 iunie, mai multe aici.

 Ca în fiecare an, iCEE.health rezervă o sesiune în limba română, în care vor fi discutate noi modele de servicii medicale din România.

Studenții la medicină și doctorii rezidenți beneficiază de discount de 50%, email la tickets@iceefest.com.

Consultați agenda aici, pentru scena principală, Focus 2, și scena cu sesiuni aplicate, Focus 4.

Te asteptăm! iCEE.health 2018 are loc în București, pe 14 iunie.   

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

CNAS, ”sistemul informatic este pe deplin operațional”

Asistenti Medicali

Vizualizari: 10871

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Lucrările de soluţionare a fluctuaţiilor apărute în funcţionarea Platformei Informatice a Asigurărilor de Sănătate au fost finalizate cu succes, iar rezultatul confirmă faptul că nu au existat pierderi/deteriorări de informații din baza de date a PIAS, a anunțat Casa Națională de Asigurări de Sănătate.
Potrivit unui comunicat al CNAS, ”după etapa lucrărilor tehnice de stabilizare a funcţionării PIAS, s-au efectuat activități de analiză, monitorizare, verificare și consolidare a platformei, în conformitate cu cele anunţate în comunicatele anterioare pe aceeaşi temă, constatându-se că la ora actuală sistemul informatic este pe deplin operaţional”.
Potrivit sursei citate, în data de 16 mai s-au înregistrat un total de 1.550.008 conectări la sistemul informatic, numărul de servicii raportate și validate fiind de 766.186. În aceeași zi, numărul de vârf de rețete prescrise pe oră a fost de 31.799, iar numărul de vârf de rețete eliberate pe oră a fost de 24.326, ceea ce se încadrează într-un flux normal de funcţionare a sistemului informatic.
CNAS a anunțat că, pentru perioada în care au fost constatate întreruperi în funcţionarea Platformei informatice din asigurările de sănătate sunt aplicabile prevederile art. 207-210 din H.G. 140/2018 și ale art. 40 – 42 din H.G. 155/2017.

Potrivit anunțului CNAS, serviciile medicale, medicamentele și dispozitivele medicale acordate/eliberate off-line din data de 7 mai 2018 și până la soluţionarea problemelor platformei informatice vor fi transmise în PIAS până la termenul de raportare a activității lunii mai 2018.
Pentru validarea serviciilor medicale, medicamentelor și dispozitivelor medicale acordate/eliberate off-line, CNAS dezactivează următoarele reguli de validare:
a) ”serviciul medical nu a fost raportat on-line în 3 zile lucrătoare” - din data de 7 mai 2018 și până la remedierea PIAS;
b) ”serviciul nu a fost semnat cu cardul” – din data de 10 mai 2018 și până la remedierea PIAS.
„Pentru soluţionarea disfuncţionalităţilor platformei informatice s-a lucrat literalmente non-stop, inclusiv noaptea şi în week-end, efectuându-se operaţiuni complexe de analiză, depanare şi verificare a PIAS. Rămânem în continuare în alertă şi monitorizăm permanent funcţionarea platformei. Totodată, am accelerat demersurile necesare contractării de noi servicii de mentenanţă şi este necesar să ne gândim şi la alte măsuri care să ducă la evitarea unor asemenea incidente în viitor”, a declarat preşedintele CNAS, Răzvan Vulcănescu.
Într-un anunț al SIVECO, transmis colaboratorilor săi, ”echipa SIVECO a acceptat la solicitarea Casei să rezolve incidentele apărute la începutul lunii mai în bazele de date Oracle care deservesc sistemele SIUI, SIPE, CEAS – în pofida expirării la 30.03.2018 a contractului respectiv. Intervenția noastră a demarat pe 14.05 ora 8:30 când o echipă de 19 specialiști SIVECO s-a deplasat la sediul CNAS. În cursul zilelor de 14-18 mai echipa SIVECO a lucrat zilnic în două etape:
- pe parcursul zilei (8:30-19:00): monitorizarea bazelor, aplicarea corecțiilor care nu necesită oprirea sistemelor, elaborarea scripturilor pentru perioada de oprire a sistemelor;
- seara și noaptea (19:00-2:00): oprirea sistemelor care accesează bazele de date, rularea scripturilor cu corecții consistente, verificarea bazelor și repornirea tuturor sistemelor”.
Potrivit SIVECO, îmbunătățirile au fost vizibile gradual iar începând cu data de 17.05.2018 ora 02:00, platforma PIAS funcționează la capacitate normală. Totodată, în perioada 18 - 21.05.2018 s-a monitorizat constant platforma PIAS și nu s-au constatat elemente de disfuncționalitate a acesteia.
”Am înaintat conducerii CNAS concluziile noastre dar pe scurt, cauza principală a congestiei apărute pe 3.05.2018 a fost lipsa activităților obligatorii de mentenanță proactivă și de administrare a bazelor de date. Ulterior, congestia a fost agravată de un număr de 18 intervenții asupra bazelor de date făcute de persoane fără cunoștințe aprofundate despre sistemele care alcătuiesc PIAS, ajungându-se la desincronizări între aplicații, desincronizări între noduri ale aceleiași baze, riscuri de pierdere de date și de disfuncționalități majore.
În prezent bazele de date funcționează la parametri normali, iar echipa SIVECO care a realizat intervenția și-a încheiat misiunea. Ne bucurăm că am reușit această operație complexă”.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Reconfirmare privind suspendare a autorizației de punere pe piață pentru soluțiile perfuzabile care conțin hidroxietilamidon

Ca urmare a solicitării Comisiei Europene privind analiza anumitor aspecte legate de suspendarea autorizației de punere pe piață pentru soluțiile perfuzabile care conțin hidroxietilamidon (HES), Comitetul EMA de […]

Lista de medicamente compensate și gratuite ar putea fi actualizată trimestrial

Lista cu denumirile medicamentelor de care beneficiază asiguraţii pe bază de prescripţie medicală şi a celor acordate în cadrul programelor naţionale de sănătate trebuie actualizate trimestrial susține ministrul […]

Studiu: Obezitatea crește riscul de cancer la tinerii cu vârste între 20 și 44 de ani

19 mai – Ziua Europeană a Obezității. Un studiu publicat de Asociația Europeană de Studiu al Obezității asociază epidemia de obezitate cu apariția cancerului la adulții tineri, cu […]

CONSENS ÎN LUMEA EXPERȚILOR INTERNAȚIONALI: VACCINAREA ANTI-HPV ESTE O PRIORITATE PENTRU ROMÂNIA

Board-ul Internațional al HPV: În contextul în care, în România, se înregistrează cea mai ridicată incidență și mortalitate prin cancerul de col uterin din Uniunea Europeană, implementarea unui […]

O NOUĂ REPREZENTANȚĂ ACIBADEM ÎN ROMÂNIA

La sfârșitul săptămânii trecute, a avut loc deschiderea oficială a biroului Acıbadem din Cluj-Napoca – reprezentanța oficială a grupului Acıbadem și un spațiu menit să îi ajute pe […]

Cancerul de col uterin, o provocare în România anului 2018

La nivel mondial, cancerul de col uterin este al patrulea cel mai frecvent cancer în rândul femeilor, conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). Astfel, în anul 2012 au […]

Ziua comunității gluten free

Ziua Mondială a Bolii Celiace este marcată de Asociația Română pentru Intoleranță la Gluten (ARIG) prin lansarea unei campanii de conștientizare cu scopul de a atrage atenția asupra […]

Studiu: Românii au auzit de Boala Parkinson, dar majoritatea nu au fost niciodată la un consult neurologic

9 din 10 români au auzit de Boala Parkinson și 8 din 10 au identificat tremorul ca simptom al acestei afecțiuni. Doar o mică parte dintre respondenți au […]

Cursuri GDPR pentru angajatii din sistemul sanitar

Ce trebuie sa stim despre GDPR ? Incepand cu 25 mai 2018 intra in vigoare Regulamentul UE nr. 679/2016, cunoscut drept Regulamentul General privind Protectia Datelor Personale (GDPR), care spune in […]

GlaxoSmithKline continuă să fie alături de pacienți de Ziua Mondială a Lupusului

În România, aproximativ 8.000 de persoane suferă de Lupus, iar la nivel internaţional această boală afectează 5 milioane de oameni[1]; 9 din 10 pacienţi sunt femei tinere active[2]; […]

Dans în sala de operații a Spitalului Județean Covasna

Un videoclip inedit postat la sfârșitul săptămânii trecute pe pagina de Facebook a Spitalului Județean din Sfântu Gheorghe a adunat în doar patru zile peste 45.000 de vizualizări. […]

Campanie pentru depistarea cancerului de intestin gros

Federaţia Asociaţiilor Bolnavilor de Cancer a lansat o campanie pentru depistarea cancerului de intestin gros, prin care vor fi oferite 500 de teste hemocult în mod gratuit, potrivit […]

Plan de prevenție personalizat pentru femeile din România care prezintă risc pentru a dezvolta cancer ovarian

Femeile din România care prezintă factori de risc pentru a dezvolta cancer ovarian vor beneficia de un plan de prevenție personalizat, realizat cu ajutorul Coaliției Internaționale de Luptă […]

Piața serviciilor medicale și primele confuzii alarmante în implementarea GDPR

La nivelul unei companii cu peste 1.400 de angajați , implementarea greșită a regulilor de protecție a datelor personale a fost relevată de transmiterea unui e-mail către destinatarul necorespunzător. Importanța nu […]

A FI SAU A NU FI INTERCONECTAT ONLINE LA … SĂNĂTATE

În ultima decadă a crescut îngrijorător de mult frecvența afecțiunilor acute și cronice legate de stilul de viață necorespunzător, alimentația excesivă și neregulată, lipsa de activitate fizică sau […]

Precizări CNAS despre Platforma Informatică a Asigurărilor de Sănătate (PIAS)

Conform unui comunicat de presa transmis de CNAS, pentru data de 3 mai a.c., în care PIAS a fost indisponibilă pentru transmiterea și validarea serviciilor acordate sunt aplicabile […]

Legea salarizării în sănătate se modifică, greva anulată

Legea salarizării în sănătate urmează să fie modificată, respectiv este vorba de modificări privind modul de acordare a sporurilor. În urma discuțiilor cu ministrul Sănătății, ministrul Muncii și […]

Demersuri pentru revizuirea modului în care sunt acordate veniturile personalului medical

Eliminarea plafonului de 30% pe ordonator principal de credite, impus de Legea salarizării bugetare, plafon care limitează acordarea sporurilor din noul Regulament, acordarea creșterilor salariale pentru tot personalul […]

Sprijin financiar pentru cuplurile infertile pentru efectuarea procedurii de fertilizare in vitro

Administraţia Spitalelor şi Serviciilor Medicale (ASSMB), instituție aflată în subordinea Primăriei Capitalei, a finalizat regulamentul privind acordarea unui sprijin financiar cuplurilor infertile din Bucureşti pentru efectuarea procedurii de […]

Versiune revizuită a ghidului referitor la evaluarea clinică a vaccinurilor

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a lansat o versiune revizuită a ghidului referitor la evaluarea clinică a vaccinurilor, supus consultării publice timp de șase luni, potrivit unui comunicat […]