Document de Poziție privind accesul pacienţilor români la tratamentele cu medicamente biologice

Pacienti
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Nouă societăţi ştiinţifice medicale de prestigiu din România au semnat recent un important Document de Poziţie privind îndeplinirea condiţiilor de siguranţă necesare cu privire la accesul pacienţilor români la tratamentele cu medicamente biologice. Documentul își propune să aducă în prim plan aspect specific ale medicamentelor biologice, precum și poziția societăților științifice cu privire la utilizarea medicamentelor biologice în condiții de siguranță pentru pacienți.

Potrivit unui anunț al Colegiului Farmaciștilor din România, Documentul de Poziţie a rezultat în urma unei dezbateri organizate sub egida Universităţii de Medicină şi Farmacie din Bucureşti, la finalul anului 2016, întâlnire care a reunit specialişti de renume din numeroase arii terapeutice precum oncologia, hematologia, reumatologia, dermatologia, farmacologia, pneumologia şi gastroenterologia.

„Tema utilizării în condiţii de siguranţă pentru pacienţi a tratamentelor biologice a fost foarte prezentă în ultimii ani în discuţiile profesioniştilor din domeniile farmaceutic şi medical. Prezenţa medicamentelor biologice în România este în creştere şi utilizarea lor în practica medicală a condus la beneficii majore pentru pacienţi. Prin urmare, comunitatea ştiinţifică a dezbătut intens aspecte legate de specificităţile acestei clase de produse şi a realizat acest Document de Poziţie pe tema medicamentelor biologice, prin care dorim să informăm specialiştii în domeniu dar şi publicul larg asupra unor aspecte, credem noi, importante pentru utilizarea acestora”, a declarat Prof. Dr. Farm. Dumitru Lupuliasa, Preşedintele Societăţii Române de Ştiinţe Farmaceutice şi al Colegiului Farmaciştilor din România, potrivit sursei citate.

Documentul a fost elaborat ”în contextul în care clasa medicamentelor biologice se diferențiază de cea a produselor de sinteză printr-o serie de caracteristici specific, de care legislația națională ține cont, stabilind astfel rolul central al medicului ca decident al tratamentului, alături de fiecare pacient”.

Documentul de Poziţie are caracter informativ şi se adresează comunităţii medicale şi farmaceutice, precum şi factorilor de decizie din sistemul medical, prin prisma sintetizării prevederilor legislative specifice atât la nivel european, cât şi naţional.

” Tratamentul cu medicamentele biologice se face având în vedere principii specifice prevăzute în legislația europeană și națională (ce acoperă prescrierea, eliberarea și urmărirea efectului acestor medicamente). Siguranța pacientului reprezintă criteriul principal de luare a deciziilor terapeutice, iar măsurile de control a costurilor trebuie să fie realizate prin mecanisme care să nu interfereze cu decizia medicală. Costul terapiei nu trebuie să fie singurul criteriu în alegerea terapiei”, se precizează în Documentul de Poziție.

Entităţile semnatare sunt: Societatea de Ştiinţe Farmaceutice din România, Societatea Română de Hematologie, Societatea Naţională de Oncologie Medicală din România, Societatea Română de Dermatologie, Clubul Român pentru Boala Crohn şi Colită Hemoragică, Societatea Română de Gastroenterologie şi Hepatologie, Societatea Română de Reumatologie, Societatea Română de Pneumologie, Societatea Română de Radioterapie şi Oncologie Medicală.

 

Aceast articol a fost parcurs de 4.736 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Dezbatere publică pe tema modului de calcul a prețurilor la medicamente

Pacienti
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ministerul Sănătății va organiza o dezbatere publică pe tema proiectului de Ordin privind modificarea și completarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017.

Dezbaterea, organizată la solicitarea Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România, va avea loc pe data de 27 aprilie, ora 14.00, la sediul Ministerului Sănătății. Persoanele care vor lua cuvântul în cadrul ședinței publice sunt rugate să transmită propunerile pe care le vor prezenta și în format electronic, word, la adresa de email: moancea@ms.ro, cu specificarea articolului sau articolelor din proiectul de act normativ, data trimiterii și datele de contact ale expeditorului, până la data de 27.04.2017, ora 10.00.

La dezbaterea publică  vor participa din partea Ministerului Sănătății:

— Domnul subsecretar de stat Dan Octavian Alexandrescu,

— reprezentanți ai Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale,

— reprezentanți ai Direcției generale resurse umane, juridic și contencios,

— reprezentanți ai Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

— reprezentanți ai Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.

Proiectul de act normativ poate fi vizualizat la adresa de web: www.ms.ro, rubrica Transparență decizională — Acte normative în transparență.

 

Aceast articol a fost parcurs de 3.230 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

S-a lansat Registrul Naţional Român pentru boala Parkinson – REPARK

Pacienti
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Începând cu luna februarie a acestui an în România funcționează Registrul Naţional Român pentru boala Parkinson – REPARK, în care vor fi incluşi toţi pacienţii care au fost diagosticaţi cu această afecţiune, a anunțat dr. Mihai Vasile, secretarul general al Societăţii de Neurologie din România, cu ocazia dezbaterii organizate de Asociaţia de Luptă Împotriva Bolii Parkinson, în parteneriat cu Societatea de Neurologie din România (SNR). Potrivit medicului,   Societatea de Neurologie din România a început deja înregistrarea pacienţilor.

„REPARK este un registru de pacienți și un instrument clinic destinat medicilor neurologi și a fost creat pentru a culege și analiza date cu caracter medical privind modul de evoluție a bolii, severitatea simptomelor motorii și non-motorii, tipul de tratament și eventualele reacții adverse ale medicamentelor utilizate de către pacienți, precum și calitatea vieții pacienților cu boala Parkinson din România. Acest registru este primul registru de pacienți cu afecțiuni neurologice din România, celelalte destinate urmăririi pacienților cu AVC acut și scleroză multiplă, fiind registre de tratament”, a declarat dr  Mihai Vasile, potrivit unui comunicat de presă al Asociației de Luptă Împotriva Bolii Parkinson.

REPARK include indicatori socio – demografici, date legate de istoricul bolii Parkinson, date privind simptomatologia motorie și non-motorie a bolii Parkinson, comorbidităţi, tratamentul specific şi tratamentul asociat entru comorbidităţi, complicaţiile tratamentului urmat.

Aproximativ 60% dintre pacienţii înscrişi în REPARK sunt bărbaţi. Cea mai mare parte a pacienţilor înscrişi momentan în Registrul Naţional pentru Boala Parkinson, adică 30% dintre bărbaţi şi 21% dintre femei, au vârsta peste 70 de ani. În cea de-a doua grupă de vârstă, 60 – 70 de ani, sunt aproximativ 21% dintre bărbaţii care suferă de această afecţiune şi 16% dintre femei, iar în categoria 50 – 60 de ani, 9% din bărbaţi şi 6% din femei.

Aproximativ 35% dintre pacienţii înscrişi au o vechime a bolii între 6 – 10 ani, în timp ce mai mult de 30% au peste 10 ani de când au fost diagnosticaţi.

„Pierderea mobilităţii, imposibilitatea de a efectua activităţile zilnice şi tulburările cognitive sunt, din perspective noastră, a pacienţilor, principalele cauze ale afectării calității vieții. Salutăm iniţiativa Societăţii de Neurologie din România de lansare a REPARK, fiind un pas important pentru mai buna cunoaştere a bolii înRomânia”, a declarat  Dan Răican, preşedinte Asociaţia de Luptă Împotriva Bolii Parkinson.

Boala Parkinson necesită un management complex, de aceea SNR susține şi dezvoltarea unor „Centre de Expertiză în Domeniul Tulburărilor de Mișcare și al Managementului Bolii Parkinson”, în cadrul centrelor universitare din România. În acest moment funcţionează 10 centre de excelenţă în București, Cluj-Napoca, Tîrgu-Mureș, Timișoara, Iași, Oradea, Craiova, Constanța, Sibiu şi Brașov, în care pacienţii cu boala Parkinson sunt trataţi de echipe multidisciplinare formate din medic neurolog, psiholog, nutriţionsit/dietetician, logoped sau specialist în fizioterapie.

Mai mult de 72.000 de pacienţi sunt diagnosticaţi în acest moment cu boala Parkinson, aceasta fiind cea de-a doua afecţiune neurologică progresivă ca frecvenţă. Prevalenţa bolii Parkinson creşte odată cu vârsta. Astfel, dacă la vârsta de 65 de ani prevalenţa este de circa 1%, la 85 de ani aceasta ajunge până la 3,5%.

La dezbaterea organizată de Asociaţia de Luptă Împotriva Bolii Parkinson, în parteneriat cu Societatea de Neurologie din România (SNRcu scopul de a atrage atenţia asupra complexităţii bolii Pakinson şi a necesităţii îngrijirii specializate de care trebuie să beneficieze pacienţii au  participat pacienţi, medici, dar şi reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii, ai Administraţiei Prezidenţiale şi ai Comisiei pentru Sănătate Publică din Senat.

Aceast articol a fost parcurs de 3.545 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

ARPIM:legea ce acordă farmaciilor dreptul la distribuție de medicamente va adânci criza medicamentelor

Legea care acordă farmaciilor dreptul la distribuție de medicamente va adânci criza medicamentelor din România, în condițiile în care pacienții români întâmpină deja dificultăți majore în a-și găsi […]

România se alătură campaniei Săptămâna Europeană a Imunizării

Riscul copiilor sub 5 ani de a dezvolta complicații serioase și chiar de a deceda din cauza bolilor prevenibile prin vaccinare este foarte ridicat, atrage atenția Organizația Mondială […]

Noi abordări terapeutice în tratamentul BPOC

Noi abordări terapeutice care ar putea stopa sau chiar reversibiliza leziunile țesutului pulmonar în BPOC ar putea fi dezvoltate pe viitor în cadrul unei colaborări dintre Boehringer Ingelheim […]

Mii de pacienți cu hepatita C incluși în noul program de tratament fără interferon

10000 de pacienți cu hepatita cronică virală C sunt eligibili să înceapă tratamentul fără intereferon, începând cu data de 1 mai 2017. Potrivit unui comunicat al Casei Naționale […]

Exportul paralel de vaccinuri se suspendă

Ministerul Sănătății a demarat procedurile pentru suspendarea exportului paralel de vaccinuri astfel încât să fie asigurat necesarul de doze pentru imunizarea copiilor. În acest sens au început și […]

Buicu: Nu se dă undă verde exportului paralel de medicamente!

Printr-o modificare legislativă, adoptată de plenul Camerei Deputaților în ședința din data de 19 aprilie farmaciile independente, investitorii mici și mijlocii pe piața medicamentelor vor putea desfășura și […]

Vaccinarea împotriva hepatitei B, susținută de APAH-RO

O mai bună colaborare între factorii implicaţi – autorităţi, medici, asociaţii – în domeniul informării şi educării cetăţenilor asupra avantajelor şi implicaţiilor vaccinării copiilor ar duce la luarea […]

Concluziile reevaluării unui medicament indicat în hipertensiunea pulmonară, prezentate de Agenția Europeană a Medicamentului

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) confirmă faptul că medicamentul Uptravi (selexipag) poate fi utilizat în continuare atât la pacienții aflați în tratament cât și la pacienți noi, în […]

Colaborare între Institutul Cantacuzino-Institutul Pasteur posibil și pentru producție națională de vaccinuri

Institutul Cantacuzino va fi reorganizat, iar pe viitor se dorește o colaborare cu Institutul Pasteur din Franța pentru cercetări comune și, de ce nu, activitate de producție pentru […]

Capitol de sancțiuni în Legea vaccinării, doar după dezbateri publice

Lipsa vaccinurilor pe piața românească va fi reglementată prin modificările aduse de noua lege a vaccinării ce oferă baza legală pentru crearea de stocuri, a afirmat ministrul Sănătății, […]

Depresia și piciorul diabetic

Piciorul diabetic este una dintre cele mai grave complicații ale diabetului zaharat, care afectează semnificativ calitatea vieții și poate avea consecințe extrem de grave, dizabilitante, în cazul în […]

Totul devine mai dificil când corpul nu te mai ascultă

Totul devine mai dificil când corpul nu te mai ascultă. Această realitate a pacienţilor cu boala Parkinson şi provocările unei afecţiuni cu simptome motorii stau la baza acţiunilor […]

Radu Gănescu, membru în bordul European Patient Forum

Radu Gănescu, președintele Coaliției Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice din România a fost ales pentru un nou mandat în boardul European Patient Forum. De asemenea, Radu va ocupa […]

Dieta de primavara a femeii insarcinate. Iata 5 alimente pe care trebuie sa le consumi!

Potrivit studiilor, 1 din 4 femei insarcinate nu tin cont de alimentatia zilnica si de nutrientii necesari pentru sustinerea organismului si dezvoltarea fatului. Primavara ne ofera recompense sanatoase […]

Dinti prea albi sau chip de papusa Barbie? Trendurile bombastice au fost date uitarii!

Specialistii au anuntat: aspectul cliseic „de papusa Barbie” nu mai este la moda, aceasta imagine „de plastic” fiind inlocuita cu frumusetea naturala evidentiata prin metode noi de ingrijire. […]

Programul de suport psihologic pentru pacientele bolnave de cancer se extinde la Ploiesti

Lansat de Fundația Policlinici Sociale Regina Maria în parteneriat cu C&A România, programul-pilot de suport psihologic pentru pacientele bolnave de cancer și mamele cu copii bolnavi de cancer […]

4 probleme cu care femeile se confruntă primăvara

Primăvara este sezonul care aduce nevoia de schimbare în rândul femeilor. Fie că vorbim despre igiena intimă, managementul greutății, astenia de primăvară sau de un refresh al organismului, […]

Secom® introduce în portofoliu produsele naturale pentru frumusețe Andalou Naturals

Secom®, lider de autoritate în soluții de medicină integrativă pentru un stil de viață sănătos, lansează în exclusivitate pe piața din România gama de cosmetice naturale de la […]

Brașovenii au răspuns campaniei “Donează sânge! Împreună pentru viață”

120 de brașoveni au donat sânge în cele două zile ale campaniei “Donează sânge! Împreună pentru viață” organizată de Clinicco și Hiperdia la sediul Centrului de Transfuzii Brașov […]

Vaccinul hepatitic B pediatric și cel hexavalent achiziționate de Ministerul Sănătății

Ministerul Sănătății a achiziționat vaccinul hepatitic B pediatric și vaccinul hexavalent, conform unor anunțuri publicate recent pe SEAP. Pentru dozele de vaccin hexavalent  (DTPa-VPI-HiB-HB) a fost atribuit un […]