Document de Poziție privind accesul pacienţilor români la tratamentele cu medicamente biologice

Medici

Vizualizari: 5.708

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Nouă societăţi ştiinţifice medicale de prestigiu din România au semnat recent un important Document de Poziţie privind îndeplinirea condiţiilor de siguranţă necesare cu privire la accesul pacienţilor români la tratamentele cu medicamente biologice. Documentul își propune să aducă în prim plan aspect specific ale medicamentelor biologice, precum și poziția societăților științifice cu privire la utilizarea medicamentelor biologice în condiții de siguranță pentru pacienți.

Potrivit unui anunț al Colegiului Farmaciștilor din România, Documentul de Poziţie a rezultat în urma unei dezbateri organizate sub egida Universităţii de Medicină şi Farmacie din Bucureşti, la finalul anului 2016, întâlnire care a reunit specialişti de renume din numeroase arii terapeutice precum oncologia, hematologia, reumatologia, dermatologia, farmacologia, pneumologia şi gastroenterologia.

„Tema utilizării în condiţii de siguranţă pentru pacienţi a tratamentelor biologice a fost foarte prezentă în ultimii ani în discuţiile profesioniştilor din domeniile farmaceutic şi medical. Prezenţa medicamentelor biologice în România este în creştere şi utilizarea lor în practica medicală a condus la beneficii majore pentru pacienţi. Prin urmare, comunitatea ştiinţifică a dezbătut intens aspecte legate de specificităţile acestei clase de produse şi a realizat acest Document de Poziţie pe tema medicamentelor biologice, prin care dorim să informăm specialiştii în domeniu dar şi publicul larg asupra unor aspecte, credem noi, importante pentru utilizarea acestora”, a declarat Prof. Dr. Farm. Dumitru Lupuliasa, Preşedintele Societăţii Române de Ştiinţe Farmaceutice şi al Colegiului Farmaciştilor din România, potrivit sursei citate.

Documentul a fost elaborat ”în contextul în care clasa medicamentelor biologice se diferențiază de cea a produselor de sinteză printr-o serie de caracteristici specific, de care legislația națională ține cont, stabilind astfel rolul central al medicului ca decident al tratamentului, alături de fiecare pacient”.

Documentul de Poziţie are caracter informativ şi se adresează comunităţii medicale şi farmaceutice, precum şi factorilor de decizie din sistemul medical, prin prisma sintetizării prevederilor legislative specifice atât la nivel european, cât şi naţional.

” Tratamentul cu medicamentele biologice se face având în vedere principii specifice prevăzute în legislația europeană și națională (ce acoperă prescrierea, eliberarea și urmărirea efectului acestor medicamente). Siguranța pacientului reprezintă criteriul principal de luare a deciziilor terapeutice, iar măsurile de control a costurilor trebuie să fie realizate prin mecanisme care să nu interfereze cu decizia medicală. Costul terapiei nu trebuie să fie singurul criteriu în alegerea terapiei”, se precizează în Documentul de Poziție.

Entităţile semnatare sunt: Societatea de Ştiinţe Farmaceutice din România, Societatea Română de Hematologie, Societatea Naţională de Oncologie Medicală din România, Societatea Română de Dermatologie, Clubul Român pentru Boala Crohn şi Colită Hemoragică, Societatea Română de Gastroenterologie şi Hepatologie, Societatea Română de Reumatologie, Societatea Română de Pneumologie, Societatea Română de Radioterapie şi Oncologie Medicală.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Taxa clawback, un ”elefant în mijlocul încăperii”, tot mai deranjant pentru producătorii de medicamente

Medici

Vizualizari: 639

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Utilizarea fondurilor provenite din taxa clawback pentru susținerea financiară a medicamentelor inovatoare pentru tratamentul pacienților români a fost o soluție ”extrem de confortabilă pentru cei care fac bugetarea”, a afirmat Liviu Popescu, Director Relaţii Externe a Asociaţiei Române a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM) la cea de a IV-a ediție a Conferinței Naționale de Farmacoeconomie și Management Sanitar ce a avut loc în perioada 12-14 octombrie 2017.

”Suntem parte din discuțiile privind taxa clawback și metodologia de prețuri, în mod evident taxa clawback este acel elefant în mijlocul încăperii la care nimeni nu vrea să se uite, vorbesc de decidenți. Credem însă că va veni o zi și ziua aceea nu este foarte departe când acest elefant pe care evităm să-l privim în ochi ne va călca pe toți în picioare. (...) În ultimii ani taxa de clawback a fost o soluție extrem de confortabilă pentru cei care fac bugetarea. Știm din mediul privat că în momentul în care îți faci bugetul ești foarte atent să nu cumva să-l depășești la sfârșitul exercițiului bugetar pentru că există consecințe. Pe linia aceasta de buget orice depășire este permisă pentru că nu-i așa diferența o acoperă producătorii și atunci oricine bugetează această linie este foarte liniștit pentru că la sfârșitul anului cu siguranță nu va trebui să caute bani suplimentari pentru că banii vin automat din industrie. Este un model foarte facil pentru cei care fac bugetele în acest fel, problema este că toate dezechilibrele încep să se adâncească cu fiecare an care trece peste noi”, a declarat Liviu Popescu.

Acesta a precizat că ARPIM și-a propus să fie furnizor de soluții, sprijinind eforturile autorităților să introducă noi molecule pe lista de compensate și gratuite, în criza vaccinurilor producătorii de vaccinuri din ARPIM s-au mobilizat și auîncercat să ofere ajutor autorităților pentru a depăși acel moment.

”Ce ne-am propus să facem, nu doar să evidențiem probleme, încercăm să fim și furnizori de soluții în diverse parteneriate pe care vrem să le legăm cu autoritățile care decid în materie, încercăm să propunem soluții, să coagulăm inclusiv o relație cu segmentul de generice pentru că ani de zile practic ne-am bătut cum să împărțim sărăcia și de multe ori ajungem să ne luptăm pe un buget care în mod evident pentru toată lumea este insuficient de ani de zile. Credem că și pacienții ar trebui să joace un rol mai important în această poveste pentru că doar industria nu este suficientă ca voce”, a adăugat reprezentantul ARPIM.

A patra ediție a CNFMS a avut loc în perioada 12-14 octombrie 2017 la Hotel Piatra Mare din Poiana Brașov și a reunit peste 300 de participanți din întreaga țară. Evenimentul a fost organizat sub egida ISPOR România, Camera Deputaților-Comisia pentru Sănătate, Societatea Română de Farmacoeconomie, UMF Tîrgu-Mureș-Centrul de Cercetare pentru Politici de Sănătate și Management, Universitatea Sapientia. Organizator științific este UMF Tîrgu-Mureș și Asociația Suryam, managementul tehnic al evenimentului fiind asigurat de Health Events.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Cum poate fi redresată piața de medicamente generice în România

Medici

Vizualizari: 1.397

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Peste 2000 de medicamente cu costuri sub 25 de lei înregistrează scăderi semnificative ale volumelor de vânzări și sunt cu risc mare de dispariție de pe piață în perioada următoare, în condițiile în care finanțarea nu este una potrivită iar sistemul așa cum este structurat nu încurajează nicio eficiență, a susținut Adrian Grecu, președintele Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România, în cadrul celei de a IV-a ediții a Conferinței Naționale de Farmacoeconomie și Management Sanitar (CNFMS), ce a avut loc în perioada 12-14 octombrie 2017.

”Sistemul așa cum este structurat nu încurajează nicio eficiență, adică din punctul de vedere al Ministerului Sănătății dacă am fraude, dacă resursele nu sunt utilizate corespunzător, dacă se fac rambursări, compensări nepotrivite, false tot felul de situații Ministerul, Casa nu văd nicio problemă, totul se duce pe spinarea producătorilor”, a precizat Adrian Grecu.

În România, utilizarea medicamentelor generice este în scădere , 58% din zile de tratament reprezintă industria de generice în România și 29% în valoare, însă încurajarea medicamentelor generice la un nivel mai înalt decât cel prezent ar putea aduce economii substanțiale.

Reprezentantul APMGR a subliniat faptul că în cazul industriei producătoare de medicamente generice povara fiscală este distribuită neuniform, nu ține cont de condiționarea de preț, bugetul de referință nu ține cont de consumul real, adaosurile de distribuție și farmacie sunt incluse în baza de calcul a taxei. ”Până acum nu a venit nimeni să-mi spună cu o justificare rezonabilă de ce ar trebui genericul în România să plătească pentru introducerea de molecule noi”, a punctat Grecu.

”Finanțarea ar trebui să fie cea potrivită, moleculele inovative să intre, să fie finanțate corespunzător, iar genericele cu menirea lor fie să vină să mărească accesul dat de prețul mult mai scăzut sau efectiv să facă niște economii în sistem care să poată fi folosite în alte parte.  (...) Trebuie să fie admiterea situației acestea că așa nu se mai poate și statul trebuie să se implice în această nevoie, să nu o lase doar în brațele industriei, pentru mine lucrurile sunt clare”, a adăugat președintele APMGR.

Acesta a prezentat o serie de soluții pentru redresarea pieței de generice, respectiv introducerea imediată a taxei clawback, să se țină cont de prețuri pentru medicamentele generice pe termen scurt și eliminarea taxei clawback pentru medicamenteke generice pe termen mediu, eliminarea referențierii externe pentru medicamentele generice, o procedură mai rapidă de aprobare a medicamentelor generice pe piață ar ajuta la scăderea costurilor medicamentelor, precum și introducerea medicamentelor inovative cu prețuri ridicate pe lista de medicamente compensate și gratuite doar cu contracte cost volum și/sau cost volum rezultat ce ar duce la economii pentru bugetul de stat de 290 milioane lei sau 490 milioane lei dacă discountul negociat ar fi de 20% respectiv 30%.

A patra ediție a CNFMS a avut loc în perioada 12-14 octombrie 2017 la Hotel Piatra Mare din Poiana Brașov și a reunit peste 300 de participanți din întreaga țară. Evenimentul a fost organizat sub egida ISPOR România, Camera Deputaților-Comisia pentru Sănătate, Societatea Română de Farmacoeconomie, UMF Tîrgu-Mureș-Centrul de Cercetare pentru Politici de Sănătate și Management, Universitatea Sapientia. Organizator științific este UMF Tîrgu-Mureș și Asociația Suryam, managementul tehnic al evenimentului fiind asigurat de Health Events.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

România, pe ultimul loc în topul Euro Health Consumer Index

Problemele de finanțare, cele legislative, de organizare , de infrastructură, de personal, fraudele din sistem/corupția sunt punctele slabe ale sistemului sanitar românesc potrivit unei analize prezentate de conf. […]

Începe vaccinarea antigripală a populației din grupele aflate la risc

La sfârșitul lunii octombrie sau la începutul lunii noiembrie va demara vaccinarea antigripală a populației din grupele de risc, în prezent fiind finalizată procedura pentru achiziția unei prime […]

Achizițiile publice vor fi făcute centralizat prin Ministerul Sănătății

Toate procedurile de achiziții pe medicamente, dezinfectanți și servicii ale spitalelor din țară vor fi derulate la nivel central prin Ministerul Sănătății, a anunțat ministrul Sănătății, Florian Bodog, […]

Priorități în noul Contract Cadru

Debirocratizarea sistemului de asigurări de sănătate din România este un obiectiv pe care Casa Națională de Asigurări de Sănătate intenționează să-l atingă, motiv pentru care, recent, a fost […]

Experții analizează soluții pentru sistemul de sănătate la CNFMS 2017

Problemele din sistemul sanitar- accesibilitatea și disponibilitatea medicamentelor pe piață, politica de preț și taxa clawback, creșterile salariale în spitalele publice, Contractul Cadru, plata pe performanță, raportarea și […]

Opinia președintelui CMR privind apariția de norme, protocoale, ghiduri

Președintele Colegiului Medicilor din România, Gheorghe Borcean, consideră că timpul care ar trebui să fie alocat direct îngrijirii pacientului este „consumat” de apariția „normelor, protocoalelor și a ghidurilor”, […]

Atenționare privind reacțiile adverse la pacienții tratați cu epoetine

Deținătorii de autorizație de punere pe piață pentru toate epoetinele atrag atenția asupra riscului de apariție a reacțiilor adverse cutanate severe la pacienții tratați cu epoetinele: darbepoetină alfa, epoetină […]

Legea vaccinării va fi supusă dezbaterii în maximum treizeci de zile, a declarat miercuri seara la Iași ministrul sănătății, Florian Bodog, potrivit Agerpres.

„Legea vaccinării este în momentul de față în Comisia de sănătate de la Senat, după care va merge la Comisia de sănătate de la Camera Deputaților. Ea își […]

Studiu-mai mult de jumătate dintre medicamentele noi anticancerigene fără eficacitatea dorită

Mai mult de jumătate dintre medicamentele noi anticancerigene scoase pe piață în Uniunea Europeană între 2009 și 2013 nu au dovedit că ameliorează șansele de supraviețuire sau calitatea […]

Decizie de reevaluare a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată sau cu eliberare prelungită

În urma recomandării PRAC  din data de 1 septembrie 2017, suspendarea autorizației de punere pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată sau cu eliberare prelungită […]

Test inovator privind rezistența bacteriilor la antibiotice

O echipă de cercetători de la California Institute of Technology a dezvoltat o metodă inovatoare care poate detecta sensibilitatea la antibiotice în cazul infecțiilor urinare în mai puțin […]

Recomandări ale ANMDM privind achiziționarea de dispozitive medicale

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM) atrage atenția persoanelor interesate ca în condițiile în care doresc să achiziționeze dispozitive medicale să fie atente la o serie […]

Aproape 200 milioane de euro pentru noi programe de screening implementate de Ministerul Sănătății

Peste 14.000 de specialiști vor beneficia de formare în managementul diferitelor specialități pentru implementarea a noi programe de screening, derulate în premieră de către Ministerul Sănătății.  România va […]

Sistemul sanitar slăbit de lipsa de strategie și performanță scăzută

Articol publicat in Revista Health Anul 5 – Nr. 47 – editia tiparita – August 2017.

Bugetul alocat pentru tratamentul afecțiunilor cardiace, triplat în ultimii ani

Pentru a asigura creșterea accesului pacienţilor cu afecțiuni cardiovasculare la tratamentele specific, în ultimii ani Casa Naţională de Asigurări de Sănătate a diversificat foarte mult programele finanţate, astfel […]

Primii pași către vaccinul perfect pentru tratamenul alergiei la ambrozie

La Centrul de Terapii Genice și Celulare în Tratamentul Cancerului (OncoGen) al Spitalului Județean Timișoara au fost clonate, în premieră națională, primele trei alergene majore din ambrozie, până […]

Premiul Nobel pentru elucidarea mecanismelor ”ceasului biologic”

Premiul Nobel pentru Fiziologie sau Medicină din 2017 a fost luat de oamenii de știință americani Jeffrey C. Hall, Michael Rosbash și Michael W. Young pentru studiul lor […]

Alte sute de medicamente generice în pericol de dispariție

Ca urmare a creșterii prețurilor la combustibil și a modificărilor de reglementare a preșurilor în alte trei țări europene care au România ca țară de referință, pot conduce […]

Soluții pentru o viață sănătoasă prezentate la Conferința Sănătate prin Alimentație

Fibrele alimentare; Rolul nutriţiei în prevenirea diabetului zaharat, Hidratarea corectă; Colesterolul alimentar și acizii grași trans sunt o parte dintre temele ce vor fi dezbătute în cadrul celei […]

Peste 1200 de medici așteptați la Săptămâna Neuropatiei Diabetice 2017

Peste 1200 de specialiștidin 21 de orașe din România sunt așteptați în perioada 4 – 27 octombrie 2017, la un adevărat „roadshow” organizat de către Societatea de Neuropatie […]