Ministrul Sănătății: ”Toate medicamentele cerute de specialiștii din domeniu le vom importa”

Legislatie
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ministrul Sănătății Florian Bodog a semnat ordinul de ministru de nevoi speciale astfel încât să poată fi achiziționate medicamentele citostatice ce lipsesc în prezent și a dat asigurări că toate medicamentele ce vor fi cerute de comisiile de specialitate vor fi importate.

”Acest ordin, așa cum era el formulat în decembrie, prevedea că Ministerul Sănătății, Unifarm  sau oricine altcineva nu poate să aibă aprobare de preț decât dacă găseam pe piața europeană- la cele 12 țări la care ne referențiem-la prețul cel mai scăzut, ori existau situații în care nimeni nu aducea la prețul la care găseam din cele 12 țări și atunci eram în impsibilitatea de a aproba prețul pentru un astfel de medicament. Nu ascund că unele dintre ele erau chiar medicamente oncologice, despre care se discută chiar în această perioadă, motiv pentru care aseară (n.red.-13 martie 2017)  am anulat această prevedere și am modificat ordinul în așa fel încât situația în care nu găsim prețul cel mai mic din cele 12 țări de referință să putem să aprobăm prețul pe care îl găsim în rețeau de distribuție din Europa”, a recunoscut ministrul Sănătății, Florian Bodog, într-o intervenție telefonică la emisiunea Probleme la zi la Radio România Actualități. Acesta a explicat că a semnat ordinul pentru prețul la cinci medicamente, unul dintre ele fiind Procarbazina și urmează să fie stabilite prețurile pe rând la toate medicamentele pentru care se va finaliza dosarul. ”Pentru celelelate care sunt în curs de soluționare pentru completarea dosarului le voi semna și vreau să asigur că absolut toate medicamentele pe care comisiile de specialitate, specialiștii din domeniu le cer noi le vom importa”, a promis ministrul Sănătății.

Reglementarea privind procedura de nevoi speciale va fi inclusă și în noua reglementare cu privire la prețurile la medicamente. ”Reglementarea este dată pe o perioadă nelimitată, însă noi în noua reglementare cu privire la prețurile la medicamente vom include și această procedură de nevoi speciale în cadrul procedurii clasice de aprobare a prețului la medicamente și încercăm să găsim o soluție pe termen lung”, a adăugat Bodog.

Peste 100 de notificări de necomercializare în 2016 pentru medicamente oncologice

Despre semnalările de lipsă de medicamente oncologice se știa începând cu 1 februarie 2015, din momentul în care s-a pus la dispoziția publicului adresa de email lipsamedicamente@anm.ro,  a spus Anca Crupariu, purtătorul de cuvânt al Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în cadrul aceleiași emisiuni. De asemenea, a adăugat că din cele 1257 de poziții de necomercializare din notificările pe anul 2016, un număr de 122 se refereau la medicamente oncologice. ”Există eforturi susținute în ceea ce privește prioritizarea emiterii autorizațiilor  pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale și mereu oncologicul este o prioritate.

Noi, la rândul nostru, atenționăm Ministerul Sănătății, pentru că la nivelul Ministerului lucrează comsii de specialitate și acestea sunt atenționate în acest fel să calculeze un necesar pentru populație , mai ales când există un unic reprezentant al medicamentului respectiv, al substanței active pe piață. Este obligatoriu ca această comisie să se implice și să caute să exprime un necesar”, a explicat Anca Crupariu.

Din păcate, însă aceste comisii nu funcționează așa cum ar trebui, deși ANMDM –ul trimite notificări Ministerului Sănătății. ” Nu se întâmplă acest lucru, din păcate, și noi suferim sau ne bagă adânc mâna în buzunar pentru a cumpăra următorul medicament, care nu dă prețul de referință dacă-l găsim, și mulți pecienți nu-și permit și renunță la viață”, a precizat Cezar Irimia.

Demersuri pentru constituirea de comisii lucrative la Ministerul Sănătății

Ministrul Sănătății a promis că problema se va rezolva astfel încât la nivelul Ministerului să existe comsii lucrative. ”Noi trebuie să facem o echipă, Ministerul Sănătății, ANMDM-ul, asociațiile de pacienți să semnalăm din timp dispariția medicamentului de pe piață și să luăm măsuri din timp și o să mă asigur că acele comisii care vor funcționa la Ministerul Sănătății sau care funcționează vor fi comisii lucrative, motiv pentru care am și convocat un grup de lucru. Foarte mulți specialiști din aceste comisii și-au dat demisia datorită faptului că intrau în tot felul de incompatibilități și atunci am făcut un grup de lucru care va propune un draft pe care îl vom discuta împreună cu Agenția Națională de Integritate, Serviciul Român de Informații, toate structurile care activează pe această zonă de compatibilitate și incompatibilitte și încercăm să avem o reglementare europeană pentru funcționarea acestor comisii în așa fel încât să fie lucrative, să aibă autoritate în domeniu”, a adăugat ministrul Sănătății.

Criza medicamentelor, în opinia reprezentaților  producătorilor de medicamente poate fi rezolvată printr-o metodologie flexibilă de calcul a prețurilor la mdicamentelor, însă România urmărește de ani de zile ”principiul celui mai mic preț european, cel ce alimentează foarte tare tentația exporturilor paralele”.

”O soluție ar fi să ne uităm în urmă și să cădem cu toții de acord care sunt cauzele care ne-au adus aici și măcar pe viitor să evităm aceste cauze. România încearcă de mai mulți ani să afle cât de ieftine pot fi medicamentele, la un moment dat a aflat, unele chiar mai ieftine decât un pahar de apă. Dar chiar și după ce a aflat răspunsul a continuat să tragă de aceste prețuri și mai jos. Există un pucnt de care prețurile nu au cum să treacă. Există și tentația din când în când de a mai da jos aceste prețuri cu un procent uneori arbitrar, uneori 35% și se pleacă la medicamente cu prețuri care oricum sunt mici. Dacă vorbim de un medicament care este 5 lei, care trebuie să ajungă la 4 lei, întrebarea este cui îi este de folos această ieftinire la nivel de pacient. Dar ceea ce uită toată lumea este că acel leu diferență înseamnă de fapt 20% din preț, și pentru producător 20% înseamnă foarte mult. Am trecut în multe cazuri de limita de suportabilitate, de limita de jos a suportabilității de pre.  România urmărește de câțiva ani principiul celui mai mic preț european , cel ce alimentează foarte tare tentația exporturilor paralele”, a declarat Liviu Popescu, directorul executiv al Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente.

Aceast articol a fost parcurs de 9.399 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Actualizări privind metodologia de calcul și corecție a prețurilor medicamentelor

Legislatie
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ordinul prin care se aduc modificări și completări la metodologia de calcul și corecție a prețurilor medicamentelor a fost publicat în Monitorul Oficial din data de 16 iunie 2017, partea I, nr. 450. Este vorba de Ordinul Ministrului Sănătății nr. 657 privind modificarea și completarea O.M.S. nr. 368/2017 pentru aprobarea normelor privind modul de calcul și aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman.

Ordinul prevede o serie de modificări, precum prelungirea valabilității actualelor prețuri ale medicamentelor, dar nu mai mult de 1 ianuarie 2018, cu excepția cazului când prețul se modifică ca urmare a actualizării, actualizarea prețurilor de referință generice/biosimilare/inovative în lei se va face anual în luna februarie, prin aplicarea cursului mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naționale a României, aferent trimestrului al treilea al anului anterior în care se realizează actualizarea.

Mai multe detalii în documentul atașat.

M.O. 450 din 16.06.2017

Aceast articol a fost parcurs de 353 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Primul Raport de Monitorizare privind Comertul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate

Legislatie
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

A fost lansat primul Raport de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate din România!

Raportul evaluează situația actuală a comercializării ilegale pe internet a unor medicamente care se eliberează cu prescripție medicală, un fenomen foarte periculos și greu de controlat, care generează un risc ridicat pentru sănătatea publică, potrivit specialiștilor. Monitorizarea oferă o perspectivă concretă asupra impactului prezenței unor medicamente provenite din surse necontrolate în piața internă, în condițiile în care există foarte puține date cu privire la penetrarea acestor produse în piață.

Cei mai expuși riscurilor comerțului ilegal de medicamente sunt pacienții cu cancer, din cauza lipsei timpului necesar identificării unei soluții pentru procurarea medicamentelor din surse autorizate, arată concluziile raportului.

Acesta a relevat că cele mai multe medicamente comercializate în mediul online sunt destinate pacienților oncologici:

  • Din 174 de produse monitorizate au fost identificate anunțuri de vânzare sau cumpărare pentru 41 dintre acestea;
  • Au fost centralizate 2663 de anunțuri pentru aceste medicamente;
  • Peste 50% dintre anunțuri se refereau la produse folosite în tratamentul cancerului renal, de ficat, al tumorilor neuroendocrine ale pancreasului, al cancerului tiroidian sau al cancerului bronho-pulmonar fără celule mici;

Medicamentele aflate pe lista de discontinuități a Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale reprezintă și acestea o componentă importantă a comerțului online din surse necontrolate, potrivit raportului.

Astfel, în procesul de monitorizare au fost incluse 219 produse din acea listă, obținându-se rezultate pentru 36 de medicamente. Mai exact, raportul a identificat 628 de anunțuri de vânzare/cumpărare care vizau, printre altele, medicamente utilizate în tratarea mielomului multiplu sau a limfomului (334 de anunțuri), a disfuncției erectile (118) sau medicamente pentru prevenirea formării și dezvoltării cheagurilor de sânge în interiorul vaselor sangvine (59).

Anunțuri de vânzare sau cumpărare au fost descoperite și pentru medicamente aflate în Programul Național pentru Boli Rare sau pentru vaccinurile incluse în Programul Național de Vaccinare: s-au identificat 21 de anunțuri pentru medicamente destinate pacienților cu boli rare, respectiv 18 anunțuri ce vizau vaccinuri incluse în schema obligatorie de vaccinare.

„Prin realizarea acestui raport am dorit să evaluăm situația curentă în mediul online în ceea ce privește comerțul cu medicamente din surse necontrolate și să ne aducem aportul într-un efort colectiv de informare asupra amplitudinii și pericolelor acestui fenomen. Un pacient care consumă un medicament cumpărat de pe internet, pentru că, din anumite motive, nu a avut acces la medicamente decontate de stat, este supus unor riscuri enorme. În acest context, credem că este nevoie de campanii de informare și educare a populației cu privire la riscurile la care se expun prin procurarea de medicamente din surse neautorizate. Totodată, este necesară o legislație clară, care să susțină demersurile instituțiilor abilitate în contracararea acestui fenomen, o legislație care să vizeze atât comerțul ilegal online sau offline cu medicamente din surse necontrolate, cât și contrafacerea. Nu în ultimul rând, permanentizarea monitorizării în zona online, pe un număr mai mare de produse și pe o listă exhaustivă de site-uri și platforme, realizată zi de zi, este o altă componentă de bază în diminuarea acestui fenomen îngrijorător”, a declarat Dan Miclea, Director General Media Kompass, organizația care a elaborat Raportul de Monitorizare.

Comerțul online de medicamente nu este reglementat în România, deocamdată. Un proiect de lege care ar urma să stabilească cadrul legal pentru funcționarea farmaciilor online se află în proces de adoptare la Camera Deputaților, după ce, la finalul lunii mai 2017 a primit avizul favorabil al Guvernului României. Respectivul proiect legislativ reglementează vânzarea de produse medicamentoase prin intermediul internetului, însă doar a celor care se eliberează fără prescripție medicală.

Procurarea de medicamente online, din surse neautorizate, poate însemna un pericol major pentru sănătatea și viața pacienților. Aceasta din cauză că riscul ca acele produse să fie contrafăcute este foarte ridicat. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) atrage atenția că 50% dintre medicamentele comercializate pe platforme online, care nu își dezvăluie adresa fizică, sunt falsificate.

Medicamentele contrafăcute conțin, de obicei, o cantitate necorespunzătoare (fie prea mică, fie prea mare) a substanței active sau, aceasta poate chiar să lipsească.1 În același timp, produsele de acest tip pot conține o substanță activă cu scop terapeutic diferit de cel asociat produselor pe care le substituie.2

Mai mult, au fost cazuri în care în medicamentele falsificate au fost descoperite substanțe toxice (ex: otravă pentru șobolani).3

Pe de altă parte, procurarea de medicamente de pe internet, din surse neautorizate, înseamnă un potențial risc nu doar raportat la posibilitatea ca produsele respective să fie falsificate, ci și prin prisma faptului că acestea pot să nu fie transportate și depozitate corespunzător, pot să fie expirate, situație în care poate fi alterată eficacitatea terapeutică.

Raportul de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate din România a fost elaborat pe baza analizei realizate în perioada 01 iunie 2016 – 31 martie 2017 a mai multor categorii de platforme online, care comercializau medicamente: pagini din social media, forumuri, website-uri - inclusiv specializate pe anunțuri.

În raport au fost evaluate platformele care conțineau anunțuri cu privire la medicamentele incluse în ultimii cinci ani în Programul Național de Oncologie și Programul Național de Boli Rare, precum și produse aflate pe lista de discontinuități a Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, respectiv vaccinuri din Programul Național de Vaccinare. Astfel, au fost analizate anunțurile de vânzare (anunţuri de vânzare ocazionale, activitate comercială „profesionistă” – vânzare), de cumpărare (anunţuri de cumpărare ocazionale, activitate comercială „profesionistă” – cumpărare) și de donare (donare simplă, donare cu interes comercial secundar).

Raportul de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate, în forma integrală, poate fi accesat aici: https://www.mediakompass.ro/wp-content/uploads/2017/06/Raport_MK.pdf

Surse info:

1,2,3 https://www.interpol.int/Crime-areas/Pharmaceutical-crime/The-dangers

Aceast articol a fost parcurs de 20.816 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Modificări obținute de Sanitas la dezbaterile privind legea salarizării

Puține modificări au fost aduse la Legea salarizării în dezbaterile din Comisia de Muncă a Camerei Deputaților, de săptămâna trecută, față de ceea ce-și dorește Federația Sanitas, se […]

Propunere: gratuit la stomatolog pentru copii

O propunere legislativă vizează gratuitatea pentru toate consultaţiile, investigaţiile şi tratamentele stomatologice ale tuturor copiilor. Deputatul dr. Tudor Ciuhodaru a inițiat un proiect de lege privind gratuitatea la […]

Planificarea aprovizionării cu vaccinuri pentru evitarea lipsurilor

Încheierea Acordurilor cadru pentru achiziționarea de vaccinuri se va face pentru perioade cuprinse între doi și patru ani, potrivit înțelegerii dintre reprezentanții Guvernului și cei ai companiilor farmaceutice […]

Finanțare pentru promovarea României privind relocarea Agenției Europene a Medicamentului la București

Guvernul a aprobat alocarea sumei de 30.000 de euro pentru elaborarea de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a unei strategii de promovare a candidaturii României […]

Apel la farmaciile comunitare și a celor cu circuit deschis

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale face apel la toate farmaciile, comunitare şi de circuit închis, de a respecta prevederile art.2 alin (9) privind obligația beneficiarilor (farmaciilor) […]

Legea prin care farmaciile pot desfășura și activitate de distribuție angro, promulgată

Președintele Klaus Iohannis a semnat pe data de 18 mai 2017 decretul privind promulgarea Legii pentru modificarea alin. (2) al art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma […]

Normele metodologice privind exercitarea profesiei de dietetician, în dezbatere publică

Absolvenții de Nutriție vor putea deveni dieteticieni autorizați, Normele Metodologice de aplicare a Legii Dieteticianului, Legea nr. 256/2015 privind exercitarea profesiei de dietetician, precum şi înfiinţarea, organizarea şi […]

Dezbatere publică pe tema legii vaccinării

Ministerul Sănătății va organiza o ședință publică de dezbatere a proiectului de Lege privind organizarea și finanțarea activității de vaccinare a populației în România. Evenimentul, organizat  la solicitarea societății […]

Propunere pentru urgentarea elaborării proiectului de reevaluare a taxei clawback

Proiectul de reevaluare a taxei clawback ar trebui elaborat și prezentat premierului Sorin Grindeanu în termen de o lună, a propus președintele Case Naționale de Asigurri de Sănătate, […]

Buicu: Nu se dă undă verde exportului paralel de medicamente!

Printr-o modificare legislativă, adoptată de plenul Camerei Deputaților în ședința din data de 19 aprilie farmaciile independente, investitorii mici și mijlocii pe piața medicamentelor vor putea desfășura și […]

Colaborare între Institutul Cantacuzino-Institutul Pasteur posibil și pentru producție națională de vaccinuri

Institutul Cantacuzino va fi reorganizat, iar pe viitor se dorește o colaborare cu Institutul Pasteur din Franța pentru cercetări comune și, de ce nu, activitate de producție pentru […]

Ministrul Sănătății: ”Legea salarizării unitare va rezolva problemele din sistem”

Legea salarizării unitare va rezolva toate problemele din sistemul sanitar, unele salarii urmând să se dubleze sau chiar tripleze, fiind ”o salarizare corectă pentru medici” susține ministrul Sănătății, […]

Noutăți în programele naționale de sănătate 2017-2018

Mai multe teste de automonitorizare pentru copiii cu diabet zaharat, extinderea programului național de tratament pentru boli rare pentru noi afecțiuni, proceduri de cardiologie intervențională pentru pacienții adulți […]

România candidează pentru a găzdui sediul Agenției Europene a Medicamentului

România își pregătește candidatura pentru a găzdui la București sediul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), potrivit unui Memorandum discutat în ședința de Guvern din data de 22 martie. […]

Prețurile la medicamente se stabilesc din nou prin ordin de ministru

  Politica de prețuri a medicamentelor va fi stabilită din nou prin Ordin de ministru. Guvernul adoptat Hotărârea prin care se abrogă Hotărârea Guvernului nr. 800/2016 pentru aprobarea […]

Adio card de sănătate?

Cardul de sănătate ar putea deveni istorie, informațiile medicale, dar și diverse servicii electronice, bancare, fiscale, sociale, financiare, educaţie etc. ar putea fi incluse într-un act electronic de […]

Finanțare pentru același număr de paturi din spitale pentru trei ani

În perioada 2017-2019, numărul anual de paturi din rețeaua de spitale publice și private din România pentru care casele de asigurări de sănătate pot încheia contracte de furnizare […]

Se înființează Comitetul Național pentru limitarea rezistenței microbiene la antibiotice

În cadrul Ministerului Sănătății se va înființa un Comitet Național Multisectorial pentru limitarea rezistenței microbiene la antibiotice (CNMLRMA), cu scopul de a elabora și monitoriza aplicarea strategiei de […]

Precizări privind accesul asiguraților la medicamente scumpe

Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate au operat o serie de modificări în Ordinul comun 1301/500/2008 de aprobare a protocoalelor terapeutice (Ordinul MS/CNAS nr. 192/142, […]

Modificări aduse la Normele Co Ca pe anul 2017

Normele de aplicare în anul 2017 a Contractului-Cadru 2016 – 2017 (Ordinul comun MS – CNAS nr. 196/139/2017,  publicat în vor intra în vigoare la 1 aprilie 2017 […]