Philips prezintă la IFA noi platforme digitale

Stomatologi

Vizualizari: 4977

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

La ediţia din acest an a IFA din Berlin, Germania, Royal Philips prezintă produse şi servicii noi care le permit consumatorilor să se implice mai mult în îngrijirea propriei sănătăţi. Soluțiile prezentate de Philips în cadrul expoziţiei includ inovaţii în terapia tulburărilor de somn, îngrijirea mamei şi a copilului, calitatea aerului, sănătatea orală şi îngrijirea personală.

 “La Philips, considerăm că există mereu un mod de a face viaţa mai bună,” a declarat Egbert van Acht, Business Leader pentru categoria Health & Wellness şi, de la 1 octombrie 2017, Chief Business Leader pentru întreaga divizie Personal Health în cadrul Royal Philips. “Platformele digitale şi soluţiile inteligente pe care le prezentăm la ediţia din acest an a IFA sunt create pentru a le oferi consumatorilor posibilitatea de a-și monitoriza și de a-și controla mai bine propria sănătate, alături de acces facil la expertiză şi sfaturi profesioniste. Aceste soluții acoperă toate etapele vieţii, de la nou-născuţii vulnerabili, la persoanele vârstnice care doresc să îşi păstreze independenţa. Propuneri precum Care Orchestrator, care ne consolidează poziţia de lider pe segmentul soluţiilor în terapia tulburărilor de somn, dovedesc faptul că Philips se află în avangarda sănătăţii digitale.”

Soluții integrate pentru tratamentul tulburărilor de somn și al afecțiunilor respiratorii

Având în spate Philips Healthsuite, Care Orchestrator este soluţia Philips pentru persoanele care suferă de tulburări cronice de somn şi afecţiuni respiratorii. Aceasta va uni pacienţii, furnizorii de servicii de îngrijire la domiciliu, medicii şi companiile de asigurări într-o platformă unică, bazată pe tehnologie cloud. Care Orchestrator le va permite medicilor să ofere suport personalizat, coaching şi educaţie pacienţilor la domiciliu şi sprijină furnizorii de servicii de îngrijire la domiciliu cu date concrete pentru a lua decizii clinice rapid şi în cunoştinţă de cauză.

Ca parte a platformei Care Orchestrator, aplicaţia DreamMapper de la Philips va permite  oamenilor să îşi urmărească progresul acasă. Îi va ajuta să  folosească  terapia pentru somn timp de mai multe nopți, cu 25% mai mult în medie [1]. Platforma Care Orchestrator face parte dintr-o gamă de soluții conectate pentru tratarea tulburărilor de somn bazate pe date colectate în peste 2,5 miliarde de nopţi cu ajutorul tehnologiilor cloud, timp de 10 ani și de la peste 5 milioane de dispozitive conectate pentru terapia somnului şi ventilaţie.

Platforma digitală de parenting Philips Avent uGrow

Creată să sprijine părinţii şi dezvoltarea sănătoasă a bebeluşului, uGrow este prima aplicaţie medicală de acest tip pentru bebeluşi [2], care funcționează cu dispozitive conectate și oferă sfaturi personalizate. Aplicaţia interactivă uGrow cuprinde articole şi sfaturi create împreună cu un grup de profesionişti din domeniul medical şi se conectează wireless la sistemul inteligent de monitorizare a bebelușului şi la termometrul auricular inteligent de la Philips Avent. Aceasta este disponibilă deja în România, iar începând cu 2018, uGrow va lucra la nivel global cu noi dispozitive Philips, inclusiv un sistem de urmărire conectat pentru biberon care, împreună cu biberonul Philips Avent Natural, va monitoriza timpul, volumul şi durata mesei bebeluşului. Printre noile dispozitive conectate se numără Philips Connected Air Purifier, precum şi sistemul de iluminat Philips Hue. Experienţa utilizatorilor uGrow va fi îmbunătăţită și prin adăugarea serviciului de activare de voce Amazon Echo. Platforma este deja disponibilă în România.

Soluţiile integrate Philips Air

Peste 20% din populaţia lumii suferă de alergii respiratorii, precum astm alergic sau rinită alergică [3]. Nivelurile poluării aerului exterior sunt în creştere, 92% din populaţia lumii trăind în locuri unde nivelul calităţii aerului depăşeşte limitele stabilite de OMS [4], în timp ce calitatea aerului interior poate fi de 2-5 ori mai dăunătoare decât a aerului de afară [5]. Frecvența în creștere a problemelor sistemului respirator a dus la dezvoltarea de către Philips a unor soluţii integrate care includ purificatoare de aer şi senzori care se adaptează la mediul interior şi nevoile personale ale utilizatorului.

Aplicaţia Air Matters care însoţeşte aceste dispozitive evaluează în timp real calitatea aerului din interior şi exterior şi nivelurile de alergeni. Aceste soluţii şi date integrate le permit persoanelor care suferă de probleme respiratorii să gestioneze şi să reducă expunerea la factorii iritanţi şi alergeni (cum ar fi polen, acarieni, păr de animale şi spori de mucegai) care le-ar putea declanşa simptomele, protejându-şi astfel sănătatea.

 Cea mai avansată platformă digitală pentru îngrijirea orală

Philips Sonicare DiamondClean Smart este o soluţie completă de îngrijire orală pentru sănătatea cavității bucale. Împreună cu sistemul Philips Sonicare Breath care, Philips oferă tehnologii şi servicii conectate unice pentru a ajuta oamenii să aibă mai mare grijă de sănătatea lor orală într-o singură platformă. Periuţa de dinţi Philips DiamondClean Smart reuneşte cele mai recente inovaţii şi performanţe Philips Sonicare, oferindu-le utilizatorilor rezultate excepţionale, datorită noilor capete de înaltă performanță pentru periuțe, coaching-ului personalizat şi a sfaturilor furnizate prin intermediul tehnologiei inteligente cu senzori, alături de o experienţă de periere intuitivă.Toate acestea contribuie la o îngrijire avansată a gurii, dinților și a gingiilor [6].

De asemenea, sistemul de îngrijire Philips Sonicare Breath, care include noul dispozitiv conectat de analiză a respiraţiei de la Philips, măsoară, urmăreşte şi ajută oamenii să fie atenţi la impactul bacteriilor orale asupra calităţii respiraţiei, ajutând utilizatorii să îşi îmbunătăţească respiraţia şi obiceiurile în ceea ce priveşte îngrijirea orală. Aplicaţia Philips Sonicare este acum un „centru virtual” pentru îngrijirea orală personală, permiţându-le utilizatorilor să îşi monitorizeze modul de periere şi calitatea respiraţiei în fiecare zi, să împărtăşească rezultatele cu medicii stomatologi şi să primească recomandări şi sfaturi personalizate.

Philips Lumea Prestige şi aplicaţia Lumea IPL

Tot mai multe femei caută soluţii personale de înfrumusețare. Noul Philips Lumea Prestige, un dispozitiv inovator de epilare acasă cu tehnologie IPL (Intense Pulsed Light), a fost dezvoltat pentru a se potrivi diferitelor forme şi nuanţe de piele ale femeilor din întreaga lume. Dispozitivul include patru accesorii curbate pentru fiecare zonă a corpului. În plus, noul senzor SmartSkin măsoară nuanţa pielii printr-o apăsare de buton, astfel încât femeile să ştie ce setare să folosească pentru pielea lor. Aplicaţia Lumea IPL, utilizată în combinaţie cu dispozitivul, dezvoltă şi mai mult această opţiune, oferindu-le un plan de tratament personalizat în funcție de nevoile individuale. Cu o reducere a părului de până la 92% după doar trei tratamente, dispozitivul este perfect şi pentru femeile care îşi doresc rezultate excelente în timp scurt.

Alte produse prezentate de Philips la ediţia IFA din acest an includ noi aparate de uz casnic, aparate pentru prepararea cafelei, soluţii de îngrijire personală şi monitorizare a locuinței.

Pentru mai multe informaţii privind cele mai recente inovaţii Philips în cadul IFA 2017 vă rugăm să accesaţi www.philips.com/ifa, să urmăriţi Philips la IFA pe twitter @PhilipsLiveFrom, sau să vizitaţi canalele de YouTube şi LinkedIn.

 

[1] Hardy, W., Powers, J., Jasko, J.G., Stitt, C., Lotz, G., şi Aloia, M.S. (2016). Aplicaţie pentru mobil şi website pentru implicarea pacienților care suferă de apnee în somn în terapia PAP şi îmbunătățirea aderenței la tratament [Carte Albă].

[2] Aplicaţia uGrow este înregistrată ca dispozitiv medical în statele Uniunii Europene în baza Regulamentului Uniunii Europene, Directiva Consiliului 93/42/EEC şi înregistrată la Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) ca Medical Device Data System în baza regulamentului 22CFR880.6310.

[3]  http://www.who.int/gard/news_events/1-3.GARD-06-07-K1.pdf?ua=1

[4] http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2016/air-pollution-estimates/en/

[5] Valorile efective au fost: raport interior/exterior de 1,62–6,37 pentru lunile de vară şi 2,05–10,99 pentru lunile de iarnă. Text şi imagine preluate din: T. Salthammer Angewandte Chemie Int. Ed. 52, (2013), 3320.

[6] Date Philips înregistrate 2017

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

3 din 4 farmacii din Romania ar putea intra in insolventa

Stomatologi

Vizualizari: 11871

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Domeniul farmaceutic este domeniul care a înregistrat cea mai mare creștere a veniturilor în anul 2016 comparativ cu anul 2015 în cazul în care excludem comerțul, arată cel mai recent studiu realizat de Creditinfo Romania pentru certificarea de bonitate Strongest in Romania.

Creșterea veniturilor industriei farmaceutice poate fi explicată și prin creșterea consumului de medicamente. Dacă financiar acest lucru înseamnă mai multi bani către companiile din domeniu dar și către buget, social acest lucru poate indica un grad de sănătate al populației precar. Cu toate acestea este dificil de determinat dacă românii sunt într-adevăr tot mai bolnavi sau e vorba doar de ipohondrie.

Mai puțin de un sfert din farmacii sunt solvabile și de încredere

Cu toate ca românii cumpără tot mai multe medicamente, mai puțin de un sfert din numărul total de farmacii sunt eligibile pentru certificarea Strongest in Romania. Acest lucru înseamnă că în ciuda creșterii vizibile a încasăriilor, din punctul de vedere al riscului comercial din 4 farmacii, 3 au șanse ridicate ca la un moment dat să intre în incapacitate de plată a angajațiilor sau a furnizorilor. Cu toate acestea, comparativ cu alte domenii de activitate, faramaceuticele au unul dintre cele mai mari procentaje de companii Strongest in Romania, aceste companii fiind cele ce mentin economia Romaniei pe linia de plutire.

Am mulți clienți farmacii… oare când mă vor plăti?

Din totalul farmaciilor care activează pe piața românească, aproape jumătate au o viteză de plată a datoriilor curente mai mare de 120 de zile iar viteza medie de plată se apropie la 5 luni (134 zile). În cazul în care farmacia este eligibilă pentru certificarea Strongest in Romania datele problemei se schimbă, viteza medie de plată a acestor farmacii fiind de doar 85 de zile, cu aproape 2 luni mai repede.

Selectarea clienților care au o viteză de plată a unei datorii mai mică cu aproape 2 luni de zile poate însemna de multe ori diferența dintre o firmă solvabilă și una falimentară.

Majoritatea farmaciilor funcționează pe baza creditului furnizor însă dacă la termenul de plată al datoriilor mai adăugăm și noile predeveri legislative care prioritizează plata salariilor în detrimentul furnizorilor, timpii prezentați anterior pot cu ușurință crește în viitor.

În același timp, farmaciile care sunt eligibile pentru certificarea Strongest in Romania au o profitabililate de aproape 2 ori mai mare decât valoarea medie a companiilor care activează în acest domeniu.

Deoarece are o rată de convertire a încasărilor în profit dublă, o companie eligibilă pentru certificarea Strongest in Romania poate avea mai mulți clienți rău platnici fără a avea probleme de plată a datoriilor restante comparativ cu una care nu este eligibilă pentru această certificare.

Astfel, o farmacie eligibilă Strongest in Romania are nevoie de 14 clienți buni pentru acoperirea pierderii cauzate de un rău platnic pe când una neeligibilă pentru obtinerea certificării are nevoie de 28 de astfel de clienți.

 

Românii cu bolile sau cu ipohondria… străinii cu profiturile

În ciuda creșterilor spectaculoase ale domeniului, România a ajuns să producă tot mai puține medicamente iar veniturile generate de capacitățile de fabricare a acestora au scăzut cu peste o treime în anul 2016 comparativ cu anul 2015.

Depozitele de medicamente au vândut în anul 2016 produse de peste 26 miliarde lei, în creștere de la 23 de miliarde de lei. Din acestea, produse în valoare de 16 miliarde sunt vândute către populație prin intermediul farmaciilor iar restul în valoare de 10 miliarde de lei ajung la populație prin alte modalități (ambulatorii, spitale și alte infrastrucuri medicale). Companiile autohtone reușesc să asigure produse în valoare de doar 2 miliarde ceea ce înseamnă că importăm medicamente de peste 20 de miliarde de lei.

Efect în lanț

Capacitatea cu care un client își plătește datoriile are efecte directe pe întregul lanț al furnizorilor, cel mai mult suferind prima verigă a lanțului – fabricantul preparatelor farmaceutice. Dacă o farmacie are viteza medie de plată a datoriilor de aproximativ 133 zile, furnizorul direct al acesteia (compania specializată în comerțul cu ridicata al produselor farmaceutice) are o viteză de plată a datoriilor de 156 de zile. Mai departe, furnizorii acesteia – companiile specializate in fabricarea preparatelor farmaceutice își plătesc la rândul lor datoriile în peste 170 de zile. Diferența este sesizabilă și în cazul recuperării creanțelor, unde farmaciile au o durată medie de 55 zile (cauzată într-o oarecare măsura și de plata rețetelor compensate), depozitele (companii specializate în comerț cu ridicata) în 121 de zile iar fabricanții preparatelor farmaceutice în 178 zile.

“Dacă farmacia (care este ultima verigă în graficul anterior) este eligibilă pentru certificarea Strongest in Romania va avea viteză de plată a datoriilor mai scăzută cu aproximativ 50 de zile, contribuind la reducerea timpilor de plată ai datoriilor și încasare a creanțelor pe întregul lanț al furnizorilor. Exemplul, valabil pentru orice domeniu de activitate ne face să ne întrebăm, oare câți furnizori își verifică clienții din acest punct de vedere?”, se întreabă Aurimas Kacinskas, CEO Creditinfo Romania.

Certificarea Strongest in Romania este un proiect internațional promovat de Creditinfo ce atestă companiile din țările unde este prezentă care au un nivel de bonitate crescut și care au un comportamanet de plată responsabil și corect în relația cu partenerii de afaceri.

 

Cei mai sănătoși români trăiesc în județul Sibiu?

Cele mai mari profituri sunt raportate în județele Argeș și București-Ilfov, unde farmaciile cu sediile aici generează profituri de peste 100 milioane lei. Aceste două județe reprezintă de altfel sediile unor mari lanțuri de farmacii care au o acoperire la nivel național. Alte județe care strălucesc în acest top sunt Cluj, Iași, Suceava , Prahova și Timiș cu profituri mai reduse, de aproximativ 20 milioane lei.

Ceea ce este cu adevărat interesant este situația din județul Sibiu, acesta ieșind in evidență drept singurul județ din România a cărui farmacii generează pierderi cumulate de peste 3 milioane lei. Profituri mici se înregistrează în județele Giurgiu, Tulcea, Gorj sau Galați.

Dacă farmaciile dintr-un anumit județ înregistrează profituri reduse, una dintre posibilele explicații este faptul că populația are o putere de cumpărare redusă care cauzează atât o profitabilitate redusă cât și un mediu propice deschiderii unor farmacii –  reprezentațe ale marilor lanțuri care activează la nivel național cu sedii în Argeș sau în Municipiul București.

Creditinfo, deține birouri de credit în peste 27 de țări din întreaga lume. Activitatea principală constă în colectarea de informații despre companii și consumatori pentru a construi rapoarte de credit, creditare și istoricul creditelor. Compania Creditinfo este originară din Islanda, în ultimii 14 ani, a devenit si unul dintre liderii pieței românești de Credit Risk Management și este unul din membrii fondatori ACIA (Asociația Companiilor de Informații de Afaceri).

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Medicamentele care conţin paracetamol cu eliberare modificată se retrag de pe piață

Stomatologi

Vizualizari: 30012

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Grupul de coordonare pentru procedurile de recunoaștere mutuală și descentralizată – Uman (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human = CMDh)a confirmat recomandare de suspendare a autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele care conţin paracetamol cu eliberare modificată, inclusiv a celor cu eliberare modificată care conţin paracetamol în combinație cu tramadol potrivit unui comunicat al Agenției Europene a Medicamentului, tradus și postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Motivul este reprezentat de complexitatea și dificultatea gestionării supradozajului în cazul formelor farmaceutice cu eliberare modificată. Grupul de coordonare pentru procedurile de recunoaștere mutuală și descentralizată – Uman (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human = CMDh)1 a confirmat cu majoritate de voturi recomandarea Agenției Europene a Medicamentului (EMA) de suspendare a autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele care conţin paracetamol cu eliberare modificată sau cu eliberare prelungită (concepute pentru eliberarea lentă a paracetamolului, timp mai îndelungat față de formele farmaceutice obișnuite, cu eliberare imediată), inclusiv a celor cu eliberare modificată care conţin paracetamol în combinație cu tramadol. Recomandarea a fost formulată de experții în domeniul siguranței medicamentelor ai Agenției Europene a Medicamentului, Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC).

CMDh a agreat opinia EMA conform căreia beneficiile utilizării unui medicament cu acțiune prelungită nu depășesc riscurile în caz de supradozare cu acesta, deoarece procedurile obișnuite de tratament al supradozării concepute pentru medicamentele care conțin paracetamol cu eliberare imediată nu sunt adecvate pentru a fi aplicate în cazul medicamentelor care conțin paracetamol cu eliberare modificată. În multe cazuri este posibil să nu se cunoască dacă supradozarea cu paracetamol a apărut în urma utilizării unei forme cu eliberare imediată sau a uneia cu eliberare modificată, ceea ce îngreunează decizia cu privire la modalitatea de gestionare a tratamentului. CMDh a luat notă de faptul că nu s-au putut identifica măsuri practice de reducere la minimum a riscului pentru pacienți și nici o modalitate fezabilă și standardizată la nivelul întregii UE de adaptare a tratamentului supradozajului cu paracetamol, care să permită tratarea cazurilor care implică medicamente cu forme farmaceutice cu eliberare atât imediată cât și modificată. Din această cauză, CMDh a agreat recomandarea PRAC de suspendare a autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele care conţin paracetamol cu eliberare modificată, inclusiv a celor cu eliberare modificată care conţin paracetamol în combinație cu tramadol. Decizia de suspendare a autorizațiilor de punere pe piață va rămâne în vigoare cu excepția cazului în care companiile deținătoare de autorizație de punere pe piață pot demonstra existența unor măsuri adecvate și practice, aplicabile la nivelul întregii UE, de prevenire a supradozajului cu aceste medicamente și, astfel, de reducere corespunzătoare a riscurilor. Medicamentele cu forme farmaceutice cu eliberare imediată care conțin paracetamol nu constituie obiectul acestei reevaluări și vor fi disponibile în continuare. Dat fiind faptul că decizia CMDh a fost agreată prin vot majoritar, aceasta urmează transmisă către Comisia Europeană, care va adopta o decizie cu aplicabilitate obligatorie prin lege la nivelul întregii UE.

Informații pentru pacienți

  • Medicamentele care conțin paracetamol concepute pentru eliberarea substanței active pe perioadă îndelungată (medicamente cu eliberare modificată) se vor retrage de pe piață.
  • Retragerea acestor medicamente cu eliberare modificată se face din cauza dificultăților de tratament al supradozajului.
  • Formele farmaceutice cu eliberare modificată ale medicamentelor care conțin paracetamol în combinație cu un alt analgezic, tramadol, sunt și acestea retrase de pe piață.
  • În cazul în care utilizați medicamente cu eliberare modificată care conțin paracetamol, le puteți administra în continuare însă la epuizarea cantității pe care o 3/6 dețineți va trebui să discutați cu medicul sau farmacistul pentru a găsi cea mai bună alternativă pentru continuarea tratamentului.
  • Medicamentele care conțin paracetamol obișnuite, „cu eliberare imediată”, nu sunt afectate de prezenta reevaluare și vor fi disponibile în continuare.
  • Utilizat corect și în dozele recomandate, paracetamolul constituie un tratament eficace și sigur pentru ameliorarea durerii și febrei.
  • Pacienților li se recomandă să utilizeze în continuare medicamentele care conțin paracetamol, cu respectarea instrucțiunilor din prospect, în special a celor referitoare la doza de administrat.
  • Dacă ați luat sau credeți că ați luat o cantitate mai mare din orice medicament care conține paracetamol decât cea recomandată trebuie să solicitați rapid sfatul medicului. Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Formele farmaceutice cu eliberare modificată ale medicamentelor care conțin paracetamol (ca substanță activă unică sau în combinație cu tramadol) sunt retrase de pe piața UE, din cauza caracterului imprevizibil al farmacocineticii în caz de supradozaj și a complexității gestionării acestuia.
  • Ghidurile standard actuale de tratament a supradozajului cu paracetamol se bazează pe medicamentele cu forme farmaceutice cu eliberare imediată și pot fi ineficace pentru tratarea supradozajului cu medicamente care conțin paracetamol cu eliberare modificată.
  • Medicamentele care conțin paracetamol cu eliberare modificată nu pun probleme în cazul administrării în conformitate cu informațiile despre medicament iar pacienții își pot continua în siguranță tratamentul în indicația și la dozele aprobate până la epuizarea oricărei cantități pe care o dețin. Dacă este necesar, după epuizarea cantității respective, medicilor prescriptori li se recomandă să discute cu pacienții în vederea trecerii la un tratament alternativ adecvat.
  • Până la finalizarea retragerii de pe piață a medicamentelor care conțin paracetamol cu eliberare modificată, inclusiv a celor cu eliberare modificată care conţin paracetamol în combinație cu tramadol, trebuie avută în vedere adaptarea protocolului standard pentru gestionarea supradozajului cu paracetamol. În acest sens, deși adaptările respective se stabilesc la nivel local, în consultare cu centrele locale de informare privind toxicitatea, în lipsa unor recomandări locale deja adaptate sau a unei abordări mai conservatoare, se pot folosi următoarele indicații generale:

- în caz de supradozaj cunoscut sau suspectat cu ≥10 g paracetamol (sau ≥ 150- mg / kg greutate corporală la copii) sau în cazul în care nu se cunoaște doza ingerată, trebuie să se administreze imediat antidotul N-acetilcisteină, indiferent de concentrația serică inițială de paracetamol, deoarece concentrația serică a paracetamolului după supradozaj acut cu medicamente cu eliberare modificată poate ajunge la maxim în termen de 24 de ore după ingestie;

- în cazul ingestiei unei cantități de paracetamol <10 g, iar intervalul de timp trecut de la momentul ingestiei este cunoscut, trebuie luate probe multiple de paracetamol seric la intervale adecvate (de exemplu, 4, 6 și 8 ore după ingestie). În cazul în care concentrațiile serice de paracetamol nu ajung la concentrații reduse, trebuie avută în vedere și recoltarea de probe suplimentare. Dacă, la orice moment, concentrațiile serice de paracetamol depășesc nomograma tratamentului, este indicată administrarea de antidot (N-acetilcisteină);

- în cazul în care nu se cunoaște intervalul de la momentul ingestiei sau în cazul în care concentrația serică de paracetamol nu se poate obține în decurs de 8 ore de la supradozaj, se recomandă inițierea tratamentului cu antidot (N-acetilcisteină) fără a se mai aștepta să se cunoască valorile concentrațiilor serice de paracetamol;

- în cazul începerii tratamentului cu N-acetilcisteină, acesta trebuie prelungit dincolo de primul ciclu de N-acetilcisteină de 21 de ore dacă nivelul paracetamolului se păstrează peste limita de detecție (sau mai mare de 10 mg/l) sau dacă se mărește ALT (peste 100 U/l) și continuat până când concentrația de paracetamol este sub limita de detecție (sau 10 mg/l) sau până când scade ALT sub 100 U/l;

- antidotul trebuie administrat în doza recomandată de Centrul de informare toxicologică.

Recomandările EMA se bazează pe evaluarea datelor avute la dispoziție, inclusiv a unei analize farmacocinetice și clinice retrospective a 53 de cazuri de supradozaj acut cu medicamente care conțin paracetamol cu eliberare modificată, efectuate de către Centrul de informare toxicologică din Suedia1, în cadrul căruia s-a constatat posibilitatea ineficacității protocolului standard de tratament în care se utilizează numai nomograma Rumack-Matthew (sau variații ale acesteia), bazat pe formulări convenționale de paracetamol, în cazul supradozajului cu medicamente cu paracetamol cu eliberare modificată. Valoarea maximă a concentrației plasmatice poate apărea mai târziu, iar concentrațiile mari, în special după doze masive, pot persista timp de câteva zile. Astfel, protocoalele obișnuite de recoltare de probe și regimurile de tratament utilizate în tratamentul supradozajului cu formulări cu eliberare imediată nu sunt adecvate pentru formele cu eliberare prelungită. Poate fi necesară mărirea dozei de N-acetilcisteină, în condițiile în care doza optimă respectivă nu a fost identificată încă. Rezultatele confirmă o serie similară de cazuri din Australia2,3.

Profesioniștilor din domeniul sănătății implicați în tratarea supradozajului cu paracetamol din statele membre afectate urmează să li se transmită o comunicare prin care să li se prezinte informații suplimentare și recomandări pentru gestionarea cazurilor de supradozaj cunoscut sau suspectat cu medicamente cu eliberare modificată care conțin paracetamol.

Informaţii suplimentare despre medicament

Paracetamolul este un medicament utilizat pe scară largă de mulți ani, pentru ameliorarea durerii și febrei la adulți și copii. Medicamentele care conțin paracetamol cu eliberare imediată sunt autorizate prin procedură națională în toate statele membre ale UE, însă acestea nu sunt vizate de reevaluarea EMA.

Medicamentele care fac obiectul acestei reevaluări sunt cele care conțin paracetamol cu eliberare modificată, sunt destinate administrării pe cale orală și prezintă o acțiune mai îndelungată. Acestea se comercializează în Belgia, Danemarca, Finlanda, Grecia, Islanda, Luxemburg, Olanda, Portugalia, România și Suedia, și sunt disponibile sub diferite denumiri, Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 ore, Panodil 665 mg, Paratabs Retard și Pinex Retard.

Prezenta reevaluare a vizat și medicamentele cu eliberare modificată care conțin paracetamol în combinație cu tramadol, un opioid cu efect analgezic, sunt disponibile în Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Ungaria, Islanda, Letonia, Lituania, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia și Spania, sub denumirile de Diliban Retard sau Doreta SR.

Informaţii suplimentare despre procedură

Reevaluarea medicamentelor care conțin paracetamol cu eliberare modificată a fost declanșată la data de 30 iunie 2016, la solicitarea autorității competente din Suedia, în conformitate cu articolul 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările și completările ulterioare.

Reevaluarea a fost realizată de către Comitetul de farmacovigilenţă pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC), responsabil cu evaluarea problemelor de siguranţă a medicamentelor de uz uman, care a făcut o serie de recomandări în luna septembrie 2017. În urma unei solicitări din partea companiilor implicate în reevaluare, PRAC și-a reexaminat și confirmat recomandarea anterioară. Recomandarea PRAC a fost ulterior transmisă către Grupul de coordonare pentru recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - uman (CMDh), care a adoptat o poziție. CMDh este un organism care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Liechtenstein și Norvegia. Acesta este responsabil pentru asigurarea standardelor armonizate de siguranță pentru medicamentele autorizate prin proceduri naționale în UE.

Dată fiind adoptarea cu majoritate de voturi a poziției CMDh, aceasta urmează trimisă Comisiei Europene, care va lua o decizie cu aplicabilitate juridică obligatorie la nivelul întregii UE.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

De ce nu vorbim deschis despre dificultatea de inghitire a medicamentelor ?

Dificultatea de inghitire a medicamentelor (DIM) apare datorita polimedicatiei, datorita medicamentelor de dimensiuni mari si forme diferite, tabletelor spongioase sau higroscopice, astfel ca administrarea pe cale orala a […]

Din 3 ianuarie 2018, cabinetele de medicina familiei nu vor mai acorda servicii decontate de CAS

Societatea Națională de Medicină Familiei și Federația Națională a Patronatelor Medicilor de Familie anunță că începând cu data de 3 ianuarie 2018, cabinetele de medicina familiei nu vor mai acorda […]

Plicul la medic, inclus în lege, ca donație sau plată către spital

Conform Legestart.ro, un proiect legislativ depus la Senat prevede ca pacienții să poată face donații sau plăți suplimentare către spitale, pentru a se evita „cadourile” care constau – de cele […]

A apărut periuţa de dinţi pentru leneşi

Conform Mediafax, pentru cei cărora le este lene să se spele pe dinţi sau pentru care această activitate este neplăcută, o companie a lansat un dispozitiv care curăţă […]

Acreditarea ANMCS pentru unitățile sanitare din ambulatoriu (furnizorii CNAS) a fost amanata

Ultima perioada pentru toti furnizorii CNAS definiti de ANMCS ca “unități sanitare din ambulatoriu” a fost un calvar, fiind bombardati cu informatii , de cele mai multe ori […]

Ce trebuie să faci înainte de fixarea implantului dentar? Află acum!

Implanturile dentare au revoluționat domeniul dentar si cosmetic în ultimele decenii. Acestea oferă o soluție permanentă pentru dinții lipsă și acționează exact ca dinții naturali. În timp ce […]

Știi care este rolul măselelor de minte? Află acum!

Măselele de minte reprezintă al treilea şi ultimul set de molari pe care majoritatea oamenilor îl dobândesc în adolescenţă sau în jurul vârstei de 20 de ani. Uneori, […]

Pe 3 decembrie marcăm Ziua Internațională a Persoanelor cu Dizabilități

Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), în prezent, peste un miliard de oameni, adică 15% din populația lumii trăiesc cu anumite forme de dizabilitate, 80% dintre aceștia provenind […]

UPDATE: Reținerea cardului de sănătate de către asistent, medic sau farmacist este o infracțiune

UPDATE:  Prin publicarea Ordonantei de Urgenta a Guvernului 88/2017  in Monitorul Oficial 974/7 dec. 2017 se stabileste faptul ca reţinerea la nivelul furnizorilor de servicii medicale, medicamente şi dispozitive medicale a cardurilor […]

Conducere nouă la Casa Națională de Asigurări de Sănătate

Casa Națională de Asigurări de Sănătate are conducere nouă. Printr-o decizie a premierului Mihai Tudose, Laurențiu –Teodor Mihai a fost numit în funcția de membru al consiliului de […]

Agenția Europenă a Medicamentului nu se va mai reloca la București

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) va fi relocată la Amsterdam, în Olanda. Această decizie a fost luată  de statele membre UE  în marja Consiliului Afaceri Generale. Agenția are […]

Buget majorat pentru Sănătate la rectificarea bugetară

A doua rectificare bugetară din acest an a fost adoptată în ultima ședință de Guvern, cu încadrarea în deficitul bugetar de 2,96% din PIB și având în vedere […]

România, pe primele locuri în UE la rezistența bacteriană la antibiotice. Ce recomandă OMS

România se află pe primele locuri din UE privind rezistența unor specii de bacterii la antibiotic, arată un raport al Organizației Mondiale a Sănătății. Organizația Mondială a Sănătății […]

Walmark – 20 de ani de succes în România

Cu o cifră de afaceri anuală de aproximativ 70 milioane lei și o echipă de peste cincizeci de angajați, compania Walmark România sărbătorește anul acesta 20 de ani […]

8 motive pentru care să îți pui fațete dentare!

Folosite atât în cosmetica dentară, cât și în stomatologia generală, fațetele dentare par a ficea mai bună alegere atunci când vine vorba de îmbunătățirea rapidă a aspectului dinților […]

Ai dinții strâmbi? Vezi ce tip de aparat dentar ți se potrivește

Ai complexe din cauza dinților strâmbi? Ți-ar plăcea să râzi cu toată gura, dar nu te simți confortabil? Dinții nealiniați nu doar că sunt inestetici, dar pot provoca […]

Campanie de educare privind consumul de medicamente

Asociația Română a Producătorilor de medicamente fără prescripție, suplimente alimentare și dispozitive medicale (RASCI) a lansat o campanie de educare a românilor despre consumul informat și responsabil de […]

Legea vaccinării votată de Senat, posibil să intre în vigoare în 2017

Legea vaccinării a fost votată de plenul Senatului, fiind făcut un ”pas spre normalitate”, însă deși în forma finală adoptată de Sebat s-a scos data de intrare în […]

Îndemn la vaccinare din partea decidenților prin propriul exemplu

Pentru a oferi un exemplu populației privind importanța vaccinării, autoritățile s-au vaccinat în cursul zilei de marți în cadrul evenimentului Forumul Pro-Imunizare, desfășurat la Palatul Parlamentului. Astfel, ministrul […]

Peste 1 milion de doze de vaccin gripal pentru sezonul epidemic 2017-2018

Primele peste 19 mii de doze de vaccin au ajuns deja în teritoriu, astfel încât campania de vaccinare antigripală gratuită, din sezonul epidemic 2017-2018, poate începe, a anunțat […]