Re-evaluare a unui medicament indicat pentru tratamentul sclerozei multiple

Farmacisti

Vizualizari: 10.306

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a declanșat reevaluarea medicamentului Zinbryta (daclizumab) utilizat pentru tratamentul adulților cu forme recurente de scleroză multiplă (o afecțiune în care procesul inflamator produce leziuni ale învelișului protector din jurul celulelor nervoase din creier și măduva spinării), potrivit unui comunicat postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

Reevaluarea medicamentului Zinbryta a fost declanșată la solicitarea Comisiei Europene, conform prevederilor art. 20 din Regulamentul (EC) Nr. 726/2004. Reevaluarea survine ca urmare a raportării unui caz de insuficiență hepatică fulminantă care a evoluat cu deces, înregistrat la o pacientă aflată în tratament cu medicamentul Zinbryta în cadrul unui studiu observațional în curs de desfășurare precum și ca urmare a raportării a patru cazuri de leziuni hepatice grave. Riscul de afectare hepatică asociat cu utilizarea medicamentului Zinbryta este cunoscut încă de la autorizarea acestuia din luna iulie 2016, în acest sens luându-se mai multe măsuri de gestionare a riscului, inclusiv furnizarea de materiale educaționale pentru profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți cu privire la modul de prevenire sau reducere a riscului de apariție a leziunilor hepatice. În prezent, Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență al EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) urmează să evalueze toate datele avute la dispoziție și să stabilească existența unor implicații pentru utilizarea medicamentului precum și necesitatea aplicării de noi măsuri pentru reducerea la minimum a acestui risc. Pe parcursul reevaluării, profesioniștilor din domeniul sănătății care prescriu medicamentul Zinbryta (daclizumab) li se recomandă să monitorizeze îndeaproape pacienții și să discute cu aceștia referitor la riscul de afectare hepatică și posibilele simptome. Pacienții trebuie să-și contacteze medicul imediat în cazul apariției unor simptome de afectare hepatică, precum greață inexplicabilă, vărsături, dureri abdominale, oboseală, pierderea poftei de mâncare, îngălbenirea pielii și a ochilor și urină închisă la culoare. Medicamentul Zinbryta se utilizează pentru tratamentul adulților cu forme recurente de scleroză multiplă, o boală în care inflamația produce leziuni ale învelișului protector din jurul celulelor nervoase din creier și măduva spinării. Forma recurentă înseamnă că pacientului îi reapar simptomele bolii. Medicamentul Zinbryta este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri și seringi preumplute. Acesta se administrează subcutanat, o dată pe lună. Substanța activă a medicamentului Zinbryta este daclizumab, iar acesta a fost autorizat pentru punere pe piața UE în iulie 2016.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Experții analizează soluții pentru sistemul de sănătate la CNFMS 2017

Farmacisti

Vizualizari: 7.798

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Problemele din sistemul sanitar- accesibilitatea și disponibilitatea medicamentelor pe piață, politica de preț și taxa clawback, creșterile salariale în spitalele publice, Contractul Cadru, plata pe performanță, raportarea și controlul serviciilor spitalicești-vor fi abordate într-o nouă ediție a Conferinței Naționale de Farmacoeconomie și Management Sanitar (CNFMS), eveniment de referință în domeniu din prisma participanților, a temelor abordate și speakerilor din țară și din străinătate.

A patra ediție a CNFMS va avea loc în perioada 12-15 octombrie 2017 la Hotel Piatra Mare din Poiana Brașov și va reuni peste 300 de participanți din întreaga țară. Evenimentul este organizat sub egida ISPOR România, Camera Deputaților-Comisia pentru Sănătate, Societatea Română de Farmacoeconomie, UMF Tîrgu-Mureș-Centrul de Cercetare pentru Politici de Sănătate și Management, Universitatea Sapientia. Organizator științific este UMF Tîrgu-Mureș și Asociația Suryam, managementul tehnic al evenimentului fiind asigurat de Health Events.

An de an, organizatorii CNFMS și-au dorit să aducă în atenția participanților teme și specialiști care să ofere, din experiența acumulată, soluții pentru rezolvarea problemelor identificate.

Conferința va debuta joi, 12 octombrie 2017, cu un curs preconferință în domeniul politicii medicamentului, intitulat ”How can good pharmaceutical policy practices improve patient access in lower income countries?” susținut de András Inotai, PhD, Department of Health Policy and Health Economics, Eötvös Loránd University (ELTE) / Syreon Research Institute / ISPOR Hungary, Former President.

Deschiderea Modului de Farmacoeconomie va avea loc pe data de 12 octombrie de la ora 14.00, urmând ca în data de 13 octombrie să fie deschis Modulul de Management Sanitar.

La această ediție au confirmat participarea reprezentanți din partea: Ministerul Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Şcoala Naţională de Sănătate Publică, Management şi Perfecţionare în Domeniul Sanitar Bucureşti, Parlamentul României, Autoritatea Națională de Management al Calității în Spitale, Cegedim, Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente, Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România, Ipsen, Antibiotice Iași, Asociația Națională a Farmaciștilor de Spital din România, GSK, Mylan, Novartis, Remedia Distribution &Logistics, Ropharma, Sandoz, Sanofi, Servier, Teva, Lilly.

Vor participa speakeri precum:

  • Dr. Diana Păun, Consilier, Președinția României
  • Dr. Florin Buicu, UMF Târgu Mureș, Centrul de Cercetare pentru Politici de Sănătate și Management / Camera Deputaților, Președintele Comisiei de Sănătate
  • Dan Octavian Alexandrescu, Ministerul Sănătății, Subsecretar de stat responsabil cu politica medicamentului,
  • Univ. Dr. Cristian Vlădescu - Director general, Școala Națională de Sănătate Publică Management și Perfecționare în Domeniul Sanitar
  • Răzvan Vulcănescu, Președinte Interimar, Casa Națională de Asigurări de Sănătate
  • Oana Ingrid Mocanu - Director General Adjunct, CNAS
  • Nicolae Fotin, Agenția Națională a Medicamentului, Președinte,
  • Vasile Cepoi - Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate (fost CONAS), Președinte
  • Raed Arafat, Ministerul Administrației și Internelor, Secretar de Stat,
  • dr. Alexandru Rafila, Societatea Română de Microbiologie, Președinte
  • Dr. Sorin Paveliu, Președinte ISPOR Romania
  • Petru Crăciun - Cegedim, Director general
  • Iulian Trandafir - Director general, Farmexpert.

Din străinătate sunt invitați speakeri precum:

  • András Harsányi, Casa Națională de Asigurări de Sănătate din Ungaria, Analist în politica de rambursare a medicamentelor / Eötvös Loránd University (ELTE)
  • Ruxanda Glăvan - fost Ministru al Sănătății, Muncii și Protecției Sociale al Republicii Moldova
  • Karl Petrovsky - Senior Manager Health Policy, PPTA Europe
  • Marcell Csanádi, Department of Pharmaceutics and Central Clinical Pharmacy, University of Pécs, Syreon Research Institute, Budapest, Hungary
  • Zsolt Bélteki, Ministerul Sănătății din Ungaria, Autoritatea pentru Managementul Sistemului Sanitar (AEEK)
  • Dr. Balázs Hankó, Univ. Semmelweis Budapesta, Farmacist Șef.

”Ediția a 4-a a Conferinței Naționale de Farmacoeconomie și Management Sanitar are ca obiectiv principal asigurarea unui mediu pentru dezbaterea profesională a problemelor din sistemul sanitar, să faciliteze dialogul constructiv între reglementator, finanțator și furnizori, și ca o noutate, integrarea mediului academic și a comunității științifice.

Anul acesta, în premieră, conferința va conține și un modul științific unde vor putea fi prezentate lucrări științifice, studii, cercetări în domeniul farmacoeconomiei, sănătății publice și al managementului sanitar, iar rezumatele lucrărilor vor fi publicate într-un supliment dedicat CNFMS al revistei UMF Tîrgu-Mureș, Acta Medica Marisiensis”, a precizat Dr. László Lorenzovici, Președinte CNFMS 2017.

Sponsorii evenimentului: Abbvie, Astellas, Shire, Farmexpert, Medicode, Syreon Research Romania, Roche, Vifor Pharma, Hospital Cosulting, Infoworld, Pfizer, Janssen, Tenrom, Gedeon Richter, Medline, Digisign.

Parteneri media: Health, Agerpres, DC News și Media Kompass.

Conferința este creditată cu 18 credite EMC de către Colegiul Medicilor din România, 24 credite EFC de către Colegiul Farmaciștilor din România, 10 credite din partea ANMCS și 15 credite OAMR.

Organizatorii au anunțat deja și organizarea următoarei ediții, respectiv 11-14 octombrie 2018.

Detalii despre program pot fi obținute aici.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Conferința Națională de Farmacie, ediție aniversară

Farmacisti

Vizualizari: 1.623

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Cazuri clinice, interacțiuni medicamentoase, reglementări actuale în prescrierea medicamentelor, noutăți în medicația diferitelor patologii sunt teme ce vor fi dezbătute în cadrul celei de a zecea ediții a Conferinței Naționale de Farmacie, eveniment organizat sub egida Colegiului Farmaciștilor din România și Societății de Științe Farmaceutice din România, în parteneriat cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.

Evenimentul va avea loc în perioada 16-18 noiembrie 2017 la Crystal Palace Ballroooms, București.

”În acest an, conferința va sărbători aniversarea a 10 ani de organizare sub egida Colegiului Farmaciștilor din România. De-a lungul celor 10 ani, CN FARMA a jucat un rol cheie, care stă la baza înțelegerii mecanismului de colaborare dintre medic și farmacist pentru o terapie cât mai eficientă.

Programul CN FARMA 2017 va aborda teme care includ: cazuri clinice, interacțiuni medicamentoase, reglementări actuale în prescrierea medicamentelor, noutăți în medicația diferitelor patologii”, a precizat Prof. Dr. Farm. Dumitru Lupuleasa
Președinte Colegiul Farmaciștilor din România.

Mai multe detalii despre eveniment pot fi accesate aici.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Atenționare privind reacțiile adverse la pacienții tratați cu epoetine

Deținătorii de autorizație de punere pe piață pentru toate epoetinele atrag atenția asupra riscului de apariție a reacțiilor adverse cutanate severe la pacienții tratați cu epoetinele: darbepoetină alfa, epoetină […]

Decizie de reevaluare a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată sau cu eliberare prelungită

În urma recomandării PRAC  din data de 1 septembrie 2017, suspendarea autorizației de punere pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată sau cu eliberare prelungită […]

Primii pași către vaccinul perfect pentru tratamenul alergiei la ambrozie

La Centrul de Terapii Genice și Celulare în Tratamentul Cancerului (OncoGen) al Spitalului Județean Timișoara au fost clonate, în premieră națională, primele trei alergene majore din ambrozie, până […]

Premiul Nobel pentru elucidarea mecanismelor ”ceasului biologic”

Premiul Nobel pentru Fiziologie sau Medicină din 2017 a fost luat de oamenii de știință americani Jeffrey C. Hall, Michael Rosbash și Michael W. Young pentru studiul lor […]

Alte sute de medicamente generice în pericol de dispariție

Ca urmare a creșterii prețurilor la combustibil și a modificărilor de reglementare a preșurilor în alte trei țări europene care au România ca țară de referință, pot conduce […]

Examen pentru atestat de studii complementare

Ministerul Sănătăţii organizează în perioada 01 noiembrie – 04 decembrie 2017 sesiune de examen pentru obţinerea atestatelor de studii complementare pentru medici, medici dentişti şi farmacişti. Pot depune […]

Milioane de medicamente contrafăcute, confiscate

Un număr de 25 de milioane de medicamente contrafăcute și interzise la nivel mondial și distribuite pe internet, cu o valoare de peste 51 de milioane de dolari […]

Muzeu de Istoria Farmaciei a Colegiului Farmaciștilor din București

Cea mai veche farmacie cu laborator din capitală va deveni Muzeu de Istorie a Farmaciei, Casa cu farmacie Gheorghe Hotăranu din București fiind achiziționată de către Colegiul Farmaciștilor […]

Noi molecule pe lista de medicamente compensate și gratuite

Guvernul a aprobat introducerea a încă 9 molecule pe listele medicamentelor compensate sau gratuite de care beneficiază asigurații, pe bază de prescripție medicală în cadrul sistemului de asigurări […]

Relocarea Agenției Europene pentru Medicamente la București, promovată la Bruxelles

Ministrul Sănătății Florian Bodog a declarat  la Bruxelles, că este mândru să propună orașul București ca nouă casă pentru Agenția Europeană pentru Medicamente. Ministrul Sănătății, Florian Bodog, și […]

Institutul Cantacuzino predat Ministerului Apărării

Institutului Naţional de Cercetare „Cantacuzino” va deveni Institutul Naţional de Cercetare Medico-Militară „Cantacuzino” trecând din subordinea Ministerului Sănătaţii în subordinea Ministerului Apărării Naționale, cu patrimoniul şi personalul aferent. […]

Medicamente noi pe lista de compensate și gratuite

Nouă medicamente noi urmează să intre pe listele de compensate și gratuite conform proiectului de hotărâre dezbătut luni la Ministerul Sănătății, unde vicepreședintele APMGR, Viorica Predună, a spus […]

Apel la UE privind eliminarea exportului paralel de medicamente

În urma semnalelor de alarmă legate de posibila retragere a unor medicamente de pe piața românească, ministrul Sănătății, prof. dr. Florian Bodog, a transmis o scrisoare omologului său […]

„Farmacistul român, încotro?”

Farmaciștii clujeni și nu numai sunt invitați să participe la prima ediție a conferinței “Ziua Farmacistului”, un eveniment unde se dorește să se pună în centrul atenției farmacistul, […]

CNAS pregătește emiterea de noi carduri de sănătate

Casa Națională de Asigurări de Sănătate a emis în acest an peste 500.000 de carduri naționale de asigurări de sănătate, se precizează într-un un comunicat de presă remis […]

Gama Scagel – produse inovatoare pe bază de extracte din plante

Începând cu luna august 2017, Est Invest Farma a lansat pe piața farmaceutică din România o nouă gamă de produse dermato-cosmetice pe bază de extracte din plante, respectiv […]

Pozitia ANMDM privind recomandarea de retragere de pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată

Agenția Națională a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) susține că până în prezent, în România nu au fost semnalate cazuri de supradozaj cu paracetamol în cazul medicamentelor […]

Recomandare de retragere de pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată

Comitetul EMA (European Medicines Agency = EMA) pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) recomandă retragerea de pe piață a medicamentelor care […]

Sondaj de evaluare privind raportarea de reacții adverse la medicamente

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a lansat un sondaj de evaluare a gradului de conștientizare a pacienților și medicilor cu privire la modalitățile de […]

Philips prezintă la IFA noi platforme digitale

La ediţia din acest an a IFA din Berlin, Germania, Royal Philips prezintă produse şi servicii noi care le permit consumatorilor să se implice mai mult în îngrijirea […]