Recomandare de retragere de pe piaţă a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată

Pacienti

Vizualizari: 6820

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenţia Europeană a Medicamentului recomandă suspendarea autorizației de punere pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată sau cu eliberare prelungită (concepute pentru eliberarea lentă a paracetamolului, timp mai îndelungat față de formele farmaceutice obișnuite, cu eliberare imediată), inclusiv a celor cu eliberare modificată care conţin paracetamol în combinație cu tramadol, potrivit unui comunicat tradus şi postat pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Motivul este reprezentat de complexitatea și dificultatea gestionării supradozajului în cazul formelor farmaceutice cu eliberare modificată. Experții EMA în domeniul siguranței medicamentelor au confirmat recomandarea de suspendare a autorizației de punere pe piață a acestor medicamente ca urmare a unei reexaminări a recomandării anterioare formulate în luna septembrie 2017 de către Comitetul EMA pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC). Reexaminarea a fost solicitată de două companii deținătoare de autorizații de punere pe piață de medicamente care conțin paracetamol cu eliberare modificată sau paracetamol în combinație cu tramadol cu eliberare modificată. După efectuarea reexaminării și consultarea opiniei unor experți în domeniul gestionării durerii și al tratării supradozării, PRAC și-a menținut poziția confor căreia beneficiile utilizării unui medicament cu acțiune prelungită nu depășesc riscurile în caz de supradozare, deoarece procedurile obișnuite de tratament al supradozării concepute pentru medicamentele cu eliberare imediată nu sunt adecvate pentru a fi aplicate medicamentelor care conțin paracetamol cu eliberare modificată. În multe cazuri este posibil să nu se cunoască dacă supradozarea cu paracetamol a apărut în urma utilizării unei forme cu eliberare imediată sau a uneia cu eliberare modificată, ceea ce îngreunează decizia cu privire la modalitatea de gestionare a tratamentului. În urma reexaminării, PRAC a confirmat faptul că nu s-au putut identifica măsuri practice de reducere la minimum a riscului pentru pacienți și nici o modalitate fezabilă și standardizată la nivelul întregii UE de adaptare a tratamentului supradozajului cu paracetamol, care să permită tratarea cazurilor care implică medicamente cu forme farmaceutice cu eliberare modificată. Prin urmare, PRAC își menține recomandarea de suspendare a autorizației de punere pe piață a formelor cu eliberare modificată ale medicamentelor care conțin paracetamol. Medicamentele care conțin paracetamol cu eliberare imediată, care nu au făcut obiectul acestei reevaluări, vor fi disponibile în continuare. Deoarece medicamentele în cauză sunt în totalitate autorizate prin procedură națională, recomandările PRAC urmează transmise Grupului de coordonare pentru procedurile de recunoaștere mutruală și descentralizată – Uman (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human = CMDh), care va adopta o poziție. În cazul unei utilizări corespunzătoare și în dozele recomandate, beneficiile paracetamolului depășesc riscurile. Este important ca pacienții să solicite cât mai repede un consult medical de specialitate, în cazul în care au utilizat, sau cred că ar fi utilizat o cantitate mai mare decât cea recomandată din orice medicament cu paracetamol. Totodată, în caz de alte nelămuriri sau temeri legate de medicația utilizată, pacienții trebuie să consulte un medic sau un farmacist.

Informaţii suplimentare despre medicament

Paracetamolul este un medicament utilizat pe scară largă, de mulți ani, pentru ameliorarea durerii și febrei la adulți și copii. Formele farmaceutice cu eliberare imediată care conțin paracetamol sunt autorizate în toate statele membre ale UE, dar acestea nu sunt vizate de prezenta reevaluare. Medicamentele care fac obiectul acestei reevaluări sunt cele care conțin paracetamol cu eliberare modificată, sunt destinate administrării pe cale orală și prezintă o acțiune mai îndelungată. Acestea se comercializează în Belgia, Danemarca, Finlanda, Grecia, Islanda, Luxemburg, Olanda, Portugalia, România și Suedia, și sunt disponibile sub diferite denumiri, Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 ore, Panodil 665 mg, Paratabs Retard și Pinex Retard. Medicamentele cu eliberare modificată care conțin paracetamol în combinație cu tramadol, un opioid cu efect analgezic, implicate de asemenea în această reevaluare, sunt disponibile în Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Ungaria, Islanda, Letonia, Lituania, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia și Spania, sub denumirile de Diliban Retard sau Doreta SR.

Informaţii suplimentare despre procedură

Reevaluarea medicamentelor care conțin paracetamol cu eliberare modificată a fost declanșată la data de 30 iunie 2016, la solicitarea autorității competente din Suedia, în conformitate cu articolul 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările și completările ulterioare. Reevaluarea a fost realizată de către Comitetul de farmacovigilenţă pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC), responsabil cu evaluarea problemelor de siguranţă a medicamentelor de uz uman, care a făcut o serie de recomandări în luna septembrie 2017. În urma unei solicitări din partea companiilor implicate în reevaluare, PRAC și-a reexaminat și confirmat recomandarea anterioară. Recomandarea finală PRAC va fi transmisă Grupului de coordonare pentru recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - uman (CMDh), care va adopta o poziție. CMDh este un organism care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Liechtenstein și Norvegia. Acesta este responsabil pentru asigurarea standardelor armonizate de siguranță pentru medicamentele autorizate prin proceduri naționale în UE

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Ce trebuie sa stim despre primele semne ale leucemiei

Pacienti

Vizualizari: 6342

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

O stare de slăbiciune inexplicabilă, respirație dificilă, transpirații nocturne, fața palidă, febra care nu scade nici cu antibiotice, ganglionii limfatici măriți, anomalii ale gingiilor – suficiente motive pentru a merge la medic pentru un set complet de analize de sânge. De ce poate fi aceasta o urgență? Pentru că toate simptomele descrise mai sus pot indica o boală gravă, leucemia.  

Ce este leucemia?

”Leucemia se instalează atunci când în sânge sunt prea multe celule albe, cu alte cuvinte măduva spinării produce prea multe leucocite. În multe cazuri, aceste celule ajung în sânge, dar sunt şi cazuri în care aceste celule se lipesc de măduva osoasă şi le înlocuiesc pe cele sănătoase rămase. La o analiză de laborator, putem observa opusul: nivelul leucocitelor este normal sau chiar foarte mic”, explică Prof. Univ. Dr. Paul Knöbl – doctor în medicină, Universitatea de medicină din Viena, expert hematolog în cadrul Wiener Privatklinik Cancer Center.

”Până la momentul actual au fost diagnosticate forme de leucemie cronică şi acută. În funcţie de cât de afectată este măduva osoasă, acestea sunt leucemia mieloidă, limfoidă ş.a.m.d,, dar şi leucemia cu celule mature sau imature. Cele mai întâlnite tipuri sunt: leucemie limfocitară (reprezintă 30-40% din toate formele de leucemie), leucemie mieloidă cronică, leucemie mieloidă acută şi leucemie limfoblastică acută. La capătul opus, cele mai rare tipuri sunt leucemia cu celule păroase şi leucemia cu plasmocite (2-4%)”, spune medicul.

Primul semn care ar putea duce către un astfel de diagnostic este anemia (nivel scăzut de eritrocite sau globule roșii) care dă o stare de slăbiciune, respirație dificilă, ten palid și puls foarte rapid. Un altul este nivel scăzut de trombocite sau plachete sanguine (trombocitopenie) care cauzează sângerări, cele mai dese de piele sau pe nas. Nivelul scăzul al celulelor albe sănătoase pot genera infecții, stare febrilă sau infecții gingivale. În unele cazuri de leucemie, un semn important ar putea fi dimensiunile crescute, anormale ale ficatului, splinei sau ale ganglionilor limfatici.

Diagnosticarea precoce poate salva viața pacienților

În cazul celor care experimentează simptomele descrise mai sus, ”este necesară o verificarea sângelui – măsurarea celulelor și chiar analiza diferențială a sângelui (analiza celulelor albe – număr, formă etc.). Dacă valorile sunt normale, sunt șanse mici să vorbim de leucemie. Dacă însă apar anormalități, recomandarea este ca pacientul să meargă la hematolog”, spune dr. Knöbl.

După cum știm, diagnosticarea precoce este importantă pentru vindecare în multe tipuri de cancer, dar în cazul leucemiei, cu atât mai mult. ”Leucemiile cronice progresează încet așa că se poate întârzia în termeni de câteva zile examinarea măduvei spinale. În cazul leucemiilor acute, diagnosticul și tratamentul sunt necesare cât se poate de repede, întrucât pacienții pot muri și în câteva zile din cauza infecțiilor foarte grave, sângerări ale creierului sau cedarea unor organe”, afirmă medicul.

Tratament individializat pentru fiecare pacient

Pentru fiecare tip de leucemie există o paletă largă de terapii, neexistând o procedură comună pentru toate tipurile de leucemie.

”Este necesar un tratament personalizat, fiindcă fiecare pacient are o boală de leucemie specifică, și strâns legat de anamneza acestuia. Spre exemplu, cu leucemia limfocitară se poate trăi mulți ani fără a fi nevoie de terapie. În ceea ce privește leucemia mieloidă cronică, aceasta se tratează cu inhibitori tirozin-kinazici sub formă de pastile ce trebuie luate pentru mulți ani. Cu toate acestea, chimioterapia citotoxică rămâne principalul tratament pentru formele de leucemie acută, uneori chiar și în asociere cu transplantul de celule stem. Strategiile de tratament precum și noi molecule apar din ce în ce mai mult, studii sunt efectuate chiar și la acest moment. Așadar e nevoie de centre oncologice foarte bine gândite, adică nu numai cu specialiști în oncologie ci și din restul disciplinelor medicale, care să abordeze individualizat pacientul”, subliniază dr. Knöbl.

La ora actuală, imunoterapia cu anticorpi ce țintesc celule bolnave reprezintă parte din mai multe strategii de tratament. Evoluțiile actuale în ceea ce privește combaterea diverselor tipuri de cancer sunt dătătoare de speranță. ”Noi forme de tratamente imuno-oncologice (ex. inhibitorii ai sistemului imunitar) nu sunt încă disponibile decât pentru tratarea anumitor forme de leucemie, dar lucrul acesta se poate schimba. În ceea ce privește transplantul de celule stem, pot spune că poate fi rezultatul unei multitudini de factori și nu este niciodată o decizie ușoară, din cauza unei logistici foarte complexe și scumpe, dar mai ales riscurile foarte crescute pentru viața pacienților”, spune medicul de la Viena.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Incepe anul cu un boost de energie si un cocktail de 7 sucuri bio

Pacienti

Vizualizari: 3467

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Cum sarbatorile de iarna nu pot trece fara preparatele traditionale, fiecare dintre noi simtim nevoia unei purificari din interior. Astfel, dupa imbelsugatele mese din ultima perioada, este momentul prielnic pentru detoxfierea organismului astfel incat, acesta sa poata functiona din nou la capacitate maxima, oferindu-i totodata si un boost de energie.

Odata cu noul an, Life Care® ti-a pregatit o gama de produse special concepute pentru un proces de revitalizare a intregului organism. Continand doar ingrediente BIO, suplimentele alimentare marca Life Care® poarta garantia unor produse 100% naturale.

Astazi te vom invata cum sa ajuti organismul sa scape de toxine, E-uri si grasimi, oferindu-i in schimb nutrienti si multa energie cu Life Impulse® Super Energy, o reteta unica din fructe si plante revitalizante.

1. Energizeaza-te cu fructe

Un prim mod de-ati recapata vitalitatea reprezinta consumul de fructe sub orice forma. Fructele, nu numai ca iti ofera un plus de energie, ci si contin multi nutrienti benefici in aceasta perioada rece a anului. Life Care® iti propune o varianta mult mai practica si mai eficienta a consumului efectiv de fructe: un cocktail de 7 sucuri BIO, produs dupa o reteta unica, ce are ca scop reglarea metabolismului prin continutul ridicat de fibre si vitamine. Fiecare dintre cele 7 ingrediente uimitoare are o proprietate aparte, care, impreuna cu celelalte, ofera un intreg izvor de sanatate organismului tau.

• Fructele de goji sunt bogate in vitamina C si fibre si sunt sarace in calorii, ceea ce le face perfecte pentru curele de slabire. In plus, fructele goji sunt o sursa buna de vitamina A si proteine.
• Mangostanul este plin de antioxidanti, redus in calorii, dar bogat in vitamina C, ajuta la prevenirea bolilor cardiovasculare, este anti-inflamator si energizant.
• Noni normalizeaza tensiunea arteriala, intareste sistemul imunitar, regleaza nivelul colesterolului, are calitati antibiotice si este de mare ajutor in anemie.
• Fructul acai are o mare putere antioxidanta si anume este de 35 de ori mai puternic decat portocalele si de 10 ori mai puternic decat merele, murele, zmeura si ciresele.
• Fructele de Maqui impiedica oxidarea colesterolului in organism si astfel, pot preveni bolile cardiovasculare, ajutand la diminuarea procesului inflamator din organism.
• Cactusul de Nopal este eficient in stabilizarea si reglarea nivelului de zahar din sange, creste nivelul de energie si imbunatateste starea de spirit.
• Aloe Vera este bogata in substante puternice, cu efecte antioxidante, antisenescenta, anticancerigene, substante care intervin in mentinerea sanatatii si vivacitatii.

Life Impulse® Super Energy este usor de administrat, doza recomandata fiind de 2 lingurite pe zi dimineata pe stomacul gol. Produsul este vegan si nu este testat pe animale.

2. Nu uita de gustari

Chiar daca in ultimele zile ai abuzat de micile gustari dintre mese, infruptandu-te din fel de fel de dulciuri, ei bine, nu este necesar sa renunti la acestea. Tot ce trebuie sa faci este inlocuirea dulciurilor cu o varianta mult mai sanatoasa si mai satioasa. Apeleaza cu incredere la batoane Eco de cereale, alegand dintre cele trei variante delicioase: ciocolata, curmale si sirop de artar sau fructe. Iti vor da energia necesara pentru intreaga zi, alimentandu-te cu o sursa bogata de vitamine. Sunt excelente pentru gustarile la birou sau chiar dimineata cand esti in intarziere.

3. Renunta la mancaruri grase

Dupa atatea sarmale, fripturi si caltabos, este timpul pentru o mica schimbare in meniu. Evita prajelile, carnea rosie si in deosebi, junk-food-ul. Opteaza, in schimb, pentru peste, curcan, legume si fructe. Ca modalitate de gatire, alege sa fierbi alimentele sau sa le bagi la cuptor. Pe langa detoxifiere, aceasta schimbare nutritionala iti va reda energia si iti va schimba starea de spirit garantat.

Imbinand sfaturile de mai sus, iti vei regla metabolsimul in cel mai scurt timp, ajutandu-ti organismul sa isi revina dupa o perioada destul de extenuanta.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

BASF lanseaza noi ingrediente active pentru corectarea semnelor de îmbătrânire a pielii și a părului

Consumatorii duc vieți mai ocupate ca niciodată și doar rareori își permit câteva momente de mindfulness, atât de necesare pentru a se relaxa. Pe măsură ce ritmul vieții […]

Dezbatere pe tema Legii privind transplantul uman

  Ministrul Sănătății, Florian Bodog, a solicitat preluarea tuturor observațiilor și propunerilor transmise în cadrul procesului de dezbatere publică a proiectului Legii privind transplantul uman. Agenția Națională de […]

Medicamentele care conţin paracetamol cu eliberare modificată se retrag de pe piață

Grupul de coordonare pentru procedurile de recunoaștere mutuală și descentralizată – Uman (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human = CMDh)a confirmat recomandare de suspendare […]

Echipamente de imagistică medicală pentru zeci de spitale din țară

34 de spitale din țară și din Capitală vor fi dotate cu echipamente de imagistică de tip Computer Tomograf (14), Rezonanță Magnetică Nucleară (24) și 21 de sisteme […]

Actualizare a recomandărilor de aplicare a măsurilor contraceptive în cazul utilizării anumitor medicamente

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a actualizat recomandările de aplicare a măsurilor de contraceptive de către bărbați și femei în cazul utilizării medicamentelor care conțin micofenolat indicate pentru […]

Propunerile CNAS pentru soluționarea problemelor din sistemul de asigurări de sănătate

Casa Națională de Asigurări de Sănătate intenționează să soluționeze problemele semnalate de reprezentanţii furnizorilor de servicii medicale şi ai pacienţilor, în scopul debirocratizării şi optimizării activităţii în cadrul […]

Bolile cardiovasculare, adresabilitate și complexitate ridicată la Institutul Inimii din Tîrgu-Mureș

Articol publicat in Revista Health Anul 5 – Nr. 51 – editia tiparita – Decembrie 2017 – Ianuarie 2018

Sarbatorim 29 de ani de la prima victorie a celulelor stem!

Transplantul cu celule stem este o procedura utilizata in intreaga lume, procentul celor care apeleaza la o banca de celule stem fiind din ce in ce mai mare. […]

De ce nu vorbim deschis despre dificultatea de inghitire a medicamentelor ?

Dificultatea de inghitire a medicamentelor (DIM) apare datorita polimedicatiei, datorita medicamentelor de dimensiuni mari si forme diferite, tabletelor spongioase sau higroscopice, astfel ca administrarea pe cale orala a […]

Chimioterapia potențată de insulină, o speranță pentru pacienții cu cancer

Conform unui comunicat de presa publicat pe https://comunicate.wall-street.ro, Dr. Bülent Berkarda, medici oncolog turc, a găsit modalitatea prin care tumorile canceroase sunt distruse chiar și după ce acestea […]

Din 3 ianuarie 2018, cabinetele de medicina familiei nu vor mai acorda servicii decontate de CAS

Societatea Națională de Medicină Familiei și Federația Națională a Patronatelor Medicilor de Familie anunță că începând cu data de 3 ianuarie 2018, cabinetele de medicina familiei nu vor mai acorda […]

GSK România este alături de pacienții HIV/SIDA și de familiile lor

De Ziua mondială de luptă împotriva HIV/SIDA, celebrată pe 1 decembrie în fiecare an, GSK România își reia angajamentul de a fi alături de pacienții HIV/SIDA și de […]

Angajaţii Antibiotice au fost spiridușii lui Moş Crăciun pentru 80 de copii nevoiaşi

Pentru al cincilea an consecutiv Fundaţia Antibiotice „Ştiinţă şi suflet” a organizat campania „Dăruiește din suflet! Fii și tu Moș Crăciun!” în parteneriat cu Departamentul Pro Vita din […]

Colegiul Pacientilor: „Sănătatea societății românești în pericol! „

Conform unui comunicat de presa trimis redactiei Health.ro, Colegiul Pacienților din România atenționează că modificările aduse Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății limitează grav accesul la servicii […]

Concediu medical electronic devine realitate

Asigurații care vor să beneficieze de concediu medical și de indemnizația aferentă vor putea obține curând certificatul de concediu medical online, potrivit Proiectului de Ordonanță de urgență a Guvernului pentru modificarea […]

Plicul la medic, inclus în lege, ca donație sau plată către spital

Conform Legestart.ro, un proiect legislativ depus la Senat prevede ca pacienții să poată face donații sau plăți suplimentare către spitale, pentru a se evita „cadourile” care constau – de cele […]

A apărut periuţa de dinţi pentru leneşi

Conform Mediafax, pentru cei cărora le este lene să se spele pe dinţi sau pentru care această activitate este neplăcută, o companie a lansat un dispozitiv care curăţă […]

Top 5 lucruri pe care trebuie sa le eviti daca esti insarcinata iarna!

Iarna este un anotimp magic, dar cand va asteptati mai putin, apar si pericolele sezoniere, mai ales pentru femeile insarcinate. Deshidratarea, temperaturile scazute si trotuarele inghetate pot sa […]

Reevaluare a unui medicament indicat în tratamentul fibromului uterin

Agenţia Europeană a Medicamentului a declanşat acţiunea de reevaluare a medicamentului Esmya (acetat de ulipristal), indicat în tratamentul fibromului uterin, potrivit anunţului tradus şi postat pe site-ul Agenţiei […]

Atenţionare de utilizare a unui medicament indicat în tratamentul cancerului de prostată

Agenţia Europeană a Medicamentului a emis o atenţionare de utilizare a medicamentului Xofigo, indicat în tratamentul cancerului de prostată în combinație cu medicamentul Zytiga și prednison sau prednisolon […]