Recomandare EMA privind restricționarea provizorie a unui medicament

Medici

Vizualizari: 2303

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) recomandă restricționarea provizorie a utilizării medicamentului Zinbryta (daclizumab), indicat în tratamentul sclerozei multiple, exclusiv la pacienții cu forme foarte active și recidivante de scleroză multiplă care nu au răspuns la alte tratamente precum și la pacienții cu boală cu evoluție galopantă cărora nu li se pot administra alte tratamente, potrivit unui comunicat postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

În plus, este contraindicată administrarea medicamentului la pacienții cu leziuni hepatice. Nu se recomandă inițierea tratamentului cu medicamentul Zinbryta la pacienții cu alte boli autoimune în afară de scleroză multiplă, și se recomandă precauție în cazul în care se administrează împreună cu alte medicamente care pot determina afectare hepatică. Funcția hepatică la pacienții aflați în tratament cu medicamentul Zinbryta trebuie monitorizată în continuare cu atenție pentru depistarea apariției de semne și simptome de afectate hepatică. Acestea constituie recomandări de măsuri provizorii emise ca o precauție de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență al EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC), astfel încât să se asigure utilizarea în continuare a medicamentului Zinbryta în condiții de maximă siguranță posibilă pe parcursul desfășurării reevaluării siguranței hepatice a medicamentului. Medicamentul este autorizat în Uniunea Europeană din luna iulie 2016, pentru tratamentul adulților cu forme recidivante de scleroză multiplă (o boală în care inflamația produce leziuni ale învelișului protector din jurul celulelor nervoase din creier și măduva spinării). Reevaluarea medicamentului Zinbryta a fost inițiată ca urmare a raportării unui caz de insuficiență hepatică fulminantă care a evoluat cu deces, înregistrat la o pacientă aflată în tratament cu medicamentul Zinbryta în cadrul unui studiu observațional în curs de desfășurare precum și ca urmare a raportării a patru cazuri de leziuni hepatice grave. Riscul de afectare a ficatului asociat cu utilizarea acestui medicament era cunoscut încă de la momentul autorizării acestuia în UE, în acest sens luându-se mai multe măsuri de gestionare a riscului, inclusiv obligația de monitorizare a funcției hepatice și furnizarea de materiale educaționale pentru profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți cu privire la riscul de afectare hepatică. Profesioniștilor din domeniul sănătății li se vor transmite informații referitoare la măsurile provizorii de urmat de către medici. La finalizarea reevaluării, EMA va transmite și alte informații și va asigura recomandări actualizate pentru pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății.

Informații pentru pacienți

În prezent se desfășoară o reevaluare a siguranței medicamentului Zinbryta, indicat în tratarea sclerozei multiple. Ca măsură de precauție pe parcursul acestei reevaluări, s-a modificat modalitatea de utilizare a medicamentului, și anume:

  • Limitarea utilizării medicamentului Zinbryta la pacienții cu boală foarte activă recidivantă fără răspuns la alt tratament precum și la pacienții cu evoluție rapidă a bolii și formă recurentă de boală, care nu pot fi tratați cu alte medicamente.
  • Medicamentul Zinbryta nu se va administra pacienților care au leziuni hepatice pre-existente.
  • Tratamentul cu medicamentul Zinbryta nu este recomandat la pacienții care prezintă alte boli autoimune în afară de scleroza multiplă.
  • În cazul în care vă aflați deja în tratament cu acest medicament, medicul va analiza dacă veţi continua tratamentul cu Zinbryta sau veţi trece la un alt tratament.
  • Medicul va verifica cel puțin o dată pe lună funcția hepatică pentru depistarea apariției de semne și simptome de leziune hepatică. În caz de semne de leziune hepatică, veți fi îndrumat către un medic specialist în afecțiuni hepatice.
  • În cursul tratamentului cu acest medicament, în cazul apariției a oricăror simptome de afectare hepatică, precum greață inexplicabilă, vărsături, dureri abdominale, oboseală, pierderea apetitului, îngălbenirea pielii și a ochilor și urină închisă la culoare, trebuie să vă adresați imediat medicului.
  • Înainte de a începe administrarea oricăror alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și suplimente pe bază de plante, adresați-vă medicului sau farmacistului.
  • Tratamentul nu trebuie întrerupt înainte de a vă consulta medicul. În cazul în care vă aflați în tratament cu medicamentul Zinbryta și aveți întrebări sau nelămuriri, adresați-vă medicului sau farmacistului.
  • La finalizarea reevaluării medicamentului Zinbryta vi se vor furniza și alte informații. Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Reevaluarea siguranței medicamentul Zinbryta a fost declanșată ca urmare a raportării unui caz de insuficiență hepatică fulminantă care a evoluat cu deces, înregistrat la o pacientă aflată în tratament cu medicamentul Zinbryta în cadrul unui studiu observațional în curs de desfășurare precum și ca urmare a raportării a patru cazuri de leziuni hepatice grave
  • Cazurile de apariție a leziunilor hepatice în asociere cu medicamentul Zinbryta au apărut la începutul tratamentului, după alte tratamente repetate și la câteva luni după întreruperea acestora.
  • Ca măsură de precauție pe parcursul desfășurării reevaluării, utilizarea medicamentului Zinbryta a fost restricționată la pacienții adulți cu boală recidivantă foarte activă, în ciuda tratamentului complet și adecvat cu cel puțin o terapie de modificare a bolii sau la cei cu scleroză multiplă cu evoluție rapidă, cărora nu li recomandă tratament cu alte terapii de modificare a bolii.
  • În plus, medicamentul a fost contraindicat la pacienții cu boală hepatică sau insuficiență hepatică preexistente.
  • Profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă examinarea imediată a tuturor pacienților aflați în tratament cu medicamentul Zinbryta în vederea stabilirii caracterului corespunzător al tratamentului în cazul acestor pacienți.
  • Nu se recomandă inițierea tratamentului la pacienții care prezintă şi alte afecțiuni autoimune în afara sclerozei multiple precum și la pacienții cu valori ale transaminazelor serice (ALT sau AST) cel puțin duble față de limita superioară a valorilor normale (≥ 2 ori LSN).
  • Se recomandă prudență în cazul administrării medicamentului Zinbryta în asociere cu medicamente cu potențial hepatotoxic cunoscut, inclusiv medicamente care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală și suplimente pe bază de plante.
  • Se recomandă verificarea valorilor ALT, AST și bilirubinei înainte de inițierea tratamentului. În cursul tratamentului și timp de până la 4 luni după administrarea ultimei doze se recomandă monitorizarea cel puțin lunară a nivelurilor serice ale transaminazelor și bilirubinei și chiar mai frecvent, în funcție de necesitățile clinice.
  • Pacienții trebuie informați cu privire la riscul posibil de apariție a unor afecțiuni hepatice grave și la modalitatea de recunoaștere a acestora.
  • Totodată, se recomandă și monitorizarea tuturor pacienților care urmează tratament cu medicamentul Zinbryta în vederea depistării semnelor și simptomelor de leziuni hepatice în timpul tratamentului. În caz de semne și simptome care sugerează apariția de leziuni hepatice, se recomandă îndrumarea imediată a pacientului către un către un medic specialist în afecțiuni hepatice.
  • În absența unui răspuns terapeutic adecvat, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului.
  • Profesioniștilor din domeniul sănătății li se vor transmite mai multe detalii cu privire la aceste măsuri provizorii, iar informațiile despre medicament vor fi actualizate în consecință.
  • Totodată, la finalizarea reevaluării se vor transmite informații suplimentare. Informații suplimentare despre medicament Medicamentul Zinbryta se utilizează pentru tratamentul adulților cu forme recurente de scleroză multiplă, o boală în care inflamația produce leziuni ale învelișului protector din jurul celulelor nervoase din creier și măduva spinării. Forma recurentă înseamnă că pacientului îi reapar simptomele bolii. Medicamentul Zinbryta este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri și seringi preumplute. Acesta se administrează subcutanat, o dată pe lună. Substanța activă a medicamentului Zinbryta este daclizumab, iar acesta a fost autorizat pentru punere pe piața UE în iulie 2016.

Informaţii suplimentare despre procedură

Reevaluarea medicamentului Zinbryta a fost declanșată la solicitarea Comisiei Europene, conform prevederilor art. 20 din Regulamentul (EC) Nr. 726/2004. Reevaluarea este efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil cu evaluarea aspectelor de siguranță ale medicamentelor de uz uman. Pentru protejarea sănătății publice pe parcursul desfășurării reevaluării, PRAC a formulat o serie de recomandări cu caracter provizoriu, care urmează a fi transmise Comisiei Europene în vederea unei decizii provizorii obligatorii din punct de vedere juridic, aplicabile în toate statele membre ale UE. La finalizarea reevaluării, orice alte recomandări ale PRAC se vor transmite Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil de problemele referitoare la medicamentele de uz uman și care va adopta opinia finală EMA. Etapa finală reevaluării constă din adoptarea de către Comisia Europeană a unei decizii obligatorii din punct de vedere juridic, aplicabile în toate statele membre ale UE.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Cursuri GDPR pentru medici si farmacisti

Medici

Vizualizari: 38247

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ce trebuie sa stim despre GDPR ?

Incepand cu 25 mai 2018 intra in vigoare Regulamentul UE nr. 679/2016, cunoscut drept Regulamentul General privind Protectia Datelor Personale (GDPR), care spune in principiu ca informatiile pe care le detineti despre pacienti (nume, adresa, CNP, diagnostice, antecendente, tratamente medicamentoase, internari, analize etc) sunt informatii CONFIDENTIALE si nu pot circula liber! Aceste date trebuie protejate, iar responsabilitatea protejarii lor revine in intregime operatorilor ( medici si farmacisti)
Regulamentul este foarte strict in acest sens si prevede sanctiuni aspre pentru abateri. Specialistii spun ca el introduce o adevarata revolutie in domeniu, prin prisma impactului pe care il va avea asupra bunului mers al tuturor afacerilor, mici sau mari, din Europa si nu numai.
Regulamentul se aplica practic oricarei firme, indiferent de domeniul de activitate, conceptul de “date personale” devenind atat de larg incat orice firma care lucreaza cu astfel de date – fie ca e vorba despre datele angajatilor sau ale clientilor/pacientilor – devine instantaneu subiect al Regulamentului.
E adevarat, in Romania exista deja Legea nr. 677/2001 cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor date, doar ca Regulamentul nr. 679/2016 este superior acestei legi. La 25 mai 2018 el va intra in vigoare direct, fara nicio formalitate, in toate statele Uniunii Europene. Si important este ca noile sanctiuni nici nu se compara cu cele vechi.  Legea nr. 677/2001 prevede o amenda maxima de 50.000 de lei, Regulamentul UE prevede o amenda de 20 de milioane de euro sau de 4% din cifra de afaceri anuala, luandu-se in consideratie cea mai mare valoare.
 

GDPR - cateva elemente importante:

1. Acest Regulament nu are nevoie de o lege nationala care sa transpuna prevederile sale in legislatia Romaniei. Pe 25 mai 2018 el va intra in vigoare direct, fara nicio formalitate, in toate statele Uniunii Europene.
2. Regulamentul a fost emis in 2016, dar a fost acordat un termen de 2 ani pana la aplicarea lui efectiva, tocmai pentru ca firmele sa aiba timp sa i se conformeze. Dupa 25 mai 2018, amenzile pentru lipsa de conformitate sunt de ordinul a 20 de milioane de euro sau 4% din cifra de afaceri!
3. Prevederile GDPR nu se aplica doar companiilor cu sediul in Uniunea Europeana, ci si celor din spatiul non-UE (retaileri) care livreaza bunuri catre persoane din UE.
4. Regulamentul extinde definitia datelor cu caracter personal si include noi definitii. 
5. Regulamentul prevede ca:
• acordarea de catre client a consimtamantului pentru prelucrarea datelor sale personale trebuie sa fie explicit. O inactiune sau tacerea nu mai pot constitui consimtamant;
• declaratia de acordare a consimtamantului trebuie sa fie distincta de declaratii cu privire la alte aspecte (de exemplu, de acceptare a termenilor si conditiilor generale);
• consimtamantul poate fi retras de catre persoana vizata.
 6. Persoanele vizate au “dreptul de a fi uitate”, adica de a li se sterge la solicitarea lor datele personale din baza de date.
7. Anumite firme au obligatia de a numi un responsabil cu protectia datelor cu caracter personal. Acesta va putea fi un angajat sau un prestator extern de servicii si va raspunde in mod direct in fata conducerii firmei. 

 

Participa la Cursul "GDPR Ready ? - Suntem pregatiti pentru GDPR ? - Protectia DCP in domeniul sanitar"

Pentru a veni in intampinarea nevoii de informare a tuturor organizatiilor din domeniul sanitar, HEALTH.RO  organizeaza cursuri  cu tema "GDPR Ready ? - Suntem pregatiti pentru GDPR ? - Protectia DCP in domeniul sanitar."
Prin inscrierea la curs se formeaza grupe de maxim 30 de persoane, cursurile fiind organizate dupa urmatorul calendar:
Tirgu Mures, Sala de Conferinte a Muzeului de Istorie situat in Cetatea Tirgu Mures
  • 4 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 5 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 11 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 12 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 18 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 19 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 9 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 10 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 16 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 17 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 23 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 24 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 30 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 31 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 6 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 7 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 13 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 14 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 

Pitesti, Jud. Arges, Colegiul Farmacistilor Arges, Cart. Craiovei, Str. Constructorilor nr. 4B, bloc Izvor

  • 23 Aprilie 2018 – ( 09.00 – 13.00) - nu mai sunt locuri disponibile
  • 23 Aprilie 2018 – (15.00 - 19.00)

Odorheiu Secuiesc, jud. Harghita, Hotelul Târnava

  • 14  Mai 2018 – ( 09.00 – 13.00)
  • 14 Mai 2018 – (15.00 - 19.00)
Fiecare participant primeste un certificat care atesta participarea iar Taxa de participare este 250 ron ( include mapa de curs, certificatul  si pauza de cafea).
Lector: Marius Dumitrescu - consultant Management&IT cu o experienta de 15 ani in domeniul medical si farmaceutic, Director editorial al Revistei Health.
 
"Acest curs de informare are o durata de 4 ore si este dedicat tuturor persoanelor interesate de modul in care GDPR-ul le va schimba viata si mai ales afacerea. Fiecare participant va avea acces la resurse si infomatii corecte care ajuta fiecare organizatie, indiferent de marime, sa inteleaga, sa respecte si sa inspire si pe ceilalti parteneri sa adere la principiile GDPR.", declara Marius Dumitrescu, Director General CRX Mures.
 
Cursul GDPR-ul nu este despre "cum sa nu fiu prins", ci despre " cum sa fiu "marfa" in ochii angajatilor, clientilor si partenerilor. Mai mult, cred ca a obtine "conformitatea GDPR" nu este doar o obligatie. Este o manifestare naturala a responsabilitatii si respectului individual pentru imaginea, viata si informatiile personale ale celor din jur.

Nu puteti participa la acest curs ? Doriti o evaluare rapida absolut GRATUITA a riscurilor GPDR la care este expusa organizatia pe care o reprezentati ? CLICK AICI.

Inscrierile la curs se vor putea face incepand cu 10.04.2018 completand urmatorul formular. 

Campurile marcate cu * sunt obligatorii













Tematica cursului

1. Contextul aparitiei GDPR
GDPR-ul nu este o REVOLUTIE, este mai mult o EVOLUTIE
- Incidente de securitate a datelor personale
- TOP 10 – incidente de securitate
- 2017 Romania – incidente de securitate
- Tipuri de abordari „romanesti”

2. Studiu privind constientizarea
Romania ocupa ultimele locuri privind gradul de constientizare asupra importantei protectiei DCP.

3. Ce este GDPR?
- GDPR vs. ISO 27001 / 9001
- Cadru legal
- Ce aduce nou GDPR-ul ?
- Sanctiunile
- Pachet legislativ in domeniul protectiei datelor cu caracter personal
- Ghiduri pentru interpretarea si aplicarea GDPR

4. GDPR - termeni si definitii
Este extrem de important sa avem o terminologie si o sfera de interpretare unica
- Date cu caracter personal
- Prelucrarea
- Operator - Imputernicit - Reprezentant

5. Principiile GDPR si obligatiile operatorului
Unul dintre obiectivele GDPR este acela de a mari nivelul de protectie al persoanelor vizate, aspect care se reflecta in obligatiile operatorului.

Principiile GDPR
- Legalitatea prelucrarii DCP GENERALE
- Legalitatea prelucrarii DCP SPECIALE
- Transparenta prelucrarii DCP
- Limitari legate de scop
- Reducerea la minimum a datelor
- Limitari legate de stocarea DCP

Obligatiile operatorului
- Notificarea incalcarii securitatii DCP. Exceptii
- Numirea Responsabilului cu protectia DCP
- Responsabilitatile DPO-ului
- Cine poate fi DPO?
- Statul DPO-ului
- Evaluarea impactului si consultarea prealabila
- Cartografierea
- Cartografierea diferentiata
- Evaluarea de impact
- Implementarea de masuri adecvate
- Imputerniciti verificati
- Pastrarea evidentelor
- Transparenta informatiei

6. Etapele implementarii
Abordarea sistematica si aprofundarea analizelor de impact si de risc reprezinta succesul implementarii GDPR
- Etapele implementarii GDPR

7. Consimtamantul
Modalitatile de exteriorizare a consimtamantului sunt: in scris, verbal si prin gesturi sau fapte concludente.
- Consimtamantul. Descriere comparativa D95/46 vs GDPR

8. Drepturile persoanelor vizate
O data ce ai consimtit ca datele sa fie prelucrate de o organizație, devii o persoană vizata. Acest fapt nu diminuează drepturile.
- Drepturile persoanelor vizate
- Exercitarea drepturilor
- Dreptul la informare – sursa directa
- Dreptul la informare – sursa indirecta
- Dreptul la informare – exceptii
- Dreptul la acces
- Dreptul la rectificare
- Dreptul la stergere (Dreptul de a fi uitat)
- Dreptul la stergere (Dreptul de a fi uitat) - exceptii
- Dreptul la restrictionare
- Dreptul la portabilitate
- Dreptul la opozitie
- Decizii automate, profilare

9. Proceduri de securitate
Problemele de securitate informatica sunt inregistrate zilnic, in absolut toate domeniile de activitate
- Cauze principale
- Securitatea sistemelor informatice

10. Protectia DCP in domeniul sanitar
Domeniul sanitar este puternic afectat de normele GDPR datorita procesarii datelor personale cu caracter sensibil.
- Cine sunt operatorii din sistemul sanitar ?
- Reguli de prelucrare a datelor sensibile
- Obligatiile operatorilor din domeniul sanitar
- Numirea Responsabilului cu protectia DCP
- Alte obligatii ale institutiile de sanatate
- Studiu de caz: DES
- Studiu de caz: Cardul de sanatate
- Drepturile pacientilor ( GDPR)
- Brese de securitate in domeniul sanitar
- Proceduri de securitate – domeniu sanitar
- Ce proceduri trebuie actualizate ?
- Sunem pregatiti pentru GDPR ?

11. Jurisprudenta
Chiar daca GDPR-ul intra in vigoare in 25.05.2018, exista foarte multe cazuri solutionate din prisma Directivei 95/46 si a legilor nationale.
- CEDO: Cauza Barbulescu vs. Romania
- CEDO: Mockute vs. Lituania
- CJUE: Smaranda Bara vs. CNAS
- RO: ANSPDCP vs CNAS(Cas BV, CT, BN)
- RO: ANSPDCP vs ANAF
- RO: PRIMARIA GIURGIU
- CEDO: V&EPDS vs PARLAMENTUL EUROPEAN

 

Doriti o evaluare absolut GRATUITA a riscurilor GPDR la care este expusa organizatia pe care o reprezentati ? CLICK AICI.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Primul transplant pulmonar , la Spitalul Sfânta Maria din București

Medici

Vizualizari: 9512

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

La Spitalul Clinic „Sfânta Maria” din București a avut loc primul transplant pulmonar din România, efectuat în noaptea de 17 spre 18 aprilie 2018, la un pacient aflat de un an pe lista de așteptare a spitalului.
”Organul a fost recoltat de la un pacient aflat în moarte cerebrală, în vârstă de 46 de ani, la Spitalul Clinic de Urgență București, la ora 01:30, în data de 18 aprilie 2018. Acordul de prelevare de organe din partea familiei a fost obținut ieri, în data de 17 aprilie 2018, la ora 09:30, iar prelevarea a început la ora 23:30. Transplantul s-a efectuat, astăzi, la Spitalul Clinic „Sfânta Maria” de la ora 04:00 până la ora 11.00, cu o pauză de o ora și jumătate între cei doi plămâni. Echipa medicală l-a avut ca operator pe dr. Igor Tudorache, alături de doi chirurgi din Spitalul Clinic „Sfânta Maria”, echipa de anestezie și echipa de asistente specializate pe bloc operator din același spital.
Pacientul a suportat bine operația extrem de complexă. Se află, conform procedurilor, în monitorizare pe secția de Anestezie și Terapie Intensivă”, se precizează în comunicatul de presă al spitalului.
Președintele Agenției Naționale de Transplant, prof. Dr. Radu Deac a declarat, potrivit Agerpres, că tratamentul pacientului transplantat pulmonar la Spitalul ''Sf. Maria'' din Capitală va fi asigurat de medici specializaţi, iar Institutul Naţional de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" ar putea să asigure tratamentul transplantaţilor pulmonar. Potrivit acestuia, Spitalul "Sfânta Maria" are acreditare pentru transplant pulmonar, fiind îndeplinite toate condiţiile. "Au fost îndeplinite toate condiţiile, altfel nu ar fi primit acreditare", a spus Deac. Potrivit medicului, în România, pe lista de aşteptare pentru transplant pulmonar se află 36 de pacienţi. "Bolnavi evaluaţi cu dosare sunt 36", a afirmat Deac.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Soluția de moment a Ministerului Sănătății pentru a nu exista venituri diminuate

Ministerul Sănătății a emis o circulară către direcțiile de sănătate publică, prin care acestea au fost mandatate să transmită tuturor unităților sanitare din țară că pot să acorde […]

Sistem de chirurgie cardiacă minim invazivă, în premieră naţională pentru spitalele publice, la Institutul Inimii din Cluj

Institutul Inimii „Niculae Stăncioiu” din Cluj-Napoca va implementa, din acest an, un sistem de chirurgie cardiacă minim invazivă, în premieră naţională pentru clinicile de profil de stat din […]

Recunoaștere din partea Președinției României pentru mai multe instituții medicale

Cu ocazia Zilei Mondiale a Sănătății, în semn de apreciere a întregii activități de asistență medicală, precum și pentru rezultatele obținute în perfecționarea actului medical, Președintele României a […]

Spitalele aprovizionate cu imunoglobulină

În urma declanșării mecanismului de protecție civilă, în data de 31 martie 2018, Compania Națională “Unifarm” S.A. a achiziționat o primă tranșă de 3.850 doze de imunoglobulină de […]

Atentie la noile termene de notificare CAS a modificarilor

Normele metodologice de aplicare in anul 2018 a Hotararii Guvernului 140/2018 pentru aprobarea pachetelor de servicii si a Contractului-cadru care reglementeaza conditiile de acordare a asistentei medicale, a […]

Primul transplant cardiac după o pauză de aproape un an

Primul transplant cardiac după aproape un an de pauză a avut loc în cursul zilei de astăzi la Institutul Inimii din Târgu-Mureș. Un pacient în vârstă de 54 […]

România, la coada clasamentului UE în privinţa consumului de medicamente pe cap de locuitor

Datele care arată că vânzările de medicamente din România ar fi atins 47,87 miliarde lei în 2017, reprezintă probabil cifra de afaceri însumată a agenţilor economici care activează […]

Examen pentru obţinerea atestatelor de studii complementare pentru medici, medici dentişti şi farmacişti

Ministerul Sănătăţii organizează în perioada 16 mai-20 iunie 2018 sesiune de examen pentru obţinerea atestatelor de studii complementare pentru medici, medici dentişti şi farmacişti, potrivit unui anunț postat […]

EMA cere părerea publicului cu privire la antibioticele care conțin chinolone și fluorochinolone

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a deschis înscrierile pentru participarea la audierea publică care va avea loc la data de 13 iunie 2018, în […]

Recomandările Uniunii Europene privind compoziția vaccinului antigripal 2018/2019

Uniunea Europeană face o serie de recomandări producătorilor de vaccinuri privind tulpinile de virus care ar trebui să le conțină vaccinurile destinate prevenirii gripei sezoniere începând cu toamna […]

Masuri pentru evitarea discontinuitatilor in aprovizionarea cu medicamente

Ministrul Sănătății a solicitat luna trecută o situație centralizată a medicamentelor care au discontinuități în aprovizionare sau lipsesc din unitățile sanitare în care derulează programul național de oncologie […]

Mesajul CNAS de Ziua Mondială a Sănătăţii

În fiecare an, ziua de 7 aprilie, care marchează data înfiinţării Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), este un prilej de conştientizare a marilor probleme de sănătate cu care […]

Medicii să lucreze ori la stat ori la privat, propunerea lui Raed Arafat

Este nevoie de o reașezare a sistemului sanitar și reunoaștere a faptului că există o problemă gravă privind accesul la serviciile de bază din domeniul sanitar, susține dr. […]

Finanțarea din partea statului, impediment în calea rezolvării mai multor pacienți la Institutul Inimii din Tîrgu-Mureș

Transplantul cardiac, prelevarea de organe, intervențiile chirurgicale hibride, implantul de valvă aortică transcateter, montarea dispozitivelor de asistare mecanică ventriculară fac parte din cotidianul Institutului de Urgență pentru Boli […]

Medicii se vor putea pensiona la 67 de ani

Vârsta de pensionare a medicilor se majorează la 67 de ani, potrivit unui proiect de lege adoptat în Camera Deputaților. Documentul a mai trecut o dată prin Parlament, […]

”Bridge over time” – 45 de ani de chirurgie cardiovasculară la Tîrgu Mureș

La Tîrgu Mureș în urmă cu 45 de ani, pe data de 5 aprilie 1973 avea loc o premiera care a deschis drumul altor zeci de premiere naționale […]

”Antibioticele, între uz și abuz”

Ceea ce a definit ediția a doua a Conferinței Naționale Interdisciplinare ”Antibioticele, între uz și abuz”, coordonat ștințific de prof.univ.dr. Gabriel Adrian Popescu, având ca organizator științific Societatea […]

Recomandare a EMA privind actualizarea măsurilor de prevenire a sarcinii pe parcursul tratamentului cu retinoizi

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a finalizat reevaluarea întreprinsă asupra medicamentelor care conțin retinoizi, confirmând necesitatea actualizării măsurilor de prevenire a sarcinii pe parcursul tratamentului, potrivit unui comunicat […]

Propunere legislativă pentru ca ”recunoștința pacientului” să se îndrepte doar spre spitale

Potrivit unei propuneri legislative pentru modificarea și completarea art.34 din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003 înregistrată la Senat se dorește ca recunoștința pacientului ”să se manifeste doar prin […]

Reducerea deficitului de personal medical în spitale pe agenda ministrului Sănătății

Ministrul Sănătății are în vedere o serie de măsuri pentru reducerea deficitului de personal prin schimbarea de politică de resurse umane, regândirea concursului de Rezidențiat. „Este nevoie de […]