România candidează pentru a găzdui sediul Agenției Europene a Medicamentului

Legislatie
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

România își pregătește candidatura pentru a găzdui la București sediul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), potrivit unui Memorandum discutat în ședința de Guvern din data de 22 martie.

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), una dintre cele mai mari și importante agenții europene, își are în acest moment sediul la Londra. Este un organism descentralizat al UE, care are ca principală responsabilitate protecția și promovarea sănătății publice, prin intermediul evaluării și supravegherii medicamentelor destinate uzului uman.

”S-a decis ca România să îşi prezinte candidatura pentru a găzdui, în România, Agenţia Europeană a Medicamentului, aşa cum vă spuneam, localizată în momentul de faţă în Londra, Marea Britanie. Vă reamintesc faptul că, în contextul apropierii datei la care Marea Britanie va notifica formal intenţia de ieşire din Uniunea Europeană, ne aşteptăm cu toţii să aibă loc săptămâna viitoare, una dintre deciziile care va trebui formulată la nivelul Uniunii Europene se referă la relocarea agenţiilor europene, care îşi au în acest moment sediul în Marea Britanie. Pentru noi este o realitate că, la zece ani de la intrarea noastră în Uniunea Europeană, România nu găzduieşte în prezent niciun sediul al unei agenţii europene. Tocmai de aceea, am luat această oportunitate şi astăzi s-a aprobat acest memorandum prin care România îşi va prezenta candidatura pentru ca sediul Agenţiei Europene a Medicamentelor să poată să fie găzduit la Bucureşti. Sigur că este o mare oportunitate, este o mare provocare. Sunt foarte multe candidaturi deja depuse. E o concurenţă acerbă, dar, prin memorandumul de astăzi, noi am constituit şi am dispus o serie de măsuri la nivel administrativ, astfel încât şi România să poată să găzduiască această agenţie a medicamentelor, Agenţia Europeană a Medicamentelor”, a declarat ministrul delegat pentru Afaceri Europene, Ana Birchall, la sfârșitul ședinței de Guvern.

Potrivit ministrului, găzduirea pe teritoriul României a unei agenții europene ”ar putea aduce un impuls pentru atragerea altor instituţii europene şi internaţionale, cu toate beneficiile care decurg dintr-un asemenea rol”, respectiv creștere vizibilității României, creșterea încrederii la nivel internațional, beneficii economice pentru capitala gazdă, crearea de locuri de muncă şi stimularea investiţiilor în acest domeniu.

”România va anunţa oficial, la nivelul Uniunii Europene, decizia de a candida pentru sediul Agenţiei Europene pentru Medicamente. În perioada imediat următoare, România va trebui să pregătească acest dosar de candidatură, care trebuie să cuprindă toate informaţiile necesare referitoare la formularea unei decizii de relocare, atât informaţii cu caracter general, cât şi informaţii concrete. Este un proces complex, care necesită cumulare de prezentare de o manieră cât mai elocventă a tuturor informaţiilor necesare. Şi, în consecinţă, s-a dispus constituirea unui grup de lucru interinstituţional dedicat pregătirii acestui dosar, astfel încât această candidatură să poată să fie ulterior promovată. Din acest grup de lucru va face parte Secretariatul General al Guvernului, Ministerul Sănătăţii, Autoritatea Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, Ministerul Finanţelor Publice, Ministerul Afacerilor Externe, prin  ministrul delegat pentru afaceri europene”, a adăugat Ana Birchall, apreciind că unul dintre aspectele care ne-ar putea propune pentru candidatură este faptul că”România dispune de o foarte bună industrie farmaceutică”.

Potrivit unui comunicat de presă al Guvernului, ”România deține o expertiză consistentă în domeniul medical, aflându-se în partea superioară în ceea ce privește numărul de absolvenți de școală medicală, iar din 2007 14.000 de români specializați în medicină și farmacie lucrează în țările Uniunii Europene”.

Totodată, se precizează că în București își au sediul numeroase instituții de profil, inclusiv laboratoare și companii farmaceutice (Institutul Național de Cercetare ”Cantacuzino”, Institutul Național de Gerontologie și Geriatrie Ana Aslan, Institutul Victor Babeș. Institutul Național de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice Prof. Dr. N. Paulescu) ”care au ca obiectiv gestionarea efectelor majore în situații de criză care pot afecta sistemul național de sănătate”.

 

Aceast articol a fost parcurs de 5.830 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Actualizări privind metodologia de calcul și corecție a prețurilor medicamentelor

Legislatie
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ordinul prin care se aduc modificări și completări la metodologia de calcul și corecție a prețurilor medicamentelor a fost publicat în Monitorul Oficial din data de 16 iunie 2017, partea I, nr. 450. Este vorba de Ordinul Ministrului Sănătății nr. 657 privind modificarea și completarea O.M.S. nr. 368/2017 pentru aprobarea normelor privind modul de calcul și aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman.

Ordinul prevede o serie de modificări, precum prelungirea valabilității actualelor prețuri ale medicamentelor, dar nu mai mult de 1 ianuarie 2018, cu excepția cazului când prețul se modifică ca urmare a actualizării, actualizarea prețurilor de referință generice/biosimilare/inovative în lei se va face anual în luna februarie, prin aplicarea cursului mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naționale a României, aferent trimestrului al treilea al anului anterior în care se realizează actualizarea.

Mai multe detalii în documentul atașat.

M.O. 450 din 16.06.2017

Aceast articol a fost parcurs de 349 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Primul Raport de Monitorizare privind Comertul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate

Legislatie
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

A fost lansat primul Raport de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate din România!

Raportul evaluează situația actuală a comercializării ilegale pe internet a unor medicamente care se eliberează cu prescripție medicală, un fenomen foarte periculos și greu de controlat, care generează un risc ridicat pentru sănătatea publică, potrivit specialiștilor. Monitorizarea oferă o perspectivă concretă asupra impactului prezenței unor medicamente provenite din surse necontrolate în piața internă, în condițiile în care există foarte puține date cu privire la penetrarea acestor produse în piață.

Cei mai expuși riscurilor comerțului ilegal de medicamente sunt pacienții cu cancer, din cauza lipsei timpului necesar identificării unei soluții pentru procurarea medicamentelor din surse autorizate, arată concluziile raportului.

Acesta a relevat că cele mai multe medicamente comercializate în mediul online sunt destinate pacienților oncologici:

  • Din 174 de produse monitorizate au fost identificate anunțuri de vânzare sau cumpărare pentru 41 dintre acestea;
  • Au fost centralizate 2663 de anunțuri pentru aceste medicamente;
  • Peste 50% dintre anunțuri se refereau la produse folosite în tratamentul cancerului renal, de ficat, al tumorilor neuroendocrine ale pancreasului, al cancerului tiroidian sau al cancerului bronho-pulmonar fără celule mici;

Medicamentele aflate pe lista de discontinuități a Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale reprezintă și acestea o componentă importantă a comerțului online din surse necontrolate, potrivit raportului.

Astfel, în procesul de monitorizare au fost incluse 219 produse din acea listă, obținându-se rezultate pentru 36 de medicamente. Mai exact, raportul a identificat 628 de anunțuri de vânzare/cumpărare care vizau, printre altele, medicamente utilizate în tratarea mielomului multiplu sau a limfomului (334 de anunțuri), a disfuncției erectile (118) sau medicamente pentru prevenirea formării și dezvoltării cheagurilor de sânge în interiorul vaselor sangvine (59).

Anunțuri de vânzare sau cumpărare au fost descoperite și pentru medicamente aflate în Programul Național pentru Boli Rare sau pentru vaccinurile incluse în Programul Național de Vaccinare: s-au identificat 21 de anunțuri pentru medicamente destinate pacienților cu boli rare, respectiv 18 anunțuri ce vizau vaccinuri incluse în schema obligatorie de vaccinare.

„Prin realizarea acestui raport am dorit să evaluăm situația curentă în mediul online în ceea ce privește comerțul cu medicamente din surse necontrolate și să ne aducem aportul într-un efort colectiv de informare asupra amplitudinii și pericolelor acestui fenomen. Un pacient care consumă un medicament cumpărat de pe internet, pentru că, din anumite motive, nu a avut acces la medicamente decontate de stat, este supus unor riscuri enorme. În acest context, credem că este nevoie de campanii de informare și educare a populației cu privire la riscurile la care se expun prin procurarea de medicamente din surse neautorizate. Totodată, este necesară o legislație clară, care să susțină demersurile instituțiilor abilitate în contracararea acestui fenomen, o legislație care să vizeze atât comerțul ilegal online sau offline cu medicamente din surse necontrolate, cât și contrafacerea. Nu în ultimul rând, permanentizarea monitorizării în zona online, pe un număr mai mare de produse și pe o listă exhaustivă de site-uri și platforme, realizată zi de zi, este o altă componentă de bază în diminuarea acestui fenomen îngrijorător”, a declarat Dan Miclea, Director General Media Kompass, organizația care a elaborat Raportul de Monitorizare.

Comerțul online de medicamente nu este reglementat în România, deocamdată. Un proiect de lege care ar urma să stabilească cadrul legal pentru funcționarea farmaciilor online se află în proces de adoptare la Camera Deputaților, după ce, la finalul lunii mai 2017 a primit avizul favorabil al Guvernului României. Respectivul proiect legislativ reglementează vânzarea de produse medicamentoase prin intermediul internetului, însă doar a celor care se eliberează fără prescripție medicală.

Procurarea de medicamente online, din surse neautorizate, poate însemna un pericol major pentru sănătatea și viața pacienților. Aceasta din cauză că riscul ca acele produse să fie contrafăcute este foarte ridicat. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) atrage atenția că 50% dintre medicamentele comercializate pe platforme online, care nu își dezvăluie adresa fizică, sunt falsificate.

Medicamentele contrafăcute conțin, de obicei, o cantitate necorespunzătoare (fie prea mică, fie prea mare) a substanței active sau, aceasta poate chiar să lipsească.1 În același timp, produsele de acest tip pot conține o substanță activă cu scop terapeutic diferit de cel asociat produselor pe care le substituie.2

Mai mult, au fost cazuri în care în medicamentele falsificate au fost descoperite substanțe toxice (ex: otravă pentru șobolani).3

Pe de altă parte, procurarea de medicamente de pe internet, din surse neautorizate, înseamnă un potențial risc nu doar raportat la posibilitatea ca produsele respective să fie falsificate, ci și prin prisma faptului că acestea pot să nu fie transportate și depozitate corespunzător, pot să fie expirate, situație în care poate fi alterată eficacitatea terapeutică.

Raportul de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate din România a fost elaborat pe baza analizei realizate în perioada 01 iunie 2016 – 31 martie 2017 a mai multor categorii de platforme online, care comercializau medicamente: pagini din social media, forumuri, website-uri - inclusiv specializate pe anunțuri.

În raport au fost evaluate platformele care conțineau anunțuri cu privire la medicamentele incluse în ultimii cinci ani în Programul Național de Oncologie și Programul Național de Boli Rare, precum și produse aflate pe lista de discontinuități a Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, respectiv vaccinuri din Programul Național de Vaccinare. Astfel, au fost analizate anunțurile de vânzare (anunţuri de vânzare ocazionale, activitate comercială „profesionistă” – vânzare), de cumpărare (anunţuri de cumpărare ocazionale, activitate comercială „profesionistă” – cumpărare) și de donare (donare simplă, donare cu interes comercial secundar).

Raportul de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate, în forma integrală, poate fi accesat aici: https://www.mediakompass.ro/wp-content/uploads/2017/06/Raport_MK.pdf

Surse info:

1,2,3 https://www.interpol.int/Crime-areas/Pharmaceutical-crime/The-dangers

Aceast articol a fost parcurs de 20.812 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Modificări obținute de Sanitas la dezbaterile privind legea salarizării

Puține modificări au fost aduse la Legea salarizării în dezbaterile din Comisia de Muncă a Camerei Deputaților, de săptămâna trecută, față de ceea ce-și dorește Federația Sanitas, se […]

Propunere: gratuit la stomatolog pentru copii

O propunere legislativă vizează gratuitatea pentru toate consultaţiile, investigaţiile şi tratamentele stomatologice ale tuturor copiilor. Deputatul dr. Tudor Ciuhodaru a inițiat un proiect de lege privind gratuitatea la […]

Planificarea aprovizionării cu vaccinuri pentru evitarea lipsurilor

Încheierea Acordurilor cadru pentru achiziționarea de vaccinuri se va face pentru perioade cuprinse între doi și patru ani, potrivit înțelegerii dintre reprezentanții Guvernului și cei ai companiilor farmaceutice […]

Finanțare pentru promovarea României privind relocarea Agenției Europene a Medicamentului la București

Guvernul a aprobat alocarea sumei de 30.000 de euro pentru elaborarea de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a unei strategii de promovare a candidaturii României […]

Apel la farmaciile comunitare și a celor cu circuit deschis

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale face apel la toate farmaciile, comunitare şi de circuit închis, de a respecta prevederile art.2 alin (9) privind obligația beneficiarilor (farmaciilor) […]

Legea prin care farmaciile pot desfășura și activitate de distribuție angro, promulgată

Președintele Klaus Iohannis a semnat pe data de 18 mai 2017 decretul privind promulgarea Legii pentru modificarea alin. (2) al art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma […]

Normele metodologice privind exercitarea profesiei de dietetician, în dezbatere publică

Absolvenții de Nutriție vor putea deveni dieteticieni autorizați, Normele Metodologice de aplicare a Legii Dieteticianului, Legea nr. 256/2015 privind exercitarea profesiei de dietetician, precum şi înfiinţarea, organizarea şi […]

Dezbatere publică pe tema legii vaccinării

Ministerul Sănătății va organiza o ședință publică de dezbatere a proiectului de Lege privind organizarea și finanțarea activității de vaccinare a populației în România. Evenimentul, organizat  la solicitarea societății […]

Propunere pentru urgentarea elaborării proiectului de reevaluare a taxei clawback

Proiectul de reevaluare a taxei clawback ar trebui elaborat și prezentat premierului Sorin Grindeanu în termen de o lună, a propus președintele Case Naționale de Asigurri de Sănătate, […]

Buicu: Nu se dă undă verde exportului paralel de medicamente!

Printr-o modificare legislativă, adoptată de plenul Camerei Deputaților în ședința din data de 19 aprilie farmaciile independente, investitorii mici și mijlocii pe piața medicamentelor vor putea desfășura și […]

Colaborare între Institutul Cantacuzino-Institutul Pasteur posibil și pentru producție națională de vaccinuri

Institutul Cantacuzino va fi reorganizat, iar pe viitor se dorește o colaborare cu Institutul Pasteur din Franța pentru cercetări comune și, de ce nu, activitate de producție pentru […]

Ministrul Sănătății: ”Legea salarizării unitare va rezolva problemele din sistem”

Legea salarizării unitare va rezolva toate problemele din sistemul sanitar, unele salarii urmând să se dubleze sau chiar tripleze, fiind ”o salarizare corectă pentru medici” susține ministrul Sănătății, […]

Noutăți în programele naționale de sănătate 2017-2018

Mai multe teste de automonitorizare pentru copiii cu diabet zaharat, extinderea programului național de tratament pentru boli rare pentru noi afecțiuni, proceduri de cardiologie intervențională pentru pacienții adulți […]

Prețurile la medicamente se stabilesc din nou prin ordin de ministru

  Politica de prețuri a medicamentelor va fi stabilită din nou prin Ordin de ministru. Guvernul adoptat Hotărârea prin care se abrogă Hotărârea Guvernului nr. 800/2016 pentru aprobarea […]

Adio card de sănătate?

Cardul de sănătate ar putea deveni istorie, informațiile medicale, dar și diverse servicii electronice, bancare, fiscale, sociale, financiare, educaţie etc. ar putea fi incluse într-un act electronic de […]

Ministrul Sănătății: ”Toate medicamentele cerute de specialiștii din domeniu le vom importa”

Ministrul Sănătății Florian Bodog a semnat ordinul de ministru de nevoi speciale astfel încât să poată fi achiziționate medicamentele citostatice ce lipsesc în prezent și a dat asigurări […]

Finanțare pentru același număr de paturi din spitale pentru trei ani

În perioada 2017-2019, numărul anual de paturi din rețeaua de spitale publice și private din România pentru care casele de asigurări de sănătate pot încheia contracte de furnizare […]

Se înființează Comitetul Național pentru limitarea rezistenței microbiene la antibiotice

În cadrul Ministerului Sănătății se va înființa un Comitet Național Multisectorial pentru limitarea rezistenței microbiene la antibiotice (CNMLRMA), cu scopul de a elabora și monitoriza aplicarea strategiei de […]

Precizări privind accesul asiguraților la medicamente scumpe

Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate au operat o serie de modificări în Ordinul comun 1301/500/2008 de aprobare a protocoalelor terapeutice (Ordinul MS/CNAS nr. 192/142, […]

Modificări aduse la Normele Co Ca pe anul 2017

Normele de aplicare în anul 2017 a Contractului-Cadru 2016 – 2017 (Ordinul comun MS – CNAS nr. 196/139/2017,  publicat în vor intra în vigoare la 1 aprilie 2017 […]