România, pe primele locuri în UE la rezistența bacteriană la antibiotice. Ce recomandă OMS

Manageri

Vizualizari: 1.166

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Acinetobacter baumannii. Rasterelektronenmikroskopie. Quelle: Gudrun Holland (Kolorierung: Michael Laue), RKI. Datei: R2012_0001_01 A bau 95 07_07.tif

România se află pe primele locuri din UE privind rezistența unor specii de bacterii la antibiotic, arată un raport al Organizației Mondiale a Sănătății.

Organizația Mondială a Sănătății a organizat în intervalul 13-19 noiembrie Săptămâna Mondială a Conștientizării asupra Antibioticelor care a coincis cu manifestarea similară organizată de UE în ziua de 18 noiembrie. Ambele manifestări au avut ca temă utilizarea prudentă a antibioticelor în scopul limitării rezistenței bacteriilor și reducerii impactului infecțiilor produse de microoorganismele multirezistente. Cu ocazia celei de a 10-a ediții a Zilei de Conștientizare asupra Antibioticelor, Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) a pus la dispoziția specialiștilor și publicului raportul referitor la rezistența bacteriilor la antibiotice din statele membre ale UE, din Islanda și Norvegia. De asemenea, ECDC a emis recomandări pentru prevenirea și controlul extinderii infecțiilor produse de bacteriile multirezistente, în condițiile în care pacienții cu astfel de afecțiuni au opțiuni de tratament limitate. Rezultatele din acest raport sunt bazate pe datele trimise de către cele 30 de state menționate către rețeaua EARS-Net și analizează situația anului 2016 și a evoluției din intervalul 2013-2016 pentru următoarele bacterii izolate din infecții invazive (din sânge și LCR):

Escherichia coli

Klebsiella pneumonia

Pseudomonas aeruginosa (bacilul piocianic)

Acinetobacter spp.

Streptococcus pneumoniae (pneumococul)

Stafilococcus aureus

Enterobacter fecalis& E. faecium

Ca și în anii precedenți situația rezistenței la antibiotice din Europa prezintă mari variații în funcție de speciile bacteriene, de clasele de antibiotice și de regiunea geografică. Pentru mai multe bacterii și clase de antibiotice există diferențe evidente între nordul și sudul, respectiv între vestul și estul Europei. În general cea mai scăzută rezistență se înregistrează în nordul continentului, în timp ce valorile cele mai ridicate sunt în est și sud. Aceste deosebiri sunt legate de diferențele în modul de utilizare al antibioticelor, al prevenirii și controlului infecțiilor și al diagnosticului acestora. Apariția și dezvoltarea rezistenței bacteriilor la antibiotice este un fenomen natural datorat mutațiilor care apar în genele bacteriilor sau datorită unor elemente genetice exogene care se pot transmite între bacterii. Bacteriile pot dobândi mecanisme multiple de rezistență și astfel devin insensibile la clase multiple de antibiotice, ceea ce limitează drastic alternativele terapeutice în infecțiile produse de acestea. Ceea ce stă la originea răspândirii rezistenței este utilizarea irațională a antibioticelor și transmiterea bacteriilor rezistente între oameni, între animale și între oameni-animale și mediu. Practicile de slabă calitate de prevenire și control al infecțiilor și sanitația inadecvată contribuie de asemenea la răspândirea acestor bacterii. Rezistența bacteriilor la antibiotice este considerată la nivel mondial și la nivelul UE un subiect special pentru sănătatea publică, care necesită acțiuni imediate pentru a nu pune în pericol în următorii 30 de ani sănătatea și dezvoltarea economică globală.

Situația consumului de antibiotice la nivelul Uniunii Europene plasează România pe locul al 4-lea, după ce în anul precedent ne situam pe locul al 2-lea (scădere a consumului cu 10%). Totuși situația rămâne gravă deoarece continuă creșterea rapidă a consumului de antibiotice de ultimă intenție (carbapeneme și colistin).

În ceea ce privește rezistența bacteriilor izolate din infecții grave, invazive, situația României este următoarea:

Klebsiella pneumoniae rezistență/intermediară la carbapeneme la același nivel ca și anul trecut 35,9% și locul 3 în UE

Pseudomonas aeruginosa rezistent la carbapeneme, scădere de la 66% la 52% dar în continuare locul 1 în UE

Acinetobacter spp multirezistent la carbapeneme, aminoglicozide și chinolone în creștere față de anul trecut, 82,9% locul 2 în UE  Streptococcus pneumoniae rezistent la eritromicină locul 3 în UE (39%) și rezistent la penicilină locul 1 în UE (41,1%)

Staphylococcus aureus, cel mai mare procent din UE de tulpini MRSA (rezistente la meticilină) 50,5%, locul 1 în UE

Enterococcus faecium rezistent la vancomicina 39%, locul 1 în UE

Chiar dacă la câteva dintre bacteriile aflate în supraveghere s-a semnalat o ușoară scădere a rezistenței față de anii precedenți, valorile înregistrate încă ne plasează pe primele locuri în UE iar la unele specii se semnalează creșteri îngrijorătoare (Acinetobacter spp., Enterecoccus faecium)

 Ce este de făcut?

Trendul de scădere a consumului de antibiotice trebuie să continue în următorii ani cu limitarea prescrierii antibioticelor considerate de rezervă și a celor care pot duce la apariția infecțiilor produse de Clostridium difficile (cefalosporine, fluorochinolone). Activitarea din acest domeniu strategic, care implică atât medicina umană, cât și sectorul veterinar și mediul trebuie coordonată la nivel național de un Comitet național intersectorial.

În domeniul medical trebuie urgent implementate sau continuate următoarele măsuri:  

Reducerea consumului de a antibiotice prin eliminarea prescripției exagerate sau nepotrivite: formarea adecvată a prescriptorilor, îndrumarea pentru utilizarea judicioasă a antibioticelor în unitățile medicale (ghiduri de profilaxie și tratament actualizate), prezervarea eficienței antibioticelor de rezervă și evitarea celor care duc la emergența infecțiilor cu Clostridium difficile.

Informarea permanentă a publicului privind importanța utilizării judicioase a antibioticelor, numai pe bază de prescripție, în doza și pe durata recomandată de către medic.

Reducerea posibilității de transmitere a bacteriilor multirezistente în unitățile medicale prin screening-ul pacienților purtători, îngrijirea lor separată, însușirea noțiunilor de prevenire a transmiterii infecțiilor de către tot personalul medical, informarea pacienților asupra conduitei igienice de urmat.

Îmbunătățirea și extinderea capacității de diagnostic microbiologic în spitale, a supravegherii și controlului circulației bacteriilor multirezistente și a infecțiilor asociate asistenței medicale.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Reevaluare a unui medicament indicat în tratamentul fibromului uterin

Manageri

Vizualizari: 10.354

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenţia Europeană a Medicamentului a declanşat acţiunea de reevaluare a medicamentului Esmya (acetat de ulipristal), indicat în tratamentul fibromului uterin, potrivit anunţului tradus şi postat pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a demarat reevaluarea medicamentului utilizat în tratamentul fibromului uterin (o tumoră uterină benignă), ca urmare a raportării apariției a patru cazuri de afectare hepatică gravă la pacientele tratate cu acest medicament, trei dintre ele necesitând transplant hepatic. )(Conform estimărilor, până în prezent, au fost tratate cu medicamentul Esmya aproximativ 670.000 de paciente.)

Comitetul EMA pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) a întreprins o evaluare preliminară a cazurilor respective de afectare hepatică și a considerat medicamentul Esmya drept cauză posibilă. Date fiind gravitatea afectării hepatice observate precum și posibila asociere a apariției acesteia cu utilizarea medicamentului în cauză, se impune efectuarea unei reevaluări mai aprofundate. În prezent, PRAC urmează să evalueze toate datele disponibile și să stabilească eventualele implicații în ceea ce privește utilizarea medicamentului Esmya. Pe durata desfășurării acțiunii de reevaluare, pentru întrebări sau nelămuriri legate de tratament li se recomandă pacienților să-și contacteze medicul.

Acetatul de ulipristal este și substanța activă a medicamentului cu doză unică ellaOne, indicat în contracepția de urgență. Până în prezent, nu s-au raportat cazuri de afectare hepatică gravă asociate utilizării medicamentului ellaOne și nu există niciun fel de îngrijorare legată de acest medicament. Informații suplimentare despre medicament Medicamentul Esmya a fost autorizat pentru prima dată în UE în anul 2012, în tratamentul simptomelor moderate până la severe de fibrom uterin (tumoră uterină benignă), la femeile la care nu s-a instalat menopauza. Medicamentul se utilizează pe o perioadă de până la 3 luni înaintea unei intervenții chirurgicale de îndepărtare a fibroamelor. Ciclul de tratament de 3 luni se poate repeta, cu pauză după fiecare serie. Mecanismul de acțiune a acetatului de ulipristal, substanța activă din medicamentul Esmya, constă în atașarea de celulele țintă (receptorii) de care se atașează de obicei hormonul progesteron, împiedicând astfel acțiunea progesteronului. Dată fiind capacitatea progesteronului de a favoriza creșterea fibroamelor, acetatul de ulipristal reduce dimensiunea fibromului prin înhibarea efectelor acestuia. Mai multe informații despre medicamentul Esmya sunt disponibile aici.

Informații suplimentare despre procedură

Reevaluarea medicamentului Esmya a fost inițiată la solicitarea Comisiei Europene, în temeiul prevederilor articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, cu completările și modificările ulterioare. Această acțiune este efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC), comitet responsabil pentru evaluarea aspectelor de siguranţă pentru medicamentele de uz uman, care va formula o serie de recomandări. Recomandările PRAC vor fi apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu problemele privind medicamentele de uz uman, care va adopta opinia finală a Agenției. Etapa finală a procedurii de reevaluare este reprezentată de adoptarea de către Comisia Europeană a unei decizii cu caracter juridic obligatoriu, aplicabile în toate statele membre ale UE

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Reglementări privind tratamentul pacienţilor cu arsuri grave

Manageri

Vizualizari: 1.130

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ordinul care prevede modul de administrare, finanțare și implementare a acțiunilor prioritare pentru tratamentul pacienților cu arsuri grave, în cadrul programului de acțiuni prioritare (AP-ARSURI) care asigură fondurile necesare pentru cazurile de mari arși a fost aprobat de ministrul Sănătăţii, Florian Bodog.

Potrivit unei informări a Ministerului Sănătăţii, Ordinul a fost aprobat în urma reanalizării proiectului inițial al ordinului de ministru pus în transparență publică în 2016, dar retras în scurt timp, din care Comisia de specialiști a Ministerului Sănătății a eliminat o serie de prevederi nespecifice pentru tratamentul marilor arși și care nu se puteau aplica.

Acțiunile prioritare (AP-ARSURI) din noul Ordin sunt elaborate, derulate și finanțate de către Ministerul Sănătății și se implementează prin unități sanitare care au în structură secții/compartimente de ARSURI cu expertiză în domeniu.

Programul AP-Arsuri asigură acoperirea costurilor tratamentului urgențelor majore ale pacienților cu arsuri grave, care sunt de regulă costisitoare și nu pot fi acoperite din finanțarea unităților sanitare în baza contractelor încheiate cu casele de asigurări. Ordinul prevede reguli clare pentru derularea acestui program, pentru care sunt prevăzute fonduri în cadrul bugetar de anul viitora declarat Florian Bodog, ministrul Sănătății, potrivit comunicatului de presă.

Pentru perioada 2017-2019, va fi constituit un colectiv de lucru format din specialiști în specialitatea chirurgie plastică, estetică şi microchirurgie reconstructivă (Colectivul de Lucru al AP-ARSURI), a cărui componență va fi aprobată prin ordin de ministru, pe baza propunerilor înaintate de către  Comisia de chirurgie plastică, estetică şi microchirurgie reconstructivă a Ministerului Sănătății. Secretarul de stat care are în coordonare AP-ARSURI și șeful  Serviciului medicină de urgență al Ministerului Sănătății sunt invitați permanenți ai CL-ARSURI.

La nivelul spitalelor, derularea și monitorizarea AP-ARSURI se va realiza de către un coordonator local desemnat de managerul unității sanitare, care poate fi șeful de secție sau un alt medic din cadrul structurii care derulează AP-ARSURI.

Finanțarea AP-ARSURI din bugetul Ministerului Sănătății se va face lunar, pe baza cererilor fundamentate de coordonatorii locali ai unităților sanitare incluse în AP-ARSURI, sumele alocate sunt cuprinse în bugetele de venituri și cheltuieli ale direcțiilor de sănătate publică si ale unităților sanitare și se utilizează numai potrivit destinațiilor stabilite.

Sunt considerați pacienți critici, pacienții cu arsuri de gradul 2 pe o suprafață mai mare de 10%, arsuri la față, scalp, mâini, picioare, organe genitale, perineu, articulații mari, arsurile de grad 3 indiferent de suprafață, arsurile electrice, arsurile chimice, arsurile cu suspiciune de leziuni ale căilor inhalatorii, cele asociate cu traumatisme concomitente, precum și cele suferite de pacienți cu risc (batrani,diabetici,cardiaci,etc.).

Ministerul Sănătății va înființa patru Centre de Mari Arși: două în București, la Timișoara și la Tîrgu-Mureș. În prezent, Ministerul Sănătății derulează procedură de selectare a consultantului care va elabora studiile de fezabilitate și proiectele celor patru centre, care vor fi finanțate în cadrul proiectului derulat cu Banca Mondială.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Acreditarea ANMCS pentru unitățile sanitare din ambulatoriu (furnizorii CNAS) a fost amanata

Ultima perioada pentru toti furnizorii CNAS definiti de ANMCS ca “unități sanitare din ambulatoriu” a fost un calvar, fiind bombardati cu informatii , de cele mai multe ori […]

Identificarea pacientului cu bratari personalizate, in premiera in Transilvania

Începând cu luna noiembrie 2017, Spitalul Clinic Județean de Urgență din Cluj-Napoca a implementat un sistem de identificare a pacienților internați, cu ajutorul unor brățări personalizate. De la […]

Setrio Soft lanseaza Modulul de Programari din site cu confirmare pe loc

Setrio Soft face inca un pas inainte privind digitalizarea si dezvoltarea de aplicatii pentru sistemul medical si lanseaza Modulul de Programari din site cu confirmare pe loc pentru aplicatia BizMedica […]

Mai mulţi bani la sănătate în 2018

Bugetul alocat sănătăţii pentru anul 2018 a fost majorat, potrivit proiectului de buget pentru anul 2018, aprobat în ultima şedinţă de Guvern, sănătatea fiind una dintre priorităţile proiectului […]

„Pentru prima dată în istoria “contemporană” justiția română face dreptate în detrimentul CAS Suceava”

Înalta Curte de Casaţie şi Justiţie a admis recursul declarat de Spitalul municipal Rădăuţi şi a trimis cauza spre rejudecare la instanţa de fond, respectiv la Tribunalul Suceava, […]

Structură și linie telefonică de urgență pentru cazurile grave care necesită tratament cu imunoglobulină

La nivelul Ministerului Sănătății s-a înființat o structură de urgență care are rolul de a direcționa stocurile identificate de imunoglobulină în unitățile sanitare din țară către cazurile urgente […]

Măsuri în domeniul sănătății privind persoanele asigurate

Toate categoriile de persoanele fizice care, în prezent, sunt asigurate cu plata contribuţiei de asigurări sociale de sănătate din bugetul de stat și din alte surse bugetare, vor […]

Pe 3 decembrie marcăm Ziua Internațională a Persoanelor cu Dizabilități

Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), în prezent, peste un miliard de oameni, adică 15% din populația lumii trăiesc cu anumite forme de dizabilitate, 80% dintre aceștia provenind […]

Modificările la Legea sănătății trimise la reexaminare  

Legea pentru modificarea și completarea unor acte normative din domeniul sănătății a fost trimisă spre reexaminare, deorece o parte dintre intervențiile legislative ”pot conduce la disfuncționalități în sistemul […]

Reținerea cardului de sănătate de către asistent, medic sau farmacist va fi infracțiune

În data de 29.11.2017 , in cadrul ședinței de Guvern, Florian Bodog, Ministrul Sanatatii,  a anunțat existenta unei ordonante de urgenta pentru a modifica Legea 95  in vederea […]

Centrele de asistență medico-socială din orașele cu peste 5.000 de locuitori vor putea fi preluate de către CJ

Unitățile de asistență medico-socială înființate prin hotărâri ale consiliilor locale din orașe care au mai mult de 5.000 de locuitori vor putea trece în responsabilitatea administrativă și financiară […]

Combaterea hepatitei C, prioritate de sănătate publică pentru CNAS

Articol publicat in Revista Health Anul 5 – Nr. 49 – editia tiparita – Octombrie 2017.

Conducere nouă la Casa Națională de Asigurări de Sănătate

Casa Națională de Asigurări de Sănătate are conducere nouă. Printr-o decizie a premierului Mihai Tudose, Laurențiu –Teodor Mihai a fost numit în funcția de membru al consiliului de […]

Agenția Europenă a Medicamentului nu se va mai reloca la București

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) va fi relocată la Amsterdam, în Olanda. Această decizie a fost luată  de statele membre UE  în marja Consiliului Afaceri Generale. Agenția are […]

Buget majorat pentru Sănătate la rectificarea bugetară

A doua rectificare bugetară din acest an a fost adoptată în ultima ședință de Guvern, cu încadrarea în deficitul bugetar de 2,96% din PIB și având în vedere […]

Walmark – 20 de ani de succes în România

Cu o cifră de afaceri anuală de aproximativ 70 milioane lei și o echipă de peste cincizeci de angajați, compania Walmark România sărbătorește anul acesta 20 de ani […]

ARPIM atrage atenția privind disponibilitatea medicamentelor vitale pe piața românească

Asociația Română a Producătorilot Internaționali de Medicamente (ARPIM) atrage atenția că taxa clawback poate să ajungă la 25% din valoarea medicamentelor compensate lucru care va genera din nou […]

Apel către autorități pentru asigurarea tratamentului pacienților cu TBC

Alocarea de fonduri internaționale României pentru sprijin în asigurarea accesului la medicația necesară bolnavilor cu TBC va înceta în 2018, se atrage atenția în cadrul unei scrisori deschise […]

Sanofi investeşte 170 de milioane de euro într-o nouă unitate de producţie de vaccinuri în Franţa

Sanofi investeşte 170 de milioane de euro în extinderea centrului de producţie a vaccinurilor din Val de Reuil, Franţa. Pentru Sanofi, această investiție contribuie la consolidarea poziţiei sale […]

Program pilot de screening gratuit al cancerului de sân

Începând cu anul 2018, în România va demara Programul pilot de depistare precoce a cancerului de sân, care beneficiază de finanțare europeană nerambursabilă în valoare de 21 milioane […]