Sanofi și Regeneron anunță obținerea aprobării FDA pentru Dupixent® (dupilumab)

Management

Vizualizari: 1148

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Sanofi și Regeneron Pharmaceuticals, Inc. au anunțat că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat Dupixent® (dupilumab) injectabil, primul și singurul medicament biologic aprobat pentru tratamentul adulților cu dermatită atopică (DA) moderată spre severă necontrolată adecvat cu medicamente topice pe bază de prescripţie sau pentru adulţii cărora aceste terapii nu le sunt indicate.

„Persoanele cu dermatită atopică moderată spre severă se confruntă cu simptome intense, uneori insuportabile, care le pot afecta în mare parte din viață”, a declarat Julie Block, Președinte și Chief Executive Officer al National Eczema Association. „Până în prezent, au existat puține opțiuni disponibile pentru tratarea persoanelor cu dermatită atopică moderată spre severă necontrolată. De aceea, aprobarea Dupixent® este atât de importantă pentru comunitatea noastră. Acum avem un tratament care îi va ajuta pe pacienții care suferă de această boală devastatoare”.

 Dupixent® este un anticorp monoclonal uman, conceput în mod special cu scopul de a inhiba semnalarea supra-activă a două proteine cheie, IL-4 și IL-13, considerate a fi principalele cauze ale inflamației subiacente persistente din DA. Dupixent® este disponibil sub forma unei seringi pre-umplute și poate fi auto-administrat prin injecție subcutanată o dată la două săptămâni, după o doză de atac inițială. Dupixent® se poate utiliza cu sau fără corticosteroizi topici. Nu este indicat pacienților alergici la dupilumab sau la oricare dintre ingrediente.

Dermatita atopică, forma cea mai comună a eczemei, este o boală inflamatoare cronică, cu simptome care se manifestă adesea ca o erupție cutanată. Dermatita atopică moderată spre severă este caracterizată de erupții cutanate care acoperă o mare parte din corp și poate include manifestări precum mâncărimi intense și persistente, uscăciunea, crăparea și înroșirea pielii, precum și formarea de cruste și supurații.i Mâncărimea este unul dintre simptomele cele mai împovărătoare pentru pacienți și poate fi debilitantă.ii Se estimează că 300.000 dintre adulții cu DA moderată spre severă necontrolată din SUA au cea mai mare nevoie de noi opțiuni de tratament.iii

„Dupixent® este rezultatul multor ani de cercetare neobosită din partea cercetătorilor noștri, cu privire la cauzele subiacente ale bolilor alergice și atopice. S-a demonstrat că în dermatita atopică, Dupixent® ajută la curățarea pielii și la gestionarea mâncărimii intense cauzate de boală”, a declarat George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Founding Scientist, Președinte și Chief Scientific Officer, Regeneron. „Aprobarea anunțată astăzi nu ar fi fost posibilă fără devotamentul investigatorilor clinici și participarea pacienților implicați în programul clinic global LIBERTY AD”.

Dupixent® a fost evaluat de FDA cu prioritate, în cadrul unei proceduri accelerate rezervată pentru medicamentele care aduc îmbunătățiri semnificative privind siguranța sau eficacitatea în tratarea unor boli grave. Această evaluare a venit după ce, în 2014, FDA a desemnat Dupixent® drept Breakthrough Therapy (terapie revoluționară) pentru tratamentul dermatitei atopice moderată spre severă controlată necorespunzător. Desemnarea ca Breakthrough Therapy a fost creată de FDA pentru a accelera dezvoltarea și evaluarea medicamentelor dedicate tratării unor boli grave sau care pun viața în pericol. Dupixent® este primul medicament pentru o boală dermatologică, cu excepția cancerului dermatologic, pentru care se acordă acest statut.iv

„Ne străduim să transformăm inovația științifică în soluții terapeutice care aduc o schimbare majoră în viața oamenilor”, a declarat Olivier Brandicourt, M.D., Chief Executive Officer, Sanofi. „Aprobarea Dupixent® le oferă o nouă speranță adulților cu DA moderată spre severă din SUA și așteptăm cu nerăbdare să colaborăm cu autoritățile de reglementare din întreaga lume pentru a oferi acest nou medicament important pacienților de pretutindeni.”

Sanofi Genzyme, unitatea globală de business a Sanofi dedicată îngrijirilor de specialitate, și Regeneron vor comercializa Dupixent® în Statele Unite. Se preconizează că Dupixent® va fi disponibil pentru pacienți și medici în SUA spre finalul acestei săptămâni.

Sanofi și Regeneron recunosc faptul că Dupixent® îi poate ajuta doar pe acei pacienți cu DA moderată spre severă necontrolată cărora li s-a prescris medicamentul dacă îl pot accesa și utiliza în mod corespunzător. Prin urmare, companiile au lansat Dupixent MyWayTM, un program specializat cuprinzător, care oferă suport și servicii pentru pacienți, în fiecare etapă a procesului de tratament.

Dupixent MyWayTM îi va ajuta pe pacienții eligibili care nu sunt asigurați, nu au acoperire prin asigurare sau au nevoie de asistență cu costurile aferente. În plus, Dupixent MyWayTM oferă suport personalizat din partea asistenților medicali înregistrați și a altor specialiști, care sunt disponibili non-stop pentru a discuta cu pacienții și pentru a-i ajuta să navigheze prin procesul complex de asigurare. Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați www.Dupixent.com

Costul de achiziție en-gros (Wholesale Acquisition Cost -WAC) pentru Dupixent® în Statele Unite este de 37.000 de dolari anual. Se anticipează că pentru pacienți, plătitori și sistemele de sănătate costurile efective vor fi mai reduse, deoarece prețul WAC nu reflectă discounturile, rabaturile sau programele de asistență pentru pacienți.

Programul clinic LIBERTY AD și rezultatele acestuia

Dupixent® a fost aprobat pe baza datelor din programul clinic global LIBERTY AD, care a inclus trei studii pivot randomizate de fază 3, cunoscute ca SOLO 1, SOLO 2 și CHRONOS (în total au fost înrolați 2.119 de pacienți adulți). Studiile au examinat utilizarea Dupixent® fie în monoterapie (SOLO  1 sau SOLO 2, cu 1.379 de pacienți adulți înrolați), fie împreună cu corticosteroizi topici (CHRONOS, 740 de pacienți adulți înrolați), la pacienții cu DA moderată spre severă controlată necorespunzător. În toate aceste studii, Dupixent® administrat singur sau împreună cu corticosteroizi topici a îndeplinit obiectivele primare și secundare cheie, și anume:

  • În studiile SOLO 1 și SOLO 2, monoterapia cu Dupixent®a îmbunătățit semnificativ nivelul de curățare a pielii și extinderea generală și severitatea bolii:
    • După 16 săptămâni, în studiile SOLO 1 și SOLO 2, 38 și respectiv 36 de procente dintre pacienții care au primit Dupixent®300 mg o dată la două săptămâni au obținut o piele curată sau aproape curată, măsurată pe scara IGA cu 5 puncte (Investigator's Global Assessment (IGA) (obiectiv primar), comparativ cu 10 și respectiv 9 procente dintre cei care au primit placebo.
    • După 16 săptămâni, în studiile SOLO 1 și SOLO 2, 51 și respectiv 44 de procente dintre pacienții care au primit Dupixent®300 mg o dată la două săptămâni au obținut o reducere de 75% sau chiar mai mare a scorului EASI-75 (Eczema Area and Severity Index – indicele privind suprafața și severitatea eczemei) comparativ cu nivelul inițial, un obiectiv secundar cheie, comparativ cu 15 și respectiv 12 procente la cei care au primit placebo.
    • După 16 săptămâni, în studiile SOLO 1 și SOLO 2, 41 și respectiv 36 de procente dintre pacienții care au primit Dupixent®300 mg o dată la două săptămâni au obținut o îmbunătățire mai mare sau egală cu 4 puncte a intensității zilnice a pruritului raportat de pacienți, măsurat prin scara NRS (Pruritus Numerical Rating Scale), comparativ cu 12 și 10 procente dintre cei care au primit placebo.
  • În studiul CHRONOS, tratamentul cu Dupixent®împreună cu corticosteroizi topici (CST) a îmbunătățit semnificativ scorurile în ceea ce privește severitatea bolii în săptămânile 16 și 52, comparativ cu placebo împreună cu CST:
    • După 16 săptămâni, 39% dintre pacienții care au primit Dupixent®300 mg o dată la două săptămâni împreună cu CST au obținut o piele curată sau aproape curată (IGA 0 sau 1), obiectivul primar, comparativ cu 12% dintre pacienții care au primit placebo împreună cu CST.
    • După 16 săptămâni, 69% dintre pacienții care au primit Dupixent®300 mg o dată la două săptămâni împreună cu CST au obținut o reducere de 75% a scorului pe scara EASI-75 (obiectiv secundar cheie), un indice care măsoară severitatea eczemei, comparativ cu 23% dintre pacienții care au primit placebo cu CST.
    • După 16 săptămâni, 59% dintre pacienții care au primit Dupixent®300 mg o dată la două săptămâni împreună cu CST au obținut o îmbunătățire mai mare sau egală cu 4 puncte a intensității zilnice a mâncărimii raportate de pacienți, măsurată prin NRS, comparativ cu 20% dintre pacienții care au primit placebo cu CST.
    • Studiul a îndeplinit, de asemenea, și alte obiective secundare cheie la 52 de săptămâni, arătând că 36% dintre pacienții care au primit Dupixent®300 mg o dată la două săptămâni împreună cu CST au obținut o piele curată sau aproape curată (IGA 0 sau 1), comparativ cu 13% dintre pacienții care au primit placebo cu CST.

Cele mai frecvente evenimente adverse, reprezentând un procent sau mai mult dintre cazurile de administrare a tratamentului Dupixent®, au inclus reacții la locul de injectare, inflamarea ochilor și pleoapelor, inclusiv roșeață, tumefiere și mâncărimi, precum și afte în cavitatea bucală sau pe buze.

În decembrie 2016, Agenția Europeană a Medicamentului a acceptat spre evaluare cererea de autorizare a punerii pe piață depusă de Sanofi și Regeneron pentru Dupixent®, pentru tratamentul adulților cu DA moderată spre severă necontrolată.

Prezentarea programului Dupilumab

Dupilumab® este evaluat în prezent în cadrul unui program de dezvoltare cuprinzător pentru DA, care include studii referitoare la copiii cu DA severă (de la 6 luni la 11 ani) și adolescenții cu DA moderată spre severă (12-17 ani). În octombrie 2016, FDA a acordat statutul de Breakthrough Therapy pentru dupilumab, pentru ambele grupe de pacienţi. Aceste utilizări potențiale sunt investigaționale, iar siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate și nici confirmate de nicio autoritate de reglementare până acum.

Dupilumab este, de asemenea, studiat și în alte boli inflamatoare considerate a fi determinate de citokinele IL- 4 și IL-13, inclusiv astmul necontrolat persistent (studiu de fază 3, ale cărui rezultate sunt așteptate spre finalul acestui an), polipoza nazală (fază 3) și esofagita eozinofilică (fază 2). Aceste utilizări potențiale sunt investigaționale, iar siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate și nici confirmate de nicio autoritate de reglementare până acum. Pentru mai multe informații despre studiile clinice referitoare la dupilumab, vă rugăm să vizitați www.clinicaltrials.gov.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Cursuri GDPR pentru medici si farmacisti

Management

Vizualizari: 33205

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ce trebuie sa stim despre GDPR ?

Incepand cu 25 mai 2018 intra in vigoare Regulamentul UE nr. 679/2016, cunoscut drept Regulamentul General privind Protectia Datelor Personale (GDPR), care spune in principiu ca informatiile pe care le detineti despre pacienti (nume, adresa, CNP, diagnostice, antecendente, tratamente medicamentoase, internari, analize etc) sunt informatii CONFIDENTIALE si nu pot circula liber! Aceste date trebuie protejate, iar responsabilitatea protejarii lor revine in intregime operatorilor ( medici si farmacisti)
Regulamentul este foarte strict in acest sens si prevede sanctiuni aspre pentru abateri. Specialistii spun ca el introduce o adevarata revolutie in domeniu, prin prisma impactului pe care il va avea asupra bunului mers al tuturor afacerilor, mici sau mari, din Europa si nu numai.
Regulamentul se aplica practic oricarei firme, indiferent de domeniul de activitate, conceptul de “date personale” devenind atat de larg incat orice firma care lucreaza cu astfel de date – fie ca e vorba despre datele angajatilor sau ale clientilor/pacientilor – devine instantaneu subiect al Regulamentului.
E adevarat, in Romania exista deja Legea nr. 677/2001 cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor date, doar ca Regulamentul nr. 679/2016 este superior acestei legi. La 25 mai 2018 el va intra in vigoare direct, fara nicio formalitate, in toate statele Uniunii Europene. Si important este ca noile sanctiuni nici nu se compara cu cele vechi.  Legea nr. 677/2001 prevede o amenda maxima de 50.000 de lei, Regulamentul UE prevede o amenda de 20 de milioane de euro sau de 4% din cifra de afaceri anuala, luandu-se in consideratie cea mai mare valoare.
 

GDPR - cateva elemente importante:

1. Acest Regulament nu are nevoie de o lege nationala care sa transpuna prevederile sale in legislatia Romaniei. Pe 25 mai 2018 el va intra in vigoare direct, fara nicio formalitate, in toate statele Uniunii Europene.
2. Regulamentul a fost emis in 2016, dar a fost acordat un termen de 2 ani pana la aplicarea lui efectiva, tocmai pentru ca firmele sa aiba timp sa i se conformeze. Dupa 25 mai 2018, amenzile pentru lipsa de conformitate sunt de ordinul a 20 de milioane de euro sau 4% din cifra de afaceri!
3. Prevederile GDPR nu se aplica doar companiilor cu sediul in Uniunea Europeana, ci si celor din spatiul non-UE (retaileri) care livreaza bunuri catre persoane din UE.
4. Regulamentul extinde definitia datelor cu caracter personal si include noi definitii. 
5. Regulamentul prevede ca:
• acordarea de catre client a consimtamantului pentru prelucrarea datelor sale personale trebuie sa fie explicit. O inactiune sau tacerea nu mai pot constitui consimtamant;
• declaratia de acordare a consimtamantului trebuie sa fie distincta de declaratii cu privire la alte aspecte (de exemplu, de acceptare a termenilor si conditiilor generale);
• consimtamantul poate fi retras de catre persoana vizata.
 6. Persoanele vizate au “dreptul de a fi uitate”, adica de a li se sterge la solicitarea lor datele personale din baza de date.
7. Anumite firme au obligatia de a numi un responsabil cu protectia datelor cu caracter personal. Acesta va putea fi un angajat sau un prestator extern de servicii si va raspunde in mod direct in fata conducerii firmei. 

 

Participa la Cursul "GDPR Ready ? - Suntem pregatiti pentru GDPR ? - Protectia DCP in domeniul sanitar"

Pentru a veni in intampinarea nevoii de informare a tuturor organizatiilor din domeniul sanitar, HEALTH.RO  organizeaza cursuri  cu tema "GDPR Ready ? - Suntem pregatiti pentru GDPR ? - Protectia DCP in domeniul sanitar."
Prin inscrierea la curs se formeaza grupe de maxim 30 de persoane, cursurile fiind organizate dupa urmatorul calendar:
Tirgu Mures, Sala de Conferinte a Muzeului de Istorie situat in Cetatea Tirgu Mures
  • 4 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 5 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 11 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 12 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 18 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 19 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 9 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 10 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 16 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 17 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 23 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 24 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 30 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 31 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 6 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 7 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 13 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 14 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 

Pitesti, Jud. Arges, Colegiul Farmacistilor Arges, Cart. Craiovei, Str. Constructorilor nr. 4B, bloc Izvor

  • 23 Aprilie 2018 – ( 09.00 – 13.00) - nu mai sunt locuri disponibile
  • 23 Aprilie 2018 – (15.00 - 19.00)

Odorheiu Secuiesc, jud. Harghita, Hotelul Târnava

  • 14  Mai 2018 – ( 09.00 – 13.00)
  • 14 Mai 2018 – (15.00 - 19.00)
Fiecare participant primeste un certificat care atesta participarea iar Taxa de participare este 250 ron ( include mapa de curs, certificatul  si pauza de cafea).
Lector: Marius Dumitrescu - consultant Management&IT cu o experienta de 15 ani in domeniul medical si farmaceutic, Director editorial al Revistei Health.
 
"Acest curs de informare are o durata de 4 ore si este dedicat tuturor persoanelor interesate de modul in care GDPR-ul le va schimba viata si mai ales afacerea. Fiecare participant va avea acces la resurse si infomatii corecte care ajuta fiecare organizatie, indiferent de marime, sa inteleaga, sa respecte si sa inspire si pe ceilalti parteneri sa adere la principiile GDPR.", declara Marius Dumitrescu, Director General CRX Mures.
 
Cursul GDPR-ul nu este despre "cum sa nu fiu prins", ci despre " cum sa fiu "marfa" in ochii angajatilor, clientilor si partenerilor. Mai mult, cred ca a obtine "conformitatea GDPR" nu este doar o obligatie. Este o manifestare naturala a responsabilitatii si respectului individual pentru imaginea, viata si informatiile personale ale celor din jur.

Nu puteti participa la acest curs ? Doriti o evaluare rapida absolut GRATUITA a riscurilor GPDR la care este expusa organizatia pe care o reprezentati ? CLICK AICI.

Inscrierile la curs se vor putea face incepand cu 10.04.2018 completand urmatorul formular. 

Campurile marcate cu * sunt obligatorii













Tematica cursului

1. Contextul aparitiei GDPR
GDPR-ul nu este o REVOLUTIE, este mai mult o EVOLUTIE
- Incidente de securitate a datelor personale
- TOP 10 – incidente de securitate
- 2017 Romania – incidente de securitate
- Tipuri de abordari „romanesti”

2. Studiu privind constientizarea
Romania ocupa ultimele locuri privind gradul de constientizare asupra importantei protectiei DCP.

3. Ce este GDPR?
- GDPR vs. ISO 27001 / 9001
- Cadru legal
- Ce aduce nou GDPR-ul ?
- Sanctiunile
- Pachet legislativ in domeniul protectiei datelor cu caracter personal
- Ghiduri pentru interpretarea si aplicarea GDPR

4. GDPR - termeni si definitii
Este extrem de important sa avem o terminologie si o sfera de interpretare unica
- Date cu caracter personal
- Prelucrarea
- Operator - Imputernicit - Reprezentant

5. Principiile GDPR si obligatiile operatorului
Unul dintre obiectivele GDPR este acela de a mari nivelul de protectie al persoanelor vizate, aspect care se reflecta in obligatiile operatorului.

Principiile GDPR
- Legalitatea prelucrarii DCP GENERALE
- Legalitatea prelucrarii DCP SPECIALE
- Transparenta prelucrarii DCP
- Limitari legate de scop
- Reducerea la minimum a datelor
- Limitari legate de stocarea DCP

Obligatiile operatorului
- Notificarea incalcarii securitatii DCP. Exceptii
- Numirea Responsabilului cu protectia DCP
- Responsabilitatile DPO-ului
- Cine poate fi DPO?
- Statul DPO-ului
- Evaluarea impactului si consultarea prealabila
- Cartografierea
- Cartografierea diferentiata
- Evaluarea de impact
- Implementarea de masuri adecvate
- Imputerniciti verificati
- Pastrarea evidentelor
- Transparenta informatiei

6. Etapele implementarii
Abordarea sistematica si aprofundarea analizelor de impact si de risc reprezinta succesul implementarii GDPR
- Etapele implementarii GDPR

7. Consimtamantul
Modalitatile de exteriorizare a consimtamantului sunt: in scris, verbal si prin gesturi sau fapte concludente.
- Consimtamantul. Descriere comparativa D95/46 vs GDPR

8. Drepturile persoanelor vizate
O data ce ai consimtit ca datele sa fie prelucrate de o organizație, devii o persoană vizata. Acest fapt nu diminuează drepturile.
- Drepturile persoanelor vizate
- Exercitarea drepturilor
- Dreptul la informare – sursa directa
- Dreptul la informare – sursa indirecta
- Dreptul la informare – exceptii
- Dreptul la acces
- Dreptul la rectificare
- Dreptul la stergere (Dreptul de a fi uitat)
- Dreptul la stergere (Dreptul de a fi uitat) - exceptii
- Dreptul la restrictionare
- Dreptul la portabilitate
- Dreptul la opozitie
- Decizii automate, profilare

9. Proceduri de securitate
Problemele de securitate informatica sunt inregistrate zilnic, in absolut toate domeniile de activitate
- Cauze principale
- Securitatea sistemelor informatice

10. Protectia DCP in domeniul sanitar
Domeniul sanitar este puternic afectat de normele GDPR datorita procesarii datelor personale cu caracter sensibil.
- Cine sunt operatorii din sistemul sanitar ?
- Reguli de prelucrare a datelor sensibile
- Obligatiile operatorilor din domeniul sanitar
- Numirea Responsabilului cu protectia DCP
- Alte obligatii ale institutiile de sanatate
- Studiu de caz: DES
- Studiu de caz: Cardul de sanatate
- Drepturile pacientilor ( GDPR)
- Brese de securitate in domeniul sanitar
- Proceduri de securitate – domeniu sanitar
- Ce proceduri trebuie actualizate ?
- Sunem pregatiti pentru GDPR ?

11. Jurisprudenta
Chiar daca GDPR-ul intra in vigoare in 25.05.2018, exista foarte multe cazuri solutionate din prisma Directivei 95/46 si a legilor nationale.
- CEDO: Cauza Barbulescu vs. Romania
- CEDO: Mockute vs. Lituania
- CJUE: Smaranda Bara vs. CNAS
- RO: ANSPDCP vs CNAS(Cas BV, CT, BN)
- RO: ANSPDCP vs ANAF
- RO: PRIMARIA GIURGIU
- CEDO: V&EPDS vs PARLAMENTUL EUROPEAN

 

Doriti o evaluare absolut GRATUITA a riscurilor GPDR la care este expusa organizatia pe care o reprezentati ? CLICK AICI.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Primul transplant pulmonar , la Spitalul Sfânta Maria din București

Management

Vizualizari: 7231

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

La Spitalul Clinic „Sfânta Maria” din București a avut loc primul transplant pulmonar din România, efectuat în noaptea de 17 spre 18 aprilie 2018, la un pacient aflat de un an pe lista de așteptare a spitalului.
”Organul a fost recoltat de la un pacient aflat în moarte cerebrală, în vârstă de 46 de ani, la Spitalul Clinic de Urgență București, la ora 01:30, în data de 18 aprilie 2018. Acordul de prelevare de organe din partea familiei a fost obținut ieri, în data de 17 aprilie 2018, la ora 09:30, iar prelevarea a început la ora 23:30. Transplantul s-a efectuat, astăzi, la Spitalul Clinic „Sfânta Maria” de la ora 04:00 până la ora 11.00, cu o pauză de o ora și jumătate între cei doi plămâni. Echipa medicală l-a avut ca operator pe dr. Igor Tudorache, alături de doi chirurgi din Spitalul Clinic „Sfânta Maria”, echipa de anestezie și echipa de asistente specializate pe bloc operator din același spital.
Pacientul a suportat bine operația extrem de complexă. Se află, conform procedurilor, în monitorizare pe secția de Anestezie și Terapie Intensivă”, se precizează în comunicatul de presă al spitalului.
Președintele Agenției Naționale de Transplant, prof. Dr. Radu Deac a declarat, potrivit Agerpres, că tratamentul pacientului transplantat pulmonar la Spitalul ''Sf. Maria'' din Capitală va fi asigurat de medici specializaţi, iar Institutul Naţional de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" ar putea să asigure tratamentul transplantaţilor pulmonar. Potrivit acestuia, Spitalul "Sfânta Maria" are acreditare pentru transplant pulmonar, fiind îndeplinite toate condiţiile. "Au fost îndeplinite toate condiţiile, altfel nu ar fi primit acreditare", a spus Deac. Potrivit medicului, în România, pe lista de aşteptare pentru transplant pulmonar se află 36 de pacienţi. "Bolnavi evaluaţi cu dosare sunt 36", a afirmat Deac.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Soluția de moment a Ministerului Sănătății pentru a nu exista venituri diminuate

Ministerul Sănătății a emis o circulară către direcțiile de sănătate publică, prin care acestea au fost mandatate să transmită tuturor unităților sanitare din țară că pot să acorde […]

Sistem de chirurgie cardiacă minim invazivă, în premieră naţională pentru spitalele publice, la Institutul Inimii din Cluj

Institutul Inimii „Niculae Stăncioiu” din Cluj-Napoca va implementa, din acest an, un sistem de chirurgie cardiacă minim invazivă, în premieră naţională pentru clinicile de profil de stat din […]

Recunoaștere din partea Președinției României pentru mai multe instituții medicale

Cu ocazia Zilei Mondiale a Sănătății, în semn de apreciere a întregii activități de asistență medicală, precum și pentru rezultatele obținute în perfecționarea actului medical, Președintele României a […]

Spitalele aprovizionate cu imunoglobulină

În urma declanșării mecanismului de protecție civilă, în data de 31 martie 2018, Compania Națională “Unifarm” S.A. a achiziționat o primă tranșă de 3.850 doze de imunoglobulină de […]

Atentie la noile termene de notificare CAS a modificarilor

Normele metodologice de aplicare in anul 2018 a Hotararii Guvernului 140/2018 pentru aprobarea pachetelor de servicii si a Contractului-cadru care reglementeaza conditiile de acordare a asistentei medicale, a […]

Primul transplant cardiac după o pauză de aproape un an

Primul transplant cardiac după aproape un an de pauză a avut loc în cursul zilei de astăzi la Institutul Inimii din Târgu-Mureș. Un pacient în vârstă de 54 […]

Medicii să lucreze ori la stat ori la privat, propunerea lui Raed Arafat

Este nevoie de o reașezare a sistemului sanitar și reunoaștere a faptului că există o problemă gravă privind accesul la serviciile de bază din domeniul sanitar, susține dr. […]

Finanțarea din partea statului, impediment în calea rezolvării mai multor pacienți la Institutul Inimii din Tîrgu-Mureș

Transplantul cardiac, prelevarea de organe, intervențiile chirurgicale hibride, implantul de valvă aortică transcateter, montarea dispozitivelor de asistare mecanică ventriculară fac parte din cotidianul Institutului de Urgență pentru Boli […]

Medicii se vor putea pensiona la 67 de ani

Vârsta de pensionare a medicilor se majorează la 67 de ani, potrivit unui proiect de lege adoptat în Camera Deputaților. Documentul a mai trecut o dată prin Parlament, […]

”Bridge over time” – 45 de ani de chirurgie cardiovasculară la Tîrgu Mureș

La Tîrgu Mureș în urmă cu 45 de ani, pe data de 5 aprilie 1973 avea loc o premiera care a deschis drumul altor zeci de premiere naționale […]

Propunere legislativă pentru ca ”recunoștința pacientului” să se îndrepte doar spre spitale

Potrivit unei propuneri legislative pentru modificarea și completarea art.34 din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003 înregistrată la Senat se dorește ca recunoștința pacientului ”să se manifeste doar prin […]

Reducerea deficitului de personal medical în spitale pe agenda ministrului Sănătății

Ministrul Sănătății are în vedere o serie de măsuri pentru reducerea deficitului de personal prin schimbarea de politică de resurse umane, regândirea concursului de Rezidențiat. „Este nevoie de […]

Podiatria, meseria care poate duce la scăderea numărului amputaţiilor cu până la 85%!

70% din totalul amputaţiilor membrelor inferioare se realizează în rândul persoanelor cu diabet, în lume, la fiecare 20 de secunde, un picior fiind amputat din cauza diabetului (4320 […]

Miercuri, 28 martie, au intrat in tara o mie de doze de imunoglobulina

Cele o mie de doze de imunoglobulină au fost livrate către SC Unifarm în cadrul unuia dintre contractele pe care compania le are în derulare. Dozele sunt destinate […]

Dana Constantinescu devine primul roman numit la conducerea GSK Romania in calitate de Director General

Cu o experienţă de 20 de ani în cadrul GSK, Dana Constantinescu va conduce echipa de management a GSK România cu obiectivul de a creşte accesul pacienților din […]

#InvestEU: banii care salvează vieți

Reprezentanța Comisiei Europene în România, în colaborare cu Ministerul Sănătății și specialiști în cardiochirurgie pediatrică, a organizat vineri, 30 martie, dezbaterea cu tema „Invest EU – Sprijinul Uniunii […]

Contextul aparitiei GDPR in Romania

Noul Regulament privind protectia datelor cu caracter personal va intra in vigoare in toate statele membre ale Uniunii Europene incepand cu data de 25 Mai 2018. In ultimele […]

Dosarul Electronic de Sanatate – printre prioritatile CNAS

Preşedintele CNAS, Răzvan Vulcănescu, a anunţat în cadrul Profit Health.forum o serie de priorităţi ale instituţiei pentru perioada următoare. Astfel, el a precizat că noutăţile din Contractul-cadru şi […]

Start la semnarea documentelor de prelungire a relaţiilor contractuale

În perioada 29 martie – 2 aprilie, reprezentanţii legali ai furnizorilor de medicamente, servicii şi dispozitive medicale sunt aşteptaţi la sediile caselor de asigurări de sănătate din întreaga […]

Este obligatoriu a desemna un DPO în unități farmaceutice? – punct de vedere juridic

Articol publicat sub egida Colegiului Farmaciștilor din România –Filiala Cluj Autor: Av. Oana Murariu   Începând cu data de 25 mai 2018 Regulamentul (UE) 2016/679[i] privind protecția persoanelor […]