Sanofi și Regeneron au primit aviz favorabil de la CHMP pentru Kevzara®

Medici
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Sanofi și Regeneron Pharmaceuticals, Inc. au anunțat adoptarea de către Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului a avizului pozitiv pentru acordarea autorizației de punere pe piață a medicamentului Kevzara® (sarilumab), recomandând aprobarea acestuia pentru utilizarea la pacienți adulți cu artrită reumatoidă activă moderată până la severă. Kevzara este un anticorp monoclonal uman experimental îndreptat împotriva receptorului IL-6.

„Artrita reumatoidă este o boală dureroasă și debilitantă care afectează milioane de oameni din Europa, iar mulți dintre ei încă încearcă să găsească un tratament potrivit lor,” a declarat Elias Zerhouni, M.D., Președinte, Global R&D, Sanofi. „Salutăm avizul pozitiv emis astăzi de CHMP pentru Kevzara, care ne aduce cu un pas mai aproape de a face această nouă opțiune de tratament disponibilă pacienților din Europa.“

CHMP a recomandat utilizarea Kevzara în asociere cu metotrexat (MTX) pentru tratamentul AR activă moderată până la severă la pacienții adulți care au răspuns necorespunzător la sau care prezintă intoleranță la unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB). Kevzara se poate administra ca monoterapie în caz de intoleranță la MTX sau atunci când tratamentul cu MTX este inadecvat.[1] Doza recomandată de Kevzara este de 200 mg o dată la două săptămâni, administrată sub formă de injecție subcutanată.1 Reducerea dozei de la 200 mg o dată la două săptămâni la 150 mg o dată la două săptămâni este recomandată pentru tratamentul neutropeniei, trombocitopeniei și al creșterii enzimelor hepatice.1

Se așteaptă decizia finală de la Comisia Europeană (CE) privind cererea de acordare a autorizației de punere pe piață (APP) a medicamentului Kevzara în Uniunea Europeană în lunile următoare. Avizul CHMP se bazează pe rezultatele a șapte studii clinice de fază 3 din cadrul programului global de dezvoltare clinică SARIL-RA, incluzând SARIL-RA-MOBILITY, SARIL-RA-TARGET și SARIL-RA-MONARCH. Aceste studii includ date de la peste 3.300 de adulți cu AR activă moderată până la severă care au prezentat un răspuns inadecvat sau intoleranță la una sau mai multe MARMB-uri biologice sau non-biologice.

În Europa, 2,9 milioane de persoane suferă de AR, iar conviețuirea cu boala poate face dificilă viața de zi cu zi. [2],[3] Simptomele includ dureri articulare, edem, rigiditate și oboseală.[4]

În Canada, Kevzara este aprobat pentru utilizarea la pacienți adulți cu AR activă moderată până la severă care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la una sau mai multe MARMB-uri biologice sau non-biologice. Sarilumab este în curs de revizuire în Statele Unite, iar companiile solicită aprobare în mai multe țări din întreaga lume.

Aceast articol a fost parcurs de 223 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Tehnologii revoluționare în domeniul sănătății

Medici
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

A doua ediție iCEE.health va avea loc pe data de 16 iunie, în cadrul festivalului iCEE.fest, și aduce la București specialişti dintre cei mai cunoscuţi pe plan mondial care vor demonstra cum tehnologia digitală transformă cel mai important aspect al vieţii noastre: sănătatea.

La iCEE.health 2017 vor fi prezentate soluţii și dispozitive pentru fitness şi wellness, domeniul clinic. Nu vor lipsi prezentări despre impactul comunităților online sau despre avansurile extraordinare în domeniul sănătății ale tipăririi 3D, realitate virtual și augmentată sau blockchain.

“Mulți speaker vor prezenta soluții implementate astăzi în Statele Unite, Europa sau Asia. Sănătatea digital este considerată nu doar o modalitate de a îmbunătăți acest domeniu, dar și un motor de dezvoltare economică”, a declarat  Lorena Macnaughtan, director al evenimentului, potrivit unui comunicat de presă.

O sesiune paralelă VIP va fi dedicată unei dezbateri pe tema oportunităților pe care digitalul le oferă sănătății în România.

În 2016, evenimentul a reunite peste 300 de delegați, 26 de speakeri din 8 țări și a avut un ecou semnificativ. Pe scenă a fost prezentată și inovație locală, fapt apreciat și de parteneri internaționali ca Medtech Engine.

În premieră, va avea loc și un workshop destinat startupurilor în sănătate digitală, oferit de eHealth Hub, unde, alături de alte șapte startupuri din Europa, au fost selectate și trei românești – TremDix, Psytera și ART Dynasty.

Evenimentul este deschis tuturor și este primul de acest fel din România, alăturându-se curentului Everyone Included™, promovat de Stanford Medicine X. Denise Silber, pioniereHealth, decorată în Franța cu Legiunea de Onoare, va fi unul dintre speakeri.

Astfel, iCEE.health se adresează deopotrivă guvernanților, managerilor de spitale, doctorilor, pacienţilor, antreprenorilor, cercetătorilor, celor din industria farma, designerilor, inginerilor sau celor interesați de cum pot folosit ehnologia pentru a fi mai sănătoși.

Doctor, decan asociat al Școlii Medicale Bart (Londra, Marea Britanie), dar și antrepreneur, Shafi Ahmed este primulchirurg care a transmis live prima intervenție chirurgicală în realitatea virtual în 2014.

Fiind pasionat de cum tehnologia digitală poate revoluționa sănătatea, a fondat Virtual Medics și Medical Realities, startupuri dedicate educației medicale. App-ul Medical Realities este déjà disponibil pentruAndroid, în curând și pentru Gear VR, Daydream și iOS.

Trei studenți români Iulian-Razvan Mateșică, Cristian Alexandrescu și Flavia Oprea au convins anul trecut juriul Microsoft Imagine Cup că dispozitivul lor dedicate doctorilor ORL merită premiul cel mare. Flavia va prezenta soluția fantastic și evoluția ENTy la un an de la această recunoaștere.

Până în prezent, la iCEE.health sunt confirmați speakeri din Marea Britanie, Franța, Statele Unite ale Americii, Germania, Cehia, Olanda, Canada și România, printre aceștia: Eugene Borukhovich (Bayer) –inteligența artificial în sănătate, astăzi; Nick Adkins (#pinksocks) –empatie și telemedicine; Cristina de Juan (Innovate Medtec) – schimbarea include educația medicală; Raluca Badea (Tremdix)– soluții digitale pentru diagnosticare în neurologie; Casper Smeets (Rockstart) –despre cum un sistem de sănătate se poate schimba doar cu toți participanții; Simona Retea –dincolo de magia, cazul copiilor cu nevoi de îngrijire paliativă; CălinBrandabur – tipărirea 3D în sănătate; Aline Noizet(Health 2.0) –digitalul schimbă sistemele de sănătate în Europa sauThomas Mershon (CBD Global) – ce pot învăța pacienții și doctorii despre marijuana medicinală de la comunitățile online. .

Mai multe detalii pe pagina iCEE.health.

 

 

Aceast articol a fost parcurs de 4.207 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Noi structuri cu atribuții în soluționarea crizei vaccinurilor

Medici
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

La nivelul Ministerului Sănătății s-a înființat, printr-o Hotărâre adoptată de Guvern, Departamentul Monitorizare Implementare Program Național de Vaccinare, structură care va funcționa în subordinea directă a ministrului Sănătății. Această nouă structură, înființată prin reorganizarea ministerului, va avea atribuții cu privire la achiziționarea vaccinurilor, administrarea acestora și o mai bună informare a populației cu privire la beneficiile vaccinării.
De asemenea, Guvernul a stabilit, printr-un Memorandum, înființarea Comitetului Interministerial de urgență pentru soluționarea disfuncționalităților din Programul Național de Vaccinare și asigurarea aprovizionării la timp cu vaccinurile necesare.
Comitetul va avea ca principal obiectiv identificarea unor soluții imediate pentru criza vaccinurilor începută în 2016. Comitetul va elabora și va prezenta primului-ministru, până la finalul lunii mai, un plan de acțiune, iar implementarea acestuia se va realiza până la sfârșitul lunii septembrie 2017. De asemenea, va întocmi un raport care va fi prezentat premierului până la finalul perioadei de implementare.
Comitetul va putea face propuneri de modificare a cadrului legal, astfel încât, pe termen scurt, să permită achiziționarea în regim de urgență a dozelor de vaccin necesare, iar pe termen mediu, asigurarea stocurilor de vaccinuri în mod predictibil și continuu.
Comitetul interministerial va fi condus de ministrul Sănătății. Din Comitet vor face parte secretari de stat și experți din Secretariatul General al Guvernului, Ministerul Sănătății, Institutul Național de Sănătate Publică-Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Institutul Național de Boli Infecțioase ”Prof. dr. Matei Balș”, Agenția Națională pentru Achiziții Publice și Serviciul Român de Informații.

 

Aceast articol a fost parcurs de 2.297 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Examen de primariat pentru medici, medici dentiști și farmaciști

Ministerul Sănătății va organiza examen pentru obținerea gradului de primar pentru medicii, medicii dentiști și farmaciștii cu o vechime de minimum 5 ani ca specialiști până la data […]

Nou concept medical și farmaceutic prezentat la un simpozion regional PracticMF

Compania de comunicare medicală Houston NPA va organiza în perioada 09-10 iunie 2017, la Băile Tușnad, Hotel O3Zone ediția aniversară cu numărul 20 a simpozionului regional dedicat exclusiv medicilor de familie-Practic […]

VIDEO Intervenție în premieră națională la Tîrgu-Mureș, la un curs sub patronaj ESSKA

În cadrul Cursului Internațional de Chirurgie Artroscopică, desfășurat la Tîrgu-Mureș, în perioada 17-20 mai 2017, a avut loc o intervenție, în premieră națională, de reconstrucție de ligament și […]

Benepali, primul biosimilar european de etanercept, prin Ewopharma AG în România

Prezentă în România de 25 de ani, Ewopharma AG România este angajată într-o serie de evenimente de educație medicală continuă legate de introducerea, în premieră, pe piața farmaceutică locală a Benepali […]

16 mai este Ziua Mondială a Bolii Celiace

Boala celiacă, numită şi enteropatie glutenică sau intoleranţă la gluten, este o afecţiune autoimună multifactorială care apare de regulă la persoane cu predispoziţie genetică şi este declanşată de […]

Philips lansează în România platforma Azurion

Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA), lider în tehnologie medicală, a lansat în România platforma Azurion dedicată intervențiilor ghidate imagistic. Această nouă generație de echipamente medicale reprezintă o platformă […]

Peste 30 de cazuri de cancer, soluționate în Tumor Board

Un studiu[1] realizat în Statele Unite ale Americii a demonstrat o reducere a ratei de eroare medicală de la 30,9% la 4,4% pe parcursul unui an, atunci când […]

CMR, punctul de vedere prezentat la dezbaterea privind proiectul legii vaccinării

Este nevoie de o ”lege a vaccinării care să garanteze dreptul celor care vor să-şi vaccineze copilul, să găsească vaccinul la timp și în aceeași măsură  să existe […]

România, pe primul loc în UE privind mortalitatea prin cancer de col uterin

Aproximativ 700.000 de femei au beneficiat până în prezent de serviciile gratuite de testare Babeș Papanicolau în cadrul Programului Național de Screening, existând o rată de acoperire de […]

Acord de cooperare între state pentru creșterea accesului la medicamente inovative

România, alături de Malta, Portugalia, Cipru, Grecia, Spania, Italia şi Irlanda, a semnat un acord de cooperare în vederea creşterii accesului la medicamente inovative şi alte tehnologii în […]

Grup Operativ pentru identificarea de soluții la criza vaccinurilor

La nivelul Ministerului Sănătății se va constitui Unitatea de management a Programului de vaccinare, structură care va avea mandatul să asigure achiziționarea continuă și la timp a vaccinurilor, […]

Primul transplant cardiac din 2017 la Institutul Inimii din Tîrgu-Mureș

O echipă de specialiști de la Institutului de Urgență de Boli Cardiovasculare și Transplant (IUBCvT) din Târgu Mureș, condusă de prof. dr. Horațiu Suciu, șeful Clinicii de Chirurgie […]

”Rețete de viață” din viața de familie împletită cu cariera de medic

Există o rețetă secretă a unei vieți perfecte? Sau poate fi găsit în viața unei femei echilibrul între cariera de medic, profesor universitar și ”meseria” de fiică, soție, […]

Suspendarea temporară a exportului paralel a vaccinului ROR acceptată de CE

Decizia de suspendare temporară a exportului intracomunitar a vaccinului combinat care protejează împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei (ROR) a fost avizată favorabil, în procedură de urgență, de către […]

Dezbatere publică pe tema legii vaccinării

Ministerul Sănătății va organiza o ședință publică de dezbatere a proiectului de Lege privind organizarea și finanțarea activității de vaccinare a populației în România. Evenimentul, organizat  la solicitarea societății […]

Propunere: lipsa stocurilor de vaccin sancționată inclusiv cu demiterea ministrului Sănătății

Pentru lipsa de aprovizionare cu stocuri de vaccin în România ministrul Sănătății, dr Florian Bodog, a propus să existe sancțiuni pentru echipa din Ministerul Sănătății, dar și pentru […]

Primele 2 medicamente care includ în prospect date despre reducerea riscului de deces cardiovascular

Comisia Europeană a aprobat o actualizare a prospectelor Jardiance® (empagliflozin) și Synjardy® (empagliflozin + metformin) în sensul includerii unei modificări la capitolul Indicații. Jardiance® și Synjardy® sunt acum […]

Vaccinarea: o problemă de sănătate publică – COPII, DINCOLO DE CIFRE

Fiecare copil merită o șansă la viață sănătoasă, iar vaccinarea reprezintă un pas esențial pentru atingerea acestui obiectiv, atrage atenția Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Vaccinarea s-a dovedit […]

Podiatria în România

Podiatrul este specialistul care are grijă de sănătatea picioarelor. Mai precis, acesta este profesionistul care asigură îngrijirea de specialitate, de la prevenție, la diagnostic și tratamentul propriu-zis pentru […]

Anxietatea – când frica preia controlul asupra vieţii tale

Articol publicat in Revista MedFarm Anul 5 – Nr. 43 – editia tiparita – Aprilie 2017.