Se înființează Comitetul Național pentru limitarea rezistenței microbiene la antibiotice

Legislatie
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

În cadrul Ministerului Sănătății se va înființa un Comitet Național Multisectorial pentru limitarea rezistenței microbiene la antibiotice (CNMLRMA), cu scopul de a elabora și monitoriza aplicarea strategiei de limitare a creșterii  rezistenței microbiene la antibiotic şi răspândirii microorganismelor rezistente la nivel național care va permite coordonarea activității de limitare a rezistenței microbiene din țara noastră. Totodată, va asigura și conformarea la cerințele organizațiilor internaționale.

”Situația din România este din păcate una severă; avem o cunoaștere limitată a dimensiunilor sale în țara noastră, ceea ce știm este extrem de îngrijorător și au fost parcurși prea puțini pași (în comparație cu celelalte state europene) către controlul rezistenței microbiene. Explicațiile acestei neglijări prelungite a rezistenței microbiene sunt multiple; este utilă identificarea lor pentru a defini obstacolele ce trebuie depășite în cadrul unui program de acțiune național destinat combaterii fenomenului. Preocupările față de riscul reprezentat de utilizarea nejustificată a antibioticelor și consecințele acesteia există în cadrul Uniunii Europene de aproape două decenii; principalul document aflat în vigoare este Recomandarea Consiliului European 77/2002 (15.11.2001) privind utilizarea prudentă a antibioticelor. Una dintre modalitățile de acțiune indicate în acest document este coordonarea între domeniile sănătății umane, veterinare și creșterea animalelor, inclusiv înființarea unui comitet interministerial care să aibă responsabilitatea elaborării/actualizării strategiei naționale și a planului național de acțiune pentru combaterea rezistenței la antibiotic”, se precizează în nota de fundamentare privind proiectul de HOTĂRÂRE privind înfiinţarea Comitetului Național Multisectorial pentru limitarea rezistenței microbiene la antibiotice postat spre dezbatere public pe site-ul Ministerului Sănătății.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a solicitat statelor membre ca până în luna mai a anului 2017 să elaboreze un plan național de acțiune în vederea limitării rezistenței la antibiotice

Potrivit OMS, este nevoie să fie dezvoltate, de urgență, noi antibiotice pentru a combate 12 familii de bacterii din cauza riscurilor pe care le reprezintă rezistența lor la tratamente actuale.

„Rezistența bacteriilor la antibiotice este în creștere rapidă și ne epuizăm opțiunile terapeutice. În cazul în care ne bazăm pe ritmul pieței, noile antibiotice de care avem cea mai urgentă nevoie nu vor fi dezvoltate în timp”, a avertizat Marie-Paule Kieny, director general adjunct al OMS pentru sistemele de sănătate și inovare.

OMS a clasat bacteriile în trei categorii, critic, înalt și mediu, pentru a încerca să ghideze și să promoveze cercetarea și dezvoltarea de noi antibiotice.

Prioritatea I-critică

  • Acinetobacter baumannii, rezistent la carbapeneme
  • Pseudomonas aeruginosa, rezistent la carbapeneme
  • Enterobacteriaceae, rezistent la carbapeneme, producătoare de ESBL

Prioritatea II-înaltă

  • Enterococcus faecium, rezistent la vancomicină
  • Staphylococcus aureus, rezistent la meticilină, intermediar-rezistent la vancomicină
  • Helicobacter pylori, rezistent la claritromicină
  • Campylobacter, rezistent la fluorochinolone
  • Salmonellae, rezistentă la fluorochinolone
  • Neisseria gonorrhoeae, rezistentă la cefalosporine, rezistent la fluorochinolone

Prioritatea III: medie

  • Streptococcus pneumoniae, nesusceptibil la penicilină
  • Haemophilus influenzae, rezistent la ampicilină
  • Shigella, rezistentă la fluorochinolone

În România, domeniile de intervenție ale CNMLRMA sunt:

  • Prevenirea extinderii rezistenței microbiene, prin utilizarea judicioasă a antibioticelor și limitarea transmiterii germenilor cu(multi)rezistență la antibiotice
  • Optimizarea utilizării antibioticelor în medicina umană și în medicina veterinară, utilizând și datele locale/naționale de rezistență microbiană
  • Creșterea calității și acoperirii activităților de supraveghere a rezistenței microbiene
  • Dezvoltarea și definirea rolului testelor rapide de diagnostic în medicina umană și cea veterinară
  • Formarea personalului medical și informarea publicului larg privind utilizarea judicioasă a antibioticelor și riscurile legate de utilizarea acestora
  • Orientarea cercetării medicale spre rezolvarea problemelor de sănătate publicăaferente rezistenței microbiene la antimicrobiene
  • Cooperarea internațională în domeniul rezistenței la antibiotice.

CNMLRMA este coordonat de Ministerul Sănătății și are în componenţă următoarele structuri : a) Consiliul director – având rolul de a asigura colaborarea între structurile reprezentate în Comitet; membrii săi sunt desemnați prin ordin/decizie a conducătorului instituției/organizației pe care o reprezintă. b) Grupul de experți (comisia științifică), va avea un număr de cel mult 15 membri și a cărei componență va fi stabilită la fiecare 3 ani prin decizie a președintelui Comitetului. Acesta va oferi consiliere și recomandări Consiliului Director în elaborarea de decizii privind domeniile sale de intervenție. c) Secretariatul tehnic care este asigurat de către Direcția Generală de asistență medicală și sănătate publică din cadrul Ministerul Sănătăţii. Comitetul director al CNMLRMA este format din reprezentanţi ai: Ministerului Sănătăţii, Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, Ministerul Mediului, Apelor și Pădurilor, Ministerul Muncii, Familiei, Protecției Sociale și Persoanelor Vârstnice, Ministerul Educaţiei şi Cercetării Științifice, Institutul Național de Sănătate Publică, Institutului Naţional de Boli Infecţioase Matei Balş, Agenţia Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentului, Agenţia Naţională a Medicamentului și Dispozitivelor medicale, Colegiul Farmaciștilor din România, Colegiul Medicilor din România, Colegiul Medicilor veterinari din România, Reprezentanţi ai organizaţiilor profesionale precum și reprezentanţi ai organizaţiilor neguvernamentale interesate în domeniu și reprezentanti ai asociațiilor de pacienți.

 

 

 

Aceast articol a fost parcurs de 9.025 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Propunere pentru urgentarea elaborării proiectului de reevaluare a taxei clawback

Legislatie
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Proiectul de reevaluare a taxei clawback ar trebui elaborat și prezentat premierului Sorin Grindeanu în termen de o lună, a propus președintele Case Naționale de Asigurri de Sănătate, conf. univ. dr. Marian Burcea, a propus, în cadrul conferinţei International Health Forum 2017, propunerea venind ca urmare a nemulţumirilor exprimate de producătorii de medicamente faţă de modul cum se calculează în prezent această taxă.

În condiţiile în care consumul de medicamente compensate a crescut spectaculos în ultimii ani, CNAS consideră taxa clawback un instrument necesar pentru monitorizarea raportului cost-volum în cadrul acestui consum.

„Orice mecanism este perfectibil, iar taxa clawback nu face excepţie. Trebuie să identificăm un mecanism al taxei care să răspundă pe termen mediu şi lung principiilor de transparenţă, predictibilitate şi sustenabilitate, iar totodată să permită accesul asiguraţilor la medicamente ieftine”, a declarat Marian Burcea, , potrivt unui comunicat de presă al CNAS.

Ministerul Sănătăţii şi CNAS au demarat deja dialogul cu reprezentanţii industriei farmaceutice pentru conturarea unui nou mecanism al taxei clawback, iar proiectul legislativ urmează să fie elaborat în parteneriat cu Ministerul Finanţelor şi cu comisiile parlamentare de sănătate.

În cadrul conferinţei International Health Forum 2017, primul ministru Sorin Grindeanu a afirmat că ia în considerare introducerea unui calcul diferențat pentru taxa clawback pentru producătorii de medicamente generice,  „Dacă soluția este introducerea unui calcul diferențiat, nu vom ezita să o aplicăm”, a declarat premierul, însă a subliniat că trebuie revizuită politică de prețuri astfel încât să nu dispară medicamente de pe piață.

 

Aceast articol a fost parcurs de 112 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Buicu: Nu se dă undă verde exportului paralel de medicamente!

Legislatie
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Printr-o modificare legislativă, adoptată de plenul Camerei Deputaților în ședința din data de 19 aprilie farmaciile independente, investitorii mici și mijlocii pe piața medicamentelor vor putea desfășura și activitate de distribuție angro de medicamente. Este vorba de propunerea legislativă pentru modificarea alin. (2) al art.800 din Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătății Reglementarea nu dă liber la exportul paralel de medicamente susține conf. Dr. Florin Buicu, președintele Comisiei de sănătate din Camera Deputaților și unul dintre inițiatorii acestui proiect de lege, într-un interviu acordat Revistei Health, existând reglementări clare privind  acest aspect, iar ”legea trebuie privită în ansamblu”.

Vă rog să explicați pe larg de ce a fost necesară această modificare legislativă și dacă aceasta conduce sau nu la export paralel de medicamente.

Legea 95 din 2006 prevedea posibilitatea ca persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație să desfășoare și activitate de distribuție angro. Printr-o modificare făcută cu mulți ani înainte a fost introdusă practic sub următoarea formulare: ”persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație nu pot să desfășoare activitate de distribuție angro”. Prin ordonanțe de urgență ale Guvernului, emise anual, a fost prorogat termenul de intrare în vigoare al acestei prevederi, ultima ordonanță emisă, de prorogare a intrării în vigoare a acestei prevederi, a fost semnată de către domnul premier Dacian Cioloș pe o ordonanță din 30 decembrie 2015, Ordonanța de Urgență 67.

La vremea respectivă articolul nu avea nr. 800 avea numărul 688. În momentul în care a fost prorogată intrarea în vigoare a acestui articol a existat o inițiativă legislativă care constatând situația de fapt, pentru că în momentul respectiv farmaciile puteau desfășura activitate de distribuție, a venit și a modificat acest articol și a spus așa ”persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație pot să desfășoare activitate de distribuție en gros”. ”Nu pot” era prorogat cu intrarea în vigoare iar această inițiativă legislativă a adus legea în situația de fapt.

Despre ce este vorba? Este vorba despre 400 de farmacii independente sau mici și medii distribuitori care au între 1 și să zicem 10-20 de farmacii, care pe aceeași societate comercială aveau și farmacie și distribuție. Modificarea acestui articol nu are niciun fel de legătură cu exportul paralel. De ce? Pentru că Legea 95, Legea reformei în sănătate trebuie citită în ansamblu. Acest articol la care facem referire este articolul 800, vorbim și de articolul 804 al Legii Sănătății, acest articol 804 la punctul 2 spune că deținătorul unei autorizații de punere pe piață sau distriuitorul angro este obligat să asigure stocurile adecvate și continue de medicamente încât nevoile pacienților din România să fie acoperite. În aplicarea acestui articol 804 au fost emise două ordine de ministru: un ordin 1345 în 2016, emis de fostul ministru Voiculescu care introduce obligativitatea raportării zilnice de către unitățile care fac distribuția angro a medicamentelor a stocurilor medicamentelor și ordinul 259 din 2017 emis de domnul ministru Bodog care vine să stabilească mecanismul de alertă și modalitatea prin care dacă medicamentele scad sub rulajul lunar, sub cantitatea minimă lunară, automat aceste medicamente intră într-o listă temporară pentru care nu se mai face exportul la medicamente. Este de fapt un mijloc de apărare împotriva exportului paralel pentru că aceste farmacii care practice poate să facă și distribuție angro oricum vor fi obligate să facă raportare zilnică a stocurilor de medicamente. Legea 95 nu trebuie citit numai articolul 800 ci trebuie citit și articolul 804 iar în aplicarea articolului 804 sunt două ordine de ministru. Pe noi ne intersează ca românii la urma urmei să aibă medicamente, legea și ordinele, din ce v-am spus, acoperă practic din punct de vedere legal asigurarea nevoii de medicamente în România. Sunt alte instituții care teoretic trebuie să pună în aplicare legea și ordinele de ministru fie că vorbim de ANM, fie că vorbim de alte instituții ale statului care ar trebui să verifice de fapt asigurarea necesarului cu medicamente al populației României.

Explicați vă rog cum se făcea această distribuție.

În momentul în care un mic distribuitor are să zicem între una și 20 de farmacii el cumpără marfă de la un importator mare, în momentul acesta distribuitorul mare dă marfă direct la farmacie, dar în momentul în care un mic distribuitor cumpără marfă pentru câte cinci farmacii obține un discount suplimentar de la marii distribuitori și practic activitatea acestor mici distribuitori era într-un fel încurajată, iar farmaciștii independenți sunt cei care la urma urmei dețin aceste 400 de societăți mici și mijlocii erau ajutate de această prevedere în negocierea pe care o purtau cu marile lanțuri de distribuție, respectiv cu farmacii.

Repet, ultima prorogare, ultima ordonanță care a fost emisă pentru amânarea intrării în vigoare a articolului respectiv a fost semnată de dătre domnul prim ministru Cioloș, ordonanța poartă numărul 67 din 30 decembrie 2015.

Au fost semnale și din partea farmaciilor că acest ordin nu mai era în vigoare și nu se mai putea desfășura activitatea de distribuție?

Proiectul de lege a fost depus la Parlament de anul trecut. Datorită procedurilor parlamentare el ar fi trebuit să treacă, să zicem, la finalul anului trecut astfel încât să nu mai existe perioada aceasta de la 1 ianuarie 2017 până când a fost valabil acest lucru și data de astăzi când inițiativa legislativă a trecut de Parlament.

Dar au fost și farmacii care au smenalat că sunt împiedicați în activitatea de distribuție?

Există asociații ale micilor întreprinzători, ale farmaciilor independente care dețin farmacii independente sau distribuitori mici și mijlocii care practic au sesizat că aplicarea articolului cu ”nu pot”  afectează exact afacerile acestor societăți mici și mijlocii românești, cu capital românesc, care au angajați farmaciști și asistenți de farmacie români, în România. Și este vorba de capitalul românesc.

Modificarea articolului nu are niciun fel de legătură cu exportul paralel.

De când va intra în vigoare?

Actul acesta normativ prin care persoanele juridice autorizate să elibereze medicamente către populație pot să desfășoare și activitate de distribuție angroa trecut de plenul Parlamentului săptămâna aceasta și el va pleca la promulgare. Domnul președinte Iohannis are termenul legal de 20 de zile pentru promulgare.

 

Aceast articol a fost parcurs de 7.486 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Colaborare între Institutul Cantacuzino-Institutul Pasteur posibil și pentru producție națională de vaccinuri

Institutul Cantacuzino va fi reorganizat, iar pe viitor se dorește o colaborare cu Institutul Pasteur din Franța pentru cercetări comune și, de ce nu, activitate de producție pentru […]

Ministrul Sănătății: ”Legea salarizării unitare va rezolva problemele din sistem”

Legea salarizării unitare va rezolva toate problemele din sistemul sanitar, unele salarii urmând să se dubleze sau chiar tripleze, fiind ”o salarizare corectă pentru medici” susține ministrul Sănătății, […]

Noutăți în programele naționale de sănătate 2017-2018

Mai multe teste de automonitorizare pentru copiii cu diabet zaharat, extinderea programului național de tratament pentru boli rare pentru noi afecțiuni, proceduri de cardiologie intervențională pentru pacienții adulți […]

România candidează pentru a găzdui sediul Agenției Europene a Medicamentului

România își pregătește candidatura pentru a găzdui la București sediul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), potrivit unui Memorandum discutat în ședința de Guvern din data de 22 martie. […]

Prețurile la medicamente se stabilesc din nou prin ordin de ministru

  Politica de prețuri a medicamentelor va fi stabilită din nou prin Ordin de ministru. Guvernul adoptat Hotărârea prin care se abrogă Hotărârea Guvernului nr. 800/2016 pentru aprobarea […]

Adio card de sănătate?

Cardul de sănătate ar putea deveni istorie, informațiile medicale, dar și diverse servicii electronice, bancare, fiscale, sociale, financiare, educaţie etc. ar putea fi incluse într-un act electronic de […]

Ministrul Sănătății: ”Toate medicamentele cerute de specialiștii din domeniu le vom importa”

Ministrul Sănătății Florian Bodog a semnat ordinul de ministru de nevoi speciale astfel încât să poată fi achiziționate medicamentele citostatice ce lipsesc în prezent și a dat asigurări […]

Finanțare pentru același număr de paturi din spitale pentru trei ani

În perioada 2017-2019, numărul anual de paturi din rețeaua de spitale publice și private din România pentru care casele de asigurări de sănătate pot încheia contracte de furnizare […]

Precizări privind accesul asiguraților la medicamente scumpe

Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate au operat o serie de modificări în Ordinul comun 1301/500/2008 de aprobare a protocoalelor terapeutice (Ordinul MS/CNAS nr. 192/142, […]

Modificări aduse la Normele Co Ca pe anul 2017

Normele de aplicare în anul 2017 a Contractului-Cadru 2016 – 2017 (Ordinul comun MS – CNAS nr. 196/139/2017,  publicat în vor intra în vigoare la 1 aprilie 2017 […]

OUG privind procedura de calculare si de avizare a preturilor la medicamente, respinsă de Camera Deputaților

Ordonanța de Urgență nr. 59/2016 prin care Guvernul Cioloș a schimbat procedura de calcul și de avizare a prețurilor la medicamente a fost respinsă de Camera Deputaților, for […]

Medicamente prescrise doar de medici, fără avizul comisiilor

Începând cu data de 1 martie, 51 de medicamente scumpe, care anterior acestei date se acordau cu viza comisiilor de experţi ale CNAS, vor putea fi prescrise direct […]

Servicii medicale în centre comunitare integrate în fiecare comună

Potrivit unei Ordonanțe de urgență, adoptată de Guvern, se creează cadrul legal pentru înființarea, la nivel local, a unor centre comunitare integrate care oferă atât servicii medicale, cât […]

Componenta de prescriere a medicamentelor, modificată

Începând cu data de 1 martie 2017 va intra în vigoare un nou formular privind Componenta de prescriere a medicamentelor. În Monitorul Oficial, partea I, nr.142 din data […]

Medicamente noi incluse pe lista de compensate și gratuite

Noi medicamente vor fi introduse în lista de medicamente gratuite și compensate, începând cu data de 1 martie 2017.  Guvernul a aprobat o Hotărâre prin care modifică și […]

Buget majorat pentru Casa Națională de Asigurări de Sănătate

Pentru anul 2017 Casa Națională de Asigurări de Sănătate are un buget majorat pentru medicamente, materiale sanitare, dispozitive farmaceutice, dar și servicii medicale. CNAS  va dispune de fonduri […]

Bani mai mulți alocați pentru sănătate în 2017

Sistemul sanitar românesc a primit cu 0,15 % din PIB mai mult la alocarea financiară pentru cheltuielile din anul 2017, sumele alocate fiind orientate cu preponderență pentru accesul […]

Plata CASS eliminată pentru toate pensiile

Preşedintele Klaus Iohannis a semnat, pe data de 12 ianuarie 2017, decretul de promulgare a Legii prin care se elimină plata CASS pentru toate pensiile, precum şi a […]

Accent pe investiții în educație și sănătate

Printr-o Ordonanță de urgență, adoptată de Guvern, se extind categoriile de investiții care pot fi finanțate în cadrul Programului național de dezvoltare locală, punându-se mai mult accent pe […]

Creșterea numărului de viroze respiratorii, o situație preocupantă

Nu se poate vorbi de o epidemie de gripă la nivel național, ci despre manifestări de tip epidemic la nivel local, mai ales în partea de sud a […]