Se înființează Comitetul Național pentru limitarea rezistenței microbiene la antibiotice

Legislatie
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

În cadrul Ministerului Sănătății se va înființa un Comitet Național Multisectorial pentru limitarea rezistenței microbiene la antibiotice (CNMLRMA), cu scopul de a elabora și monitoriza aplicarea strategiei de limitare a creșterii  rezistenței microbiene la antibiotic şi răspândirii microorganismelor rezistente la nivel național care va permite coordonarea activității de limitare a rezistenței microbiene din țara noastră. Totodată, va asigura și conformarea la cerințele organizațiilor internaționale.

”Situația din România este din păcate una severă; avem o cunoaștere limitată a dimensiunilor sale în țara noastră, ceea ce știm este extrem de îngrijorător și au fost parcurși prea puțini pași (în comparație cu celelalte state europene) către controlul rezistenței microbiene. Explicațiile acestei neglijări prelungite a rezistenței microbiene sunt multiple; este utilă identificarea lor pentru a defini obstacolele ce trebuie depășite în cadrul unui program de acțiune național destinat combaterii fenomenului. Preocupările față de riscul reprezentat de utilizarea nejustificată a antibioticelor și consecințele acesteia există în cadrul Uniunii Europene de aproape două decenii; principalul document aflat în vigoare este Recomandarea Consiliului European 77/2002 (15.11.2001) privind utilizarea prudentă a antibioticelor. Una dintre modalitățile de acțiune indicate în acest document este coordonarea între domeniile sănătății umane, veterinare și creșterea animalelor, inclusiv înființarea unui comitet interministerial care să aibă responsabilitatea elaborării/actualizării strategiei naționale și a planului național de acțiune pentru combaterea rezistenței la antibiotic”, se precizează în nota de fundamentare privind proiectul de HOTĂRÂRE privind înfiinţarea Comitetului Național Multisectorial pentru limitarea rezistenței microbiene la antibiotice postat spre dezbatere public pe site-ul Ministerului Sănătății.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a solicitat statelor membre ca până în luna mai a anului 2017 să elaboreze un plan național de acțiune în vederea limitării rezistenței la antibiotice

Potrivit OMS, este nevoie să fie dezvoltate, de urgență, noi antibiotice pentru a combate 12 familii de bacterii din cauza riscurilor pe care le reprezintă rezistența lor la tratamente actuale.

„Rezistența bacteriilor la antibiotice este în creștere rapidă și ne epuizăm opțiunile terapeutice. În cazul în care ne bazăm pe ritmul pieței, noile antibiotice de care avem cea mai urgentă nevoie nu vor fi dezvoltate în timp”, a avertizat Marie-Paule Kieny, director general adjunct al OMS pentru sistemele de sănătate și inovare.

OMS a clasat bacteriile în trei categorii, critic, înalt și mediu, pentru a încerca să ghideze și să promoveze cercetarea și dezvoltarea de noi antibiotice.

Prioritatea I-critică

  • Acinetobacter baumannii, rezistent la carbapeneme
  • Pseudomonas aeruginosa, rezistent la carbapeneme
  • Enterobacteriaceae, rezistent la carbapeneme, producătoare de ESBL

Prioritatea II-înaltă

  • Enterococcus faecium, rezistent la vancomicină
  • Staphylococcus aureus, rezistent la meticilină, intermediar-rezistent la vancomicină
  • Helicobacter pylori, rezistent la claritromicină
  • Campylobacter, rezistent la fluorochinolone
  • Salmonellae, rezistentă la fluorochinolone
  • Neisseria gonorrhoeae, rezistentă la cefalosporine, rezistent la fluorochinolone

Prioritatea III: medie

  • Streptococcus pneumoniae, nesusceptibil la penicilină
  • Haemophilus influenzae, rezistent la ampicilină
  • Shigella, rezistentă la fluorochinolone

În România, domeniile de intervenție ale CNMLRMA sunt:

  • Prevenirea extinderii rezistenței microbiene, prin utilizarea judicioasă a antibioticelor și limitarea transmiterii germenilor cu(multi)rezistență la antibiotice
  • Optimizarea utilizării antibioticelor în medicina umană și în medicina veterinară, utilizând și datele locale/naționale de rezistență microbiană
  • Creșterea calității și acoperirii activităților de supraveghere a rezistenței microbiene
  • Dezvoltarea și definirea rolului testelor rapide de diagnostic în medicina umană și cea veterinară
  • Formarea personalului medical și informarea publicului larg privind utilizarea judicioasă a antibioticelor și riscurile legate de utilizarea acestora
  • Orientarea cercetării medicale spre rezolvarea problemelor de sănătate publicăaferente rezistenței microbiene la antimicrobiene
  • Cooperarea internațională în domeniul rezistenței la antibiotice.

CNMLRMA este coordonat de Ministerul Sănătății și are în componenţă următoarele structuri : a) Consiliul director – având rolul de a asigura colaborarea între structurile reprezentate în Comitet; membrii săi sunt desemnați prin ordin/decizie a conducătorului instituției/organizației pe care o reprezintă. b) Grupul de experți (comisia științifică), va avea un număr de cel mult 15 membri și a cărei componență va fi stabilită la fiecare 3 ani prin decizie a președintelui Comitetului. Acesta va oferi consiliere și recomandări Consiliului Director în elaborarea de decizii privind domeniile sale de intervenție. c) Secretariatul tehnic care este asigurat de către Direcția Generală de asistență medicală și sănătate publică din cadrul Ministerul Sănătăţii. Comitetul director al CNMLRMA este format din reprezentanţi ai: Ministerului Sănătăţii, Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, Ministerul Mediului, Apelor și Pădurilor, Ministerul Muncii, Familiei, Protecției Sociale și Persoanelor Vârstnice, Ministerul Educaţiei şi Cercetării Științifice, Institutul Național de Sănătate Publică, Institutului Naţional de Boli Infecţioase Matei Balş, Agenţia Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentului, Agenţia Naţională a Medicamentului și Dispozitivelor medicale, Colegiul Farmaciștilor din România, Colegiul Medicilor din România, Colegiul Medicilor veterinari din România, Reprezentanţi ai organizaţiilor profesionale precum și reprezentanţi ai organizaţiilor neguvernamentale interesate în domeniu și reprezentanti ai asociațiilor de pacienți.

 

 

 

Aceast articol a fost parcurs de 9.368 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Actualizări privind metodologia de calcul și corecție a prețurilor medicamentelor

Legislatie
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ordinul prin care se aduc modificări și completări la metodologia de calcul și corecție a prețurilor medicamentelor a fost publicat în Monitorul Oficial din data de 16 iunie 2017, partea I, nr. 450. Este vorba de Ordinul Ministrului Sănătății nr. 657 privind modificarea și completarea O.M.S. nr. 368/2017 pentru aprobarea normelor privind modul de calcul și aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman.

Ordinul prevede o serie de modificări, precum prelungirea valabilității actualelor prețuri ale medicamentelor, dar nu mai mult de 1 ianuarie 2018, cu excepția cazului când prețul se modifică ca urmare a actualizării, actualizarea prețurilor de referință generice/biosimilare/inovative în lei se va face anual în luna februarie, prin aplicarea cursului mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naționale a României, aferent trimestrului al treilea al anului anterior în care se realizează actualizarea.

Mai multe detalii în documentul atașat.

M.O. 450 din 16.06.2017

Aceast articol a fost parcurs de 352 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Primul Raport de Monitorizare privind Comertul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate

Legislatie
Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

A fost lansat primul Raport de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate din România!

Raportul evaluează situația actuală a comercializării ilegale pe internet a unor medicamente care se eliberează cu prescripție medicală, un fenomen foarte periculos și greu de controlat, care generează un risc ridicat pentru sănătatea publică, potrivit specialiștilor. Monitorizarea oferă o perspectivă concretă asupra impactului prezenței unor medicamente provenite din surse necontrolate în piața internă, în condițiile în care există foarte puține date cu privire la penetrarea acestor produse în piață.

Cei mai expuși riscurilor comerțului ilegal de medicamente sunt pacienții cu cancer, din cauza lipsei timpului necesar identificării unei soluții pentru procurarea medicamentelor din surse autorizate, arată concluziile raportului.

Acesta a relevat că cele mai multe medicamente comercializate în mediul online sunt destinate pacienților oncologici:

  • Din 174 de produse monitorizate au fost identificate anunțuri de vânzare sau cumpărare pentru 41 dintre acestea;
  • Au fost centralizate 2663 de anunțuri pentru aceste medicamente;
  • Peste 50% dintre anunțuri se refereau la produse folosite în tratamentul cancerului renal, de ficat, al tumorilor neuroendocrine ale pancreasului, al cancerului tiroidian sau al cancerului bronho-pulmonar fără celule mici;

Medicamentele aflate pe lista de discontinuități a Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale reprezintă și acestea o componentă importantă a comerțului online din surse necontrolate, potrivit raportului.

Astfel, în procesul de monitorizare au fost incluse 219 produse din acea listă, obținându-se rezultate pentru 36 de medicamente. Mai exact, raportul a identificat 628 de anunțuri de vânzare/cumpărare care vizau, printre altele, medicamente utilizate în tratarea mielomului multiplu sau a limfomului (334 de anunțuri), a disfuncției erectile (118) sau medicamente pentru prevenirea formării și dezvoltării cheagurilor de sânge în interiorul vaselor sangvine (59).

Anunțuri de vânzare sau cumpărare au fost descoperite și pentru medicamente aflate în Programul Național pentru Boli Rare sau pentru vaccinurile incluse în Programul Național de Vaccinare: s-au identificat 21 de anunțuri pentru medicamente destinate pacienților cu boli rare, respectiv 18 anunțuri ce vizau vaccinuri incluse în schema obligatorie de vaccinare.

„Prin realizarea acestui raport am dorit să evaluăm situația curentă în mediul online în ceea ce privește comerțul cu medicamente din surse necontrolate și să ne aducem aportul într-un efort colectiv de informare asupra amplitudinii și pericolelor acestui fenomen. Un pacient care consumă un medicament cumpărat de pe internet, pentru că, din anumite motive, nu a avut acces la medicamente decontate de stat, este supus unor riscuri enorme. În acest context, credem că este nevoie de campanii de informare și educare a populației cu privire la riscurile la care se expun prin procurarea de medicamente din surse neautorizate. Totodată, este necesară o legislație clară, care să susțină demersurile instituțiilor abilitate în contracararea acestui fenomen, o legislație care să vizeze atât comerțul ilegal online sau offline cu medicamente din surse necontrolate, cât și contrafacerea. Nu în ultimul rând, permanentizarea monitorizării în zona online, pe un număr mai mare de produse și pe o listă exhaustivă de site-uri și platforme, realizată zi de zi, este o altă componentă de bază în diminuarea acestui fenomen îngrijorător”, a declarat Dan Miclea, Director General Media Kompass, organizația care a elaborat Raportul de Monitorizare.

Comerțul online de medicamente nu este reglementat în România, deocamdată. Un proiect de lege care ar urma să stabilească cadrul legal pentru funcționarea farmaciilor online se află în proces de adoptare la Camera Deputaților, după ce, la finalul lunii mai 2017 a primit avizul favorabil al Guvernului României. Respectivul proiect legislativ reglementează vânzarea de produse medicamentoase prin intermediul internetului, însă doar a celor care se eliberează fără prescripție medicală.

Procurarea de medicamente online, din surse neautorizate, poate însemna un pericol major pentru sănătatea și viața pacienților. Aceasta din cauză că riscul ca acele produse să fie contrafăcute este foarte ridicat. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) atrage atenția că 50% dintre medicamentele comercializate pe platforme online, care nu își dezvăluie adresa fizică, sunt falsificate.

Medicamentele contrafăcute conțin, de obicei, o cantitate necorespunzătoare (fie prea mică, fie prea mare) a substanței active sau, aceasta poate chiar să lipsească.1 În același timp, produsele de acest tip pot conține o substanță activă cu scop terapeutic diferit de cel asociat produselor pe care le substituie.2

Mai mult, au fost cazuri în care în medicamentele falsificate au fost descoperite substanțe toxice (ex: otravă pentru șobolani).3

Pe de altă parte, procurarea de medicamente de pe internet, din surse neautorizate, înseamnă un potențial risc nu doar raportat la posibilitatea ca produsele respective să fie falsificate, ci și prin prisma faptului că acestea pot să nu fie transportate și depozitate corespunzător, pot să fie expirate, situație în care poate fi alterată eficacitatea terapeutică.

Raportul de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate din România a fost elaborat pe baza analizei realizate în perioada 01 iunie 2016 – 31 martie 2017 a mai multor categorii de platforme online, care comercializau medicamente: pagini din social media, forumuri, website-uri - inclusiv specializate pe anunțuri.

În raport au fost evaluate platformele care conțineau anunțuri cu privire la medicamentele incluse în ultimii cinci ani în Programul Național de Oncologie și Programul Național de Boli Rare, precum și produse aflate pe lista de discontinuități a Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, respectiv vaccinuri din Programul Național de Vaccinare. Astfel, au fost analizate anunțurile de vânzare (anunţuri de vânzare ocazionale, activitate comercială „profesionistă” – vânzare), de cumpărare (anunţuri de cumpărare ocazionale, activitate comercială „profesionistă” – cumpărare) și de donare (donare simplă, donare cu interes comercial secundar).

Raportul de Monitorizare privind Comerțul Online cu Medicamente din Surse Necontrolate, în forma integrală, poate fi accesat aici: https://www.mediakompass.ro/wp-content/uploads/2017/06/Raport_MK.pdf

Surse info:

1,2,3 https://www.interpol.int/Crime-areas/Pharmaceutical-crime/The-dangers

Aceast articol a fost parcurs de 20.815 ori de către cititorii noștri.

Peste 31.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Modificări obținute de Sanitas la dezbaterile privind legea salarizării

Puține modificări au fost aduse la Legea salarizării în dezbaterile din Comisia de Muncă a Camerei Deputaților, de săptămâna trecută, față de ceea ce-și dorește Federația Sanitas, se […]

Propunere: gratuit la stomatolog pentru copii

O propunere legislativă vizează gratuitatea pentru toate consultaţiile, investigaţiile şi tratamentele stomatologice ale tuturor copiilor. Deputatul dr. Tudor Ciuhodaru a inițiat un proiect de lege privind gratuitatea la […]

Planificarea aprovizionării cu vaccinuri pentru evitarea lipsurilor

Încheierea Acordurilor cadru pentru achiziționarea de vaccinuri se va face pentru perioade cuprinse între doi și patru ani, potrivit înțelegerii dintre reprezentanții Guvernului și cei ai companiilor farmaceutice […]

Finanțare pentru promovarea României privind relocarea Agenției Europene a Medicamentului la București

Guvernul a aprobat alocarea sumei de 30.000 de euro pentru elaborarea de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a unei strategii de promovare a candidaturii României […]

Apel la farmaciile comunitare și a celor cu circuit deschis

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale face apel la toate farmaciile, comunitare şi de circuit închis, de a respecta prevederile art.2 alin (9) privind obligația beneficiarilor (farmaciilor) […]

Legea prin care farmaciile pot desfășura și activitate de distribuție angro, promulgată

Președintele Klaus Iohannis a semnat pe data de 18 mai 2017 decretul privind promulgarea Legii pentru modificarea alin. (2) al art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma […]

Normele metodologice privind exercitarea profesiei de dietetician, în dezbatere publică

Absolvenții de Nutriție vor putea deveni dieteticieni autorizați, Normele Metodologice de aplicare a Legii Dieteticianului, Legea nr. 256/2015 privind exercitarea profesiei de dietetician, precum şi înfiinţarea, organizarea şi […]

Dezbatere publică pe tema legii vaccinării

Ministerul Sănătății va organiza o ședință publică de dezbatere a proiectului de Lege privind organizarea și finanțarea activității de vaccinare a populației în România. Evenimentul, organizat  la solicitarea societății […]

Propunere pentru urgentarea elaborării proiectului de reevaluare a taxei clawback

Proiectul de reevaluare a taxei clawback ar trebui elaborat și prezentat premierului Sorin Grindeanu în termen de o lună, a propus președintele Case Naționale de Asigurri de Sănătate, […]

Buicu: Nu se dă undă verde exportului paralel de medicamente!

Printr-o modificare legislativă, adoptată de plenul Camerei Deputaților în ședința din data de 19 aprilie farmaciile independente, investitorii mici și mijlocii pe piața medicamentelor vor putea desfășura și […]

Colaborare între Institutul Cantacuzino-Institutul Pasteur posibil și pentru producție națională de vaccinuri

Institutul Cantacuzino va fi reorganizat, iar pe viitor se dorește o colaborare cu Institutul Pasteur din Franța pentru cercetări comune și, de ce nu, activitate de producție pentru […]

Ministrul Sănătății: ”Legea salarizării unitare va rezolva problemele din sistem”

Legea salarizării unitare va rezolva toate problemele din sistemul sanitar, unele salarii urmând să se dubleze sau chiar tripleze, fiind ”o salarizare corectă pentru medici” susține ministrul Sănătății, […]

Noutăți în programele naționale de sănătate 2017-2018

Mai multe teste de automonitorizare pentru copiii cu diabet zaharat, extinderea programului național de tratament pentru boli rare pentru noi afecțiuni, proceduri de cardiologie intervențională pentru pacienții adulți […]

România candidează pentru a găzdui sediul Agenției Europene a Medicamentului

România își pregătește candidatura pentru a găzdui la București sediul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), potrivit unui Memorandum discutat în ședința de Guvern din data de 22 martie. […]

Prețurile la medicamente se stabilesc din nou prin ordin de ministru

  Politica de prețuri a medicamentelor va fi stabilită din nou prin Ordin de ministru. Guvernul adoptat Hotărârea prin care se abrogă Hotărârea Guvernului nr. 800/2016 pentru aprobarea […]

Adio card de sănătate?

Cardul de sănătate ar putea deveni istorie, informațiile medicale, dar și diverse servicii electronice, bancare, fiscale, sociale, financiare, educaţie etc. ar putea fi incluse într-un act electronic de […]

Ministrul Sănătății: ”Toate medicamentele cerute de specialiștii din domeniu le vom importa”

Ministrul Sănătății Florian Bodog a semnat ordinul de ministru de nevoi speciale astfel încât să poată fi achiziționate medicamentele citostatice ce lipsesc în prezent și a dat asigurări […]

Finanțare pentru același număr de paturi din spitale pentru trei ani

În perioada 2017-2019, numărul anual de paturi din rețeaua de spitale publice și private din România pentru care casele de asigurări de sănătate pot încheia contracte de furnizare […]

Precizări privind accesul asiguraților la medicamente scumpe

Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate au operat o serie de modificări în Ordinul comun 1301/500/2008 de aprobare a protocoalelor terapeutice (Ordinul MS/CNAS nr. 192/142, […]

Modificări aduse la Normele Co Ca pe anul 2017

Normele de aplicare în anul 2017 a Contractului-Cadru 2016 – 2017 (Ordinul comun MS – CNAS nr. 196/139/2017,  publicat în vor intra în vigoare la 1 aprilie 2017 […]