Stop exportului paralel!

Comunicate

Vizualizari: 1.701

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Coaliția Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice din Romania (COPAC) solicită Ministerului Sănătății să se mențină pe poziția asumată în cadrul Forumului Național al Asociațiilor de Pacienți de a bloca exportul paralel de medicamente, dând astfel o șansă la viață pacienților români.

În România, există pacienți care nu au tratament din cauza lipsei medicamentelor, multe plecând în alte țări prin exportul paralel.

În ultimii 3 ani au fost retrase peste 2000 de medicamente de către producători.

Potrivit unor date prezentate public în cadrul Forumului Național al Asociațiilor de Pacienți, pe programul național de boli transmisibile s-a exportat 34% din cantitățile de medicamente destinate pacienților români, la oncologie 48%, pe programul de diabet 21%, pe programul de boli rare 64%, pe programul pentru insuficiența bolilor renale cronice 17%, pe programul de transplant 35%, pe programul de boli endocrine 37%.

În aceste condiții, COPAC consideră că este nevoie de măsuri drastice pentru stoparea exportului paralel de medicamente și creșterea accesului pacienților români.

”Legislația trebuie modificată astfel încât să apere drepturile pacienților români și nu pe aceia care sub umbrela comerțului intracomunitar își văd strict de profit, fără a conta câte vieți afectează în mod grav. Această problemă a exportului paralel, care  s-a acutizat în ultimii ani trebuie să se oprească aici, iar Ministerul Sănătății trebuie să ia măsuri drastice”, a declarat Radu Gănescu, președintele Coaliției Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice din România.

Ministrul Sănătății Florian Bodog a declarat la Adevărul online că are informații că a fost reclamat la Comisia Europeană pentru că a luat decizia care blochează exportul paralel de către cei care fac export paralel. ”Este o piață de miliarde, iar miza este strict financiară. Noi știm că avem probleme, discutăm cu ei și în continuare livrează medicamente la acele firme care fac doar export paralel”, a declarat ministrul Sănătății.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Walmark – 20 de ani de succes în România

Comunicate

Vizualizari: 14.752

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Cu o cifră de afaceri anuală de aproximativ 70 milioane lei și o echipă de peste cincizeci de angajați, compania Walmark România sărbătorește anul acesta 20 de ani de succes pe piața românească.

Walmark este lider regional în Europa Centrală și de Est în categoria suplimentelor alimentare. În România, Walmark a pus bazele acestei categorii, iar branduri bine-cunoscute de consumatori, precum Proenzi Artrostop, Urinal și Mininmarțieni, ocupă poziția de lider pe segmentele de piață aferente.

Walmark a făcut pionierat pe piața suplimentelor alimentare din România, oferind consumatorilor acces la produse inovatoare, fabricate cu respectarea celor mai înalte standarde de calitate. Suplimentele Walmark sunt produse în Cehia, în facilități de producție dotate cu cele mai moderne tehnologii.

În plus, responsabilitatea socială corporativă, dar și echipa entuziastă care s-a coagulat în jurul brandului fac din Walmark un jucător influent pe piața farmaceutică din România.

Misiunea Walmark este aceea de a ajuta oamenii să devină cea mai bună versiune a lor. Portofoliul de produse Walmark cuprinde suplimente alimentare inovatoare, la standarde de calitate europeană, obținute prin îmbinarea științei cu elementele binefăcătoare ale naturii.

„2017 este anul care marchează 20 de ani de prezență Walmark in România. Sărbătorim două decenii de când ducem misiunea Walmark mai departe și ajutăm oamenii să-și atingă cea mai bună versiune a lor.  Iar cea mai bună versiune a noastră este aceea în care suntem sănătoși și putem să ne bucurăm din plin de fiecare etapă din viață. Aceasta este esența companiei Walmark. La împlinirea a douăzeci de ani de excelență pe piața românească, doresc să le mulțumesc colegilor care zi de zi pun în aplicare misiunea noastră, partenerilor care ne sunt alături, și mai ales clienților care au încredere în noi.” a declarat Gabriel Băloiu, Director General Walmark Romania.

Anul acesta Walmark sărbătorește 20 de ani de succes în România. Prin oferirea constantă a unor produse de top, compania a câștigat încrederea atât a profesionistilor din domeniul sănătății, cât și a consumatorilor. Această recunoaștere se reflectă în pozițiile de market leader pe care brandurile Walmark le ocupa in numeroase categorii.

Printre cele mai cunoscute și apreciate suplimente alimentare aflate sub umbrela Walmark sunt gamele Proenzi, destinată menținerii sănătății și flexibilității articulațiilor; Urinal de la Idelyn, pentru sănătatea tractului urinar; GinkoPrim, pentru susținerea memoriei și circulației periferice; MemoPlus, ajutor esențial în performanța intelectuală și în refacerea resurselor de energie; Minimarțieni, care contribuie la creșterea și dezvoltarea armonioasă a copiilor.

Suplimentele alimentare Walmark pot fi găsite în farmaciile partenere, dar și online pe www.ewalmark.ro.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Restricții de utilizare a unui medicament pentru reducerea riscului de apariție a leziunilor hepatic

Comunicate

Vizualizari: 5.358

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) introduce restricții suplimentare de utilizare a medicamentului Zinbryta (daclizumab) în vederea reducerii riscului de apariție a leziunilor hepatice ca urmare a finalizării reevaluării medicamentului, potrivit unui comunicat tradus și postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Medicamentul Zinbryta va fi utilizat numai la un grup restrâns de pacienți, în condiții de monitorizare hepatică strictă.

Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a finalizat reevaluarea medicamentului Zinbryta (daclizumab), indicat în tratamentul sclerozei multiple, prin care confirmă recomandarea de introducere a unor restricții suplimentare de utilizare, în vederea reducerii riscului de apariție a leziunilor hepatice grave.

În cadrul reevaluării s-a constatat posibilitatea apariției imprevizibile și cu potențial letal de leziuni hepatice mediate imun, atât în timpul tratamentului cu medicamentul Zinbryta cât și până la 6 luni după întreruperea acestuia. În cadrul studiilor clinice, 1,7% dintre pacienții cărora li s-a administrat medicamentul Zinbryta au prezentat o reacție hepatică gravă.

În prezent, medicamentul Zinbryta trebuie utilizat numai la pacienți cu răspuns inadecvat la cel puțin două terapii de modificare a evoluției bolii (DMT) și care nu pot fi tratați cu alte DMT. În cele ce urmează, se prezintă detalii referitoare la recomandările pentru pacienți și profesioniști din domeniul sănătății.

Reevaluarea medicamentul Zinbryta a fost efectuată de către Comitetul EMA pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC), care a formulat o serie de recomandări în luna octombrie 2017.

În prezent, Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat opinia finală EMA, care urmează transmisă către Comisia Europeană în vederea adoptării unei decizii cu caracter juridic obligatoriu.

Informații pentru pacienți

  • La unii pacienți, medicamentul Zinbryta poate cauza apariția de probleme hepatice grave și care pot pune viața în pericol.
  • Din cauza acestui risc, medicamentul Zinbryta va fi administrat numai pacienților care au urmat cel puțin alte două terapii de modificare a evoluției bolii și nu pot fi tratați cu alte tratamente.
  • Dacă sunteți în tratament cu medicamentul Zinbryta, medicul va evalua dacă tratamentul poate fi continuat sau dacă este necesară trecerea la alt tratament.
  • În timpul tratamentului cu medicamentul Zinbryta și timp de până la 6 luni după oprirea acestuia, medicul va monitoriza funcția hepatică în mod regulat (prin analize de sânge). Nerespectarea protocolului de monitorizare hepatică poate determina întreruperea prescrierii medicamentului.
  • Contactați-vă imediat medicul în caz de semne și simptome de afecțiuni hepatice, precum greață inexplicabilă, vărsături, dureri abdominale, oboseală, pierderea poftei de mâncare, îngălbenirea pielii și ochilor și urină închisă la culoare. Medicul vă poate întrerupe tratamentul și vă poate îndruma către un medic specialist în afecțiuni hepatice.
  • Informați-vă medicul cu privire la toate medicamentele utilizate, inclusiv cele fără prescripție medicală și suplimente din plante, deoarece acestea pot afecta ficatul.
  • Veți primi un formular de completat pentru a confirma faptul că înțelegeți riscul hepatic și necesitatea efectuării controalelor regulate.

Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății

  • Medicamentul Zinbryta poate provoca leziuni hepatice mediate imun, imprevizibile și cu potențial letal. Au fost raportate mai multe cazuri de leziune hepatică gravă, inclusiv hepatită mediată imun și afecțiuni hepatice fulminante.
  • În cadrul studiilor clinice, 1,7% dintre pacienții cărora li s-a administrat medicamentul Zinbryta au prezentat reacții hepatice grave (hepatită autoimună, hepatită și icter).
  • Având în vedere riscul respectiv, indicația pentru medicamentul Zinbryta se limitează numai la pacienți adulți cu forme recurente de scleroză multiplă, cu răspuns inadecvat la cel puțin două terapii de modificare a evoluției bolii (DMT) și pentru care tratamentul cu orice alt DMT este contraindicat sau necorespunzător.
  • În plus, pentru reducerea riscurilor la minimum, profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă următoarele măsuri:

➢ Reevaluarea tuturor pacienților aflați în tratament cu medicamentul Zinbryta pentru a se analiza dacă tratamentul este în continuare adecvat.

➢ Monitorizarea nivelurilor transaminazelor serice și bilirubinei cel puțin o dată pe lună și cât mai aproape posibil înainte de fiecare administrare cât și până la 6 luni după întreruperea tratamentului.

➢ Medicamentul Zinbryta nu va fi prescris la pacienții cu boală hepatică preexistentă sau cu insuficiență hepatică, medicamentul este contraindicat acestor pacienți.

➢ Efectuarea unui screening înainte de începerea tratamentului la noi pacienți în vederea depistării infecției cu virus hepatic B sau C și îndrumarea pacienților cu rezultat pozitiv către un medic specialist în afecțiuni hepatice.

➢ Medicamentul Zinbryta nu trebuie inițiat la pacienți noi care prezintă valori ale ALT sau AST egale sau de 2 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale sau la pacienții cu alte afecțiuni autoimune în afară de scleroză multiplă.

➢ Întreruperea tratamentului la pacienții cu niveluri ALT sau AST de 3 ori peste limita superioară a valorii normale, indiferent de nivelurile de bilirubină.

➢ Îndrumarea către un medic specialist în afecțiuni hepatice a pacienților care prezintă semne și simptome de afectare hepatică.

➢ Oprirea tratamentului cu medicamentul Zinbryta în caz de lipsă de răspuns adecvat la tratament sau de nerespectare de către pacient a obligației privind realizarea analizelor hepatice.

➢ Abordarea unei atitudini precaute în cazul pacienții care utilizează alte medicamente cu potențial hepatotoxic cunoscut, inclusiv produse eliberate fără prescripție medicală (OTC) și suplimente din plante.

➢ Informarea pacienților cu privire la riscul de apariție a leziunilor hepatice, modalitatea de recunoaștere a acestora și necesitatea monitorizării hepatice periodice. Pacienților li se va pune la dispoziție un formular de aducere la cunoștință, prin care să se poată confirma conștientizarea riscului.

  • Prezentele recomandări constituie o actualizare a măsurilor provizorii introduse în luna iulie 2017 și comunicate direct profesioniștilor din domeniul sănătății din UE. Acestora li se va transmite o nouă comunicare actualizată a recomandărilor.

Informații suplimentare despre medicament

Medicamentul Zinbryta se utilizează pentru tratarea anumitor pacienți cu forme recurente de scleroză multiplă. Scleroza multiplă este o boală o boală în care inflamația produce leziuni ale învelișului protector din jurul celulelor nervoase din creier și măduva spinării. Forma recurentă înseamnă că pacientului îi reapar simptomele neurologice ale bolii.

Medicamentul Zinbryta este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută și stilou injector (pen) preumplut. Acesta se administrează subcutanat, o dată pe lună.

Substanța activă a medicamentului Zinbryta este daclizumab, iar acesta a fost autorizat pentru punere pe piața UE în iulie 2016. Mai multe informații se pot găsi aici.

Informații suplimentare despre procedură

Reevaluarea medicamentul Zinbryta a fost inițiată la data de 9 iunie 2017, la solicitarea Comisiei Europene în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, cu completările și modificările ulterioare.

Reevaluarea a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC), comitet responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranţă a medicamentelor de uz uman, care va formula o serie de recomandări. Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu problemele privind medicamentele de uz uman, care a adoptat opinia finală EMA.

Etapa finală a procedurii de reevaluare este adoptarea de către Comisia Europeană a unei decizii cu caracter juridic obligatoriu, aplicabile în toate statele membre ale UE.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Mijoacele terapeutice la îndemâna farmacistului pentru senzația de amețeală sau vertij dezbătute la Farma Practic

Un procent important din populaţia adultă se prezintă în farmacie sau în cabinetul medicului pentru a semnala episoade de amețeală sau vertij pe perioada vieții. O mare parte […]

Demersuri pentru un program de depistare precoce a diabetului la persoanele cu risc crescut

Ministrul Sănătății a acceptat invitația Federației Asociațiilor Diabeticilor din România de a participa la conferința –dezbatere „Femeia, în contextul diabetului zaharat”, organizată cu ocazia Zilei Mondiale a Diabetului. […]

ARPIM atrage atenția privind disponibilitatea medicamentelor vitale pe piața românească

Asociația Română a Producătorilot Internaționali de Medicamente (ARPIM) atrage atenția că taxa clawback poate să ajungă la 25% din valoarea medicamentelor compensate lucru care va genera din nou […]

Apel către autorități pentru asigurarea tratamentului pacienților cu TBC

Alocarea de fonduri internaționale României pentru sprijin în asigurarea accesului la medicația necesară bolnavilor cu TBC va înceta în 2018, se atrage atenția în cadrul unei scrisori deschise […]

Echipamente de radioterapie pentru cinci spitale din București și din țară

Ministrul Sănătății, prof.dr.Florian Bodog, a semnat primele contracte de achiziție pentru dotarea cu echipamente de radioterapie a cinci spitale din București și din țară. Ceremonia de semnare a […]

Autotest pentru depistarea HIV lansat în cadrul campaniei „Ești negatHIV? Testează-te și fii sigur!”

În cadrul campaniei de promovare a importanței testării și depistării precoce a infecției cu HIV, „Ești negatHIV? Testează-te și fii sigur!”, desfășurată de către Uniunea Națională a Organizațiilor Persoanelor Afectate de HIV/SIDA (UNOPA) în […]

Vicepreşedintele Colegiului Medicilor din România, dr. Călin Bumbuluţ, ales preşedinte al Uniunii Europene a Medicilor de Familie

Dr. Călin Bumbuluţ, Vicepreşedintele Colegiului Medicilor din România a fost ales în funcţia de preşedinte al Uniunii Europene a Medicilor de Familie, pentru mandatul 2019-2022. Pentru preşedinţia UEMO, […]

Toxicologia, impact în diverse domenii

Siguranța medicamentelor și a utilizării substanțelor chimice, abordări integrative privind toxicologia analitică, clinică și medico-legală, siguranța alimentelor și a suplimentelor alimentare, toxicologia substanțelor psihoactive, farmacovigilență și managementul riscului […]

Medicina sexualității încă un subiect tabu în România

Educația medicală tradițională nu pregătește medicii pentru a discuta despre sexualitate în mod clar și deschis cu pacienții lor, este unul dintre aspectele punctate în cadrul celei de-a […]

Reevaluare a unui medicament utilizat fără respectarea restricțiilor introduse de EMA

  Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a declanșat o nouă acțiune de evaluare a beneficiilor și riscurilor medicamentelor care conțin flupirtină, utilizate pentru ameliorarea […]

Acțiune de reevaluare a medicamentelor care conțin hidroxietilamidon

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a dispus declanșarea acțiunii de reevaluare a soluțiilor perfuzabile care conțin hidroxietilamidon (hydroxyethyl-starch, HES), potrivit unui comunicat tradus și […]

Program pilot de screening gratuit al cancerului de sân

Începând cu anul 2018, în România va demara Programul pilot de depistare precoce a cancerului de sân, care beneficiază de finanțare europeană nerambursabilă în valoare de 21 milioane […]

Mii de medicamente la risc să dispară de pe piață din cauza taxei clawback

Nivelul taxei clawback pe trimestrul 3 al anului curent a crescut, din nou, cu 25% față de nivelul din trimestrul 3, 2016, ceea ce va duce la dispariția […]

Problemele apărute la platforma PIAS au fost rezolvate în scurt timp

În cursul dimineţii de 7 noiembrie 2017, Platforma Informatică a Asigurărilor de Sănătate (PIAS) a fost indisponibilă temporar din cauza unor probleme tehnice. În intervalul de timp în […]

CNAS face demersuri pentru rezolvarea unor aspecte semnalate de medicii de familie

O parte dintre aspectele semnalate în cadrul memoriului depus de Coaliția „Solidari pentru Sănătate” sunt în curs de rezolvare a anunțat conducerea Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Conducerea […]

Restricții suplimentare privind utilizarea unui medicament în tratamentul sclerozei multiple

Comitetul EMA (European Medicines Agency = EMA) pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) recomandă introducerea unor restricții suplimentare privind utilizarea medicamentului […]

Întâlnire pentru identificarea de soluții pentru eliminarea exportului paralel de medicamente

Anul acesta prețurile a 55 de medicamente au scăzut, cu valori cuprinse între 10 și 80%.  Este vorba atât despre medicamente care fac obiectul unor contracte cost –volum […]

Medicii de familie încep protestele

La sfârșitul lunii octombrie s-a constitut Coaliția „Solidari pentru Sănătate”o asociere fără personalitate juridică, formată din organizații independente, ce lucrează împreună în scopul de a îmbunătăti sistemul public de […]

Campanie de educare privind consumul de medicamente

Asociația Română a Producătorilor de medicamente fără prescripție, suplimente alimentare și dispozitive medicale (RASCI) a lansat o campanie de educare a românilor despre consumul informat și responsabil de […]

Caravana UMF Tîrgu-Mureș la liceele din țară

Caravana Universității de Medicină și Farmacie (UMF) Tîrgu-Mureș a pornit din nou la drum și va ajunge, în perioada octombrie – noiembrie 2017, la zeci de licee din […]