Versiune îmbunătățită a bazei europene de date privind raportarea reacțiilor adverse la medicamente

Rezidenti

Vizualizari: 3.534

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) va lansa o versiune nouă și îmbunătățită a bazei europene de date EudraVigilance, sistemul european de informare privind reacțiile adverse suspectate la medicamentele autorizate sau în curs de cercetare în cadrul studiilor clinice, în Spațiul Economic European (SEE), potrivit unui comunicat postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

Noua versiune a EudraVigilance se va lansa la data de 22 noiembrie 2017, fiind prevăzută cu funcții îmbunătățite de raportare și evaluare a reacțiilor adverse suspectate. Utilizatorii sistemului (autoritățile naționale competente, deținătorii de autorizație de punere pe piață și sponsorii studiilor clinice) trebuie să se angajeze în realizarea pregătirilor finale în vederea asigurării compatibilității proceselor și infrastructurii IT locale cu noul sistem și cu formatul convenit la nivel internațional. Îmbunătățirile modalității de raportare și evaluare a reacțiilor adverse suspectate, oferite de noul sistem EudraVigilance vor contribui la o mai bună monitorizare a siguranței medicamentelor și la eficientizarea procesului de raportare de către părțile interesate. Printre beneficiile preconizate se pot enumera:

- modalitatea simplificată de transmitere a Rapoartelor individuale de caz privind siguranța (Individual Case Safety Reports = ICSR, care conțin informații referitoare la un caz individual de reacție adversă suspectată la un medicament) și redirecționarea acestora către autoritățile competente ale statelor membre, prin aceea că deținătorii de autorizație de punere pe piață nu vor mai fi obligați să înainteze rapoartele respective către autoritățile naționale competente, ci direct către EudraVigilance, ceea ce va duce la conduce la evitarea duplicarii raportărilor;

- depistarea mai eficace a unor noi probleme de siguranță sau a unor noi aspecte ale anumitor probleme cunoscute de siguranță, permițând astfel întreprinderea rapidă de acțiuni de protejare a sănătății publice; - accentuarea transparenței pe baza accesului mai larg la rapoartele privind reacțiile adverse suspectate transmise de către profesioniștii din domeniul sănătății și publicul larg prin intermediul portalului adrreports.eu, interfața pentru public a bazei de date EudraVigilance; - Posibilități superioare de căutare avansată și capacități de analiză mai eficientă a datelor;

- creșterea capacității și performanței sistemului în ceea ce privește susținerea unor volume superioare de utilizatori și raportări (inclusiv reacții adverse non-grave provenite din SEE);

-colaborare mai eficientă cu Organizația Mondială a Sănătății (OMS), prin acțiunea EMA de a pune la dispoziția Centrului OMS de monitorizare a reacțiilor adverse din Uppsala (WHO Uppsala Monitoring Centre = UMC), direct din EudraVigilance, a rapoartelor privind cazurile individuale de reacții adverse suspectate din SEE, obligație care nu va mai reveni autorităților competente din statele member.

Modalitatea de raportare a reacțiilor adverse de către pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății către autoritățile naționale competente pe baza sistemelor locale de raportare spontană va rămâne acceași. Totodată, până la aplicarea prevederilor noului Regulament pentru studii clinice, nu vor surveni modificări nici în ceea ce privește modalitatea de raportare a reacțiilor adverse grave neașteptate suspectate apărute în cursul studiilor clinice. EMA va acționa în sprijinul autorităților competente naționale, al deținătorilor de autorizații de punere pe piață și sponsorilor de studii clinice din SEE prin organizarea de cursuri țintite la distanță și față-în-față, de seminarii web și zile dedicate informării. Începând de la data de 26 iunie 2017, utilizatorii vor putea testa noile funcții ale sistemului EudraVigilance și formatul de ICSR convenit internațional în cadrul unui mediu de testare. Informații suplimentare sunt disponibile pe pagina web de instruire și asistență a EudraVigilance. Versiunea optimizată a sistemului EudraVigilance va fi lansată la data de 22 noiembrie 2017. De la data lansării, conform anunțului Consiliului de administrație al EMA, se vor aplica și alte prevederi legale referitoare la obligația de raportare electronică prin intermediul sistemului EudraVigilance.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Ascotid Trail Race, o nouă aventură pentru o viață sănătoasă

Rezidenti

Vizualizari: 5.072

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Pe parcursul a doi ani,Ascotid Trail Race, un eveniment organizat de Asociația Copiilor și Tinerilor cu Diabet Mureș (ASCOTID), a demonstrat nu doar că sportul înseamnă sănătate ci și că boala poate fi învinsă.

Pe parcursul celor două ediții, evenimentul a reunit la start, la toate cele trei competiții semimaraton-lungime 21 kilometri, cross-lungime 9 km și cursa copiilor-lungime 1,7 km sute de participanți, atât persoane cu diabet, cât și persoane sănătoase.

Pentru al treilea an consecutiv, ASCOTID Mureș va organiza pe data de 1 octombrie 2017 competiția Ascotid Trail Race la Platoul Cornești, ”Dorim să promovăm sportul în rândul persoanelor și în special al copiilor și tinerilor cu diabet. Realizarea competiției sportive urmărește în primul rând asocierea dintre activitatea fizică și starea de sănătate”, a precizat Rodica Molnar, președintele ASCOTID.

Înscrierile au loc online până la data de 20 septembrie, după această dată fiind posibile doar la fața locului. Înscrierile pentru cursa de copii se pot face online până la data de 20 septembrie. Detalii despre înscriere aici.

ASCOTID Trail Race a primit în anul 2016 premiul publicului la Gala COPAC, secțiunea ”Cea mai bună campanie în sănătate”.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Examen pentru titlul de specialist

Rezidenti

Vizualizari: 2.289

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ministerul Sănătăţii organizează în această toamnă sesiune de examen pentru obţinerea titlului de specialist, pentru medicii, medicii dentişti şi farmaciştii care finalizează pregătirea în specialitate până la data de 31 decembrie 2017. Excepţie de la data de începere a sesiunii de examen face specialitatea Anestezie şi terapie intensivă, pentru care examenul se organizează la data de 16 septembrie 2017 (sâmbătă), simultan cu examenul EDA, se precizează în anunțul Ministerului Sănătății.

Examenul va avea loc în perioada 18 octombrie-24 noiembrie 2017.

Înscrierile vor avea loc în perioada 04-18 septembrie 2017 pentru medicii, medicii dentişti şi farmaciştii rezidenţi din reţeaua de asistenţă medicală, cadrele didactice şi de cercetare ştiinţifică medicală, precum şi specialiştii aflaţi la a doua specialitate în regim cu taxă,  medicii, medicii dentişti şi farmaciştii, care au efectuat specializare prin Ministerul Educaţiei Naţionale, aceștia din urmă putând depune dosarele de înscriere și în perioada 22 august-01 septembrie 2017, perioadă când se depun dosarele și pentru specialitatea Anestezie şi terapie intensivă.

Mai multe detalii despre înscriere, desfășurarea examenului și alte informații pot fi accesate aici.

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Măsuri de debirocratizare în sănătate

Sistemul asigurărilor sociale de sănătate urmează să fie debirocratizat prin revizuirea reglementărilor legale referitoare la concediile medicale, simplificarea relaţiei furnizorilor de servicii medicale cu casa de asigurări de […]

Un nou sondaj relevă impactul crescut al bolii la persoanele cu fibroză pulmonară idiopatică (FPI)

61% dintre pacienții cu FPI sunt îngrijorați sau extrem de îngrijorați de faptul că manifestă o exacerbare acută a FPI1 Sondajul reliefează importanța unui sprijin corespunzător și a […]

Aruncarea medicamentelor expirate la gunoi, o poluare inutilă

Cu toţii avem prin casă medicamente, unguente, siropuri, dispozitive medicale sau alte produse de îngrijire personală pe care nu le mai folosim, din diverse motive: au expirat (da, […]

Miza legii vaccinării, explicată de ministrul Sănătății

Importanța legii vaccinării și modificările profunde pe care aceasta le va produce este necesar să fie cunoscută de întreaga opinie public, susține ministrul Sănătății Florian Bodog. “Pentru România, […]

Echipa multidisciplinară, rol important în succesul tratamentului adolescentului cu scolioză

Succesul tratamentului unui adolescent diagnosticat cu scolioză depinde în mare măsură de existența echipei multidisciplinare și comunicarea între membrii acesteia: medici, kinetoterapeut, psihoterapeut, profesor de sport, dar și […]

Solidaritate pentru Legea Tuberculozei

Aproape 5000 de persoane au semnat petiția online intitulată ”Deputați, votați legea tuberculozei!”. Aceste semnături au ajuns în Comisia de Sănătate din Camera Deputaților. ”Le-am înmânat personal președintelui […]

Legea vaccinării adoptată de Guvern

Proiectul de lege privind organizarea și funcționarea activității de vaccinare a populației, a fost adoptat de Guvern în ședința din data de 5 august. Proiectul de act normativ […]

Activitatea medicilor de familie va fi debirocratizată

O serie de acte, considerate inutile, urmează să fie eliminate din activitatea medicilor de familie, a anunțat ministrul Sănătății, Florian Bodog, în ultima ședință de Guvern. „Debirocratizăm activitatea […]

Pași pentru debirocratizare în asistența medicală transfrontalieră

Bariera birocratică privind acordarea de medicamente în tratament ambulatoriu în cadrul asistenţei medicale transfrontaliere va fi eliminată, potrivit unui proiect de hotărâre de Guvern, postat spre dezbatere publică […]

Poziția EMA privind restricționarea utilizării anumitor substanțe de contrast

Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a finalizat reevaluarea substanţelor de contrast care conțin gadolinium, confirmând recomandările de restricționare a utilizării unor anumite substanțe de […]

Tehnologie inovatoare de amprentare plantara, originală din Austria, acum și în România

411411OrtoProfil lansează în premieră o nouă inovație tehnologică: talonete personalizate prin sistemul de amprentare plantară 3D, produs original din Austria, care a fost prezentat în premieră la Concursul […]

Informația medicală de care ai nevoie, direct pe telefonul tău

Integrarea dispozitivelor mobile în practica medicală a profesioniștilor din domeniul sănătății a înregistrat o creștere graduală în ultimii ani, având în vedere cantitatea mare de informații disponibile și […]

De peste zece ori mai puține medicamente aprobate în România față de alte țări ale UE

În ultimii 8-10 ani, România a aprobat doar 50 de medicamente noi comparativ cu 650 aprobate în UE, susține Consiliul Investitorilor Străini – FIC, asociația celor mai importanți […]

Aplicație mobilă pentru raportarea activității rezidenților în medicina de urgență

Medicii rezidenți în medicină de urgență vor putea să își îndeplinească și să monitorizeze activitățile și procedurile medicale mai rapid cu ajutorul aplicației mobile medEasy lansate de Departamentul […]

Serviciu de suport și mediere între pacienți și medici în caz de malpraxis

 Colegiul Pacienților a lansat un serviciu de suport pentru în caz de malpraxis pentru soluționarea litigiilor dintre pacienți și cadre medicale sau instituții medicale. Soluționarea se va realiza […]

Reprezentant al pacienților, observator în comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății

   Conducerea Coaliției Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice din România (COPAC) solicită Ministerului Sănătății să includă și un reprezentant al asociațiilor de pacienți în comisiile de specialitate ale […]

Măsuri de urgență pentru vaccinarea împotriva rujeolei

Ministerul Sănătății va implementa un pachet de măsuri pentru limitarea efectelor epidemiei de rujeolă în parteneriat cu Ministerul Afacerilor Interne. Împreună cu MAI s-a organizat o videoconferință cu […]

Proiect pilot privind achiziția centralizată de medicamente și materiale sanitare

Un comitet interministerial a stabilit începerea unui proiect pilot privind achiziţia centralizată de medicamente şi materiale sanitare cu scopul de a reduce cheltuielile publice și urmează să fie […]

Bursele medicilor rezidenți vor fi plătite în continuare la nivelul de 670 de lei lunar

Bursele pentru medicii rezidenți, în cuantum lunar de 670 lei, se vor plăti în continuare, după ce a fost adoptată o ordonanță în ultima ședință de Guvern. Potrivit […]

Peste 2300 de medicamente generice ar putea să dispară. Poziția Ministerului Sănătății

Un  număr de peste 2300 de medicamente generice ar putea să dispară de pe piața românească în condițiile în care taxa clawback tinde să crească la un procent […]