Vicepreşedintele Colegiului Medicilor din România, dr. Călin Bumbuluţ, a fost ales preşedinte al Uniunii Europene a Medicilor de Familie(UEMO

Medici

Vizualizari: 1.084

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

UEMO (L'Union Européenne des Médecins Omnipraticiens/Médecins de Famille) este cea mai reprezentativă organizație internațională, neguvernamentală și independentă a medicilor generaliști care cuprinde peste 400.000 medici de familie din  Europa.

Pentru preşedinţia UEMO au candidat Austria şi România, cea din urmă fiind aleasă cu majoritate absolută pentru mandatul 2019-2022. Astfel că, în funcţia de preşedinte al Uniunii Europene a Medicilor de Familie a fost ales dr. Călin Bumbuluţ, Vicepreşedintele Colegiului Medicilor din România. Din echipa acestuia mai fac parte dr. Marcela Vidican, medic primar medicina familiei, fost Vicepreşedinte al CMR, în funcţia de Trezorier şi dr. Gindrovel Gheorghe Dumitra, medic primar medicina familiei, membru EURACT și membru EURIPA International Advisory Board, în funcţia de Secretar General.

Înfiinţată la Paris în 1967, UEMO promovează cel mai înalt standard de pregătire, practică și îngrijire a pacienților în domeniul medicinii de familie, apară rolul medicilor de familie în sistemul de sănătate şi promovează interesele etice, științifice, profesionale, sociale și economice ale medicilor generalişti europeni.
Adunarea Generala a UEMO a avut loc la sfârşitul lunii octombrie, la Paris şi a marcat cea de-a 50-a aniversare a organizaţiei. Printre subiectele abordate a fost cel referitor la epidemia de rujeolă, evidențiat de unul din invitați - Dr. Isabel de la Mata, consilier principal pentru sănătate și gestionarea crizelor din cadrul Comisiei Europene. Astfel, în România precum şi în multe alte ţări europene, asistăm la o creştere a morbidităţii și mortalităţii cauzată de scăderea ratei de administrare a vaccinurilor precum şi  lipsei unei legislaţii care să realizeze un echilibru între protecția colectivă împotriva bolilor transmisibile și libertatea individuală, prin care vaccinarea să nu fie privită doar ca un drept al persoanei, dar și ca o problemă de interes public.

S-a discutat, de asemenea, despre importanţa recunoaşterii specialităţii medicinei de familie la nivel european, poziţie susţinută şi de către dr. Jacques de Haller, preşedinte al Comitetului

Permanent al Medicilor Europeni (CPME), care a declarat că va sprijini orice acţiune a UEMO în acest sens.

La Adunarea Generală a UEMO au participat ca invitați și Juan Garcia Burgos, de la Agenția Europeană a Medicamentului - EMA, Caroline Berchet, OECD, Directorate for Employment, Labour and Social Affairs, Health Division, prof. dr. Mehmet Ungan, președinte ales WONCA Europe, Enrico Reginato, președintele Federației Europene a Medicilor Salariați - FEMS, Marc HM Hermans, vicepreședinte Uniunea Europeană a Medicilor Specialiști - UEMS.

Administrarea Big Data şi eHealth reprezintă subiecte de interes deosebit, fiind în lucru un document de poziție al UEMO.

UEMO deține președinția grupului EUnetHTA al Comisiei Europene pentru Evaluarea Tehnologiilor Medicale (HTA - Health Technology Assessment), un subiect de maxim interes pentru România, care împreună cu Grecia sunt singurele țări UE care nu au un sistem național pentru HTA.

UEMO în urmărirea interesului său în domeniul siguranței pacienților a adoptat o declarație de susținere a medicilor de familie români, oferind sprijinul său deplin medicilor de familie din România și așteaptând cu interes o soluție de o mai bună reglementare a asistenței medicale, pentru îmbunătățirea calității serviciilor și o mai bună finanțare a sistemului de sănătate.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Atenţionare de utilizare a unui medicament indicat în tratamentul cancerului de prostată

Medici

Vizualizari: 4.580

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenţia Europeană a Medicamentului a emis o atenţionare de utilizare a medicamentului Xofigo, indicat în tratamentul cancerului de prostată în combinație cu medicamentul Zytiga și prednison sau prednisolon potrivit unui anunţ al Agenţiei, tradus şi postat pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) analizează riscul crescut de fractură și deces raportat în cadrul unui studiu clinic în desfășurare, cu medicamentul Xofigo, indicat în tratamentul cancerului de prostată (diclorură de radiu-223). Studiul clinic presupune compararea medicamentului Xofigo cu placebo (un preparat inactiv), ambele administrate în asociere cu medicamentul Zytiga (acetat de abirateron) și prednison/prednisolon. În studiu au fost înrolați pacienți cu cancer de prostată asimptomatici sau cu simptome ușoare, precum durerea. În prezent, medicamentul Xofigo este indicat la pacienții cu metastaze osoase ale cancerului de prostată, cu simptomatologie prezentă. Conform unei analize preliminare efectuate de o comisie independentă, responsabilă de supravegherea studiului, în cazul administrării în combinație a medicamentului Xofigo s-a raportat o rată de deces de 27% (109 din 401 pacienți), comparativ cu 20% (82 din 405 pacienți), constatată la combinația cu placebo. Totodată, la administrarea în combinație a medicamentului Xofigo s-a constatat apariția mai frecventă a fracturilor față de combinația cu placebo (24% față de 7%). Tratamentul cu medicamentul Xofigo a fost oprit la pacienții din acest studiu, toți fiind monitorizați cu atenție. EMA va analiza cu atenție rezultatele complete ale acestui studiu și al altor date disponibile, precum și impactul asupra utilizării în indicațiile autorizate a medicamentului Xofigo. Pe durata acestei evaluări complete aflate în desfășurare, medicilor li se recomandă să nu utilizeze medicamentul Xofigo în asociere cu medicamentul Zytiga și prednison/prednisolon în tratamentul pacienților cu cancer metastatic de prostată rezistent la castrare. Pentru nelămuriri legate de tratament, pacienților aflați în tratament cu medicamentul Xofigo li se recomandă să-și contacteze medicul.

Informaţii suplimentare despre medicament

Medicamentul Xofigo se utilizează în tratamentul bărbaților adulți cu cancer de prostată (o glandă a aparatului reproducător masculin). Medicamentul este indicat în caz de ineficacitate a procedurii de castrare medicală sau chirurgicală (stoparea producerii de hormoni masculini în organism prin administrarea de medicamente sau prin intervenție chirurgicală) și apariția de metastaze osoase, dar fără metastaze cunoscute la nivelul altor organe interne. În studiul aflat în desfășurare, privind administrarea medicamentului Xofigo în asociere cu medicamentul Zytiga și prednison/prednisolon, au fost incluși pacienți cu cancer de prostată rezistent la castrare și metastaze în special osoase, asimptomatici sau cu simptome ușoare și netratați anterior cu chimioterapie. Medicamentul Xofigo a fost autorizat în Uniunea Europeană în luna noiembrie 2013. Mai multe informații despre Xofigo sunt disponibile aici.

Informaţii suplimentare despre procedură

Reevaluarea medicamentului Xofigo a fost inițiată la solicitarea Comisiei Europene, în temeiul prevederilor articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, cu completările și modificările ulterioare. Această acțiune este efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC), responsabil de evaluarea aspectelor de siguranţă pentru medicamentele de uz uman, care va formula o serie de recomandări. Recomandările PRAC vor fi apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use =CHMP), responsabil cu problemele privind medicamentele de uz uman, care va adopta opinia finală a Agenției. Etapa finală a procedurii de reevaluare este reprezentată de adoptarea de către Comisia Europeană a unei decizii cu caracter juridic obligatoriu, aplicabile în toate statele membre ale UE.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Recomandare de retragere de pe piaţă a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată

Medici

Vizualizari: 4.814

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenţia Europeană a Medicamentului recomandă suspendarea autorizației de punere pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată sau cu eliberare prelungită (concepute pentru eliberarea lentă a paracetamolului, timp mai îndelungat față de formele farmaceutice obișnuite, cu eliberare imediată), inclusiv a celor cu eliberare modificată care conţin paracetamol în combinație cu tramadol, potrivit unui comunicat tradus şi postat pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Motivul este reprezentat de complexitatea și dificultatea gestionării supradozajului în cazul formelor farmaceutice cu eliberare modificată. Experții EMA în domeniul siguranței medicamentelor au confirmat recomandarea de suspendare a autorizației de punere pe piață a acestor medicamente ca urmare a unei reexaminări a recomandării anterioare formulate în luna septembrie 2017 de către Comitetul EMA pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC). Reexaminarea a fost solicitată de două companii deținătoare de autorizații de punere pe piață de medicamente care conțin paracetamol cu eliberare modificată sau paracetamol în combinație cu tramadol cu eliberare modificată. După efectuarea reexaminării și consultarea opiniei unor experți în domeniul gestionării durerii și al tratării supradozării, PRAC și-a menținut poziția confor căreia beneficiile utilizării unui medicament cu acțiune prelungită nu depășesc riscurile în caz de supradozare, deoarece procedurile obișnuite de tratament al supradozării concepute pentru medicamentele cu eliberare imediată nu sunt adecvate pentru a fi aplicate medicamentelor care conțin paracetamol cu eliberare modificată. În multe cazuri este posibil să nu se cunoască dacă supradozarea cu paracetamol a apărut în urma utilizării unei forme cu eliberare imediată sau a uneia cu eliberare modificată, ceea ce îngreunează decizia cu privire la modalitatea de gestionare a tratamentului. În urma reexaminării, PRAC a confirmat faptul că nu s-au putut identifica măsuri practice de reducere la minimum a riscului pentru pacienți și nici o modalitate fezabilă și standardizată la nivelul întregii UE de adaptare a tratamentului supradozajului cu paracetamol, care să permită tratarea cazurilor care implică medicamente cu forme farmaceutice cu eliberare modificată. Prin urmare, PRAC își menține recomandarea de suspendare a autorizației de punere pe piață a formelor cu eliberare modificată ale medicamentelor care conțin paracetamol. Medicamentele care conțin paracetamol cu eliberare imediată, care nu au făcut obiectul acestei reevaluări, vor fi disponibile în continuare. Deoarece medicamentele în cauză sunt în totalitate autorizate prin procedură națională, recomandările PRAC urmează transmise Grupului de coordonare pentru procedurile de recunoaștere mutruală și descentralizată – Uman (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human = CMDh), care va adopta o poziție. În cazul unei utilizări corespunzătoare și în dozele recomandate, beneficiile paracetamolului depășesc riscurile. Este important ca pacienții să solicite cât mai repede un consult medical de specialitate, în cazul în care au utilizat, sau cred că ar fi utilizat o cantitate mai mare decât cea recomandată din orice medicament cu paracetamol. Totodată, în caz de alte nelămuriri sau temeri legate de medicația utilizată, pacienții trebuie să consulte un medic sau un farmacist.

Informaţii suplimentare despre medicament

Paracetamolul este un medicament utilizat pe scară largă, de mulți ani, pentru ameliorarea durerii și febrei la adulți și copii. Formele farmaceutice cu eliberare imediată care conțin paracetamol sunt autorizate în toate statele membre ale UE, dar acestea nu sunt vizate de prezenta reevaluare. Medicamentele care fac obiectul acestei reevaluări sunt cele care conțin paracetamol cu eliberare modificată, sunt destinate administrării pe cale orală și prezintă o acțiune mai îndelungată. Acestea se comercializează în Belgia, Danemarca, Finlanda, Grecia, Islanda, Luxemburg, Olanda, Portugalia, România și Suedia, și sunt disponibile sub diferite denumiri, Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 ore, Panodil 665 mg, Paratabs Retard și Pinex Retard. Medicamentele cu eliberare modificată care conțin paracetamol în combinație cu tramadol, un opioid cu efect analgezic, implicate de asemenea în această reevaluare, sunt disponibile în Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Ungaria, Islanda, Letonia, Lituania, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia și Spania, sub denumirile de Diliban Retard sau Doreta SR.

Informaţii suplimentare despre procedură

Reevaluarea medicamentelor care conțin paracetamol cu eliberare modificată a fost declanșată la data de 30 iunie 2016, la solicitarea autorității competente din Suedia, în conformitate cu articolul 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările și completările ulterioare. Reevaluarea a fost realizată de către Comitetul de farmacovigilenţă pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC), responsabil cu evaluarea problemelor de siguranţă a medicamentelor de uz uman, care a făcut o serie de recomandări în luna septembrie 2017. În urma unei solicitări din partea companiilor implicate în reevaluare, PRAC și-a reexaminat și confirmat recomandarea anterioară. Recomandarea finală PRAC va fi transmisă Grupului de coordonare pentru recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - uman (CMDh), care va adopta o poziție. CMDh este un organism care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Liechtenstein și Norvegia. Acesta este responsabil pentru asigurarea standardelor armonizate de siguranță pentru medicamentele autorizate prin proceduri naționale în UE

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Reglementări privind tratamentul pacienţilor cu arsuri grave

Ordinul care prevede modul de administrare, finanțare și implementare a acțiunilor prioritare pentru tratamentul pacienților cu arsuri grave, în cadrul programului de acțiuni prioritare (AP-ARSURI) care asigură fondurile […]

Acreditarea ANMCS pentru unitățile sanitare din ambulatoriu (furnizorii CNAS) a fost amanata

Ultima perioada pentru toti furnizorii CNAS definiti de ANMCS ca “unități sanitare din ambulatoriu” a fost un calvar, fiind bombardati cu informatii , de cele mai multe ori […]

Identificarea pacientului cu bratari personalizate, in premiera in Transilvania

Începând cu luna noiembrie 2017, Spitalul Clinic Județean de Urgență din Cluj-Napoca a implementat un sistem de identificare a pacienților internați, cu ajutorul unor brățări personalizate. De la […]

Mai mulţi bani la sănătate în 2018

Bugetul alocat sănătăţii pentru anul 2018 a fost majorat, potrivit proiectului de buget pentru anul 2018, aprobat în ultima şedinţă de Guvern, sănătatea fiind una dintre priorităţile proiectului […]

Club de educație și dezvoltare emoțională pentru copii și tineri cu boli rare

Copii și tineri cu dizabilități produse de boli rare vor beneficia de o serie de activități în cadrul proiectului „Club de educație și dezvoltare emoțională la Centrul NoRo”, […]

Structură și linie telefonică de urgență pentru cazurile grave care necesită tratament cu imunoglobulină

La nivelul Ministerului Sănătății s-a înființat o structură de urgență care are rolul de a direcționa stocurile identificate de imunoglobulină în unitățile sanitare din țară către cazurile urgente […]

Apreciere și recunoaștere pentru personalități din lumea medicală românească

Mai multe personalități din domeniul medical au primit recunoaștere din partea conducerii țării pentru activitatea desfășurată. Președintele României, Klaus Iohannis, a semnat, cu ocazia Zilei Naționale a României, […]

Dozele de vaccin gripal livrate către DSP-uri

La direcțiile de sănătate din șapte județe și București urmează să fie livrate vaccinurile gripale achiziționate de Ministerul Sănătății prin acord-cadru. Este vorba de Constanța (91.170 doze), București […]

Noi substanțe interzise în România

Un număr de 14 noi substanțe au fost incluse pe lista substanțelor stupefiante și psihotrope, cu efect psihoactiv, interzise în România, potrivit unui act normativ adoptat în ultima […]

Măsuri în domeniul sănătății privind persoanele asigurate

Toate categoriile de persoanele fizice care, în prezent, sunt asigurate cu plata contribuţiei de asigurări sociale de sănătate din bugetul de stat și din alte surse bugetare, vor […]

Pe 3 decembrie marcăm Ziua Internațională a Persoanelor cu Dizabilități

Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), în prezent, peste un miliard de oameni, adică 15% din populația lumii trăiesc cu anumite forme de dizabilitate, 80% dintre aceștia provenind […]

Modificările la Legea sănătății trimise la reexaminare  

Legea pentru modificarea și completarea unor acte normative din domeniul sănătății a fost trimisă spre reexaminare, deorece o parte dintre intervențiile legislative ”pot conduce la disfuncționalități în sistemul […]

Reținerea cardului de sănătate de către asistent, medic sau farmacist va fi infracțiune

În data de 29.11.2017 , in cadrul ședinței de Guvern, Florian Bodog, Ministrul Sanatatii,  a anunțat existenta unei ordonante de urgenta pentru a modifica Legea 95  in vederea […]

Recomandare din partea ministrului Sănătății pentru noua conducere a CNAS

Continuarea dialogului cu medicii de familie și identificarea soluțiilor pentru desfășurarea activității acestora în condiții optime, precum și finalizarea și publicarea în transparență decizională a noului contract –cadru […]

Ministerul Sănătății a achiziționat 1 milion de doze de vaccin antigripal

Ministerul Sănătății  a semnat contractul pentru achiziția a 1 milion de doze de vaccin antigripal și a transmis către furnizorul de vaccin antigripal cantitățile de doze repartizate fiecărei […]

Numărul supraviețuitorilor cu traumatisme cranio-cerebrale, în creștere

În România, incidenţa traumatismelor cranio-cerebrale (TBI) este peste media europeană (150-300 de cazuri/ 100.000 de locuitori) de 300 de cazuri la 100.000 de locuitori, în fiecare an înregistrându-se […]

Acord Eurotransplant pe perioadă nedeterminată pentru transplant pulmonar

Ministerul Sănătății a reușit să semneze, pentru prima dată, un acord cu Eurotransplant fără limită de timp în ceea ce privește transplantul pulmonar, a declarat ministrul Florian Bodog, […]

Programul Național de Prevenire, Supraveghere și Control al Tuberculozei, prioritate pentru Ministerul Sănătății

Ministerul Sănătății va aloca peste 41 milioane de lei pentru derularea Programului Național de Prevenire, Supraveghere și Control al Tuberculozei în vederea asigurării accesului la diagnostic și tratament […]

Medicul de familie – consilier pentru sănătate

Peste 180 de medici de familie din județele Brașov, Argeș, Dâmbovița, Prahova,Buzău, Covasna, Harghita, Mureș, Sibiu și Vâlcea au participat la simpozionul regional Practic MF, organizat de către […]

Fără o strategie națională a durerii în România

  Lipsa unei strategii naționale a durerii în România, dar și a specialiștilor care se ocupă de acest aspect sunt problemele dezbătute în expert meeting-ului „Educația în terapia […]