Dezbatere despre reglementarea și autoreglementarea publicității suplimentelor alimentare și dispozitivelor medicale

Farmacisti

Vizualizari: 2421

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

PRIA events, în parteneriat cu RAC și PRISA organizează conferința PRIA Food
Supplements and Medical Devices Regulations în data de 20 iunie 2018, la hotel
InterContinental București, sala Fortuna et. 21, începând cu ora 9,30, eveniment în
cadrul căruia vor fi dezbătute teme actuale, de interes, alături de toți cei implicați, despre
reglementarea și autoreglementarea publicității suplimentelor alimentare și dispozitivelor
medicale.
De asemenea, se va discuta despre rolul autorităților care reglementează aceste sectoare
dar și acela al companiilor care produc, distribuie, vând și promoveaza suplimente
alimentare sau dispozitive medicale, rolul societăților profesionale, rolul lanțurilor
farmaceutice, al pacienților și al puterii legislative.
Rolul mass mediei, dar și al rețelelor sociale vor fi, de asemenea, dezbătute în cadrul acestui
eveniment.
Sănătatea și informarea publicului despre suplimente alimentare și despre dispozitivele
medicale sunt extrem de importante, de aceea, organizăm aceasta dezbatere pentru a
analiza anul care a trecut, pentru a aduce în evidență noi relementări sau legi, pentru a
semnala unele abateri grave și pentru a informa cât mai bine pe toți cei implicați.
Vom avea o atenție deosebită asupra temelor despre conduita etică.
Avem în vizor și studii de caz, exemple despre excesul de reclamă la suplimente alimentare,
mai ales la radio şi televiziune, care a dus la reacţii ale autorităţilor, organizaţiilor
profesionale şi ale reprezentanţilor pacienţilor care cer reglementări stricte ale publicităţii în
acest domeniu, pentru protejarea pacienţilor şi utilizarea în siguranţă a suplimentelor
alimentare și a dispozitivelor medicale.
Românii vizionează într-un an milioane de reclame la suplimente alimentare și dispositive
medicale. În condițiile acestei avalanşe de reclame, promovarea trebuie să fie reglementată
în mod adecvat, să fie echilibrată şi susţinută în mod corespunzător de surse de informaţii
complete şi validate ştiinţific şi în acelaşi timp să fie bine înţeleasă influenţa potenţială
asupra deciziei de tratament, asupra rezultatelor şi costurilor, așa cum susțin reprezentanți
ai pacienților, dar și autoritățile.
Promovarea suplimentelor alimentare si a dispozitivelor medicale este reglementată diferit
în fiecare ţară, dar este guvernată de aceleaşi principii. Aceasta trebuie făcută în mod
responsabil, etic şi la cel mai înalt standard, pentru a se asigura utilizarea în siguranţă a
acestora, în conformitate cu legislaţia în vigoare.
Scopul din spatele reglementărilor din publicitatea suplimentelor și dispozitivelor medicale
este : să încurajeze utilizarea rațională a acestorar, prin prezentarea obiectivă a lor și fără
a le exagera proprietățile; de a asigura că acestea sunt promovate corect în ceea ce
privește beneficiile lor, fiind în acord cu informațiile enumerate în rezumatul caracteristicilor
produsului; de a asigura că publicitatea publicitatea suplimentelor și dispozitivelor medicale
nu este înșelătoare.
Sănătatea a fost şi va rămâne una dintre preocupările principale ale omenirii. Tocmai de
aceea, PRIAevents îşi concentrează atenţia asupra organizării evenimentelor, în care o arie
largă de subiecte de interes, atât pentru medici, cât şi pentru pacienţi, și pentru industria de
sănătate în general, sunt obiectiv şi detaliat prezentate.
În cadrul PRIA Food Supplements and Medical Devices Regulations veți avea ocazia
să îi întâlniți pe cei mai importanți oameni din domeniu, să participați la un eveniment
interactiv, deosebit, astfel încât la finalul evenimentului să avem trasate idei, soluții și
propuneri.
De la acest eveniment nu vor lipsi reprezentanți ai companiilor farmaceutice, ai celor care
produc suplimente alimentare, asociații ale pacientilor, medici, farmaciști și asociații ale
acestora, companii care produc dispozitivelor medicale, companii din zona de consultanță
juridică, publicitate, audit, presă, reprezentanți din spitale de stat și private și reprezenanți
ai autorităților.
PRIA Food Supplements and Medical Devices Regulations face parte din seria
conferinţelor organizate de PRIAevents care aduc în atenție cele mai importante și mai
actuale teme de dezbatere din fiecare domeniu și beneficiază de o prezență mare a
participanților și a mass - mediei. Cu o experienţă de peste 12 ani în organizarea
evenimentelor premium, echipa PRIAevents este recunoscută pentru organizarea
evenimentelor de top din cele mai reprezentative sectoare ale economiei.
Mai multe detalii despre agenda evenimentului PRIA Food Supplements and Medical
Devices Regulations şi modalități de înscriere pentru participare puteți găsi
pe https://priaevents.ro/pria-food-supplements-and-medical-devices-regulations/

AGENDA
09.30 - 10.00 - Înregistrarea participanților
10.00 - 12.30 - Sesiune dezbateri – REGLEMENTAREA ȘI AUTOREGLEMENTAREA
PUBLICITĂȚII SUPLIMENTELOR ALIMENTARE ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE
Publicitatea suplimentelor alimentare în România. Cum a fost 2017? Câte cazuri de
publicitate înselătoare s-au înregistrat? Cine le depistează? Cum sunt sancționate? Ce
diferențe sunt față de alte tări UE sau din SUA? Ce au ei bun și s-ar putea aplica și la noi?
Ce trebuie schimbat la legislația actuală? Ce se poate îmbunătăți în 2018? Stadiul legii
publicității suplimentelor alimentare. Unde s-a blocat acesta?
Care este rolul Ministerului Sănătății? Cum arată ghidul despre publicitatea suplimentelor
alimentare?
Cat de importantă este activitatea CNA? Cum arată Codul de reglementare a conţinutului
audiovisual. Ce trebuie să stie companiile care produc, care distribuie sau vand suplimente
alimentare sau dispositive medicale? Dar cosnumatorii?
Cui se pot adresa consumatorii dacă sesizează că publicitatea este înșelătoare la
suplimente alimentare? Dar la dispositive medicale?
Ce pot face companiile dacă sunt victimele concurenței neloiale?
Cine si cum se face controlul pentru siguranţa alimentului şi, odată cu acesta, transpunerea
legislaţiei comunitare în domeniu şi la nivel national?
Rolul Institutului de Bioresurse Alimentare
Ce trebuie să conțină etichetele suplimentelor alimentare? Respectă companiile toate
cerințele?
Cine reglementează publicitatea dispozitivelor medicale în România? Ce trebuie să conțină
etichetele dispozitivelr medicale? Ce pârghii de autoregementare și-au impus producatorii
și importatorii?
OSIM și al WHIPO – etichete și design produs. Studii de caz, analize
Valoarea publicității suplimentelor alimentare în 2016 și 2017? Estimare pentru 2018?
Cât au consumat companiile pentru publicitatea dispozitivelor medicale în 2016 și 2017?
Care sunt așteptările pentru 2018?
Ce sfaturi au consultanții și care este rolul lor?
Ce modalități de promovare există la suplimente? Sunt sufficient de bine reglementate?
Cum arată reglementarea pentru dispozitivele medicale?
Rolul CNA, rolul jurnaliștilor și al mass - mediei în general, în păstrarea eticii în promovarea
suplimentelor alimentare și a dispozitivelor medicale
Care sunt granițele etice care nu pot fi trecute? Care sunt codurile etice și de conduită după
care se ghidează companiile producătoare, distribuitorii, farmaciile?
Publicitatea în farmacii? Cum este acesta reglementată. Ce cod etic adoptă acestea?
Cum este reglementată publicitatea la TV, radio și online pentru farmacii?
Cum văd asociațiile de pacienți aceste granițe? Ei se supun unei conduite etice? Ce sesizări
primesc de la pacienții membri în asociațiile lor?
Publicitatea comparativă, publicitatea înşelătoare și cea subliminală; Cât de periculoasă
poate fi? Cum este pedepsită?
Activităţile de promovare şi de publicitate destinate nu numai medicilor, ci şi tuturor celorlalţi
profesionişti din domeniul sănătăţii care, în cadrul activităţilor profesionale pe care le
desfăşoară, pot prescrie, furniza sau pot încuraja cumpărarea, distribuirea sau utilizarea
suplimentelor alimentare sau a dispozitivelor medicale
Ce rol joacă mediul online: site-uri internet, bloguri, forum-uri și rețele sociale ? Acestea
sunt reglementate? Ce se poate face? Ce exemple negative avem în 2017? Care este rolul
autorităților de reglementare?
Studii de caz, analize și rapoarte
Concluzii
LECTORI:
Sorina PINTEA – Ministrul Sănătății
Conf. Dr. Diana PĂUN – Consilier de Stat, Departamentul Sănătate Publică, bn
Administrația Prezidențială
Alexandru VELICU – Președinte, ANMDM
Laura CORINA GEORGESCU – Președinte, CNA
Florin BUICU – Președinte, Comisia pentru Sănătate și Familiei, Camera Deputaților
Laszlo ATTILA – Președinte, Comisia pentru Sănătate, Senatul României
Lorand TUROS – Vicepreședinte, Comisia pentru Cultură, Senatul României
Nastasia BELC – Președinte, Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru
Bioresurse Alimentare – IBA București
Tatiana ONISEI – Șeful Serviului Național de Plante Aromatice și Medicinale și Produsele
Stupului, IBA București
Dr. Oana COCIAȘU – Președinte, RAC
Radu GĂNESCU – Președinte, COPAC
Rozalina LĂPĂDATU – Președinte, APAA
Dr. Gerald FLINTOACĂ-FILIP – Secretar General, PRISA
Victor DOBRE – Director Executiv, IAA
Ioana ANESCU – Director Executiv, IAB Romania
Avocat
Reprezentant companie dispozitive medicale

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Expertiza specialiștilor Antibiotice Iași ar putea aduce soluții pentru limitarea creșterii rezistenței antimicrobiene

Farmacisti

Vizualizari: 4968

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Expertiza specialiștilor de la compania Antibiotice Iași poate aduce soluții pentru limitarea creșterii rezistenței antimicrobiene și utilizarea eficientă a antibioticelor, se precizează într-un comunicat al Ministerului Sănătății. Ministrul Sănătății, Sorina Pintea, a participat la Iași la aniversarea a 63 de ani de la existența Companiei Antibiotice SA. “Vă mulțumesc pentru invitația pe care mi-ați adresat-o. Sunt onorată să fiu alături de dumneavoastră și să cinstesc cei 63 de ani de activitate neîntreruptă și performanță a primei fabrici din România și sud-estul Europei care a produs pentru prima dată Penicilina în anul 1955, iar ulterior sute de produse farmaceutice care au contribuit la starea de sănătate a acestui popor”, a declarat Pintea în deschiderea evenimentului.
Ministrul Sănătății a mai subliniat importanța acestui an pentru România și domeniul Sănătății.
„Anul acesta este unul special pentru țara noastră. Este anul Centenarului, dar și anul în care ne uităm spre viitor, un viitor care ne onorează și responsabilizează, în fața Europei unite prin preluarea Președinției Consiliului UE.
Începând cu 1 ianuarie 2019 vom avea responsabilitatea coordonarii uneia dintre cele mai importante instituții, Consiliul Uniunii Europene. Avem în vedere un mandat ambițios, dar și realist. Pe domeniul Sănătății urmărim îmbunătățirea garanției accesului la servicii de sănătate a cetățenilor europeni.
Programul Președinției române în domeniul sănătății cuprinde 5 teme prioritare care se referă la rezistența anti – microbiană, vaccinarea, accesul egal la medicamente al pacienților din UE, mobilitatea pacienților și sănătatea digitală.
Prima temă menționată prezintă un interes deosebit pentru statele membre în condițiile în care în UE se înregistrează o creștere a rezistentei antimicrobiene datorată utilizării în exces sau incorect a antibioticelor. Cred că în acest domeniu expertiza specialiștilor de la compania Antibiotice poate aduce soluții pentru limitarea acestui fenomen și utilizarea eficientă a antibioticelor pe care le avem la îndemână” a spus ministrul Sorina Pintea.
Ministrul Sănătății a mai subliniat că, anul acesta, în domeniul politicii medicamentului au fost luate mai multe măsuri în beneficiul pacienților noștri, dar și a profesioniștilor din domeniu. Astfel, a fost finalizat și publicat în Monitorul Oficial, Ordinul care reglementează prețurile maximale ale medicamentelor, rezultate în urma procesului de corecție, care vor fi valabile de la 1 ianuarie 2019. Au fost evaluate peste 5300 produse, medicamente din cadrul CANAMED. Corecția prețurilor nu a mai fost realizată din anul 2015, chiar dacă legea spune că ea trebuie efectuată anual. În urma acestui demers se așteaptă o micșorare a presiunii financiare pe bugetul CNAS destinat medicamentelor, dar și o echilibrare a taxei de ClawBack. De altfel, modul de calcul al acestei taxe va fi regândit cu scopul creșterii accesului populației la medicamente și încurajarea companiilor farmaceutice să producă în România.
De asemenea, au fost actualizate prețurile la medicamente și în funcție de cursul valutar, iar bugetul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate a crescut cu inflația.
Ministerul Sănătății și cel al Finanțelor Publice caută în permanență soluții care să vină în sprijinul producătorilor de medicamente care contribuie la asigurarea sănătății populației.

<
>

 

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

România a preluat Peședinția Consiliului UE pe domeniul sănătății

Farmacisti

Vizualizari: 2457

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Sorina Pintea, ministrul Sănătății a preluat de la omologul austriac Beate Hartinger-Klein mandatul președinției rotative a Consiliului UE.
„Începând cu 1 ianuarie 2019 vom avea responsabilitatea coordonării uneia dintre cele mai importante instituții, Consiliul Uniunii Europene (EPSCO). Pe domeniul Sănătății suntem pregătiți să acționăm onest și neutru pentru dezvoltarea și consolidarea proiectului european”, a spus Sorina Pintea, ministrul Sănătății.
Președinția României pe domeniul Sănătății va continua eforturile pentru a avansa pe agenda UE asupra temelor cu impact și beneficii pentru pacienți. Scopul urmărit de țara noastră pe timpul mandatului este garanția accesului la sănătate pentru toți cetățenii europeni.
România va depune toate eforturile pentru un progres asupra dosarului legislativ privind Proiectul de regulament pentru Evaluarea Tehnologiilor de Sănătate (HTA).
Programul Președinției române în domeniul sănătății cuprinde 5 teme prioritare care se referă la rezistența anti – microbiană, vaccinarea, accesul egal la medicamente al pacienților din UE, mobilitatea pacienților și sănătatea digitală (eHealth).
Rezistența antimicrobiană (AMR) și infecții asociate este o temă care prezintă un interes deosebit pentru statele membre în condițiile în care în regiunea UE se înregistrează o creștere a rezistenței antimicrobiene datorată utilizării iraționale a medicamentelor antibiotice. România va organiza la București o conferință ministerială pe această temă în urma căreia, pe baza rezultatelor și concluziilor va elabora un Proiect de Concluzii care se va negocia ulterior cu cele 28 de state membre UE.
Vaccinarea populației reprezintă un alt subiect de interes în condițiile scăderii acoperirii vaccinale, a creșterii ezitării pentru vaccinare și a presiunii pentru dezvoltarea de vaccinuri noi și eficace. Pe acest domeniu țara noastră va facilita schimbul de informații și bune practici privind programele de vaccinare în Europa, identificarea de soluții pentru creșterea ratelor de vaccinare și o mai bună aprovizionare cu vaccinuri în cadrul unui atelier de lucru organizat la Cluj – Napoca.
În ceea ce privește accesul la medicamente, Președinția României va continua dezbaterea strategică din cadrul Consiliului privind accesul pacienților la medicamente și terapii inovatoare, accesibile ca preț. Subiectul va fi inclus pe agenda Reuniunii informale a miniștrilor sănătății, programată în luna aprilie la București. Cu această ocazie va fi discutată și tema privind tratarea afecțiunilor date de infectarea cu virus hepatic C.
Mobilitatea pacienților va fi un subiect abordat în contextul evaluării stadiului aplicării Directivei 24/2011/UE privind drepturile pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere. România va aduce în dezbatere mobilitatea pacienților din perspectiva asigurării unui tratament egal pentru toți pacienții europeni cu boli rare și vârsta sub 18 ani.
Președinția română va organiza la Bucuresti Săptămâna digitală (e- Heath week) cu o serie de evenimente dedicate informatizării sănătății.

<
>

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Guvernanța clinică, concept managerial pentru o calitate mai bună a serviciilor medicale

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 60 – editia tiparita – Noiembrie 2018

Recomandare pentru un sistem de codificare unificat în tot sistemul sanitar

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 60 – editia tiparita – Noiembrie 2018

Biosimilarele, o piață în continuă expansiune cu acces facil a pacienților la cele mai noi molecule

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 60 – editia tiparita – Noiembrie 2018

Bugetul CNAS, suplimentat la rectificarea bugetară, permite extinderea Programelor Naționale Curative

Rectificarea bugetului CNAS, aprobată prin Ordonanța de Urgență a Guvernului nr. 101/2018, publicată în Monitorul Oficial nr. 999/27.11.2018, înseamnă suplimentarea cu 600 milioane lei a creditelor bugetare de […]

Noi facilități pentru persoanele cu HIV/SIDA cuprinse în proiectul Planului Național Strategic

Prioritizarea intervențiilor de prevenire și utilizarea testării HIV ca poartă de intrare în tratament, asigurarea accesului universal la tratament ARV pentru persoanele diagnosticate cu HIV/SIDA, acordarea unor beneficii […]

Lista medicamentelor strategice pentru România, finalizată

Peste 200 de DCI-uri conține lista de medicamente de interes strategic pentru România, având la bază lista medicamentelor esențiale publicată de Organizația Mondială a Sănătății, adaptată și completată […]

Propunere pentru dezvoltarea de servicii ce lipsesc în România, promisiune pentru decontarea lor la adevărata valoare

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 59 – editia tiparita – Octombrie 2018

Propunere pentru salarizarea personalului medical, în funcție de performanță

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 59 – editia tiparita – Octombrie 2018

Reorganizarea ANMDM, beneficiu pentru activitatea de aprobare a noi medicamente și tehnologii medicale

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 59 – editia tiparita – Octombrie 2018

Scădere importantă a consumului de antibiotice în România

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 59 – editia tiparita – Octombrie 2018

Vasile Cepoi (ANMCS):”Farmaciile trebuie să ofere servicii medicale farmaceutice și nu medicamente”

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 59 – editia tiparita – Octombrie 2018

Priorități pentru eficientizarea sistemului sanitar în viitorul apropiat

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 59 – editia tiparita – Octombrie 2018

Conferința Națională „Innovation Forum” – Inovație și tehnologie avansată în sprijinul pacienților

In perioada 22-24 Noiembrie 2018, la Poiana Brasov, sub egida Universitatii de Medicina si Farmacie, Stiinta si Tehhnologie Tirgu Mures (UMFST Tirgu Mures) s-a desfasurat Conferința Națională Multidiciplinara […]

Asigurări private pentru sistemul public de sănătate, mit sau realitate?

Piața asigurărilor private de sănătate din România este slab dezvoltată comparativ cu alte țări, însă are un potențial mare cea din dezvoltare. Preocuparea românilor privind sănătatea lor a condus la un avans […]

Prima terapie, cu administrare exclusiv orală, aprobată pentru boala somnului

  Prima terapie cu administrare exclusiv orală pentru tripanosomiaza africană (boala somnului) a fost aprobată de Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA), potrivit unui comunicat […]

Raportați reacțiile adverse la medicamente!

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a lansat cea de-a treia campanie anuală de social media pentru promovarea conștientizării importanței raportării reacțiilor adverse suspectate la […]

Restricții de administrare a medicamentelor antibiotice din clasa chinolone

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a recomandat suspendarea autorizației de punere pe piață sau introducerea de noi restricții de administrare a medicamentelor antibiotice din […]

Mai multe drepturi pentru pacienții aflați sub tratament pentru tuberculoză. Legea Tuberculozei votată

Pacienții bolnavi de tuberculoză, aflați sub tratament, vor putea beneficia de concediu medical pe toată durata tratamentului, precum și de indemnizație de hrană. Măsura este cuprinsă în Legea […]

Ministrul Sănătății, Sorina Pintea a decis încheierea unor protocoale cu centrele de mari de arși din Europa

În urma problemelor întâmpinate săptămâna trecută la transferul pacientului cu arsuri grave într-un spital privat din  Belgia, ministrul Sănătății, Sorina Pintea  a decis încheierea unor protocoale cu centrele de […]

FM Logistic inaugurează depozitul pentru produse farmaceutice din București

FM Logistic anunță oficial deschiderea depozitului pentru produse farmaceutice din zona Bucureștiului, lângă autostrada A1 București – Pitești, în Dragomirești, județul Ilfov. Construcția acestei platforme a început în […]