Adio medicamente la bucată, dar ce se întâmplă cu prescripțiile medicale?

Editorial

Vizualizari: 5033

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Începând cu anul 2019, farmaciile vor elibera medicamente cu elementele de siguranță inscripționate pe ambalaj, stabilite în Regulamentul delegat al UE (n.red.-Regulamentul delegat al Uniunii Europene 161 din 9 februarie 2016), ce prevede instituirea unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, ce va preveni pătrunderea medicamentelor falsificate în lanțul legal de aprovizionare. Regulamentul este direct aplicabil în legislațiile naționale în Uniunea Europeană și completează Directiva 2001/83/CE, care a instituit codul comunitar în domeniul medicamentului de uz uman, modificată de Directiva 2011/62/ UE pentru a răspunde amenințării tot mai mari reprezentată de intrarea pe piață a medicamentelor contrafăcute. Data limită de implementare a Directivei este 9 februarie 2019, moment până la care va trebui finalizat procesul de serializare a medicamentelor, prin instituirea unor elemente de siguranță care vor apărea pe ambalajul medicamentelor de uz uman, respectiv un identificator unic-un cod de bare bidimensional și un dispozitiv de protecție împotriva modificărilor ilicite. Medicamentele supuse acestui proces sunt cele ce se eliberează pe bază de prescripție medicală, dar și anumite medicamente ce se eliberează fără prescripție și care urmează să fie identificate în categoria de risc, de către Agenția Națională a Medicamentului. În România, pentru implementarea acestei Directive, s-a înființat Organizația de Serializare a Medicamentelor, iar la momentul lansării oficiale în țara noastră a procesului de implementare a Sistemului European de Verificare a Medicamentelor s-a explicat că începând de anul viitor nu se vor mai elibera fracții de medicamente, adică cutia
nu va mai fi deschisă pentru a fi vândut medicamentul la bucată, ci va fi la fel cum se întâmplă și în alte țări europene, adică se va elibera cutia întreagă de medicamente. Măsura ar fi binevenită pentru farmacii, deoarece nu vor mai avea grija ambalajelor desfăcute, dar România nu este pregătită pentru așa ceva. Soluția va fi ori adaptarea ambalajelor la un anumit număr de medicamente, ori rescrierea protocoalelor terapeutice. Dar ce se va întâmpla în cazul afecțiunilor acute, spre exemplu în cazul afecțiunilor respiratorii, unde nu poți avea un protocol clar? În prezent există medicamente cu indicație limitată la câteva zile, motiv pentru care ambalajul medicamentului este desfăcut și pacientului i se eliberează prescripția. Potrivit directorului general al Organizației de Serializare a Medicamentelor, Dr. Laurențiu Mihai, este nevoie de ”modificarea și adaptarea normelor de prescripție și eliberare”, mai mult decât modificarea numărului de comprimate într-un ambalaj, însă statul român va trebuie să clarifice aceste aspecte în materie de politici de sănătate. Cert este că până la implementare mai sunt nouă luni, poate timp suficient pentru identificarea celei mai bune soluții, dacă autoritățile au înțeles ”necesitatea și urgența actualizării legislației pentru ca pacienții să poată beneficia de servicii farmaceutice în condiții normale și după 9 februarie 2019”.

Programul educational 2017-2018 s-a incheiat la data de 31.12.2018, urmand ca de la aceasta data revista sa fie creditata doar cu 5 credite de catre toate autoritatile profesionale (Colegiul Medicilor din Romania, Colegiul Medicilor Dentisti din Romania, Colegiul Farmacistilor din Romania si Ordinul Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România)

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Farmacia nu este un cos de gunoi !

Editorial

Vizualizari: 23388

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Conform articolului Dnei Sef. Lucr. Dr. Daniela Felecan, colectarea medicamentelor neutilizate sau expirate de la populatie este mai intai de toate o problema de sanatate publica, medicamentul fiind un bun de consum care are regim special atat in ceea ce priveste utilizarea cat si eliminarea, fiind considerat un deseu periculos.

In Romania avem o legislatie lacunara, pana in 2014 medicamentele expirate fiind colectate impreuna cu deseurile menajere, acestea fiind eliminate de catre populatie utilizand caile domestice de tipul aruncare la gunoi sau la toaleta, chiuveta, canal, ajungand astfel in panza freatica si contaminand astfel apa cu substante farmaceutice.  

Exista chiar un studiu realizat la un Institut de Cercetare din Cluj Napoca in 2006 care demonstreaza existenta unor substante farmaceutice in apele de suprafata precum ibuprofen, acid acetilsalicilic, metamizol, diazepam sau codeina.  Chiar daca cantitatile identificare sunt la nivelul de nanograme la litru, totusi ar putea fi asociate unor probleme de sanatate publica precum perturbari endocrine sau extinderea rezistentei la antibiotice.

Anul trecut in luna august a aparut o modificare la Ordinul 119/2014 , introducand-se mentiunea ca aceste deseuri periculoase se pot prelua de la populatie prin intermediul farmaciilor, a oficinelor locale de distributie si a drogheriilor si obligativitatea acestora de a afisa la loc vizibil un anunt privind preluarea gratuita.

Acest lucru este imposibil de realizat si in calitate de administrator al unei farmacii va spun nu sunt de acord ca farmacia sa se transforme intr-o groapa de gunoi, in primul rand existand riscul contaminarii medicamentelor comercializate.

Farmacia nu este autorizata sa desfasoare o astfel de activitate de preluare de deseuri, farmacistul nu este autorizat si format si mai ales spatiile si dotarile farmaciei nu prevad asa ceva. In acest moment, exista riscul real de a-ti pierde autorizatia de functionare daca desfasori activitati neautorizate.

Mai mult, se pune si problema costurilor, si deoarece colectarea ar trebui sa se faca cu titlu gratuit de la populatie, nu este echitabil ca aceste costuri sa fie suportate de catre unitatile farmaceutice. In tarile europene problema medicamentelor neutilizate si expirate apartine producatorului, se numeste responsabilitatea extinsa a producatorului care gestioneaza si isi asuma raspunderea financiara asupra deseurilor rezultate.

Solutia ar putea fi infintarea unei organizatii care dupa obtinerea autorizatiei de mediu,  in colaborare cu unitati farmaceutice, sa preia deseutile prin amplasarea unor recipiente securizate de tip pusculita la care sa aiba acces direct pacientii si sa fie plasate la distanta de activitatea farmaceutica si sa nu se suprapuna pe circuitele functionale. Singura datorie a farmacistului sa fie anuntarea organizatiei in momentul in care recipientul este plin.

Exista si un exemplu pozitiv in Romania, in sensul ca o companie farmaceutica, producator de medicamente care se administreaza cu dispozitive de inhalat, este prima din Romania care colecteaza aceste inhalatoare dupa utilizare.

Totusi, cea mai mare provocare o reprezinta educarea populatiei de a nu isi mai face stocuri de medicamente care sunt condamnate la expirare si sa investim mai mult in educarea privind protectia mediului prin colectarea selectiva, deseurile periculoase sub forma medicamentelor neutilizate sau expirate sa nu mai ajunga in gunoi sau in panza freatica.

 

 

 

 

Programul educational 2017-2018 s-a incheiat la data de 31.12.2018, urmand ca de la aceasta data revista sa fie creditata doar cu 5 credite de catre toate autoritatile profesionale (Colegiul Medicilor din Romania, Colegiul Medicilor Dentisti din Romania, Colegiul Farmacistilor din Romania si Ordinul Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România)

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

[Formulare utile] Noi reglementari legale privind accesul la datele pacientului

Editorial

Vizualizari: 29985

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Prin publicarea in Monitorul Oficial, Partea I nr. 3 din 03.01.2019 a Legii nr. 347/2018 se completeaza art. 24 din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003 in sensul ca se introduce un nou alineat, alineatul (2), cu următorul cuprins: ) Pacientul are dreptul de a desemna, printr-un acord consemnat în anexa la foaia de observație clinică generală, o persoană care să aibă acces deplin, atât în timpul vieții pacientului, cât și după decesul pacientului, la informațiile cu caracter confidențial din foaia de observație.

Medicul Tudor Ciuhodaru, initiatorul acestei legi, a declarat ca "Toți pacienții vor beneficia de noi drepturi. Legea adoptată prevede ca pacienții vor putea desemna direct în foaia de observație o persoană care să aibă acces la toate informațiile medicale. Desemnarea e gratuită și nu presupune alte acte suplimentare (acte notariale)."

Conform legislatiei in vigoare in acest moment, in situația în care pentru efectuarea unei intervenții medicale se solicită consimțământul reprezentantului legal al pacientului, acesta trebuie să fie implicat în adoptarea deciziei, în limitele capacității sale de înțelegere. În situația în care furnizorii de servicii medicale consideră că intervenția este în interesul pacientului, iar reprezentantul legal refuză să își dea consimțământul, unitățile au obligația efectuării în cel mai scurt timp posibil a demersurilor pentru constituirea comisiei de arbitraj de specialitate, în conformitate cu dispozițiile legale în vigoare.

Fotografierea sau filmarea pacienților în unități, în cazurile în care imaginile sunt necesare pentru stabilirea diagnosticului și a tratamentului sau pentru evitarea suspectării unei culpe medicale, se efectuează fără consimțământul acestora. Cu toate acestea, unitățile sanitare sunt obligate să asigure obținerea consimțământului scris pacientului, prin completarea formularului "Acordul pacientului privind filmarea/fotografierea în incinta unității sanitare" in orice alta situatie.

Model : Acordul pacientului privind filmarea/fotografierea în incinta unității sanitare

Participarea la activități de cercetare științifică medicală a persoanelor care nu sunt capabile să își exprime voința poate fi realizată numai după obținerea consimțământului reprezentanților legali și numai în situația în care cercetarea respectivă este efectuată și în interesul pacientului. Acordul pacientului este obligatoriu în cazul participării sale la învățământul medical și se exprimă în scris, prin completarea unui formular

Model Acordul pacientului/reprezentantului legal privind participarea la învățământul medical

Unitățile trebuie să asigure accesul neîngrădit al pacienților la datele medicale personale.  Solicitarea privind comunicarea datelor medicale personale se adresează instituției medicale în scris, prin completarea formularului "Solicitare privind comunicarea documentelor medicale personale".  Eliberarea copiilor documentelor medicale solicitate se face de către unitățile sanitare în termen de maximum 48 de ore de la înregistrarea solicitării.  Eliberarea copiilor documentelor medicale solicitate se face după completarea de către pacient a formularului "Declarație privind comunicarea documentelor medicale personale".

Model Solicitare privind comunicarea documentelor medicale personale

Model Declarație privind comunicarea documentelor medicale personale

La internare sau pe parcursul furnizării serviciilor de sănătate, după caz, medicul curant are obligația să aducă la cunoștința pacientului faptul că are dreptul de a cere să nu fie informat în cazul în care informațiile medicale prezentate i-ar cauza suferință, precum și dreptul de a alege o altă persoană care să fie informată în locul său. Acordul pacientului privind desemnarea persoanelor care pot fi informate despre starea sa de sănătate, rezultatele investigațiilor, diagnosticul, prognosticul, tratamentul, datele personale se exprimă în scris, prin completarea formularului "Acordul pacientului privind comunicarea datelor medicale personale"

Model Acordul pacientului privind comunicarea datelor medicale personale

La cererea pacienților internați, unitățile cu paturi trebuie să asigure condițiile necesare pentru obținerea de către aceștia a altor opinii medicale, precum și pentru acordarea de servicii medicale de către medici acreditați din afara unității.  Plata serviciilor medicale acordate pacienților internați de către medicii se efectuează în conformitate cu dispozițiile legale în vigoare.

Programul educational 2017-2018 s-a incheiat la data de 31.12.2018, urmand ca de la aceasta data revista sa fie creditata doar cu 5 credite de catre toate autoritatile profesionale (Colegiul Medicilor din Romania, Colegiul Medicilor Dentisti din Romania, Colegiul Farmacistilor din Romania si Ordinul Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România)

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Sistemul sanitar în An Centenar, realizări și promisiuni de mai bine

Anul 2018 a fost anul care a adus poate cele mai multe schimbări în sistemul sanitar românesc. O retrospectivă a acestui an arată că, cel puțin pentru mai multe categorii de pacienți, […]

Schimbările apar când societatea se unește

Luna noiembrie a fost marcată de o mare reușită pentru sistemul sanitar românesc: a fost votată Legea Tuberculozei, o lege care a pornit de la firul ierbii, de la inițiativa […]

Asigurări private pentru sistemul public de sănătate, mit sau realitate?

Piața asigurărilor private de sănătate din România este slab dezvoltată comparativ cu alte țări, însă are un potențial mare cea din dezvoltare. Preocuparea românilor privind sănătatea lor a condus la un avans […]

Când îți dorești să (nu) fii pacient în România

”Ca pacient mi-aș dori să contribui activ la luarea deciziilor din sistem, să am un cuvânt de spus atunci când se iau decizii și pe zona de politici […]

Referendum pentru familia tradițională, bani aruncați pe geam în timp ce sănătatea geme de lipsuri

Zicala ”Țara arde și baba se piaptănă” se potrivește mănușă pentru descrierea situației din zilele noastre, când durerile mai marilor țării sunt redefinirea definiției familiei și schimbarea Constituției […]

Un ministru al sănătății cu viziune: copiii și tinerii cu diabet zaharat în centrul atenției

În urmă cu mai bine de opt ani de zile am făcut cunoștință cu micuții cu diabet zaharat de tip 1. Cunoșteam pacienți cu diabet zaharat de tip […]

Sănătate pentru toți, obligații doar pentru unii

Marcată anual, pe data de 7 aprilie, Ziua Mondială a Sănătății a avut ca temă principală în acest an ”Acoperirea universală a sănătăţii: toată lumea, pretutindeni”, iar sloganul […]

Schimbarea mentalității, mai eficientă decât un Regulament european

Trăim într-o eră digitală, unde mai mult ca oricând este nevoie de garanții pentru protecția datelor noastre, personale și sensibile, cuprinse în sistemul informatic, zona medicală fiind una […]

Contextul aparitiei GDPR in Romania

Noul Regulament privind protectia datelor cu caracter personal va intra in vigoare in toate statele membre ale Uniunii Europene incepand cu data de 25 Mai 2018. In ultimele […]

Sunt pacient european, cu drepturi. Ce pot face cu ele?

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 52 – editia tiparita – Februarie 2018 Beneficii, drepturi, obligații, toate vin la pachet atunci când ești țară a […]

Echipa Clinicii Boli Infecțioase I din Tîrgu-Mureș, îngeri la patul bolnavului

În urmă cu aproape un deceniu am început să pășesc în fascinanta lume a jurnalismului, un domeniu unde în fiecare zi te întâlnești cu ceva nou dar și […]

Sistemul de sănătate, între promisiuni și realitate

O scurtă trecere în revistă a situației sistemului sanitar din România, de la începutul anului 2017, prezintă un bilanț cu numeroase transformări, ca efect colateral a măsurilor dezorganizate […]

Acreditarea ANMCS pentru unitățile sanitare din ambulatoriu (furnizorii CNAS) a fost amanata

Ultima perioada pentru toti furnizorii CNAS definiti de ANMCS ca “unități sanitare din ambulatoriu” a fost un calvar, fiind bombardati cu informatii , de cele mai multe ori […]

Profilul Sănătății în România 2017: suntem tot codași în UE

Spre sfârșitul lunii noiembrie, Comisia Europeană a făcut public raportul privind profilurile de țară și starea de sănătate din țările Uniunii Europene, oferind o sinteză a stării de […]

Una din două persoane care trăiesc cu HIV în Europa este diagnosticată cu întârziere

Regiunea Europeană a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) este singura regiune din întreaga lume unde numărulde cazuri noi de infecții cu HIV este în creștere. Cu peste 160.000 […]

Asigurat vs furnizor, cum se aplică principiul solidarității în ambele cazuri

Disfuncționalitățile sistemului sanitar românesc se află într-un proces continuu de declin în ciuda reglementărilor și a suprareglementărilor stufoase prin diferite acte normative. Creșterea cheltuielilor pentru sănătate înregistrează o […]

Serviciul farmaceutic, epopeea dintre vorbe și fapte

La un cabinet medical pacientul primește o consultație, un serviciu medical, iar Casa de Asigurări de Sănătate decontează serviciul medical efectuat. La farmacie, pe lângă faptul că își […]

Frauda de la nivelul CNAS vs sărăcia statului pentru pacient

Sfârșitul verii a adus un nou scandal ce a zguduit sistemul sanitar românesc, astfel de evenimente devenind o tradiție în România, în ultimul deceniu. O fraudă de aproximativ […]

O semnătură pentru sănătate, la un click distanță

În ultimii ani, numărul petițiilor online pentru susținerea diferitelor cauze a crescut exponențial, pe diferite site-uri de profil. Document electronic, ce îndeamnă la implicare cetățenească în privința unor […]

În viitor, o singură sănătate

Organizația Mondială a Sănătății a definit în 1946 sănătatea ca fiind ”o stare pe deplin favorabilă atât fizic, mintal cât și social, și nu doar absența bolilor sau […]