Antibiotice a pătruns pe piețele SUA și UK cu noi medicamente asociate Covid-19

Asistenti Medicali

Vizualizari: 19991

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Pe fondul pandemiei cu virusul SARS-CoV-2, în timp ce piața spitalelor și farmaciilor din România și-a restrâns substanțial activitatea, Antibiotice identifică oportunități în consumul de medicamente prin participarea și adjudecarea de licitații în piețele internaționale precum SUA și Marea Britanie (UK).

La începutul lunii iulie Antibiotice a făcut primele livrări pentru două medicamente antiinfecțioase injectabile folosite în tratamentul asociativ Covid-19, destinate spitalelor din Marea Britanie și Statele Unite ale Americii. Aceaste prime livrări sunt avangarda unui contract încheiat cu autoritățile din aceste țări, în urma câștigării licitațiilor organizate de sistemele de sănătate britanice și americane. Vor urma și alte livrări, în total 2,5 milioane de flacoane până la finalul anului 2020. În acest moment, Antibiotice este deja înscrisă în cursa licitațiilor pentru anul 2021, compania urmărind continuarea proiectelor pe termen lung.

“Cu un portofoliu reprezentativ de antibiotice, medicamente cardiovasculare, antiinflamatoare sau dermatologice, am reușit în această perioadă dificilă pentru noi toți, cu multe restricții, să punem la dispoziție tratamente asociative Covid -19 atât pe piața internă cât și pe piețele internaționale. Livrările s-au efectuat având în vedere în primul rând acoperirea nevoii de medicamente antiinfecțioase pentru pacienții din România pe care îi tratăm de 65 de ani”, a declarat Delia Racoveanu, director Marketing și Vânzări Piața Internațională.

Accesarea pieței Marii Britanii face parte dintr-un proiect mai amplu al Antibiotice destinat piețelor europene, alături de statele scandinave, Germania, Polonia, Ungaria, Olanda. În SUA, compania este prezentă de peste 10 ani, iar odată cu pătrunderea pe piață a acestui nou produs de generație superioară, pentru care există puțini producători la nivel mondial, Antibiotice și-a întregit portofoliul de medicamente antiinfecțioase utilizate în spitalele americane.

“Faptul că Antibiotice a intrat în rândul producătorilor acceptați de sistemele de sănătate din țări puternic reglementate și concurate cum sunt cele din Uniunea Europeana, Asia sau SUA, este important pentru noi, pentru că reprezintă o recunoaștere a calității medicamentelor fabricate de Antibiotice Iași și implicit o recunoaștere a performanței industriei farmaceutice românești”, a subliniat dna Racoveanu.

Pentru ca aceste noi produse să ajungă a fi livrate pe piețele Marii Britanii și SUA, a fost necesară întocmirea dosarelor de înregistrare a produselor conform normelor și cerințelor aplicabile pe aceste piețe, obținerea autorizării de punere pe piață, participarea în licitații și identificarea partenerilor prin care să fie distribuite produsele în piață.

Antibiotice este deja prezentă cu aceste medicamente sterile injectabile și în alte sisteme de sănătate internaționale precum Serbia, Vietnam și Republica Moldova.



Pana la data de 01.04.2020 Pretul unui abonament anual pentru Revista Health, editia electonică, este doar 120 lei. COMPLETEAZA ACUM FORMULARUL ONLINE PENTRU A TE ABONA.

Revista HEALTH apare exclusiv in format electronica, sub egida Colegiului Medicilor din Județul Mureș și a fost inclusă in Nomenclatorul Publicațiilor Creditate pentru anul 2020, fiind creditata cu 5 credite  de catre urmatoarele autoritatile profesionale. 
  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EFC 
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC  
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC
  • Colegiul Medicilor din Romania NU a creditat Revista HEALTH


Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



CURS ONLINE (24 CREDITE EFC) - Confidențialitatea serviciului farmaceutic,  între obligație etică și obligație legală”

Odată cu aplicarea Regulamentului (UE) 2016/679 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date, a crescut posibilitatea aplicării de sancțiuni de ordin disciplinar și administrativ, mult amplificate, personalului farmaceutic pentru gestionarea defectuoasă sau divulgarea către terțe persoane a informațiilor despre sănătatea unor pacienți.

Taxa de curs: 150 LEI. Pentru abonații activi la Revista Health taxa de curs este doar 80 LEI.

Comisia Profesional - Științifică a Colegiului Farmaciștilor din România a acordat 24 ore de Educație Farmaceutică Continuă farmaciştilor participanţi la acest curs online.

Medicament nou avizat de EMA pentru tratamentul HIV

Asistenti Medicali

Vizualizari: 1321

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal
Products for Human Use = CHMP) a avizat autorizarea pentru punere pe piață a
inelului vaginal Dapivirine (dapivirină), utilizat pentru reducerea riscului de
infectare cu virusul imunodeficientei umane de tip 1 (HIV-1), în asociere cu
adoptarea unor practici sexuale mai sigure, în absența sau indisponibilitatea unor
măsuri profilactice cu administrare orală în perioada anterioară expunerii (PrEP).
Plasat în vagin, inelul eliberează lent medicamentul antiretroviral dapivirină, pe
o perioadă de 28 de zile.
Acesta este cel de-al unsprezecelea medicament avizat spre autorizare de EMA
în cadrul mecanismului Medicamente UE pentru toți EU Medicines for all - EUM4All), care permite CHMP să evalueze și formuleze o opinie referitoare la
medicamente destinate utilizării în țări din afara Uniunii Europene, conform
prevederilor articolului 58 din Regulamentul (CE) ) Nr 726/20041.
HIV-1 este virusul care determină apariția sindromului imunodeficienței
dobândite (SIDA). Acesta atacă sistemul imunitar al organismului, în special
celulele albe din sânge, de importanță pentru combaterea infecțiilor. Virusul poate
fi transmis prin sânge, produse din sânge, fluide sexuale, alte lichide care conțin
sânge și lapte matern. Cea mai frecventă formă de transmitere a HIV este actul
sexual.
Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), la sfârșitul anului 2019 în
întreaga lumea se înregistrau 38 de milioane de persoane afectate de HIV. În ciuda faptului că pentru infecția HIV nu există tratament curativ, medicamentele
antiretrovirale pot controla virusul și contribui la prevenirea transmiterii acestuia. În prezent, este disponibilă o serie de strategii de prevenire a infecției HIV, printre care și utilizarea unor metode de protecție în timpul actului sexual și PrEP. Pentru
reducerea riscului de infectare, persoanele neinfectate dar expuse la virus pot folosi
medicamente PrEP cu administrare zilnică.
În unele regiuni ale lumii, în special în Africa sub-sahariană, femeile se află în
situație de deosebită vulnerabilitate în ceea ce privește expunerea la HIV,
determinată de imposibilitatea de negociere a utilizării metodelor de protecție în
timpul actului sexual sau de acces la PrEP cu administrare orală. Inelul vaginal
Dapivirine este o opțiune pentru prevenirea infecției cu HIV, care permite femeilor
control și utilizare cu discreție în acele situații în care nu pot utiliza sau nu au acces
la PrEP cu administrare orală.
Inelul vaginal Dapivirine se introduce în vagin și se înlocuiește cu altul nou la
fiecare 28 de zile. Substanța activă dapivirina reduce riscul de infectare cu HIV-1 în
interval de 24 de ore după introducerea inelului. Pentru menținerea eficacității,
imediat după îndepărtarea inelului precedent trebuie introdus unul nou.
Siguranța și eficacitatea inelului vaginal Dapivirine au fost studiate în cadrul unui
studiu clinic randomizat la care s-au înrolat 1959 de femei, repartizate în două
grupuri, unul cu inelului vaginal Dapivirine, iar celălalt cu un inel placebo. La grupul cu inelul vaginal Dapivirine, s-a obținut reducerea cu 35% a dezvoltării de anticorpi HIV-1 (cu alte cuvinte, seroconversie), un indicator al prezenței HIV în organism, în comparație cu grupul placebo.
În prezent, CHMP este preocupat să identifice date suplimentare privind
siguranța și eficacitatea la femeile cu vârsta între 18 și 25 de ani și testarea rezistenței la femeile care devin HIV pozitive (seroconvertoare).
Cele mai frecvente reacții adverse raportate cu privire la inelul vaginal Dapivirine
au fost infectarea structurilor care transportă urina, secreția vaginală și prurit la
nivelul vulvei și vaginului.
Pe perioada evaluării inelului vaginal Dapivirine EMA a conlucrat îndeaproape
cu OMS și reprezentanții pacienților, în cursul procesului de evaluare CHMP audiind în mod direct, în special, mărturia a două femei din țări endemice.
Dapivirine Vaginal Ring a fost transmis EMA spre evaluare în cadrul unei
proceduri de reglementare (în temeiul articolului 58), care permite Agenției să evalueze calitatea, siguranța și eficacitatea unui medicament și să formuleze o opinie
privitoare la raportul beneficiu-risc, în acele situații în care medicamentul este
utilizat în țări din afara UE, cu populație cu venituri mici și medii. Medicamentele
pentru care se depune cerere în cadrul acestui program sunt evaluate de către EMA
în colaborare cu OMS și autoritățile de reglementare din țările cărora le sunt
destinate. Aceste medicamente trebuie să corespundă acelorași standarde ca și cele
destinate cetățenilor UE.
Avizul științific al CHMP contribuie la susținerea autorităților de reglementare
din țările în care capacitatea de reglementare poate fi limitată, asigurând evaluare la
nivel de înaltă expertiză a medicamentului utilizat în practica clinică locală.
Autoritățile naționale de reglementare pot apela de evaluarea științifică a CHMP
pentru luarea de decizii cu privire la utilizarea medicamentului în propria țară.

Notă
Solicitantul pentru evaluarea inelului vaginal Dapivirine 25mg este compania
International Partnership for Microbicides Belgium AISBL.



Pana la data de 01.04.2020 Pretul unui abonament anual pentru Revista Health, editia electonică, este doar 120 lei. COMPLETEAZA ACUM FORMULARUL ONLINE PENTRU A TE ABONA.

Revista HEALTH apare exclusiv in format electronica, sub egida Colegiului Medicilor din Județul Mureș și a fost inclusă in Nomenclatorul Publicațiilor Creditate pentru anul 2020, fiind creditata cu 5 credite  de catre urmatoarele autoritatile profesionale. 
  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EFC 
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC  
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC
  • Colegiul Medicilor din Romania NU a creditat Revista HEALTH


Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



CURS ONLINE (24 CREDITE EFC) - Confidențialitatea serviciului farmaceutic,  între obligație etică și obligație legală”

Odată cu aplicarea Regulamentului (UE) 2016/679 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date, a crescut posibilitatea aplicării de sancțiuni de ordin disciplinar și administrativ, mult amplificate, personalului farmaceutic pentru gestionarea defectuoasă sau divulgarea către terțe persoane a informațiilor despre sănătatea unor pacienți.

Taxa de curs: 150 LEI. Pentru abonații activi la Revista Health taxa de curs este doar 80 LEI.

Comisia Profesional - Științifică a Colegiului Farmaciștilor din România a acordat 24 ore de Educație Farmaceutică Continuă farmaciştilor participanţi la acest curs online.

Remdesivir, medicamentul folosit pentru tratarea pacienților cu COVID-19, ajunge în România

Asistenti Medicali

Vizualizari: 5357

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

România va beneficia de o cantitate de 25 157 flacoane Veklury (Remdesivir), în trei tranșe, pentru tratarea pacienților cu COVID -19 eligibili, în cadrul contractului finanțat și semnat de Comisia Europeană cu compania farmaceutică producătoare.

Astfel, în data de 7 august 2020, țării noastre îi vor fi repartizate 6026 flacoane Remdesivir. Cantitatea ajunge pentru asigurarea tratamentului unui număr de peste 1200 pacienti eligibili (5 flacoane/pacient).

Repartiția realizată de reprezentanții Comisiei Europene ține cont de numărul cazurilor la 14 zile și, în acest context, România a primit a doua cea mai mare cantitate dupa Spania.
Conform calendarului transmis de către Bruxelles, în data de 11 septembrie 2020 vor fi primite alte 10336 flacoane pentru aprox. 2067 pacienti eligibili, iar în data de 9 octombrie 2020, un număr de 8795 flacoane cu care vor ajunge pentru asigurarea tratamentului a încă aproximativ 1759 pacienti eligibili.

Ultimele două tranșe vor fi evaluate în funcție de evoluția epidemiologică la 14 zile.

Livrarea cantităților se va face în depozitele Companiei Unifarm SA de unde vor fi distribuite către unitățile sanitare desemnate în cadrul Ordinului ministrului Sănătății nr. 555/2020, în functie de numărul de cazuri medii si severe eligibile.

Reamintim că, în data de 28 iulie, Veklury a fost primul medicament autorizat la nivelul UE pentru tratamentul COVID-19. Începând cu prima parte a lunii august vor fi puse la dispoziția statelor membre și a Regatului Unit, loturi de Veklury, cu coordonarea și cu sprijinul Comisiei Europene, pentru a răspunde nevoilor imediate.

Comisia Europeană va finanța contractul, în valoare totală de 63 de milioane EUR. Astfel, va fi asigurat tratamentul a aproximativ 30 000 de pacienți din spațiul european care prezintă simptome severe de COVID-19.



Pana la data de 01.04.2020 Pretul unui abonament anual pentru Revista Health, editia electonică, este doar 120 lei. COMPLETEAZA ACUM FORMULARUL ONLINE PENTRU A TE ABONA.

Revista HEALTH apare exclusiv in format electronica, sub egida Colegiului Medicilor din Județul Mureș și a fost inclusă in Nomenclatorul Publicațiilor Creditate pentru anul 2020, fiind creditata cu 5 credite  de catre urmatoarele autoritatile profesionale. 
  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EFC 
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC  
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC
  • Colegiul Medicilor din Romania NU a creditat Revista HEALTH


Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



CURS ONLINE (24 CREDITE EFC) - Confidențialitatea serviciului farmaceutic,  între obligație etică și obligație legală”

Odată cu aplicarea Regulamentului (UE) 2016/679 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date, a crescut posibilitatea aplicării de sancțiuni de ordin disciplinar și administrativ, mult amplificate, personalului farmaceutic pentru gestionarea defectuoasă sau divulgarea către terțe persoane a informațiilor despre sănătatea unor pacienți.

Taxa de curs: 150 LEI. Pentru abonații activi la Revista Health taxa de curs este doar 80 LEI.

Comisia Profesional - Științifică a Colegiului Farmaciștilor din România a acordat 24 ore de Educație Farmaceutică Continuă farmaciştilor participanţi la acest curs online.

Reglementări privind acordarea certificatelor de concediu medical pentru carantină și izolare

Proiectul de Ordin al ministrului Sănătății și al președintelui CNAS, prin care vor fi modificate și completate Normele de aplicare a prevederilor OUG nr. 158/2005 privind concediile și […]

CNAS recrutează experți IT pentru proiectul privind dezvoltarea și implementarea unui sistem integrat de management

În data de 18 august 2020, ora 10:00, CNAS organizează o procedură de recrutare și selecție pentru ocuparea a trei funcții contractuale de experți IT. Personalul astfel recrutat […]

Act normativ în pregătire pentru creșterea salariilor în cadrul direcțiilor de sănătate publică

Premierul României, Ludovic Orban și ministrul Sănătății, Nelu Tătaru au avut în această dimineață o serie de întâlniri cu reprezentanții sindicatelor din Sănătate, respectiv Federația “Sanitas” și Federația […]

Salariații în șomaj tehnic sunt asigurați în sistemul asigurărilor sociale de sănătate

Pentru a restabili calitatea de asigurat în sistemul asigurărilor sociale de sănătate pentru angajații aflați în șomaj tehnic, pentru care angajatorii au virat sumele aferente contribuțiilor la asigurările […]

Medicii de familie cer revizuirea legii carantinei în funcție de recomandările medicilor practicieni

După mai mult de patru luni de pandemie COVID-19 în România, după două luni de stare de urgență și două luni de stare de alertă, ne aflăm într-o […]

Apel de proiecte pentru programul de granturi privind politicile de sănătate în domeniul cancerului, lansat de MSD România

Divizia de oncologie din cadrul MSD anunță o nouă rundă a programului de Granturi privind politicile de sănătate din domeniul cancerului. MSD România a fost preselectată, în cadrul […]

Bio-etichetă antimicrobiană pentru igienizarea suprafeței legumelor și fructelor, unică în lume, dezvoltată în România

Peelhy, start-up românesc de biotehnologie, dezvoltă, ca răspuns la actualul context epidemiologic, o bio-etichetă care va îmbunătăți igienizarea suprafeţei fructelor și legumelor cu coajă comestibilă. Aflată în prezent […]

Cum se aplică noile măsuri de prevenire și limitare a îmbolnăvirilor cu SARS-COV- 2

Nelu Tătaru, ministrul Sănătății a aprobat modalitatea de aplicare a unor măsuri de prevenire și limitare a îmbolnăvirilor cu SARS-COV- 2, în conformitate cu noile prevederi legale aprobate […]

Aplicația românească de nutriție DAHNA, țintă 100.000 de utilizatori în 2 ani

Aplicația românească DAHNA – Diet According to the Healthy Nutritional Approach, utilă tuturor celor care doresc să aibă o viață activă și sănătoasă, ferită de boli precum cele […]

Medicii mai aproape de pacienții cu boli intestinale inflamatorii prin proiectul ”BII Online!Be Online”

Asociaţia Persoanelor cu Boli Inflamatorii Intestinale din România (ASPIIR) a lansat o serie de evenimente educaționale online dedicate pacienților cu Boli Inflamatorii Intestinale (BII), cu scopul de a […]

Aviz din partea FDA pentru a grăbi procesul de dezvoltare a două posibile vaccinuri împotriva SARS-CoV-2 dezvoltate de Pfizer și Biontech

Pfizer și BioNTech au anunțat  că două dintre cele patru vaccinuri aflate în curs de dezvoltare, bazate pe tehnologia ARN-mesager, împotriva SARS-CoV-2 (virusul care cauzează COVID-19), au obținut […]

50 de centre de recoltare ale Synevo România, în 36 de orașe, pentru recoltare teste Real Time PCR

Synevo România, lider al pieței locale de servicii de diagnostic de laborator, recoltează probe pentru testele moleculare pentru depistarea infecțiilor cu virusul SARS-CoV2 în 50 de centre din […]

Soluția propusă de CNAS privind angajații aflați în șomaj tehnic care și-au pierdut calitatea de asigurat

În urma sesizărilor primite la CNAS, referitoare la faptul că mai multe persoane aflate în șomaj tehnic au pierdut calitatea de asigurat în Sistemul Informatic Unic Integrat (SIUI), […]

Echipă completă la conducerea Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente

Cecilia Radu, Director General Novo Nordisk România, este noul Vice-Președinte al Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM), ales în cadrul Adunării Generale desfășurate la finalul lunii […]

Testare gratuită pentru depistarea anticorpilor specifici COVID-19 dedicat personalului din industria hotelieră din România

În plin sezon al vacanțelor pe timp de pandemie, Sistemul Medical MedLife, liderul pieței de servicii medicale private din România, alături de Răzvan Pascu, antreprenor și consultant de […]

Cadru legal pentru instituirea măsurilor cu caracter excepțional care pot fi impuse pentru limitarea răspândirii infecției cu agenți patogeni

La propunerea Ministerului Sănătății, Guvernul României a aprobat astăzi Legea privind instituirea unor măsuri de sănătate publică în situații de risc epidemiologic și biologic. Actul normativ stabilește cadrul […]

Solicitare pentru ca Covid-19 să fie declarată boală profesională

Federația „Solidaritatea Sanitară” din România reia solicitările privind declararea bolii Covid-19 ca boală profesională pentru salariații din sănătate. Într-o adresă trimisă Ministerului Sănătății Federația „Solidaritatea Sanitară” din România, […]

RASCI aniversează 4 ani de la înființarea asociației

RASCI, asociația reprezentativă pentru segmentul de medicamente fără prescripție medicală, suplimente alimentare și dispozitive medicale pentru îngrijire personală din România marchează împlinirea a 4 ani de existență. Încă […]

ING Bank: finanțare pentru dotarea unor noi laboratoare de biologie moleculară în testarea COVID-19

ING Bank România a finanțat cu un milion de euro Mediclim, o companie de distribuție de aparatură și reactivi de laborator, pentru dotarea și punerea în funcțiune a […]

APAH-RO: ”Pacienții cu hepatită au nevoie de acces permanent la asistență medicală și tratament”

Asociația Pacienților cu Afecțiuni Hepatice din România (APAH-RO) trage un semnal de alarmă cu privire la numeroasele probleme legate de accesul la tratament și în instituțiile medicale, dar […]