Compania Eli Lilly își lansează în România cel mai nou tratament în diabetul zaharat tip 2-Trulicity™

Farmacisti

Vizualizari: 14637

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Trulicity™ (dulaglutid, o injecție pe săptămână), cea mai recentă opțiune de tratament cu agoniști de receptor GLP-1 pentru îmbunătățirea controlului glicemic la adulții cu diabet zaharat tip 2, este acum disponibil în farmaciile din România. Acest nou medicament este un analog al peptidului-1 asemănător glucagonului, ce poate fi administrat simplu de către pacienți, o dată pe săptămână.
Conceput pentru a fi cât mai ușor de folosit de către pacient, tratamentul este disponibil în dispozitiv de administrare unică, autoinjector, gata de utilizare, astfel încât pacienții nu trebuie să ajusteze doza sau să manipuleze acul.
Lilly și-a asumat încă din anul 1923 angajamentul de a veni în întâmpinarea nevoilor în continuă schimbare ale persoanelor care suferă de diabet zaharat, odată cu începerea comercializării insulinei. De atunci, investim în cercetarea și dezvoltarea de noi terapii pentru a le oferi pacienților cu diabet soluții eficiente de tratament, care să îi ajute să-și țină boala sub control cu mai multă ușurință și să aibă o calitate mai bună a vieții”, declară Dr. Attila FEJER, Country Manager, Lilly România.
TRULICITY este indicat adulților cu diabet zaharat tip 2 pentru îmbunătățirea controlului glicemic, sub formă de monoterapie (când numai dieta și exercițiile fizice nu asigură un control glicemic adecvat la pacienți pentru care utilizarea tratamentului cu metformin este considerată inadecvată din cauza absenței tolerabilității sau a prezenței contraindicațiilor) și terapie combinată cu alte medicamente hipoglicemiante, inclusiv insulină (când acestea, împreună cu dieta și exercițiile fizice nu asigură un control glicemic adecvat).
Spre deosebire de GLP-1 uman nativ, noul analog de GLP-1 este rezistent la degradarea de către enzima DPP-4, iar structura sa unică asigură o acțiune prelungită, cu o eliminare renală minimă. Aceste caracteristici conduc la un timp de înjumătățire al dulaglutid 1.5 mg de 4,7 zile, care îl face adecvat pentru administrarea subcutanată o dată pe săptămână. Acesta a fost special creat pentru a ușura viața pacienților, având nu doar o eficacitate redutabilă, dar fiind și foarte simplu de utilizat”, declară Dr. Sebastian Iovan, International Business Unit PRA, Eli Lilly.
Conform protocolului terapeutic, administrarea este indicată sub formă de dublă terapie- dulaglutid în asociere cu metformin la pacienții necontrolați sub terapia anterioară (valoarea HbA1c > 7%) sau triplă terapie - dulaglutid în asociere cu metformin și o sulfoniluree la pacienții necontrolați sub terapia anterioară (valoarea HbA1c > 7%) sau dulaglutid în asociere cu metformin și insulină la pacienții necontrolați sub terapia anterioară (valoarea HbA1c > 7%).
Trulicity (dulaglutid) este unul dintre noile medicamente din portofoliu de produse inovatoare Lilly, care poate aduce un beneficiu real persoanelor cu diabet zaharat tip 2. Trulicity este primul tratament injectabil care aduce, pe lângă o eficacitate redutabilă, un profil de siguranță favorabil, și o modalitate deadministrare unică, inovatoare în diabetul zaharat: un dispozitiv autoinjector, gata de utilizare. Gradul de acceptare a terapiei injectabile săptămânale poate crește semnificativ cu Trulicity, deoarece pe tot parcursul injectării pacientul nu vizualizează acul. Toate aceste caracteristici contribuie la îmbunătățirea aderenței paciențilorla tratamentul cu acest agonist de receptor GLP-1, cu administrare săptămânală”, declară Prof. Dr. Romulus Timar, Președintele Societății Române de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice.
De la lansarea sa in Statele Unite ale Americii, în 2014, Trulicity™ (dulaglutid, o injecție pe săptămână) a demonstrat o reducere semnificativă a HbA1c în 10 studii clinice randomizate , cu superioritate în reducerea HbA1c față de comparatorii activi sau placebo în 8 studii clinice randomizate, de fază III.
Dulaglutid, Trulicity, agonist GLP-1 cu administrare săptămânală, a fost aprobat de FDA în Septembrie 2014. Cu un program solid de studii clinice în spate, Trulicity se dovedea din start a fi probabil cel mai eficient reprezentant al clasei. În plus, dispozitivul de administrare de tip pen autoinjector cu adevărat inovator, aduce ușurința administrării și asigură premisele unei bune complianțe la tratament, element cheie în obținerea succesului cu această clasă terapeutică. Acum Trulicity devine disponibil pentru tratamentul persoanelor cu DZ tip 2 din România. Sunt convins că Trulicity va dovedi curând și la noi în țară beneficiile deja cunoscute pe plan mondial și va deveni un aliat de nădejde în arsenalul nostru terapeutic; cu siguranță un plus pentru creșterea calității îngrijirii persoanelor cu diabet zaharat de tip 2 !”Conf. Univ. Dr. Cristian Guja, medic șef secție, Secția Clinică de Diabet Zaharat, Nutriție și Boli Metabolice I.
Deși clasa agoniștilor de receptor GLP-1 aduce beneficii recunoscute pentru pacienți deja de câțiva ani, lansarea Trulicity în România este un moment mult așteptat, prin prisma datelor științifice extrem de convingătoare: eficacitatea anti-hiperglicemiantă remarcabilă, scăderea ponderală  și nu în ultimul rând, o administrare foarte simplă pentru pacient, dispozitivul de administrare fiind cu adevărat revoluționar. Sunt convinsă că mulți pacienți vor beneficia de aceste caracteristici pe care noul produsTrulicity le aduce.” - Prof. Dr. Gabriela Roman, UMF „Iuliu Hațieganu” Cluj-Napoca, Președinte al Asociației Române pentru Studiul Obezității.

Despre Eli Lilly and Company
„Eli Lilly and Company” (Lilly) este o companie bazată pe cercetarea și descoperirea de medicamente noi, fiind prezentă în acest domeniu de aproape 140 de ani.
Lilly este un lider global în domeniul îngrijirilor medicale care își propune să îmbine preocuparea pentru binele semenilor cu aplicarea descoperirilor științifice din domeniul medico-farmaceutic, aducându-și astfel contribuția la îmbunătățirea vieții oamenilor din întreaga lume. Compania a fost fondată cu mai mult de un secol în urmă în Indianapolis, Indiana, SUA, de Colonelul Eli Lilly, un om dedicat fabricării unor medicamente de calitate capabile să satisfacă nevoi terapeuticereale, misiune ce caracterizează până în prezent toate activitățile companiei. Angajații Lilly de pe întreg mapamondul lucrează pentru a descoperi și introduce în practică de medicamente noi, capabile să schimbe în bine viața celor suferinzi, pentru a perfecționa cunoașterea mecanismelor patogene ale bolilor și a modalităților de gestionare ale acestora, și pentru a contribui prin filantropie și voluntariat către comunitățile în care activează.
Aflată în Romania de peste 25 de ani, Lilly și-a luat angajamentul de a ajuta persoanele care suferă de boli acute si cronice, investigând și mai apoi aducând pe piața românească peste 30 de compuși inovatori diferiți, pentru tratamentul unor boli cum ar fi: diabetul, osteoporoza, psoriazisul, cancerul, artrita reumatoidă, tulburările psihice și altele. Programele noi de cercetare și tratament combină experiența clinică, academică și profesională a specialiștilor Lilly și a colaboratorilor lor și contribuie la înțelegerea bolilor și la dezvoltarea unor soluții terapeutice noi, mai cuprinzătoare, în scopul final de a face viața mai bună pentru persoanele suferinde.
Pentru a afla mai multe despre Lilly: www.lilly.com , www.lilly.com/newsroom/social-channels, www.lilly-europe.eu , www.eli-lilly.ro, office.ro@lilly.com

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Răzvan Vulcănescu (CNAS) ”S-a luat o decizie absolut vitală pentru viitorul finanțării domeniului farma în România”

Farmacisti

Vizualizari: 4660

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Bugetul de referință la care se calculează taxa clawback pentru producătorii de medicamente va fi actualizat, urmând să fie modificat ținându-se cont de indicele de inflație și va fi updatat periodic. Decizia a fost luată la începutul acestei săptămâni, unde a participat și conducerea Ministerului Sănătății, a Ministerului de Finanțe, industria farmaceutică, și deja se lucrează la ordonanța de urgență ce va stabii acest lucru, a anunțat Răzvan Vulcănescu, președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, în cadrul celei de a cincea ediții a Conferinței Naționale  de Farmacoeconomie și Management Sanitar ce are loc în perioada 11-14 octombrie 2018, la Poiana Brașov.
”S-a luat o decizie absolut vitală pentru viitorul finanțării domeniului farma în România și spun acest lucru în contextul în care în ultimii aproape 8 ani de zile nu s-a luat nici o decizie vis a vis de taxa clawback. (...) Am reușit să convingem că este nevoie să se ia o decizie pe un domeniu unde decizia, din păcate, trenează de foarte multă vreme. Acea decizie este de fapt un prim pas în ceea ce ne dorim să facem mai departe. Este o decizie care pleacă în primul rând de la aducerea în actualitate, în realitatea anului 2018, a bugetului de referință la care se calculează taxa clawback. Există un anagajament ferm al Ministerului de Finanțe și deja scriem și ordonanța de urgență prin care bugetul de referință trimestrial urmează să se modifice ținând cont de indicele de inflație ce va fi actualizat la zi și, mai mult, urmează să se updateze periodic”, a precizat Răzvan Vulcănescu. Acesta a adăugat că vor fi epuizate toate variantele astfel încât să fie luată o decizie bună, în momentul de față fiind dezbătută o variantă ce se află deja pe masa decidenților ”pentru a putea să luăm o decizie ce vrem să facem mai departe . Dacă vreți o măsură dublă, să putem aduce bugetul de referință în realitățile noastre, pe de altă parte să gândim ca modul de calcul al acestei contribuții să devină predictibil pentru piață și sustenabil pentru buget”.
”Nu ne mulțumim doar cu updatarea bugetului de referință trimestrială, în momentul de față, ci vrem să gândim la pachet și un mecanism prin care să se updateze anual, în funcție de legea bugetului de stat și de alocarea pe bugetul sănătății și mai ales pe domeniul farma a bugetului de referință de la care pleacă calculul contribuției clawback”, a adăugat Vulcănescu.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Abrogarea art. 75 din Codul Fiscal nu poate duce la neplata concediilor medicale

Farmacisti

Vizualizari: 17604

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Mai multe materiale publicate în presă în cursul ultimelor zile susțin că abrogarea articolului 75 din Codul Fiscal ar putea avea drept consecință faptul că angajații nu vor mai avea concediul medical plătit.

Precizăm că indemnizațiile și concediile de asigurări sociale de sănătate sunt reglementate distinct printr-un alt act normativ decât Codul Fiscal, mai precis prin Ordonanța de Urgență nr. 158/2005, care condiționează acordarea de concedii medicale plătite de achitarea unei alte contribuții decât contribuția de asigurări sociale de sănătate. Astfel, în cazul angajaților, dreptul la concediile şi indemnizaţiile de asigurări sociale de sănătate este condiționat de plata contribuţiei asiguratorii pentru muncă, pe care o efectuează angajatorul. Articolul 75 din Codul Fiscal (abrogat prin OUG nr. 18/2018) se referă însă la deducerea contribuției de asigurări sociale de sănătate plătită de către persoanele fizice care realizează venituri din activități independente, deci nu are nicio legătură cu dreptul angajaților la concediile medicale plătite.

Acest articol din Codul Fiscal a fost abrogat deoarece începând cu anul 2018, a fost reglementat un nou mecanism mai simplu de stabilire, declarare și plată a impozitului pe venit și a contribuțiilor sociale obligatorii datorate de persoanele fizice care realizează venituri. Astfel, în forma actuală a Codului Fiscal contribuabilii persoane fizice declară veniturile realizate în Declaraţia unică privind impozitul pe venit şi contribuţiile sociale datorate de persoanele fizice, aceștia efectuând toate operațiunile privind deducerile de care beneficiază potrivit legii.

Referitor la calitatea de asigurat a persoanelor care realizează venituri din activități independente sau din drepturi de proprietate intelectuală, precizăm că în conformitate cu legislația actuală această calitate se dobândește de la data depunerii Declaraţiei unice privind impozitul pe venit şi contribuţiile sociale datorate de persoanele fizice, prevăzută în Codul Fiscal. Pentru aceste categorii de persoane calitatea de asigurat încetează la data la care expiră perioada pentru care s-a depus declaraţia menționată, dacă nu se depune o nouă declaraţie pentru perioada următoare.

În cuprinsul materialelor de presă se mai fac referiri la faptul că din 2013 până în prezent organele fiscale nu au efectuat regularizările anuale ale contribuției de asigurări sociale de sănătate pentru persoanele fizice care realizează venituri din activități independente. De menționat cu privire la acest aspect este faptul că începând cu 1 iulie 2012 stabilirea contribuțiilor de asigurări sociale de sănătate datorate de persoanele fizice care realizează venituri din activități independente se realizează de către organele fiscale teritoriale, care se subrogă în toate drepturile și obligațiile caselor de asigurări de sănătate.

Precizăm că în conformitate cu dispozițiile OUG 158/2005, persoanele care nu sunt angajate (deci inclusiv persoanele fizice care realizează venituri din activități independente) pot opta să beneficieze de dreptul la concediile şi indemnizaţiile de asigurări sociale de sănătate, dacă achită o contribuţie pentru asigurarea pentru concedii şi indemnizaţii, diferită de contribuția de asigurări sociale de sănătate. Cuantumul acestei contribuții este de 1% din venitul lunar înscris de contribuabil în contractul de asigurare de sănătate.

Cu alte cuvinte, această categorie de persoane asigurate nu-și poate pierde calitatea de asigurat de sănătate și nici dreptul la concedii medicale plătite (în cazul în care a optat pentru acest drept) indiferent de situația regularizărilor anuale ale contribuției de asigurări sociale de sănătate.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Rezumat al prezentării activității CNAS la ZF Pharma Summit

Președintele CNAS, Răzvan Vulcănescu, a prezentat, în cursul evenimentului ZF Pharma Summit 2018, principalele preocupări și realizări actuale ale instituției, precum și câteva intenții de viitor. Astfel, el […]

Asociația Specialiștilor în Confidențialitate și Protecția Datelor (ASCPD) își începe activitatea în România

S-a înființat Asociația Specialiștilor în Confidențialitate și Protecția Datelor (ASCPD), creată cu scopul de a informa și de a reuni profesioniștii care doresc să gestioneze cu succes punerea […]

Producătorul de medicamente generice Zentiva devine o companie independentă

Începând de astăzi, producătorul de medicamente generice Zentiva devine o companie independentă, ca urmare a finalizării procesului de separare față de Sanofi, fostul său acționar majoritar. Cu sediul […]

Sanofi finalizează vânzarea Zentiva către Advent

Sanofi a finalizat vânzarea, anunțată anterior, a diviziei europene de medicamente generice Zentiva către Advent Internațional (Advent), procesul de separare fiind considerat încheiat pe 30 septembrie. Tranzacția a […]

Prețuri greșite la medicamente din draftul CANAMED

Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM) atrage atenţia că în draftul de CANAMED şi de Catalog public privind preţurile la medicamente sunt foarte multe produse la […]

Accesul pacienților români la medicamente noi frânat de întârzierea aprobării studiilor clinice

Interesul producătorilor de medicamente de a efectua studii clinice în România este în scădere, dacă în urmă cu doi ani se investeau circa 300 milioane de euro pe […]

Un nou medicament, autorizat de EMA, care vizează rezistența bacteriană

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a autorizat punerea pe piață a unui medicament nou pentru tratarea infecțiilor la adulți, care constă dintr-o combinație de […]

Standardele privind evaluarea calităţii serviciilor farmaceutice, în curs de elaborare

Preşedintele Agenţiei Naţionale de Management a Calităţii în Sănătate (ANMCS), Vasile Cepoi, a declarat miercuri la Congresul Naţional de Farmacie că evoluţia sistemului de sănătate a plasat farmacistul […]

Comisie de specialiști la Ministerul Sănătății pentru aprobarea decontării emdicamentelor off label

Ministerul Sănătății intenționează să înființeze o Comisie de specialiști care să aprobe decontarea medicamentelor pentru indicații terapeutice neincluse în rezumatul caracteristicilor produsului (off label), ale căror costuri sunt […]

Prioritățile României în domeniul sanitar în perioada asigurării președinției Consiliului UE

Accesul pacienților la medicamente, rezistența microbiană, imunizarea reprezintă priorități din domeniul sanitar, aflate pe agenda României, priorități pe care țara noastră le va avea la momentul preluării președinției […]

Priorități ale Ministerului Sănătății in domeniul farmaceutic

O listă a medicamentelor strategice, corecții de prețuri ale medicamentelor, reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, dar și modificarea legii salarizării pentru farmaciști sunt obiective pe […]

Bayer a primit autorizație de punere pe piață în Uniunea Europeană a medicamentului Xarelto® (rivaroxaban)

Xarelto este unicul anticoagulant oral (NOAC) din grupul de non-antagoniști ai vitaminei K, administrarea căruia în combinație cu acidul acetilsalicilic (ASA) este indicată pentru prevenția evenimentelor aterotrombotice la […]

Ministrul Sănătății consideră că România este pregătită pentru preluarea președinției Consiliului Europei pe domeniul Sănătății

Reglementarea și furnizarea de medicamente autorizate centralizat la nivelul UE, investițiile în infrastructura digitală de sănătate sunt teme de importanță majoră pentru România ce sunt discutate în cadrul […]

Despre „Siguranța pacientului și farmacovigilența, Reglementare – Comunicare etică – Acces”la Conferința Națională a Medicamentului

Conferința Națională a Medicamentului cu tema „Siguranța pacientului și farmacovigilența, Reglementare – Comunicare etică – Acces” va avea loc în perioada 20-21 septembrie 2018, la Phoenicia Grand Hotel […]

Vaccinul gripal, disponibil din 15 septembrie

Un milion de doze de vaccin gripal vor fi utilizate pentru imunizarea populației la risc în cadrul campaniei gratuite de vaccinare antigripală a Ministerului Sănătății. În baza unui […]

Tratarea rănilor deschise cu Flamozil

Flamozil este un gel hidrocoloidal ce nu conţine parabeni şi este indicat în tratarea rănilor acute sau cronice, umede sau uscate, deschise sau închise. Flamozil facilitează vindecarea rănii […]

Ministerul Sanatatii: Noi reglementari pentru imbunatatirea serviciilor farmaceutice

Conform Agerpres, unităţile farmaceutice care practică preţuri cu amănuntul mai mari decât cele aprobate de Ministerul Sănătăţii sau care vor elibera medicamente fără preţ de producător aprobat de […]

Managementul gravidei în farmacie, temă de dezbatere în cadrul ediției 68 Farma Practic

„Medicamentele nu trebuie utilizate în sarcină decât dacă este absolut necesar. Însă, deși este de dorit evitarea unui tratament medicamentos în sarcina, acest lucru nu este întotdeauna posibil, […]

„Sistemul dosarului electronic de sănătate al pacientului” este neconstitutional

Plenul Curții Constituționale, învestit în temeiul art.146 lit.d) din Constituția României, al art.11 alin.(1) lit.d) și al art.29 din Legea nr.47/1992 privind organizarea și funcționarea Curții Constituționale, a […]

GDPR – o provocare pentru sistemul sanitar romanesc

Confidențialitatea constituie una dintre cele mai importante valori ale actului medical care stau la baza relației profesionist-pacient, reprezentând, totodată, și o obligație, stipulată încă din cele mai vechi […]