Cursuri GDPR pentru angajatii din sistemul sanitar

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 72070

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ce trebuie sa stim despre GDPR ?

Incepand cu 25 mai 2018 intra in vigoare Regulamentul UE nr. 679/2016, cunoscut drept Regulamentul General privind Protectia Datelor Personale (GDPR), care spune in principiu ca informatiile pe care le detineti despre pacienti (nume, adresa, CNP, diagnostice, antecendente, tratamente medicamentoase, internari, analize etc) sunt informatii CONFIDENTIALE si nu pot circula liber! Aceste date trebuie protejate, iar responsabilitatea protejarii lor revine in intregime operatorilor ( medici si farmacisti)
Regulamentul este foarte strict in acest sens si prevede sanctiuni aspre pentru abateri. Specialistii spun ca el introduce o adevarata revolutie in domeniu, prin prisma impactului pe care il va avea asupra bunului mers al tuturor afacerilor, mici sau mari, din Europa si nu numai.
Regulamentul se aplica practic oricarei firme, indiferent de domeniul de activitate, conceptul de “date personale” devenind atat de larg incat orice firma care lucreaza cu astfel de date – fie ca e vorba despre datele angajatilor sau ale clientilor/pacientilor – devine instantaneu subiect al Regulamentului.
E adevarat, in Romania exista deja Legea nr. 677/2001 cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor date, doar ca Regulamentul nr. 679/2016 este superior acestei legi. La 25 mai 2018 el va intra in vigoare direct, fara nicio formalitate, in toate statele Uniunii Europene. Si important este ca noile sanctiuni nici nu se compara cu cele vechi.  Legea nr. 677/2001 prevede o amenda maxima de 50.000 de lei, Regulamentul UE prevede o amenda de 20 de milioane de euro sau de 4% din cifra de afaceri anuala, luandu-se in consideratie cea mai mare valoare.
 

GDPR - cateva elemente importante:

1. Acest Regulament nu are nevoie de o lege nationala care sa transpuna prevederile sale in legislatia Romaniei. Pe 25 mai 2018 el va intra in vigoare direct, fara nicio formalitate, in toate statele Uniunii Europene.
2. Regulamentul a fost emis in 2016, dar a fost acordat un termen de 2 ani pana la aplicarea lui efectiva, tocmai pentru ca firmele sa aiba timp sa i se conformeze. Dupa 25 mai 2018, amenzile pentru lipsa de conformitate sunt de ordinul a 20 de milioane de euro sau 4% din cifra de afaceri!
3. Prevederile GDPR nu se aplica doar companiilor cu sediul in Uniunea Europeana, ci si celor din spatiul non-UE (retaileri) care livreaza bunuri catre persoane din UE.
4. Regulamentul extinde definitia datelor cu caracter personal si include noi definitii. 
5. Regulamentul prevede ca:
• acordarea de catre client a consimtamantului pentru prelucrarea datelor sale personale trebuie sa fie explicit. O inactiune sau tacerea nu mai pot constitui consimtamant;
• declaratia de acordare a consimtamantului trebuie sa fie distincta de declaratii cu privire la alte aspecte (de exemplu, de acceptare a termenilor si conditiilor generale);
• consimtamantul poate fi retras de catre persoana vizata.
 6. Persoanele vizate au “dreptul de a fi uitate”, adica de a li se sterge la solicitarea lor datele personale din baza de date.
7. Anumite firme au obligatia de a numi un responsabil cu protectia datelor cu caracter personal. Acesta va putea fi un angajat sau un prestator extern de servicii si va raspunde in mod direct in fata conducerii firmei. 

 

Participa la Cursul "GDPR Ready ? - Suntem pregatiti pentru GDPR ? - Protectia DCP in domeniul sanitar"

Pentru a veni in intampinarea nevoii de informare a tuturor organizatiilor din domeniul sanitar, HEALTH.RO  organizeaza cursuri  cu tema "GDPR Ready ? - Suntem pregatiti pentru GDPR ? - Protectia DCP in domeniul sanitar."
Prin inscrierea la curs se formeaza grupe de maxim 30 de persoane, cursurile fiind organizate dupa urmatorul calendar:
Tirgu Mures, Sala de Conferinte a Muzeului de Istorie situat in Cetatea Tirgu Mures
  • 4 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 5 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 11 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 12 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 18 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 19 Aprilie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 9 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 10 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 16 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 17 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 24 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 30 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 31 Mai 2018 – ( 16.00 – 20.00) 
  • 6 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00)
  • 7 Iunie 2018 – ( 16.00 – 20.00)

Pitesti, Jud. Arges, Colegiul Farmacistilor Arges, Cart. Craiovei, Str. Constructorilor nr. 4B, bloc Izvor

  • 23 Aprilie 2018 – ( 09.00 – 13.00) - nu mai sunt locuri disponibile
  • 23 Aprilie 2018 – (15.00 - 19.00)

Odorheiu Secuiesc, jud. Harghita, Hotelul Târnava

  • 14  Mai 2018 – ( 09.00 – 13.00)
  • 14 Mai 2018 – (15.00 - 19.00)

Sfantu Gheorghe, jud. Covasna, Spitalul Județean „Fogolyán Kristóf”

  • 22  Mai 2018 – ( 09.00 – 13.00)
  • 22 Mai 2018 – (15.00 - 19.00)

Miercurea Ciuc, jud. Harghita, Spitalul Județean de Urgență Miercurea Ciuc

  • 23  Mai 2018 – ( 09.00 – 13.00)
  • 23 Mai 2018 – (15.00 - 19.00)

Sighisoara, jud. Mures, Hotel Cavaler

  • 11  Iunie 2018 – ( 15.00 – 19.00)
Fiecare participant primeste un certificat care atesta participarea iar taxa de participare este 300 ron ( include mapa de curs, certificatul  si pauza de cafea).
Lector: Marius Dumitrescu - consultant Management&IT cu o experienta de 15 ani in domeniul medical si farmaceutic, Director editorial al Revistei Health.
 
"Acest curs de informare are o durata de 4 ore si este dedicat tuturor persoanelor interesate de modul in care GDPR-ul le va schimba viata si mai ales afacerea. Fiecare participant va avea acces la resurse si infomatii corecte care ajuta fiecare organizatie, indiferent de marime, sa inteleaga, sa respecte si sa inspire si pe ceilalti parteneri sa adere la principiile GDPR.", declara Marius Dumitrescu, Specialist GDPR Medical.
 
Cursul GDPR-ul nu este despre "cum sa nu fiu prins", ci despre " cum sa fiu "marfa" in ochii angajatilor, clientilor si partenerilor. Mai mult, cred ca a obtine "conformitatea GDPR" nu este doar o obligatie. Este o manifestare naturala a responsabilitatii si respectului individual pentru imaginea, viata si informatiile personale ale celor din jur.

Nu puteti participa la acest curs ? Doriti o evaluare rapida absolut GRATUITA a riscurilor GPDR la care este expusa organizatia pe care o reprezentati ? CLICK AICI.

Inscrierile la curs se vor putea face incepand cu 10.04.2018 completand urmatorul formular. 

Campurile marcate cu * sunt obligatorii













Tematica cursului

1. Contextul aparitiei GDPR
GDPR-ul nu este o REVOLUTIE, este mai mult o EVOLUTIE
- Incidente de securitate a datelor personale
- TOP 10 – incidente de securitate
- 2017 Romania – incidente de securitate
- Tipuri de abordari „romanesti”

2. Studiu privind constientizarea
Romania ocupa ultimele locuri privind gradul de constientizare asupra importantei protectiei DCP.

3. Ce este GDPR?
- GDPR vs. ISO 27001 / 9001
- Cadru legal
- Ce aduce nou GDPR-ul ?
- Sanctiunile
- Pachet legislativ in domeniul protectiei datelor cu caracter personal
- Ghiduri pentru interpretarea si aplicarea GDPR

4. GDPR - termeni si definitii
Este extrem de important sa avem o terminologie si o sfera de interpretare unica
- Date cu caracter personal
- Prelucrarea
- Operator - Imputernicit - Reprezentant

5. Principiile GDPR si obligatiile operatorului
Unul dintre obiectivele GDPR este acela de a mari nivelul de protectie al persoanelor vizate, aspect care se reflecta in obligatiile operatorului.

Principiile GDPR
- Legalitatea prelucrarii DCP GENERALE
- Legalitatea prelucrarii DCP SPECIALE
- Transparenta prelucrarii DCP
- Limitari legate de scop
- Reducerea la minimum a datelor
- Limitari legate de stocarea DCP

Obligatiile operatorului
- Notificarea incalcarii securitatii DCP. Exceptii
- Numirea Responsabilului cu protectia DCP
- Responsabilitatile DPO-ului
- Cine poate fi DPO?
- Statul DPO-ului
- Evaluarea impactului si consultarea prealabila
- Cartografierea
- Cartografierea diferentiata
- Evaluarea de impact
- Implementarea de masuri adecvate
- Imputerniciti verificati
- Pastrarea evidentelor
- Transparenta informatiei

6. Etapele implementarii
Abordarea sistematica si aprofundarea analizelor de impact si de risc reprezinta succesul implementarii GDPR
- Etapele implementarii GDPR

7. Consimtamantul
Modalitatile de exteriorizare a consimtamantului sunt: in scris, verbal si prin gesturi sau fapte concludente.
- Consimtamantul. Descriere comparativa D95/46 vs GDPR

8. Drepturile persoanelor vizate
O data ce ai consimtit ca datele sa fie prelucrate de o organizație, devii o persoană vizata. Acest fapt nu diminuează drepturile.
- Drepturile persoanelor vizate
- Exercitarea drepturilor
- Dreptul la informare – sursa directa
- Dreptul la informare – sursa indirecta
- Dreptul la informare – exceptii
- Dreptul la acces
- Dreptul la rectificare
- Dreptul la stergere (Dreptul de a fi uitat)
- Dreptul la stergere (Dreptul de a fi uitat) - exceptii
- Dreptul la restrictionare
- Dreptul la portabilitate
- Dreptul la opozitie
- Decizii automate, profilare

9. Proceduri de securitate
Problemele de securitate informatica sunt inregistrate zilnic, in absolut toate domeniile de activitate
- Cauze principale
- Securitatea sistemelor informatice

10. Protectia DCP in domeniul sanitar
Domeniul sanitar este puternic afectat de normele GDPR datorita procesarii datelor personale cu caracter sensibil.
- Cine sunt operatorii din sistemul sanitar ?
- Reguli de prelucrare a datelor sensibile
- Obligatiile operatorilor din domeniul sanitar
- Numirea Responsabilului cu protectia DCP
- Alte obligatii ale institutiile de sanatate
- Studiu de caz: DES
- Studiu de caz: Cardul de sanatate
- Drepturile pacientilor ( GDPR)
- Brese de securitate in domeniul sanitar
- Proceduri de securitate – domeniu sanitar
- Ce proceduri trebuie actualizate ?
- Sunem pregatiti pentru GDPR ?

11. Jurisprudenta
Chiar daca GDPR-ul intra in vigoare in 25.05.2018, exista foarte multe cazuri solutionate din prisma Directivei 95/46 si a legilor nationale.
- CEDO: Cauza Barbulescu vs. Romania
- CEDO: Mockute vs. Lituania
- CJUE: Smaranda Bara vs. CNAS
- RO: ANSPDCP vs CNAS(Cas BV, CT, BN)
- RO: ANSPDCP vs ANAF
- RO: PRIMARIA GIURGIU
- CEDO: V&EPDS vs PARLAMENTUL EUROPEAN

 

Doriti o evaluare absolut GRATUITA a riscurilor GPDR la care este expusa organizatia pe care o reprezentati ? CLICK AICI.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Ministrul Sănătății, Sorina Pintea a decis încheierea unor protocoale cu centrele de mari de arși din Europa

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 23839

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Sorina Pintea, Ministrul Sanatatii din Romania

În urma problemelor întâmpinate săptămâna trecută la transferul pacientului cu arsuri grave într-un spital privat din  Belgia, ministrul Sănătății, Sorina Pintea  a decis încheierea unor protocoale cu centrele de mari de arși din Europa, pentru a evita în viitor problemele birocratice  în cazul transferurilor pacienților  cu arsuri grave în străinătate.

În acest sens, a fost contactată conducerea  Spitalului Militar din Belgia,  urmând  ca săptămâna viitoare să se desfășoare  primele discuții premergătoare semnării unui protocol care să permită transferul pacienților cu arsuri grave din România în regim de urgență, urmând ca problemele birocratice să fie rezolvate după transfer. Ministrul Sănătății intenționează să încheie astfel de  acorduri  cu mai multe  unități sanitare din Europa care au capacitate de îngrijire și tratament a marilor arși.

De asemenea, în urma unor întâlniri  ale experților europeni în România,  există în execuție o procedură europeană care va fi aplicată tuturor țărilor membre în cazul în care se confruntă cu lipsa  posibilităților de tratare a marilor arși.

În cazul tranferului pacientului cu arsuri grave de săptămâna trecută,  a existat o colaborare foarte bună cu MAPN și IGSU în acest caz, în baza protocoalelor care există între aceste instituții.

România dispune de fondurile  necesare tratamentelor în străinătate pentru mari arși. Atât Ministerul Sănătății  cât și CNAS dispun de fonduri pentru acest tip de intervenții. De asemena, toate plățile către furnizorii străini de servicii medicale sunt onorate în  termenul legal.

“  Ministrul trebuie să se implice  ori de câte ori situația o cere, iar  săptămâna trecută  a fost un caz special care a impus  intervenția mea pentru a nu pierde timp prețios pentru pacient cu formalitățile necesare transferului”, a declarat Sorina Pintea, ministrul Sănătății.

În ceea ce privește controlul infecțiilor intraspitalicești,  sistemul sanitar din România  prevede proceduri în conformitate cu cele mai înalte standarde europene în domeniu. Ministerul Sănătății  va dispune  în continuare controale pentru verificarea punerii în aplicare a acestor proceduri și va înăspri  sancțiunile  în cazul în care ele nu sunt aplicate corespunzator.

Pentru o monitorizare mai atentă a consumului de antibiotice și a rezistenței microbiene,  Ministerul Sănătății a elaborat un  Proiect  de Hotărâre de Guvern  pentru stabilirea unui comitet intersectorial de limitare a rezistenței la antibiotice.   Acest proiect de act normativ  prevede ca  specialiști din instituțiile implicate, precum Ministerul Sănătății, Ministerul Agriculturii, Ministerul Mediului, ANSVSA, Colegiul medicilor si  Colegiul farmaciștilor,  vor  stabili o strategie de acțiune pe termen lung  care respectă conceptul internațional “one health” cu acțiuni concrete în domeniul sănătății umane și veterinare și  acțiuni de mediu  care  au rolul de  monitorizare a consumului de antibiotice și rezistență microbiană.

“ Pe lângă toate aceste măsuri,  este important să ne creăm  propriul sistem de tratament al marilor arși și voi continua demersurile  necesare pentru acest lucru”, a mai declarat ministrul Sănătății.

Sorina Pintea, ministrul Sănătății  se va întâlni  în cursul  acestei săptămâni cu reprezentanții semnatarilor  scrisorii  deschise transmisă de grupul de supraviețuitori ai tragediei de la Colectiv  pentru a discuta propunerile lor referitoare la capacitatea de îngrijire și tratament a marilor arși.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Medicament inovator, pentru pacienții cu diabet tip 2, lansat de Sanofi

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 17044

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

În acest an, Sanofi a anunțat disponibilitatea în România a unui medicament inovator, prima combinație injectabilă a două clase de medicamente antidiabetice insulina glargin și lixisenatida, compensat integral prin programul național de diabet pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Acest medicament, cu o singură administrare zilnică, controlează eficient atât glicemia bazală, cât și cea postprandială, în cazul pacienților care nu reușesc să atingă ținta de control glicemic cu tratamentul lor actual: antidiabetice orale sau insulină bazală. Despre modul în care acționează acest medicament, eficacitatea lui, dar și despre proiectele Sanofi, a oferit mai multe informații Dr. Eduard Prisăcariu, Director Medical Sanofi, România & Moldova, într-un interviu acordat Revistei Health.

Vă rog să oferiți mai multe informații despre noutatea şi benefiicile aduse de combinația inovatoare de două substanțe diferite - insulina glargin și lixisenatida.

Este prima combinație injectabilă, titrabilă, condiționată în raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă, disponibilă pacienților cu diabet zaharat tip 2 din România. Inovația majoră este reprezentată de succesul combinării celor două molecule consacrate în terapia diabetului zaharat, care au dovedit deja eficacitate și siguranță în practica clinică. Vorbim deci de două terapii antidiabetice combinate în același stilou injector, care se administrează într-o singură injecție subcutanată pe zi. Cele două molecule au un mecanism de acțiune complementar, combinația reușind, printr-o administrare pe zi, obținerea controlului glicemic atât pentru glicemia bazală, prin componenta de insulină glargin, cât și pentru cea postprandială, prin acțiunea lixisenatidei, un agonist de receptor GLP1. Obținem, așadar, o eficacitate superioară celor două molecule luate separat. În plus, din rezultatele înregistrate până acum, profilul de siguranță al combinației este mult îmbunătățit comparativ cu cele cunoscute pentru insulina glargină și lixisenatidă.
Acest medicament este indicat pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 2 la care nu s-a reușit obținerea controlului glicemic cu terapiile anterioare: antidiabetice orale și/sau insulină bazală.
Importanța beneficiului pe care-l aduce acest medicament trebuie privită mai ales din perspective nevoilor terapeutice încă nerezolvate ale pacienților cu diabet. Constatăm că o mare parte dintre ei nu-și ating ținta glicemică și asta nu numai în România, ci oriunde în lume. La pacienții tratați cu insulină studiile arată că aproximativ 50% eșuează în a-și atinge ținta glicemică. În aceste condiții trebuie să vii cu soluții inovatoare, care să depășească limitările medicației actuale, cu atât mai mult cu cât știm bine că variabilitatea glicemică foarte mare, cu excursii ample de la Hiper- la Hipoglicemie, are un prognostic negativ, conducând la apariția complicațiilor redutabile micro-sau/și macro-vasculare care se manifestă la nivelul organelor țintă: rinichi, inimă, retină, artere.
Rezultatele din studiile clinice randomizate, efectuate cu acest medicament, care au stat de altfel la baza aprobării acestei combinații titrabile, sunt îmbucurătoare prin beneficiile superioare demonstrate. Un procent semnificativ mai mare de pacienți au obținut control glicemic cu această combinație, comparativ cu terapiile anterioare, reprezentate fie de insulina bazală, fie de antidiabetice orale.

În ce măsură va oferi o complianță mai bună la tratament? Există deja protocoale terapeutice pentru prescrierea lui în România?

Combinația titrabilă cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă poate fi deja prescrisă gratuit pacienților eligibili în cadrul Programului Național de Diabet. Recent, Ministerul Sănătății a publicat Protocolul terapeutic pentru acest medicament, acesta fiind aliniat cu Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
Complianța crescută la tratament a fost deja observată în programele de cercetare clinică. Un număr mai mic de pacienți din brațul de studiu cu acest tratament s-au retras de pe terapie, față de cei din brațele comparative și este de așteptat ca acest aspect să se manifeste și în practica clinică de rutină, pentru că se administrează într-o singură injecție subcutanată pe zi două terapii antidiabetice care anterior se puteau administra doar separat și cu un efort mai mare de titrare. Ne așteptăm la o complianță crescută a pacienților pentru că obținem în majoritatea cazurilor reduceri robuste ale HbA1c la valori neobținute anterior cu oricare dintre terapiile individuale. Acest beneficiu este susținut și de modularea profilului de siguranță, în special a reducerii incidenței evenimentelor adverse (de exemplu a celor gastro-intestinale specifice agoniștilor de receptor GLP1), favorabil combinației insulina glargin și lixisenatida, comparativ cu cele două molecule administrate separat.

Medicamentul a fost aprobat în 2016 în SUA și ulterior în Europa. Din datele pe care le aveți la dispoziție, ca urmare a inițierii acestui tratament de către pacienții diabetici din regiunile unde a fost deja aprobat, în ce măsură s-au observant modificări în involuția bolii, complianța la tratament?

Este prea devreme să vorbim despre evidențe pe grupe populaționale mari în practica de zi cu zi. Fiind o medicație nou lansată, aceste date necesită timp pentru a putea fi generate și a atinge nivelul de semnificație pentru lumea medicală. Avem în plan proiecte care vizează colectarea de date clinice de eficacitate în practica de rutină și, dincolo de SUA sau Europa, cred că cel mai mare interes îl vor prezenta datele colectate din România. Pe măsură ce timpul va trece și numărul pacienților expuși la medicație va crește, vom putea prelucra astfel de rezultate, pe care de obicei le comunicăm în congresele științifice de specialitate.

Sanofi a dezvoltat un întreg portofoliu de soluții integrate pentru managementul diabetului, fiind un pionier al unor noi soluții accesibile multor piețe emergente. Care sunt direcțiile de acțiune ale Sanofi, investiția în susținerea progresului pentru creșterea speranței de viață și a calității vieții pacienților cu diabet și boli cardiovasculare?

Efortul de inovare al unei companii de talia Sanofi, unul dintre liderii mondiali în industria farmaceutică, este dirijat firesc de nevoile pacienților, în cazul de față al celor cu diabet. Sanofi a contribuit decisiv în trecut la dezvoltarea terapiilor antidiabetice. Istoria inovației în diabet la Sanofi pornește încă din 1923, iar apariția Lantus a fost un moment de referință – pentru pacienți, pentru companiile farmaceutice, dar mai ales pentru influența asupra managementului bolii, Lantus devenind insulina bazală standard în întreaga lume.
Pe parcursul istoriei, inovația la Sanofi a asimilat progresele înregistrate în medicină și a aprofundat cunoștințele despre fiziopatologia afecțiunii.
Lăsând istoria în urmă, ajungem în cercetarea de astăzi la rezultate incitante pentru actuala paradigmă de tratament în diabetul zaharat de tip 2 - care continuă să se bazeze pe adăugarea secvențială a claselor terapeutice pentru a controla valorile glicemiei și oferă dovezi ale beneficiilor combinației injectabile, care conține terapii cu acțiuni complementare, în raport fix și titrabile. Astfel de rezultate sprijină revizuirea paradigmei de tratament, reevaluarea beneficiilor tratamentului secvențial și orientarea spre folosirea combinației titrabile, cu raport fix de insulină glargin și lixisenatidă. În continuare, este de remarcat că nivelul aproape normal al HbA1c, de 6,5 %,obținut la pacienții tratați cu combinația titrabilă cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă a fost menținut fără creștere ponderală și fără creșterea riscului de hipoglicemie, contrastând astfel cu rezultatele cunoscute la pacienții cu diabet zaharat tip 2 la care se inițiază tratamentul cu insulină bazală.
Sunt bine cunoscuți toți factorii care afectează speranța de viață a pacienților cu diabet. De aceea, noile terapii nu trebuie să arate doar eficacitate în asigurarea controlului glicemic, ci trebuie să demonstreze impactul favorabil în regresia tuturor factorilor de risc. Astfel se explică programele de cercetare interdisciplinare pe care le desfășurăm. De exemplu, studiile clinice, în care medicația antidiabetică este investigată de cardiologi pentru evaluarea profilului de siguranță cardiovasculară, nu mai sunt demult o noutate. Creșterea speranței de viață a pacientului nu se obține doar cu asigurarea unei medicații eficiente. Sanofi se implică activ în toate aspectele de care depinde calitatea vieții pacienților. Printre altele, susținem programe educaționale adresate educatorilor din diabet și a asistenților medicali, promovând regimuri de viață sănătoasă cu accent important pe corectitudinea administrării terapiei astfel încât pacientul să obțină beneficiile clinice maxime. Acordăm granturi educaționale și de cercetare pe care le derulăm și prin structuri universitare sau, mai ales, ale societăților medicale de specialitate.
Susținem proiectele societăților medicale care depășesc sfera terapeutică, mergând de exemplu și către studii epidemiologice de investigarea stării generale de sănătate a pacienților diabetici în România.

La nivel mondial s-a născut o nouă paradigmă, de la tratarea simptomelor se trece la anticiparea/prevenirea acestora, în acest context inovația jucând un rol crucial pentru îmbunătățirea vieții pacienților. Care sunt principiile Sanofi privind inovația în medicină în domeniul diabetului și a bolilor cardiovasculare? La ce să ne așteptăm în viitor?

Provocările de astăzi în cercetarea medical sunt foarte mari pentru că ne aflăm deja la un standard de îngrijire care oferă pacientului posibilitatea să își controleze bine afecțiunea. Nu ne așteptăm la o inovație uluitoare, care să schimbe din temelii ceea ce cunoșteam până acum despre îngrijirea pacientului cu diabet zaharat.
Pentru a fi viabile, noile terapii trebuie să demonstreze rezolvarea unor nevoi terapeutice care nu sunt încă soluționate pe deplin de regimurile terapeutice actuale.
Proiectele Sanofi de dezvoltare farmaceutică se desfășoară în mai multe arii terapeutice, iar lansarea combinației titrabile cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă este privită cu satisfacția unui succes terapeutic de care pot benefica acum și pacienții din România.
Activăm în multe domenii de mare interes ale cercetării medicale, fie că vorbim de biotehnologie sau de terapie genică. Suntem foarte activi în oncologie, în bolile rare, prin divizia Genzyme, ne păstrăm statutul de lideri pe piața de vaccinuri prin Sanofi Pasteur și depunem multe eforturi și în arii terapeutice noi, unde avem deja rezultate îmbucurătoare cu noile produse medicale investigate.
În prezent avem speranța să finalizăm cu succes discuţiile cu CNAS pentru a oferi acces la o terapie inovatoare bolnavilor cu Hipercolesterolemie Familială și dislipidemii mixte, necontrolate la terapia curentă cu statine. Este vorba de alirocumab care, pe lângă eficacitatea demonstrată în indicațiile menționate, a dovedit, într-un studiu clinic de anvergură comunicat recent la ACC (American College of Cardiology) creșterea supraviețuirii pentru pacienții cu Sindrom Coronarian Acut recent, o categorie aflată la mare risc de deces cardiovascular.

Cum vedeți dezvoltarea sistemului sanitar românesc privind facilitarea accesului pacienților la un tratament integrat? Ce ar mai fi de făcut, ce linii directoare ar trebui trasate în acest sens de către autorități în colaborare cu specialiștii din sistem?

E un subiect prea complex pentru a putea fi acoperit în câteva cuvinte. În opinia mea este mereu vorba de asigurarea unei finanțări adecvate și, în aceeași măsură, de utilizarea eficientă și echitabilă a bugetelor disponibile.
Accesul la terapiile inovative în România este încă destul de greoi și întârziat comparative cu restul țărilor Uniunii Europene, dar la fel de adevărat este și faptul că s-au făcut progrese în ceea ce privește actualizarea listelor de medicamente compensate sau acordate gratuit în Programele Naționale de Sănătate precum și a protocoalelor terapeutice pentru mai multe afecțiuni.

DESPRE SANOFI ROMÂNIA

Sanofi România este unul dintre liderii industriei farmaceutice locale, fiind partenerul pentru sănătate a milioane de români.Compania pune la dispoziția pacienților și a comunității medicale una dintre cele mai diversificate oferte de pe piață, prin intermediul celor cinci divizii distincte și complementare: diabet și boli cardiovasculare (DCV), medicamente mature (GenMed), îngrijire specializată (Sanofi Genzyme – boli rare, scleroză multiplă, oncologie), vaccinuri (Sanofi Pasteur), medicamente fără prescripție și suplimente alimentare (CHC). Reușim astfel să răspundem diverselor nevoi de sănătate, de la prevenție la tratament și menținerea unei stări bune de sănătate. Ne dedicăm activitatea aducerii științei și inovației medicale mai aproape de pacienții din România, cu scopul de a-i ajuta să își trăiască viața din plin

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Dezvoltarea continuă a cunoștințelor DPO-ului, o prioritate pentru implementarea GDPR în România

Pentru a marca Luna Europeană pentru Securitatea Cibernetică (ECSM), în perioada 26-27 Octombrie 2018, Asociația Specialiștilor în Confidențialitate și Protecția Datelor (ASCPD) a organizat în București 2 sesiuni […]

Noi recomandări ale EMA privind restricționarea utilizării unor antibiotice

Comitetul Agenţiei Europene a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) recomandă restricționarea utilizării antibioticelor din […]

Eliminați “Consimțământul GDPR” al pacientului pentru serviciile medicale

La nivelul unităților din sistemul sanitar nu este nevoie de obținerea unui consimțământ GDPR, semnat de pacient, prin care acesta este de acord cu prelucrarea datelor cu caracter […]

Expertiză de vârf pentru educarea specialiștilor în protecția datelor cu caracter personal

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 58 – editia tiparita – Septembrie 2018

Răzvan Vulcănescu (CNAS) ”S-a luat o decizie absolut vitală pentru viitorul finanțării domeniului farma în România”

Bugetul de referință la care se calculează taxa clawback pentru producătorii de medicamente va fi actualizat, urmând să fie modificat ținându-se cont de indicele de inflație și va […]

Abrogarea art. 75 din Codul Fiscal nu poate duce la neplata concediilor medicale

Mai multe materiale publicate în presă în cursul ultimelor zile susțin că abrogarea articolului 75 din Codul Fiscal ar putea avea drept consecință faptul că angajații nu vor […]

Rezumat al prezentării activității CNAS la ZF Pharma Summit

Președintele CNAS, Răzvan Vulcănescu, a prezentat, în cursul evenimentului ZF Pharma Summit 2018, principalele preocupări și realizări actuale ale instituției, precum și câteva intenții de viitor. Astfel, el […]

Asociația Specialiștilor în Confidențialitate și Protecția Datelor (ASCPD) își începe activitatea în România

S-a înființat Asociația Specialiștilor în Confidențialitate și Protecția Datelor (ASCPD), creată cu scopul de a informa și de a reuni profesioniștii care doresc să gestioneze cu succes punerea […]

Producătorul de medicamente generice Zentiva devine o companie independentă

Începând de astăzi, producătorul de medicamente generice Zentiva devine o companie independentă, ca urmare a finalizării procesului de separare față de Sanofi, fostul său acționar majoritar. Cu sediul […]

Sanofi finalizează vânzarea Zentiva către Advent

Sanofi a finalizat vânzarea, anunțată anterior, a diviziei europene de medicamente generice Zentiva către Advent Internațional (Advent), procesul de separare fiind considerat încheiat pe 30 septembrie. Tranzacția a […]

Prețuri greșite la medicamente din draftul CANAMED

Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM) atrage atenţia că în draftul de CANAMED şi de Catalog public privind preţurile la medicamente sunt foarte multe produse la […]

Un nou medicament, autorizat de EMA, care vizează rezistența bacteriană

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a autorizat punerea pe piață a unui medicament nou pentru tratarea infecțiilor la adulți, care constă dintr-o combinație de […]

Standardele privind evaluarea calităţii serviciilor farmaceutice, în curs de elaborare

Preşedintele Agenţiei Naţionale de Management a Calităţii în Sănătate (ANMCS), Vasile Cepoi, a declarat miercuri la Congresul Naţional de Farmacie că evoluţia sistemului de sănătate a plasat farmacistul […]

Comisie de specialiști la Ministerul Sănătății pentru aprobarea decontării emdicamentelor off label

Ministerul Sănătății intenționează să înființeze o Comisie de specialiști care să aprobe decontarea medicamentelor pentru indicații terapeutice neincluse în rezumatul caracteristicilor produsului (off label), ale căror costuri sunt […]

Prioritățile României în domeniul sanitar în perioada asigurării președinției Consiliului UE

Accesul pacienților la medicamente, rezistența microbiană, imunizarea reprezintă priorități din domeniul sanitar, aflate pe agenda României, priorități pe care țara noastră le va avea la momentul preluării președinției […]

Priorități ale Ministerului Sănătății in domeniul farmaceutic

O listă a medicamentelor strategice, corecții de prețuri ale medicamentelor, reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, dar și modificarea legii salarizării pentru farmaciști sunt obiective pe […]

Bayer a primit autorizație de punere pe piață în Uniunea Europeană a medicamentului Xarelto® (rivaroxaban)

Xarelto este unicul anticoagulant oral (NOAC) din grupul de non-antagoniști ai vitaminei K, administrarea căruia în combinație cu acidul acetilsalicilic (ASA) este indicată pentru prevenția evenimentelor aterotrombotice la […]

Ministrul Sănătății consideră că România este pregătită pentru preluarea președinției Consiliului Europei pe domeniul Sănătății

Reglementarea și furnizarea de medicamente autorizate centralizat la nivelul UE, investițiile în infrastructura digitală de sănătate sunt teme de importanță majoră pentru România ce sunt discutate în cadrul […]

Despre „Siguranța pacientului și farmacovigilența, Reglementare – Comunicare etică – Acces”la Conferința Națională a Medicamentului

Conferința Națională a Medicamentului cu tema „Siguranța pacientului și farmacovigilența, Reglementare – Comunicare etică – Acces” va avea loc în perioada 20-21 septembrie 2018, la Phoenicia Grand Hotel […]

Vaccinul gripal, disponibil din 15 septembrie

Un milion de doze de vaccin gripal vor fi utilizate pentru imunizarea populației la risc în cadrul campaniei gratuite de vaccinare antigripală a Ministerului Sănătății. În baza unui […]