Desfășurarea studiilor clinice în contextul pandemiei COVID-19. Un nou ghid emis la nivel european

Farmacisti

Vizualizari: 3313

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Autori:

Diana Gavra - Associate Filip & Company

Silviu Vasile – Senior Associate Filip & Company

Similar celorlalte state europene, și în România pandemia COVID-19 are un puternic impact asupra societății în general, asupra majorității sectoarelor economiei și, în special, asupra sistemului de sănătate. În aceste condiții, atât autoritățile europene, cât și statele afectate iau măsuri pentru a asigura, pe cât posibil, desfășurarea activității. Un sector în care autoritățile europene iau măsuri pentru asigurarea continuității activității este cel al studiilor clinice.

În acest scop, Agenția Europeană pentru Medicamente („EMA”) a publicat un Ghid privind managementul studiilor clinice pe durata pandemiei COVID-19 („Ghidul EMA”). Acesta este adresat în principal sponsorilor și investigatorilor, dar trebuie avut în vedere de către toate părțile implicate în studiul clinic, cum ar fi de către organizațiile de cercetare clinică (en. contract research organisations - CROs), participanții la studiu (subiecții) și nu în ultimul rând, de către autoritățile naționale.

Ghidul EMA tratează, în principal, măsurile necesare pentru adaptarea studiilor clinice la noile condiții, respectiv participanți la studiu care se află în izolare sau carantină, accesul limitat în locurile publice (inclusiv în spitale pentru investigațiile medicale care nu reprezintă urgențe), precum și aspecte privind personalul medical care este alocat cu prioritate sarcinilor privind COVID-19. De asemenea, Ghidul EMA abordează succint și tema studiilor clinice pentru testarea tratamentelor pentru COVID-19, aspect tratat și de către autoritatea națională din România, ANMDMR.

Prezentăm în cele ce urmează, pe scurt, principalele măsuri ce trebuie avute în vedere în legătură cu studiile clinice aflate în desfășurare. Documentul integral este disponibil pe site-ul web al EMA.

  1. Efectuarea unei analize de risc cu privire la impactul COVID-19 asupra studiilor clinice în desfășurare

EMA recomandă efectuarea unei analize cu privire la impactul pe care pandemia de COVID-10 îl are asupra studiilor clinice în desfășurare, care să ia în considerare toate recomandările emise la nivel național de către autoritățile competente în contextul pandemiei (de ex. restricțiile de circulație, disponibilitatea personalului medical pentru efectuarea vizitelor etc.), în urma căreia să decidă măsurile necesar a fi implementate, în funcție de circumstanțele aplicabile. EMA menționează că la stabilirea măsurilor, accentul trebuie pus pe sănătatea și securitatea participanților, iar măsurile trebuie să fie proporționale, bazate pe o analiză risc-beneficii.

Din prevederile Ghidului EMA rezultă că această analiză ar trebui efectuată în principal de către sponsori, fără a exclude în mod expres implicarea și a celorlalte părți implicate, cum ar fi CROs, în această analiză. Investigatorul va trebui, la rândul său, să efectueze o analiză de risc la nivelul fiecărui participant în studiu. Recomandarea generală este ca aceste analize să fie documentate continuu, considerăm noi în scris, pentru a putea fi dovedite ulterior.

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (”ANMDMR”) a publicat pe propriul site web (în secțiunea dedicată anunțurilor legate de COVID-19) un anunț prin care solicită companiilor care desfășoară studii clinice în România: (i) să identifice potențialul impact al măsurilor generale de protecție față de pandemia COVID-19 asupra activităților curente desfășurate în cadrul fiecărui studiu și (ii) să notifice ANMDMR planul de măsuri specifice care se impun. ANMDMR menționează că acestea vor putea fi considerate măsuri urgente de siguranță cu implementare imediată (de la caz la caz), astfel cum sunt reglementate de legislația națională. Dacă respectivele măsuri vor constitui măsuri urgente de siguranță, legislația națională prevede obligația sponsorului de a informa simultan și comisia de etică (Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale- CNBMDM), fiind astfel efectuat un control ex-post al măsurilor.

În cazul în care amendamentele avute în vedere sunt importante și de natură să aibă impact asupra siguranței participanților sau să schimbe interpretarea documentelor științifice, însă nu necesită o acțiune imediată din partea sponsorilor sau a investigatorilor, ar trebui ca acestea să poată fi depuse ca amendamente importante la autoritățile competente (ANMDMR și CNBMDM ) pentru un control ex-ante.

Recomandarea EMA este ca orice contact cu autoritățile legate de subiectul ”COVID-19” să fie marcate cu acest text în secțiunea de subiect, pentru a putea fi tratate cu prioritate.

  1. Ce amendamente pot fi avute în vedere în cadrul studiului clinic?

Printre măsurile propuse în Ghidul EMA sunt enumerate următoarele, aplicabile în măsura posibilului:

  1. conversia vizitelor fizice în comunicarea video sau telefonică cu participanții, amânarea sau chiar anularea vizitelor, astfel încât doar vizitele absolut necesare să fie efectuate la locul de desfășurare al studiului;
  2. oprirea temporară a studiului clinic la toate locurile de desfășurare sau doar în unele dintre acestea;
  3. în situații excepționale, transferul participanților la alte locuri de desfășurare a studiului în afara zonelor de risc sau mai aproape de domiciliul participantului. Dacă există urgența de a deschide un nou loc de desfășurare (de ex. în afara spitalului), EMA consideră că aceasta ar putea fi implementată în anumite condiții ca o măsură urgentă de siguranță;
  4. suspendarea sau încetinirea recrutării de noi participanți;
  5. extinderea duratei studiului clinic;
  6. în cazul în care participantul nu se poate deplasa la locul de desfășurare a studiului pentru efectuarea acestora, efectuarea analizelor de laborator sau a altor teste poate avea loc și în cadrul unor laboratoare locale, care dețin certificările și autorizările necesare potrivit legii naționale, urmând ca unitățile unde se desfășoară studiul să informeze sponsorul despre acest fapt. Considerăm că, în acest caz, această formă de colaborare cu laboratoarele locale ar trebui formalizată sub forma unei înțelegeri scrise în care să fie reglementate obligațiile și modul de lucru cu respectivul laborator.
    1. Unele posibile schimbări și cu privire la consimțământul informat?

Consimțământul subiecților pentru participarea la studiu va trebui în continuare să fie colectat în scris, cu respectarea legislației naționale aplicabile.

Ghidul EMA precizează că sponsorii vor trebui să analizeze atent pertinența adăugării de noi participanți în studiile aflate în desfășurare, având prioritate studiile pentru COVID-19 sau pentru boli grave pentru care nu este disponibilă o opțiune de tratament satisfăcătoare.

În cazul studiilor pentru testarea unor tratamente pentru COVID-19, sponsorul va trebuie să folosească metode alternative pentru obținerea consimțământului scris, având în vedere că un formular semnat pe hârtie de participant nu va putea fi îndepărtat din spațiul de izolare și păstrat la dosar. Ar putea fi avută în vedere aici utilizarea unor sisteme electronice (de ex. de semnare la distanță), însă orice astfel de modalități de obținere ale consimțământului recomandăm să fie verificate anterior cu ANMDMR și cu CNBMDM.

Pentru situațiile în care va fi necesară re-obținerea consimțământului participanților (de exemplu pentru implementarea unor amendamente urgente cu privire la modul de desfășurare al studiului pentru motive legate de COVID-19), pot fi avute în vedere modalități alternative de re-obținere a consimțământului, cum ar fi prin mijloace video sau prin intermediul telefonului, dar și obținerea consimțământului verbal urmată de confirmarea prin e-mail, astfel încât să se evite deplasarea participantului la locul studiului doar pentru acest scop. Toate acestea vor trebui documentate și păstrate, iar cu prima ocazie vor trebui confirmate prin utilizarea mijloacelor obișnuite de obținere a consimțământului (formular semnat și datat personal de participant).

  1. Metode alternative pentru a asigura monitorizarea participanților – accesul la dosarul medical al participantului de la distanță

O alternativă interesantă menționată în Ghidul EMA privește monitorizarea de la distanță (en. remote source data verification), prin care să le fie acordat acces de la distanță sponsorilor la dosarul medical electronic al participantului. Deși aceasta poate părea o soluție practică în contextul acestei pandemii, faptul că sponsorul ar putea avea acces și la alte date, în special date cu caracter personal sensibile precum cele de sănătate, poate ridica probleme și din perspectiva protecției datelor cu caracter personal ale participantului, fiind necesară limitarea accesului strict la datele necesare pentru scopul studiului clinic. O astfel de monitorizare este în prezent permisă în puține state membre UE și nu poate fi utilizată decât dacă este în mod expres acceptată de către autoritățile competente.

  1. Inițierea unor noi studii pentru tratamentul COVID-19 sau pentru tratarea altor boli

Ghidul EMA menționează faptul că va trebui acordată prioritate oricăror aplicații pentru studii clinice pentru tratamentul COVID-19. În plus, ANMDMR a indicat faptul că are în vedere prioritizarea evaluării studiilor clinice cu medicamente pentru tratamentul COVID-19, asumându-și că, în funcție de numărul de solicitări și de faza studiului (cu prioritate pentru faza III) să finalizeze evaluarea într-un termen preconizat de maximum 7 zile. Chiar dacă nu se prevede dacă acest termen este în zile calendaristice sau lucrătoare, poate fi interpretat că acesta ar trebui să fie compus din zile calendaristice, având în vedere scopul urgentării procedurii avut în vedere. Acest angajament reprezintă o îmbunătățire importantă față de termenul prevăzut de legislație de maxim 60 de zile calendaristice.

Chiar dacă Ghidul EMA nu interzice inițierea unor alte noi studii clinice, recomandarea EMA este ca fezabilitatea inițierii unor noi studii clinice în contextul pandemiei de COVID-19, pentru alte medicamente decât cele pentru tratarea COVID-19, să fie evaluată critic și atent de către sponsori.

 

Concluzionând, nu putem să nu apreciem promptitudinea și deschiderea atât a autorității europene, cât și a celei naționale în a furniza indicații și suport pentru asigurarea continuării desfășurării studiilor clinice și pentru susținerea de studii clinice pentru medicamente care ar putea ajuta la combaterea COVID-19, afecțiune care devine, pe zi ce trece, una dintre cele mai mari urgențe medicale din istorie. Pe de altă parte, pentru a asigura conformitatea desfășurării studiilor clinice, în special cu privire la siguranța și sănătatea participanților, precum și cu privire la protecția datelor cu caracter personal ale acestora, considerăm că părțile implicate (sponsorul, CRO etc.) trebuie să fie desfășoare o diligență deosebită în adaptarea studiilor clinice la noua realitate.



Pana la data de 01.04.2020 Pretul unui abonament anual pentru Revista Health, editia electonică, este doar 120 lei. COMPLETEAZA ACUM FORMULARUL ONLINE PENTRU A TE ABONA.

Revista HEALTH apare exclusiv in format electronica, sub egida Colegiului Medicilor din Județul Mureș și a fost inclusă in Nomenclatorul Publicațiilor Creditate pentru anul 2020, fiind creditata cu 5 credite  de catre urmatoarele autoritatile profesionale. 
  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EFC 
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC  
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC
  • Colegiul Medicilor din Romania NU a creditat Revista HEALTH


Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



CURS ONLINE (24 CREDITE EFC) - Confidențialitatea serviciului farmaceutic,  între obligație etică și obligație legală”

Odată cu aplicarea Regulamentului (UE) 2016/679 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date, a crescut posibilitatea aplicării de sancțiuni de ordin disciplinar și administrativ, mult amplificate, personalului farmaceutic pentru gestionarea defectuoasă sau divulgarea către terțe persoane a informațiilor despre sănătatea unor pacienți.

Taxa de curs: 150 LEI. Pentru abonații activi la Revista Health taxa de curs este doar 80 LEI.

Comisia Profesional - Științifică a Colegiului Farmaciștilor din România a acordat 24 ore de Educație Farmaceutică Continuă farmaciştilor participanţi la acest curs online.

RASCI aniversează 4 ani de la înființarea asociației

Farmacisti

Vizualizari: 2295

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

RASCI, asociația reprezentativă pentru segmentul de medicamente fără prescripție medicală, suplimente alimentare și dispozitive medicale pentru îngrijire personală din România marchează împlinirea a 4 ani de existență.

Încă de la înființare, activitatea Asociației a vizat două direcții principale, care să contribuie la evoluția armonioasă a segmentului de îngrijire personală din România: stabilirea și dezvoltarea unui cadru legislativ coerent, echitabil și transparent, aliniat la regulamentele și practicile internaționale, respectiv informarea corectă, educarea și responsabilizarea consumatorilor și pacienților români. În acest sens, toate proiectele și inițiativele desfășurate de RASCI converg în vederea îndeplinirii acestui scop.

„În această perioadă, ne-am adaptat activitatea pentru a sprijini eforturile autorităților și am încurajat companiile membre să respecte recomandările emise de acestea. În același timp, ne-am continuat demersurile de informare, educare și responsabilizare la nivelul populației și am continuat să pledăm pentru măsuri durabile, susținând interesul membrilor în timpul interacțiunilor cu autoritățile,” a declarat Răzvan Bosinceanu, Președinte RASCI.

În ton cu misiunea Asociației, RASCI a demarat campania „Despre sănătate, cu responsabilitate”, o campanie asumată pe termen lung și singurul demers educațional la nivel național cu privire la utilizarea corectă a medicamentelor fără prescripție medicală, a suplimentelor alimentare și a dispozitivelor medicale pentru îngrijire personală. În cadrul campaniei, RASCI a desfășurat și primul studiu reprezentativ național referitor la percepțiile și comportamentele românilor cu privire la automedicație, setând astfel un punct de referință în procesul de educare a consumatorilor.

RASCI a încurajat informarea, educarea și responsabilizarea consumatorilor și pacienților români încă de la înființarea asociației și, în același timp, a contribuit la dezvoltarea unui cadru legislativ coerent, transparent și predictibil pentru categoriile de produse reprezentate de Asociație.

Asociația a dezvoltat parteneriate atât  cu autoritățile și instituțiile abilitate din domeniu, cât și cu instituții și organizații profesionale europene. Totodată, a dezvoltat propriul Cod Etic, precum și Ghiduri de bune practici pentru comunicarea comercială aferentă suplimentelor alimentare și dispozitivelor medicale, în efortul de a crea un standard unitar, la nivelul membrilor asociației dar și al întregii industrii.

Mai mult, reprezentanții asociației sunt implicați activ în dialogul legislativ pe teme de impact, precum reglementarea unitară a suplimentelor alimentare, schimbarea statutului din Rx în OTC pentru diverse produse, publicitatea pentru produsele reprezentate sau actualizarea codului audiovizual, etc.) și contribuie cu expertiza lor în cadrul celor mai relevante evenimente din piață.

„Datorită perseverenței intense și a cunoștințelor extinse ale angajaților, membrilor și colaboratorilor noștri, RASCI a reușit să își consolideze poziția în industria de self-care ca partener de încredere pentru autoritățile relevante, un promotor puternic pentru educația consumatorilor și pacienților la nivel național și un reper relevant al unui mediu competitiv, transparent și corect. Pentru a optimiza rezultatele Asociației, activitatea RASCI pentru anul acesta se axează pe câțiva piloni strategici, care includ consolidarea poziției noastre și creșterea nivelului de implicare în raport cu toți stakeholderii relevanți, contribuția activă la generarea unui cadru de reglementare optim și a unui mediu concurențial echitabil, precum și la informarea, educarea și responsabilizarea utilizatorilor de produse din sfera îngrijirii personale,” declară Diana Mereu, Director Executiv RASCI.

RASCI susține administrarea responsabilă și avizată de medicamente fără prescripție medicală, suplimente alimentare și dispozitive medicală pentru îngrijire personală, prin informarea corectă și educarea consumatorilor români.



Pana la data de 01.04.2020 Pretul unui abonament anual pentru Revista Health, editia electonică, este doar 120 lei. COMPLETEAZA ACUM FORMULARUL ONLINE PENTRU A TE ABONA.

Revista HEALTH apare exclusiv in format electronica, sub egida Colegiului Medicilor din Județul Mureș și a fost inclusă in Nomenclatorul Publicațiilor Creditate pentru anul 2020, fiind creditata cu 5 credite  de catre urmatoarele autoritatile profesionale. 
  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EFC 
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC  
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC
  • Colegiul Medicilor din Romania NU a creditat Revista HEALTH


Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



CURS ONLINE (24 CREDITE EFC) - Confidențialitatea serviciului farmaceutic,  între obligație etică și obligație legală”

Odată cu aplicarea Regulamentului (UE) 2016/679 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date, a crescut posibilitatea aplicării de sancțiuni de ordin disciplinar și administrativ, mult amplificate, personalului farmaceutic pentru gestionarea defectuoasă sau divulgarea către terțe persoane a informațiilor despre sănătatea unor pacienți.

Taxa de curs: 150 LEI. Pentru abonații activi la Revista Health taxa de curs este doar 80 LEI.

Comisia Profesional - Științifică a Colegiului Farmaciștilor din România a acordat 24 ore de Educație Farmaceutică Continuă farmaciştilor participanţi la acest curs online.

ING Bank: finanțare pentru dotarea unor noi laboratoare de biologie moleculară în testarea COVID-19

Farmacisti

Vizualizari: 4794

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

ING Bank România a finanțat cu un milion de euro Mediclim, o companie de distribuție de aparatură și reactivi de laborator, pentru dotarea și punerea în funcțiune a unor noi laboratoare de biologie moleculară pentru testarea COVID-19.

Primul laborator finalizat se află în spitalul județean de urgență din Oradea și a efectuat peste 5400 teste RT-PCR în decurs de două luni. Alte șase laboratoare de biologie moleculară sunt în orașele Sfântu Gheorghe, Slatina, Iași, Comănești, Medgidia și Ploiești.

„Finanțarea proiectelor care au un impact direct asupra societății este o parte esențială din strategia noastră de sustenabilitate. Creditul de un milion de euro acordat de ING a fost destinat finanțării activității companiei Mediclim pentru achiziționarea echipamentelor, reactivilor și a consumabilelor necesare pentru dotarea într-un timp record a noilor laboratoare, pentru a face față crizei din domeniul sănătății publice. ING Bank România continuă implicarea în lupta cu COVID-19 și este un partener financiar solid al sectorului medical în această perioadă fără precedent”, a declarat Bogdan Boteanu, Deputy CEO & Head of Business Banking ING Bank România.

În contextul declanșării pandemiei de COVID-19 (SARS-CoV-2) și a instituirii stării de urgență în România, cea mai mare provocare pentru companiile care activează în sectorul medical a fost de a răspunde cât mai prompt solicitărilor în continuă creștere primite de la spitale, asigurând echipamente, consumabile și reactivi pentru diagnosticarea virusului. Testarea rapidă a pacienților considerați potențiali infectați a fost și este o prioritate pentru limitarea răspândirii infecției, implicit și creșterea capacității și scăderea presiunii asupra unităților medicale în care se efectuau deja testări.

Cele șapte laboratoare de biologie moleculară din țară realizate până acum în cadrul acestui proiect au fost bine dotate tehnologic și s-a pus accent pe pregătirea corespunzătoare a personalului calificat pentru recoltarea probelor, manipularea acestora și respectarea protocolului de diagnostic al infecției cu COVID-19. Testele RT-PCR au un grad ridicat de acuratețe.

Planul de dotare a laboratoarelor a fost gândit pentru a oferi un grad înalt de automatizare, însă păstrează, în același timp, un caracter flexibil, pentru a putea lucra în viitor și alte teste de biologie moleculară.

„Astfel, a fost prevăzut un robot automat de pipetare de lichide, capabil să execute atât extracția de acizi nucleici, dar si pregătirea reacției de amplificare, iar linia de instrumente specifice a fost completată cu un instrument de amplificare și detecție prin PCR în timp real. De asemenea, au fost puse la dispoziție truse de reactivi și echipamente auxiliare care asigură protecția personalului de laborator, precum și reducerea/ eliminarea riscului contaminării probelor și a obținerii de rezultate fals-pozitive. Reactivii de înaltă calitate furnizați încorporează elemente de control, de amplificare, de inhibiție și de verificare a calității probelor recoltate de la pacienți, pentru siguranța maximă a diagnosticului molecular”, a spus Doinița Ispas, doctor în medicină, expert consultant în biologie moleculară în cadrul companiei Mediclim.

În funcție de necesitățile spitalelor, laboratoarele dotate vor mai putea efectua și alte teste de biologie moleculară, atât în scop de diagnosticare, cât și de cercetare aplicativă, din domeniul oncologiei, anatomiei patologice virale, cardiologiei, al afecțiunilor pediatrice și al bolilor infecțioase. Biologia moleculară studiază mecanismele biologice la nivelul molecular al celulelor, iar testele de biologie moleculară sunt tehnici moderne de investigare ce identifică agenții patogeni, dar și afecțiunile cu transmitere genetică.

Pentru sprijinirea sistemului medical, ca parte a direcției de responsabilitate și implicare socială, ING Bank România a contribuit și cu donații pentru achiziția a peste 3000 de echipamente de protecție pentru unitățile medicale de stat și a 5000 teste RT-PCR. De asemenea, ING a sprijinit organizația Code4Romania în inițiativa de a dezvolta șase platforme oficiale de informare publică și a oferit clienților săi posibilitatea de a contribui la Fondul de Urgență cu donații direct din Home’Bank, pentru sprijinirea grupurilor sociale vulnerabile. Valoarea totală a donațiilor a ajuns la peste două milioane lei, dintre care aproape 340.000 lei (70.000 euro) au reprezentat donații de la clienți.



Pana la data de 01.04.2020 Pretul unui abonament anual pentru Revista Health, editia electonică, este doar 120 lei. COMPLETEAZA ACUM FORMULARUL ONLINE PENTRU A TE ABONA.

Revista HEALTH apare exclusiv in format electronica, sub egida Colegiului Medicilor din Județul Mureș și a fost inclusă in Nomenclatorul Publicațiilor Creditate pentru anul 2020, fiind creditata cu 5 credite  de catre urmatoarele autoritatile profesionale. 
  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EFC 
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC  
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC
  • Colegiul Medicilor din Romania NU a creditat Revista HEALTH


Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



CURS ONLINE (24 CREDITE EFC) - Confidențialitatea serviciului farmaceutic,  între obligație etică și obligație legală”

Odată cu aplicarea Regulamentului (UE) 2016/679 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date, a crescut posibilitatea aplicării de sancțiuni de ordin disciplinar și administrativ, mult amplificate, personalului farmaceutic pentru gestionarea defectuoasă sau divulgarea către terțe persoane a informațiilor despre sănătatea unor pacienți.

Taxa de curs: 150 LEI. Pentru abonații activi la Revista Health taxa de curs este doar 80 LEI.

Comisia Profesional - Științifică a Colegiului Farmaciștilor din România a acordat 24 ore de Educație Farmaceutică Continuă farmaciştilor participanţi la acest curs online.

APAH-RO: ”Pacienții cu hepatită au nevoie de acces permanent la asistență medicală și tratament”

Asociația Pacienților cu Afecțiuni Hepatice din România (APAH-RO) trage un semnal de alarmă cu privire la numeroasele probleme legate de accesul la tratament și în instituțiile medicale, dar […]

Diagnosticarea precoce a cancerului pulmonar și inițierea rapidă a tratamentului adecvat ar trebui să fie priorități la nivel de politici de sănătate în România

În condițiile în care cancerul pulmonar este o cursă contra cronometru și peste 11.000 de români sunt diagnosticați anual cu această boală, majoritatea în stadii avansate, diagnosticarea precoce […]

Campanie „Alergie în pandemie” – cum să diferențiezi simptomele și să acționezi corect

Pandemia va trece, dar alergiile rămân! Alergologii din România, dar și din întreaga lume atrag atenția asupra diferențelor și asemănărilor dintre simptomele COVID-19 și ale alergiilor respiratorii, mai […]

Cardul de sănătate redevine obligatoriu, cu excepția consultațiilor la medicul de familie și la specialistul din ambulatoriu

Cu excepția serviciilor acordate în cabinetele medicilor de familie și în ambulatoriul clinic de specialitate, care pot fi accesate fără utilizarea cardului de sănătate până la data de […]

Valabilitatea cardurilor naționale de sănătate, emise până la sfârșitul lui 2014, prelungită

Guvernul a aprobat o Hotărâre care prevede că, începând cu luna iulie 2020, se generează și se rescriu noi certificate digitale pentru cardurile naționale de asigurări de sănătate […]

115 milioane de măști achiziționate de Ministerul Sănătății pentru persoanele defavorizate

Ministerul Sănătății a finalizat astăzi achiziția măştilor de protecţie pentru familiile și persoanele defavorizate. Conform Ordonanței de Urgență aprobată de Guvernul României, achiziția măștilor de protecție a fost […]

Criteriile de externare a pacienților cu COVID-19 asimptomatici, modificate

Nelu Tătaru, ministrul Sănătății a aprobat propunerea Comisiei de management clinic si epidemiologic al infectiei COVID a Ministerului Sănătății privind modificarea criteriilor de externare pentru pacienții cu afecțiunea […]

Comisia Europeană dezvăluie strategia UE privind vaccinurile împotriva COVID-19

Pentru a contribui la protejarea oamenilor de pretutindeni, Comisia prezintă o strategie europeană care să accelereze dezvoltarea, fabricarea și punerea la dispoziția populației a vaccinurilor împotriva COVID-19. Un vaccin eficace […]

Sanofi investește într-un centru de excelență mondială în cercetarea și producerea de vaccinuri

Sanofi a comunicat planuri detaliate cu privire la modul în care compania va investi semnificativ în Franța pentru a-și crește capacitățile de cercetare și producție a vaccinurilor, ce […]

Cerere de autorizare condiționată de punere pe piață a primului tratament al infecției COVID-19 din UE

În momentul de față, Agenţiei Europene a Medicamentului i s-a transmis o cerere de autorizare condiționată de punere pe piață a medicamentului antiviral remdesivir, pentru tratarea infecției COVID-19, […]

Activiatea PIAS, posibil să fie afectată de o lucrare de mentenanță

In ziua de 12.06.2020, in intervalul orar 07,00 – 12,00 va fi efectuata o lucrare de mentenanta la infrastructura cu chei publice a STS, activitate ce poate afecta […]

Proiect internațional finanțat de Uniunea Europeană pentru optimizarea terapiilor viitoare pentru obezitate

Novo Nordisk, companie farmaceutică inovativă globală, lider în diabet, a anunțat în urmă cu câteva zile că va conduce consorțiul internațional de cercetare public-privat „SOPHIA” (Stratificarea fenotipurilor de […]

Cursuri gratuite online, demarate de ANMCS, pentru îmbunătățirea practicii medicale

Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate (ANMCS) a început seria de cursuri  gratuite, online, care vizează îmbunătățirea practicii medicale curente. În cadrul Modulului I. Managementul riscurilor […]

Start la cursuri ANMCS pentru îmbunătățirea practicii medicale

Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate (ANMCS) anunță începerea unei serii de cursuri care vizează îmbunătățirea practicii medicale curente. Cursurile sunt gratuite, se vor desfășura online […]

CNAS accesează fonduri europene pentru implementarea de noi soluții informatice și redimensionarea SIUI

În cadrul exercițiului financiar 2014 – 2020 al UE, CNAS va accesa fonduri europene pentru  dezvoltarea a trei proiecte de informatizare, pentru care estimează că se va obține […]

Pfizer investește 500 milioane USD în mai multe companii mici și medii de biotehnologie

Pfizer, una dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume cu o istorie de peste 150 de ani, a anunțat săptămâna aceasta că va investi 500 de milioane […]

MSD își intensifică eforturile de cercetare pentru dezvoltarea de potențiale vaccinuri și terapii împotriva SARS-CoV-2

Compania MSD a anunțat multiple inițiative științifice de anvergură pentru combaterea COVID-19, urmărind accelerarea dezvoltării a două vaccinuri candidate, aflate în fază preclinică de cercetare, și a unei […]

Sercin Giray preia conducerea Bayer de la Pascal Cassecuelle

Începând cu 1 iunie 2020, Sercin Giray preia conducerea Bayer România, Bulgaria și Republica Moldova de la predecesorul ei Pascal Cassecuelle, care își va continua activitatea în funcția […]

Începe studiulde seroprevalență a infecției SARS-CoV-2 pe teritoriul României

Ministerul Sănătății a finalizat Ordinul pentru aprobarea efectuării Studiului de seroprevalență a infecției SARS-CoV-2, pe teritoriul României. Conform documentului, studiul de seroprevalență va avea loc în perioada iunie […]

Zentiva își extinde capacitatea de producție prin finalizarea achiziției fabricii din Ankleshwar, India

Grupul Zentiva anunță finalizarea achiziției unității de producție din Ankleshwar, India, de la compania Sanofi. Prin definitivarea tranzacției, Zentiva își crește numărul de unități de producție deținute integral […]