EMA cere părerea publicului cu privire la antibioticele care conțin chinolone și fluorochinolone

Stomatologi

Vizualizari: 3929

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a deschis înscrierile pentru participarea la audierea publică care va avea loc la data de 13 iunie 2018, în vederea consultării publicului cu privire la antibioticele care conțin chinolone și fluorochinolone, potrivit unui comunicat tradus și postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Audierea publică va oferi posibilitatea exprimării opiniei pacienților, profesioniștilor din domeniul sănătății, cercetătorilor și tuturor celor care doresc săși împărtășească experiența câștigată în domeniul utilizării chinolonelor și fluoroquinolonelor, o clasă de antibiotice prescrise pe scară largă în Uniunea Europeană (UE). Audierea publică face parte dintr-o acțiune de reevaluare efectuată de comitetul EMA responsabil de problemele de siguranță a medicamentului, Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC), care studiază raportările de reacții adverse grave și persistente apărute în principal la nivelul mușchilor, articulațiilor și sistemului nervos. Apariția unora dintre aceste reacții adverse a fost raportată la pacienți cu infecții lipsite de gravitate, care puteau fi tratate cu alte antibiotice. PRAC dorește să cunoască opinia publicului referitor la riscurile asociate cu utilizarea acestor antibiotice și să analizeze posibilitatea garantării utilizării acestor antibiotice în condiții de cât mai mare siguranță prin aplicarea de noi măsuri.
„Audierea oferă publicului posibilitatea de a contribui la această acțiune de reevaluare. Experiențele și opiniile acestuia vor veni în completarea dovezilor științifice avute la dispoziție și vor potența deliberările PRAC”, a declarat Guido Rasi, directorul executiv al EMA. „Organizarea de audieri publice evidențiază angajamentul Agenției în direcția includerii pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății în procesul de luare a deciziilor”. Persoanele interesate să participe la audierea publică, în calitate fie de vorbitor, fie de observator, sunt invitate să transmită EMA un formular de cerere, până la data de 30 aprilie 2018. Pentru asigurarea unui maximum de utilitate a intervențiilor publice, PRAC invită persoanele care doresc să participe ca vorbitori să răspundă la trei întrebări:
• Care este punctul dumneavoastră de vedere cu privire la rolul chinolonelor și fluorochinolonelor în tratamentul infecțiilor?
• Care este punctul dumneavoastră de vedere cu privire la riscurile asociate cu utilizarea chinolonelor și fluorochinolonelor?
• În opinia dumneavoastră, ce măsuri suplimentare ar trebui luate pentru optimizarea utilizării chinolonelor și fluorochinolonelor în condiții de siguranță?
EMA va analiza cererile primite. Vorbitorii trebuie să abordeze aspectele indicate de PRAC, urmând să fie selectați pe baza experienței demonstrate în ceea ce privește utilizarea chinolonelor și fluorochinolonelor (formularul de cerere trebuie însoțit de o scurtă descriere a modului în care vorbitorul intenționează să abordeze aspectele propuse). Totodată, Agenția încearcă să obțină o reprezentare largă a tuturor categoriilor de părți interesate din întreaga UE. EMA va încerca să asigure spațiul necesar pentru participarea cât mai multor persoane, iar pentru cei care nu pot fi de față, ședința va fi transmisă live pe site-ul EMA. Pentru informații practice privind audierile publice ale EMA, s-a realizat un material video precum și un ghid pentru participanții din partea publicului, în care se explică scopul unei audieri publice, modalitatea de înscriere și criteriile de selecție a vorbitorilor.
Pentru informații suplimentare, persoanele interesate pot trimite un e-mail la adresa publichearings@ema.europa.eu.
Observații:
Reevaluarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone a fost inițiată la data de 9 februarie 2017, la solicitarea autorității competente germane în domeniul medicamentului (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE4. Reevaluarea este efectuată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil cu evaluarea aspectelor de siguranță a medicamentelor de uz uman, care va formula recomandări. Ulterior, recomandările PRAC vor fi transmise Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use =CHMP), responsabil de medicamentele de uz uman, care va adopta opinia Agenției. Etapa finală a procedurii de reevaluare o constituie adoptarea de către Comisia Europeană a unei decizii obligatorii din punct de vedere juridic, aplicabile în toate statele membre ale UE. Audierea publică urmează adoptării unor reguli de procedură privind organizarea și desfășurarea de audieri publice. Mai multe informații privind activitatea EMA sunt disponibile pe website-ul Agenției: www.ema.europa.eu


Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    UMFST Târgu Mureș primește fonduri nerambursabile pentru reabilitarea și modernizarea clădirii principale

    Stomatologi

    Vizualizari: 4314

    Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

    Peste 6 milioane de euro fonduri nerambursabile au fost alocate Universității de Medicină, Farmacie, Ştiinţe și Tehnologie din Târgu Mureş pentru reabilitarea și modernizarea clădirii principale. Rectorul UMFST Târgu Mureş, prof. univ. dr. Leonard Azamfirei, alături de directorul general al ADR Centru, Simion Crețu, au semnat marţi, 19 martie 2019, contractul de finanțare care asigură fondurile necesare pentru a moderniza și îmbunătăți condițiile de studiu ale studenților UMFST Târgu Mureș.

    Fondurile nerambursabile necesare pentru realizarea proiectelor sunt alocate din bugetul Regiunii Centru al POR 2014-2020, Prioritatea de investiții 10.1A, Obiectivul specific 10.3. Proiectul prevede modernizarea spatiilor educaționale și eficientizarea energetică a clădirii. Obiectivul general al proiectului este îmbunătățirea formării cercetătorilor post-doctoranzi în medicină prin furnizarea unor programe de cercetare post-doctorală. Valoarea totală a proiectului este de 49.289.221,4 de lei din care valoarea finanțării nerambursabile alocate pentru realizarea investițiilor este de 29.400.000 de lei, respectiv 98,00% din valoarea eligibilă a proiectului (aproximativ: 6.320.813,54 de euro).

    Succesul obținerii finanțării proiectului este rezultatul activității Departamentului de Proiecte Europene și a Direcției General Administrative din cadrul UMFST Târgu Mureș.

    Localizată în mijlocul Transilvaniei și având o tradiție de peste 70 de ani de învățământ medico-farmaceutic, Universitatea, de-a lungul timpului și-a dezvoltat programele de studii, având 35 programe de studiu la nivel de licență, 31 programe de studii la nivel de masterat, precum și studii doctorale și postuniversitare în care se predă în limbile română, maghiară și engleză. Universitatea dispune de o baza de învățământ completă formată din spații didactice, laboratoare, numeroase facilități pentru studenți, care, împreună, dau imaginea unei universități moderne, cu o activitate complexă. Nivelul de educație este factorul-cheie al dezvoltării naționale, deoarece determină în mare măsură activitatea economică, productivitatea, precum și mobilitatea forței de muncă, creând premisele, pe termen lung, pentru existența unui nivel mai ridicat de trai și de calitate a vieții. Iar această investiție, care are undă verde de azi, se face într-un domeniu cu potențial de creștere care contribuie la creșterea angajabilității generațiilor noastre de absolvenți, în sectoare competitive și cu specializări inteligente” a declarat prof. univ. dr. Leonard Azamfirei, Rectorul UMFST Târgu Mureș.

    Data estimată pentru finalizarea proiectului este 31 octombrie 2021.

    „Universitatea de Medicină, Farmacie, Științe și Tehnologie din Târgu Mureș este o universitate de prestigiu din sistemul românesc de învățământ superior, cu un ritm de dezvoltare dinamic, cu mecanisme manageriale eficiente și cu stabilitate administrativă. Finanțarea acestui proiect va asigura premisele creșterii calității și performanţei științifice în domenii relevante sectoarelor economice competitive, ca și parte a sistemului românesc de învățământ. O infrastructură educațională adecvată este esențială pentru construirea de abilități sociale, dezvoltarea competențelor profesionale și a capacitații de integrare socio-profesională pentru fiecare individ. Această investiție va avea ca rezultat sporirea capacității Universității de a anticipa și a răspunde cerințelor pieței privind standardele și calitatea academică, de a dezvolta noi programe, beneficiind de tehnologie și echipamente moderne, pentru a oferi studenților competențe cros-disciplinare”, a declarat Simion Crețu, directorul general al ADR Centru.


    Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

    Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

    Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

    Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Damian Drăghici, Bogdan Ioan și Franny cântă pentru copiii cu autism din ATCA

    Stomatologi

    Vizualizari: 4833

    Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

    Damian Drăghici, Bogdan Ioan și Franny cântă pentru copiii cu autism din ATCA. Toți banii se transformă în ore de terapie pentru micuți.

    Damian Drăghici & Brothers, Bogdan Ioan – câștigător la Vocea României în 2018 - și Franny, tânără artistă Roton și vocal-coach, cântă pentru cei 170 de copii cu autism din cele două centre ATCA. Toți banii obținuți în urmă vânzării biletelor se vor transforma în ore de terapie pentru micuți. Evenimentul are loc pe 2 aprilie, în Quantic Pub.

                ATCA (Asociația de Terapie Comportamentală Aplicată) în parteneriat cu Quantic Pub organizează astfel cel mai mare concert caritabil rock, cu ocazia Zilei Internaționale de Conștientizare a Autismului.

                “Poți doar atât cât ți s-a spus că poți! Dacă tu vrei să faci diferența, fă mai mult decât poți, pentru că sigur poți mai mult!  Mă dedic oricărei cauze caritabile, dar mai ales celor care au ca scop ajutorarea copiilor. Asta m-a sensibilizat întotdeauna, cu atât mai mult acum, când s-a născut copilul meu.”, mărturisește Damian Drăghici.

                “Acest gen de eveniment mă face să realizez cât este de important să dai o mână de ajutor. Stă în puterea noastră să ajutăm și să schimbăm ceva în bine. Mă bucur că am fost invitat să iau parte la această acțiune caritabilă și abia aștept să ne vedem.”, spune Bogdan Ioan, câștigător al ediției din 2018 de Vocea României.

                Un copil din 59 este diagnosticat cu autism. În urmă cu 15 ani, autismul era aproape necunoscut în România, nu existau centre de terapie ABA, nu existau terapeuți specializați pentru a lucra cu acești copii. Ușile instituțiilor de învățământ erau închise.

    Specialiști și părinți, oameni de bine și parteneri, sub umbrela ATCA, în 11 ani de activitate, au pus bazele a două centre de recuperare, încercând să găsească soluții pentru a reduce costurile terapiei. În prezent, 170 copii urmează programe de terapie în centrele ATCA.

                Fondurile strânse în cadrul concertului prin intermediul  biletelor de participare vor asigura continuarea programelor de terapie recuperatorie în anul 2019 și a cursurilor de formare gratuite pentru părinți și profesori.

    Concertul oferă șansa unei vieți mai bune pentru fiecare copil cu autism din centrele ATCA.

    Biletele se găsesc în format electronic pe https://www.iabilet.ro/bilete-autism-rocks-41427/  și în rețeaua fizică iabilet.ro/retea: Magazinele Flanco, Diverta, Hard Rock Cafe, Cafe Deko, Club Vintage, Club Quantic, Expirat Halele Carol (în intervalul orar: 18:00-22:00), Berăria H, Metrou Unirii 1 lângă casa de bilete Metrorex, Magazinul Muzica, Magazinele IQ BOX - Telekom, Agențiile Perfect Tour, Magazinele Uman, sediul librariei Libmag (Bulevardul I.C. Bratianu, nr. 6, Sector 3), Casa de balet și pe terminalele Selfpay din toată țara.

    Prețul biletelor este de 60, 80 și 100 lei.

    60 lei - Acces general

    80 lei - Normal circle

    100 lei - Golden Circle

    Cei care nu pot ajunge la eveniment, dar doresc să contribuie la cauza micuților cu autism din ATCA au la îndemână următoarele variante:

    Virament bancar:

    Asociația de Terapie Comportamentală Aplicată

    Cod fiscal : CIF 23830437

    Cont bancar: RO49BACX0000000968803037, Unicredit Tiriac BANK

    PayPal, aici.

    Mai multe detalii, în pagina de Facebook a evenimentului: https://www.facebook.com/events/374274266761303/


    Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

    Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

    Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

    Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Synevo România inaugurează primul său centru de recoltare din orașul Călărași

    Synevo România, liderul pieței locale de servicii de diagnostic și laborator, a inaugurat pe data de 11 martie primul său centru modern de recoltare din orașul Călărași. Acesta […]

    Țigările electronice reduc raspunsurile biologice asociate unor boli

    Țigările electronice reduc răspunsurile biologice asociate bolilor cardiovasculare și pulmonare în comparație cu țigaretele, indică cel mai recent studiu al Philip Morris International Studiul reprezentativ, cu o durată […]

    S-a deschis cel mai modern spital privat de cardiologie din Ardeal, la Cluj-Napoca

    Spitalul Monza, Centrele Ares și CardioTeam își unesc forțele și deschid cel mai mare spital privat de cardiologie din centrul țării, la Cluj Napoca. Spitalul va funcționa în […]

    Adresele de email ”yahoo” sau ”gmail” utilizate de medici în scop profesional, breșă de securitate

    Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 62 – editia tiparita – Februarie 2019 – Martie 2019

    Synevo România își extinde prezența în Suceava unde inaugurează al treilea său centru de recoltare

    Synevo România, liderul pieței locale de servicii de diagnostic și laborator, a inaugurat pe data de 4 martie un centru modern de recoltare în orașul Suceava. Compania dispune […]

    Conferința Națională RoVaccin 2019

    Vaccinarea, prioritate pe agenda Președinției României la Consiliul Uniunii Europene Cea de-a VII-a ediție a Conferinței Naționale RoVaccin aduce în atenția profesioniștilor, autorităților și publicului larg ultimele noutăți […]

    Dr Radu Zamfir, noul director executiv al Agentiei Nationale de Transplant

    Începand cu data de 05.03.2019,  dr Radu Zamfir, medic primar chirurgie generala si cercetator stiintific  a fost numit  prin Ordin al ministrului Sanatatii, Sorina Pintea, in functia de […]

    Radiografia dentară – ce trebuie să știi despre ea

    Dacă mergi la stomatolog, probabil ți se va cere să faci radiografii dentare în diferite situații. Aceste radiografii sunt necesare pentru medicii stomatologi deoarece îi ajută să pună […]

    Noi obligatii legale pentru spitalele si clinicile medicale publice si private

    Potrivit dispozițiilor legii naționale de transpunere a Directivei (UE) 2016/1148 a Parlamentului European și a Consiliului din 6 iulie 2016 privind măsuri pentru un nivel comun ridicat de […]

    Apel la demnitate și normalitate pentru persoanele diagnosticate cu scleroză multiplă

    Alianța Pacienților Cronici din România susține demersurile inițiate de către Asociația Pacienților cu Afecțiuni Autoimune, Asociația de Scleroză Multiplă București și Asociația Învingătorii Sclerozei Multiple, privind îmbunătățirea Programului […]

    2019 începe fără speranțe la un aer curat pentru bucureșteni

    În luna ianuarie 2019, calitatea aerului a fost bună doar în 8 zile dintre cele 31 monitorizate prin rețeaua de senzori; După 4 luni de monitorizare a calității […]

    Producatorul francez al medicamentului Eurespal a anuntat ca retrage acest produs de pe piata

    Producatorul francez al medicamentului Eurespal a anuntat ca retrage acest produs de pe piata din cauza unor posibile efecte adverse la nivel cardiac. Este vizat medicamentul atat sub […]

    Colegiul Medicilor din România a semnat un protocol de colaborare cu Ministerul Sănătății

    Având în vedere siguranța pacienților,  asigurarea calității serviciilor medicale în unitățile sanitare publice și private și nu în ultimul rând onorabilitatea profesiei medicale, Colegiul Medicilor din România a […]

    Hard Rock Cafe București susține recuperarea copiilor cu autism, pentru al doilea an la rând

    Pentru al doilea an la rând, Hard Rock Cafe București susține eforturile Asociației Help Autism de a oferi acces la terapie de recuperare copiilor cu TSA, printr-un grant […]

    Veniturile totale ale Medicover și Synevo din România au crescut cu peste 27% în anul 2018

    Medicover, companie internațională de servicii de sănătate și diagnostic listată la Bursa din Suedia – Nasdaq Stockholm, a prezentat raportul financiar interimar pentru anul 2018. Medicover a înregistrat […]

    Aproape 400 de copii și adolescenți sunt diagnosticați cu cancer, în fiecare an, în România

    Pentru prima dată, România dispune de un set de date complete privind cancerul la copil, prin intermediul Registrului Național al Cancerelor la Copil; În fiecare an, aproape 400 de […]

    Neuropatia diabetică, principala cauză a disfuncțiilor erectile la bărbații cu diabet zaharat

    Între 20 și 67.4% dintre bărbații cu diabet dezvoltă disfuncție erectilă, față de 16% , media din populația generală Neuropatia diabetică este una dintre complicațiile cel mai des întâlnite […]

    APMGR solicită autorităţilor convocarea de urgenţă a grupului de lucru pentru taxa clawback

    Introducerea calculului diferenţiat pentru taxa clawback  repezintă singura soluţie pentru a opri dispariţia medicamentelor ieftine de pe piaţă Asociația Producătorilor de Medicamente Generice  (APMGR) solicită autorităţilor convocarea de urgenţă […]

    În România se pierd anual peste 570.000 ani potențiali de viață prin deces prematur din cauza cancerului

    Ziua Mondială de Luptă Împotriva Cancerului pune accent, anul acesta, pe încurajarea acțiunilor individuale cu impact în reducerea poverii cancerului. În România, anul trecut, conform celui mai recent […]

    Colegiul Medicilor susține necesitatea creșterii corecte a veniturilor pentru motivare și responsabilitate în practica medicală

    Colegiul Medicilor din România, reprezentant legal al tuturor medicilor indiferent de specialitate, aduce la cunoștința decidenților și opiniei publice că a parcurs toate căile de convingere documentată și […]