Lorena Macnaughtan: GDPR – „25 mai este doar începutul”

GDPR

Vizualizari: 13659

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Lorena Macnaughtan, MBA, este directorul iCEE.health, eveniment în inovația digitală în sănătate, destinat tuturor participanților în sistem: pacienți, doctori, asistenți, studenți, entreprenori, manageri, autorități. 

Acesta are loc în acest an pe 14 iunie, în București, sub umbrela iCEE.fest, unul dintre cele mai mari festivaluri de technologie digitală din Europa Centrală și de Est.

Lorena își scrie teza doctorală în inovația digitală în sănătate, în cadrul programului multidisciplinar Horizon Digital Economy Institute, Universitatea din Nottingham.

Lorena este activă în comunitatea internațională, fiind una dintre semnatarii actului Patients Included (https://patientsincluded.org/ ), a participat la multe conferințe internaționale: TEDx Praga, Doctors 2.0 and You (Paris, Franța), Stanford Medicine X (Stanford, SUA), Giant Health Event (Londra, UK) printre altele, iar opiinile sale au fost publicate pe diverse platforme, precum Digital Catapult CentreInnovate MedtecMayo Clinic Centre for Innovation sau Medtech Engine.

Lorena a fost inclusă in acest în comunitatea europeană HIMSS Future50 în sănătate digitală, iar în România, pe langa iCEE.health, este afiliată Institutului de Dezvoltare în Sănătate și Educație, susține startupuri ca mentor și ca juriu național în Central European Startup Awards. 
  1. Despre GDPR

Regulamentul a fost conceput ca urmare a avansului tehnologic și al necesității protejării datelor personale, dar și pentru a realiza o piață digitală unică în Europa, pentru a stimula economia prin inovație și cercetare.

Acest regulament marchează o schimbare de paradigmă, în care persoana fizică, cetățeanul, deține libertatea de a decide ce face cu datele sale personale. Și acest fapt trebuie înțeles foarte bine de societate, în ansamblul său.

Regulamentul oferă astfel o legislație unică și exhaustivă la nivel European, care protejează în mod egal toți cetățenii statelor membre și crează un cadru adecvat pentru formarea unei piețe digitale unice - portabilitatea datelor la nivel personal și fluidizează colaborarea în domeniul economic și cel al cercetării.

Regulamentul, și ghidurile emise pe marginea acestuia, oferă prin textul său toate pârghiile necesare statelor membre pentru protecția persoanei vizate și a datelor sale.

Prelucrarea datelor personale, se bazează astfel pe principii – "legalitate, echitate şi transparenţă”, limitare la scopul procesării, minimizarea colectării, exactitate, limitarea stocării, integrității și confidențialității și responsabilitatea pentru aceste date (colectare și stocare) - și drepturi ale persoanelor – informare și transparență, acces, rectificare, restricționare, de „a fi uitat”, portabilitate, refuz la prelucrarea datelor, refuz de a fi evaluat exclusiv în bază automată.

Un extras privind drepturile persoanelor vizate este disponibil pe website-ul Autorității Naționale de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal, precum si alte documente relevante – Regulament, ghiduri...

 

  1. Aplicarea Regulamentului și sănătatea

Există zone cu precizări speciale sau suplimentare – sănătate, cercetare, dreptul muncii, presă… pe care le regăsiți în principal în Capitolul 9 al Regulamentului.

Pentru sănătate, merită precizate următoarele aspecte:

  • Pentru că în sănătate vorbim de date personale sensibile, cerințele de protecție sunt sporite, astfel și răspunderea și riscul de sancționare.
  • Răspunderea este solidară, a operatorului și a terților implicați. Consimțământul este alt aspect relevant, pentru că el va trebui să îndeplinească anumite condiții conform Regulamentului.
  • Sunt prevederi speciale, precum cele din recitalurile 53 și 54, și mult discutatul Articol 9, privind categoriile speciale de date cu caracter personal, în vederea protecției sporite, a limitării drastice la scopul procesării, dar și a realizării unui echilibru între interesul vital și drepturile persoanei vizate sau a echilibrului dintre interesul personal și cel al societății.
  • Există limitări ale drepturilor personale vizate pentru că sunt balansate de interesul public (politici și intervenții ce țin de sănătatea publică, cercetare). În anumite situații, există limitări care nu pot fi ridicate prin consimțământ, în funcție de reglementări naționale.
  • Articolul 9, 37, precum și recitalurile 35 și 91, recunosc categorii profesionale care au un statut aparte (guvernate de “secretul profesional”), precum doctorii sau avocații. Doctorii nu necesită desemnarea unui responsabil cu protecția datelor pentru cabinete individuale. Această opinie este susținută de Cristiana Deca, Decalex.
  • Operatorii de date personale în sănătate (publici sau privați) vor trebui să acorde atenție foarte mare drepturilor pacienților și portabilității datelor (ca element de noutate).
  • Conform principiului „responsabilității”, vor trebui să acorde atenție sporită consimțământului (există spațiu amplu în Regulament despre cum trebuie formulat, obținut, menținut), securității datelor, trasabilității, relațiilor cu terți.
  • Sunt prevederi speciale pentru prelucrarea de date genetice și biometrice, de profilare și luare de decizii automată (a se vedea Ghidul privind deciziile automate individuale și profilare).
  • De reținut este faptul ca regulamentul oferă destul spațiu Statelor Membre pentru a impune prevederi specifice (Articolul 9, alineatul 4) în domeniul sănătății.

La crearea textului Regulamentului, Comisia Europeană a avut în vedere evoluția tehnologică din sănătate, importanța acesteia. Uniunea Europeană și-a propus să fie un pol de inovație în sănătate, nu a restricționat ca atare prelucrarea datelor medicale și genetice, ci a creat un cadru sănătos pentru astfel de prelucrări. Acest cadrul are ca temelie asigurarea drepturilor, libertăților și intereselor legitime ale persoanei vizate. Dacă această condiție e respectată, regulamentul permite prelucrarea datelor medicale și genetice. (Cristiana Deca, Decalex)

 

  1. Care sunt drepturile si obligatiile participantilor la sistemul de sanatate conform noului Regulament European privind Datele cu Caracter Personal?

Participanții la sănătate sunt foarte diverși (farma, instituții de învățământ și cercetare, doctori, pacienți, furnizori de servicii medicale, companii din zona IT și de sănătate digitală, laboratoare… ), ar necesita discuții ample pentru fiecare dintre ei. Pe parcursul acestui articol, am atins mai mult drepturile și obligații privitoare la cetățeni și profesioniști în sănătate.

Dar, la recentul eveniment pe care l-am organizat prin Institutul de Dezvoltare în Sănătate și Educație, cu sprijinul Administrației Prezidențiale a României, în parteneriat eHealth Romania, iCEE.health și APAA, pe 20 Aprilie, în aprilie, la Palatul Cotroceni, Aplicarea Regulamentului European privind Datele cu Caracter Personal în Sănătate, am obținut perspective din partea mai multor participanți la sănătate, precum și din partea guvernelor Estoniei și Olandei. Înregistrarea evenimentului poate fi urmărită online.

Partea 1 - Impactul GDPR în politicile de sănătate

Partea 2 - Masterclass : Aplicarea GDPR în Sănătate

Partea 3 - Protejarea datelor cu caracter personal, o provocare pentru IT și Datele din sănătate – bun public și bun personal

 

Iată cateva dintre recomandările specialiștilor prezenți la acest eveniment.

Cristina Deca, Decalex, despre condițiile de prelucrare a datelor de sănătate:

  • Consimțământ explicit si fără echivoc pentru utilizarea datele sale
  • Persoana face publice datele sale
  • Când este vorba despre interesul vital
  • În bază contractuală, cu scopul de a benefica de servicii medicale
  • În vederea unui interes public general
  • Din alte motive mai specifice obiectului de activitate - Fundațiile, asociațiile pot prelucra datele membrilor, foștilor membri sau persoanelor cu care se află adesea în contact în timpul activităților lor, cu condiția sa aplice garanții adecvate pentru protecția acestor date.
  • Datele privind sănătatea și datele genetice ale pacienților pot fi, de asemenea, procesate în cazul unei reclamații legale

Ecaterina Burlacu, PeliFilip, consideră că organizațiile care gestionează date medicale, trebuie să:

Aibă temei juridic (fundamentat prin lege sau consimțământ), să efectueze un studiu de impact, să aibă un ofițer de protecția datelor, să aibă măsuri stricte de securitate pentru stocarea și transferul datelor și să țină cont de reglementările naționale din acest domeniu. Prezentarea Ecaterinei, PeliFilip, o gasiti integral aici.

Repet, conform Cristianei Deca, Decalex, doctorii (și avocații) nu necesită desemnarea unui responsabil cu protecția datelor pentru cabinete individuale.

Rezerva fiind că există o lege în dezbatere în Parlament și vom vedea ce forma finală va avea.

 

4.Ce sanctiuni se vor aplica pentru incalcarea Regulamentului?

Conform etosului Regulamentului, menirea nu este de a acorda sancțiuni (Capitolul 6 și 7), ci de a educa în spiritual transparenței, demnității, libertății și interesului persoanelor, în balans cu interesul social atunci când se impune (sănătatea fiind unul dintre aceste domenii).

Dar, autoritățile naționale au la dispoziție și posibilitatea de a suspenda procesarea datelor, ceea ce pentru multe companii poate avea consecințe foarte serioase, sau de acorda amenzi administrative substanțiale în sectorul privat de până la 20 000 000 EUR sau de până la 4 % din cifra de afaceri mondială totală anuală corespunzătoare exerciţiului financiar anterior. În sectorul public, Statele Membre au libertatea de a decide în ce măsură și situații vor fi aplicate amenzi. În România, există în prezent un proiect de lege în Parlament care va stabili când și în ce cuantum vor fi acordate amenzi în sectorul public.

Monitorizarea Regulamentului la nivel național va fi făcută de Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal, prevederi care urmează a fi definite prin legea în lucru.

Cum? Tot conform Regulamentului, dar... urmează de văzut ce reglementări suplimentare va aduce proiectul de lege menționat mai sus, inclusiv dacă vor fi desemnate și alte organisme de control și monitorizare la nivel național.

 

Impactul GDPR

Toate domeniile vor fi afectate, în domeniul public și privat. Impactul cel mai mare va fi asupra celor care gestionează date personale sensibile (sănătate,, cercetare) sau care folosesc algoritmi și automatizare (marketing, domeniul financiar și de asigurare, sănătate...).

Evoluția va fi treptată și sperăm că va fi pozitivă, în ciuda efortului de adaptare din prezent. Cu siguranță, vor mai exista clarificări și modificări ulterioare, chiar unele sunt în lucru. Trebuie să privim acest Regulament ca pe un organism care va evolua în următorii ani, pentru că și tehnologia evolueaza dramatic. Numai dacă ne uităm la inteligența artificială, robotică sau genomică realizăm cât de „aproape” este viitorul.

Scopul Regulamentului nu este punitiv, ci de armonizare, de acordare a dreptului asupra datelor personale fără echivoc persoanelor vizate și de a deschide cooperarea în toate domeniile în Europa, mai ales cercetare, inovație și sănătate.

Sperăm că acest etos este asimilat și de Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal, care va avea în principal misiunea de a ghida și a educa societatea, și doar apoi de a aplica măsuri punitive. Sperăm la o schimbare… culturală, la mai multă colaborare, mai ales într-un domeniu atat de dinamic, unde și Autoritatea are nevoie de input.

Revenind la sănătate, pacienții vor beneficia de mai multă transparență, va trebui asigurată portabilitatea datelor.

Pentru inovație și cercetare, se oferă un cadru sănătos pentru procesarea datelor din sănătate.

 

Beneficiarii GDPR

Suntem noi, în primul rând, cetățenii. Repet, marchează o schimbare de paradigmă, în care persoana fizică, cetățeanul, deține libertatea de a decide ce face cu datele sale personale.

În al doilea rând, economia, prin stimularea cooperării, cercetării și inovației, prin creșterea competitivității datorită creării pieței digitale unice.

Impactul se simte deja, avem de la începutul anului multe evenimente, seminare, cursuri...

Unde se resimte mai mult acum? În mediul privat... multe companii sunt „prinse” în pregătiri.

Eventual, peste tot. Sperăm că vom vedea efecte cât mai curând și la nivelul organizațiilor publice.

Din păcate, consider că autoritățile au o latență mare în România și nu au făcut suficient până în prezent pentru a informa și pregăti sectoarele public și privat, deși dau dovadă de deshidere prin participarea la evenimente, în ultima perioadă. Ar fi utile comunicate specifice pentru anumite zone, sau ghiduri. Mai ales pe sănătate unde avem și un sistem informatizat național. Am să dau exemplul Biroului de Comisiei Informatice din Marea Britanică, pentru că au generat materiale online extrem de bune și ușor de parcurs de publicul neantrenat juridic.

Multe state europene au luat acest regulament foarte în serios și sunt destul de bine pregătite pentru el. În România, există un proiect de lege nefinalizat și niciun ghid special generat de autorități.

Data intrării în vigoare este 25 mai. Trebuie însă înțeles foarte bine faptul că acest Regulament necesită armonizare cu legislația locală. Astfel, deși acesta va intra în vigoare la data de 25 mai, este de așteptat să intre în conflict cu anumite legi și să atragă modificări legislative ulterioare.

Statelor Membre li s-au solicitat explicit ca anumite modificări să fie realizate până la data de 25 mai, de exemplu în legislația muncii. Chiar proiectul de lege existent în Parlament nu satisface această cerință în totalitatea și complexitatea sa, în opinia mea, și cred că vom mai avea modificări în această direcție și nu numai.

Societatea, în ansamblu, trebuie să devină mai activă în modificările din această zonă, oricine poate semnala un conflict cu legislația există. Este un exercițiu bun.

Astfel, pe 25 mai este doar începutul.

 


Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Adresele de email ”yahoo” sau ”gmail” utilizate de medici în scop profesional, breșă de securitate

    GDPR

    Vizualizari: 12863

    Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

    Articol publicat in Revista Health Anul 6 - Nr. 62 - editia tiparita - Februarie 2019 - Martie 2019


    Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

    Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

    Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

    Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    [EN] 20 ASCPD members represented Romania at CPDP Brussels

    A delegation of 20 ASCPD members participated in the 12th edition of the Computers Privacy & Data Protection Conference, which took place in Brussels between 29.01-01.02.2019. This conference […]

    20 de membri ASCPD au reprezentat România la CPDP Bruxelles

    O delegație formată din 20 de membri ASCPD au participat la cea de-a 12-a ediție a Computers Privacy & Data Protection Conference ce s-a desfășurat în Bruxelles în […]

    Lansarea studiului comparativ privind gradul de conștientizare a importanței datelor cu caracter personal în România și Republica Moldova

    Asociaţia Specialiştilor în Confidentialitate şi Protecţia Datelor (ASCPD) şi Asociaţia pentru Protecţia Vieţii Private din Republica Moldova, lansează în premieră un studiu comparativ ce are drept scop evaluarea […]

    37% dintre români declară că au fost ținta unui atac de tip phishing

    Aproape jumătate dintre români (49%) sunt interesați să protejeze datele financiare, accesul la internet banking sau datele din carduri, în timp ce peste o treime (37%) au fost […]

    [EN] Statistical results of the „GDPR in HEALTH” study in Romania

    Marius Dumitrescu, President of the Association of Specialists in Privacy and Data Protection (ASCPD), presented the conclusions of the study „GDPR in HEALTH” Romania during the second edition […]

    Studiu statistic privind gradul de conformitate GDPR în sistemul sanitar românesc, lansat la Tîrgu Mureș

    Pentru a marca Ziua Europeană a protecției datelor, Asociația SURYAM și Universitatea de Medicină, Farmacie, Stiinte si Tehnologie Tîrgu Mureș – Centrul de Cercetare pentru Politici de Sănătate […]

    GDPR: Google a fost amendat cu 50 de milioane de euro

    Google a fost amendat cu 50 de milioane de euro de către autoritatea franceză de reglementare a datelor CNIL pentru încălcarea normelor UE privind protecția datelor. CNIL a […]

    [Formulare utile] Noi reglementari legale privind accesul la datele pacientului

    Prin publicarea in Monitorul Oficial, Partea I nr. 3 din 03.01.2019 a Legii nr. 347/2018 se completeaza art. 24 din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003 in sensul ca […]

    Dezvoltarea continuă a cunoștințelor DPO-ului, o prioritate pentru implementarea GDPR în România

    Pentru a marca Luna Europeană pentru Securitatea Cibernetică (ECSM), în perioada 26-27 Octombrie 2018, Asociația Specialiștilor în Confidențialitate și Protecția Datelor (ASCPD) a organizat în București 2 sesiuni […]

    Eliminați “Consimțământul GDPR” al pacientului pentru serviciile medicale

    La nivelul unităților din sistemul sanitar nu este nevoie de obținerea unui consimțământ GDPR, semnat de pacient, prin care acesta este de acord cu prelucrarea datelor cu caracter […]

    Expertiză de vârf pentru educarea specialiștilor în protecția datelor cu caracter personal

    Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 58 – editia tiparita – Septembrie 2018

    Asociația Specialiștilor în Confidențialitate și Protecția Datelor (ASCPD) își începe activitatea în România

    S-a înființat Asociația Specialiștilor în Confidențialitate și Protecția Datelor (ASCPD), creată cu scopul de a informa și de a reuni profesioniștii care doresc să gestioneze cu succes punerea […]

    CMR: Facem un apel ferm la respectarea confidenţialităţii datelor privind sănătatea pacienţilor.

    Confidenţialitatea datelor de sănătate ale tuturor pacienţilor este un drept fundamental, consfinţit de legile naţionale şi europene. Din păcate, în ultimul timp,  asistăm la expunerea în spaţiul public […]

    Asociatia Romana de Psihiatrie si Psihoterapie protesteaza

    Referitor la publicarea de către domnul Darius Vâlcov – consilier de stat al premierului României – pe pagina sa Facebook, a unui document medical confidențial, precum și a […]

    Protecția datelor în domeniu sanitar, abordare pragmatică sau complianță formală?

    Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 56 – editia tiparita – Iunie-Iulie 2018

    GDPR – o provocare pentru sistemul sanitar romanesc

    Confidențialitatea constituie una dintre cele mai importante valori ale actului medical care stau la baza relației profesionist-pacient, reprezentând, totodată, și o obligație, stipulată încă din cele mai vechi […]

    Garantarea vieții private a murit ! Poate GDPR-ul să o reanimeze ?

    Începând cu data de 25 mai 2018 a intrat în vigoare Regulamentul 679/2016 cunoscut sub numele de GDPR. Această nouă lege nu aduce o revoluție în domenul protecției […]

    Responsabilul cu protecţia datelor cu caracter personal

    Regulamentul (UE) 2016/679 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date și de abrogare a Directivei […]

    A fost publicata o RECTIFICARE la Regulamentul (UE) 2016/679

    In data de 19 Aprilie 2018 a fost publicata o RECTIFICARE la Regulamentul (UE) 2016/679 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 aprilie 2016 privind protecția persoanelor fizice în […]

    Profesiune libera sau persoana vizata?

    Noul Regulament European privind Protectia Datelor defineste „datele cu caracter personal” ca fiind orice informații privind o persoană fizică identificabilă, care poate fi identificată, direct sau indirect, în special […]