Medicament inovator, pentru pacienții cu diabet tip 2, lansat de Sanofi

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 29132

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

În acest an, Sanofi a anunțat disponibilitatea în România a unui medicament inovator, prima combinație injectabilă a două clase de medicamente antidiabetice insulina glargin și lixisenatida, compensat integral prin programul național de diabet pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Acest medicament, cu o singură administrare zilnică, controlează eficient atât glicemia bazală, cât și cea postprandială, în cazul pacienților care nu reușesc să atingă ținta de control glicemic cu tratamentul lor actual: antidiabetice orale sau insulină bazală. Despre modul în care acționează acest medicament, eficacitatea lui, dar și despre proiectele Sanofi, a oferit mai multe informații Dr. Eduard Prisăcariu, Director Medical Sanofi, România & Moldova, într-un interviu acordat Revistei Health.

Vă rog să oferiți mai multe informații despre noutatea şi benefiicile aduse de combinația inovatoare de două substanțe diferite - insulina glargin și lixisenatida.

Este prima combinație injectabilă, titrabilă, condiționată în raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă, disponibilă pacienților cu diabet zaharat tip 2 din România. Inovația majoră este reprezentată de succesul combinării celor două molecule consacrate în terapia diabetului zaharat, care au dovedit deja eficacitate și siguranță în practica clinică. Vorbim deci de două terapii antidiabetice combinate în același stilou injector, care se administrează într-o singură injecție subcutanată pe zi. Cele două molecule au un mecanism de acțiune complementar, combinația reușind, printr-o administrare pe zi, obținerea controlului glicemic atât pentru glicemia bazală, prin componenta de insulină glargin, cât și pentru cea postprandială, prin acțiunea lixisenatidei, un agonist de receptor GLP1. Obținem, așadar, o eficacitate superioară celor două molecule luate separat. În plus, din rezultatele înregistrate până acum, profilul de siguranță al combinației este mult îmbunătățit comparativ cu cele cunoscute pentru insulina glargină și lixisenatidă.
Acest medicament este indicat pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 2 la care nu s-a reușit obținerea controlului glicemic cu terapiile anterioare: antidiabetice orale și/sau insulină bazală.
Importanța beneficiului pe care-l aduce acest medicament trebuie privită mai ales din perspective nevoilor terapeutice încă nerezolvate ale pacienților cu diabet. Constatăm că o mare parte dintre ei nu-și ating ținta glicemică și asta nu numai în România, ci oriunde în lume. La pacienții tratați cu insulină studiile arată că aproximativ 50% eșuează în a-și atinge ținta glicemică. În aceste condiții trebuie să vii cu soluții inovatoare, care să depășească limitările medicației actuale, cu atât mai mult cu cât știm bine că variabilitatea glicemică foarte mare, cu excursii ample de la Hiper- la Hipoglicemie, are un prognostic negativ, conducând la apariția complicațiilor redutabile micro-sau/și macro-vasculare care se manifestă la nivelul organelor țintă: rinichi, inimă, retină, artere.
Rezultatele din studiile clinice randomizate, efectuate cu acest medicament, care au stat de altfel la baza aprobării acestei combinații titrabile, sunt îmbucurătoare prin beneficiile superioare demonstrate. Un procent semnificativ mai mare de pacienți au obținut control glicemic cu această combinație, comparativ cu terapiile anterioare, reprezentate fie de insulina bazală, fie de antidiabetice orale.

În ce măsură va oferi o complianță mai bună la tratament? Există deja protocoale terapeutice pentru prescrierea lui în România?

Combinația titrabilă cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă poate fi deja prescrisă gratuit pacienților eligibili în cadrul Programului Național de Diabet. Recent, Ministerul Sănătății a publicat Protocolul terapeutic pentru acest medicament, acesta fiind aliniat cu Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
Complianța crescută la tratament a fost deja observată în programele de cercetare clinică. Un număr mai mic de pacienți din brațul de studiu cu acest tratament s-au retras de pe terapie, față de cei din brațele comparative și este de așteptat ca acest aspect să se manifeste și în practica clinică de rutină, pentru că se administrează într-o singură injecție subcutanată pe zi două terapii antidiabetice care anterior se puteau administra doar separat și cu un efort mai mare de titrare. Ne așteptăm la o complianță crescută a pacienților pentru că obținem în majoritatea cazurilor reduceri robuste ale HbA1c la valori neobținute anterior cu oricare dintre terapiile individuale. Acest beneficiu este susținut și de modularea profilului de siguranță, în special a reducerii incidenței evenimentelor adverse (de exemplu a celor gastro-intestinale specifice agoniștilor de receptor GLP1), favorabil combinației insulina glargin și lixisenatida, comparativ cu cele două molecule administrate separat.

Medicamentul a fost aprobat în 2016 în SUA și ulterior în Europa. Din datele pe care le aveți la dispoziție, ca urmare a inițierii acestui tratament de către pacienții diabetici din regiunile unde a fost deja aprobat, în ce măsură s-au observant modificări în involuția bolii, complianța la tratament?

Este prea devreme să vorbim despre evidențe pe grupe populaționale mari în practica de zi cu zi. Fiind o medicație nou lansată, aceste date necesită timp pentru a putea fi generate și a atinge nivelul de semnificație pentru lumea medicală. Avem în plan proiecte care vizează colectarea de date clinice de eficacitate în practica de rutină și, dincolo de SUA sau Europa, cred că cel mai mare interes îl vor prezenta datele colectate din România. Pe măsură ce timpul va trece și numărul pacienților expuși la medicație va crește, vom putea prelucra astfel de rezultate, pe care de obicei le comunicăm în congresele științifice de specialitate.

Sanofi a dezvoltat un întreg portofoliu de soluții integrate pentru managementul diabetului, fiind un pionier al unor noi soluții accesibile multor piețe emergente. Care sunt direcțiile de acțiune ale Sanofi, investiția în susținerea progresului pentru creșterea speranței de viață și a calității vieții pacienților cu diabet și boli cardiovasculare?

Efortul de inovare al unei companii de talia Sanofi, unul dintre liderii mondiali în industria farmaceutică, este dirijat firesc de nevoile pacienților, în cazul de față al celor cu diabet. Sanofi a contribuit decisiv în trecut la dezvoltarea terapiilor antidiabetice. Istoria inovației în diabet la Sanofi pornește încă din 1923, iar apariția Lantus a fost un moment de referință – pentru pacienți, pentru companiile farmaceutice, dar mai ales pentru influența asupra managementului bolii, Lantus devenind insulina bazală standard în întreaga lume.
Pe parcursul istoriei, inovația la Sanofi a asimilat progresele înregistrate în medicină și a aprofundat cunoștințele despre fiziopatologia afecțiunii.
Lăsând istoria în urmă, ajungem în cercetarea de astăzi la rezultate incitante pentru actuala paradigmă de tratament în diabetul zaharat de tip 2 - care continuă să se bazeze pe adăugarea secvențială a claselor terapeutice pentru a controla valorile glicemiei și oferă dovezi ale beneficiilor combinației injectabile, care conține terapii cu acțiuni complementare, în raport fix și titrabile. Astfel de rezultate sprijină revizuirea paradigmei de tratament, reevaluarea beneficiilor tratamentului secvențial și orientarea spre folosirea combinației titrabile, cu raport fix de insulină glargin și lixisenatidă. În continuare, este de remarcat că nivelul aproape normal al HbA1c, de 6,5 %,obținut la pacienții tratați cu combinația titrabilă cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă a fost menținut fără creștere ponderală și fără creșterea riscului de hipoglicemie, contrastând astfel cu rezultatele cunoscute la pacienții cu diabet zaharat tip 2 la care se inițiază tratamentul cu insulină bazală.
Sunt bine cunoscuți toți factorii care afectează speranța de viață a pacienților cu diabet. De aceea, noile terapii nu trebuie să arate doar eficacitate în asigurarea controlului glicemic, ci trebuie să demonstreze impactul favorabil în regresia tuturor factorilor de risc. Astfel se explică programele de cercetare interdisciplinare pe care le desfășurăm. De exemplu, studiile clinice, în care medicația antidiabetică este investigată de cardiologi pentru evaluarea profilului de siguranță cardiovasculară, nu mai sunt demult o noutate. Creșterea speranței de viață a pacientului nu se obține doar cu asigurarea unei medicații eficiente. Sanofi se implică activ în toate aspectele de care depinde calitatea vieții pacienților. Printre altele, susținem programe educaționale adresate educatorilor din diabet și a asistenților medicali, promovând regimuri de viață sănătoasă cu accent important pe corectitudinea administrării terapiei astfel încât pacientul să obțină beneficiile clinice maxime. Acordăm granturi educaționale și de cercetare pe care le derulăm și prin structuri universitare sau, mai ales, ale societăților medicale de specialitate.
Susținem proiectele societăților medicale care depășesc sfera terapeutică, mergând de exemplu și către studii epidemiologice de investigarea stării generale de sănătate a pacienților diabetici în România.

La nivel mondial s-a născut o nouă paradigmă, de la tratarea simptomelor se trece la anticiparea/prevenirea acestora, în acest context inovația jucând un rol crucial pentru îmbunătățirea vieții pacienților. Care sunt principiile Sanofi privind inovația în medicină în domeniul diabetului și a bolilor cardiovasculare? La ce să ne așteptăm în viitor?

Provocările de astăzi în cercetarea medical sunt foarte mari pentru că ne aflăm deja la un standard de îngrijire care oferă pacientului posibilitatea să își controleze bine afecțiunea. Nu ne așteptăm la o inovație uluitoare, care să schimbe din temelii ceea ce cunoșteam până acum despre îngrijirea pacientului cu diabet zaharat.
Pentru a fi viabile, noile terapii trebuie să demonstreze rezolvarea unor nevoi terapeutice care nu sunt încă soluționate pe deplin de regimurile terapeutice actuale.
Proiectele Sanofi de dezvoltare farmaceutică se desfășoară în mai multe arii terapeutice, iar lansarea combinației titrabile cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă este privită cu satisfacția unui succes terapeutic de care pot benefica acum și pacienții din România.
Activăm în multe domenii de mare interes ale cercetării medicale, fie că vorbim de biotehnologie sau de terapie genică. Suntem foarte activi în oncologie, în bolile rare, prin divizia Genzyme, ne păstrăm statutul de lideri pe piața de vaccinuri prin Sanofi Pasteur și depunem multe eforturi și în arii terapeutice noi, unde avem deja rezultate îmbucurătoare cu noile produse medicale investigate.
În prezent avem speranța să finalizăm cu succes discuţiile cu CNAS pentru a oferi acces la o terapie inovatoare bolnavilor cu Hipercolesterolemie Familială și dislipidemii mixte, necontrolate la terapia curentă cu statine. Este vorba de alirocumab care, pe lângă eficacitatea demonstrată în indicațiile menționate, a dovedit, într-un studiu clinic de anvergură comunicat recent la ACC (American College of Cardiology) creșterea supraviețuirii pentru pacienții cu Sindrom Coronarian Acut recent, o categorie aflată la mare risc de deces cardiovascular.

Cum vedeți dezvoltarea sistemului sanitar românesc privind facilitarea accesului pacienților la un tratament integrat? Ce ar mai fi de făcut, ce linii directoare ar trebui trasate în acest sens de către autorități în colaborare cu specialiștii din sistem?

E un subiect prea complex pentru a putea fi acoperit în câteva cuvinte. În opinia mea este mereu vorba de asigurarea unei finanțări adecvate și, în aceeași măsură, de utilizarea eficientă și echitabilă a bugetelor disponibile.
Accesul la terapiile inovative în România este încă destul de greoi și întârziat comparative cu restul țărilor Uniunii Europene, dar la fel de adevărat este și faptul că s-au făcut progrese în ceea ce privește actualizarea listelor de medicamente compensate sau acordate gratuit în Programele Naționale de Sănătate precum și a protocoalelor terapeutice pentru mai multe afecțiuni.

DESPRE SANOFI ROMÂNIA

Sanofi România este unul dintre liderii industriei farmaceutice locale, fiind partenerul pentru sănătate a milioane de români.Compania pune la dispoziția pacienților și a comunității medicale una dintre cele mai diversificate oferte de pe piață, prin intermediul celor cinci divizii distincte și complementare: diabet și boli cardiovasculare (DCV), medicamente mature (GenMed), îngrijire specializată (Sanofi Genzyme – boli rare, scleroză multiplă, oncologie), vaccinuri (Sanofi Pasteur), medicamente fără prescripție și suplimente alimentare (CHC). Reușim astfel să răspundem diverselor nevoi de sănătate, de la prevenție la tratament și menținerea unei stări bune de sănătate. Ne dedicăm activitatea aducerii științei și inovației medicale mai aproape de pacienții din România, cu scopul de a-i ajuta să își trăiască viața din plin

Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



Arcadia – Spitale și Centre Medicale a investit peste 600.000 euro în tehnologie medicală pentru tratament neurochirurgical minim invaziv

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 52468

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Arcadia – Spitale și Centre Medicale, cea mai mare rețea privată de sănătate din regiunea Moldovei, anunță o serie de noi investiții dedicate specialității de neurochirurgie, cu o valoare de peste 600.000 euro.

De peste 10 ani, Arcadia oferă servicii medicale la standarde ridicate pentru pacienții din zona de Nord-Est și investește constant în dezvoltare și tehnologii inovatoare, pentru sănătatea întregii comunități.

Anul acesta, Arcadia a dotat centrele și spitalele din rețea cu o serie de instrumente și aparate medicale de ultimă generație care permit tratarea minim invazivă a unor afecțiuni frecvente, recuperarea mai rapidă a pacienților, dar și creșterea confortului postoperator.

Microscopul operator pentru neurochirurgie Zeiss OPMI Pentero 800 și sistemul pentru intervenții minim invazive MEDTRONIC METR’X, motorul chirurgical de mare viteză Aesculap și instrumentele de coloană și de microchirurgie, Aesculap și KLS Martin completează tehnologia disponibilă în Spitalul Arcadia. Aceste echipamente performante și inovatoare oferă neurochirurgilor profunzime și claritate în analiza detaliilor intraoperator și asigură precizia și siguranța fiecărui gest chirugical.

„Urmărim cu atenție inovațiile din domeniul tehnologiei medicale și analizăm în mod permanent semnalele primite de la pacienții noștri. Astfel, ne asigurăm că investim constant, cu o bază solidă informațională și de analiză. Tehnologia state of the art, dedicată intervențiilor de neurochirurgie, se înscrie în strategia pe care o dezvoltăm dintotdeauna la Arcadia, ce are în focus sănătatea pacienților”, a declarat Dan Fiterman, General Manager Arcadia – Spitale şi Centre Medicale.

Tipuri de afecțiuni ce pot fi tratate prin intermediul neurochirurgiei minim invazive

 Tratamentul neurochirurgical minim invaziv este indicat în cazul mai multor tipuri de afecțiuni frecvente precum hernia de disc lombară și cervicală posterioară, instabilitatea coloanei vertebrale, spondiloliza sau stenoza coloanei vertebrale (îngustarea canalului spinal) lombară și cervicală. De asemenea, este recomandat și în cazul unor afecțiuni cu incidență mai rară, precum infecția sau tumorile care pot apărea la nivelul coloanei vertebrale.

Avantajele tratamentului neurochirurgical minim invaziv pentru pacienți

 Intervențiile neurochirurgicale minim invazive oferă pacienților o serie de beneficii importante atât la nivel cosmetic, cât și la nivel funcțional. În cazul acestor intervenții, cicatricile sunt diminuate datorită inciziunilor cutanate mai mici, uneori de câțiva milimetri, iar riscul de afectare a mușchilor este mai scăzut. De asemenea, gradul de sângerare și riscul de infecție sunt reduse, este diminuată durerea și dependența de medicamentele analgezice post operatorii, iar pacientul se poate recupera și reabilita mai rapid după operație.

„Noile dotări din Spitalul Arcadia pun în valoare experiența echipei de neurochirurgie, reprezentând instrumente medicale importante care contribuie la reducerea timpului necesar desfășurării intervenției, cresc gradul de certitudine a gesturilor chirurgicale și oferă o serie extinsă de avantaje pacienților”, a declarat Dr. Sorin Nistor, Director medical Arcadia – Spitale și Centre Medicale.

 

Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



Platforma pentru raportarea reacțiilor adverse suspectate post-imunizare la vaccinurile împotriva COVID-19, funcțională

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 414388

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pune la dispoziția pacienților si a profesioniștilor din domeniul sănătății noile fișe de raportare a reacțiilor adverse suspectate post-imunizare la vaccinurile împotriva COVID-19. Fișa de raportare poate fi accesată pe site-ul anm.ro, în secțiunea - VACCINARE COVID-19 (https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/farmacovigilenta/raportarea-reactiilor-adverse-incontext-covid-19/) Modalitatea de raportare poate fi făcută atât on-line, cât și prin modalitățile clasice de raportare – completarea fișei de reacții adverse și transmiterea acesteia către Direcția Farmacovigilență si Managementul Riscului. Mai multe detalii le găsiți accesând linkul: https://www.anm.ro/medicamente-de-uzuman/farmacovigilenta/raportarea-reactiilor-adverse-in-context-covid-19/

Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



Platforma pentru programarea online la vaccinarea împotriva COVID-19, disponibilă de astăzi

Platforma informatică care permite programarea persoanelor pentru vaccinarea împotriva COVID-19 – https://programare.vaccinare-covid.gov.ro/ – este operațională. Începând de astăzi, 28 decembrie a.c., în conformitate cu Strategia de vaccinare împotriva […]

Unu din doi români consideră că în spațiul public nu există suficientă informație cu privire la contextul pandemic

Jumătate dintre români nu se consideră suficient de bine informați cu privire la contextul pandemic de anul acesta, arată un studiu* realizat toamna aceasta de Coaliția România Sănătoasă, […]

Efectele dezechilibrelor alimentare de Sărbători

În luna decembrie, deseori alimentația este dezechilibrată, astfel că de la o alimentație monotonă, pe care mulți o au înainte de Crăciun (în special cei care țin post), […]

42% dintre români au suferit tulburări psiho-emoționale în perioada pandemiei SARS Cov 2

Primul studiu din România despre impactul pandemiei de COVID-19 asupra sănătății fizice și mintale a populației arată că românii sunt mai triști, mai furioși, mult mai anxioși și […]

Raportarea reacțiilor adverse suspectate în cazul pacienților cu COVID-19

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency – EMA)și autoritățile naționale competente încurajează pacienții infectați cu noul coronavirus (COVID-19) să raporteze reacțiile adverse pe care le experimentează în […]

Vaccinul anti-COVID al BioNTech și Pfizer aprobat în Uniunea Europeană

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA-European Medicines Agency) a aprobat folosirea în Uniunea Europeană a vaccinului anti COVID-19 dezvoltat de BioNTech și Pfizer, potrivit comunicatului oficial. Vaccinul, numit Comirnaty, […]

Programele naționale de sănătate se prelungesc până la 31 martie 2021

La solicitarea Ministerului Sănătății, Executivul a aprobat în ședința  din data de 11 decembrie 2020, Hotărârea pentru prelungirea termenului de aplicare a prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 155/2017 privind […]

Metamizol: Risc de leziuni hepatice induse medicamentos

Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață (DAPP) pentru medicamentele care conțin metamizol, de comun acord cu Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și cu Agenția Națională a Medicamentului și […]

Accesul la sistemele de sănătate din România și Regatul Unit, în contextul Brexit

Perioada de tranziție, pe care o parcurgem după  retragerea Regatului Unit  din Uniunea Europeană,  se va încheia la data de 31 decembrie 2020. Până la acea dată, cetățenii români și membrii […]

Ședință publică a Agenției Europene a Medicamentelor privind aprobarea vaccinurilor anti-COVID-19

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency – EMA) va organiza o ședință publică pe 11 Decembrie 2020 pentru a informa cetățenii europeni despre procesele de reglementare ale […]

Parteneriat între Medicover și Spitalul Clinicco în Brașov: Clinica Medicover, relocată

Medicover România, unul dintre cei mai importanți furnizori privați de servicii medicale, a decis relocarea clinicii deținute în Brașov în cadrul spitalului Clinicco, în urma semnării unui parteneriat […]

Zentiva a început producția de biocide pentru populație pentru a susține lupta împotriva COVID-19

Zentiva România, cel mai mare producător autohton de medicamente generice în unități vândute*, a demarat producția de dezinfectanți pentru mâini, după ce a primit autorizarea produselor în categoria […]

Indicatorii tehnico-economici pentru construirea Centrului de arși la Spitalul ”Grigore Alexandrescu” București, aprobați

La solicitarea Ministerului Sănătății, Guvernul României a aprobat în ședința de vineri Hotărârea de Guvern pentru aprobarea indicatorilor tehnico-economici ai obiectivului de investiții „Construirea unui centru de arşi […]

Noi molecule inovative introduse în lista de medicamente gratuite și compensate

La solicitarea Ministerului Sănătății, Executivul a aprobat în sedinta de vineri, 4 decembrie, Hotărârea privind modificarea şi completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând […]

Noi reglementări pentru transferul în străinătate a pacienților cu arsuri grave

Nelu Tătaru, ministrul Sănătății a aprobat *Ordinul pentru înființarea comisiilor de analiză a solicitărilor de transfer în străinătate în vederea efectuării tratamentului pentru pacienții cu arsuri grave și […]

Cererea de autorizare a vaccinului COVID, dezvoltat de BioNTech şi Pfizer, depusă la Agenția Europeană a Medicamentului

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency-EMA) a primit cererea pentru autorizarea de punere pe piaţă condiţionată pentru vaccinul BNT162b2, un vaccin mRNA COVID-19 dezvoltat de BioNTech şi […]

Agenția Europeană a Medicamentului demarează prima evaluare continuă a vaccinului Ad26.COV2.S fabricat de Janssen

Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (the Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) al EMA a început procesul de evaluare continuă a Ad26.COV2.S, un […]

Cererea de autorizare condiţionată a vaccinului COVID-19 Moderna, depusă la Agenția Europeană a Medicamentului

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agengy-EMA) a primit cererea pentru autorizarea de punere pe piaţă condiţionată pentru vaccinul mRNA COVID-19 de la Moderna Biotech Spain, S.L. (o […]

Strategia de vaccinare împotriva SARS-CoV-2 în România, aprobată

La propunerea Ministerului Sănătății, Executivul a aprobat *Hotărârea de Guvern privind aprobarea Strategiei de vaccinare împotriva SARS-CoV-2 în România* Strategia de vaccinare a fost elaborată de către Comitetul […]

Legislație în lucru privind comercializarea și utilizarea testelor rapide de detecție a antigenelor SARS-Cov-2

Testele rapide de detecție a antigenelor SARS Cov-2, la fel ca toate dispozitive medicale, trebuie utilizate în conformitate cu instrucțiunile producătorilor. În România, testele rapide antigen sunt folosite […]