Medicament inovator, pentru pacienții cu diabet tip 2, lansat de Sanofi

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 18707

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

În acest an, Sanofi a anunțat disponibilitatea în România a unui medicament inovator, prima combinație injectabilă a două clase de medicamente antidiabetice insulina glargin și lixisenatida, compensat integral prin programul național de diabet pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Acest medicament, cu o singură administrare zilnică, controlează eficient atât glicemia bazală, cât și cea postprandială, în cazul pacienților care nu reușesc să atingă ținta de control glicemic cu tratamentul lor actual: antidiabetice orale sau insulină bazală. Despre modul în care acționează acest medicament, eficacitatea lui, dar și despre proiectele Sanofi, a oferit mai multe informații Dr. Eduard Prisăcariu, Director Medical Sanofi, România & Moldova, într-un interviu acordat Revistei Health.

Vă rog să oferiți mai multe informații despre noutatea şi benefiicile aduse de combinația inovatoare de două substanțe diferite - insulina glargin și lixisenatida.

Este prima combinație injectabilă, titrabilă, condiționată în raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă, disponibilă pacienților cu diabet zaharat tip 2 din România. Inovația majoră este reprezentată de succesul combinării celor două molecule consacrate în terapia diabetului zaharat, care au dovedit deja eficacitate și siguranță în practica clinică. Vorbim deci de două terapii antidiabetice combinate în același stilou injector, care se administrează într-o singură injecție subcutanată pe zi. Cele două molecule au un mecanism de acțiune complementar, combinația reușind, printr-o administrare pe zi, obținerea controlului glicemic atât pentru glicemia bazală, prin componenta de insulină glargin, cât și pentru cea postprandială, prin acțiunea lixisenatidei, un agonist de receptor GLP1. Obținem, așadar, o eficacitate superioară celor două molecule luate separat. În plus, din rezultatele înregistrate până acum, profilul de siguranță al combinației este mult îmbunătățit comparativ cu cele cunoscute pentru insulina glargină și lixisenatidă.
Acest medicament este indicat pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 2 la care nu s-a reușit obținerea controlului glicemic cu terapiile anterioare: antidiabetice orale și/sau insulină bazală.
Importanța beneficiului pe care-l aduce acest medicament trebuie privită mai ales din perspective nevoilor terapeutice încă nerezolvate ale pacienților cu diabet. Constatăm că o mare parte dintre ei nu-și ating ținta glicemică și asta nu numai în România, ci oriunde în lume. La pacienții tratați cu insulină studiile arată că aproximativ 50% eșuează în a-și atinge ținta glicemică. În aceste condiții trebuie să vii cu soluții inovatoare, care să depășească limitările medicației actuale, cu atât mai mult cu cât știm bine că variabilitatea glicemică foarte mare, cu excursii ample de la Hiper- la Hipoglicemie, are un prognostic negativ, conducând la apariția complicațiilor redutabile micro-sau/și macro-vasculare care se manifestă la nivelul organelor țintă: rinichi, inimă, retină, artere.
Rezultatele din studiile clinice randomizate, efectuate cu acest medicament, care au stat de altfel la baza aprobării acestei combinații titrabile, sunt îmbucurătoare prin beneficiile superioare demonstrate. Un procent semnificativ mai mare de pacienți au obținut control glicemic cu această combinație, comparativ cu terapiile anterioare, reprezentate fie de insulina bazală, fie de antidiabetice orale.

În ce măsură va oferi o complianță mai bună la tratament? Există deja protocoale terapeutice pentru prescrierea lui în România?

Combinația titrabilă cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă poate fi deja prescrisă gratuit pacienților eligibili în cadrul Programului Național de Diabet. Recent, Ministerul Sănătății a publicat Protocolul terapeutic pentru acest medicament, acesta fiind aliniat cu Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
Complianța crescută la tratament a fost deja observată în programele de cercetare clinică. Un număr mai mic de pacienți din brațul de studiu cu acest tratament s-au retras de pe terapie, față de cei din brațele comparative și este de așteptat ca acest aspect să se manifeste și în practica clinică de rutină, pentru că se administrează într-o singură injecție subcutanată pe zi două terapii antidiabetice care anterior se puteau administra doar separat și cu un efort mai mare de titrare. Ne așteptăm la o complianță crescută a pacienților pentru că obținem în majoritatea cazurilor reduceri robuste ale HbA1c la valori neobținute anterior cu oricare dintre terapiile individuale. Acest beneficiu este susținut și de modularea profilului de siguranță, în special a reducerii incidenței evenimentelor adverse (de exemplu a celor gastro-intestinale specifice agoniștilor de receptor GLP1), favorabil combinației insulina glargin și lixisenatida, comparativ cu cele două molecule administrate separat.

Medicamentul a fost aprobat în 2016 în SUA și ulterior în Europa. Din datele pe care le aveți la dispoziție, ca urmare a inițierii acestui tratament de către pacienții diabetici din regiunile unde a fost deja aprobat, în ce măsură s-au observant modificări în involuția bolii, complianța la tratament?

Este prea devreme să vorbim despre evidențe pe grupe populaționale mari în practica de zi cu zi. Fiind o medicație nou lansată, aceste date necesită timp pentru a putea fi generate și a atinge nivelul de semnificație pentru lumea medicală. Avem în plan proiecte care vizează colectarea de date clinice de eficacitate în practica de rutină și, dincolo de SUA sau Europa, cred că cel mai mare interes îl vor prezenta datele colectate din România. Pe măsură ce timpul va trece și numărul pacienților expuși la medicație va crește, vom putea prelucra astfel de rezultate, pe care de obicei le comunicăm în congresele științifice de specialitate.

Sanofi a dezvoltat un întreg portofoliu de soluții integrate pentru managementul diabetului, fiind un pionier al unor noi soluții accesibile multor piețe emergente. Care sunt direcțiile de acțiune ale Sanofi, investiția în susținerea progresului pentru creșterea speranței de viață și a calității vieții pacienților cu diabet și boli cardiovasculare?

Efortul de inovare al unei companii de talia Sanofi, unul dintre liderii mondiali în industria farmaceutică, este dirijat firesc de nevoile pacienților, în cazul de față al celor cu diabet. Sanofi a contribuit decisiv în trecut la dezvoltarea terapiilor antidiabetice. Istoria inovației în diabet la Sanofi pornește încă din 1923, iar apariția Lantus a fost un moment de referință – pentru pacienți, pentru companiile farmaceutice, dar mai ales pentru influența asupra managementului bolii, Lantus devenind insulina bazală standard în întreaga lume.
Pe parcursul istoriei, inovația la Sanofi a asimilat progresele înregistrate în medicină și a aprofundat cunoștințele despre fiziopatologia afecțiunii.
Lăsând istoria în urmă, ajungem în cercetarea de astăzi la rezultate incitante pentru actuala paradigmă de tratament în diabetul zaharat de tip 2 - care continuă să se bazeze pe adăugarea secvențială a claselor terapeutice pentru a controla valorile glicemiei și oferă dovezi ale beneficiilor combinației injectabile, care conține terapii cu acțiuni complementare, în raport fix și titrabile. Astfel de rezultate sprijină revizuirea paradigmei de tratament, reevaluarea beneficiilor tratamentului secvențial și orientarea spre folosirea combinației titrabile, cu raport fix de insulină glargin și lixisenatidă. În continuare, este de remarcat că nivelul aproape normal al HbA1c, de 6,5 %,obținut la pacienții tratați cu combinația titrabilă cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă a fost menținut fără creștere ponderală și fără creșterea riscului de hipoglicemie, contrastând astfel cu rezultatele cunoscute la pacienții cu diabet zaharat tip 2 la care se inițiază tratamentul cu insulină bazală.
Sunt bine cunoscuți toți factorii care afectează speranța de viață a pacienților cu diabet. De aceea, noile terapii nu trebuie să arate doar eficacitate în asigurarea controlului glicemic, ci trebuie să demonstreze impactul favorabil în regresia tuturor factorilor de risc. Astfel se explică programele de cercetare interdisciplinare pe care le desfășurăm. De exemplu, studiile clinice, în care medicația antidiabetică este investigată de cardiologi pentru evaluarea profilului de siguranță cardiovasculară, nu mai sunt demult o noutate. Creșterea speranței de viață a pacientului nu se obține doar cu asigurarea unei medicații eficiente. Sanofi se implică activ în toate aspectele de care depinde calitatea vieții pacienților. Printre altele, susținem programe educaționale adresate educatorilor din diabet și a asistenților medicali, promovând regimuri de viață sănătoasă cu accent important pe corectitudinea administrării terapiei astfel încât pacientul să obțină beneficiile clinice maxime. Acordăm granturi educaționale și de cercetare pe care le derulăm și prin structuri universitare sau, mai ales, ale societăților medicale de specialitate.
Susținem proiectele societăților medicale care depășesc sfera terapeutică, mergând de exemplu și către studii epidemiologice de investigarea stării generale de sănătate a pacienților diabetici în România.

La nivel mondial s-a născut o nouă paradigmă, de la tratarea simptomelor se trece la anticiparea/prevenirea acestora, în acest context inovația jucând un rol crucial pentru îmbunătățirea vieții pacienților. Care sunt principiile Sanofi privind inovația în medicină în domeniul diabetului și a bolilor cardiovasculare? La ce să ne așteptăm în viitor?

Provocările de astăzi în cercetarea medical sunt foarte mari pentru că ne aflăm deja la un standard de îngrijire care oferă pacientului posibilitatea să își controleze bine afecțiunea. Nu ne așteptăm la o inovație uluitoare, care să schimbe din temelii ceea ce cunoșteam până acum despre îngrijirea pacientului cu diabet zaharat.
Pentru a fi viabile, noile terapii trebuie să demonstreze rezolvarea unor nevoi terapeutice care nu sunt încă soluționate pe deplin de regimurile terapeutice actuale.
Proiectele Sanofi de dezvoltare farmaceutică se desfășoară în mai multe arii terapeutice, iar lansarea combinației titrabile cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă este privită cu satisfacția unui succes terapeutic de care pot benefica acum și pacienții din România.
Activăm în multe domenii de mare interes ale cercetării medicale, fie că vorbim de biotehnologie sau de terapie genică. Suntem foarte activi în oncologie, în bolile rare, prin divizia Genzyme, ne păstrăm statutul de lideri pe piața de vaccinuri prin Sanofi Pasteur și depunem multe eforturi și în arii terapeutice noi, unde avem deja rezultate îmbucurătoare cu noile produse medicale investigate.
În prezent avem speranța să finalizăm cu succes discuţiile cu CNAS pentru a oferi acces la o terapie inovatoare bolnavilor cu Hipercolesterolemie Familială și dislipidemii mixte, necontrolate la terapia curentă cu statine. Este vorba de alirocumab care, pe lângă eficacitatea demonstrată în indicațiile menționate, a dovedit, într-un studiu clinic de anvergură comunicat recent la ACC (American College of Cardiology) creșterea supraviețuirii pentru pacienții cu Sindrom Coronarian Acut recent, o categorie aflată la mare risc de deces cardiovascular.

Cum vedeți dezvoltarea sistemului sanitar românesc privind facilitarea accesului pacienților la un tratament integrat? Ce ar mai fi de făcut, ce linii directoare ar trebui trasate în acest sens de către autorități în colaborare cu specialiștii din sistem?

E un subiect prea complex pentru a putea fi acoperit în câteva cuvinte. În opinia mea este mereu vorba de asigurarea unei finanțări adecvate și, în aceeași măsură, de utilizarea eficientă și echitabilă a bugetelor disponibile.
Accesul la terapiile inovative în România este încă destul de greoi și întârziat comparative cu restul țărilor Uniunii Europene, dar la fel de adevărat este și faptul că s-au făcut progrese în ceea ce privește actualizarea listelor de medicamente compensate sau acordate gratuit în Programele Naționale de Sănătate precum și a protocoalelor terapeutice pentru mai multe afecțiuni.

DESPRE SANOFI ROMÂNIA

Sanofi România este unul dintre liderii industriei farmaceutice locale, fiind partenerul pentru sănătate a milioane de români.Compania pune la dispoziția pacienților și a comunității medicale una dintre cele mai diversificate oferte de pe piață, prin intermediul celor cinci divizii distincte și complementare: diabet și boli cardiovasculare (DCV), medicamente mature (GenMed), îngrijire specializată (Sanofi Genzyme – boli rare, scleroză multiplă, oncologie), vaccinuri (Sanofi Pasteur), medicamente fără prescripție și suplimente alimentare (CHC). Reușim astfel să răspundem diverselor nevoi de sănătate, de la prevenție la tratament și menținerea unei stări bune de sănătate. Ne dedicăm activitatea aducerii științei și inovației medicale mai aproape de pacienții din România, cu scopul de a-i ajuta să își trăiască viața din plin

Programul educational 2017-2018 s-a incheiat la data de 31.12.2018, urmand ca de la aceasta data revista sa fie creditata doar cu 5 credite de catre toate autoritatile profesionale (Colegiul Medicilor din Romania, Colegiul Medicilor Dentisti din Romania, Colegiul Farmacistilor din Romania si Ordinul Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România)

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Campania de promovare a vaccinării – “Copilăria, cel mai frumos cadou”

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 10363

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Ministerul Sănătății împreună cu UNICEF în România au lansat Campania de promovare a vaccinării – “Copilăria, cel mai frumos cadou”, care are ca scop informarea părinților și a publicului larg despre importanța și beneficiile vaccinării, care salvează milioane de vieți anual în întreaga lume.

“Continuarea campaniilor de informare și de recuperare a vaccinării este imperios necesară, în condițiile în care viețile a 59 de persoane, majoritatea copii au fost curmate de rujeolă. Scopul acestor campanii este de a informa părinții despre beneficiile vaccinării pentru a alege să își proteje copiii în cunostință de cauză, iar obiectivul principal este recuperarea vaccinării copiilor conform Programului Național de Vaccinare. Mizăm pe sprijinul presei pentru ca această campanie să beneficieze de cât mai multă vizibilitate”, a declarat Sorina Pintea, Ministrul Sănătății.

Programul educational 2017-2018 s-a incheiat la data de 31.12.2018, urmand ca de la aceasta data revista sa fie creditata doar cu 5 credite de catre toate autoritatile profesionale (Colegiul Medicilor din Romania, Colegiul Medicilor Dentisti din Romania, Colegiul Farmacistilor din Romania si Ordinul Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România)

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

NICK HAGGAR numit CEO al Zentiva

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 4931

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Zentiva anunță numirea lui Nick Haggar în poziția de Chief Executive Office (CEO) începând din 11 februarie 2019.

Nick Haggar vine de la InsudPharma, unde a deținut funcția de CEO în perioada 2016-2019. El are o experiență de peste 30 de ani în industria farmaceutică și medicală în poziții superioare de conducere în cadrul Sandoz (Novartis), GlaxoSmithKline și Ranbaxy. De asemenea, deține cunoștințe tehnice, începându-și cariera în operațiuni tehnice în cadrul Baxter Healthcare. În perioada 2014-2015, a fost președintele Medicines for Europe (fosta EGA). Nick Haggar va lucra de la sediul din Praga și va raporta Comitetului consultativ al Zentiva.

Nick Haggar a declarat: „Sunt extrem de bucuros să mă alătur Zentiva în această călătorie. În următoarele luni, ne vom extinde acoperirea, mări productivitatea și accelera creșterea, pe măsură ce vom satisface nevoile medicale zilnice ale oamenilor.”

Anul trecut în octombrie, Zentiva s-a separat de Sanofi. Grupul este susținut în acest moment de Advent International, una dintre cele mai mari și mai experimentate companii globale de investiții cu capital privat.

Programul educational 2017-2018 s-a incheiat la data de 31.12.2018, urmand ca de la aceasta data revista sa fie creditata doar cu 5 credite de catre toate autoritatile profesionale (Colegiul Medicilor din Romania, Colegiul Medicilor Dentisti din Romania, Colegiul Farmacistilor din Romania si Ordinul Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România)

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Publicitatea la medicamente, dispozitive medicale, suplimente alimentare și dermatocosmetice va fidezbătută la conferința PRIA Drugs and Medicine Publicity în 6 februarie 2019

Ca la fiecare început de an, PRIAevents, organizează conferința PRIA Drugs and Medicine Publicity, aflată deja la ediția a 4-a, în data de 6 februarie 2019, bucurându-se de […]

Interpretări eronate referitoare la onorarea rețetelor compensate

CNAS precizează că medicamentele cu și fără contribuție personală prescrise de medici în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pot fi ridicate în prezent, la fel ca […]

Guvernul înființează o agenție de informatizare a sănătății, în coordonarea Ministerului Sănătății

Conform Ro Health Review – www.rohealthreview.ro, una dintre prioritățile declarate de România în domeniul sănătății, pentru mandatul de la președinția Consiliului Uniunii Europene, este tocmai eHealth, Ministerul Sănătății […]

Farmacia nu este un cos de gunoi !

Conform articolului Dnei Sef. Lucr. Dr. Daniela Felecan, colectarea medicamentelor neutilizate sau expirate de la populatie este mai intai de toate o problema de sanatate publica, medicamentul fiind un […]

Reamintire legată de valabilitatea cardurilor naționale de sănătate

CNAS reamintește că valabilitatea cardurilor naționale de sănătate a fost prelungită de la 5 la 7 ani. Acest lucru înseamnă că asigurații pot folosi la toți furnizorii de […]

[Formulare utile] Noi reglementari legale privind accesul la datele pacientului

Prin publicarea in Monitorul Oficial, Partea I nr. 3 din 03.01.2019 a Legii nr. 347/2018 se completeaza art. 24 din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003 in sensul ca […]

Farmaciile cu circuit deschis nu se supun acreditarii ANMCS

In data de 21 Decembrie 2018 Președintele României, domnul Klaus Iohannis a emis un Decret privind promulgarea Legii 329/2018 pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății (PL-x 510/08.10.2018) […]

70% dintre spitalele analizate respectă bunele practici în antibioterapie

Un procent de 70% de spitale dintr-un număr de 158, analizate în al II-lea ciclu de acreditare de către Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate, au […]

Migraţia masivă a medicilor de familie – un fenomen previzibil dar controlabil

Bilanţul anului 2018 este, pentru medicii de familie, unul care dă cu minus. Medicii de familie care asigură interfaţa dintre pacienţi şi sistemul național de sănătate pot spune […]

Zentiva Romania va atinge producția de 100 milioane de unități comerciale până la finalul lunii decembrie

Zentiva România a atins la începutul acestei săptămâni o valoare a producției de 99 de milioane de unități comerciale, producție realizată de la începutul anului și până acum. […]

Societatea de Neuropatie Diabetică: „Screeningul pentru neuropatie diabetică, obligatoriu în lupta împotriva diabetului”

Lupta împotriva diabetului zaharat presupune o abordare complexă, pe mai multe paliere, care începe cu prevenția primară și continuă cu diagnosticarea precoce, screeningul pentru complicații și îngrijirea interdisciplinară […]

Dr. Yair Levy, chirurgul străin care operează gratis copiii din România

Dr. Yair Levy, chirurg plastician, operează pro bono toți copiii din România cu probleme de chirurgie plastică și reparatorie care ajung la el în cabinet, indiferent de statutul social […]

Două decenii de la prima ședință a Consiliului de Administrație al CNAS

Cu câteva zile înaintea începerii propriu-zise a activității CNAS, în luna decembrie 1998 a avut loc prima ședință a Consiliului de Administrație al instituției. Ca o garanție a […]

Actualizarea formulei de calcul a contribuției clawback

La final de an, s-au efectuat o serie de modificări și completări ale mai multor acte normative care vizează creșterea accesului persoanelor asigurate la serviciile medicale și medicamentele […]

Expertiza specialiștilor Antibiotice Iași ar putea aduce soluții pentru limitarea creșterii rezistenței antimicrobiene

Expertiza specialiștilor de la compania Antibiotice Iași poate aduce soluții pentru limitarea creșterii rezistenței antimicrobiene și utilizarea eficientă a antibioticelor, se precizează într-un comunicat al Ministerului Sănătății. Ministrul Sănătății, […]

România a preluat Peședinția Consiliului UE pe domeniul sănătății

Sorina Pintea, ministrul Sănătății a preluat de la omologul austriac Beate Hartinger-Klein mandatul președinției rotative a Consiliului UE. „Începând cu 1 ianuarie 2019 vom avea responsabilitatea coordonării uneia […]

Guvernanța clinică, concept managerial pentru o calitate mai bună a serviciilor medicale

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 60 – editia tiparita – Noiembrie 2018

Recomandare pentru un sistem de codificare unificat în tot sistemul sanitar

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 60 – editia tiparita – Noiembrie 2018

Biosimilarele, o piață în continuă expansiune cu acces facil a pacienților la cele mai noi molecule

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 60 – editia tiparita – Noiembrie 2018

Bugetul CNAS, suplimentat la rectificarea bugetară, permite extinderea Programelor Naționale Curative

Rectificarea bugetului CNAS, aprobată prin Ordonanța de Urgență a Guvernului nr. 101/2018, publicată în Monitorul Oficial nr. 999/27.11.2018, înseamnă suplimentarea cu 600 milioane lei a creditelor bugetare de […]