Noi informații privind un medicament utilizat în tratamentul FPI

Comunicate

Vizualizari: 6498

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Boehringer Ingelheim a anunțat pe data de 24 mai 2017 în cadrul conferinței Societății Toracice Americane (American Thoracic Society, ATS) 2017 rezultatele unor analize noi privind administrarea OFEV® (nintedanib) în tratamentul fibrozei pulmonare idiopatice (FPI), potrivit unui comunicat de presă remis de companie.  Rezumatele prezentate la conferință susțin datele privind eficacitatea și siguranța dovedită a OFEV și oferă o perspectivă mai amplă privind efectul acestui medicament asupra funcției pulmonare la pacienții cu FPI.

Datele cumulate din cele două studii INPULSIS® de fază III au indicat că probabilitatea unei îmbunătățiri sau a absenței deteriorării funcției pulmonare, măsurată prin capacitatea vitală forțată(CVF) în săptămâna 52, a fost de două ori mai mare la pacienții care au urmat tratament cu OFEV® decât la cei cărora li s-a administrat placebo (36,8%, OFEV®față de 18,0%, placebo).1O analiză de subgrup din cadrul studiului cu design deschis INPULSIS®-ON a demonstrat o frecvență anuală de scădere a CVF similară pe o perioadă de 96 de săptămâni în rândul pacienților tratați cu OFEV®, indiferent de doza primită în funcție de tolerabilitatea individuală (150 mg de două ori pe zi, 100 mg de două ori pe zi sau ambele doze).2

În plus, o analiză cumulată pe baza studiilor TOMORROW™  și INPULSIS® au evaluat ratele de incidență ale evenimentelor adverse cardiovasculare majore (EACM) în rândul pacienților tratați cu OFEV® și placebo. Majoritatea pacienților incluși în această analiză (90%) au prezentat un risc cardiovascular crescut (CV) la momentul inițial, inclusiv antecedente de acumularea depozitelor de grăsime sub formă de plăci în artere (afecțiune ce poartă numele de ateroscleroză) și/sau cel puțin un factor de risc CV precum hipertensiune arterială, diabet zaharat sau valori crescute ale colesterolului în sânge. Per total, incidența EACM a fost similară între grupurile de tratament, atât la pacienții cu risc CV înalt (3,5%, OFEV®și3,3%, placebo), cât și la cei cu risc CV scăzut (4,5%, OFEV® și 5,3%, placebo), la momentul iniţial.3

„FPI este o boală progresivă ce necesită tratament permanent. Așadar, este important să evaluăm eficacitatea și siguranța pe termen lung a medicamentelor administrate pentru tratamentul FPI precum OFEV®, cu scopul a asigura menținerea funcției pulmonare și reducerea progresiei bolii, fără afecțiuni concomitente exacerbante,” a afirmat profesor doctor Imre  Noth, director al Programului pentru Boli Pulmonare Interstițiale la Universitatea din Chicago. „Aceste date noi contribuie la consolidarea în continuare a bazei științifice ce susține eficacitatea și siguranța OFEV®pe o perioadă de până la 96 de săptămâni de tratament și oferă medicilor dovezi suplimentare pe care să își întemeieze deciziile terapeutice.”

 Informații noi despre pacienții cu FPI

O analiză separată prezentată la ATS a examinat datele din registrul pacienților cu rezultate prospective în fibroza pulmonară idiopatică (IPF-PRO), în 18 centre de îngrijire a pacienților cu boli pulmonare, în vederea identificării caracteristicilor clinice ale pacienților cu FPI care prezintă disfuncție pulmonară avansată. În majoritatea studiilor clinice au fost înrolați pacienți cu FPI cu disfuncție pulmonară ușoară până la moderată, iar investigatorii au dorit să înțeleagă diferențele în ceea ce privește manifestările la pacienții cu boală în stadiu mai avansat. Pacienții cu FPI în stadiu avansat la momentul inițial au prezentat o afectare a funcționalității fizice mai pronunțată față de pacienții cu boală ușoară până la moderată, aceasta incluzând parcurgerea pe jos a unei distanțe mai scurte într-un  interval de șase minute (97 de metri comparativ cu 121 de metri). Pacienții cu FPI în stadiu mai avansat au prezentat, de asemenea, o prevalență crescută a hipoxemiei (cantitate mică de oxigen în sânge), atât în repaus (36,6% fațăde7,4%) cât și în timpul efortului (62,4% față de 20,2%), necesitând o cantitate mai mare de oxigen suplimentar, precum și antecedente de hipertensiune arterială pulmonară sau tensiune arterială ridicată în plămâni (14,0% fațăde6,4%). În plus, scorurile ce măsoară calitatea vieții legată de starea de sănătate (health-related quality of life, HRQL) au fost semnificativ mai mici în cazul pacienților cu disfuncție pulmonară avansată.6

„Boehringer Ingelheim își menține angajamentul de a continua cercetările privind FPI cu scopul de a genera noi progrese medicale în beneficiul pacienților care suferă de această boală devastatoare,” a spus Susanne Stowasser, doctor în medicină, Global Team Lead Medical Affairs ILD, Therapeutic Area Respiratory, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG. „Pornind de la progresele medicale la care am contribuit recent, ne extindem cercetările și activitățile de dezvoltare către alte tipuri de fibroză pulmonară interstițială pentru a aborda nevoile medicale stringente și încă nesatisfăcute ale pacienților care suferă de aceste afecțiuni.”

Cercetări privind tratamentul cu OFEV®la pacienții cu FPI și alte boli pulmonare interstițiale sunt în curs de desfășurare.De asemenea, nintedanib face obiectul unui studiu privind tratamentul sclerozei sistemice cu boală pulmonară interstițială asociată (associated interstitial lung disease, SSc-ILD), precum și fibroză pulmonară interstițială progresivă(progressive fibrosing interstitial lung disease, PF-ILD). În plus, a fost finalizat primul studiu de fază IV după aprobarea OFEV® pentru tratamentul FPI care va aduce dovezi suplimentare privind siguranţa şi tolerabilitatea nintedanib în asociere cu adaos de pirfenidona. Rezultatele studiului INJOURNEY® randomizat, cu durata de 12 săptămâni, vor fi prezentate în cadrul unui congres medical internațional ce va avea loc în viitor.

Rezumatele corespunzătoare pot fi consultate în cadrul programului online, la adresa:https://cms.psav.com/ats2017/confcal

 

Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



Platforma pentru raportarea reacțiilor adverse suspectate post-imunizare la vaccinurile împotriva COVID-19, funcțională

Comunicate

Vizualizari: 534798

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pune la dispoziția pacienților si a profesioniștilor din domeniul sănătății noile fișe de raportare a reacțiilor adverse suspectate post-imunizare la vaccinurile împotriva COVID-19. Fișa de raportare poate fi accesată pe site-ul anm.ro, în secțiunea - VACCINARE COVID-19 (https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/farmacovigilenta/raportarea-reactiilor-adverse-incontext-covid-19/) Modalitatea de raportare poate fi făcută atât on-line, cât și prin modalitățile clasice de raportare – completarea fișei de reacții adverse și transmiterea acesteia către Direcția Farmacovigilență si Managementul Riscului. Mai multe detalii le găsiți accesând linkul: https://www.anm.ro/medicamente-de-uzuman/farmacovigilenta/raportarea-reactiilor-adverse-in-context-covid-19/

Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



Platforma pentru programarea online la vaccinarea împotriva COVID-19, disponibilă de astăzi

Comunicate

Vizualizari: 396592

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Platforma informatică care permite programarea persoanelor pentru vaccinarea împotriva COVID-19 - https://programare.vaccinare-covid.gov.ro/ - este operațională. Începând de astăzi, 28 decembrie a.c., în conformitate cu Strategia de vaccinare împotriva COVID-19, se pot planifica la vaccinare persoanele din etapa 1, respectiv lucrătorii din domeniile sănătate și social, urmând să se activeze accesul în aplicație și pentru celelalte două grupe de vaccinare (grupa a II-a – populația cu grad de risc și lucrătorii care desfășoară activități în domenii-cheie, esențiale și grupa a III-a – populația generală). Vom informa opinia publică imediat ce accesul în aplicație va fi disponibil și pentru aceste două grupe populaționale.

Planificarea electronică prin intermediul platformei eficientizează procesul de vaccinare, distribuția dozelor de vaccinare și evită supraaglomerarea din centrele de vaccinare. Platforma informatică vine în sprijinul tuturor celor care vor să se programeze pentru vaccin, inclusiv populația generală din etapa a 3-a. Pașii de înscriere sunt ușor de parcurs. Din platforma națională de informare cu privire la vaccinarea împotriva COVID-19, https://vaccinare-covid.gov.ro/, se accesează meniul PROGRAMEAZĂ-TE sau se accesează direct link-ul https://programare.vaccinare-covid.gov.ro/. Persoanele care se planifică la vaccinare își creează un cont pe baza datelor de identificare și a numărului de telefon. În contul creat, cetățenii au acces la propriile programări: centrul de vaccinare, datele la care vor fi efectuate prima administrare și rapelul (cea de-a doua doză). De asemenea, în momentul programării, platforma generează un document pe baza căruia se va face accesul în centrul de vaccinare la data planificată. Ulterior, la prezentarea în centrul de vaccinare a persoanei programate, validarea programării se realizează în zona de triaj prin scanarea codului QR de pe documentul generat de platformă sau pe baza cărții de identitate.

Platforma a fost dezvoltată de Serviciul de Telecomunicații Speciale pe baza cerințelor operaționale formulate de Comitetul Național de coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva COVID-19. Personalul medical din centrele de vaccinare va utiliza tablete distribuite de STS, cu ajutorul cărora se va realiza accesul securizat în aplicația Registrul Electronic Național de Vaccinare (RENV). Aplicația RENV este pusă la dispoziție de Institutul Național de Sănătate Publică pentru a avea evidența vaccinărilor. Platforma și sistemele informatice puse la dispoziție de către Serviciul de Telecomunicații Speciale au fost astfel dimensionate și configurate încât să permită accesarea simultană de către un număr mare de utilizatori, totodată fiind implementate și măsuri specifice de securitate cibernetică.

Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



Unu din doi români consideră că în spațiul public nu există suficientă informație cu privire la contextul pandemic

Jumătate dintre români nu se consideră suficient de bine informați cu privire la contextul pandemic de anul acesta, arată un studiu* realizat toamna aceasta de Coaliția România Sănătoasă, […]

Efectele dezechilibrelor alimentare de Sărbători

În luna decembrie, deseori alimentația este dezechilibrată, astfel că de la o alimentație monotonă, pe care mulți o au înainte de Crăciun (în special cei care țin post), […]

42% dintre români au suferit tulburări psiho-emoționale în perioada pandemiei SARS Cov 2

Primul studiu din România despre impactul pandemiei de COVID-19 asupra sănătății fizice și mintale a populației arată că românii sunt mai triști, mai furioși, mult mai anxioși și […]

Pacienții diagnosticați cu tuberculoză, tratați în ambulatoriu, vor primi indemnizație lunară de hrană

Conform documentului comun, pacienții diagnosticați cu tuberculoză -TB (adulți și copii) și tratați în ambulatoriu vor beneficia de o indemnizație lunară de hrană, fără întrerupere, atât în faza […]

Raportarea reacțiilor adverse suspectate în cazul pacienților cu COVID-19

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency – EMA)și autoritățile naționale competente încurajează pacienții infectați cu noul coronavirus (COVID-19) să raporteze reacțiile adverse pe care le experimentează în […]

Vaccinul anti-COVID al BioNTech și Pfizer aprobat în Uniunea Europeană

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA-European Medicines Agency) a aprobat folosirea în Uniunea Europeană a vaccinului anti COVID-19 dezvoltat de BioNTech și Pfizer, potrivit comunicatului oficial. Vaccinul, numit Comirnaty, […]

Programele naționale de sănătate se prelungesc până la 31 martie 2021

La solicitarea Ministerului Sănătății, Executivul a aprobat în ședința  din data de 11 decembrie 2020, Hotărârea pentru prelungirea termenului de aplicare a prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 155/2017 privind […]

Metamizol: Risc de leziuni hepatice induse medicamentos

Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață (DAPP) pentru medicamentele care conțin metamizol, de comun acord cu Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și cu Agenția Națională a Medicamentului și […]

Accesul la sistemele de sănătate din România și Regatul Unit, în contextul Brexit

Perioada de tranziție, pe care o parcurgem după  retragerea Regatului Unit  din Uniunea Europeană,  se va încheia la data de 31 decembrie 2020. Până la acea dată, cetățenii români și membrii […]

Ședință publică a Agenției Europene a Medicamentelor privind aprobarea vaccinurilor anti-COVID-19

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency – EMA) va organiza o ședință publică pe 11 Decembrie 2020 pentru a informa cetățenii europeni despre procesele de reglementare ale […]

Parteneriat între Medicover și Spitalul Clinicco în Brașov: Clinica Medicover, relocată

Medicover România, unul dintre cei mai importanți furnizori privați de servicii medicale, a decis relocarea clinicii deținute în Brașov în cadrul spitalului Clinicco, în urma semnării unui parteneriat […]

Zentiva a început producția de biocide pentru populație pentru a susține lupta împotriva COVID-19

Zentiva România, cel mai mare producător autohton de medicamente generice în unități vândute*, a demarat producția de dezinfectanți pentru mâini, după ce a primit autorizarea produselor în categoria […]

Indicatorii tehnico-economici pentru construirea Centrului de arși la Spitalul ”Grigore Alexandrescu” București, aprobați

La solicitarea Ministerului Sănătății, Guvernul României a aprobat în ședința de vineri Hotărârea de Guvern pentru aprobarea indicatorilor tehnico-economici ai obiectivului de investiții „Construirea unui centru de arşi […]

Noi molecule inovative introduse în lista de medicamente gratuite și compensate

La solicitarea Ministerului Sănătății, Executivul a aprobat în sedinta de vineri, 4 decembrie, Hotărârea privind modificarea şi completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând […]

Noi reglementări pentru transferul în străinătate a pacienților cu arsuri grave

Nelu Tătaru, ministrul Sănătății a aprobat *Ordinul pentru înființarea comisiilor de analiză a solicitărilor de transfer în străinătate în vederea efectuării tratamentului pentru pacienții cu arsuri grave și […]

Webinar: Conferința Prevenționiștilor – provocări, adevăr, soluții reale

Accesul pacienților la anumite servicii medicale a fost restricționat. Activitatea dumneavoastră a fost adaptată contextului actual epidemiologic. Personalul medical a fost și este orientat, în special, către numărul […]

Cererea de autorizare a vaccinului COVID, dezvoltat de BioNTech şi Pfizer, depusă la Agenția Europeană a Medicamentului

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency-EMA) a primit cererea pentru autorizarea de punere pe piaţă condiţionată pentru vaccinul BNT162b2, un vaccin mRNA COVID-19 dezvoltat de BioNTech şi […]

Agenția Europeană a Medicamentului demarează prima evaluare continuă a vaccinului Ad26.COV2.S fabricat de Janssen

Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (the Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) al EMA a început procesul de evaluare continuă a Ad26.COV2.S, un […]

Cererea de autorizare condiţionată a vaccinului COVID-19 Moderna, depusă la Agenția Europeană a Medicamentului

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agengy-EMA) a primit cererea pentru autorizarea de punere pe piaţă condiţionată pentru vaccinul mRNA COVID-19 de la Moderna Biotech Spain, S.L. (o […]

Strategia de vaccinare împotriva SARS-CoV-2 în România, aprobată

La propunerea Ministerului Sănătății, Executivul a aprobat *Hotărârea de Guvern privind aprobarea Strategiei de vaccinare împotriva SARS-CoV-2 în România* Strategia de vaccinare a fost elaborată de către Comitetul […]