Noi recomandări ale EMA privind restricționarea utilizării unor antibiotice

Pacienti

Vizualizari: 3030

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Comitetul Agenţiei Europene a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) recomandă restricționarea utilizării antibioticelor din clasa fluorochinolonelor şi chinolonelor (cu administrare orală, injectabilă sau inhalatorie) în urma reevaluării unor reacții adverse dizabilitante și care pot fi de lungă durată, raportate în asociere cu aceste medicamente.
Potrivit anunțului postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în reevaluare s-au inclus punctele de vedere ale pacienților, profesioniștilor din domeniul sănătății, și cadrelor universitare, prezentate la audierea publică a EMA cu privire la antibioticele cu nucleu fluorochinolonic si chinolonic, desfășurată în iunie 2018. În foarte rare cazuri, la pacienții tratați cu chinolone sau fluorochinolone au apărut reacții adverse de lungă durată și dizabilitante, care au afectat cu precădere mușchii, tendoanele și oasele și sistemul nervos.
În urma evaluării acestor reacții adverse, PRAC recomandă retragerea de pe piață a unor medicamente, inclusiv a tuturor celor care conțin chinolone antibacteriene, acestea fiind autorizate numai pentru tratarea unor infecții pentru care nu se mai recomandă utilizarea acestei clase de antibiotice. Referitor la antibioticele din clasa fluorochinolonelor care vor rămâne pe piaţă, PRAC recomandă următoarele:
• Să nu fie utilizate în: - tratarea infecțiilor cu potențial de ameliorare fără tratament sau care nu sunt severe (precum infecții faringiene);
- prevenirea diareii călătorului sau a infecțiilor tractului urinar inferior recurente (infecții urinare care nu se extind dincolo de vezică);

- tratarea pacienților cu antecedente de reacții adverse grave asociate cu utilizarea chinolonelor sau fluorochinolonelor antibacteriene;
- tratarea infecțiilor ușoare sau de gravitate moderată, cu excepția cazului în care nu se pot utiliza alte medicamente antibacteriene recomandate de obicei pentru astfel de infecții.
• Să fie utilizate cu prudență, în special la vârstnici, pacienți cu afecțiuni renale, pacienți cu transplant de organ sau cei aflați în tratament cu un corticosteroid sistemic.
Astfel de pacienți prezintă risc mai mare de apariție a unor leziuni la nivelul tendoanelor cauzate de folosirea chinolonelor și fluorochinolonelor antibacteriene. Totodată, PRAC a recomandat profesioniștilor din domeniul sănătății să-și îndrume pacienții să întrerupă tratamentul cu o fluorochinolonă antibacteriană la primul semn de apariție a unei reacții adverse care implică mușchii, tendoanele sau oasele (precum inflamarea sau ruperea unui tendon, durere sau slăbiciune musculară și durere sau inflamație articulară) ori sistemul nervos [precum parestezii (furnicături), fatigabilitate, depresie, stare de confuzie, ideație suicidară, tulburări de somn, tulburări de vedere și de auz, gust și miros modificat]. Informațiile de prescriere privind fiecare fluorochinolonă antibacteriană vor fi actualizate astfel încât să reflecte restricțiile de utilizare introduse. În momentul de față, recomandările PRAC urmează a fi înaintate Comitetului EMA pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP), care va adopta opinia finală a EMA.
Informații suplimentare despre medicament

Fluorochinolonele și chinolonele sunt o clasă de antibiotice cu spectru larg, active impotriva bacteriilor atât Gram-negative cât și Gram-pozitive. Reevaluarea a acoperit următoarele medicamente: ciprofloxacina, flumechina, levofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina și rufloxacina (antibiotice cu nucleu fluorochinolonic); cinoxacina, acidul nalidixic, acidul pipemidic (antibiotice cu nucleu chinolonic). Reevaluarea a vizat numai medicamentele cu administrare sistemică (pe cale orală sau injectabilă) și medicamentele de inhalat. Informații suplimentare despre procedură Reevaluarea chinolonelor și fluorochinolonelor antibacteriene a fost declanșată la data de 9 februarie 2017, la solicitarea autorității competente în domeniul medicamentului din Germania (BfArM), conform prevederilor articolului 31 al Directivei CE 2001/83/CE. Evaluarea a fost realizată de către Comitetul EMA pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC), responsabil cu evaluarea problemelor de siguranță a medicamentelor de uz uman, care a formulat o serie de recomandări. În momentul de față, recomandările PRAC vor fi înaintate Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman, comitet responsabil pentru problemele privind medicamentele de uz uman, care va adopta opinia finală a EMA. Etapa finală a procedurii de evaluare o constituie adoptarea de către Comisia Europeană a unei decizii cu caracter obligatoriu din punct de vedere juridic, în toate statele membre UE. Noile restricții de utilizare a chinolonelor și fluorochinolonelor antibacteriene vor intra în vigoare după emiterea unei decizii de către Comisia Europeană.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Mohs – 99.7% rată de succes în cancerul de piele de tip carcinom

Pacienti

Vizualizari: 2807

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Au evoluție silențioasă, nu dor și nu te mănâncă. Ceea ce arată ca niște bube care vin și trec de la sine pot fi, de fapt, începutul celei mai frecvente forme de cancer de piele - carcinomul cutanat.

„Românii asociază cancerul de piele doar cu alunițele. Nimic mai greșit. Oamenii se sperie de o aluniță, dar ignoră complet o leziune care nu se vindecă timp de o lună. Buba mică este buba cea mare de fapt. Orice leziune care nu se vindecă în maxim șase săptămâni trebuie să trimită pacientul la medicul dermatolog”, declară Dr. Anca Stanciu – medic dermatolog, fellow ASDS (Societatea Americană de Dermatochirurgie) in microchirurgie Mohs.

„Dacă arată ca un coș, un noduleț, o ulcerație, un consult la dermatolog este vital. În România sunt estimate 45.000 de cazuri noi de carcinom cutanat pe an. Prin comparație, sunt doar 2.500 de cazuri grave de melanom malign” – adaugă Dr. Mihaela Leventer. În acest moment, 80% dintre cancerele de piele depistate la nivel mondial sunt cazuri de carcinom, iar numărul pacienților diagnosticați cu această afecțiune este în continuă creștere. Cu toate acestea, la noi în țară, deși 86% dintre români au auzit de cancerul de piele, 50% dintre aceștia nu știu că există mai multe tipuri. Mai mult, doar 3,6% știu ce este și cum se tratează cancerul de piele de tip carcinom, conform studiului realizat de Fundația Dr. Leventer Pentru Sănătatea Pielii. În România nu există date statistice referitoare la evoluția carcinomului cutanat, însă, în clinica Dr. Leventer Centre, numărul cancerelor de piele s-a dublat în ultimii 5 ani, iar 83% dintre acestea sunt cazuri de tip carcinom.

În acest moment, cel mai eficient tratament pentru carcinomul cutanat este microchirurgia Mohs. În străinătate această procedură este una Gold Standard și este folosită de peste 60 de ani cu rată de succes de 99.7%. Și în România oamenii au posibilitatea să se vindece de carcinom fără să rămână mutilați și traumatizați. De altfel, la noi în țară există singura clinică din Europa Centrală și de Est acreditată de ASDS (Societatea Americană de Dermatochirurgie) pentru practicarea microchirurgiei Mohs si pregatirea viitorilor medici pentru aceasta intervenție chirurgicală. Aici s-au realizat primele operații Mohs în 2007. De atunci au trecut 10 ani și peste 1.000 de cazuri de carcinom tratate cu succes.

La nivel mondial oamenii ajung la medic în stadii incipiente ale bolii, ceea ce face ca acest tip de cancer să fie și cel mai ușor de vindecat. În România, însă, oamenii nu au rutina screening-ului de piele, ceea ce îi aduce în cabinetul dermatologului în stadii foarte avansate, mutilante sau chiar fatale.

„50% dintre pacienți vin în stadii avansate ale carcinomului, ceea ce se traduce prin experiențe traumatizante și defecte foarte mari. Sunt oameni de vârsta a treia, care au dezvoltat carcinom în colțul intern al ochiului, pe degete sau la baza nasului. Aceștia ar putea rămâne mutilați pe viață în urma unei operații clasice de extirpare a tumorii. Chirurgia Mohs face economie de țesut și reconstrucție. De multe ori nu rămâne nici măcar o cicatrice în urmă și tot procesul durează o singură zi”, spune Dr. Mihaela Leventer.

Microchirurgia Mohs presupune eliminarea chirurgicală a tumorii conservând cât mai mult țesut sănătos. Se realizează prin îndepărtarea repetată a unor straturi foarte subțiri din pielea înconjurătoare. Fiecare strat este analizat la microscop în timp real pentru a confirma absența celulelor canceroase. Această metodă de tratament este recomandată în special tumorilor dezvoltate la nivelul capului, pe degete, în zona genitală sau pe fața anterioară a gambei, acolo unde e nevoie de foarte multă precizie și eliminarea a cât mai puțin ţesut.

„După ce medicul chirurg termină excizia, tumora este trimisă în laborator pentru ca țesutul să fie examinat la microscop. În funcție de rezultatul comunicat de către medicul dermatopatolog, chirurgul știe dacă trebuie să reia excizia sau să închidă pacientul. Acest proces se repetă până nu mai există țesut malign (cu celule canceroase). Am avut pacienți la care am repetat acești pași și de 6 ori. Era vorba de o tumoră mare, cu reconstrucție complexă. Ce este fabulos la Mohs este că pacientul intră pe ușă cu cancer de piele și în maxim o zi pleacă pe picioarele lui, 100% vindecat”, spune Tiberiu Tebeică, primul dermatopatolog din România.

Dr. Leventer Centre, www.drleventercentre.com, s-a dezvoltat cu scopul de a oferi pacienților cu afecțiuni dermatologice soluții integrate și complete, atât pentru pielea sănătoasă, cât și pentru pielea bolnavă. Centrul oferă tratamente de estetică și cosmetică medicală, screening și biopsie de piele, tratamente pentru toate afecțiunile dermatologice, excizii de tumori pentru cancerul de piele de tip melanom, intervenții chirurgicale Mohs pentru cancerul de piele de tip carcinom și reconstrucții estetice după intervențiile chirurgicale complexe.

Centrul reunește o echipă formată din medici dermatologi cu certificări internaționale. Cu peste 10.000 de biopsii realizate în clinică și 99,7% rată de succes în tratarea carcinomului cutanat, Dr. Leventer Centre este singura clinică acreditată de ASDS (American Society for Dermatologic Surgery) pe chirurgia Mohs în Europa Centrală și de Est. De asemenea, este prima clinică acreditată de ASDS în Europa pentru programul ITMP (International Traveling Mentorship Program).

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Povestea lui Gheorghe Turda. Interpretul de muzică populară a învins cancerul de piele de două ori

Pacienti

Vizualizari: 2326

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Interpretul de muzică populară Gheorghe Turda a anunțat că s-a vindecat de cancer de piele după ce a fost diagnosticat cu carcinom cutanat în decursul acestui an.

Solistul este la a doua astfel de experiență. Prima dată a descoperit cancerul din întâmplare. „M-a deranjat un neg cât un bob de piper în perciun. La un moment dat s-a spart bubița și m-am speriat. Am venit imediat la consult. Doamna doctor Mihaela Leventer a zis că e nevoie să fac o operație. Am avut încredere în doamna doctor și în metoda folosită de dânsa, tehnica Mohs. De la programare până la operație a durat o săptămână”, povestește Gheorghe Turda.

Cântărețul s-a operat la clinica Dr. Leventer Centre printr-o tehnică ce are rată de succes de 99.7%, microchirurgia Mohs. „Nu m-am speriat. Am primit cu optimism rezolvarea acestei situații în care am intrat. Noi, persoanele cu ochii albaștri și tenul deschis, suntem predispuse la așa ceva. Recunosc și că am fost puțin neglijent, doritor să stau la soare mai mult decât trebuie”, spune Turda.

Predispoziția și expunerea la soare l-au adus anul acesta din nou în cabinetul dermatologului. De data aceasta cu o leziune la ureche. „Pielea este un organ foarte sensibil iar noi, artiștii, suntem foarte expuși. De multe ori trebuie să cântăm pe scene în soare, în frig, în condiții imprevizibile, uneori grele pentru noi”, explică solistul. Diagnosticul de carcinom bazocelular (cancer de piele) a venit cu noi temeri – „Urechea e foarte sensibilă pentru un artist. Fără auz, un solist de muzică pierde tot”. Însă, la fel ca data trecută, Gheorghe Turda a învins cancerul și ceea ce își dorește cel mai mult să transmită românilor este să aibă grijă de pielea lor și să meargă regulat la dermatolog.

Peste 2500 de români dezvoltă o formă gravă de cancer de piele în fiecare an. Ultimele estimări ale Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), prin Agenția Internațională pentru Cercetarea în Domeniul Cancerului (IARC), arată că incidența și mortalitatea cancerului de piele au crescut. Numărul deceselor din această cauză s-a dublat din 1990 până în prezent, făcând din cancerul de piele o veritabilă problemă de sănătate publică. În ciuda acestor date îngrijorătoare, cancerul de piele are una dintre cele mai mari rate de vindecare dacă este depistat precoce.

În acest moment, 80% dintre cancerele de piele depistate la nivel mondial sunt cazuri de carcinom, iar numărul pacienților diagnosticați cu această afecțiune este în continuă creștere. Cel mai eficient tratament pentru carcinomul cutanat este microchirurgia Mohs. În străinătate această procedură este folosită de peste 60 de ani cu rată de succes de 99.7%. La noi în țară există singura clinică din Europa Centrală și de Est acreditată de ASDS (Societatea Americană de Dermatochirurgie) pentru practicarea microchirurgiei Mohs si pregatirea viitorilor medici pentru această intervenție chirurgicală.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Ministrul Sănătății, Sorina Pintea a decis încheierea unor protocoale cu centrele de mari de arși din Europa

În urma problemelor întâmpinate săptămâna trecută la transferul pacientului cu arsuri grave într-un spital privat din  Belgia, ministrul Sănătății, Sorina Pintea  a decis încheierea unor protocoale cu centrele de […]

Crestere de 20% a veniturilor Medicover si Synevo din Romania

„Dinamica piețelor pe care activăm continuă să fie favorabilă pentru principalele noastre operațiuni, cu o rată scăzută a șomajului, o bună dezvoltare economică și cerere puternică pentru servicii […]

Peste 96,6 milioane de euro pe an ar putea fi economisiți printr-o prevenție corectă a accidentului vascular cerebral din fibrilație atriala

Asociația Națională pentru Protecția Pacienților, prin campania Schimbă Ritmul de informare asupra riscul de accident vascular cerebral a pacienților cu fibrilație atrială, atrage atenția că România are nevoie […]

Lideri din domeniul sănătăţii se adună pe 15 noiembrie la prima conferinţă de leadership medical

Conform unei statistici Eurostat, în statele Uniunii Europene, unul din trei decese ar fi putut fi evitat dacă ar fi existat o abordare mai bună a cazului pacientului – […]

Jumătate dintre românii bolnavi de cancer de piele își pierd viața

Jumătate dintre românii bolnavi de cancer de piele își pierd viața Peste 2500 de români dezvoltă o formă gravă de cancer de piele în fiecare an. Ultimele estimări […]

Bayer aduce în România un tratament pentru pacienţii cu ateroscleroză şi risc cardiovascular crescut

România, alături de Germania, Suedia, Marea Britanie şi Olanda, devine a cincea ţară în care este disponibilă noua opţiune de tratament oferită de Bayer pentru  afecțiunile cardiovasculare. Rivaroxaban […]

Conferința Națională de Medicina Sexualității – un „icebreaker” de mituri și paradigme

În perioada 26-28 octombrie 2018 a avut loc la Poiana Brașov cea de-a XVIII-a ediție a Conferinței Naționale de Medicina Sexualității, un eveniment interdisciplinar, ce a reunit specialiști […]

Noutăți despre subprogramul de reconstrucție mamară

Subprogramul de reconstrucție mamară funcționează din anul 2014 în cadrul Programului Național de Oncologie, derulat de CNAS, și se adresează pacientelor care au suferit o operație de rezecție […]

Parteneriat public-privat cu Turcia pentru construcția spitalului regional Constanța

În perioada 26-27 octombrie 2018, ministrul Sănatatii, Sorina Pintea a continuat la Istanbul discuțiile cu omologul turc, Fahrettin Koca, pentru demararea parteneriatului public- privat ce vizează construcția spitalului […]

Primul medicament indicat în tratarea tulburărilor ereditare rare de contracție musculară, autorizat de EMA

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a autorizat primul medicament indicat în tratarea tulburărilor ereditare rare de contracție musculară, potrivit unui comunicat al EMA, tradus […]

Agenția Europeană a Medicamentului a autorizat un nou medicament pentru tratamentul angioedemului ereditar

Comitetul pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use =CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului recomandă autorizarea pentru punere pe piață a medicamentului Takhzyro […]

Recomandare EMA de autorizare a primului vaccin pentru prevenirea febrei Dengue

Comitetul pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use =CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) recomandă autorizarea pentru punere pe piață a vaccinului […]

Medicament inovator, pentru pacienții cu diabet tip 2, lansat de Sanofi

În acest an, Sanofi a anunțat disponibilitatea în România a unui medicament inovator, prima combinație injectabilă a două clase de medicamente antidiabetice insulina glargin și lixisenatida, compensat integral […]

4000 de teste gratuite pentru depistarea cancerului de col uterin, disponibile pentru Regiunea Centru

Rețelele de screening pentru cancerul de col uterin ale Regiunii Centru mai au aproximativ 4000 de teste gratuite Babeş-Papanicolaou disponibile până la sfârşitul anului 2018, în cadrul programului […]

Colaborare în domeniul medicamentelor, între România și Bulgaria din 2019

Colaborarea în domeniul medicamentelor, între România și Bulgaria, ar putea sa înceapă la finalul primului trimestru din anul 2019, însă doar după implementarea noului sistem de asigurări pe […]

Ministerul Sănătății suplimentează numărul dozelor de vaccin gripal

Ministerul Sănătății a încheiat demersurile pentru achiziția unui număr suplimentar de 300 000 doze vaccin gripal, care se adaugă celor 1 000 000 care au fost deja achiziționate […]

Program de pregătire pentru specializare în HTA la UMFST Tîrgu-Mureș

În România este necesară dezvoltarea serviciului de HTA (Health Technologies Assessment-Evaluarea Tehnologiilor Medicale), motiv pentru care în perioada următoare va demara un program de pregătire în acest domeniu […]

Finanțare europeană pentru rambursarea sumelor plătite de Ministerul Sănătății pentru tratamentul bolnavilor cu infecție HIV/SIDA

Ministerul Sănătății a transmis pe data de 18 octombrie în sistemul informatic MySMIS cererea de finanțare ”Servicii medicale de tratament al persoanelor infectate cu HIV/ SIDA”. Valoarea totală […]

România a început tratarea pacienților cu amiotrofie spinală cu medicamentul nusinersen

Prin eforturile conjugate ale CNAS și Ministerului Sănătății, la Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii „Doctor Nicolae Robănescu” a început tratamentul primilor trei pacienți cu amiotrofie spinală […]

Acces mai bun la tratamente pentru copiii cu afecțiuni hematologice și oncologice

În ultima ședință de Guvern a fost adoptată o Hotărâre care prevede extinderea prescrierii la copii, a două molecule cuprinse în Lista de medicamente compensate și gratuite, destinate […]