Modificarea comportamentului alimentar al populației și reducerea segmentului de piață fast-food în favoarea alimentației sănătoase, reducerea consumul de medicamente convenționale și creșterea segmentul de piață al alimentelor ca medicament dietetic, modificarea strategiei de sănătate către creșterea interesului pentru utilizarea testării genetice cu rol de predicție și creșterea accentului medicinei preventive față de medicina curativă sunt obiective ce se doresc a fi atinse în urma implementării proiectului ”Utilizarea modelelor nutrigenomice pentru personalizarea tratamentelor dietetice în obezitate” acronim – NUTRIGEN.

Proiectul NutriGen, implementat în cadrul Universității de Medicină şi Farmacie Victor Babeş din Timişoara și co-finanţat din Fondul European de Dezvoltare Regională prin  Programul Operaţional Competitivitate 2014-2020,  este o premieră naţională în domeniul nutrigenomicii, fiind primul proiect care îşi propune să dezvolte şi apoi să implementeze principiile nutriţiei de precizie în tratamentul dereglărilor metabolice asociate obezităţii, atât la adulţi cât şi la copii.

Potrivit proiectului se va ”utiliza identificarea variaţiilor genetice pentru a prescrie adulţilor şi copiilor supraponderali un tratament cu alimente dietetice destinate unor scopuri medicale speciale. Ipoteza ştiinţifică este că administrarea acestor alimente dietetice va optimiza răspunsul la tratamentul medicamentos al indivizilor supraponderali şi obezi, cu scopul normalizării parametrilor clinici asociaţi dereglărilor metabolice asociate”.

Proiectul este condus de Dr. Mihai Niculescu, MD, PhD (director de proiect), care lucrează de peste 2 ani în două companii private americane de tip start-up: Advanced Nutrigenomics (fondator) şi Nutrigene Sciences (chief scientific officer), ultima având ca obiect de activitate CDI şi fiind înfiinţată ca un start-up de tip « spin-off » al Universităţii Carolina de Nord (Chapel Hill), universitate în care specialistul a lucrat în perioada (2000-2015).

Dr. Mihai Niculescu are experienţă atât în cercetare cât şi în implementare (experienţă practică, economică, de valorificare a rezultatelor cercetării), vizând transferul rezultatelor proiectului în economia românească. Aceste rezultate vor fi implementate în producţie printr–un proiect de inovare eligibil în cadrul acţiunilor vizând creşterea capacităţii CDI a înteprinderilor (start-up al UMFVBT). Prin experienţa lui va susţine UMFVBT în crearea de parteneriate cu mediul de afaceri.

Obiectivele specifice ale proiectului sunt:

1. Stabilirea unui model de semnături genetice, implicat în metabolismul donării de grupe metil și în cel al acizilor grași nesaturați omega-6/3, cu valoare predictivă mare pentru clasificarea dislipidemiilor și al rezistenței la insulină la subiecții obezi:
2. Stabilirea modelului de semnături genetice la adulții obezi și dislipidemici și la copiii obezi având rezistență la insulină;
3. Stabilirea corelațiilor dintre concentrațiile sangvine/plasmatice ale metaboliților relevanți, semnăturile genetice și profilul dislipidemic la adulți și respectiv profilul rezistenței la insulină la copii obezi.
4. Stabilirea eficacității unui tratament cu un aliment dietetic specific și corelat cu semnătura genetică (nutrigenomică), în funcție de corelațiile realizate în prima parte a proiectului: implementarea unui tratament cu alimentul dietetic (la adulți și copii), în prezența/absența oricăror altor tratamente deja prescrise.

Activităţile de cercetare vor fi orientate către posibila translaţie a rezultatelor în practica clinică, transferul de noi biotehnologii către grupuri industriale în vederea producţiei pe scară largă de noi produse terapeutice (alimente dietetice cu calităţi farmacologice).

Proiectul NutriGen va genera un nou model aplicabil dislipidemiilor și diabetului zaharat asociate obezității. Noutatea acestui model constă în posibilitatea stabilirii unui scor individual de risc (modelare a răspunsului) și justificarea științifică a compoziției tratamentului dietetic în funcție de scorul genetic obținut. Această abordare reprezintă un model unic pe plan internațional și este recunoscută și susținută de University of North Carolina at Chapel Hill care sprijină logistic o companie start-up înființată cu acest scop și din care directorul de proiect (Dr. Mihai Niculescu) face parte.

Studiul va genera, pentru prima dată la nivel mondial, un model aplicabil de tratament cu un aliment dietetic, adaptat patrimoniului genetic al subiecților incluși în studiu. Se va identifica un model care ia în considerare dependența fenotipului biochimic de statutul genetic al pacientului. Rezultatele vor permite aplicarea unui tratament cu un aliment dietetic și optimizarea tratamentului antidislipidemic (adulți) sau al rezistenței la insulină (copii) pe criterii nutrigenomice. Astfel, beneficiari direcți vor fi pacienții cu obezitate, adulți și copii dar și populația generală, care dorește să aplice un stil de viață și un program de nutriție adecvat și să îmbătrânească sănătos.

Impactul estimat al proiectului: modificarea comportamentului alimentar al populației și reducerea segmentului de piață fast-food în favoarea alimentației sănătoase, reducerea consumul de medicamente convenționale și creșterea segmentul de piață al alimentelor ca medicament dietetic, modificarea strategiei de sănătate către creșterea interesului pentru utilizarea testării genetice cu rol de predicție și creșterea accentului medicinei preventive față de medicina curativă.

Investigațiile complexe (genetice, biochimice, hematologice, metabolice) pe care acest proiect și le propune, se vor efectua în Centrul de Medicină Genomică al Universității de Medicină și Farmacie Victor Babeș Timișoara. Acest Centru este înființat prin proiectul Centrul de Medicină Genomică v2, dispune de o infrastructură incluzând echipamente pentru genomică, transcriptomică, metabolomică, proteomică, studii in vivo și in vitro (HiSeq 2500. MiSeq, Iscan, MALDI-TOF-TOF, BD FACSaria). Valoarea proiectului este 24.033.320 ron, director Maria Puiu și dispune de o infrastructură incluzând echipamente pentru genomică, transcriptomică, metabolomică, proteomică, studii in vivo și in vitro (HiSeq 2500. MiSeq, Iscan, MALDI-TOF-TOF, BD FACSaria).

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pune la dispoziția pacienților si a profesioniștilor din domeniul sănătății noile fișe de raportare a reacțiilor adverse suspectate post-imunizare la vaccinurile împotriva COVID-19. Fișa de raportare poate fi accesată pe site-ul anm.ro, în secțiunea - VACCINARE COVID-19 (https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/farmacovigilenta/raportarea-reactiilor-adverse-incontext-covid-19/) Modalitatea de raportare poate fi făcută atât on-line, cât și prin modalitățile clasice de raportare – completarea fișei de reacții adverse și transmiterea acesteia către Direcția Farmacovigilență si Managementul Riscului. Mai multe detalii le găsiți accesând linkul: https://www.anm.ro/medicamente-de-uzuman/farmacovigilenta/raportarea-reactiilor-adverse-in-context-covid-19/

Platforma informatică care permite programarea persoanelor pentru vaccinarea împotriva COVID-19 - https://programare.vaccinare-covid.gov.ro/ - este operațională. Începând de astăzi, 28 decembrie a.c., în conformitate cu Strategia de vaccinare împotriva COVID-19, se pot planifica la vaccinare persoanele din etapa 1, respectiv lucrătorii din domeniile sănătate și social, urmând să se activeze accesul în aplicație și pentru celelalte două grupe de vaccinare (grupa a II-a – populația cu grad de risc și lucrătorii care desfășoară activități în domenii-cheie, esențiale și grupa a III-a – populația generală). Vom informa opinia publică imediat ce accesul în aplicație va fi disponibil și pentru aceste două grupe populaționale.

Planificarea electronică prin intermediul platformei eficientizează procesul de vaccinare, distribuția dozelor de vaccinare și evită supraaglomerarea din centrele de vaccinare. Platforma informatică vine în sprijinul tuturor celor care vor să se programeze pentru vaccin, inclusiv populația generală din etapa a 3-a. Pașii de înscriere sunt ușor de parcurs. Din platforma națională de informare cu privire la vaccinarea împotriva COVID-19, https://vaccinare-covid.gov.ro/, se accesează meniul PROGRAMEAZĂ-TE sau se accesează direct link-ul https://programare.vaccinare-covid.gov.ro/. Persoanele care se planifică la vaccinare își creează un cont pe baza datelor de identificare și a numărului de telefon. În contul creat, cetățenii au acces la propriile programări: centrul de vaccinare, datele la care vor fi efectuate prima administrare și rapelul (cea de-a doua doză). De asemenea, în momentul programării, platforma generează un document pe baza căruia se va face accesul în centrul de vaccinare la data planificată. Ulterior, la prezentarea în centrul de vaccinare a persoanei programate, validarea programării se realizează în zona de triaj prin scanarea codului QR de pe documentul generat de platformă sau pe baza cărții de identitate.

Platforma a fost dezvoltată de Serviciul de Telecomunicații Speciale pe baza cerințelor operaționale formulate de Comitetul Național de coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva COVID-19. Personalul medical din centrele de vaccinare va utiliza tablete distribuite de STS, cu ajutorul cărora se va realiza accesul securizat în aplicația Registrul Electronic Național de Vaccinare (RENV). Aplicația RENV este pusă la dispoziție de Institutul Național de Sănătate Publică pentru a avea evidența vaccinărilor. Platforma și sistemele informatice puse la dispoziție de către Serviciul de Telecomunicații Speciale au fost astfel dimensionate și configurate încât să permită accesarea simultană de către un număr mare de utilizatori, totodată fiind implementate și măsuri specifice de securitate cibernetică.