Piața serviciilor medicale și primele confuzii alarmante în implementarea GDPR

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 23301

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

La nivelul unei companii cu peste 1.400 de angajați , implementarea greșită a regulilor de protecție a datelor personale a fost relevată de transmiterea unui e-mail către destinatarul necorespunzător. Importanța nu este dată de transmiterea greșită a acestui e-mail, ci de multiplele indicii care arată că unul dintre operatorii de date privind sănătatea, care se află în top 3 pe piața serviciilor medicale private, , a eșuat în implementarea corectă a politicilor de prelucrare a datelor.
E-mail-ul însoțea o Anexă la contract denumită ”Acord de prelucrare a datelor cu caracter personal” și a fost transmis către un pacient care și-a achiziționat în nume propriu un pachet de servicii medicale de la acest furnizor, adică nu a accesat serviciile ca pe un beneficiu acordat de angajatorul său.
Conținutul și trimiterile specifice către un contract de prestări servicii încheiat în beneficiul unor terți, dezvăluie natura relației contractuale către care face trimitere Anexa, respectiv un contract încheiat cu un angajator care a contractat serviciile medicale ale furnizorului serviciilor medicale în beneficiul angajaților săi.
Ignorăm și lipsa totală de adecvare a Anexei la relația contractuală, precum am ignorat și transmiterea greșită a e-mail-ului. Ne-am limitat ignoranța la aceste două elemente și am parcurs Anexa din perspectiva destinatarului corect al mesajului, respectiv din perspectiva angajatorului care primește Anexa.
Multitudinea și diversitatea neregulilor identificate de noi ar putea genera o serie de articole pe marginea aceleiași Anexe, însă am întocmit un top 3 al abaterilor de la conformitatea prelucrării datelor personale și a consecințelor pe care le poate genera fiecare abatere, așa încât să contribuim la conștientizarea impactului al unei implementări greșite asupra siguranței datelor personale.

1) Lipsa de responsabilitate la inventarierea datelor personale
În urma unei inventarieri efectuată cu acuratețe, furnizorul ar fi putut identifica precis patru aspecte esențiale procesului de conformare:

  • categoriile de date prelucrate;
  • scopul și durata pentru care prelucrează fiecare categorie de date;
  • temeiul legal al fiecărei prelucrări;
  • rolul pe care îl are în cadrul fiecărei categorii de prelucrări, potrivit cu reglementarea GDPR respectiv relațiile de tipul: operator – operator, operator – împuternicit, operator – destinatar,
    operator – persoană interesată, operator – persoană vizată.

CONSECINȚĂ: Inventarierea lipsită de acuratețe atrage, prin efectul de domino, încălcarea tuturor celorlalte principii ale prelucrării. Spre exemplu, furnizorul serviciilor medicale invocă temei al
prelucrării executarea contractului încheiat cu angajatorul (sic!) pentru prelucrarea datelor privind sănătatea, a datelor biometrice și genetice, în timp ce temei al acestor prelucrări este contractul de furnizare de servicii medicale încheiat cu angajatul care dorește să profite de beneficiile puse la dispoziție de angajator.
Dacă discutăm despre medicina muncii, calitatea unei persoane de a fi aptă sau inaptă pentru muncă este dezvăluită angajatorului, nu în mod direct de către furnizorul serviciilor medicale, ci de către candidatul pentru încadrarea în muncă, chiar dacă angajatorul este acela care a încheiat contract de prestări servicii medicale cu furnizorul

2) Încălcarea principiului prelucrării în mod legal, echitabil și transparent față de persoana vizată

n urma unei inventarieri corecte a datelor pe care le deține deja, furnizorul serviciilor medicale ar fi aflat că datele privind sănătatea, datele biometrice și datele genetice sunt colectate direct de la persoana vizată, independent de relația contractuală dintre furnizorul serviciilor și angajatorul pacientului, și sunt prelucrate pentru executarea contractului încheiat direct cu persoana vizată nu a contractului încheiat cu angajatorul ei.
Dacă serviciile medicale furnizate angajaților pot genera date genetice sau biometrice – care în esență nu sunt necesare raportului contractual dintre angajator și furnizorul de servicii medicale – atunci consimțământul pentru colectarea acestor date personale se obține direct de la persoana vizată, iar în procesul de prelucrare, acestea nu vor fi dezvăluite angajatorului.
Este inutilă informarea angajatorului în legătură cu prelucrarea unor date ale angajatului în scopuri de marketing direct, întrucât angajatorul nu este în măsură să acorde consimțământ în acest scop.

Aparent, furnizorul de servicii medicale nu deține resursele necesare pentru a păstra evidențe separate ale prelucrării datelor pentru fiecare dintre rolurile pe care le poate juca în cadrul operațiunilor de prelucrare, în timp ce invocă în cadrul acestei Anexe, ca temei al prelucrării datelor genetice și a datelor biometrice ale angajaților, art. 9 alin. (2) lit. h). din GDPR, respectiv ”prelucrarea este necesară în scopuri legate de medicina preventivă sau a muncii, de evaluarea capacității de muncă a angajatului....”, inclusiv cu scopul declarat de informare prin campanii de marketing direct.

CONSECINȚĂ: Pentru că nu a identificat corect temeiul legal pentru fiecare categorie de date prelucrate, respectiv prelucrarea datelor personale de identificare în temeiul executării contractului
încheiat cu angajatorul, în calitate de împuternicit iar prelucrarea datelor privind sănătatea, a datelor genetice și a celor biometrice, în temeiul executării contractului încheiat cu pacientul, în calitate de operator, furnizorul serviciilor medicale a specificat în mod greșit în Anexă că acordul este valabil pentru o durată egală cu durata contractului încheiat cu angajatorul.
Calitatea furnizorului de operator al datelor prelucrate în baza contractului încheiat cu pacientul subzistă datei încetării contractului încheiat cu angajatorul, așa încât durata prelucrării este, cel mai probabil, stabilită în mod greșit de către acesta.

3) Neadaptarea Anexei la rolul concret pe care îl are furnizorul serviciilor medicale în fiecare proces de prelucrare a datelor

Considerând precisă și corectă relația de tipul operator – împuternicit identificată de furnizorul serviciilor medicale, acesta eșuează în a prelua și a-și asuma întocmai obligațiile pe care le impune
GDPR în sarcina împuternicitului, în ciuda faptului că această relație este expres reglementată de art. 28 din GDPR.

CONSECINȚĂ: persoana care plătește sau negociază tarifele aplicabile serviciilor medicale ale furnizorului – dar care nu este și beneficiarul serviciilor plătite sau negociate și care permite acestui
furnizor să își mărească cota de piață prin facilitarea accesului angajaților proprii la serviciile sale medicale, se expune prin semnarea acestei Anexe răspunderii în baza GDPR pentru accesul pe care îl permite furnizorului la datele angajaților săi, fără a-i impune obligațiile corelative calității de împuternicit.
Fluxurile datelor sunt foarte diversificate în cadrul activității desfășurate de un astfel de furnizor de servicii medicale. Diversitatea fluxurilor de date a atras confuzii privind rolul pe care îl pot juca
furnizorii în procesele de prelucrare a datelor, uneori, față de aceeași persoană vizată, putând avea chiar în același timp rolul de operator și rolul de împuternicit cu privire la anumite categorii de date.
Pentru că relația profesională medic – pacient este directă și indisolubil legată de datele personale privind identitatea și sănătatea pacientului, aceste date personale sunt prelucrate direct de către
furnizorul serviciilor medicale, fapt ce îl pune pe furnizor în postura de operator de date personale privind identitatea și sănătatea, în toate cazurile.
Confuziile încep să apară, de exemplu, când furnizorul serviciilor medicale își accesează pacientura din rândul angajaților unui terț de actul medical. Fie că vorbim despre serviciile ce țin de medicina muncii sau despre beneficiile acordate angajaților prin negocierea unor tarife preferențiale pentru accesul la serviciile medicale prestate de un anumit furnizor, legătura medic – pacient nu va fi intermediată de angajator în niciun caz.

Autor: Andreea ION – Avocat titular Cabinet de Avocat Andreea ION, www.avocat-gdpr.ro

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Ministrul Sănătății, Sorina Pintea a decis încheierea unor protocoale cu centrele de mari de arși din Europa

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 25457

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Sorina Pintea, Ministrul Sanatatii din Romania

În urma problemelor întâmpinate săptămâna trecută la transferul pacientului cu arsuri grave într-un spital privat din  Belgia, ministrul Sănătății, Sorina Pintea  a decis încheierea unor protocoale cu centrele de mari de arși din Europa, pentru a evita în viitor problemele birocratice  în cazul transferurilor pacienților  cu arsuri grave în străinătate.

În acest sens, a fost contactată conducerea  Spitalului Militar din Belgia,  urmând  ca săptămâna viitoare să se desfășoare  primele discuții premergătoare semnării unui protocol care să permită transferul pacienților cu arsuri grave din România în regim de urgență, urmând ca problemele birocratice să fie rezolvate după transfer. Ministrul Sănătății intenționează să încheie astfel de  acorduri  cu mai multe  unități sanitare din Europa care au capacitate de îngrijire și tratament a marilor arși.

De asemenea, în urma unor întâlniri  ale experților europeni în România,  există în execuție o procedură europeană care va fi aplicată tuturor țărilor membre în cazul în care se confruntă cu lipsa  posibilităților de tratare a marilor arși.

În cazul tranferului pacientului cu arsuri grave de săptămâna trecută,  a existat o colaborare foarte bună cu MAPN și IGSU în acest caz, în baza protocoalelor care există între aceste instituții.

România dispune de fondurile  necesare tratamentelor în străinătate pentru mari arși. Atât Ministerul Sănătății  cât și CNAS dispun de fonduri pentru acest tip de intervenții. De asemena, toate plățile către furnizorii străini de servicii medicale sunt onorate în  termenul legal.

“  Ministrul trebuie să se implice  ori de câte ori situația o cere, iar  săptămâna trecută  a fost un caz special care a impus  intervenția mea pentru a nu pierde timp prețios pentru pacient cu formalitățile necesare transferului”, a declarat Sorina Pintea, ministrul Sănătății.

În ceea ce privește controlul infecțiilor intraspitalicești,  sistemul sanitar din România  prevede proceduri în conformitate cu cele mai înalte standarde europene în domeniu. Ministerul Sănătății  va dispune  în continuare controale pentru verificarea punerii în aplicare a acestor proceduri și va înăspri  sancțiunile  în cazul în care ele nu sunt aplicate corespunzator.

Pentru o monitorizare mai atentă a consumului de antibiotice și a rezistenței microbiene,  Ministerul Sănătății a elaborat un  Proiect  de Hotărâre de Guvern  pentru stabilirea unui comitet intersectorial de limitare a rezistenței la antibiotice.   Acest proiect de act normativ  prevede ca  specialiști din instituțiile implicate, precum Ministerul Sănătății, Ministerul Agriculturii, Ministerul Mediului, ANSVSA, Colegiul medicilor si  Colegiul farmaciștilor,  vor  stabili o strategie de acțiune pe termen lung  care respectă conceptul internațional “one health” cu acțiuni concrete în domeniul sănătății umane și veterinare și  acțiuni de mediu  care  au rolul de  monitorizare a consumului de antibiotice și rezistență microbiană.

“ Pe lângă toate aceste măsuri,  este important să ne creăm  propriul sistem de tratament al marilor arși și voi continua demersurile  necesare pentru acest lucru”, a mai declarat ministrul Sănătății.

Sorina Pintea, ministrul Sănătății  se va întâlni  în cursul  acestei săptămâni cu reprezentanții semnatarilor  scrisorii  deschise transmisă de grupul de supraviețuitori ai tragediei de la Colectiv  pentru a discuta propunerile lor referitoare la capacitatea de îngrijire și tratament a marilor arși.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Medicament inovator, pentru pacienții cu diabet tip 2, lansat de Sanofi

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 17902

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

În acest an, Sanofi a anunțat disponibilitatea în România a unui medicament inovator, prima combinație injectabilă a două clase de medicamente antidiabetice insulina glargin și lixisenatida, compensat integral prin programul național de diabet pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Acest medicament, cu o singură administrare zilnică, controlează eficient atât glicemia bazală, cât și cea postprandială, în cazul pacienților care nu reușesc să atingă ținta de control glicemic cu tratamentul lor actual: antidiabetice orale sau insulină bazală. Despre modul în care acționează acest medicament, eficacitatea lui, dar și despre proiectele Sanofi, a oferit mai multe informații Dr. Eduard Prisăcariu, Director Medical Sanofi, România & Moldova, într-un interviu acordat Revistei Health.

Vă rog să oferiți mai multe informații despre noutatea şi benefiicile aduse de combinația inovatoare de două substanțe diferite - insulina glargin și lixisenatida.

Este prima combinație injectabilă, titrabilă, condiționată în raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă, disponibilă pacienților cu diabet zaharat tip 2 din România. Inovația majoră este reprezentată de succesul combinării celor două molecule consacrate în terapia diabetului zaharat, care au dovedit deja eficacitate și siguranță în practica clinică. Vorbim deci de două terapii antidiabetice combinate în același stilou injector, care se administrează într-o singură injecție subcutanată pe zi. Cele două molecule au un mecanism de acțiune complementar, combinația reușind, printr-o administrare pe zi, obținerea controlului glicemic atât pentru glicemia bazală, prin componenta de insulină glargin, cât și pentru cea postprandială, prin acțiunea lixisenatidei, un agonist de receptor GLP1. Obținem, așadar, o eficacitate superioară celor două molecule luate separat. În plus, din rezultatele înregistrate până acum, profilul de siguranță al combinației este mult îmbunătățit comparativ cu cele cunoscute pentru insulina glargină și lixisenatidă.
Acest medicament este indicat pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 2 la care nu s-a reușit obținerea controlului glicemic cu terapiile anterioare: antidiabetice orale și/sau insulină bazală.
Importanța beneficiului pe care-l aduce acest medicament trebuie privită mai ales din perspective nevoilor terapeutice încă nerezolvate ale pacienților cu diabet. Constatăm că o mare parte dintre ei nu-și ating ținta glicemică și asta nu numai în România, ci oriunde în lume. La pacienții tratați cu insulină studiile arată că aproximativ 50% eșuează în a-și atinge ținta glicemică. În aceste condiții trebuie să vii cu soluții inovatoare, care să depășească limitările medicației actuale, cu atât mai mult cu cât știm bine că variabilitatea glicemică foarte mare, cu excursii ample de la Hiper- la Hipoglicemie, are un prognostic negativ, conducând la apariția complicațiilor redutabile micro-sau/și macro-vasculare care se manifestă la nivelul organelor țintă: rinichi, inimă, retină, artere.
Rezultatele din studiile clinice randomizate, efectuate cu acest medicament, care au stat de altfel la baza aprobării acestei combinații titrabile, sunt îmbucurătoare prin beneficiile superioare demonstrate. Un procent semnificativ mai mare de pacienți au obținut control glicemic cu această combinație, comparativ cu terapiile anterioare, reprezentate fie de insulina bazală, fie de antidiabetice orale.

În ce măsură va oferi o complianță mai bună la tratament? Există deja protocoale terapeutice pentru prescrierea lui în România?

Combinația titrabilă cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă poate fi deja prescrisă gratuit pacienților eligibili în cadrul Programului Național de Diabet. Recent, Ministerul Sănătății a publicat Protocolul terapeutic pentru acest medicament, acesta fiind aliniat cu Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
Complianța crescută la tratament a fost deja observată în programele de cercetare clinică. Un număr mai mic de pacienți din brațul de studiu cu acest tratament s-au retras de pe terapie, față de cei din brațele comparative și este de așteptat ca acest aspect să se manifeste și în practica clinică de rutină, pentru că se administrează într-o singură injecție subcutanată pe zi două terapii antidiabetice care anterior se puteau administra doar separat și cu un efort mai mare de titrare. Ne așteptăm la o complianță crescută a pacienților pentru că obținem în majoritatea cazurilor reduceri robuste ale HbA1c la valori neobținute anterior cu oricare dintre terapiile individuale. Acest beneficiu este susținut și de modularea profilului de siguranță, în special a reducerii incidenței evenimentelor adverse (de exemplu a celor gastro-intestinale specifice agoniștilor de receptor GLP1), favorabil combinației insulina glargin și lixisenatida, comparativ cu cele două molecule administrate separat.

Medicamentul a fost aprobat în 2016 în SUA și ulterior în Europa. Din datele pe care le aveți la dispoziție, ca urmare a inițierii acestui tratament de către pacienții diabetici din regiunile unde a fost deja aprobat, în ce măsură s-au observant modificări în involuția bolii, complianța la tratament?

Este prea devreme să vorbim despre evidențe pe grupe populaționale mari în practica de zi cu zi. Fiind o medicație nou lansată, aceste date necesită timp pentru a putea fi generate și a atinge nivelul de semnificație pentru lumea medicală. Avem în plan proiecte care vizează colectarea de date clinice de eficacitate în practica de rutină și, dincolo de SUA sau Europa, cred că cel mai mare interes îl vor prezenta datele colectate din România. Pe măsură ce timpul va trece și numărul pacienților expuși la medicație va crește, vom putea prelucra astfel de rezultate, pe care de obicei le comunicăm în congresele științifice de specialitate.

Sanofi a dezvoltat un întreg portofoliu de soluții integrate pentru managementul diabetului, fiind un pionier al unor noi soluții accesibile multor piețe emergente. Care sunt direcțiile de acțiune ale Sanofi, investiția în susținerea progresului pentru creșterea speranței de viață și a calității vieții pacienților cu diabet și boli cardiovasculare?

Efortul de inovare al unei companii de talia Sanofi, unul dintre liderii mondiali în industria farmaceutică, este dirijat firesc de nevoile pacienților, în cazul de față al celor cu diabet. Sanofi a contribuit decisiv în trecut la dezvoltarea terapiilor antidiabetice. Istoria inovației în diabet la Sanofi pornește încă din 1923, iar apariția Lantus a fost un moment de referință – pentru pacienți, pentru companiile farmaceutice, dar mai ales pentru influența asupra managementului bolii, Lantus devenind insulina bazală standard în întreaga lume.
Pe parcursul istoriei, inovația la Sanofi a asimilat progresele înregistrate în medicină și a aprofundat cunoștințele despre fiziopatologia afecțiunii.
Lăsând istoria în urmă, ajungem în cercetarea de astăzi la rezultate incitante pentru actuala paradigmă de tratament în diabetul zaharat de tip 2 - care continuă să se bazeze pe adăugarea secvențială a claselor terapeutice pentru a controla valorile glicemiei și oferă dovezi ale beneficiilor combinației injectabile, care conține terapii cu acțiuni complementare, în raport fix și titrabile. Astfel de rezultate sprijină revizuirea paradigmei de tratament, reevaluarea beneficiilor tratamentului secvențial și orientarea spre folosirea combinației titrabile, cu raport fix de insulină glargin și lixisenatidă. În continuare, este de remarcat că nivelul aproape normal al HbA1c, de 6,5 %,obținut la pacienții tratați cu combinația titrabilă cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă a fost menținut fără creștere ponderală și fără creșterea riscului de hipoglicemie, contrastând astfel cu rezultatele cunoscute la pacienții cu diabet zaharat tip 2 la care se inițiază tratamentul cu insulină bazală.
Sunt bine cunoscuți toți factorii care afectează speranța de viață a pacienților cu diabet. De aceea, noile terapii nu trebuie să arate doar eficacitate în asigurarea controlului glicemic, ci trebuie să demonstreze impactul favorabil în regresia tuturor factorilor de risc. Astfel se explică programele de cercetare interdisciplinare pe care le desfășurăm. De exemplu, studiile clinice, în care medicația antidiabetică este investigată de cardiologi pentru evaluarea profilului de siguranță cardiovasculară, nu mai sunt demult o noutate. Creșterea speranței de viață a pacientului nu se obține doar cu asigurarea unei medicații eficiente. Sanofi se implică activ în toate aspectele de care depinde calitatea vieții pacienților. Printre altele, susținem programe educaționale adresate educatorilor din diabet și a asistenților medicali, promovând regimuri de viață sănătoasă cu accent important pe corectitudinea administrării terapiei astfel încât pacientul să obțină beneficiile clinice maxime. Acordăm granturi educaționale și de cercetare pe care le derulăm și prin structuri universitare sau, mai ales, ale societăților medicale de specialitate.
Susținem proiectele societăților medicale care depășesc sfera terapeutică, mergând de exemplu și către studii epidemiologice de investigarea stării generale de sănătate a pacienților diabetici în România.

La nivel mondial s-a născut o nouă paradigmă, de la tratarea simptomelor se trece la anticiparea/prevenirea acestora, în acest context inovația jucând un rol crucial pentru îmbunătățirea vieții pacienților. Care sunt principiile Sanofi privind inovația în medicină în domeniul diabetului și a bolilor cardiovasculare? La ce să ne așteptăm în viitor?

Provocările de astăzi în cercetarea medical sunt foarte mari pentru că ne aflăm deja la un standard de îngrijire care oferă pacientului posibilitatea să își controleze bine afecțiunea. Nu ne așteptăm la o inovație uluitoare, care să schimbe din temelii ceea ce cunoșteam până acum despre îngrijirea pacientului cu diabet zaharat.
Pentru a fi viabile, noile terapii trebuie să demonstreze rezolvarea unor nevoi terapeutice care nu sunt încă soluționate pe deplin de regimurile terapeutice actuale.
Proiectele Sanofi de dezvoltare farmaceutică se desfășoară în mai multe arii terapeutice, iar lansarea combinației titrabile cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă este privită cu satisfacția unui succes terapeutic de care pot benefica acum și pacienții din România.
Activăm în multe domenii de mare interes ale cercetării medicale, fie că vorbim de biotehnologie sau de terapie genică. Suntem foarte activi în oncologie, în bolile rare, prin divizia Genzyme, ne păstrăm statutul de lideri pe piața de vaccinuri prin Sanofi Pasteur și depunem multe eforturi și în arii terapeutice noi, unde avem deja rezultate îmbucurătoare cu noile produse medicale investigate.
În prezent avem speranța să finalizăm cu succes discuţiile cu CNAS pentru a oferi acces la o terapie inovatoare bolnavilor cu Hipercolesterolemie Familială și dislipidemii mixte, necontrolate la terapia curentă cu statine. Este vorba de alirocumab care, pe lângă eficacitatea demonstrată în indicațiile menționate, a dovedit, într-un studiu clinic de anvergură comunicat recent la ACC (American College of Cardiology) creșterea supraviețuirii pentru pacienții cu Sindrom Coronarian Acut recent, o categorie aflată la mare risc de deces cardiovascular.

Cum vedeți dezvoltarea sistemului sanitar românesc privind facilitarea accesului pacienților la un tratament integrat? Ce ar mai fi de făcut, ce linii directoare ar trebui trasate în acest sens de către autorități în colaborare cu specialiștii din sistem?

E un subiect prea complex pentru a putea fi acoperit în câteva cuvinte. În opinia mea este mereu vorba de asigurarea unei finanțări adecvate și, în aceeași măsură, de utilizarea eficientă și echitabilă a bugetelor disponibile.
Accesul la terapiile inovative în România este încă destul de greoi și întârziat comparative cu restul țărilor Uniunii Europene, dar la fel de adevărat este și faptul că s-au făcut progrese în ceea ce privește actualizarea listelor de medicamente compensate sau acordate gratuit în Programele Naționale de Sănătate precum și a protocoalelor terapeutice pentru mai multe afecțiuni.

DESPRE SANOFI ROMÂNIA

Sanofi România este unul dintre liderii industriei farmaceutice locale, fiind partenerul pentru sănătate a milioane de români.Compania pune la dispoziția pacienților și a comunității medicale una dintre cele mai diversificate oferte de pe piață, prin intermediul celor cinci divizii distincte și complementare: diabet și boli cardiovasculare (DCV), medicamente mature (GenMed), îngrijire specializată (Sanofi Genzyme – boli rare, scleroză multiplă, oncologie), vaccinuri (Sanofi Pasteur), medicamente fără prescripție și suplimente alimentare (CHC). Reușim astfel să răspundem diverselor nevoi de sănătate, de la prevenție la tratament și menținerea unei stări bune de sănătate. Ne dedicăm activitatea aducerii științei și inovației medicale mai aproape de pacienții din România, cu scopul de a-i ajuta să își trăiască viața din plin

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Dezvoltarea continuă a cunoștințelor DPO-ului, o prioritate pentru implementarea GDPR în România

Pentru a marca Luna Europeană pentru Securitatea Cibernetică (ECSM), în perioada 26-27 Octombrie 2018, Asociația Specialiștilor în Confidențialitate și Protecția Datelor (ASCPD) a organizat în București 2 sesiuni […]

Noi recomandări ale EMA privind restricționarea utilizării unor antibiotice

Comitetul Agenţiei Europene a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) recomandă restricționarea utilizării antibioticelor din […]

Eliminați “Consimțământul GDPR” al pacientului pentru serviciile medicale

La nivelul unităților din sistemul sanitar nu este nevoie de obținerea unui consimțământ GDPR, semnat de pacient, prin care acesta este de acord cu prelucrarea datelor cu caracter […]

Expertiză de vârf pentru educarea specialiștilor în protecția datelor cu caracter personal

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 58 – editia tiparita – Septembrie 2018

Răzvan Vulcănescu (CNAS) ”S-a luat o decizie absolut vitală pentru viitorul finanțării domeniului farma în România”

Bugetul de referință la care se calculează taxa clawback pentru producătorii de medicamente va fi actualizat, urmând să fie modificat ținându-se cont de indicele de inflație și va […]

Abrogarea art. 75 din Codul Fiscal nu poate duce la neplata concediilor medicale

Mai multe materiale publicate în presă în cursul ultimelor zile susțin că abrogarea articolului 75 din Codul Fiscal ar putea avea drept consecință faptul că angajații nu vor […]

Rezumat al prezentării activității CNAS la ZF Pharma Summit

Președintele CNAS, Răzvan Vulcănescu, a prezentat, în cursul evenimentului ZF Pharma Summit 2018, principalele preocupări și realizări actuale ale instituției, precum și câteva intenții de viitor. Astfel, el […]

Asociația Specialiștilor în Confidențialitate și Protecția Datelor (ASCPD) își începe activitatea în România

S-a înființat Asociația Specialiștilor în Confidențialitate și Protecția Datelor (ASCPD), creată cu scopul de a informa și de a reuni profesioniștii care doresc să gestioneze cu succes punerea […]

Producătorul de medicamente generice Zentiva devine o companie independentă

Începând de astăzi, producătorul de medicamente generice Zentiva devine o companie independentă, ca urmare a finalizării procesului de separare față de Sanofi, fostul său acționar majoritar. Cu sediul […]

Sanofi finalizează vânzarea Zentiva către Advent

Sanofi a finalizat vânzarea, anunțată anterior, a diviziei europene de medicamente generice Zentiva către Advent Internațional (Advent), procesul de separare fiind considerat încheiat pe 30 septembrie. Tranzacția a […]

Prețuri greșite la medicamente din draftul CANAMED

Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM) atrage atenţia că în draftul de CANAMED şi de Catalog public privind preţurile la medicamente sunt foarte multe produse la […]

Un nou medicament, autorizat de EMA, care vizează rezistența bacteriană

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a autorizat punerea pe piață a unui medicament nou pentru tratarea infecțiilor la adulți, care constă dintr-o combinație de […]

Standardele privind evaluarea calităţii serviciilor farmaceutice, în curs de elaborare

Preşedintele Agenţiei Naţionale de Management a Calităţii în Sănătate (ANMCS), Vasile Cepoi, a declarat miercuri la Congresul Naţional de Farmacie că evoluţia sistemului de sănătate a plasat farmacistul […]

Comisie de specialiști la Ministerul Sănătății pentru aprobarea decontării emdicamentelor off label

Ministerul Sănătății intenționează să înființeze o Comisie de specialiști care să aprobe decontarea medicamentelor pentru indicații terapeutice neincluse în rezumatul caracteristicilor produsului (off label), ale căror costuri sunt […]

Prioritățile României în domeniul sanitar în perioada asigurării președinției Consiliului UE

Accesul pacienților la medicamente, rezistența microbiană, imunizarea reprezintă priorități din domeniul sanitar, aflate pe agenda României, priorități pe care țara noastră le va avea la momentul preluării președinției […]

Priorități ale Ministerului Sănătății in domeniul farmaceutic

O listă a medicamentelor strategice, corecții de prețuri ale medicamentelor, reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, dar și modificarea legii salarizării pentru farmaciști sunt obiective pe […]

Bayer a primit autorizație de punere pe piață în Uniunea Europeană a medicamentului Xarelto® (rivaroxaban)

Xarelto este unicul anticoagulant oral (NOAC) din grupul de non-antagoniști ai vitaminei K, administrarea căruia în combinație cu acidul acetilsalicilic (ASA) este indicată pentru prevenția evenimentelor aterotrombotice la […]

Ministrul Sănătății consideră că România este pregătită pentru preluarea președinției Consiliului Europei pe domeniul Sănătății

Reglementarea și furnizarea de medicamente autorizate centralizat la nivelul UE, investițiile în infrastructura digitală de sănătate sunt teme de importanță majoră pentru România ce sunt discutate în cadrul […]

Despre „Siguranța pacientului și farmacovigilența, Reglementare – Comunicare etică – Acces”la Conferința Națională a Medicamentului

Conferința Națională a Medicamentului cu tema „Siguranța pacientului și farmacovigilența, Reglementare – Comunicare etică – Acces” va avea loc în perioada 20-21 septembrie 2018, la Phoenicia Grand Hotel […]

Vaccinul gripal, disponibil din 15 septembrie

Un milion de doze de vaccin gripal vor fi utilizate pentru imunizarea populației la risc în cadrul campaniei gratuite de vaccinare antigripală a Ministerului Sănătății. În baza unui […]