Prima combinație injectabilă a două clase de medicamente antidiabetice disponibilă acum în România

Management

Vizualizari: 11046

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Sanofi, lider pe piața locală de diabet, anunță disponibilitatea în România a tratamentului inovator SULIQUA, prima combinație titrabilă cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă, un agonist al receptorilor GLP-1, pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2. Cu o singură administrare zilnică, medicamentul controlează eficient atât glicemia bazală, cât și cea postprandială, în cazul pacienților care nu reușesc să atingă ținta de control glicemic cu tratamentul lor actual: antidiabetice orale sau insulină bazală.

Noua opțiune terapeutică a fost inclusă recent în lista de medicamente compensate integral.

„Obiectivul principal al echipei medicale în gestionarea diabetului este să aducă nivelurile de glucoză din sânge la ținta de control (HbA1c<7%), în vederea reducerii incidenței complicațiilor asociate. Deși în prezent dispunem de o gamă largă de opțiuni terapeutice, există încă multe cazuri în care controlul glicemic nu este atins. Noul medicament ajută un număr mare de pacienți să își îmbunătățească ținta de control glicemic. În matematică, întotdeauna 1 plus 1 fac 2. În cazul Suliqua, 1 plus 1 fac mai mult decât 2 dacă ne referim la beneficiile terapeutice: complianță și aderență la tratament, control glicemic și atingerea țintei terapeutice a hemoglobinei HbA1c”, a declarat Prof. Dr. Romulus Timar, Președintele Societății Române de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice.

Diabetul este o boală evolutivă. Din păcate, aproximativ 50% dintre persoanele cu diabet zaharat de tip 2 care urmează un tratament antidiabetic oral sau cu insulină nu își ating ținta de control glicemic. Expunerea prelungită la valori mari ale glicemiei favorizează apariția complicațiilor diabetului: afecțiuni oculare, boală cronică de rinichi, leziuni ale nervilor periferici, boli cardiovasculare (infarct de miocard, accident vascular cerebral etc.). De aceea, obținerea controlului glicemic este un deziderat al medicilor care tratează persoanele cu diabet.

Siguranța și eficacitatea SULIQUA în obținerea controlului glicemic au fost evaluate în două studii clinice randomizate de fază 3, care au inclus în total aproximativ 1.900 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2. Noul medicament a demonstrat îmbunătățiri clinice semnificative statistic ale valorilor hemoglobinei A1c (HbA1c) comparativ cu fiecare dintre componentele sale individuale. Obținerea controlului glicemic nu a dus la creșterea frecvenței hipoglicemiilor în cazul tratamentului combinat, față de insulina glargin administrată în monoterapie, efectul pe greutatea corporală fiind neutru. Nu în ultimul rând, frecvența evenimentelor adverse gastro-intestinale a fost mai redusă față de lixisenatidă.

Prof. Dr. Nicolae Hâncu, Membru de Onoare al Academiei Române și Președinte de Onoare al Federației Române de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice

„Avem în momentul de față multe medicamente pentru a trata diabetul zaharat de tip 2, iar acest lucru trebuie să ne determine pe noi, medicii diabetologi, să facem o alegere inteligentă, având în vedere că ne îndreptăm spre ceea ce se numește «medicină personalizată» sau «medicină precisă» și anume: tratamentul adecvat pentru pacientul adecvat și la momentul adecvat. Trebuie să luam în considerare și faptul că, în anumite cazuri, activități simple pentru persoanele sănătoase pot deveni provocări pentru persoanele cu diabet, solicitând eforturi suplimentare. De aceea, este important să avem acces nu numai la tratamente eficiente, ci și la tratamente ce contribuie la îmbunătățirea calității vieții persoanelor cu diabet, printr-o bună tolerabilitate și creșterea aderenței la tratament – prin ușurința în administrarea terapiei. Suliqua are premise foarte bune, aducând împreună două tratamente injectabile într-unul singur, care poate fi titrat cu precizie, cu ajustări ale dozei bazate doar pe valorile glicemiei pe nemâncate”, a explicat Prof. Dr. Nicolae Hâncu, Membru de Onoare al Academiei Române și Președinte de Onoare al Federației Române de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice.”

„Diabetul este unul dintre segmentele terapeutice cheie pentru companie. Echipa de cercetători Sanofi dezvoltă tratamente insulinice de aproape un secol, cu eforturi financiare anuale semnificative. Nevoile pacienților, într-o lume care se schimbă rapid, sunt analizate în profunzime, iar dincolo de tratamentul medicamentos propriu-zis, abordarea este una integrată, pentru a se obține îmbunătățirea calității vieții și creșterea duratei de viață  – aceste două deziderate reprezentând până la urmă misiunea oricărei companii farmaceutice de cercetare-dezvoltare”, a declarat dr. Iulia Ionescu, General Manager al Diviziei de Diabet și Boli Cardiovasculare Sanofi România și Moldova. „În  România, am reușit în ultimii ani, chiar dacă nu ușor și uneori cu întârzieri, să punem la dispoziția medicilor și pacienților cu diabet produse inovatoare, ale căror beneficii au fost dovedite în studii clinice. Suliqua este un astfel de medicament care îmbină într-un singur dispozitiv valoarea terapeutică a două molecule eficiente în controlul glicemic, cu un impact pozitiv în managementul diabetului zaharat, dar fără costuri suplimentare.”

În noiembrie 2016, Suliqua a fost aprobat de Administrația Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente (FDA), în aceeași lună primind avizul pozitiv din partea Comitetului pentru Produse Medicamentoase pentru Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA). În februarie 2017, medicamentul a primit autorizația de punere pe piață în Europa, valabilă în toate cele 28 de state membre ale Uniunii Europene, precum și în Islanda, Liechtenstein și Norvegia.

 Despre Sanofi

Misiunea Sanofi este să fie alături de persoanele care se confruntă cu probleme de sănătate. Suntem o companie biofarmaceutică globală dedicată sănătății umane. Prevenim afecțiuni cu ajutorul vaccinurilor și punem la dispoziție tratamente inovatoare. Suntem alături de cei care suferă de boli rare, dar și lângă milioanele de oameni care au o boală cronică.

Cu ajutorul a peste 100.000 de angajați în 100 de țări, Sanofi transformă inovația științifică în soluții pentru sănătate peste tot în lume.

Despre Divizia de Diabet și Boli Cardiovasculare a Sanofi

Diabetul și bolile cardiovasculare afectează milioane de oameni la nivel mondial, mulți dintre aceștia confruntându-se cu ambele provocări. Pornind de la evoluția portofoliul nostru, moștenirea și expertiza noastră, Sanofi a creat o divizie dedicată furnizării de medicamente inovatoare și soluții integrate în aceste arii terapeutice. Am adoptat o abordare bazată pe colaborare, ce presupune alianțe strategice cu asociațiile profesionale și ale pacienților, instituții de cercetare și lideri în domeniul sănătății, dar și cu alte industrii, cu scopul de a avansa cunoștințele științifice, de a promova convergența între știință și tehnologie, de a îmbunătăți rezultatele și inspira o revoluție în domeniul sănătății.

Despre Sanofi România

Sanofi România este unul dintre liderii industriei farmaceutice locale, având una dintre cele mai diversificate oferte de pe piață: diabet și boli cardiovasculare, vaccinuri, medicamente pentru boli rare, consumer health care (medicamente fără prescripție medicală, suplimente și dispozitive medicale) și medicamente mature. Aducem știința și inovația mai aproape de pacienții din România, fiindu-le alături pe parcursul întregii călătorii - de la prevenție la terapie și suport în menținerea stării generale de sănătate.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Priorități ale Ministerului Sănătății in domeniul farmaceutic

Management

Vizualizari: 6001

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

O listă a medicamentelor strategice, corecții de prețuri ale medicamentelor, reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, dar și modificarea legii salarizării pentru farmaciști sunt obiective pe care Ministerul Sănătății intenționează să le ducă la bun sfârșit în perioada următoare, potrivit ministrului Sănătății, Sorina Pintea.
”Medicamentul este încă o problemă în România. Nu trece o săptămână și în media apar știri legate de lipsa sau dispariția unor medicamente, lucruri pe care ni-l asumăm.
Reglementările țin de Ministerul Sănătății și din păcate pot să spun că la acest capitol nu suntem fruntași și nu putem da vina în permanență pe Ministerul Finanțelorcă nu ne finanțează suficient programul la medicamentele necesare. În ceea ce privește reglementările rolul nostru este foarte delicat, se vorbește despre presiunea industriei farma, a asociațiilor de pacienți, dar până la urmpă este din punctul meu de vedere doar presiunea pacientului român, și spun asta pentru că pacientul român are dreptul la fel ca toți pacienții Uniunii Europene de a beneficia de cele mai bune tratamente. Dacă statul român nu poate să i le asigure atunci măcar să-l informeze. Avem nevoie, în priul rând, de un pacient informat”, a precizat ministrul Sănătății în deschiderea Conferinței Naționale a Medicamentului, ce a avut loc în perioada 20-21 septembrie 2018, la București.
Aceasta a precizat că în domeniul medicamentului s-au făcut pași, în acest an fiind introduse 37 de molecule noi ”care au salvat multe vieți”, însă procesul este greoi și lung pentru că ”nu avem suficiente reglementări”.

În cadrul Conferinței, ministrul Sănătății a anunțat că există un proiect legislativ privind reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, ce urmează să fie postat spre dezbatere publică pe Transparență decizională.
”Este un proiect foarte bun pentru că cu toții știm că în sănătate timpul nu înseamnă neapărat bani, timpul înseamnă viață și trebuie să recunoaștem că noi vrem să se facă totul la timp, să se facă repede, dar nu avem oameni suficienți, nu avem resurse suficiente. Prin această reorganizare am găsit soluția și pentru oameni și pentru resurse și pentru o colaborare bună cu industria”, a anunțat Sorina Pintea.
Mai mult, importanța medicamentului, aprovizoonarea cu medicamentele, evaluarea tehnologiilor medicale-HTA sunt aspecte pentru care există preocupare, deoarece ”România le-a pus pe lista președenției. Sunt lucruri pe care le susținem”.

Corecții de preț în CANAMED și listă a medicamentelor strategice

”Am promis, împreună cu domnul secretar de stat Alexandrescu, că vom face acea corecție de prețuri, nu s-a făcut din 2015. Am publicat-o pe site-ul Ministerului și o discutăm. Sunt greșeli și recunoaștem dar am făcut-o după atâta timp. Am promis o listă a medicamentelor strategice, lista o avem. Doamna profesor Anca Buzoianu a finalizat în comisie această listă. O vom publica pe transparenţă decizională”, a adăugat ministrul Sănătății.
Sorina Pintea a subliniat, totodată, și faptul că s-a propus modificarea Legii salarizării pentru farmaciști. ”Pentru farmaciști, Ministerul Sănătății, împreună cu comisia de sănătate din Camera Deputaților, ține cont de această profesie, o respectă și, prin urmare, la ultima ședință s-a propus modificarea Legii salarizării pentru farmaciști.
Apreciem fiecare profesie în parte, fiecare pacient în parte. Din păcate, lucrurile nu merg atât de bine și de repede pe cât ne-am fi dorit”, a conchis ministrul Sănătății.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Rezultatele unei cercetari realizate de Autoritatea Nationala de Management al Calitatii in Sanatate

Management

Vizualizari: 1947

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

61,48% dintre respondenți consideră că după acreditarea spitalului în care lucrează, satisfacția pacienților față de serviciile medicale s-a îmbunătățit în mare și foarte mare măsură, iar 61,24% calitatea serviciilor medicale/actului medical.

Cercetarea a fost realizată în rândul spitalelor  în perioada 1 august – 15 septembrie 2018 de către Autoritatea Națională de Managament al Calității în Sănătate. La chestionarul aplicat online au răspuns 5403 persoane, din care 1411 medici și 3992 asistenți medicali.

Diversificarea surselor de finanțare este văzută în măsură mare și foarte mare de 69,42% dintre respondenți ca o măsură utilă pentru îmbunătățirea serviciilor medicale, definirea pachetului unic de servicii de 52,71%, iar introducerea unor standarde naționale de cost/calitate pentru bunuri și servicii medicale contractat de 52,73%.

Totodată, respondenții au răspuns că după acreditarea spitalului s-a pus în mare și foarte mare măsură accent pe respectarea procedurilor (80,9%), alocarea resurselor necesare pentru creșterea calității actului medical (67,63%), dezvoltarea unei strategii clare pentru îmbunătățirea calității (67,48%).

După acreditarea spitalului, angajații au fost implicați în măsură mare și foarte mare în implementarea unor măsuri pentru creșterea calității (60,45%), monitorizarea feedback-ului primit de la pacienți cu privire la calitatea actului medical din spital (65,15%).

41,96% dintre respondenți cred ca rezultatele acreditării vor determina pacienții să meargă la spitalele cele mai bine clasate, 52,12% cred că vor merge, ca și până acum, la spitalul cel mai apropiat, 43,05% că vor întreba medicul specialist pentru o recomandare, iar 8,48% că vor întreba asociațiile de pacienți.

Doar 34,76% consideră că nivelul calității serviciilor medicale certificat prin acreditarea spitalului va influența medicii de familie în orientarea pacienților.

Potrivit rezultatelor cercetării, un procent de 27,85% dintre profesioniștii respondeți consideră că timpul le permite să acorde asistență medicală fiecărui pacient internat în mică și foarte mică măsură, iar 34,65% în mare și foarte mare măsură.

Medicii cer sprijinul altor medici când au cazuri dificile (96,6%).

Un procentaj de 57,04% din profesioniștii respondenți cred în mare și foarte mare măsură că dotarea cantitativă este suficientă pentru performanța medicală, iar 59,74% dotarea calitativă.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Guvernul a aprobat propunerea actului normativ de modificare a legislației pentru funcționarea a Dosarului Electronic de Sănătate

În ședința de guvern de ieri Executivul a aprobat proiectul actului normativ de modificare a Legii 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, în scopul punerii în acord a […]

Medicover finalizeaza achizitia spitalului Pelican

Medicover – una dintre cele mai importante companii  de servicii private  medicale din România a finalizat procesul de achiziție a Spitalului Pelican, principalul furnizor de servicii de sănătate […]

Conferentiar doctor Gabriel Kacso este noul presedinte al comitetului medical international Amethyst

Numire la vîrf în Amethyst Internațional. Directorul medical al Amethyst România, conferențiar doctor Gabriel Kacso, devine președinte al Comitetului Medical Internațional Amethyst. Medic primar cu dublă specialitate, Radioterapie, […]

A.N.M.C.S., membru observator în Grupul de Lucru Indicatori de Calitate în Sănătate și Rezultate din cadrul OCDE

România prin intermediul Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate va participa cu statut de membru observator în cadrul grupului de lucru Indicatori de Calitate în Sănătate […]

Atentionare de la Societatea Națională de Medicina Familiei (SNMF)

Societatea Națională de Medicina Familiei (SNMF) atrage atenția asupra faptului că în ultimele zile au fost distribuite în România materiale care conțin mesaje anti-vaccinare asociate fraudulos cu siglele […]

Ministrul Sănătății consideră că România este pregătită pentru preluarea președinției Consiliului Europei pe domeniul Sănătății

Reglementarea și furnizarea de medicamente autorizate centralizat la nivelul UE, investițiile în infrastructura digitală de sănătate sunt teme de importanță majoră pentru România ce sunt discutate în cadrul […]

Prima conferință internațională de medicină personalizată, la UMF Tîrgu Mureș

Universitatea de Medicină și Farmacie din Tîrgu Mureș va organiza, în perioada 12 – 13 decembrie 2018, prima conferință internațională din Sud-Estul Europei de medicină personalizată „First International […]

Tratarea rănilor deschise cu Flamozil

Flamozil este un gel hidrocoloidal ce nu conţine parabeni şi este indicat în tratarea rănilor acute sau cronice, umede sau uscate, deschise sau închise. Flamozil facilitează vindecarea rănii […]

Investitie de peste 3.600.000 lei in modernizarea bucatariei spitalului clinic judetean de urgenta Cluj-Napoca

Noua bucătărie a Spitalului Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca a fost pusă în funcțiune la începutului lunii mai 2018, după lucrări de reabilitare și de modernizare începute în […]

Ministerul Sănătății primește sprijin pentru derularea unor proiecte importante din domeniul sanitar

Sorina PINTEA, ministrul Sănătății a discutat în această dimineață cu dr. Nedret Emiroglu, directorul pentru urgențe în sănătate publică și boli transmisibile și Maria Magdalena Meulenbergs, directorul parteneriatelor […]

Primul an de parteneriat strategic cu Telekom Romania: 5300 de pacienți sociali au beneficiat de tratamente

Parteneriatul strategic dintre Telekom Romania și Fundația Inovații Sociale Regina Maria a permis accesul la servicii medicale de calitate pentru un număr de 5300 de pacienți sociali. Telekom […]

CNAS a elaborat proiectul de modificare a legislației DES

CNAS a elaborat proiectul actului normativ de modificare a Legii 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, în scopul punerii în acord a prevederilor acesteia cu Decizia Curţii Constituţionale […]

Veniturile Medicover și Synevo din România au crescut în prima jumătate a anului cu 17,2% până la 42,2 milioane euro

Vineri, 27 iulie 2018 – Medicover, companie internațională de servicii de sănătate și diagnostic listată la Bursa din Suedia – Nasdaq Stockholm, a prezentat raportul interimar pentru prima […]

Ritm alert de lucru pentru un nou mecanism al contribuţiei clawback

 Grupul de lucru pentru stabilirea unui nou mecanism al contribuţiei datorate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor conform Ordonanţei de Urgenţă nr 77/2011 (cunoscută şi […]

Finanţare suplimentară pentru centrele de permanenţă

Consiliul de Administraţie al CNAS a aprobat în şedinţa din 24/07 modul de distribuire a sumei suplimentare de 25,1 milioane lei pentru finanţarea activităţii centrelor de permanenţă, bani […]

Afirmaţiile referitoare la limitarea accesului la tratamentele antireumatice sunt false

CNAS respinge categoric afirmaţiile puse în circulaţie în spaţiul public, conform cărora instituţia nu ar permite accesul pacienţilor cu afecţiuni reumatice la tratamentele cu noile substanţe active introduse […]

Sorina Pintea: In maximum doua luni vom prezenta un proiect de lege privind transplantul

Ministrul Sănătăţii, Sorina Pintea, a declarat că în maximum două luni se va veni cu o nouă propunere de lege a transplantului, iar în perioada imediat următoare se […]

Precizări despre Dosarul Electronic de Sănătate

CNAS a luat act de decizia Curţii Constituţionale, conform căreia sunt declarate neconstituţionale dispoziţiile art.30 alin.(2) şi (3) din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, precum şi […]

Holograma inimii schimbă modul în care pacienții vor percepe operațiile cardiologice minim-invazive

3 luni dedicate de pregătire, 3 zile de repetiții, car profesional de televiziune pentru transmisie live și cel mai detaliat model de inimă 3D din România Un proiect […]

„Sistemul dosarului electronic de sănătate al pacientului” este neconstitutional

Plenul Curții Constituționale, învestit în temeiul art.146 lit.d) din Constituția României, al art.11 alin.(1) lit.d) și al art.29 din Legea nr.47/1992 privind organizarea și funcționarea Curții Constituționale, a […]