Prima terapie, cu administrare exclusiv orală, aprobată pentru boala somnului

Comunicate

Vizualizari: 26722

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

 

Prima terapie cu administrare exclusiv orală pentru tripanosomiaza africană (boala somnului) a fost aprobată de Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA), potrivit unui comunicat tradus și postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) a adoptat o opinie pozitivă cu privire la autorizarea pentru punere pe piață a medicamentului Fexinidazole Winthrop (fexinidazol), prima terapie cu administrare exclusiv orală (comprimate) pentru tratarea tripanosomiazei africane la om (HAT), cunoscută și sub denumirea de boala somnului, provocată de infectarea cu parazitul Trypanosoma brucei gambiense. Acesta este cel de al 10-lea medicament recomandat spre autorizare de către EMA conform prevederilor art. 58 din Regulamentul CE nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, procedură care permite CHMP să evalueze și să-și exprime opinia cu privire la medicamente destinate utilizării în țări din afara spațiului UE. HAT este o boală tropicală neglijată care pune în pericol viața, endemică în zonele sub-Sahariene ale Africii. Boala somnului se poate prezenta sub două forme, în funcție de parazitul implicat în producerea acesteia, și anume Trypanosoma brucei gambiense sau Trypanosoma brucei rhodesiense. Marea majoritate (98%) dintre cazurile de apariție raportate sunt provocate de parazitul Trypanosoma brucei gambiense, cu incidența cea mai mare în Republica Democrată Congo, restul manifestându-se în țările central africane vecine. HAT provocat de Trypanosoma brucei gambiense se caracterizează printr-o evoluție mai cronică a bolii: în numai câteva săptămâni de la infectare, pacienții pot prezenta episoade febrile, dureri de cap, dureri articulare și musculare și prurit. Cu timpul, boala invadează sistemul nervos central. Pacienții prezintă semne neurologice printre care și confuzie mintală, dificultăți de vorbire, crize comițiale, dificultăți de mers, tulburări de vorbire, și agravarea tulburărilor de somn. Netratată, în termen de 2 sau 3 ani, boala duce de obicei la deces. În prezent, opțiunea terapeutică se bazează pe gradul de afectare a sistemului nervos și poate consta din administrarea intramusculară de pentamidină injectabilă, tratament dureros și eficace numai în stadiile precoce ale bolii. Există și alte tratamente, ca de exemplu administrarea combinată de nifurtimox cu administrare orală și eflornitină (NECT) perfuzabilă intravenos ca terapie de referință în stadiile avansate de boală, în care este prezentă afectarea sistemului nervos. Cu toate acestea, tratamentele menționate mai sus necesită un minimum de infrastructură și personal medical, inexistent în unele regiuni depărtate. Ca tratament al bolii, cu administrare exclusiv orală, medicamentul Fexinidazole Winthrop prezintă potențialul de acces mai larg și mai rapid la tratament, deoarece comprimatele sunt mai ușor de distribuit și administrat. Medicamentul respectiv a fost dezvoltat de către solicitant în parteneriat cu Inițiativa Medicamente pentru Boli Neglijate, o inițiativă non-profit de cercetare și dezvoltare, cu sediul în Elveția.

Beneficiile și siguranța medicamentului Fexinidazole Winthrop au fost evaluate în cadrul a trei studii clinice la care au participat 749 de pacienți aflați în diferite stadii ale bolii. Studiile au demonstrat o rată mare de vindecare după 10 zile de tratament, în special în perioada precoce a bolii. Cu toate acestea, la pacienții cu afectare severă a sistemului nervos central, în situațiile în care nu mai este disponibil niciun alt tratament sau în care astfel de tratamente sunt tolerate de pacient, medicamentul Fexinidazole trebuie administrat sub supraveghere medicală strictă, în regim de spitalizare. Cele mai frecvente reacții adverse observate au fost vărsăturile, greața, durerile de cap, insomnia, stările de slăbiciune, amețelile și tremorul. Din cauza numărului scăzut de cazuri de recidivă apărute în cadrul studiilor clinice respective, CHMP recomandă o perioadă de urmărire de până la 24 de luni pentru asigurarea depistării eventualelor recidive. Pentru asigurarea deplinei complianțe, tuturor pacienților eligibili pentru tratament, medicamentul Fexinidazole trebuie administrat sub supravegherea personalului calificat. Solicitarea de evaluare și autorizare a medicamentului Fexinidazole a fost înaintată către EMA conform prevederilor unui articol de reglementare (art. 58)1, care permite Agenției europene să evalueze calitatea, siguranța și eficacitatea unui medicament și să-și exprime opinia cu privire la raportul beneficiu-risc al acestuia, în vederea utilizării în țări din afara UE, cu venituri scăzute și medii.
Medicamentele depuse spre evaluare în cadrul acestei proceduri sunt evaluate de EMA în colaborare cu organizația Mondială a Sănătății (OMS). Acestea trebuie să respecte aceleași standarde ca și medicamentele destinate cetățenilor UE. Opinia științifică a CHMP vine în sprijinul autorităților de reglementare din țările cu capacitate limitată de reglementare, prin asigurarea expertizei necesare evaluării medicamentului în cazul folosirii în practica medicală locală. Autoritățile naționale pot utiliza opinia științifică a CHMP pentru a decide asupra utilizării medicamentului în propria țară.
Solicitantul de autorizare pentru punere pe piață pentru medicamentul Fexinidazole Winthrop este Sanofi-Aventis Groupe.


Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Mega Image susține 4 centre de transfuzie din țară cu echipamente medicale în valoare totală de 60.000 de euro

    Comunicate

    Vizualizari: 14175

    Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

    Mega Image continuă și anul acesta implicarea în susținerea unei cauze extrem de importante în acest moment: nevoia de sânge. Astfel, compania își reafirmă angajamentul de a contribui la creșterea nivelului de awareness al populației cu privire la nevoia acută de sânge pentru transfuzii. Mega Image aniversează, cu această ocazie, și cel de-al treilea an de implicare activă în campanii de comunicare dedicate acestei cauze.

    Mega Image a intrat pe traseul donatorului de sânge în 2017, pentru care s-a implicat prin campanii de informare și proiecte concrete: de la activități de donare de sânge în rândul angajaților, campanii de comunicare în magazine, susținerea donatorilor cu produse sănătoase și amplasarea unor colecte mobile organizate în zona magazinelor din București, Cluj și Timișoara, și până la donații către centrele de transfuzii din țară, pentru modernizare și investiții în optimizarea procesului de recoltare și prelucrare a sângelui.

    În plus, Mega Image marchează Ziua Mondială a Donatorului de Sânge și printr-o nouă sponsorizare cu aparatura medicală necesară donării de sânge. Sponsorizarea, în valoare de 60.000 de euro, va merge  către mai multe centre de transfuzie din țară: București, Ploiești, Constanța și Cluj, după ce anul trecut compania a susținut eforturile asigurării unor stocuri permanente de sânge printr-o primă donație de echipamente medicale în valoare de 60.000 euro.

    Suplimentar, de Ziua Mondială a Donatorului de Sânge, toți donatorii de sânge din București, Brașov, Cluj, Constanța, Ploiești și Timisoara vor primi, din partea Mega Image, un pachet cu produse alimentare pentru a-și reface rapid energia la Centrul de Transfuzie Sanguină.

    „Ne implicăm și vrem să facem bine acolo unde contează. Știm că este nevoie permanentă de sânge, știm cât de importantă este donarea de sânge, și ne-am propus să o susținem printr-un angajament pe termen lung, care face parte din obiectivul nostru de a fi cât mai aproape de comunitățile din care facem parte, acolo unde au nevoie. Am început acest demers în urmă cu trei ani și vrem să le mulțumim colegilor, clienților și tuturor celor care ni s-au alăturat deja. Astăzi, sărbătorim împreună această zi dedicată Donatorului de Sânge și vom continua să ne implicăm pentru a face cu adevărat o schimbare, afirmă Mircea Moga, CEO Mega Image.

     Sângele este un țesut viu, care nu se poate cumpăra, el poate fi obținut doar prin bunăvoința donatorilor. În prezent, România se confruntă cu un număr mic și în continuă scădere de donatori, în ciuda campaniilor de conștientizare de până acum. Este important să ne implicăm în număr cât mai mare în astfel de cauze, pentru a asigura necesarul de sânge din spitale și a putea salva cât mai multe vieți. Ne bucurăm să avem susținerea Mega Image în demersul de conștientizare a acestei cauze. Echipamentele sponsorizate prin donație au fost extrem de importante deoarece ne-au permis recoltarea sângelui cu echipamente moderne, efectuarea în condiții optime a controlului de calitate a componentelor sanguine, iar sponsorizarea de anul acesta ne permite, de asemenea, păstrarea în condiții optime a trombocitelor, stocarea sângelui în echipamente noi, cu monitorizarea temperaturii, contribuind la modernizarea activității noastre”, spune Doina Goșa, Director Centrul de Transfuzie Sanguină București.

    În fiecare an, la data de 14 iunie se celebrează, în întreaga lume, Ziua Mondială a Donatorului de Sânge, în semn de mulțumire pentru donatorii de sânge care salvează milioane de vieți prin gestul lor voluntar. În Romania, doar 2% dintre locuitori donează sânge într-un an, faţă de media de 10% în Uniunea Europeană, astfel că 1 din 3 români nu beneficiază de transfuzii de sânge atunci când este nevoie.

    Implicarea Mega Image în această cauză va continua și în perioada următoare, prin campanii dedicate conștientizării acestui demers, dar și cu colecte mobile în apropierea magazinelor Mega Image.

    Cine poate dona sânge și în ce condiții? https://www.donare-sange.ro/conditii_admisibilitate

    Unde pot dona sânge? https://www.donare-sange.ro/centre


    Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

    Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

    Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

    Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Synevo România inaugurează al doilea său centru de recoltare din Arad

    Comunicate

    Vizualizari: 15418

    Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

    Synevo România, liderul pieței locale de servicii de diagnostic și laborator, a inaugurat pe data de 20 mai al doilea centru modern de recoltare din Arad. Rețeaua Synevo a atins astfel, la nivel național, 106 centre de recoltare și 17 laboratoare.

    Noul punct de recoltare din Arad este amplasat pe Calea Aurel Vlaicu, Bloc Z28, în apropiere de Kaufland, și dispune de două posturi de recepție și două scaune de recoltare. Centrul este arondat Laboratorului Synevo din Timișoara.

    Synevo și-a extins astfel și mai mult prezența în partea de vest a țării. Anul trecut, în urma achiziției de către Medicover a Spitalului Pelican Oradea, Synevo a preluat  laboratorul din incinta spitalului. De asemenea, în primele luni ale anului, compania a inaugurat două puncte de recoltare în județul Timiș, respectiv în orașele Lugoj și Dumbrăvița. Synevo deține în această regiune a țării trei laboratoare și 15 centre de recoltare amplasate în șase județe diferite: Timiș, Arad, Satu Mare, Maramureș, Sălaj și Bihor.

    „Investim constant în extinderea gamei noastre de servicii oferind pacienților peste 2.000 de teste, de la cele uzuale de sânge, până la teste de diagnostic avansat: genetice, de histopatologie și citologie. Ne dorim ca aceste servicii să poată fi accesate de un număr cât mai mare de pacienți, motiv pentru care, vom continua să investim atât în extinderea portofoliului de servicii, în tehnologie, cât și în extinderea prezenței la nivel național, obiectivul fiind acela de a dispune de centre de recoltare în fiecare județ al țării”, a declarat Sanda Sturz, Director Regional pentru zona Vest Synevo România.

    Synevo România este cel mai mare furnizor de servicii de diagnostic și de laborator din România. Laboratorul Central din București este cea mai mare unitate privată de acest tip, fiind un centru regional care deservește pacienți din cinci țări diferite din Europa de Sud-Est. Recent, compania a finalizat o investiție de 1,1 milioane de euro care a vizat achiziția unor echipamente noi și a unei linii complet integrate Cobas, singura de acest tip din România care cuprinde și un modul post-analitic.

    În anul 2018 Synevo a inaugurat un total de 21 de centre de recoltare în toată țara. De la începutul acestui an au mai fost lansate alte șapte puncte de recoltare Synevo în județele Timiș, Ploiești, Vaslui, Suceava, Călărași și București, la care se adaugă un laborator modern inaugurat în orașul Ploiești.


    Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

    Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

    Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

    Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Concursul #AlaskaGăteșteRomânește și-a aflat câștigătorii!

    Ovidiu Tărbuc – Food Department – pe primul loc în clasamentul concursului „Peștele și fructele de mare din Alaska în bucătăria tradițională românească”. 6 bucătari profesioniști, recunoscuți în […]

    Salvați Copiii accelerează dotarea maternităților: un incubator și un compresor de aer, necesare salvării prematurilor, ajung la Sighișoara

    Dotarea precară a secțiilor de terapie intensivă neonatală, acolo unde aparatura medicală nu lipsește cu desăvârșire, pune maternitățile în situații dificile. Se pierde timp prețios pentru salvarea vieților […]

    Paragona a inaugurat un campus pentru formarea medicilor din Uniunea Europeană care doresc să lucreze în străinătate

    Compania Paragona, lider în recrutarea internaţională a medicilor, a deschis un campus modern, unde specialiştii din statele membre ale Uniunii Europene pot beneficia de o pregătire completă, înainte […]

    CNAS, participantă activă la găsirea soluțiilor optime de prevenție, screening și tratament al cancerelor

    „Numărul cazurilor oncologice din România ar putea fi diminuat cu până la 50% prin evitarea factorilor de risc, printr-un stil de viață sănătos, dar pentru o asemenea schimbare […]

    Doctor israelian a ales România pentru a deschide o clinică pentru intervenții estetice

    În 2018, 2.300 medici români au ales să plece din România şi să lucreze în străinătate. Asta înseamnă că, în fiecare zi, anul trecut, am ramas fără 6 […]

    Spirits Romania lanseaza ghidul educational “Ramai in joc! Adolescenta fara alcool!”

    Campania de informare și educare „Rămâi în joc! Adolescenţă fără alcool!”, demarată în aprilie 2019 de asociația Spirits România, are ca scop prevenirea și combaterea consumului de alcool […]

    Pentru CNAS respectul față de asigurat și accesul asiguratului la tratamente sunt priorități

    Mandatele Președinților – Directori Generali (PDG) ai Caselor de Asigurări de Sănătate (CAS) Constanța și Dâmbovița au fost revocate prin Ordine ale Președintelui CNAS, Adriana Cotel. În data […]

    Medicover România, unul dintre cei mai importanți furnizori de servicii medicale și de diagnostic privat din România, a numit-o la începutul acestui an pe Simona (Iliescu) Nodea pe poziția de director de marketing

    Medicover România, unul dintre cei mai importanti furnizori de servicii medicale și de diagnostic privat din România, a numit-o la începutul acestui an pe Simona (Iliescu) Nodea pe poziția […]

    Interpretări eronate referitoare la onorarea rețetelor compensate

    CNAS precizează că medicamentele cu și fără contribuție personală prescrise de medici în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pot fi ridicate în prezent, la fel ca […]

    Migraţia masivă a medicilor de familie – un fenomen previzibil dar controlabil

    Bilanţul anului 2018 este, pentru medicii de familie, unul care dă cu minus. Medicii de familie care asigură interfaţa dintre pacienţi şi sistemul național de sănătate pot spune […]

    Protocolul de colaborare „Sport pentru sănătate”, închieiat între CNAS și Institutul Sportiv Român

    Casa Națională de Asigurări de Sănătate și Institutul Sportiv Român au semnat în luna noiembrie 2018, protocolul de parteneriat „Sport pentru sănătate”, care vizează conceperea, dezvoltarea și implementarea […]

    Două decenii de la prima ședință a Consiliului de Administrație al CNAS

    Cu câteva zile înaintea începerii propriu-zise a activității CNAS, în luna decembrie 1998 a avut loc prima ședință a Consiliului de Administrație al instituției. Ca o garanție a […]

    Actualizarea formulei de calcul a contribuției clawback

    La final de an, s-au efectuat o serie de modificări și completări ale mai multor acte normative care vizează creșterea accesului persoanelor asigurate la serviciile medicale și medicamentele […]

    Fonduri majorate pentru unitățile de asistență medico-sociale

    Fondurile necesare funcționării unităților de asistențã medico-sociale au fost majorate de la 40872 lei/pat/an la 59677 lei/pat/an ca urmare a creșterii drepturilor salariale ale personalului încadrat, cât și a majorării […]

    Expertiza specialiștilor Antibiotice Iași ar putea aduce soluții pentru limitarea creșterii rezistenței antimicrobiene

    Expertiza specialiștilor de la compania Antibiotice Iași poate aduce soluții pentru limitarea creșterii rezistenței antimicrobiene și utilizarea eficientă a antibioticelor, se precizează într-un comunicat al Ministerului Sănătății. Ministrul Sănătății, […]

    Stoc necesar de imunogobulină pentru mai mult de trei luni, managerii de spitale îndemnați să facă demersurile necesare

    Pentru asigurarea cantităților de imunoglobulină necesare în România, la propunerea Ministerului Sănătății, la începutul lunii martie 2018, Guvernul a activat Mecanismul de Protecție Civilă și a acordat un […]

    Ministerul Sănătății lucrează la elaborarea unui protocol terapeutic standardizat pentru tratamentul accidentului vascular cerebral acut

    Proiectul de ordin pentru modificarea și completarea Ordinului nr. 450/08.04.2015 privind aprobarea modului de administrare, finanțare și implementare a acțiunilor prioritare pentru tratamentul intervenţional al pacienţilor cu accident […]

    Planul de acțiune al Ministerului Sănătății privind controlul hepatitelor virale, finalizat

    Ministerul Sănătății a finalizat Planul-cadru național privind controlul hepatitelor virale în România pentru perioada 2018-2030. Proiectul Ordinului pentru aprobarea Planului –cadru privind controlul hepatitelor virale în România pentru perioada […]

    România a preluat Peședinția Consiliului UE pe domeniul sănătății

    Sorina Pintea, ministrul Sănătății a preluat de la omologul austriac Beate Hartinger-Klein mandatul președinției rotative a Consiliului UE. „Începând cu 1 ianuarie 2019 vom avea responsabilitatea coordonării uneia […]

    Bugetul CNAS, suplimentat la rectificarea bugetară, permite extinderea Programelor Naționale Curative

    Rectificarea bugetului CNAS, aprobată prin Ordonanța de Urgență a Guvernului nr. 101/2018, publicată în Monitorul Oficial nr. 999/27.11.2018, înseamnă suplimentarea cu 600 milioane lei a creditelor bugetare de […]