Modificarea legii farmaciei prin care să se creeze cadrul unei competiții corecte și loiale între farmacii, stabilirea clară și precisă a responsabilității fiecărei instituții de autoritate în supravegherea publicității în domeniul farmaceutic, stabilirea unei colaborări permanente între instituțiile  interesate, cu scopul de a adopta ghiduri și protocoale comune privind implementarea și interpretarea corectă a actelor normative privind publicitatea în domeniul farmaceutic reprezintă măsuri urgente de luat în domeniul publicităţii medicamentelor şi a farmaciei.

Participanții la conferința națională ”Punctul pe i! Publicitatea medicamentelor”, organizată de Colegiul Farmaciștilor din România, în perioada 5-6 iunie, sunt de acord cu o publicitate reglementată în domeniul farmaceutic pe principii oneste, etice și legale în interesul pacientului, de natură să crească gradul de informare şi responsabilitate asupra propriei sale stări de sănătate, prin utilizarea raţionalăşi sigură a medicamentului de către acesta.

La conferință au participat  reprezentanți din partea Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor medicale, Consiliul Național al Audiovizualului, Consiliul Român pentru Publicitate, consilierul personal pe probleme de sănătate al Primului ministru al României, dr. Vasile Cepoi, președintele Colegiului Farmaciștilor din Polonia si vicepreședinte al Grupului Farmaceutic al Uniunii Europene (PGEU). Piotr Bohater, precum și peste 300 de farmaciști din toată țara.

În domeniul publicităţii, în sistemul farmaceutic, se constată că:

-publicitatea medicamentului beneficiază de un cadru general de legiferare, dar actele de reglementare de aplicare nu sunt suficient de clare, de acoperitoare privind activităţile de publicitate, până la nivelul eliberării medicamentelor către pacient

-supravegherea, controlul şi sancţionarea faptelor contrare legislaţiei publicităţii medicamentului nu sunt suficient de clare şi precise privind instituţiile de control, continuitatea şi prezenţa permanentă a inspecţiilor de specialitate în teren, în special în farmacii

-domeniul publicităţii, având ca obiect farmacia ca unitate sanitară responsabilă de utilizarea raţională şi în siguranţă a medicamentului de către pacienţi, nu beneficiază de legislaţie specială privind acţiunile de publicitate, precum alte ţărimembre UE.

Printre consecinţele negative ale reglementărilor insuficiente în domeniul publicităţii medicamentului, a farmaciei şi a slabei intervenții a autorităților de supraveghere se numără  creşterea neraţională, excesivă a consumului de medicamente, creșterea numărului cazurilor de efecte adverse, interacțiuni medicamentoase cu efecte negative asupra stării de sănătate a pacienților și suprasolicitarea serviciilor medicale, în special cele de urgență, influenţarea pacienţilor în ce priveşte libera alegere a furnizorului de servicii farmaceutice, care se realizează numai pe criterii comerciale în defavoarea calităţii serviciilor farmaceutice şi a promovării utilizării raţionale a medicamentelor, dar și creşterea cheltuielilor cu medicamentele în sistemul de sănătate, din cauza presiunii asupra prescrierii şi eliberării de medicamente, în domeniul celor compensate cât şi OTC precm și a celor legate de serviciile medicale furnizate ca urmare a unor interacțiuni, intoxicații,   și abuzuri medicamentoase.

 Măsuri urgente ce se impun a fi luate

Prin urmare, se dorește modificarea legii farmaciei prin introducerea unui capitol intitulat „Publicitatea farmaciei şi a serviciilor farmaceutice”, care să creeze cadrul unei competiţii corecte şi loiale între farmacii, completarea legislaţiei farmaceutice în sensul stabilirii clare şi precise a responsabilităţii fiecărei instituţii de autoritate şi supraveghere a publicităţii în domeniul farmaceutic până la nivelul eliberării medicamentelor către pacient cu elemente clare de implementare şi corectare a deviaţiilor (aplicarea de sancţiuni).  De asemenea, se dorește stabilirea unei colaborări permanente între instituţiile interesate  cu scopul de a adopta ghiduri şi protocoale comune privind implementarea şi interpretarea corectă a actelor normative privind publicitatea în domeniul farmaceutic.

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pune la dispoziția pacienților si a profesioniștilor din domeniul sănătății noile fișe de raportare a reacțiilor adverse suspectate post-imunizare la vaccinurile împotriva COVID-19. Fișa de raportare poate fi accesată pe site-ul anm.ro, în secțiunea - VACCINARE COVID-19 (https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/farmacovigilenta/raportarea-reactiilor-adverse-incontext-covid-19/) Modalitatea de raportare poate fi făcută atât on-line, cât și prin modalitățile clasice de raportare – completarea fișei de reacții adverse și transmiterea acesteia către Direcția Farmacovigilență si Managementul Riscului. Mai multe detalii le găsiți accesând linkul: https://www.anm.ro/medicamente-de-uzuman/farmacovigilenta/raportarea-reactiilor-adverse-in-context-covid-19/

Platforma informatică care permite programarea persoanelor pentru vaccinarea împotriva COVID-19 - https://programare.vaccinare-covid.gov.ro/ - este operațională. Începând de astăzi, 28 decembrie a.c., în conformitate cu Strategia de vaccinare împotriva COVID-19, se pot planifica la vaccinare persoanele din etapa 1, respectiv lucrătorii din domeniile sănătate și social, urmând să se activeze accesul în aplicație și pentru celelalte două grupe de vaccinare (grupa a II-a – populația cu grad de risc și lucrătorii care desfășoară activități în domenii-cheie, esențiale și grupa a III-a – populația generală). Vom informa opinia publică imediat ce accesul în aplicație va fi disponibil și pentru aceste două grupe populaționale.

Planificarea electronică prin intermediul platformei eficientizează procesul de vaccinare, distribuția dozelor de vaccinare și evită supraaglomerarea din centrele de vaccinare. Platforma informatică vine în sprijinul tuturor celor care vor să se programeze pentru vaccin, inclusiv populația generală din etapa a 3-a. Pașii de înscriere sunt ușor de parcurs. Din platforma națională de informare cu privire la vaccinarea împotriva COVID-19, https://vaccinare-covid.gov.ro/, se accesează meniul PROGRAMEAZĂ-TE sau se accesează direct link-ul https://programare.vaccinare-covid.gov.ro/. Persoanele care se planifică la vaccinare își creează un cont pe baza datelor de identificare și a numărului de telefon. În contul creat, cetățenii au acces la propriile programări: centrul de vaccinare, datele la care vor fi efectuate prima administrare și rapelul (cea de-a doua doză). De asemenea, în momentul programării, platforma generează un document pe baza căruia se va face accesul în centrul de vaccinare la data planificată. Ulterior, la prezentarea în centrul de vaccinare a persoanei programate, validarea programării se realizează în zona de triaj prin scanarea codului QR de pe documentul generat de platformă sau pe baza cărții de identitate.

Platforma a fost dezvoltată de Serviciul de Telecomunicații Speciale pe baza cerințelor operaționale formulate de Comitetul Național de coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva COVID-19. Personalul medical din centrele de vaccinare va utiliza tablete distribuite de STS, cu ajutorul cărora se va realiza accesul securizat în aplicația Registrul Electronic Național de Vaccinare (RENV). Aplicația RENV este pusă la dispoziție de Institutul Național de Sănătate Publică pentru a avea evidența vaccinărilor. Platforma și sistemele informatice puse la dispoziție de către Serviciul de Telecomunicații Speciale au fost astfel dimensionate și configurate încât să permită accesarea simultană de către un număr mare de utilizatori, totodată fiind implementate și măsuri specifice de securitate cibernetică.