Recomandarea EMA referitor la un medicament nou pentru o boală rară

Asistenti Medicali

Vizualizari: 35647

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Comitetul EMA (European Medicines Agency = EMA) pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) recomandă acordarea autorizației de punere pe piața UE a medicamentului Tegsedi (inotersen), pentru tratarea polineuropatiei în stadiu 1 sau stadiu 2 (boală în care apar leziuni ale nervilor periferici) la pacienții cu amiloidoză cu transtiretină (hATTR), boală rară cu transmitere ereditară, potrivit unui comunicat tradus și postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
Medicamentul are drept scop modificarea progresiei bolii și îmbunătățirea calității vieții pacienților.
Proteina cunoscută sub numele de transtiretină din sângele pacienților cu hATTR prezintă un defect din cauza căruia se descompune ușor. Proteina descompusă formează o substanță fibroasă numită amiloid care se acumulează în sistemul nervos periferic și la nivel de multiple organe (tractul gastrointestinal, rinichi și inimă), afectând funcționarea normală a acestora.
Tegsedi este o „oligonucleotidă antisens”, un fragment foarte scurt de ADN sintetic conceput pentru a se atașa la materialul genetic al celulelor responsabile de producerea proteinei transtiretină. Astfel, se anticipează că se va reuși reducerea producției de transtiretină, diminuându-se formarea de amiloizi și ameliorându-se simptomele bolii.
Efectele medicamentului Tegsedi au fost evaluate în cadrul unui studiu la care au participat pacienți hATTR cu polineuropatie în stadiul 1 sau 2. Conform rezultatelor studiului, medicamentul are efecte relevante clinic asupra manifestărilor neurologice ale bolii și asupra calității vieții pacienților. Eficacitatea acestui tratament la pacienții cu polineuropatie în stadiul 3 nu este încă demonstrată.
Opțiunile actuale pentru tratarea hATTR sunt transplantul de ficat, tratamentul cu tafamid și utilizarea în afara indicațiilor autorizate (off label) a unui medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). Toate aceste opțiuni prezintă limitări considerabile la pacienții cu polineuropatie în stadiile 2 și 3, ceea ce înseamnă existența unei nevoi medicale neacoperite clare. Având în vedere acest lucru, CHMP a considerat că medicamentul Tegsedi prezintă interes major pentru sănătatea publică și a fost de acord cu solicitarea formulată de evaluare accelerată a acestui medicament.
Deoarece hATTR este o boală rară, diagnosticată în aproximativ trei cazuri la 10 milioane de persoane anual în Europa, medicamentul Tegsedi a fost desemnat ca medicament orfan în anul 2014.
Conform procedurii la momentul aprobării, Comitetul EMA pentru medicamente orfane (Committee for Orphan Medicinal Products =COMP) își va re-analiza decizia de desemnare a acestui medicament ca orfan, stabilind astfel dacă informațiile de până acum permit menținerea statutului de orfan al medicamentului Tegsedi și acordarea perioadei de 10 ani de exclusivitate pe piață pentru acest medicament.
Opinia adoptată de CHMP privitoare la medicamentul Tegsedi constituie o etapă intermediară în procesul de punere a acestuia la dispoziția pacientului. În momentul de față, această opinie urmează trimisă către Comisia Europeană în vederea adoptării unei decizii privind acordarea autorizației de punere pe piață valabile la în întreaga UE. Odată acordată această autorizație, la nivelul fiecărui stat membru se vor lua deciziile privind prețul și rambursarea, pe baza rolului potențial/utilizării medicamentului în contextul sistemului național de sănătate al țării respective.


Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Damian Drăghici, Bogdan Ioan și Franny cântă pentru copiii cu autism din ATCA

    Asistenti Medicali

    Vizualizari: 531

    Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

    Damian Drăghici, Bogdan Ioan și Franny cântă pentru copiii cu autism din ATCA. Toți banii se transformă în ore de terapie pentru micuți.

    Damian Drăghici & Brothers, Bogdan Ioan – câștigător la Vocea României în 2018 - și Franny, tânără artistă Roton și vocal-coach, cântă pentru cei 170 de copii cu autism din cele două centre ATCA. Toți banii obținuți în urmă vânzării biletelor se vor transforma în ore de terapie pentru micuți. Evenimentul are loc pe 2 aprilie, în Quantic Pub.

                ATCA (Asociația de Terapie Comportamentală Aplicată) în parteneriat cu Quantic Pub organizează astfel cel mai mare concert caritabil rock, cu ocazia Zilei Internaționale de Conștientizare a Autismului.

                “Poți doar atât cât ți s-a spus că poți! Dacă tu vrei să faci diferența, fă mai mult decât poți, pentru că sigur poți mai mult!  Mă dedic oricărei cauze caritabile, dar mai ales celor care au ca scop ajutorarea copiilor. Asta m-a sensibilizat întotdeauna, cu atât mai mult acum, când s-a născut copilul meu.”, mărturisește Damian Drăghici.

                “Acest gen de eveniment mă face să realizez cât este de important să dai o mână de ajutor. Stă în puterea noastră să ajutăm și să schimbăm ceva în bine. Mă bucur că am fost invitat să iau parte la această acțiune caritabilă și abia aștept să ne vedem.”, spune Bogdan Ioan, câștigător al ediției din 2018 de Vocea României.

                Un copil din 59 este diagnosticat cu autism. În urmă cu 15 ani, autismul era aproape necunoscut în România, nu existau centre de terapie ABA, nu existau terapeuți specializați pentru a lucra cu acești copii. Ușile instituțiilor de învățământ erau închise.

    Specialiști și părinți, oameni de bine și parteneri, sub umbrela ATCA, în 11 ani de activitate, au pus bazele a două centre de recuperare, încercând să găsească soluții pentru a reduce costurile terapiei. În prezent, 170 copii urmează programe de terapie în centrele ATCA.

                Fondurile strânse în cadrul concertului prin intermediul  biletelor de participare vor asigura continuarea programelor de terapie recuperatorie în anul 2019 și a cursurilor de formare gratuite pentru părinți și profesori.

    Concertul oferă șansa unei vieți mai bune pentru fiecare copil cu autism din centrele ATCA.

    Biletele se găsesc în format electronic pe https://www.iabilet.ro/bilete-autism-rocks-41427/  și în rețeaua fizică iabilet.ro/retea: Magazinele Flanco, Diverta, Hard Rock Cafe, Cafe Deko, Club Vintage, Club Quantic, Expirat Halele Carol (în intervalul orar: 18:00-22:00), Berăria H, Metrou Unirii 1 lângă casa de bilete Metrorex, Magazinul Muzica, Magazinele IQ BOX - Telekom, Agențiile Perfect Tour, Magazinele Uman, sediul librariei Libmag (Bulevardul I.C. Bratianu, nr. 6, Sector 3), Casa de balet și pe terminalele Selfpay din toată țara.

    Prețul biletelor este de 60, 80 și 100 lei.

    60 lei - Acces general

    80 lei - Normal circle

    100 lei - Golden Circle

    Cei care nu pot ajunge la eveniment, dar doresc să contribuie la cauza micuților cu autism din ATCA au la îndemână următoarele variante:

    Virament bancar:

    Asociația de Terapie Comportamentală Aplicată

    Cod fiscal : CIF 23830437

    Cont bancar: RO49BACX0000000968803037, Unicredit Tiriac BANK

    PayPal, aici.

    Mai multe detalii, în pagina de Facebook a evenimentului: https://www.facebook.com/events/374274266761303/


    Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

    Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

    Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

    Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Synevo România inaugurează primul său centru de recoltare din orașul Călărași

    Asistenti Medicali

    Vizualizari: 3592

    Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

    Synevo România, liderul pieței locale de servicii de diagnostic și laborator, a inaugurat pe data de 11 martie primul său centru modern de recoltare din orașul Călărași. Acesta este al doilea centru Synevo din județ, după cel din Oltenița. Rețeaua Synevo a atins acum la nivel național 105 centre de recoltare și 16 laboratoare.

    Punctul de recoltare din orașul Călărași este amplasat vizavi de Tribunal, în imobilul Med City, la parter, pe strada București, numărul 117. Centrul deține două cabinete de recoltare, unul pentru probe de sânge, iar altul pentru probe ginecologice.

    Synevo are o prezență puternică în partea de Sud a țării, în special în orașele Ploiești și Pitești unde deține câte patru puncte de recoltare. Craiova este un alt oraș din Sud în care Synevo operează un laborator și trei centre de recoltare. Regiunea Zona Sud în distribuția administrativă Synevo include și activitatea companiei în orașele Buzău, Râmnicu Vâlcea, Slatina, Târgoviște și Turnul Severin.

    „Investim constant în extinderea gamei de servicii și implementarea celor mai avansate tehnologii de laborator. În același timp, ne dorim ca aceste servicii să poată fi ușor de accesat de un număr cât mai mare de români, motiv pentru care am accelerat extinderea regională și urmărim să fim prezenți în fiecare județ al țării”, a declarat Andrei Sevcenco, Director Regional Zona Sud Synevo România.

    Synevo România este cel mai mare furnizor de servicii de diagnostic și de laborator din România. Laboratorul Central din București este una dintre cele mai mari unități de acest tip, fiind un centru regional care deservește pacienți din cinci țări diferite din Europa de Sud-Est.

    În anul 2018 Synevo a inaugurat 21 de centre de recoltare în toată țara, iar de la inceputul acestui an a deschis alte cinci  puncte de recoltare în județele Timiș, Vaslui, Suceava și București

    Despre Synevo România

     Synevo este liderul în diagnostic de laborator din România, oferind peste 2.000 de tipuri de analize uzuale și avansate, în toate domeniile de diagnostic clinic de laborator. La finalul anului 2018, Synevo România administra o rețea națională de 16 laboratoare și 99 de centre de recoltare a probelor biologice, efectuând pe parcursul întregului an peste 15 milioane de teste.

    Synevo România face parte din Medicover – unul dintre cei mai importanți furnizori internaționali de servicii medicale și de diagnostic, înființat în 1995 (www.medicover.com).


    Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

    Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

    Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

    Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Țigările electronice reduc raspunsurile biologice asociate unor boli

    Țigările electronice reduc răspunsurile biologice asociate bolilor cardiovasculare și pulmonare în comparație cu țigaretele, indică cel mai recent studiu al Philip Morris International Studiul reprezentativ, cu o durată […]

    S-a deschis cel mai modern spital privat de cardiologie din Ardeal, la Cluj-Napoca

    Spitalul Monza, Centrele Ares și CardioTeam își unesc forțele și deschid cel mai mare spital privat de cardiologie din centrul țării, la Cluj Napoca. Spitalul va funcționa în […]

    Adresele de email ”yahoo” sau ”gmail” utilizate de medici în scop profesional, breșă de securitate

    Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 62 – editia tiparita – Februarie 2019 – Martie 2019

    Imunoterapia poate schimba felul în care cancerul de rinichi este tratat

    Ziua Mondială a Rinichiului Imunoterapia poate schimba felul în care cancerul de rinichi este tratat Cancerul de rinichi este al 14-lea cel mai comun tip de cancer la […]

    Synevo România își extinde prezența în Suceava unde inaugurează al treilea său centru de recoltare

    Synevo România, liderul pieței locale de servicii de diagnostic și laborator, a inaugurat pe data de 4 martie un centru modern de recoltare în orașul Suceava. Compania dispune […]

    Conferința Națională RoVaccin 2019

    Vaccinarea, prioritate pe agenda Președinției României la Consiliul Uniunii Europene Cea de-a VII-a ediție a Conferinței Naționale RoVaccin aduce în atenția profesioniștilor, autorităților și publicului larg ultimele noutăți […]

    Flamozil, mai mult decat tratarea rănilor

    Flamozil Gel Hidrocoloidal, este 1 singur produs cu  4 beneficii: Accelerează vindecarea rănii Previne apariția infecțiilor Diminuează rapid durerea Reduce apariția cicatricilor Tub 50 de grame – o formă convenabilă […]

    Dr Radu Zamfir, noul director executiv al Agentiei Nationale de Transplant

    Începand cu data de 05.03.2019,  dr Radu Zamfir, medic primar chirurgie generala si cercetator stiintific  a fost numit  prin Ordin al ministrului Sanatatii, Sorina Pintea, in functia de […]

    Premiile The Parc pentru Susținerea și Dezvoltarea Medicamentelor

    The Parc (Pharmaceutical Applied Research Center) își marchează aniversarea de cinci ani prin lansarea Premiilor The Parc, în cadrul unei ceremonii organizate la sediul Zentiva din Praga. The […]

    Radiografia dentară – ce trebuie să știi despre ea

    Dacă mergi la stomatolog, probabil ți se va cere să faci radiografii dentare în diferite situații. Aceste radiografii sunt necesare pentru medicii stomatologi deoarece îi ajută să pună […]

    Secom® a înregistrat în 2018 o cifră de afaceri de 100 de milioane de lei

    Secom® a înregistrat în 2018 o cifră de afaceri de 100 de milioane de lei, în creștere cu circa 10% față de anul anterior Secom®, compania românească cu […]

    A.N.M.C.S. salută inițiativa Ministerului Sănătății

    Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate salută faptul că Ministerul Sănătații a elaborat proiectul Ordinului pentru aprobarea Ghidurilor privind siguranța pacientului în anestezie terapie–intensivă, act normativ […]

    Noi obligatii legale pentru spitalele si clinicile medicale publice si private

    Potrivit dispozițiilor legii naționale de transpunere a Directivei (UE) 2016/1148 a Parlamentului European și a Consiliului din 6 iulie 2016 privind măsuri pentru un nivel comun ridicat de […]

    Hemodializa nu înseamnă „arest la domiciliu”. Fă-ți bagajele și hai la drum!!!

    Pacientul în program de hemodializă își construieste programul de viață în funcție de „programul de dializă”, care înseamnă o ședință de hemodializă de 4 – 5 ore, de […]

    Suceava devine, în acest weekend, capitala diabetologiei românești

    Unii dintre cei mai importanți lideri din diabetologia românească vin la finalul săptămânii la Suceava, unde Societatea Română de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice (SRDNBM) organizează prima ediție […]

    Apel la demnitate și normalitate pentru persoanele diagnosticate cu scleroză multiplă

    Alianța Pacienților Cronici din România susține demersurile inițiate de către Asociația Pacienților cu Afecțiuni Autoimune, Asociația de Scleroză Multiplă București și Asociația Învingătorii Sclerozei Multiple, privind îmbunătățirea Programului […]

    2019 începe fără speranțe la un aer curat pentru bucureșteni

    În luna ianuarie 2019, calitatea aerului a fost bună doar în 8 zile dintre cele 31 monitorizate prin rețeaua de senzori; După 4 luni de monitorizare a calității […]

    Producatorul francez al medicamentului Eurespal a anuntat ca retrage acest produs de pe piata

    Producatorul francez al medicamentului Eurespal a anuntat ca retrage acest produs de pe piata din cauza unor posibile efecte adverse la nivel cardiac. Este vizat medicamentul atat sub […]

    Colegiul Medicilor din România a semnat un protocol de colaborare cu Ministerul Sănătății

    Având în vedere siguranța pacienților,  asigurarea calității serviciilor medicale în unitățile sanitare publice și private și nu în ultimul rând onorabilitatea profesiei medicale, Colegiul Medicilor din România a […]

    Hard Rock Cafe București susține recuperarea copiilor cu autism, pentru al doilea an la rând

    Pentru al doilea an la rând, Hard Rock Cafe București susține eforturile Asociației Help Autism de a oferi acces la terapie de recuperare copiilor cu TSA, printr-un grant […]