Serializarea medicamentelor: de la legiferare europeană la implementare națională

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 36966

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Organizația Mondială a Sănătății estimează că peste 15% dintre medicamentele aflate pe piață sunt false, iar identificarea acestora reprezintă o provocare la nivel mondial, mai ales în această perioadă a diversificării practicilor și tipurilor de comerț, au declarat reprezentanții Organizației de Serializare a Medicamentelor (OSMR) în cadrul mesei rotunde “Siguranţa Pacientului prin Siguranţa Medicamentului” care a marcat 1 an de la operaționalizarea Directivei Europeane 2011/62/UE privind medicamentele falsificate în România.

Impactul medicamentelor false asupra sănătății publice este unul semnificativ, iar pentru România întărirea sistemului de verificare a calității este deosebit de important având în vedere de exemplu retragerea din ultimul timp a medicamentelor de pe piață sau fenomenul îmbătrânirii populației și a creșterii din această perspectivă a cererii de medicamente și produse medicale. Venim cu soluții practice tocmai pentru a ne asigura că pacientul primește un produs pentru care o companie își asumă responsabilitatea autenticității lui, un produs nefalsificat ”, a declarat Laurențiu Mihai, director executiv OSMR.

Prin Directiva Europeană 2011/62/UE privind medicamentele falsificate și Regulamentul Delegat 2016/161, Uniunea Europeană a creat cadrul legislativ prin care toate companiile farmaceutice care dețin autorizație de punere pe piață a medicamentelor în Spațiul Economic European să aplice un set de măsuri de siguranță pentru fiecare pachet de medicamente fabricat. Medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală pot fi puse în circulație doar dacă poartă un set de elemente de siguranță: un identificator unic și un dispozitiv de protecție împotriva modificărilor ilicite.

Producătorii au obligația de a încărca identificatorii unici aferenți acestor coduri în Hub-ul European. Ulterior, datele respective se transferă automat în Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor (SNMV).

Verificarea se efectuează prin scanarea de către farmacist a codului bidimensional tipărit pe fiecare cutie de medicamente, operaţiune prin care informaţia codificată este comparată cu cea urcată de producător într-o baza de date europeană.

Este cel mai mare proiect de IT din Europa din domeniul sănătății. Este foarte important să înțelegem că printr-un efort comun, susținut de industria farmaceutică și autoritățile publice putem garanta autenticitatea, calitatea și siguranța medicamentelor care ajung la pacienți. Medicamente care ar putea avea compoziția modificată, procentul de substanțe active diferit față de cele care au trecut prin tot procesul de autorizare, ambalaje false sunt practic eliminate” a declarat Laszlo Attila, președintele Comisiei pentru Sănătate Publică din cadrul Senatului, prezent la întâlnire.

Producători și furnizori, distribuitori de medicamente, farmacii și spitale, autorități și pacienți conlucrează pentru a preveni intrarea pe piață a medicamentelor falsificate.  9.706 farmacii, 510 spitale și 338 de distribuitori angro sunt înregistrați în SNMV.

Ce ne oferă acest sistem de verificare a medicamentelor? Este simplu: farmaciștii au acum de fapt instrumentele pentru a verifica în fața pacienților dacă un medicament este unul fals sau unul produs de o companie care deține o autorizație de punere pe piață. Sistemul poate oferi astfel oamenilor încrederea în calitatea produselor medicale pe care le primesc”, a declarat Răzvan Prisadă, vice-președintele Colegiului Național al Farmaciștilor.

Primului an de implementare nu i-au lipsit provocările, companiile necesitând achiziții de sisteme informatice noi, procese și proceduri actualizate, formarea personalului. În prezent, procentul de alerte false date de SNMV este de 0,3 %, sub media europeana. Tinta urmărită la nivel european este de 0,05% din totalul tranzacțiilor efectuate pentru ca sistemul sa fie considerat ajuns la maturitate. Toate acestea sunt însă parte inerentă a perioadei de stabilizare, urmărindu-se printr-un dialog deschis între toți actorii implicați atât la nivel European, cât și național, identificarea celor mai eficiente soluții.

Alături de oficiali, la conferinţa organizată astăzi de căre Organizația de Serializare a Medicamentelor (OSMR) au fost prezenţi peste 80 de reprezentanţi din partea producătorilor de medicamente, distribuitori şi farmacii.



Pana la data de 01.10.2020 Pretul unui abonament anual pentru Revista Health, editia electonică, este doar 120 lei. COMPLETEAZA ACUM FORMULARUL ONLINE PENTRU A TE ABONA.

Revista HEALTH apare exclusiv in format electronica, sub egida Colegiului Medicilor din Județul Mureș și a fost inclusă in Nomenclatorul Publicațiilor Creditate pentru anul 2020, fiind creditata cu 5 credite  de catre urmatoarele autoritatile profesionale. 
  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EFC 
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC  
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC
  • Colegiul Medicilor din Romania NU a creditat Revista HEALTH


Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



CURS ONLINE (24 CREDITE EFC) - Confidențialitatea serviciului farmaceutic,  între obligație etică și obligație legală”

Odată cu aplicarea Regulamentului (UE) 2016/679 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date, a crescut posibilitatea aplicării de sancțiuni de ordin disciplinar și administrativ, mult amplificate, personalului farmaceutic pentru gestionarea defectuoasă sau divulgarea către terțe persoane a informațiilor despre sănătatea unor pacienți.

Taxa de curs: 150 LEI. Pentru abonații activi la Revista Health taxa de curs este doar 80 LEI.

Comisia Profesional - Științifică a Colegiului Farmaciștilor din România a acordat 24 ore de Educație Farmaceutică Continuă farmaciştilor participanţi la acest curs online.

Noul coronavirus SARS-CoV-2 rămâne activ pe pielea umană timp de nouă ore

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 2498

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

De ce este importantă o corectă igienă a mâinilor:

Noul coronavirus SARS-CoV-2 rămâne activ pe pielea umană timp de nouă ore, a descoperit o echipă de cercetători japonezi. Studiul care evidențiază importanța igienei mâinilor în contextul pandemiei de COVID-19,  Survival of SARS-CoV-2 and influenza virus on the human skin: Importance of hand hygiene in COVID-19 a fost publicat la începutul lunii octombrie în Clinical Infectious Diseases.
Același studiu arată că virusul gripal (IAV) supraviețuiește pe pielea umană timp de aproximativ 1,8 ore. 

„Supraviețuirea de până la nouă ore a SARS-CoV-2 (tulpina de virus care provoacă COVID-19) pe pielea umană sporește riscul de transmitere a acestuia în cazul contactului, în comparație cu virusul gripal de tip A, contribuind la accelerarea evoluției pandemiei", arată autorii studiului (Ryohei Hirose, Hiroshi Ikegaya, Yuji Naito, Naoto Watanabe, Takuma Yoshida, Risa Bandou, Tomo Daidoji, Yoshito Itoh, Takaaki Nakaya).

Atât coronavirusul, cât și virusul gripal sunt inactivate în decurs de 15 secunde prin aplicarea etanolului, care este utilizat în produsele de dezinfectare a mâinilor. Igiena corectă a mâinilor este esențială, reducând riscul de infectare atât cu SARS-CoV-2 cât și cu IAV.

Studiul susține recomandările Organizației Mondiale a Sănătății în favoarea spălării regulate și corecte a mâinilor pentru a limita transmiterea virusului.

Rezultatele studiului arată că:

  • SARS-CoV-2 și IAV au fost inactivate mai rapid pe suprafața pielii decât pe alte suprafețe (oțel inoxidabil, sticlă, plastic);
  • Timpul de supraviețuire a fost semnificativ mai mare pentru SARS-CoV-2 decât pentru virusul gripal de tip A (IAV): în medie 9,04 h (7,96-10,2 h) față de 1,82 h (1,65 - 2,00 h).
  • IAV aflat în mucus, pe alte suprafețe în mediul extern a fost inactivat mai rapid - 1,69 h (1,57-1,81 h), în timp ce SARS-CoV-2 prezintă un timp de supraviețuire semnificativ mai mare - 11,09 h (10,22-12,00 h) în aceleași condiții;
  • Ambele virusuri, atât SARS-CoV-2 cât și IAV sunt inactivate în 15 secunde prin aplicare etanolului.

SARS-CoV-2 a infectat aproape 40.300.000 de oameni din întreaga lume, provocând 1.120.000 decese de când a apărut pentru prima dată în China la sfârșitul anului trecut.



Pana la data de 01.10.2020 Pretul unui abonament anual pentru Revista Health, editia electonică, este doar 120 lei. COMPLETEAZA ACUM FORMULARUL ONLINE PENTRU A TE ABONA.

Revista HEALTH apare exclusiv in format electronica, sub egida Colegiului Medicilor din Județul Mureș și a fost inclusă in Nomenclatorul Publicațiilor Creditate pentru anul 2020, fiind creditata cu 5 credite  de catre urmatoarele autoritatile profesionale. 
  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EFC 
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC  
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC
  • Colegiul Medicilor din Romania NU a creditat Revista HEALTH


Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



CURS ONLINE (24 CREDITE EFC) - Confidențialitatea serviciului farmaceutic,  între obligație etică și obligație legală”

Odată cu aplicarea Regulamentului (UE) 2016/679 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date, a crescut posibilitatea aplicării de sancțiuni de ordin disciplinar și administrativ, mult amplificate, personalului farmaceutic pentru gestionarea defectuoasă sau divulgarea către terțe persoane a informațiilor despre sănătatea unor pacienți.

Taxa de curs: 150 LEI. Pentru abonații activi la Revista Health taxa de curs este doar 80 LEI.

Comisia Profesional - Științifică a Colegiului Farmaciștilor din România a acordat 24 ore de Educație Farmaceutică Continuă farmaciştilor participanţi la acest curs online.

O nouă tranșă de vaccin gripal livrată către direcțiile de sănătate publică

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 2506

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

O nouă tranșă de 500 000 doze vaccin gripal va fi livrată astăzi de furnizor către direcțiile de sănătate publică.

Dozele de vaccin vor fi direcționate către cabinetele medicilor de familie pentru continuarea imunizării persoanelor cu risc ridicat de îmbolnăvire, în cadrul campaniei de vaccinare gratuită a Ministerului Sănătății.

Pentru sezonul 2020-2021, Ministerul Sănătăţii a achiziţionat 3 milioane de doze de vaccin gripal, o cantitate dublă față de anul trecut, în vederea imunizării unui număr cât mai mare de persoane cu risc ridicat de îmbolnăvire. Campania de vaccinare a început în data de 14 septembrie 2020, iar repartiţia dozelor de vaccin către direcţiile de sănătate publică se face în mai multe etape, la fel ca în anii trecuți. Următoarea tranșă de 1 100 000 doze de vaccin gripal se va realiza în prima parte a lunii noiembrie.

În cadrul campaniei de vaccinare gratuită a Ministerului Sănătăţii sunt imunizate persoanele cu varsta peste 65 de ani, cu boli cronice, în special boli respiratorii şi cardiovasculare, boli metabolice, copii şi bătrâni instituţionalizaţi, personal medical, precum şi gravide, conform recomandărilor OMS şi ECDC.

Până în data de 11.10.2020 au fost vaccinate antigripal 146.537 persoane din grupele la risc, cu vaccin distribuit de Ministerul Sanatatii, conform Centrului Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile.

Conform aceleiași surse, la nivel național, în cea de-a doua săptămână de supraveghere și monitorizare a evoluției infecțiilor respiratorii acute și gripei, numărul total de cazuri de infecții respiratorii acute (gripă clinică, infecții acute ale căilor respiratorii superioare- IACRS și pneumonii) a fost de peste 42.000, cu aproximativ 50.2% mai mic comparativ cu cel înregistrat în aceeași săptămână a sezonului precedent (84.564), dar într-o creșetere ușoară, cu 8.7%, comparativ cu cel din săptămâna anterioară.

Până în prezent, în acest sezon nu au fost înregistrate cazuri confirmate de gripă.



Pana la data de 01.10.2020 Pretul unui abonament anual pentru Revista Health, editia electonică, este doar 120 lei. COMPLETEAZA ACUM FORMULARUL ONLINE PENTRU A TE ABONA.

Revista HEALTH apare exclusiv in format electronica, sub egida Colegiului Medicilor din Județul Mureș și a fost inclusă in Nomenclatorul Publicațiilor Creditate pentru anul 2020, fiind creditata cu 5 credite  de catre urmatoarele autoritatile profesionale. 
  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EFC 
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC  
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2020, cu 5 EMC
  • Colegiul Medicilor din Romania NU a creditat Revista HEALTH


Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



CURS ONLINE (24 CREDITE EFC) - Confidențialitatea serviciului farmaceutic,  între obligație etică și obligație legală”

Odată cu aplicarea Regulamentului (UE) 2016/679 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date, a crescut posibilitatea aplicării de sancțiuni de ordin disciplinar și administrativ, mult amplificate, personalului farmaceutic pentru gestionarea defectuoasă sau divulgarea către terțe persoane a informațiilor despre sănătatea unor pacienți.

Taxa de curs: 150 LEI. Pentru abonații activi la Revista Health taxa de curs este doar 80 LEI.

Comisia Profesional - Științifică a Colegiului Farmaciștilor din România a acordat 24 ore de Educație Farmaceutică Continuă farmaciştilor participanţi la acest curs online.

Intoleranțele alimentare și rolul dietei în recuperarea fizică

Sedentarismul poate fi o cauză frecventă a durerilor de spate, care pot deveni cronice. Iar bolile autoimune pot să afecteze oasele și articulațiile,  dacă stilul de viață al […]

O nouă evaluare a unui vaccin anti-COVID demarată de Agenția Europeană a Medicamentului

Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) a demarat cea de-a doua ‘evaluare continuă’ a unui vaccin anti-COVID-19, denumit […]

Nou medicament inovativ cu administrare o dată pe săptămână pentru tratamentul diabetului de tip 2 , lansat în România și

Novo Nordisk, companie farmaceutică inovativă globală, lider global în diabet, anunță disponibilitatea în România, începând cu luna octombrie 2020, a unui nou tratament inovativ cu administrare convenabilă pentru […]

Solicitări multe pentru vaccinul gripal VaxigripTetra®. Mesajul producătorului

Sanofi România a anunțat că în  ultima perioadă există un număr extrem de mare de solicitări pentru vaccinul gripal VaxigripTetra®, comparativ cu necesarul pieței locale, situația fiind similară […]

Vaccin anti-COVID-19 supus evaluării continue de către Agenția Europeană a Medicamentului

Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) a demarat prima ‘evaluare continuă’ a unui vaccin anti-COVID-19, dezvoltat de compania […]

Acord de achiziție semnat între Gilead și Comisia Europeană pentru achiziția Remdesivir

Gilead Sciences și Comisia Europeană au semnat astăzi un acord comun de achiziție (ACA), care va permite accesul rapid și echitabil la Veklury® (remdesivir), prima terapie antivirală a cărei […]

5 – 9 octombrie: Săptămâna conștientizării importanței donării de plasmă

Între 5 și 9 octombrie 2020, Asociația Pacienților cu Afecțiuni Autoimune și Asociația Română a Pacienților cu Imunodeficiențe Primare marchează Săptămâna conștientizării importanței donării de plasmă. Cu această […]

Sanofi Romania și Crucea Roșie Română, împreună într-o nouă campanie umanitară

Crucea Roșie Română și Sanofi Romania își consolidează parteneriatul, unindu-și eforturile într-o nouă colaborare. Sanofi Romania, prin divizia Consumer Healthcare (medicamente fără prescripție medicală și suplimente alimentare) va […]

Program pilot de screening pentru cancerul de sân finanțat din fonduri europene, derulat de Ministerul Sănătății

În fiecare an, la 1 octombrie, este marcată Ziua luptei împotriva cancerului de sân cu scopul de a creşte gradul de conştientizare cu privire la cancerul de sân […]

Pagini Mov – Motor de căutare a furnizorilor de servicii medicale și de recuperare pentru copii cu deficiențe și dizabilități

Asociația Unu și Unu lansează proiectul Pagini Mov – un motor de căutare online de înceredere, pe care sunt listate peste 1000 de centre medicale, de recuperare și […]

Tubul digestiv poate fi “sursa” multor boli cronice

În cadrul celui de-al doilea webinar “Sănătatea este în alimentație”, care a avut ca temă Cum ajung copiii să dezvolte bolile cronice?, dna. dr. Gabriela Ion, șef de […]

Cardul de sănătate redevine obligatoriu de la 1 octombrie

OUG 162/2020 aprobată de Guvern pentru completarea Ordonanței de Urgență a Guvernului nr. 70/2020 (privind reglementarea unor măsuri, începând cu data de 15 mai 2020, în contextul situației […]

Medicii de familie nu sunt de acord cu reintroducerea obligativității utilizării cardului de sănătate

Medicii de familie sunt surprinsi de intenţia Guvernului de a reintroduce obligativitatea utilizării cardului de sănătate pentru consultaţiile la cabinet incepand cu data de 01 octombrie 2020. Utilizarea […]

#NeuroaxisTalks – Cum recunoști o criză falsă de epilepsie?

Clinica de neurologie Neuroaxis a lansat a treia ediție Neuroaxis Talks – Epilepsie sau crize psihogene? Află cum să faci diferența. Au participat la webinar Dr. Dan Mitrea, […]

Măsuri prelungite până la sfârșitul anului privind acordarea și decontarea serviciilor medicale

Guvernul României a aprobat Ordonanța de Urgență pentru completarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 70/2020 privind reglementarea unor măsuri, începând cu data de 15 mai 2020, în […]

România va recupera din fonduri europene banii pe testele COVID d

România va recupera, din fonduri europene, banii cheltuiți pentru decontarea testelor RT-PCR efectuate la nivel național în vederea identificării infecțiilor cu virusul SARS-CoV 2, în cadrul Programului național […]

Gradul de imunizare naturală a învățătorilor pentru COVID-19 este, cel mai probabil, foarte mic, de 4,5%

În perioada 1-14 septembrie, Sistemul Medical MedLife a pus gratuit la dispoziția învățătorilor teste serologice care detectează prezența anticorpilor specifici COVID-19 în organism. Peste 2600 de învățători s-au […]

Dupa o carieră de succes la o companie germană lider în diagnosticul de boli rare, Dr. Gabriela Oprea preia conducerea Personal Genetics

Centrul de genetică medicală Personal Genetics anunță instituirea în funcție a unui nou director general în persoana Dr. Rer. Nat. Gabriela Oprea. Aceasta revine în România după 13 […]

Peste 80% dintre pacienții cu cancer s-au confruntat cu un nivel crescut de stres în perioada de restricții impuse de pandemie

Pacienții cu cancer s-au confruntat cu un nivel mult mai mare de stres decât în mod obișnuit în perioada de restricții impuse de pandemie, relevă un sondaj realizat […]

O nouă ediție a programului de granturi lansată de Sanofi în beneficiul persoanelor care trăiesc cu dermatită atopică

Pentru a marca Ziua Mondială a Dermatitei Atopice 2020 și a le fi alături persoanelor care trăiesc zi de zi cu această afecțiune, Sanofi Genzyme și Regeneron lansează […]