Sistemul naţional de verificare a medicamentelor (SNVM) devine operaţional în România

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 7886

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Organizația de Serializare a Medicamentelor (OSMR), marchează astăzi, la Bucureşti, în cadrul conferinţei de presă “Siguranţa Pacientului prin Siguranţa Medicamentului” faptul că peste doar două zile Sistemul Naţional de Verificare a Medicamentelor (SNMV) devine operaţional în România, oferind pacienţilor cât şi tuturor celor care fac parte din lanţul de  producţie şi aprovizionare, acces sigur la medicamente care nu sunt falsificate.

Falsificarea medicamentelor reprezintă o problemă majoră la nivelul Uniunii Europene. Potrivit Comisiei Europene, doar în perioada 2013-2017 au fost raportate nu mai puțin de 400 de incidente de falsificare a medicamentelor.

„Scopul acestui sistem este să funcționeze ca o platformă integrată şi interconectată prin intermediul căreia fiecare cutie de medicamente eliberată în ţările Uniunii Europene şi Spaţiului Economic European este verificată împotriva falsificării la momentul eliberării către pacient. Sistemele naționale sunt conectate prin hub-ul European şi între ele, ceea ce oferă un nivel crescut de siguranţă pentru pacienţi,” a declarat Dan Zaharescu, Preşedinte al  Organizației de Serializare a Medicamentelor (OSRM), responsabilă cu implementarea şi administrarea Sistemului în România.

Începând cu data de 9 februarie 2019, în conformitate cu prevederile  Directivei 2011/62 şi Regulamentul Delegat 2016/161, în statele membre ale Uniunii Europene şi Spaţiului Economic European, devine operațional Sistemul European de Verificare a Medicamentelor (SEVM), iar de la această dată, doar medicamentele care respectă noile reguli de securitate vor putea  fi puse în circulație. Serializarea vizează medicamente care se eliberează în baza unei prescripţii medicale cât şi un medicament fără prescripţie, a cărui substanţă activă este omeprazolul.

Prezent la eveniment, Octavian Alexandrescu, Secretar de Stat în Ministerul Sănătăţii, a reafirmat importanţa acestui moment în contextul în care România deține Președinția rotativă a Consiliului Uniunii Europene şi a dat asigurări ferme în ceea ce priveşte sprijinul în identificarea aspectelor care necesită reglementare.

“Ministerul Sănătății asigură sprijin permanet în vederea promovării actelor legislative necesare pentru ca întreg lanțul de aprovizionare, de la producători și până la farmaciile comunitare sau cu circuit închis, să se poată alinia la noile prevederi europene. Au fost elaborate două noi acte normative care au creat cadrul de implementare a Regulamentului delegat, respectiv Ordinul nr. 985/2018 și Ordinul nr. 1347/2018. În plus, pentru a sublinia obligativitatea respectării prevederilor legale incidente și pentru a ne asigura că toate entitățile se vor alinia la acestea, este pregătit un proiect de act normativ de creare a cadrului juridic sancționator şi care va fi promovat în perioada următoare,” a declarat Octavian Alexandrescu.

Rezultat al eforturilor întinse pe mai mulţi ani, Sistemul European de Verificare a Medicamentelor (SEVM) este un proiect unic în lume, atât prin complexitate şi scop, cât şi prin caracteristica de finanţare şi modul de operare, acestea din urmă fiind exclusiv în sarcina unor entităţi private, neguvernamentale, care reunesc actorii principali din industria farmaceutică, respectiv producători, distributori şi farmacişti,” a precizat Laurenţiu Mihai, General Manager OSMR.

Preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM), Marius Daniel Şişu a precizat că “agenţia are obligaţia de a supraveghea procesul de implementare  a  Sistemului şi, încă de anul anul trecut, a fost prezentă în cadrul grupurilor de lucru, oferind răspunsuri la întrebări frecvente cu privire la implementarea cerinţelor privind elementele de siguranţă de pe ambalajele de medicamente.

Verificarea se efectuează prin scanarea de către farmacist a codului bidimensional tipărit pe fiecare cutie de medicamente, operaţiune prin care informaţia codificată este comparată cu cea urcată de producător în baza de date europeană.

Elementele de siguranţă care se regăsesc pe cutiile de medicamente sunt:

  • Identificatorul unic (cod bidimensional), permite verificarea autenticității și identificarea unui pachet individual de medicament, având inclus următorele elemente: codul produsului; numărul lotului; data expirării; numărul serial – o secvență numerică sau alfanumerică de maximum 20 de caractere;
  • Dispozitivul de protecție împotriva modificărilor ilicite este elementul de siguranță care nu permite deschiderea neautorizată a ambalajului. Acesta trebuie amplasat pe ambalaj astfel încât, după ruperea sa, informațiile privind numărul de lot și data expirării să rămână vizibile.

Alături de oficiali, la conferinţa organizată astăzi de căre Organizația de Serializare a Medicamentelor (OSMR) au fost prezenţi peste 80 de reprezentanţi din partea producătorilor de medicamente, distribuitori şi farmacii.


Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Farmacia Alphega îmbrățișează inovația și susține farmaciștii independenți

    Asistenti Farmacisti

    Vizualizari: 1056

    Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

    Pe 15 martie s-a încheiat cel de-al nouălea Congres European al Farmaciilor Alphega în cadrul Forumului Grimaldi din Monaco, la care au participat mai bine de 1500 de delegați, printre care 1.200 de farmaciști din nouă țări.

    Tema evenimentului, Îmbrățișăm inovația, Susținem Farmacia, a inspirat seminarii și ateliere care au prezentat modul în care cele mai recente inovații, fie în tehnologie fie în modalități de lucru, pot să susțină munca farmaciștilor independenți cu scopul de a consolida încrederea și loialitatea clienților și a genera dezvoltarea farmaciilor.

    Farmaciile Alphega se remarcă drept o comunitate europeană de farmaciști independenți, a căror scop este să îmbunătățească starea de sănătate a comunităților din care fac parte, oferind în același timp și o viziune de viitor pentru farmacia independentă.

    Ornella Barra, Co-Chief Operating Officer pentru Walgreens Boots Alliance, care li s-a adresat delegaților în cele două zile ale evenimentului, a afirmat: „Domeniul sănătății este în constantă schimbarepe lângă descoperiri din domeniul tehnologic și digitalizarea în continuă expansiune, pacienți și clienți sunt mult mai bine informați decât au fost vreodată. Astfel, au așteptări mari cu privire la accesul, confortul și flexibilitatea de a administra nevoile lor de sănătate, iar noi trebuie să le răspundem cererilor și să le îmbunătățim experiența de sănătate. Farmaciile Alphega reprezintă o comunitate de inovatori, iar noi trebuie să fim capabili să îmbrățișăm schimbarea, în toate formele sale, pentru a crea un impact pozitiv în cadrul sănătății și bunăstării comunităților pe care le servim.”

    În cadrul celor două zile ale evenimentului, diverși interlocutori și-au expus prezentările centrate pe subiecte precum inovațiile din sectorul farmaceutic, impactul și evoluția tehnologiei și Platforma digitală Alphega Farmacie. Stefano Pessina, Executive Vice Chairman și Chief Executive Officer, în cadrul Walgreens Boots Alliance, a vorbit în încheierea evenimentului, susținând un discurs despre transformarea farmaciei la nivel global. Albert Bourla, Chief Executive Officer, Pfizer, a vorbit despre colaborarea dintre farmacie și industria farmaceutică, în timp ce Jim WeinsteinHead of Innovation and Health Equity, Microsoft Healthcare, și Andy Conrad, Chief Executive Officer of Verily, a ajutat la punerea în perspectivă a valorii tehnologiei pentru viitorul domeniului sănătății.

    Congresul din acest an a avut în centrul său prezentarea de realizări în cadrul Farmaciilor Alphega, printre care enumerăm 35.000 de clienți care s-au înscris pentru noul card de fidelitate Alphega în Franța, a cărui lansare a avut loc acum 8 luni; introducerea serviciilor de verificare a stării sănătății, a depistării astmului și bolii pulmonare obstructive cronice în Olanda și lansarea Comunității One Alphega în Marea Britanie, cu +50% număr de membri aduși în 6 luni.

    Farmacia Alphega este o comunitate importantă de farmaciști independenți din întreaga Europă, iar scopul acestei comunități este de a îmbunătăți sănătatea și starea de bine a comunităților, având o viziune pe termen lung pentru un viitor durabil pentru comunitatea de farmacii independente. Încă de la lansarea din 2001, comunitatea de farmacii Alphega a crescut la peste 6600 de membri în 9 țări – Olanda, Franța, Italia, Germania, Spania, Cehia, UK, Turcia și România.


    Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

    Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

    Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

    Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Mizăm pe o mai bună comunicare medici – pacienți – farmaciști

    Asistenti Farmacisti

    Vizualizari: 1765

    Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

    Iulian Trandafir, Director General, Farmexpert: Mizăm pe o mai bună comunicare medici – pacienți – farmaciști

    Comunicarea cu pacienții este esențială pentru corectarea aspectelor nefuncționale din sistemul sănătății. Este părerea exprimată de Iulian Trandafir, Director General Farmexpert, în cadrul celei de-a șaptea ediții a întâlnirii bianuale a comunității CASPA – Comunitatea Asociațiilor de Pacienți, un eveniment cu tradiție, pus sub semnul ”Siguranței Pacientului”. Reuniunea a fost organizată de Oameni și Companii, pe 19 martie, la Hotelul Novotel din Capitală.

    ”Numărul de participanți a crescut de la ediție la ediție, dovedind succesul acestei reuniuni. Mă bucur că putem fi astăzi împreună, să discutăm despre problemele care există în sistem și să încercăm să găsim soluții. Vă asigurăm că, prin Alphega, comunitatea de farmacii la nivel european, încercăm să dezvoltăm servicii speciale, de foarte înaltă calitate, care să vină în întâmpinarea nevoilor pacienților. Tocmai de aceea, mizăm pe o mai bună comunicare medici, pacienți, farmaciști”, a arătat Iulian Trandafir.

    Farmexpert, partenerul care a susținut proiectul comunității asociațiilor de pacienti chiar de la început, din iunie 2015, este unul dintre cei mai importanti distribuitori de medicamente și parafarmaceutice din Romania si membru al Walgreens Boots Alliance (liderul mondial în industria farmaceutică și de frumusețe).

    Întâlnirea bianuală a comunității CASPA – Comunitatea Asociațiilor de Pacienți a devenit, în timp, o oportunitate reală de a discuta problemele actuale ale sistemului de sănătate și de a încerca identificarea unor posibile soluții pentru creșterea rolului asociațiilor de pacienți, a vizibilității și vocii lor. Fiecare ediție CASPA aduce împreună mai mult de 100 reprezentanți ai asociațiilor de pacienți.

    Partenerii principali ai celei de-a șaptea ediții au fost: Novo Nordisk, liderul mondial în producția de insulină și de medicamente pentru tratarea diabetului, Pfizer, una dintre cele mai mari companii farmaceutice la nivel mondial, care demonstrează de mai bine de 20 de ani în România că excelenţa în domeniul farmaceutic şi valorile Pfizer sunt aceleaşi pretutindeni, Alphega Farmacie, un concept inovativ, care reunește farmaciile independente din România, cu peste  600 farmacii înrolate în numai doi ani, din momentul lansării în România, Federația Asociațiilor Diabeticilor din România, una dintre cele mai vechi federații din domeniul sănătății din România, cu 19 asociații de pacienți membre. Partenerul instituțional al acestui proiect este Autoritatea Națională de Managementul Calității în Sănătate (ANMCS), instituția preocupată de asigurarea şi îmbunătăţirea continuă a calităţii serviciilor de sănătate şi a siguranţei pacientului, prin standardizarea şi evaluarea serviciilor de sănătate şi acreditarea unităţilor sanitare.

    Oameni şi Companii este o organizație de marketing, care derulează anual peste 50 de programe, în diverse domenii de activitate, furnizând soluții pentru un spectru larg de industrii și domenii de specialitate.


    Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health, online sau în format tipărit ? CLICK AICI

    Va aducem la cunostinta decizia Colegiului Medicilor din Romania ca incepand cu 01.03.2019 sa nu mai crediteze Revista Health cu credite de educatie continua. Suntem mandrii totusi ca in perioada 2014-2018 am fost inscrisi in Nomenclatorul Publicatiilor Creditate de CMR si ca am primit cele doua premii din partea CMR in cadrul Galei Medica.

    Va asiguram ca depunem toate eforturile de a aduce in atentia Dumneavoastra informatii de maxim interes prin articole originale. Mai mult, vom continua in demersul nostru asumat inca de la lansarea din 2013, de a informa in egala masura medicul, farmacistul si asistentul prin articole accesibile tuturor, informarea unitara fiind un beneficiu si garanteaza cresterea calitatii serviciior acordate pacientilor.

    Revista este in continuare creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Recomandărilor Uniunii Europene privind tulpinile de virus pentru vaccinurile antigripale

    Comunicat de presă EMA referitor la actualizarea recomandărilor Uniunii Europene privind tulpinile de virus pentru vaccinurile antigripale destinate sezonului 2019/2020 Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a actualizat recomandările […]

    Christian Rodseth – Președinte al Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente

    Christian Rodseth, Managing Director al Janssen România, este noul Președinte al Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM), ales în cadrul Adunării Generale desfășurate în luna februarie. […]

    A fost finalizată terapia copilului român diagnosticat cu tulburări de spectru autist

    A fost finalizată terapia în cazul copilului român diagnosticat cu tulburări de spectru autist, tratat cu celule stem provenite de la fratele său Terapia a fost posibilă mulțumită […]

    Stresul și „dramele din orice” – concept inovativ pentru lansarea MagneVie Stress Resist

    Sanofi, companie lider pe piața farmaceutică din România, anunță lansarea MagneVie Stress Resist ® – formulă inovatoare, cu dublă acțiune în controlul stărilor de stres: crește rezistența la […]

    Federația Asociațiilor Bolnavilor de Cancer lansează prima platformă de informare pentru pacienți

    Federația Asociațiilor Bolnavilor de Cancer din România, cu susținerea MSD România, lansează prima platformă de informare despre cancerul pulmonar, imuno-oncologie și biomarkeri Personalizarea opțiunilor de tratament prin testarea […]

    Proceduri noi pentru pacienții cu accident vascular cerebral ischemic acut

    Pacienții cu accident vascular cerebral ischemic acut beneficiază la Spitalul Clinic Sanador de tromboliză intravenoasă efectuată în urgență Spitalul Clinic Sanador este singurul spital privat din București care […]

    Depresia, lipsa de sens a vieții

    Cuvântul depresie descrie o boală deseori derutantă, care odată instalată degradează eul şi, în cele din urmă, eclipsează capacitatea de a da ori de a primi afecţiune. Ea […]

    Medicament pentru scleroza multiplă, restricționat de Agenția Europeană a Medicamentului

    Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a început revizuirea medicamentului Lemtrada (alemtuzumab) pentru tratamentului sclerozei multiple în urma unor rapoarte despre afecțiunile imune mediate (cauzate de faptul că sistemul […]

    Amiloidoza Ereditară tip Transtiretină

    Boală genetică rară, cu prevalență crescută în județul Suceava  Amiloidoza ereditară tip transtiretină (ATTR) este o boală sistemică determinată de depunerea de fibrile de amiloid formate din variante […]

    Spirits Romania lanseaza campania – “Ramai in joc! Adolescenta fara alcool!”

    „Rămâi în joc! Adolescenţă fără alcool!” este o campanie de educare şi informare care are ca scop prevenirea și combaterea consumului de alcool în rândul minorilor; Mirel Rădoi, […]

    Campania ”Inițiativă pentru viitor” #vaccinareinformareviitor”.

    Coaliția Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice din România lansează astăzi campania ”Inițiativă pentru viitor” #vaccinareinformareviitor”. ”Ca pacienți cu boli cronice știm cel mai bine cât este de importantă este […]

    Mesajul CNAS de Ziua Mondială a Conștientizării Autismului

    Imaginează-ți că n-ai putea vorbi. Sau că ai putea vorbi, dar ai repeta ca un ecou cuvintele pe care ți le spun cei din jur. Că n-ai putea […]

    Trend ascendent pentru raportarea reacțiilor adverse la medicamente, în România

    Raportarea reacțiilor adverse la medicamente în România a cunoscut, în ultimii ani un trend ascendent, cele mai multe raportări fiind făcute de către medici și pacienți. Totuși, ne […]

    Zentiva anunță achiziția companiei britanice Creo Pharmaceuticals

    Zentiva Group a.s. anunță achiziția Creo Pharmaceuticals Ltd, companie din Marea Britanie, subsidiară a Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: AMRX). Nick Haggar, CEO al Zentiva a declarat: “Ne bucurăm […]

    Nutrigen, un proiect inedit pentru tratamentul complicațiilor obezității

    Pornind de la premisa că nutriția poate influența răspunsul la tratamente medicamentoase în cazul unor complicații ale obezității, prin proiectul „Utilizarea modelelor nutrigenomice pentru personalizarea tratamentelor dietetice în […]

    Bilanțul Secom® după 15 ani de activitate

    Cifră de afaceri de circa 22 milioane de euro, investiții de 13 milioane de euro, portofoliu de 470 de produse, 11 milioane de flacoane vândute, rețea de 14 […]

    Synevo România inaugurează la Ploiești un laborator și un nou centru de recoltare

    Synevo România, liderul pieței locale de servicii de diagnostic și analize medicale, a inaugurat la Ploiești al 17-lea laborator al rețelei. În aceeași locație va funcționa și un […]

    Provocări ale profesiei de asistent medical în contextul european și internațional

    Evenimentul „Provocări și perspective cu privire la profesia de asistent medical și moașă în context european și internațional” organizat în marja întâlnirii comune a medicilor șefi, asistenților medicali […]

    Pacienții nu au acces la medicamentele compensate sau gratuite din cauza erorilor SIUI

    Grupul de farmacii independente Ehica semnalează printr-un comunicat de presă postat pe site-ul organizației în 22.03.2019 ca „în ultimele zile, rețetele compensate și gratuite nu au putut fi […]

    UMFST Târgu Mureș primește fonduri nerambursabile pentru reabilitarea și modernizarea clădirii principale

    Peste 6 milioane de euro fonduri nerambursabile au fost alocate Universității de Medicină, Farmacie, Ştiinţe și Tehnologie din Târgu Mureş pentru reabilitarea și modernizarea clădirii principale. Rectorul UMFST […]