În urma sesizărilor primite la CNAS, referitoare la faptul că mai multe persoane aflate în șomaj tehnic au pierdut calitatea de asigurat în Sistemul Informatic Unic Integrat (SIUI), deși angajatorii au virat sumele aferente contribuțiilor la asigurările sociale de sănătate, facem următoarele precizări:

CNAS gestionează fondurile provenite din contribuțiile la sănătate colectate de ANAF. Mai exact, CNAS importă în SIUI datele de la ANAF, care primește de la angajatori Declarația 112 privind obligațiile de plată a contribuțiilor sociale, impozitului pe venit și evidența nominală a persoanelor asigurate, reglementată prin Ordinul comun al ministrului finanțelor publice, al ministrului muncii și justiției sociale și al ministrului sănătății nr. 1942/979/819/2020.

Din analiza situațiilor semnalate, am constatat ca în Declarația 112, începând cu luna aprilie 2020, mai mulți angajatori nu au încadrat corect personalul aflat în șomaj tehnic și nu a fost specificată perioada în care personalul s-a aflat în șomaj tehnic. Astfel, în datele importate de la ANAF în SIUI s-au preluat informatic formularele în care personalul aflat în șomaj tehnic a fost înscris la categoria salariat cu contribuție zero la sănătate. Conform reglementărilor în vigoare din sistemul de sănătate, o persoană care nu contribuie la fondul de sănătate și nici nu este încadrată într-o categorie scutită de plata contribuției își pierde automat calitatea de asigurat la 90 de zile de la data ultimei plăți a contribuției.

O modalitate de a regla această problemă ce creează neajunsuri persoanelor care s-au aflat sau încă mai sunt în șomaj tehnic constă în depunerea declarațiilor rectificative de către angajatori. Această nouă declarație dă posibilitatea ca, în termen de 48 de ore, SIUI să recunoască   statutul de asigurat tuturor celor care au acest drept.

„Este mai mult decât regretabil că cei care întâmpină deja neajunsuri cauzate de faptul că au fost nevoiți să intre în șomaj tehnic trebuie să suporte acum și piedici în accesarea serviciilor medicale de care au nevoie. Este obligația noastră să asigurăm accesul la servicii medicale. De aceea, deși această problemă nu a fost generată de casele de asigurări de sănătate sau de sistemul informatic al CNAS, încercăm să identificăm cele mai bune soluții împreună cu colegii din ANAF pentru ca oamenii să nu se mai confrunte cu situația de a nu putea beneficia de serviciile medicale necesare”, a declarat Adela Cojan, președintele CNAS.

Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal
Products for Human Use = CHMP) a avizat autorizarea pentru punere pe piață a
inelului vaginal Dapivirine (dapivirină), utilizat pentru reducerea riscului de
infectare cu virusul imunodeficientei umane de tip 1 (HIV-1), în asociere cu
adoptarea unor practici sexuale mai sigure, în absența sau indisponibilitatea unor
măsuri profilactice cu administrare orală în perioada anterioară expunerii (PrEP).
Plasat în vagin, inelul eliberează lent medicamentul antiretroviral dapivirină, pe
o perioadă de 28 de zile.
Acesta este cel de-al unsprezecelea medicament avizat spre autorizare de EMA
în cadrul mecanismului Medicamente UE pentru toți EU Medicines for all - EUM4All), care permite CHMP să evalueze și formuleze o opinie referitoare la
medicamente destinate utilizării în țări din afara Uniunii Europene, conform
prevederilor articolului 58 din Regulamentul (CE) ) Nr 726/20041.
HIV-1 este virusul care determină apariția sindromului imunodeficienței
dobândite (SIDA). Acesta atacă sistemul imunitar al organismului, în special
celulele albe din sânge, de importanță pentru combaterea infecțiilor. Virusul poate
fi transmis prin sânge, produse din sânge, fluide sexuale, alte lichide care conțin
sânge și lapte matern. Cea mai frecventă formă de transmitere a HIV este actul
sexual.
Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), la sfârșitul anului 2019 în
întreaga lumea se înregistrau 38 de milioane de persoane afectate de HIV. În ciuda faptului că pentru infecția HIV nu există tratament curativ, medicamentele
antiretrovirale pot controla virusul și contribui la prevenirea transmiterii acestuia. În prezent, este disponibilă o serie de strategii de prevenire a infecției HIV, printre care și utilizarea unor metode de protecție în timpul actului sexual și PrEP. Pentru
reducerea riscului de infectare, persoanele neinfectate dar expuse la virus pot folosi
medicamente PrEP cu administrare zilnică.
În unele regiuni ale lumii, în special în Africa sub-sahariană, femeile se află în
situație de deosebită vulnerabilitate în ceea ce privește expunerea la HIV,
determinată de imposibilitatea de negociere a utilizării metodelor de protecție în
timpul actului sexual sau de acces la PrEP cu administrare orală. Inelul vaginal
Dapivirine este o opțiune pentru prevenirea infecției cu HIV, care permite femeilor
control și utilizare cu discreție în acele situații în care nu pot utiliza sau nu au acces
la PrEP cu administrare orală.
Inelul vaginal Dapivirine se introduce în vagin și se înlocuiește cu altul nou la
fiecare 28 de zile. Substanța activă dapivirina reduce riscul de infectare cu HIV-1 în
interval de 24 de ore după introducerea inelului. Pentru menținerea eficacității,
imediat după îndepărtarea inelului precedent trebuie introdus unul nou.
Siguranța și eficacitatea inelului vaginal Dapivirine au fost studiate în cadrul unui
studiu clinic randomizat la care s-au înrolat 1959 de femei, repartizate în două
grupuri, unul cu inelului vaginal Dapivirine, iar celălalt cu un inel placebo. La grupul cu inelul vaginal Dapivirine, s-a obținut reducerea cu 35% a dezvoltării de anticorpi HIV-1 (cu alte cuvinte, seroconversie), un indicator al prezenței HIV în organism, în comparație cu grupul placebo.
În prezent, CHMP este preocupat să identifice date suplimentare privind
siguranța și eficacitatea la femeile cu vârsta între 18 și 25 de ani și testarea rezistenței la femeile care devin HIV pozitive (seroconvertoare).
Cele mai frecvente reacții adverse raportate cu privire la inelul vaginal Dapivirine
au fost infectarea structurilor care transportă urina, secreția vaginală și prurit la
nivelul vulvei și vaginului.
Pe perioada evaluării inelului vaginal Dapivirine EMA a conlucrat îndeaproape
cu OMS și reprezentanții pacienților, în cursul procesului de evaluare CHMP audiind în mod direct, în special, mărturia a două femei din țări endemice.
Dapivirine Vaginal Ring a fost transmis EMA spre evaluare în cadrul unei
proceduri de reglementare (în temeiul articolului 58), care permite Agenției să evalueze calitatea, siguranța și eficacitatea unui medicament și să formuleze o opinie
privitoare la raportul beneficiu-risc, în acele situații în care medicamentul este
utilizat în țări din afara UE, cu populație cu venituri mici și medii. Medicamentele
pentru care se depune cerere în cadrul acestui program sunt evaluate de către EMA
în colaborare cu OMS și autoritățile de reglementare din țările cărora le sunt
destinate. Aceste medicamente trebuie să corespundă acelorași standarde ca și cele
destinate cetățenilor UE.
Avizul științific al CHMP contribuie la susținerea autorităților de reglementare
din țările în care capacitatea de reglementare poate fi limitată, asigurând evaluare la
nivel de înaltă expertiză a medicamentului utilizat în practica clinică locală.
Autoritățile naționale de reglementare pot apela de evaluarea științifică a CHMP
pentru luarea de decizii cu privire la utilizarea medicamentului în propria țară.

Notă
Solicitantul pentru evaluarea inelului vaginal Dapivirine 25mg este compania
International Partnership for Microbicides Belgium AISBL.