Trend ascendent pentru raportarea reacțiilor adverse la medicamente, în România

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 10466

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Raportarea reacțiilor adverse la medicamente în România a cunoscut, în ultimii ani un trend ascendent, cele mai multe raportări fiind făcute de către medici și pacienți. Totuși, ne aflăm încă departe față de alte țări europene.

Potrivit unor statistici prezentate în cadrul Conferinței Naționale a Medicamentului, eveniment ce a avut loc în pe rioada 20-21 septembrie 2018, la București, în anul 2017, în România, peste 30% dintre dintre adulți și pe ste 90% dintre vârstnici luau medicamente, au existat 52 de e rori de medicație la 100 de pacienți internați, iar 16% din totalul de erori de medicație au pus în pericol viața pacientului, din care 46% s-au finalizat cu deces. Mai mult, peste 100.000 de in ternări au fost datorate reacțiilor adverse la medicamente și peste 10% dintre pacienți au prezentat reacții adverse la medicamente. Totodată, peste 50% dintre medicamente nu au fost administrate corespunzător, și peste 50% dintre pacienți nu au fost aderenți, numai 10-25% din reacțiile adverse apărute la medicamente fiind raportate. În perioada 2015-2018 numărul raportărilor reacțiilor adverse a crescut, de la an la an. Dac ă în anul 2015 se înregistrau 2.401 raportări de reacații adverse, în 2016 numărul lor a cr escut la 4.928, în 2017 la 5.235, iar în anul 2018, până la data de 15 august au fost raportate 3.615 reacții adverse. Cele mai multe raportări au fost făcute în acest an prin in termediul online, pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), respectiv până la data de 15 augus t au fost raportate 223 reacții adverse online, iar prin completarea fișelor puse la dispoziția profesioniștilor de către ANMDM și transmise prin fax, email sau poștă au fost raportate 192 de reacții adverse. Anul tr ecut s-au înregistrat 336 de reacții adverse raportate online și 417 r eacții adverse raportate prin alte căi.

”De ce s-a ajuns la forma electronică? Pentru că aceasta oferă un acces mai ușor și este un beneficiu de încurajare a raportărilor reacțiilor adverse, mai ales pentru pacienți. Colectarea structurală a datelor, flexibilitate, eliminarea introducerii manuale a datelor a venit mai ales în sprijinul evaluatorilor pentru minimizarea erorilor apărute. Reacțiile adverse transmise către ANMDM pe toate canalele-poștă, email, fax, online sunt înregistrate și validate de către Departamentul de Farmacovigilență din cadrul ANMDM și acestea sunt transmise ulterior către baza de date europeană EudraVigilance și, de asemenea, către centrul de monitorizare Uppsala al Organizației Mondiale a Sănătății. De asemenea, deținătorii cât și toate statele membre transmit toate reacțiile raportate pe teritoriul statului lor în aceeași bază de date europeană, colectarea tuturor reacțiilor pe teritoriul Europei într-un singur punct facilitează monitorizarea profilului de siguranță și face posibilă o detectare precoce a posibilelor semnale de siguranță apărute”, a explicat Farm. Sp. Alexandra Spurni, ANMDM, în cadrul prezentării sale.

CELE MAI MULTE REACȚII ADVERSE RAPORTATE DE MEDICI ȘI PACIENȚI

Potrivit statisticilor oferite de ANMDM, cele mai multe reacții adverse sunt raportate de către medici și pacienți, mai exact dacă în anul 2015 au f ost raportate 335 de reacții adverse de către medici, 13 de către farmaciști și 11 de către pacienți, în anul urmă tor numărul raportărilor venite de la me dici a ajuns la 394, al farmaciștilor la 17, iar de la pacie nți s-au înregistrat 26 de raportări. În anul 2017 s-au înregistrat 564 de raportări de la medici, 33 de la farmaciști și 152 de la pacienți, iar în ace st an, până la data de 15 august, s-au înregistrat 307 raportări din partea medicilor, 45 de la farmaciști și 75 de la pacienți. Deși numărul reacțiilor adverse raportate crește de la an la an suntem încă cu mult sub media celorlalte state membre UE, raportat la numărul de locuit ori. La nivelul Europei, state precum Malta, Franța și Croația stau foarte bine, în Malta, în anul 2016 fiind raportate 613 reacții adverse la un număr de 421.700 de locuitori, în Franța 55.761 de reacții adverse la 65.821.885 de locuit ori, Croația 3.486 de r eacții raportate la 4.425.000 de locuitori. La polul opus, România a înregistrat 4.928 reacții adverse raportate la un număr de 19.710.000 locuit ori, iar Bulgaria 1.176 reacții raportate la 7.351.000 de locuitori.

”Posibilele cauze pentru care raportarea este relativ scăzută este lipsa de informare/comunicare, percepția raportării ca fiind o eroare, teama de consecințe, lipsa de timp”, a precizat Farm. Sp. Alexandra Spurni.

Pentru pacienți, contribuția farmacovigilenței conduce la rafinarea cunoașterii balanței risc/beneficiu pentru medicamentele de pe piață, pentru profesioniștii din domeniul sănătății înseamnă că pot oferi în cunoștință de cauză tratamentul potrivit, cu un minim de reacții adverse, iar industria poate evita diverse situații neplăcute, începând de la publicitate negativă, sancțiuni financiare, procese costisitoare ș.a.m.d. Atunci când se raportează o reacție adversă există cinci criterii obligatorii de care trebuie să se țină cont astfel încât reacția adversă să devină validă și să poa tă fi procesată ulterior: pacientul să fie identificabil, una sau mai mult e reacții adverse, raportor, medicamentul suspectat, criteriul de gravitate (decesul pacientului, punerea în pericol a vieții pacientului, spitalizare/prelungirea spitalizării, handicap/incapacitate importantă sau durabilă, anomalie/malformație congenitală. Dacă nici un crit eriu de gravitate nu este bifat, reacția adversă este înregistrată inițial ca non gravă, urmând ca ulterior prin evaluarea medicală și/sau obținerea unor informații suplimentare gravitatea reacției adverse poate fi schimbată. Pe lângă aceste criterii minime este importantă și furnizarea altor informații, precum număr de lot pentru vaccinuri și produse biologice, polipatologii, polimedicația,istoricul pacientului, perioada adminsitrării și a în treruperii medicamentului, DAPP etc, astfel încât reacția adversă să poată fi evaluată corespunzător.

Detalii despre modul de raportare a reacțiilor adverse pot fi găsite pe site-ul ANMDM https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/farmacovigilenta/ raporteaza-o-reactie adversa/. Anul trecut, ANMDM a desfășurat la nivel național o campanie media de promovare a raportării reacțiilor adverse suspectate la medicamente, în cadrul unei camapnii europene de conștientizare a publicului larg, aici fiind vizate medicamentele ce se eliberează fără prescripție medicală.

”Din păcate, toate sistemele de raportare suferă din cauza unei deficiențe de raportare, de aceea campania europeană a urmărit atât creșterea nivelului de conștientizare, cât și consolidarea sistemului. (...) ANMDM își propune, în continuare, activități de stimulare și raportare a reacțiilor adverse prin stimularea profesioniștilor din sănătate prin acordarea de credite EMC și EFC, îmbunătățirea modalităților de raportare, încurajarea comunicării între profesioniștii din sănătate și pacienți, acces rapid și facil la informațiile despre medicamente și utilizarea lor”, a conchis Farm. Sp. Alexandra Spurni.

Acest articol a fost publicat în revista tipărită HEATLH nr. 58 din luna Septembrie 2018

Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



Arcadia – Spitale și Centre Medicale a investit peste 600.000 euro în tehnologie medicală pentru tratament neurochirurgical minim invaziv

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 45802

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Arcadia – Spitale și Centre Medicale, cea mai mare rețea privată de sănătate din regiunea Moldovei, anunță o serie de noi investiții dedicate specialității de neurochirurgie, cu o valoare de peste 600.000 euro.

De peste 10 ani, Arcadia oferă servicii medicale la standarde ridicate pentru pacienții din zona de Nord-Est și investește constant în dezvoltare și tehnologii inovatoare, pentru sănătatea întregii comunități.

Anul acesta, Arcadia a dotat centrele și spitalele din rețea cu o serie de instrumente și aparate medicale de ultimă generație care permit tratarea minim invazivă a unor afecțiuni frecvente, recuperarea mai rapidă a pacienților, dar și creșterea confortului postoperator.

Microscopul operator pentru neurochirurgie Zeiss OPMI Pentero 800 și sistemul pentru intervenții minim invazive MEDTRONIC METR’X, motorul chirurgical de mare viteză Aesculap și instrumentele de coloană și de microchirurgie, Aesculap și KLS Martin completează tehnologia disponibilă în Spitalul Arcadia. Aceste echipamente performante și inovatoare oferă neurochirurgilor profunzime și claritate în analiza detaliilor intraoperator și asigură precizia și siguranța fiecărui gest chirugical.

„Urmărim cu atenție inovațiile din domeniul tehnologiei medicale și analizăm în mod permanent semnalele primite de la pacienții noștri. Astfel, ne asigurăm că investim constant, cu o bază solidă informațională și de analiză. Tehnologia state of the art, dedicată intervențiilor de neurochirurgie, se înscrie în strategia pe care o dezvoltăm dintotdeauna la Arcadia, ce are în focus sănătatea pacienților”, a declarat Dan Fiterman, General Manager Arcadia – Spitale şi Centre Medicale.

Tipuri de afecțiuni ce pot fi tratate prin intermediul neurochirurgiei minim invazive

 Tratamentul neurochirurgical minim invaziv este indicat în cazul mai multor tipuri de afecțiuni frecvente precum hernia de disc lombară și cervicală posterioară, instabilitatea coloanei vertebrale, spondiloliza sau stenoza coloanei vertebrale (îngustarea canalului spinal) lombară și cervicală. De asemenea, este recomandat și în cazul unor afecțiuni cu incidență mai rară, precum infecția sau tumorile care pot apărea la nivelul coloanei vertebrale.

Avantajele tratamentului neurochirurgical minim invaziv pentru pacienți

 Intervențiile neurochirurgicale minim invazive oferă pacienților o serie de beneficii importante atât la nivel cosmetic, cât și la nivel funcțional. În cazul acestor intervenții, cicatricile sunt diminuate datorită inciziunilor cutanate mai mici, uneori de câțiva milimetri, iar riscul de afectare a mușchilor este mai scăzut. De asemenea, gradul de sângerare și riscul de infecție sunt reduse, este diminuată durerea și dependența de medicamentele analgezice post operatorii, iar pacientul se poate recupera și reabilita mai rapid după operație.

„Noile dotări din Spitalul Arcadia pun în valoare experiența echipei de neurochirurgie, reprezentând instrumente medicale importante care contribuie la reducerea timpului necesar desfășurării intervenției, cresc gradul de certitudine a gesturilor chirurgicale și oferă o serie extinsă de avantaje pacienților”, a declarat Dr. Sorin Nistor, Director medical Arcadia – Spitale și Centre Medicale.

 

Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



Platforma pentru raportarea reacțiilor adverse suspectate post-imunizare la vaccinurile împotriva COVID-19, funcțională

Asistenti Farmacisti

Vizualizari: 405720

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pune la dispoziția pacienților si a profesioniștilor din domeniul sănătății noile fișe de raportare a reacțiilor adverse suspectate post-imunizare la vaccinurile împotriva COVID-19. Fișa de raportare poate fi accesată pe site-ul anm.ro, în secțiunea - VACCINARE COVID-19 (https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/farmacovigilenta/raportarea-reactiilor-adverse-incontext-covid-19/) Modalitatea de raportare poate fi făcută atât on-line, cât și prin modalitățile clasice de raportare – completarea fișei de reacții adverse și transmiterea acesteia către Direcția Farmacovigilență si Managementul Riscului. Mai multe detalii le găsiți accesând linkul: https://www.anm.ro/medicamente-de-uzuman/farmacovigilenta/raportarea-reactiilor-adverse-in-context-covid-19/

Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE



Platforma pentru programarea online la vaccinarea împotriva COVID-19, disponibilă de astăzi

Platforma informatică care permite programarea persoanelor pentru vaccinarea împotriva COVID-19 – https://programare.vaccinare-covid.gov.ro/ – este operațională. Începând de astăzi, 28 decembrie a.c., în conformitate cu Strategia de vaccinare împotriva […]

Unu din doi români consideră că în spațiul public nu există suficientă informație cu privire la contextul pandemic

Jumătate dintre români nu se consideră suficient de bine informați cu privire la contextul pandemic de anul acesta, arată un studiu* realizat toamna aceasta de Coaliția România Sănătoasă, […]

Efectele dezechilibrelor alimentare de Sărbători

În luna decembrie, deseori alimentația este dezechilibrată, astfel că de la o alimentație monotonă, pe care mulți o au înainte de Crăciun (în special cei care țin post), […]

42% dintre români au suferit tulburări psiho-emoționale în perioada pandemiei SARS Cov 2

Primul studiu din România despre impactul pandemiei de COVID-19 asupra sănătății fizice și mintale a populației arată că românii sunt mai triști, mai furioși, mult mai anxioși și […]

Raportarea reacțiilor adverse suspectate în cazul pacienților cu COVID-19

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency – EMA)și autoritățile naționale competente încurajează pacienții infectați cu noul coronavirus (COVID-19) să raporteze reacțiile adverse pe care le experimentează în […]

Vaccinul anti-COVID al BioNTech și Pfizer aprobat în Uniunea Europeană

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA-European Medicines Agency) a aprobat folosirea în Uniunea Europeană a vaccinului anti COVID-19 dezvoltat de BioNTech și Pfizer, potrivit comunicatului oficial. Vaccinul, numit Comirnaty, […]

Programele naționale de sănătate se prelungesc până la 31 martie 2021

La solicitarea Ministerului Sănătății, Executivul a aprobat în ședința  din data de 11 decembrie 2020, Hotărârea pentru prelungirea termenului de aplicare a prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 155/2017 privind […]

Metamizol: Risc de leziuni hepatice induse medicamentos

Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață (DAPP) pentru medicamentele care conțin metamizol, de comun acord cu Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și cu Agenția Națională a Medicamentului și […]

Accesul la sistemele de sănătate din România și Regatul Unit, în contextul Brexit

Perioada de tranziție, pe care o parcurgem după  retragerea Regatului Unit  din Uniunea Europeană,  se va încheia la data de 31 decembrie 2020. Până la acea dată, cetățenii români și membrii […]

Ședință publică a Agenției Europene a Medicamentelor privind aprobarea vaccinurilor anti-COVID-19

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency – EMA) va organiza o ședință publică pe 11 Decembrie 2020 pentru a informa cetățenii europeni despre procesele de reglementare ale […]

Parteneriat între Medicover și Spitalul Clinicco în Brașov: Clinica Medicover, relocată

Medicover România, unul dintre cei mai importanți furnizori privați de servicii medicale, a decis relocarea clinicii deținute în Brașov în cadrul spitalului Clinicco, în urma semnării unui parteneriat […]

Zentiva a început producția de biocide pentru populație pentru a susține lupta împotriva COVID-19

Zentiva România, cel mai mare producător autohton de medicamente generice în unități vândute*, a demarat producția de dezinfectanți pentru mâini, după ce a primit autorizarea produselor în categoria […]

Indicatorii tehnico-economici pentru construirea Centrului de arși la Spitalul ”Grigore Alexandrescu” București, aprobați

La solicitarea Ministerului Sănătății, Guvernul României a aprobat în ședința de vineri Hotărârea de Guvern pentru aprobarea indicatorilor tehnico-economici ai obiectivului de investiții „Construirea unui centru de arşi […]

Noi molecule inovative introduse în lista de medicamente gratuite și compensate

La solicitarea Ministerului Sănătății, Executivul a aprobat în sedinta de vineri, 4 decembrie, Hotărârea privind modificarea şi completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând […]

Noi reglementări pentru transferul în străinătate a pacienților cu arsuri grave

Nelu Tătaru, ministrul Sănătății a aprobat *Ordinul pentru înființarea comisiilor de analiză a solicitărilor de transfer în străinătate în vederea efectuării tratamentului pentru pacienții cu arsuri grave și […]

Cererea de autorizare a vaccinului COVID, dezvoltat de BioNTech şi Pfizer, depusă la Agenția Europeană a Medicamentului

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency-EMA) a primit cererea pentru autorizarea de punere pe piaţă condiţionată pentru vaccinul BNT162b2, un vaccin mRNA COVID-19 dezvoltat de BioNTech şi […]

Agenția Europeană a Medicamentului demarează prima evaluare continuă a vaccinului Ad26.COV2.S fabricat de Janssen

Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (the Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) al EMA a început procesul de evaluare continuă a Ad26.COV2.S, un […]

Cererea de autorizare condiţionată a vaccinului COVID-19 Moderna, depusă la Agenția Europeană a Medicamentului

Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agengy-EMA) a primit cererea pentru autorizarea de punere pe piaţă condiţionată pentru vaccinul mRNA COVID-19 de la Moderna Biotech Spain, S.L. (o […]

Strategia de vaccinare împotriva SARS-CoV-2 în România, aprobată

La propunerea Ministerului Sănătății, Executivul a aprobat *Hotărârea de Guvern privind aprobarea Strategiei de vaccinare împotriva SARS-CoV-2 în România* Strategia de vaccinare a fost elaborată de către Comitetul […]

Legislație în lucru privind comercializarea și utilizarea testelor rapide de detecție a antigenelor SARS-Cov-2

Testele rapide de detecție a antigenelor SARS Cov-2, la fel ca toate dispozitive medicale, trebuie utilizate în conformitate cu instrucțiunile producătorilor. În România, testele rapide antigen sunt folosite […]